Study Subject definition

Study Subject an individual who participates in the Study, either as a recipient of the Investigational Product (defined below) or as a control. Subjekt studie: jednotlivec, který se účastní Studie, buď jakožto příjemce Hodnoceného léčiva (ve smyslu níže uvedené definice) nebo jako kontrolní subjekt.

Split View

AI-Powered Contracts

Draft, Review & Redline at the Speed of AI

Get StartedSchedule a Demo

Study Subject means a person recruited to participate in the Study.

Study Subject is an individual taking part in the Study to whom the Investigational Medicinal Product is administered, or takes part in the Study as a control person.

Examples of Study Subject in a sentence

• The Informed Consent Form shall be executed in two originals with one original provided to the Study Subject and the other placed in the onsite study file.

• If the Sponsor or IQVIA provides any free products or items for use in the Study, Institution agrees that it will not bill any Study Subject, insurer or governmental agency, or any other third party, for such free products or items.

• The CRO shall not provide the Institution with remuneration for any Study Subject whose enrolment in the study is not in accordance with the Protocol’s eligibility criteria or from whom the study data cannot be analysed because of protocol deviations.

• As a part of the monitoring, the Sponsor and IQVIA and their representatives and designees may access the Institution's electronic system where Medical Records and Study Data are maintained, in accordance with the signed informed consent of the Study Subject (random over-the-shoulder inspection), only in the presence of the Investigator, Sub-Investigator, or Coordinator who has access to the system.

• If a material breach of this Agreement appears to have occurred and termination may be required, then, except to the extent that Study Subject safety may be jeopardized, Sponsor may suspend performance of all or part of this Agreement, including, but not limited to, ▇▇▇▇▇ Subject enrollment.

More Definitions of Study Subject

Study Subject an individual who participates in the Study, either as a recipient of the Investigational Product (defined below) or as a control. Subjekt studie: jednotlivec, který se účastní Studie, buď jakožto příjemce Hodnoceného léčiva (ve smyslu níže uvedené definice) nebo jako kontrolní subjekt. Study Staff: the individuals involved in conducting the Study under the direction of the Investigator. Studijní personál: jednotlivé fyzické osoby zapojené do provádění Studie pod dohledem Zkoušejícího. Investigational Product: the compound/medical device identified in the Protocol that is being tested in the Study. Hodnocené léčivo: složka/zdravotnický prostředek definovaný v Protokolu, který je předmětem hodnocení ve Studii. Good Clinical Practices or GCPs: International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH) Harmonised Tripartite Guideline for Good Clinical Practice as amended from time to time and the principles set out in the Declaration of Helsinki as revised from time to time. Správná klinická praxe nebo GCPs: Mezinárodní konference pro harmonizaci technických požadavků a podmínek pro registraci léčiv pro humánní použití (ICH) Harmonizovaná tripartitní směrnice pro Správnou klinickou praxi, ve znění, jež je v průběhu času novelizováno a zásady vymezené Helsinskou deklarací, revidované v průběhu času. Sponsor: the sponsor of the Study. Zadavatel: zadavatel Studie.

Study Subject the trial subject as defined in Sec. 51 par. 2 letter g) of Act No. 378/2007 Coll., i.e., an individual who participates in the Study, either as a recipient of the Investigational Product (defined below) or as a control.

Study Subject means an individual who participates in the Study, either as a recipient of the Study Drug or placebo.

Study Subject an individual who participates in the Study, either as a recipient of the Investigational Product (defined below) or as a control. Subjekt studie: jednotlivec, který se účastní Studie, buď jakožto příjemce Hodnoceného léčiva (ve smyslu níže uvedené definice) nebo jako kontrolní subjekt. Study Staff: the individuals involved in conducting the Study under the direction of the Investigator. Studijní personál: jednotlivé fyzické osoby zapojené do provádění Studie pod dohledem Zkoušejícího. Investigational Product: the compound/medical device identified in the Protocol that is being tested in the Study. Hodnocené léčivo: složka/zdravotnický prostředek definovaný v Protokolu, který je předmětem hodnocení ve Studii. Good Practices or GxPs: the then-current international and local standards, practices and procedures, applicable to clinical trials in the country(ies) where the study is carried out as they may be updated from time to time, including but not limited to ICH GCP (R2) guidelines, Regulation (EU) No 536/2014 of the European Parliament and of the Council of 16 April 2014 on clinical trials on medicinal products for human use, and repealing Directive 2001/20/EC, the provisions of the Helsinki Declaration, and any other relevant local legislation in force. Příslušná správná praxe neboli GxP: aktuálně platné mezinárodní a místní normy, praktiky a postupy, které se vztahují na klinická hodnocení v zemi (zemích), kde se Studie provádí, v platném znění, např. pokyny ICH GCP (R2), nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 536/2014 ze dne 16. dubna 2014 o klinických hodnoceních humánních léčivých přípravků a o zrušení směrnice 2001/20/ES, ustanovení Helsinské deklarace a další příslušné platné místní právní předpisy. Sponsor: the sponsor of the Study. Zadavatel: zadavatel Studie.

Study Subject an individual who participates in the Study.

Study Subject an individual meeting all Protocol inclusion criteria who participates in the Study, either as a recipient of the Investigational Product or as a control. Subjekt studie: jednotlivec, který se účastní Studie, buď jakožto příjemce Hodnoceného léčiva, nebo jako kontrolní subjekt.

Study Subject an individual who participates in the Study, either as a recipient of the Investigational Product Protokol: klinický protokol, na který je odkázáno výše, a který může podléhat čas od času změnám provedeným Zadavatelem (ve smyslu níže uvedené definice) Studie: klinické hodnocení, které bude provedeno v souladu s touto Smlouvou a Protokolem pro účely získání a shromáždění informací o složce/zdravotnickém prostředku popsaném v Protokolu. Subjekt studie: jednotlivec, který se účastní Studie, buď jakožto příjemce Hodnoceného léčiva (ve smyslu níže uvedené definice)