Osobní údaje Subjektu studie. The Investigator shall obtain Study Subject written consent for the collection and use of Study Subject personal data for Study purposes, including the disclosure, transfer and processing of data collected in accordance with the Protocol, in compliance with applicable data protection provisions. Zkoušející zajistí získání písemného souhlasu Subjektu studie pro účely k získání a použití osobních údajů Subjektu studie pro účely související se Studií, a to včetně odhalení, převodu a zpracování osobních údajů získaných dle Protokolu, a dále v souladu s příslušnými předpisy na poli ochrany dat.
Osobní údaje Subjektu studie. Data The Parties and Sponsor agree to adhere to the principles of medical confidentiality in relation to Study Subjects involved in the Study and to comply at all times with their respective obligations under all data protection applicable laws in relation to this Agreement and the protection of the Personal Data of Study Subjects and Study Staff, where the Sponsor, the Institution and the Investigator shall act as Data Controllers with regard to the processing and protection of this Personal Data each of them undertakes. a Studijního personálu Strany se zavazují zachovávat ve vztahu k Subjektům studie účastnícím se této Studie zásady lékařského tajemství a vždy dodržovat své závazky stanovené všemi příslušnými právními předpisy na ochranu osobních údajů, vztahujícími se na tuto Smlouvu, a zásadami ochrany Osobních údajů Subjektů studie a Studijního personálu v těch případech, kdy budou Zadavatel, Zdravotnické zařízení a Zkoušející jednat jako Správci údajů s ohledem na zpracování a ochranu Osobních údajů, které bude každý z nich zajišťovat. Both the Sponsor and the Parties shall maintain appropriate technical and organizational security measures to protect the Study Subjects’ and the Study Staff’s Personal Data they process in relation to this Agreement. Jak Zadavatel, tak smluvní Strany budou udržovat vhodná technická a organizační zabezpečovací opatření na ochranu Osobních údajů Subjektů studie a Studijního personálu, které budou v souvislosti s touto Smlouvou zpracovávat.
Osobní údaje Subjektu studie. The Investigator shall obtain Study Subject written consent for the collection and use of Study Subject Personal Data for Study purposes, including the Processing of data collected in accordance with Data Protection Legislation. GSK and Institution agree that, as between them, Institution is best able to manage requests from Study Subjects for access, amendment, transfer, blocking, or deletion of Personal Data. If GSK receives a request from a Study Subject for such access, amendment, transfer, blocking, or deletion, GSK shall forward the request to Institution. Zkoušející zajistí získání písemného souhlasu Subjektu studie pro účely získání a použití Osobních údajů Subjektu studie pro účely související se Studií, a to včetně Zpracování údajů získaných v souladu s Předpisy na ochranu osobních údajů. GSK a Poskytovatel se dohodly, že bude nejvhodnější, aby žádosti Subjektů údajů o přístup k Osobním údajům, jejich změnu, převod, zablokování pro nebo vymazání vyřizovalo Poskytovatel. V případě, že GSK obdrží od Subjektu údajů žádost o přístup k jeho Osobním údajům nebo o jejich změnu, převod, blokování nebo vymazání, předá GSK takovou žádost Poskytovateli.
Osobní údaje Subjektu studie. In the course of the Study and following its completion, the Parties shall safeguard personal data and information on the personal situation of Study Subjects enrolled in the Study, in compliance with the Applicable Laws. The Investigator shall obtain Study Subject written consent for the collection and use of Study Subject personal data for Study purposes, including the disclosure, transfer (including transfer to counties other than their own, to territories that may not have the same level of data protection, as within their own territories) and processing of data collected in accordance with the Protocol, in compliance with Applicable data protection Laws. Quintiles shall not and confirms that the Sponsor shall not disclose the identity of Study Subjects to third parties without prior written consent of the Study Subject, except (a) as permitted by data protection laws and regulations, or (b) in relation to a claim or proceeding brought by a Study Subject in connection with the Study, or (c) as permitted with the prior written consent of the Study Subjects. The Parties agree to adhere to the principles of medical confidentiality in relation to Study Subjects involved in the Study. Personal data shall not be disclosed to the Sponsor by the Institution or Investigator save where this is required directly or indirectly to satisfy the requirements of the Protocol or for the purpose of monitoring or adverse event reporting. Strany jsou povinny v průběhu Studie i po jejím ukončení dbát podle Příslušných právních předpisů o ochranu osobních dat a informací o osobních poměrech subjektů hodnocení zařazených do Studie. Zkoušející zajistí získání písemného souhlasu Subjektu studie pro účely k získání a použití osobních údajů Subjektu studie pro účely související se Studií, a to včetně odhalení, převodu (včetně převodu do zahraničí, na území, kde nemusí platit stejná úroveň ochrany údajů jako na tom území, kde se Subjekt nachází) a zpracování osobních údajů získaných dle Protokolu, a dále v souladu s Příslušnými předpisy na poli ochrany dat. Společnost Quintiles neodhalí totožnost Subjektů studie třetím stranám bez předchozího písemného souhlasu Subjektů studie a potvrzuje, že tak neučiní ani Zadavatel s výjimkou (a) toho, co je povoleno podle zákonů a předpisů na ochranu osobních údajů, nebo (b) v souvislosti s podanou žalobou nebo právním řízením zahájeným Subjektem studie v souvislosti se Studií nebo (c) toho, co je dovoleno podle předchozího písemného souhlasu ...
