Immediate Termination of Trial by Sponsor. Sponsor further reserves the right to terminate the Trial immediately upon written notification to Institution and Principal Investigator for causes that include failure to enroll Trial Subjects at a rate sufficient to achieve Trial performance goals; material unauthorized deviations from the Protocol or reporting requirements; circumstances that in Sponsor’s opinion pose risks to the health or wellbeing of Trial Subjects; or regulatory agency actions relating to the Trial or the Sponsor Drug or Comparator Drug. (2) Okamžité ukončení klinického hodnocení zadavatelem. Zadavatel si vyhrazuje právo písemnou výpovědí zdravotnickému zařízení a hlavnímu zkoušejícímu klinické hodnocení okamžitě ukončit z důvodů, jako jsou nedostatečně rychlé zařazování subjektů klinického hodnocení k naplnění cílů klinického hodnocení, podstatné neschválené odchylky od protokolu nebo požadavků na vykazování, okolnosti, které podle názoru zadavatele představují nebezpečí pro zdraví nebo pohodu subjektů klinického hodnocení nebo opatření kontrolního úřadu ve vztahu ke klinickému hodnocení, hodnocenému léčivému přípravku nebo srovnávacího léku.
Immediate Termination of Trial by Sponsor. Sponsor further reserves the right to terminate the Trial immediately upon written notification to Provider for causes that include failure to enroll Trial Subjects at a rate sufficient to achieve Trial performance goals; material unauthorized deviations from the Protocol or reporting requirements; circumstances that in Sponsor’s opinion pose risks to the health or wellbeing of Trial Subjects; or regulatory agency actions relating to the Trial or the Sponsor Drug or Comparator Drug. (3)
Immediate Termination of Trial by Sponsor. Sponsor further reserves the right to terminate the Trial immediately upon written notification to Institution and Principal Investigator for causes that include but are not limited to failure to enroll Trial Subjects at a rate sufficient to achieve Trial performance goals; material unauthorized deviations from the Protocol or reporting requirements; circumstances that in Sponsor’s opinion pose risks to the health or wellbeing of Trial Subjects; or regulatory agency actions relating to the Trial or the Sponsor Drug or Comparator Drug. (3) Immediate Termination of Trial by Institution and/or Principal Investigator. Institution and/or Principal Investigator reserve the right to terminate the Trial immediately upon notification to Sponsor and/or CRO if requested to do so by the responsible IEC and/or RA or if such termination is required to protect the health of Trial Subjects. (4)
Immediate Termination of Trial by Sponsor. Sponsor further reserves the right to terminate the Trial immediately upon written notification to Institution for causes that include failure to enroll Trial Subjects at a rate sufficient to achieve Trial performance goals; material unauthorized deviations from the Protocol or reporting requirements; circumstances that in Sponsor’s opinion pose risks to the health or wellbeing of Trial Subjects; regulatory actions relating to the Trial or the Trial Drug or Comparator Drug; or upon the occurrence of an event qualifying as a termination event under the Protocol. (2) Okamžité ukončení hodnocení zadavatelem. Zadavatel si dále vyhrazuje právo okamžitě ukončit hodnocení na základě písemného oznámení zdravotnickému zařízení z důvodů, které zahrnují neschopnost zařadit do hodnocení dostatečný počet subjektů hodnocení tak, aby bylo možné dosáhnout cílů stanovených pro provedení zkoušky; podstatné nedovolené odchylky od protokolu nebo požadavků týkajících se podávání hlášení; okolnosti, které podle názoru zadavatele představují riziko ohrožení zdraví nebo blaha subjektů studie; řízení regulačních orgánů v souvislosti s klinickým hodnocením nebo hodnoceným přípravkem nebo srovnávacím lékům; nebo na základě výskytu události, která podle protokolu splňuje podmínky pro ukončení klinického hodnocení.
Immediate Termination of Trial by Sponsor. Sponsor further reserves the right to terminate the Trial immediately upon written notification to Institution and Principal Investigator for causes that include failure to enroll Trial Subjects at a rate sufficient to achieve Trial performance goals; material unauthorized deviations from the Protocol or reporting requirements; circumstances that in Sponsor’s opinion pose risks to the health or wellbeing of Trial Subjects; or regulatory agency actions relating to the Trial or the Sponsor Drug or Comparator Drug. (3) Immediate Termination of Trial by Institution and/or Principal Investigator. Institution and/or Principal Investigator reserve the right to terminate the Trial immediately následujících událostí: a. Zamítnutí ze strany NEK Jestliže bez zavinění zdravotnického zařízení nebo hlavního zkoušejícího nebude klinické hodnocení zahájeno z důvodu zamítnutí ze strany NEK, kterákoliv ze stran může s okamžitou platností ukončit tuto smlouvu. b. Ukončení klinického hodnocení Pro účely této smlouvy je klinické hodnocení považováno za dokončené po uzavření všech činností vyžadovaných protokolem pro všechny zařazené subjekty klinického hodnocení a poté, co zadavatel obdrží všechny údaje vyžadované protokolem, dokumentaci klinického hodnocení a biologické vzorky a obě smluvní strany vyrovnají vzájemné platební závazky. c. Předčasné ukončení klinického hodnocení Jestliže dojde ve smyslu dále uvedeném k předčasnému ukončení klinického hodnocení, platnost této smlouvy skončí poté, co zadavatel obdrží všechny údaje vyžadované protokolem, dokumentaci klinického hodnocení a biologické vzorky a obě smluvní strany vyrovnají vzájemné platební závazky. (1)
Immediate Termination of Trial by Sponsor. Sponsor further reserves the right to terminate the Trial immediately upon written notification to Institution and (2) Okamžité ukončenie Skúšania zo strany Sponzora. Sponzor si ďalej vyhradzuje právo okamžite ukončiť Skúšanie na základe písomného Principal Investigator for causes that include failure to enroll Trial Subjects at a rate sufficient to achieve Trial performance goals; material unauthorized deviations from the Protocol or reporting requirements; circumstances that in Sponsor’s opinion pose risks to the health or well being of Trial Subjects; or regulatory agency actions relating to the Trial or the Sponsor Drug. Immediate Termination of Trial, shall not affect the Institution and Principal Investigator rights for the payments to which they became eligible before the termination of this Trial. oznámenia Inštitúcii a Zodpovednému skúšajúcemu z dôvodov, ktoré zahŕňajú nezapísanie takého počtu Pokusných osôb, ktorý by bol dostatočný na dosiahnutie cieľov výkonu Skúšania, závažné neoprávnené odchýlky od Protokolu alebo hlásených požiadaviek, okolnosti, ktoré podľa názoru Sponzora predstavujú ohrozenie zdravia Pokusných osôb, alebo činnosti regulačného úradu, ktoré sa týkajú Skúšania, Liečiva sponzora. Okamžitým ukončením Skúšania, nie je dotknutý nárok Inštitúcie a Zodpovedného školiteľa na platby, na ktoré im vznikol nárok už pred ukončením Skúšania alebo v jeho dôsledku.
