Zadavatel odpovědná strana z hlediska Hodnoceného léčiva, a to konkrétně Iterum Therapeutics International Limited, společnost založená podle irského práva, registrační xxxxx 564304, a k ní přidružené pobočky. Zdravotnické zařízení a Zkoušející berou na vědomí a souhlasí, že Zadavatel je oprávněnou třetí stranou – beneficientem z této Smlouvy a v této pozici je oprávněn vynucovat ustanovení a podmínky této Smlouvy jako by byl stranou této Smlouvy.
Zadavatel. Xxxxxx berou na vědomí a souhlasí s tím, že Xxxxxxxxx je beneficientem - třetí stranou z této Smlouvy a v tomto postavení je oprávněn prosazovat plnění ustanovení Smlouvy, jako by byl Xxxxxxx této Smlouvy.
Zadavatel. CRO nebo jejich příslušné PŘIDRUŽENÉ OSOBY poskytnou ZDRAVOTNICKÉMU ZAŘÍZENÍ bezplatně elektrokardiogram, dle specifikace níže v PŘÍLOZE I („Vybavení“) za jediným účelem provádění STUDIE ZADAVATELE s číslem PROTOKOLU a STUDIE EP0065, a to na základě separátní smlouvy o výpůjčce. STRANY souhlasí, že ZDRAVOTNICKÉ ZAŘÍZENÍ a ZKOUŠEJÍCÍ budou využívat toto Vybavení pro účely této STUDIE. Vybavení bude vráceno ZADAVATELI, CRO nebo jejich přílušným PŘIDRUŽENÝM OSOBÁM při dokončení nebo přerušení STUDIE. ZDRAVOTNICKÉ ZAŘÍZENÍ se zavazuje přijmout vhodné a přiměřené správní, fyzické a technické záruky k ochraně Vybavení a musí po celou dobu vlastnictví Vybavení udržovat vhodné a přiměřené pojištění Vybavení a neprodleně informovat ZADAVATELE, CRO nebo jejich příslušné PŘIDRUŽENÉ OSOBY o jakémkoli selhání Vybavení a ZADAVATEL, CRO nebo jejich příslušné PŘIDRUŽENÉ OSOBY musí vynaložit přiměřené úsilí pro opravu nebo výměnu jakýchkoli vad Vybavení na své vlastní náklady, pokud není tato vada nebo porucha důsledkem nedbalosti nebo pochybení ZDRAVOTNICKÉHO ZAŘÍZENÍ, včetně jejich zaměstnanců, zástupců a subdodavatelů. ZDRAVOTNICKÉ ZAŘÍZENÍ bude koordinovat opravy společně s poskytovatelem služeb pověřeným ZADAVATELEM, CRO nebo jejich příslušnými PŘIDRUŽENÝMI OSOBAMI. ZADAVATEL, CRO a jejich příslušné PŘIDRUŽENÉ OSOBY NEPOSKYTUJÍ ŽÁDNÉ ZÁRUKY JAKÉHOKOLIV DRUHU TÝKAJÍCÍ SE Vybavení, VÝSLOVNÉ NEBO IMPLICITNÍ, VČETNĚ A BEZ OMEZENÍ ZÁRUK PRODEJNOSTI, VHODNOSTI PRO URČITÝ ÚČEL NEBO NÁROKU. V případě rozporu mezi touto SMLOUVOU a samostatnou smlouvou o výpůjčce, ujednání samostatné smlouvy o výpůjčce mají přednost.
Zadavatel. Podepsáno společností Quintiles Czech Republic s.r.o., na základě plné moci v zastoupení X. Xxxxxxxx-Xx Xxxxx, Ltd. Jméno: Funkce: Podpis: Na základě plné moci, Quintiles Czech Republic, s.r.o. Date:
Zadavatel. 2.3.1. Sponsor, either directly or acting through Worldwide shall provide all the necessary Study documentation to Institution and Principal Investigator for the conduct of the Study as per the Protocol. Specifically, Sponsor will provide Institution and Principal Investigator with the investigator’s brochure including its subsequent updates and any new safety information pertaining to 2.3.1. Zadavatel, buď přímo, nebo prostřednictvím společnosti Worldwide, poskytne Poskytovateli zdravotních služeb a Hlavnímu zkoušejícímu veškerou dokumentaci nezbytnou k provedení Studie podle Protokolu. Zadavatel konkrétně poskytne Poskytovateli zdravotních služeb a Hlavnímu zkoušejícímu příručku zkoušejícího včetně jejích následných verzí a všech nových bezpečnostních informací the Study Drug and the approval of the Ethics Committee (EC). týkajících se Hodnoceného přípravku a schválení Etické komise (EK).
