Use of Biological Materials. Licensee agrees that its use of any Licensed Biological Materials shall comply with all applicable statutes, regulations, and guidelines. Licensee agrees not to use the Licensed Biological Materials for research involving human subjects or clinical trials in the United States without complying with 21 CFR 50 and 45 CFR 46. Licensee agrees not to use the Licensed Biological Materials for research involving human subjects or clinical trials outside of the United States without complying with the applicable regulations of the appropriate national control authorities.
Use of Biological Materials. With respect to Licensee’s use of any Licensed Biological Materials, Licensee hereby agrees to comply with all applicable statutes, regulations, and guidelines. ***Certain information on this page has been omitted and filed separately with the Commission. Confidential treatment has been requested with respect to the omitted portions. Licensee agrees not to use the materials for research involving human subjects or clinical trials in the United States without complying with 21 CFR 50 and 45 CFR 46. Licensee agrees not to use the materials for research involving human subjects or clinical trials outside of the United States without complying with the applicable regulations of the appropriate national control authorities.
Use of Biological Materials. LICENSEE, any Affiliate(s) and any Sublicensees whose sublicenses are not converted as provided in Section 8.4.5, shall cease to use the Biological Materials and shall certify their proper and humane disposition.
Use of Biological Materials. The Recipient shall: use the Biological Materials in accordance with good laboratory practice and the highest standards of skill and care; and ensure the storage and use by the Recipient of the Biological Materials comply with all relevant laws, codes of practice and ethical principles. In particular, the Recipient must not use the Biological Materials in any research or trials involving human subjects and animal subjects without UKM’s prior express consent in writing.
Use of Biological Materials. As of the date of this Agreement, Corixa grants to PMC a non-exclusive license to use the Biological Materials for the Proposed Use for research purposes and not for any commercial use. PMC shall not use the Biological Materials in humans or in contact with any cells or other materials to be infused into humans. PMC shall use the Biological Materials in compliance with all applicable federal, state and local laws and regulations. PMC shall not transfer the Biological Materials or any information related to those materials to any person who is not under the immediate and direct supervision of PMC, nor use the Biological Materials in research that is subject to consulting or licensing obligations to another corporation or government agency. No other license shall be granted or implied.
Use of Biological Materials. Targeted Genetics grants Collateral the right to use the Biological Materials only for proposed use, as set forth in the work plan attached to this Agreement as Appendix A ("Work Plan"). Collateral shall not transfer the Biological Materials to third parties. The Biological Materials shall not be used in humans, and shall be used in compliance with applicable federal, state and local laws and regulations. The Biological Materials shall not be used in research that is subject to consulting or licensing obligations to a corporation, unless prior written permission is obtained from Targeted Genetics.
Use of Biological Materials. Licensee agrees that its and its Sublicensees’ use of any Licensed Biological Materials shall comply with all applicable laws, rules, regulations and guidelines. Licensee agrees that the Licensed Biological Materials will not be used for research involving human subjects or clinical trials in the United States without complying with 21 C.F.R. Part 50 and 45 C.F.R. Part 46. Licensee agrees that the Licensed Biological Materials will not be used for research involving human subjects or clinical trials outside of the United States without complying with the applicable foreign laws, rules and regulations.