Osobní údaje Subjektu studie. The Investigator shall obtain Study Subject written consent for the collection and use of Study Subject personal data for Study purposes, including the disclosure, transfer and processing of data collected in accordance with the Protocol, in compliance with applicable data protection provisions. Site, Sponsor and Quintiles agree to act in accordance with all regulation concerning private and personal data protection, applicable in the country, in which such data originate, during the course of the Study as well as after its completion. Zkoušející zajistí získání písemného souhlasu Subjektu studie pro účely k získání a použití osobních údajů Subjektu studie pro účely související se Studií, a to včetně odhalení, převodu a zpracování osobních údajů získaných dle Protokolu, a dále v souladu s příslušnými předpisy na poli ochrany dat. Místo provádění klinického hodnocení, Zadavatel a Quintiles souhlasí, že budou jednat v souladu s veškerými právními předpisy na úseku informací o osobních poměrech a ochrany osobních údajů, platnými pro zemi, ve které došlo ke vzniku takových údajů, v průběhu provádění Studie a po jejím ukončení.
Osobní údaje Subjektu studie. The Investigator shall obtain Study Subject written consent for the collection and use of Study Subject personal data for Study purposes, consistent with the Informed Consent Form template provided by the Sponsor, including the disclosure, transfer and processing of data collected in accordance with the Protocol, in compliance with applicable data protection provisions. Zkoušející zajistí získání písemného souhlasu Subjektu studie pro účely k získání a použití osobních údajů Subjektu studie pro účely související se Studií, a to dle Zadavatelem poskytnutého vzoru Informovaného souhlasu poskytnutého Zadavatelem, včetně odhalení, převodu a zpracování osobních údajů získaných dle Protokolu, a dále v souladu s příslušnými předpisy na poli ochrany dat.
Osobní údaje Subjektu studie. The Investigator shall obtain Study Subject written consent for the collection and use of Study Subject personal data for Study purposes, including the disclosure, transfer and processing of data collected in accordance with the Protocol, in compliance with applicable data protection provisions. The Data Processing Informed Consent Form of Study Subject shall be provided to the Investigator by the Sponsor who bears full responsibility for the text of the form. Zkoušející zajistí získání písemného souhlasu Subjektu studie pro účely k získání a použití osobních údajů Subjektu studie pro účely související se Studií, a to včetně odhalení, převodu a zpracování osobních údajů získaných dle Protokolu, a dále v souladu s příslušnými předpisy na poli ochrany dat. Formulář informovaného souhlasu Subjektu studie se zpracováním osobních údajů poskytne Zkoušejícímu Zadavatel, který za jeho znění nese plnou odpovědnost.
Osobní údaje Subjektu studie. The Investigator shall obtain Study Subject written consent for the use of Study Subject personal data for Study purposes, including the collection, disclosure, transfer and processing of data in accordance with the Protocol, in compliance with applicable data protection provisions. Zkoušející zajistí získání písemného souhlasu Subjektu studie s použitím osobních údajů Subjektu studie pro účely související se Studií, a to včetně sběru, odhalení, převodu a zpracování osobních údajů získaných dle Protokolu, a dále v souladu s příslušnými předpisy na poli ochrany dat. All data provided to the Sponsor shall be provided in a coded format that protects Study Subject identity. Except to the extent provided by law, Sponsor will not have access to Study Subject names or other materials which allow any identification of Study Subject. Sponsor’s review of medical records to verify the accuracy of data reports shall be subject to all necessary safeguards required for the protection of Study Subject Veškeré údaje poskytnuté Zadavateli budou poskytnuty v kódované podobě, která chrání identitu Subjektu studie. S výjimkou případů povolených zákonem, nebude mít Zadavatel přístup ke jménům Subjektů studie ani k jiným materiálům, které by umožnily identifikaci Subjektů studie. Nahlížení do zdravotních záznamů ze strany Zadavatele k ověření dat bude podléhat všem zárukám nezbytným k ochraně soukromí Subjektu confidentiality. studie.
Osobní údaje Subjektu studie. The Investigator shall obtain Study Subject written consent for the collection and use of Study Subject personal data for Study purposes using the Informed Consent Form as provided by the Sponsor according to this Agreement, including the disclosure, transfer and processing of data collected in accordance with the Protocol, in compliance with applicable data protection provisions. Zkoušející zajistí získání písemného souhlasu Subjektu studie pro účely k získání a použití osobních údajů Subjektu studie pro účely související se Studií dle Zadavatelem poskytnutého vzoru Informovaného souhlasu dle této Smlouvy, a to včetně odhalení, převodu a zpracování osobních údajů získaných dle Protokolu, a dále v souladu s příslušnými předpisy na poli ochrany dat. The Site, Sponsor and IQVIA agree to comply with any applicable personal data privacy or personal data protection legislation of the Místo provádění klinického hodnocení, Zadavatel a IQVIA souhlasí s tím, že budou jednat v souladu s veškerými příslušnými právními country in which the data originated. předpisy, které upravují ochranu a bezpečnost osobních údajů, státu původu osobních údajů.
Osobní údaje Subjektu studie. The Investigator shall obtain Study Subject written consent for the collection and use of Study Subject personal data for Study purposes, including the disclosure, transfer and processing of data collected in accordance with the Protocol, in compliance with applicable data protection provisions and the Data Processing Agreement in Attachment B. Sponsor through IQVIA undertakes to provide Investigator with an informed consent form template which meets all requirements as stipulated hereabove. Zkoušející zajistí získání písemného souhlasu Subjektu studie pro účely k získání a použití osobních údajů Subjektu studie pro účely související se Studií, a to včetně odhalení, převodu a zpracování osobních údajů získaných dle Protokolu, a dále v souladu s příslušnými předpisy na poli ochrany dat a Smlouvou o zpracování osobních údajů v Příloze B. Zadavatel prostřednictvím IQVIA se zavazuje předat Zkoušejícímu vzorový souhlas, který bude splňovat veškeré shora uvedené požadavky.
