Hlavní zkoušející. Principal Investigator will be responsible for the direction and supervision of all Study efforts in accordance with the Protocol and this Agreement. Principal Investigator and Institution shall provide all of the services contemplated herein through fully trained and competent Study Staff (as defined below) having a skill level appropriate for the tasks assigned to them and shall ensure that all Study Staff (as defined below)comply with the terms of this Agreement and the Protocol. “
Hlavní zkoušející. Principal Investigator shall supervise and conduct the Study in accordance with the data collection procedures, as well as all other terms, conditions and obligations for clinician sites and principal investigators as specified in the Protocol, and ensure that all data provided is accurate and complete. Should the Principal Investigator become unavailable, Company and Clinician Site shall work cooperatively to find and appoint a mutually agreeable successor. The Principal Investigator hereby certifies that the curriculum vitae he/she provided to Company in relation to the performance of the Study is true and correct as of the Effective Date and that he/she will immediately inform Company of any changes to such curriculum vitae and provide Company with an updated copy thereof. The Principal Investigator also agreed to the processing of his/her personal data, including the sharing of such information with the Sponsor, for the purpose of conducting the Study. The Principal Investigator further agrees that his/her personal data may be sent to recipients in countries with laws that are not as protective as those of the Principal Investigator’s country of residence, including the United States. Clinician Site and Principal Investigator further warrant that they have sufficient time and resources to perform the Study according to the highest quality standards. Hlavní zkoušející bude dohlížet na studii a provádět ji v souladu s postupy shromažďování dat a všemi dalšími pravidly, podmínkami a povinnostmi danými pro klinická pracoviště a hlavní zkoušející, jak je uvedeno v protokolu. Zajistí také, že všechna poskytnutá data budou přesná a úplná. X xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx k dispozici, budou společnost a klinické pracoviště spolupracovat při hledání a jmenování vzájemně vyhovujícího nástupce. Hlavní zkoušející tímto potvrzuje, že životopis poskytnutý společnosti v souvislosti s prováděním studie je pravdivý a správný k datu účinnosti smlouvy a že bude okamžitě informovat společnost o veškerých změnách tohoto životopisu a že společnosti poskytne jeho aktualizované znění. Hlavní zkoušející také udělil souhlas se zpracováním svých osobních údajů a se sdílením takových údajů se zadavatelem pro účely provedení studie. Hlavní zkoušející dále souhlasí s tím, že jeho osobní údaje mohou být odeslány příjemcům v zemích, jejichž zákony neposkytují takovou míru ochrany jako zákony v zemi pobytu hlavního zkoušejícího, a to včetně Spojených států amerických. Klin...
Hlavní zkoušející. A. Principal Investigator will be responsible for the direction and supervision of all Study efforts. Principal Investigator and Provider shall ensure that the Study is conducted strictly in accordance with applicable Provider policies, the terms of the applicable EC approval for the Study, the Protocol, this Agreement, all applicable national and local laws, particularly Act No. 378/2007 Coll., on Pharmaceuticals, Act No. 372/2011 Coll., on Healthcare Services, Act No. 101/2000 Coll., on Personal Data Protection, Decree No. 226/2008 Coll., on Good Clinical Practice, rules, regulations, guidelines and other governmental requirements and all applicable industry and professional standards (“Laws”) and the quality standards of “
Hlavní zkoušející. Hlavní zkoušející bude odpovědný za vedení klinického hodnocení v souladu s platnými předpisy.
Hlavní zkoušející. Hlavní zkoušející jako zaměstnanec zdravotnického zařízení bude odpovědný za vedení klinického hodnocení v souladu s platnými předpisy zdravotnického zařízení. Klinické hodnocení bude prováděno pod vedením hlavního zkoušejícího ve Fakultní nemocnici Brno, Xxxxxxxxx 00, 000 00 Xxxx, Xxxxx Xxxxxxxx.
Hlavní zkoušející. 3.1. Provozovatel umožní, že Hlavní zkoušející bude na základě příslušné smlouvy odpovědný za každodenní provádění Klinického hodnocení, včetně vyškolení členů Studijního týmu a kontroly jejich práce, a že bude řádně a včas plnit veškeré své povinnosti vztahující se ke Klinickému hodnocení. AstraZenecaCZ uzavře s Hlavním zkoušejícím (a příp. i se členy Studijního týmu) smlouvu o provedení Klinického hodnocení, která mj. stanoví i jeho (jejich) odměnu za provedení Klinického hodnocení.