Zadavatel odškodní zdravotnické zařízení podle podmínek samostatného dopisu o odškodnění mezi zadavatelem a zdravotnickým zařízením dle potřeby. Společnost Medpace nemá žádnou povinnost odškodnit hlavního zkoušejícího, zdravotnické zařízení a/nebo jeho zástupce, zaměstnance a představitele. 12.2 Společnost Medpace a zadavatel nebudou
Zadavatel. Instituce nebude ve vztahu ke třetím osobám uvádět, že společnost Pfizer je z hlediska regulace zadavatelem Studie, a zajistí, aby tak nečinili ani jeho zaměstnanci, pracovníci, zástupci, konzultanti či subdodavatelé (souhrnně „Pracovníci“). Zúčastněná pracoviště jsou oprávněna delegovat úkoly a povinnosti na své Pracovníky, a to v rozsahu povoleném dle Platných podmínek. 2.3.
Zadavatel. 20.1 The Provider and Principal Investigator acknowledge that the Sponsor is the sponsor of the Study and in order to satisfy pre-existing contractual obligations owed by the Medpace to Sponsor, the Parties agree that the Sponsor and its affiliates are the intended third-party beneficiaries of the rights under this Agreement (in particular the IP rights under Section 9), and accordingly has concomitant enforceable rights in relation to this Agreement. The Parties acknowledge that conferring third-party beneficiary status upon the Sponsor and its affiliates is a direct and material purpose of the Parties entering into this Agreement. To the extent applicable law does not allow vesting of any rights directly in Sponsor under this Agreement, such rights will vest in the Medpace, on the Sponsor’s behalf. Rights under this Section cannot be modified without Sponsor’s consent. 20.1 Poskytovatel zdravotních služeb a zkoušející berou na vědomí, že zadavatel studie financuje studii a aby společnost Medpace mohla dostát již existujícím smluvním závazkům vůči zadavateli, se strany dohodly, že zadavatel a jeho přidružené společnosti xx xxxx za obmyšlené třetí strany ve vztahu k právům plynoucím z této smlouvy (zejména právům k duševnímu vlastnictví dle oddílu 9) a ve vztahu k této smlouvě má souběžná vymahatelná práva. Strany berou na vědomí, že přiznání statutu obmyšlené třetí strany zadavateli a jeho přidruženým společnostem představuje přímý a podstatný úmysl stran xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. X xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx právní předpisy neumožňují přiznání práv plynoucích z této smlouvy přímo zadavateli, budou taková práva přiznána společnosti Medpace jménem zadavatele. Bez souhlasu zadavatele nelze práva dle tohoto oddílu měnit.
Zadavatel d) Veškeré platby budou uhrazeny na základě sazeb stanovených dle výsledku analýzy férové tržní ceny. Poskytovatel a Hlavní zkoušející berou na vědomí, že byli vybráni, aby provedli Studii, na základě své odbornosti a kvalifikace a nikoli za účelem podání podnětu, za odměnu za, ani s možností budoucího předepisování, nákupu, dodávání, prodeje, podávání, doporučování, získání preferenčního postavení v předpisování, či výdeje Hodnoceného léčivého přípravku. Pokud se Poskytovatel nebo Hlavní zkoušející domnívají, že platby za provedení Studie jsou v některém ohledu zamýšleny či mají sloužit jako pobídka, Poskytovatel a/nebo Hlavní zkoušející o svém podezření budou neprodleně informovat PSI. Veškeré platby uhrazené dle této Smlouvy podléhají národním a mezinárodním požadavkům na jejich přiznání včetně případného zveřejnění na webových stránkách PSI, Zadavatele, státních webových stránkách a/nebo zveřejnění další třetí stranou v souladu se zákonem nebo průmyslovým kodexem (včetně mimo jiné Kodexu pro zveřejňování EFPIA HCP/HCO). Podpisem této Smlouvy Poskytovatel a/nebo Hlavní zkoušející souhlasí s tímto zveřejněním.
Zadavatel. 2.3.1. Sponsor, either directly or acting through Worldwide shall provide all the necessary Study documentation to Institution and Principal Investigator for the conduct of the Study as per the Protocol. Specifically, Sponsor will provide Institution and Principal Investigator with the investigator’s brochure including its subsequent updates and any new safety information pertaining to the Study Drug and the approval of the Ethics Committee (EC). 2.3.1. Zadavatel, buď přímo, nebo prostřednictvím společnosti Worldwide, poskytne Zdravotnickému zařízení a Hlavnímu zkoušejícímu veškerou dokumentaci nezbytnou k provedení Studie podle Protokolu. Zadavatel konkrétně poskytne Zdravotnickému zařízení a Hlavnímu zkoušejícímu příručku zkoušejícího včetně jejích následných verzí a všech nových bezpečnostních informací týkajících se Hodnoceného přípravku a schválení Etické komise (EK).
