Investigational Product definition

Investigational Product means the Study Drug identified above and the control material, as further detailed in the Protocol;

Investigational Product means the Medical Device being trialled or tested in the Study that is specified in Schedule 1 and includes where relevant any placebo.

Investigational Product means the medicine(s) or device(s) being trialled or tested in the Study and includes where relevant any placebo.

Examples of Investigational Product in a sentence

• Vrácení hodnoceného léčiva The Investigator shall return all unused Investigational Product, as well as any containers, whether containing unused Investigational Product or not, in accordance with the instructions of the Sponsor or ICON upon expiration or termination of the Study or at such times as the Sponsor or ICON may direct.

• Administration/Distribution of the Investigational Product The Investigator shall document the administration and distribution of the Investigational Product to Study participants on the appropriate sections of the Case Report Form and any dispensing record, in accordance with Regulations, particularly with Act No. 378/2007 Coll., on Drugs, as amended, and Decree No. 226/2008 Coll., on good clinical practice and closer conditions of clinical research of medicinal products, as amended.

• Inventions whether or not patentable, processes, know-how, trade secrets, data, improvements, patents and/or other intellectual property relating to the Investigational Product or otherwise arising from the Study, conceived, generated or first reduced to practice, as the case may be, during the term of this Agreement (hereinafter called “Inventions”), shall, without further remuneration for Institution and/or Investigator, be the property of the Sponsor.

• ICON shall provide, or shall ensure that the Sponsor provides, to the Institution/Investigator the required quantities of the Investigational Product, and any other Study materials required (e.g. Case Report Forms) for the Study, as set forth in the Protocol.

• ICON has performed no independent research or analysis regarding the safety or efficacy of the Investigational Product, materials or treatment procedures that are to be administered pursuant to the Study and therefore ICON makes no warranties, expressed or implied concerning the Investigational Product, materials, treatment procedures, results to be obtained in administering the Investigational Product, or the Investigational Product‘s fitness for any particular purpose.

More Definitions of Investigational Product

Investigational Product means the product (drug, device, or biologic) described in the Protocol that will be evaluated in this Study.

Investigational Product refers to SPONSOR’s investigational product(s) including the Study Drug and / or investigational device and to placebo, comparator drug / device or any other control material as defined in the Protocol.

Investigational Product means a drug, biological product,

Investigational Product means the pharmaceutical formulation of an active ingredient or placebo being tested or used in a clinical trial;

Investigational Product means the Medical Device being trialled or tested in the Study that is specified in Schedule 1 and includes where relevant any placebo. Intellectual Property means all industrial and intellectual property rights, including without limitation:

Investigational Product means a drug, biological product or device that has successfully completed Phase I and is currently in Phase II or a subsequent phase of an approved clinical trial, as defined in ORS 743A.192, assessing the safety of the drug, biological product or device.

Investigational Product means the investigational product as set forth above. “Investigator” shall have the meaning as set forth in Clause 0. “Materials” shall have the meaning as set forth in Clause 0. “Personal Data” shall mean any information relating to an identified or identifiable natural person. “Process” and “Processing” shall mean any operation or set of operations which is performed upon Personal Data, whether or not by automatic means, such as collection, recording, organization, storage, adaptation or alteration, retrieval, consultation, use, disclosure by transmission, dissemination or otherwise making available, alignment or combination, blocking, erasure or Pod pojmem „identifikovatelná osoba“ se rozumí každá osoba, kterou lze přímo nebo nepřímo identifikovat zejména odkazem na její identifikační číslo nebo na jeden či více faktorů specifických pro její fyzickou, fyziologickou, duševní, ekonomickou, kulturní nebo společenskou identitu. Pod pojmem „platné zákony a požadavky“ se rozumí význam uvedený v odstavci 0. Pod pojmem „klinické hodnocení“ se rozumí klinické hodnocení, jak je uvedeno výše. Pod pojmem „personál klinického hodnocení“ se rozumí význam uvedený v odstavci 0. Pod pojmem „důvěrné informace“ se rozumí význam uvedený v odstavci 0. Pod pojmem „správce údajů“ se rozumí fyzická nebo právnická osoba, orgán veřejné moci, agentura nebo jakýkoli jiný subjekt, který sám nebo společně s jinými určuje účely a prostředky zpracování osobních údajů. Pod pojmem „zpracovatel údajů“ se rozumí fyzická nebo právnická osoba, orgán veřejné moci, agentura nebo jakýkoli jiný subjekt, který osobní údaje zpracovává jménem správce. Pod pojmem „formuláře eCRF“ se rozumí elektronické formuláře pro podávání zpráv o případu („záznamy subjektu hodnocení“). Pojem „datum nabytí účinnosti“ má význam uvedený výše. Pod zkratkou „ICH GCP“ se rozumí pokyny ICH pro správnou klinickou praxi. Pojem „odškodnitelné ztráty“ má význam uvedený v odstavci 0. Pojem „zdravotnické zařízení“ má význam uvedený výše. Pojem „chráněné subjekty zdravotnického hodnocení“ má význam uvedený v odstavci 0. Pojem „vynálezy“ má význam uvedený v odstavci 0. Pod pojmem „hodnocený přípravek“ se rozumí hodnocený přípravek, jak je uvedeno výše. Pojem „zkoušející“ má význam uvedený v odstavci 0. Pojem „materiály“ má význam uvedený v odstavci 0. Pojem „osobní údaje“ označuje veškeré informace o identifikované nebo identifikovatelné fyzické osobě. Pod pojmy „zpracování“ a „zpracovávání“ se rozumí jakákoli operace nebo sou...