Zadavatele. (b) The Institution and the Investigator shall maintain control of the Investigational Medicinal Product in accordance with Applicable Regulatory Requirements, and in the manner outlined in the Protocol and any additional documents provided by PSI or the Sponsor related to the storage and distribution of the Investigational Medicinal Product. The Institution and the Investigator shall ensure that the Clinical Supplies are solely used for the purpose of conducting the Study in accordance with the Protocol and for no other purpose, and the Institution and the Investigator shall ensure that the Clinical Supplies are not transferred to any third parties. The Institution and the Investigator shall be responsible to PSI and the Sponsor for the Clinical Supplies entrusted to them and shall notify PSI immediately in writing, if any Clinical Supplies are lost, damaged or destroyed. (b) Zdravotnické zařízení a Hlavní zkoušející budou zodpovídat za to, aby byl Hodnocený léčivý přípravek skladován a distribuován v souladu s Platnými regulačními požadavky a způsobem specifikovaným v Protokolu a dalších dokumentech poskytnutých PSI nebo Zadavatelem. Zdravotnické zařízení a Hlavní zkoušející zajistí, aby byl Klinický materiál používán pouze za účelem provádění Studie souladu s Protokolem a pro žádné jiné účely, a dále Zdravotnické zařízení a Hlavní zkoušející zajistí, aby Klinický materiál nebyl předán žádné třetí straně. Za jim svěřený Klinický materiál zodpovídá Zdravotnické zařízení a Hlavní zkoušející PSI a Zadavateli Studie a v případě ztráty, poškození nebo zničení Klinického materiálu neprodleně písemně uvědomí PSI.
Zadavatele. Hlavní zkoušející a Poskytovatel zdravotních služeb dále potvrzují, že na žádost Zadavatele vyhotoví veškeré dokumenty a uskuteční veškerá právní jednání za účelem doložení převodu vlastnického práva k takovým údajům a výsledkům.
Zadavatele. (b) The Institution acknowledges and agrees that the pharmacist, who is an employee of the institution (“Pharmacist”), shall be part of the Study Personnel. The Pharmacist, supported by the Investigator and Study Personnel, is responsible for handling and storage of the Investigational Medicinal Product at Internal Clinic of Hematology of the Institution, including but not limited to acceptance, maintenance, storage and dispensing in accordance with the Protocol, Applicable Regulatory Requirements, especially in accordance with § 19, Art. 1 d) Act No. 226/2008 Coll., as amended, and in accordance with regulation of SUKL LEK-12 and in the manner outlined in the Protocol and any additional documents provided by PSI and/or the Sponsor. The remuneration of the Pharmacist shall be governed by the separate agreement to be concluded between PSI and the Pharmacist. The Institution agrees that the Investigator shall use the Clinical Supplies solely for the purpose of conducting the Study in accordance with the Protocol and for no other purpose, and the Institution agrees that the Investigator shall not transfer the Clinical Supplies to any third parties. The Investigator and/or Pharmacist shall be responsible to PSI and the Sponsor for the Clinical Supplies entrusted to them and shall notify PSI immediately in writing, if any Clinical Supplies are lost, damaged or destroyed. (b) Zdravotnické zařízení bere na vědomí, že členem Studijního týmu bude farmaceut (dále jen „Farmaceut“), který je v pracovním poměru ke Zdravotnickému zařízení, a který bude zodpovědný, a bude v tom podpořen Hlavním zkoušejícím/Studijním personálem za převzetí Hodnoceného léčivého přípravku, jeho řádném skladování v řešitelském centru na Interní hematologické klinice Zdravotnického zařízení a jeho výdej pro účely pro účely provádění Studie dle platných regulačních požadavků, zejména pak dle § 19, odst. 1, písm. d) vyhlášky č. 226/2008 Sb., v platném znění a dle pokynu SÚKL LEK-12 a způsobem specifikovaným v Protokolu a dalších dokumentech poskytnutých PSI a/nebo Zadavatelem. Odměna Farmaceuta bude zajištěna v rámci separátní smlouvy uzavřené mezi PSI a Farmaceutem. Zdravotnické zařízení souhlasí, že Hlavní zkoušející bude Klinický materiál používat pouze za účelem provádění Studie v souladu s Protokolem a pro žádné jiné účely, a dále Zdravotnické zařízení souhlasí, že Hlavní zkoušející nepředá Klinický materiál žádné třetí straně. Za jim svěřený Klinický materiál zodpovídá Hlavní zkoušející/F...