Immediate Termination of Trial by Sponsor. Sponsor further reserves the right to terminate the Trial immediately upon written notification to Institution and Principal Investigator for causes that include failure to enroll Trial Subjects at a rate sufficient to achieve Trial performance goals; material unauthorized deviations from the Protocol or reporting requirements; circumstances that in Sponsor’s opinion pose risks to the health or well being of Trial Subjects; or regulatory agency actions relating to the Trial or the Sponsor Drug or Comparator Drug. (2) Okamžité ukončení studie zadavatelem. Zadavatel si dále vyhrazuje právo písemnou výpovědí ukončit studii okamžitě z důvodů, jako jsou zašazování subjektů do studie nedostatečně rychle pro dosažení cílů, významné neschválené materiální odchylky od protokolu, nesplnění záznamní povinnosti, okolností, které podle zadavatelova názoru pšedstavují nebezpečí pro zdraví nebo pohodu subjektů hodnocení nebo kroků regulačního orgánu ve vztahu ke studii nebo léčivu zadavatele či srovnávacímu léčivu.
Immediate Termination of Trial by Sponsor. Sponsor further reserves the right to terminate the Trial immediately upon written notification to Institution for causes that include failure to enroll Trial Subjects at a rate sufficient to achieve Trial performance goals; material unauthorized deviations from the Protocol or reporting requirements; circumstances that in Sponsor’s opinion pose risks to the health or wellbeing of Trial Subjects; or regulatory agency actions relating to the Trial or the Sponsor Drug or Comparator Drug. Principal Investigator must notify the Institution about the Trial completion or termination within 15 days of its completion or termination at the below address: Referát klinických štúdií v UNB Bratislava , Xxxxxxxxx 0, 000 00, Xxxxxx xxxxxxxx. (3)
Immediate Termination of Trial by Sponsor. Sponsor further reserves the right to terminate the Trial immediately upon written notification to Institution for causes that include failure to enroll Trial Subjects at a rate sufficient to achieve Trial performance goals; material (2) Okamžité ukončení klinického hodnocení zadavatelem Zadavatel si dále vyhrazuje právo ukončit klinické hodnocení okamžitě na základě písemné výpovědi doručené zdravotnickému zařízení z důvodů, jako je nezařazování subjektů klinického hodnocení rychlostí
Immediate Termination of Trial by Sponsor. Sponsor further reserves the right to terminate the Trial immediately upon written notification to Institution and Principal Investigator for causes that include but are not limited to failure to enroll Trial Subjects at a rate sufficient to achieve Trial performance goals; material unauthorized deviations from the Protocol or reporting requirements; circumstances that in Sponsor’s opinion pose risks to the health or wellbeing of Trial Subjects; or regulatory agency actions relating to the Trial or the Sponsor Drug or Comparator Drug. (2) Okamžité ukončení klinického hodnocení Zadavatelem. Zadavatel si vyhrazuje právo písemnou výpovědí Zdravotnickému zařízení a Hlavnímu zkoušejícímu klinické hodnocení okamžitě ukončit z důvodů, jako je mimo jiné nedostatečně rychlé zařazování subjektů klinického hodnocení k naplnění cílů klinického hodnocení, podstatné neschválené odchylky od Protokolu nebo požadavků na vykazování, okolnosti, které podle názoru Zadavatele představují nebezpečí pro zdraví nebo pohodu subjektů klinického hodnocení nebo opatření kontrolního úřadu ve vztahu ke klinickému (3) Immediate Termination of Trial by Institution and/or Principal Investigator. Institution and/or Principal Investigator reserve the right to terminate the Trial immediately upon notification to Sponsor and/or CRO if requested to do so by the responsible IEC and/or RA or if such termination is required to protect the health of Trial Subjects. (4) Either contracting party is entitled to terminate this agreement in the following events: (i) if a contracting party materially breaches the obligation established by this agreement and fails to remedy the breach within thirty (30) days upon delivery of a written notice by the other contracting party, (ii) if either party is declared bankrupt pursuant to the Act No. 182/2006 Coll. on Bankruptcy and Its Settlement Methods (the Insolvency Act) as amended; (iii) if either contracting party loses a license required for the proper and timely performance of the obligations arising from this Agreement; (iv) to protect the health of Trial Subjects or (v) if the required license, authorization, consent or exception is revoked, its validity is postponed, or its validity period expires and is not appropriately extended. hodnocení, hodnocenému léčivému přípravku nebo srovnávacího léku.