Hlavní zkoušející. Hlavní zkoušející , který je zaměstnancem/konzultantem poskytovatele, XXX („hlavní zkoušející“), se sídlem Kardiologická klinika 2. LF UK a FN Motol Fakultni nemocnice v Motole, V Úvalu 84, 150 06 Praha 5, , bude odpovědný za vedení klinického hodnocení v souladu s platnými zákony (definovanými níže) a předpisy poskytovatele. Klinické hodnocení bude prováděno pod vedením hlavního zkoušejícího v Fakultní nemocnici v Motole, V Úvalu 84, 150 06 Xxxxx 0, Xxxxx xxxxxxxxx. Provider agrees that Xxxxxxx enters into a separate agreement with the Principal Investigator and/or other Research Staff (hereinafter defined), as applicable, in respect of the Trial, based on which the Principal Investigator will commit himself/herself and his/her Research Staff to conduct the Trial and that such separate agreement will include fair compensation. Poskytovatel souhlasí, aby zadavatel uzavřel s hlavním zkoušejícím a/nebo případně s dalším výzkumným personálem (definováno níže) samostatnou smlouvu o klinickém hodnocení, na základě které se hlavní zkoušející zaváže, že on i jeho výzkumný personál provedou klinické hodnocení a že tato samostatná smlouva bude obsahovat spravedlivou odměnu.
Hlavní zkoušející. Hlavním zkoušející se bude odpovídat za řízení hodnocení v souladu s platnými směrnicemi zdravotnického zařízení. Apart from this Agreement, Sponsor and CRO declare that in connection with this Trial, they will not execute any other separate agreement with Institution, Principal Investigator and sub-investigators which would govern their mutual rights and obligations regarding the Trial. Should Sponsor and/or CRO enter into such separate agreement with Institution, Principal Investigator and sub-investigators, this Agreement will be terminated upon thirty (30) days written notice to Sponsor and/or CRO. All costs associated with the closure of the Trial at the Institution shall be borne by Sponsor as outlined in Section 18.2. Termination of the Agreement and closure of the Trial at the Institution will be reported to the State Institute for Drug Control and relevant ethics committees. According to this Agreement, the Trial Subject grant amount will be paid to the Institution (“Payee”). Remuneration of Principal Investigator and Research Staff for their efforts contributed to the Trial is based on the internal guideline of the Institution. Kromě této Smlouvy, Zadavatel a CRO prohlašují, že v souvislosti se Studií, která je předmětem této Smlouvy, neuzavřeli a neuzavřou bez účasti Zdravotnického zařízení s Hlavním zkoušejícím či Spoluzkoušejícími žádnou další smlouvu upravující jejich vzájemná práva a povinnosti ve Zkoušení. V případě zjištění, že zadavatel a/nebo CRO uzavřel takovou další Smlouvu s hlavním zkoušejícím či Spoluzkoušejícími, bude toto důvodem k ukončení spolupráce do třiceti (30) dnů od písemného oznámení sponzorovi a / nebo CRO.Veškeré zmařené náklady ponese Zadavatel jak je uvedeno v bodě 18.2. Ukončení smlouvy a uzavření řešitelského centra ve Zdravotníckém zařízení bude oznámeno Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv a příslušným etickým komisím. Příjemcem plateb dle této smlouvy je Zdravotnické zařízení (“Příjemce plateb”). Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxxxx xx práci provedenou na Zkoušení se odvíjí od vnitřní směrnice Zdravotnického zařízení.
Hlavní zkoušející. Hlavní zkoušející jako zaměstnanec zdravotnického zařízení bude odpovědný za vedení klinického hodnocení v souladu s platnými zákony (definovanými níže) a předpisy zdravotnického zařízení. Klinické hodnocení bude prováděno pod vedením hlavního zkoušejícího v Fakultní Thomayerova nemocnice, Vídeňská 800 140 00 Xxxxx 0 - Xxx, Xxxxx xxxxxxxxx.
Hlavní zkoušející. Hlavní zkoušející jako zaměstnanec zdravotnického zařízení bude odpovědný za vedení klinického hodnocení v souladu s platnými předpisy zdravotnického zařízení. Klinické hodnocení bude prováděno pod vedením hlavního zkoušejícího na Oftalmologické klinice Fakultní nemocnice Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx 0000/00, 100 34 Xxxxx 00, Xxxxx xxxxxxxxx.
