Přílohy. Nedílnou součástí této Smlouvy jsou tyto Přílohy: Příloha č. 1 – Plán observační studie
Přílohy. An integral part of this AGREEMENT are the following appendixes: Appendix no. 1 - Payment Schedule and Budget Appendix no. 2 – Data Protection Appendix no. 3 – SIDC approval Appendix no. 4 – Ethics Committee approval Appendix no. 5 – Power of Attorney authorizing the CRO to sign on behalf of SPONSOR Appendix no. 6 – Extract from Business Register of CRO Appendix no. 7 – Certificate of Insurance Appendix no. 8 – Patient information and Informed Consent Form (provided separately to the INSTITUTION) The PARTIES acknowledge that these documents may be amended from time to time and agree that amendments to these documents will not necessitate any amendments to this AGREEMENT. Nedílnou součástí této SMLOUVY jsou následující přílohy: Příloha 1 – Harmonogram plateb a rozpočet Příloha 2 – Ochrana údajů Příloha 3 – Povolení SÚKL Příloha 4 – Souhlasné stanovisko Etické komise Příloha 5 – Pověření pro CRO zplnomocňující podepisovat jménem ZADAVATELE Příloha 6 – Výpis z Obchodního rejstříku CRO Příloha 7 – Potvrzení o pojištění Příloha 8 – Informace pro pacienta a Informovaný souhlas pacienta (poskytnut samostatně ZDRAVOTNICKÉMU ZAŘÍZENÍ) STRANY tímto uznávají, že tyto dokumenty mohou být změněny a souhlasí s tím, že změny těchto dokumentů nevyžadují uzavření dodatků k této SMLOUVĚ.
Přílohy. 29.1 An inseparable part of this Agreement are the following appendices: Appendix A - Protocol; Appendix B - Table of payments; Appendix C - Certificate of Insurance contracting authority; Appendix D – RA (SUKL) opinion Appendix E - Opinion of the local and multicentric ethics committee Appendix F - Statement from Commercial code about 29.1 Nedílnou součástí této smlouvy jsou následující přílohy: Příloha A – Protokol; Příloha B – Tabulka plateb; Příloha C – Certifikát o pojištění zadavatele; Příloha D – Stanovisko SÚKL; Příloha E – Stanovisko místní a multicentrické etické komise; Příloha F – Výpis z OR společnosti UBC; Příloha G – Pověřovací dopis zadavatele. company UBC Appendix G Letter of authorization. INSTITUTION AND INVESTIGATOR UNDERSTANDS AND ACKNOWLEDGES THAT FABRICATION, FALSIFICATION OR ALTERATION BY INSTITUTION OR INVESTIGATOR OR ANY OF THE INVESTIGATOR’S STAFF, INSTITUTION’S EMPLOYEES, AGENTS OR CONTRACTORS OF ANY SUBJECT DATA OR OTHER INFORMATION PROVIDED BY INSTITUTION OR INVESTIGATOR PURSUANT TO THIS AGREEMENT CAN RESULT IN CRIMINAL AND/OR ADMINISTRATIVE ACTIONS AND SANCTIONS AGAINST INSTITUION AND/OR INVESTIGATOR AND IN CIVIL LIABILITY TO SPONSOR. INSTITUCE A ZKOUŠEJÍCÍ ROZUMÍ A BEROU NA VĚDOMÍ, ŽE ZHOTOVENÍ, FALZIFIKACE NEBO POZMĚNĚNÍ JAKÝCHKOLI ÚDAJŮ SUBJEKTU INSTITUCÍ NEBO ZKOUŠEJÍCÍM NEBO PRACOVNÍKY ZKOUŠEJÍCÍHO, ZAMĚSTNANCI, ZÁSTUPCI NEBO SMLUVNÍMI PARTNERY INSTITUCE NEBO JINÝCH INFORMACÍ POSKYTNUTÝCH INSTITUCÍ NEBO ZKOUŠEJÍCÍM DLE TÉTO SMLOUVY MŮŽE MÍT ZA NÁSLEDEK TRESTNÍ ANEBO SPRÁVNÍ ŽALOBU A SANKCE PROTI INSTITUCI NEBO ZKOUŠEJÍCÍMU A OBČANSKOPRÁVNÍ ODPOVĚDNOST ZADAVATELE. Agreed to and Accepted by: Souhlasí a přijímá: UBC LATE STAGE (UK) LIMITED UBC LATE STAGE (UK) LIMITED By: Podepsal/a: (Signature) (Podpis) Print Name: Jméno tiskacím písmem: Title: Executive Director Funkce: Výkonná ředitelka Date: Datum: Institution Instituce By: Podepsal/a: (Signature) (Podpis) Print Name: XXXx. Xxxxxx Xxxxxx, Ph.D., DESA, EDIC Jméno tiskacím písmem: XXXx. Xxxxxx Xxxxxx, Ph.D., DESA, EDIC Title: director Funkce: ředitel Date: Datum: Investigator Zkoušející By: Podepsal/a: (Signature) (Podpis) Print Name: J méno tiskacím písmem: Title: Investigator Funkce: zkoušející Date: Datum: EXHIBIT A PŘÍLOHA A PROTOCOL PROTOKOL EXHIBIT B PŘÍLOHA B (PAYMENT TABLE) (TABULKA PLATEB) EXHIBIT A PŘÍLOHA A PROTOCOL PROTOKOL EXHIBIT B: PŘÍLOHA B: (PAYMENT TABLE) (TABULKA PLATEB) PŘEHLED CELKOVÝCH PLATEB/TOTAL PAYMENT OVERVIEW Návštěva / Visit Platba FNUSA/ Payme...
Přílohy. An integral part of this AGREEMENT are the following appendixes: Appendix no. 1 - Payment Schedule and Budget Appendix no. 2 – Data Protection Appendix no. 3 - Power of Attorney authorizing the CRO to sign on behalf of Sponsor Nedílnou součástí této SMLOUVY jsou následující přílohy: Příloha č. 1 – Harmonogram plateb a Rozpočet Příloha č. 2 – Ochrana údajů Příloha č. 3 – Plná moc zmocňující CRO k podpisu za Zadavatele
Přílohy. Nedílnou součástí této Smlouvy jsou tyto Přílohy: Příloha č. 1 – Plán observační studie Příloha č. 2 – Přehled plateb. Příloha č.3 – synopse protokolu
Přílohy. Attachment 1 - Budget and payment schedule Attachment 2 - Timelines Attachment 3 – Equipment provided to the Institution or the Investigator Attachment 4 – Power of attorney/delegation letter of Quintiles Czech Republic, s.r.o. Attachment 5 - Abstract from Commercial Companies Registry for Sponsor Příloha č. 1 – Rozpočet a platební podmínky Příloha č. 2 – Časové harmonogramy Příloha č. 3 – Vybavení poskytnuté instituci nebo zkoušejícímu Příloha č. 4 – Plná moc od zadavatele pro společnost Quintiles Czech Republic s.r.o. Příloha č. 5 – Výpis z OR zadavatele
Přílohy. Nedílnou součástí této Smlouvy jsou tyto Přílohy: Příloha č. 1 – Příloha č. 2 – Přehled plateb.
Přílohy. Attachment 1 - Budget and payment schedule Příloha č. 1 – Rozpočet a platební podmínky Attachment 2 - Timelines Attachment 3 – Equipment provided to the Institution or the Investigator Attachment 4 – Approval of State Institute for Drug Control Attachment 5 – Consent of LEC/CEC Attachment 6 – Power of attorney/delegation letter of Quintiles Czech Republic, s.r.o. Attachment 7 - Abstract from Commercial Companies Registry for Sponsor Attachment 8 - Copy of the insurance certificate Příloha č. 2 – Časové harmonogramy Příloha č. 3 – Vybavení poskytnuté instituci nebo zkoušejícímu Příloha č. 4 – Souhlasné stanovisko SÚKL Příloha č. 5 – Souhlasná stanoviska MEK a LEK Příloha č. 6 – Plná moc od zadavatele pro společnost Quintiles Czech Republic s.r.o. Příloha č. 7 – Výpis z OR zadavatele Příloha 8 – Kopie pojistného certifikátu
