Zadavatele. (b) The Institution and the Investigator shall maintain control of the Investigational Medicinal Product in accordance with Applicable Regulatory Requirements, and in the manner outlined in the Protocol and any additional documents provided by PSI or the Sponsor related to the storage and distribution of the Investigational Medicinal Product. The Institution and the Investigator shall ensure that the Clinical Supplies are solely used for the purpose of conducting the Study in accordance with the Protocol and for no other purpose, and the Institution and the Investigator shall ensure that the Clinical Supplies are not transferred to any third parties. The Institution and the Investigator shall be responsible to PSI and the Sponsor for the Clinical Supplies entrusted to them and shall notify PSI immediately in writing, if any Clinical Supplies are lost, damaged or destroyed. (b) Zdravotnické zařízení a Hlavní zkoušející budou zodpovídat za to, aby byl Hodnocený léčivý přípravek skladován a distribuován v souladu s Platnými regulačními požadavky a způsobem specifikovaným v Protokolu a dalších dokumentech poskytnutých PSI nebo Zadavatelem. Zdravotnické zařízení a Hlavní zkoušející zajistí, aby byl Klinický materiál používán pouze za účelem provádění Studie souladu s Protokolem a pro žádné jiné účely, a dále Zdravotnické zařízení a Hlavní zkoušející zajistí, aby Klinický materiál nebyl předán žádné třetí straně. Za jim svěřený Klinický materiál zodpovídá Zdravotnické zařízení a Hlavní zkoušející PSI a Zadavateli Studie a v případě ztráty, poškození nebo zničení Klinického materiálu neprodleně písemně uvědomí PSI.
Zadavatele. (b) The Institution acknowledges and agrees that the pharmacist, who is an employee of the institution (the “Pharmacist”), shall be part of the Study Personnel. The Pharmacist, supported/supervised by the Investigator as a member of the Study Personnel and supported by other Study Personnel members, shall be responsible for handling and storage of the Investigational Medicinal Product at the Surgical Clinic of the Institution. The Pharmacist shall perform the following, including but not limited to: acceptance, maintenance, storage and dispensing of Investigational Medicinal Products in accordance with the Protocol and Applicable Regulatory Requirements, especially in accordance with § 19, Art. 1 d) Act No. 226/2008 Coll., as amended, and in accordance with regulation of SUKL LEK-12 and in the manner outlined in the Protocol and any additional documents provided by PSI and/or the Sponsor. The remuneration of the Pharmacist shall be governed by the separate agreement to be concluded between PSI and the Pharmacist. The Institution agrees that the Investigator and Study Personnel shall use the Clinical Supplies solely for the purpose of conducting the Study in accordance with the Protocol and for no other purpose, and the Institution agrees that the Investigator and the Study Personnel shall not transfer the Clinical Supplies to any third parties. The Investigator and/or Pharmacist shall be (b) Zdravotnické zařízení bere na vědomí, že členem Studijního týmu bude farmaceut (dále jen „Farmaceut“), který je v pracovním poměru ke Zdravotnickému zařízení, a který bude zodpovědný, a bude v tom podpořen a pod dohledem Hlavního zkoušejícího jakožto člen Studijního personálu a podpořen členy Studijního personálu, za převzetí Hodnoceného léčivého přípravku, a dále za jeho řádné skladování v řešitelském centru na Chirurgické klinice Zdravotnického zařízení a jeho výdej pro účely provádění Studie dle platných regulačních požadavků, zejména pak dle § 19, odst. 1, písm. d) vyhlášky č. 226/2008 Sb., v platném znění a dle pokynu SÚKL LEK-12 a způsobem specifikovaným v Protokolu a dalších dokumentech poskytnutých PSI a/nebo Zadavatelem. Odměna Farmaceuta bude zajištěna v rámci separátní smlouvy uzavřené mezi PSI a Farmaceutem. Zdravotnické zařízení souhlasí, že Hlavní zkoušející a Studijní personál bude Klinický materiál používat pouze za účelem provádění Studie v souladu s Protokolem a pro žádné jiné účely, a dále Zdravotnické zařízení souhlasí, že Hlavní zkoušející nebo Stu...
Zadavatele. 20.4 In no event shall Institution dispose of any materials or data or other information obtained or
Zadavatele. Výběr autorů/ participujících bude iídit Zadavatel pii zvážení piispění jednotlivých zkoušejících ke Studii.