Use of Biological Materials. Sponsor or a duly authorized agent of Sponsor, shall supply Institution with sufficient amount of Investigational Product as described in the Protocol. Institution acknowledges that Sponsor owns the Investigational Product, and any placebo and comparator drug (if applicable). The Institution shall use the Investigational Product and any comparator products provided in connection with the Study, solely for the purpose of properly completing the Study and shall maintain the Investigational Product as specified by Sponsor and according to applicable laws and regulations, including storage in a locked, secured area at all times. Zkoušející a/nebo Studijní personál mohou být vyzváni, aby se zúčastnili schůzek ke Studii. Smluvní strany se dohodly, že za účast na takových schůzkách nebude Zkoušejícímu nebo Studijnímu personálu vyplácena žádná odměna navíc. Budou-li Zkoušející nebo Studijní personál pověřeni, aby provedli nějaké další úkony nad rámec těch, které jsou požadovány v rámci provádění Studie, budou podmínky poskytování takových služeb upraveny v samostatné smlouvě. 1.5 Nežádoucí příhody Místo provádění klinického hodnocení uvědomí v čase stanoveném v Protokolu společnost IQVIA a Zadavatele o závažné nežádoucí příhodě a o jakémkoli nároku ve vztahu k jakémukoli onemocnění nebo újmě skutečně nebo údajně vzniklým v důsledku nežádoucí reakce na Hodnocené léčivo v souladu s požadavky Protokolu a příslušnými právními předpisy a nařízeními. Zkoušející se zavazuje, že bude spolupracovat se Zadavatelem v souvislosti s jeho úsilím vynaloženém v rámci kontrolního procesu ve vztahu k jakékoli nežádoucí příhodě. Místo provádění klinického hodnocení bude jednat v souladu s oznamovacími povinnostmi vyžadovanými jeho LEK. Zadavatel bez zbytečného odkladu vyrozumí LEK Zdravotnického zařízení a IQVIA, ohledně jakéhokoli zjištění, jež je způsobilé ovlivnit bezpečenost účastníků či jejich vůli a ochotu pokračovat v účasti ve Studii, mít vliv na provádění Studie, či změnit vydané souhlasné stanovisko LEK Zdravotnického zařízení vztahující se k pokračování ve Studii. 1.6 Použití a vrácení Hodnoceného léčiva a Materiálů. Používání biologických materiálů. Zadavatel, či jeho řádně oprávněný zástupce, dodá Zdravotnickému zařízení dostatečné množství Hodnoceného léčiva dle podmínek popsaných v Protokolu. Zdravotnické zařízení bere na vědomí, že vlastníkem Hodnoceného přípravku, placeba či srovnávacího přípravku (budou-li používány) je Zadavatel. Zdravotnické zařízení bude používa...
Use of Biological Materials. Sponsor or a duly authorized agent of Sponsor, shall supply Institution or Investigator with sufficient amount of Investigational Product as described in the Protocol. Site acknowledges that Sponsor owns the Investigational Product, and any placebo and comparator drug (if applicable). Zkoušející oznámí nežádoucí příhody a závažné nežádoucí příhody v souladu s požadavky Protokolu a příslušnými právními předpisy a nařízeními. Zkoušející se zavazuje, že bude spolupracovat se Zadavatelem v souvislosti s jeho úsilím vynaloženém v rámci kontrolního procesu ve vztahu k jakékoli nežádoucí příhodě. Místo provádění klinického hodnocení bude jednat v souladu s oznamovacími povinnostmi vyžadovanými jeho LEK. Zadavatel bez zbytečného odkladu vyrozumí Místo provádění klinického hodnocení, LEK a IQVIA, ohledně jakéhokoli zjištění, jež je způsobilé ovlivnit bezpečnost účastníků či jejich vůli a ochotu pokračovat v účasti ve Studii, mít vliv na provádění Studie, či změnit vydané souhlasné stanovisko LEK Místa provádění klinického hodnocení vztahující se k pokračování ve Studii.
Use of Biological Materials. Except as provided in accordance with Section 3.11 below, for each Biomarker detected or measured by each Licensed Product, Company shall use only Biological Material(s) relating directly to such Biomarker provided by BRAHMS pursuant to the terms of this Agreement in the development and Production of such Licensed Product, except in the case BRAHMS breaches its obligations to supply such Biological Materials (in which case Company may produce or obtain supply of such materials as needed, to the extent BRAHMS continues not to supply Company’s requirements. Subject to Section 3.11, BRAHMS shall be the exclusive supplier of Biological Materials to Company for the development and Production of Licensed Products, so long as BRAHMS continues to meet its supply obligations hereunder. Biological Materials provided by BRAHMS to Company pursuant to this Agreement shall not be used for any purpose other than the development and Production of Licensed Products.