Zadavatele. 20.4 In no event shall Institution dispose of any materials or data or other information obtained or
Zadavatele. Poskytovatel a Zkoušející se zavazují, že budou jednat v souladu s veškerými právními předpisy, nařízeními a pravidly upravujícími nakládání s Hodnoceným léčivem či likvidaci Hodnoceného léčiva a jakýmikoli instrukcemi a pokyny poskytnutými Zadavatelem nebo IQVIA, jež nejsou v rozporu s takovými právními přepisy, nařízeními a pravidly. Místo provádění klinického hodnocení vrátí jakékoli vybavení poskytnuté Zadavatelem pro jejich použití ve Studii, pokud se Zadavatel a Poskytovatel písemně nedohodnou, že Poskytovatel nabude vlastnictví k takovému vybavení za reálnou tržní cenu. Jestliže Místo provádění klinického hodnocení vybavení Zadavateli po skončení Studie nevrátí, může být reálná tržní hodnota žalovatelná v souladu s platnými zákony. Došlo-li k jakémukoli zhodnocení zařízení provozovaných Místem provádění klinického hodnocení, a to prostřednictvím IQVIA či Zadavatele v souvislosti se Studií, Místo provádění klinického hodnocení se zavazuje, že uzavře samostatnou smlouvu s IQVIA nebo Zadavatelem ve vztahu k a v souvislosti s takovým zhodnocením zařízení provozovaných Místem provádění klinického hodnocení.
Zadavatele. Na žádost Zadavatele a na jeho výhradní náklady a výdaje přijme Zdravotnické zařízení taková opatření, která Zadavatel považuje za nezbytná nebo vhodná k upevnění výlučného vlastnictví tohoto majetku a získání patentu nebo jiné proprietární ochrany jménem Xxxxxxxxxx s ohledem na kterýkoli z výše uvedených statků, přičemž zajistí přijetí těchto opatření i ze strany Zkoušejícího a Výzkumného personálu.
Zadavatele. Zdravotnické zařízení a Zkoušející nesmí převést žádnou hodnotu zástupcům, aby nabídli, přislíbili, zaplatili, převzali, požádali nebo zařídili platbu jakéhokoli úplatku nebo předání jakékoli hodnoty Zástupci veřejné moci, zařídili takovou platbu nebo ji komukoli nahradili.
Zadavatele. (b) Zdravotnické zařízení a Hlavní zkoušející budou zodpovídat za to, aby byl Hodnocený léčivý přípravek skladován a distribuován v souladu s Platnými regulačními požadavky a způsobem specifikovaným v Protokolu a dalších dokumentech poskytnutých PSI nebo Zadavatelem. Zdravotnické zařízení a Hlavní zkoušející zajistí, aby byl Klinický materiál používán pouze za účelem provádění Studie souladu s Protokolem a pro žádné jiné účely, a dále Zdravotnické zařízení a Hlavní zkoušející zajistí, aby Klinický materiál nebyl předán žádné třetí straně. Za jim svěřený Klinický materiál zodpovídá Zdravotnické zařízení a Hlavní zkoušející PSI a Zadavateli studie a v případě ztráty, poškození nebo zničení Klinického materiálu neprodleně písemně uvědomí PSI.
Zadavatele. Výběr autorů/ participujících bude iídit Zadavatel pii zvážení piispění jednotlivých zkoušejících ke Studii.
Zadavatele e-mail: for review at least sixty (60) days prior to submitting any such proposed publication to a publisher or proceeding with such proposed presentation. Within sixty (60) days of its receipt, Sponsor shall advise Institution and/or Investigator, as the case may be, in writing of any information ke schválení, a to alespoň šedesát (60) dní před předáním jakékoli takto zamýšlené publikace vydavateli nebo před uskutečněním takto zamýšlené prezentace. Zadavatel písemně uvědomí Poskytovatele a/nebo eventuálně Zkoušejícího o čemkoli, co v příslušné publikaci či prezentaci