Zadavatele. Poskytovatel a Zkoušející jsou v pšípade potšeby povinni zavázat všechny členy týmu provádejícího klinické hodnocení, k poskytnutí nutné součinnosti k získání, zajištení a dokončení pševodu shora uvedených práv na ZADAVATELE. V pšípade, že ZADAVATEL na základe Platných zákonů nemůže k nekterým shora uvedeným výsledkům Klinického hodnocení získat nebo si zajistit vlastnická práva, Poskytovatel a Zkoušející tímto udelují ZADAVATELI (a současne ke stejnému kroku zavazují všechny členy týmu provádejícího klinické hodnocení) celosvetová, výhradní, neomezená a bezplatná práva na využívání techto výsledků Klinického hodnocení a/nebo celosvetovou, výhradní, neomezenou a bezplatnou licenci na jejich využívání. Poskytovatel a Zkoušející svým podpisem této Smlouvy ručí za to, že ani Poskytovatel, ani Zkoušející xxx xxxxx z členů týmu provádejícího toto klinické hodnocení nemá uzavšený ani neuzavše žádný smluvní vztah, který by jakýmkoli způsobem xxxx negativne ovlivnit práva či zájmy ZADAVATELE ve vztahu k výsledkům Klinického hodnocení, a to jak k tem, které existují již v dobe podpisu této Smlouvy, tak k tem, které vzniknou v budoucnu na základe plnení poskytnutého dle této Smlouvy.
Zadavatele. (b) Zdravotnické zařízení a Hlavní zkoušející budou zodpovídat za to, aby byl Hodnocený léčivý přípravek skladován a distribuován v souladu s Platnými regulačními požadavky a způsobem specifikovaným v Protokolu a dalších dokumentech poskytnutých PSI nebo Zadavatelem. Zdravotnické zařízení a Hlavní zkoušející zajistí, aby byl Klinický materiál používán pouze za účelem provádění Studie souladu s Protokolem a pro žádné jiné účely, a dále Zdravotnické zařízení a Hlavní zkoušející zajistí, aby Klinický materiál nebyl předán žádné třetí straně. Za jim svěřený Klinický materiál zodpovídá Zdravotnické zařízení a Hlavní zkoušející PSI a Zadavateli studie a v případě ztráty, poškození nebo zničení Klinického materiálu neprodleně písemně uvědomí PSI.
Zadavatele. Na žádost Zadavatele a na jeho výhradní náklady a výdaje přijme Zdravotnické zařízení taková opatření, která Zadavatel považuje za nezbytná nebo vhodná k upevnění výlučného vlastnictví tohoto majetku a získání patentu nebo jiné proprietární ochrany jménem Xxxxxxxxxx s ohledem na kterýkoli z výše uvedených statků, přičemž zajistí přijetí těchto opatření i ze strany Zkoušejícího a Výzkumného personálu.
Zadavatele. Hlavní zkoušející a Poskytovatel zdravotních služeb dále potvrzují, že na žádost Zadavatele vyhotoví veškeré dokumenty a uskuteční veškerá právní jednání za účelem doložení převodu vlastnického práva k takovým údajům a výsledkům.
Zadavatele. Po udělení vzájemného písemného souhlasu stranami (jak je uvedeno v bodě 17 [Postoupení] x x xxxx 19 [Dodatky] níže, ZDRAVOTNICKÉ ZAŘÍZENÍ jmenuje nového hlavního zkoušejícího. Pokud ZADAVATEL nesouhlasí s navrženým následovníkem ve funkci hlavního zkoušejícího, může být Studie ukončena tak, jak je uvedeno v bodě 16.1.3 [Ukončení Studie].
Zadavatele. Poskytovatel a Zkoušející se zavazují, že budou jednat v souladu s veškerými právními předpisy, nařízeními a pravidly upravujícími nakládání s Hodnoceným léčivem či likvidaci Hodnoceného léčiva a jakýmikoli instrukcemi a pokyny poskytnutými Zadavatelem nebo IQVIA, jež nejsou v rozporu s takovými právními přepisy, nařízeními a pravidly. Místo provádění klinického hodnocení vrátí jakékoli vybavení poskytnuté Zadavatelem pro jejich použití ve Studii, pokud se Zadavatel a Poskytovatel písemně nedohodnou, že Poskytovatel nabude vlastnictví k takovému vybavení za reálnou tržní cenu. Jestliže Místo provádění klinického hodnocení vybavení Zadavateli po skončení Studie nevrátí, může být reálná tržní hodnota žalovatelná v souladu s platnými zákony. Došlo-li k jakémukoli zhodnocení zařízení provozovaných Místem provádění klinického hodnocení, a to prostřednictvím IQVIA či Zadavatele v souvislosti se Studií, Místo provádění klinického hodnocení se zavazuje, že uzavře samostatnou smlouvu s IQVIA nebo Zadavatelem ve vztahu k a v souvislosti s takovým zhodnocením zařízení provozovaných Místem provádění klinického hodnocení.
