Nežádoucí pšíhody Sample Clauses

Nežádoucí pšíhody. The Investigator agrees to immediately and fully inform the Sponsor, PSI and, when applicable, the ethics committee(s) and competent authorities, of any significant risks, adverse events or unexpected results related to the Study, according to the Applicable Regulatory Requirements and applicable Protocol provisions.

Nežádoucí pšíhody. Poskytovatel zdravotních služeb a hlavní zkoušející nahlásí nežádoucí pšíhody subjektů hodnocení v souladu s pokyny protokolu a platnými pšedpisy. V pšípadě potšeby to pšedstavuje okamžité hlášení po telefonu.

Nežádoucí pšíhody. The Investigator agrees to immediately and fully inform the Sponsor, PSI and, when applicable, the ethics committee(s) and competent authorities, of any significant risks, adverse events or unexpected results related to the Study, according to the Applicable Regulatory Requirements and applicable Protocol provisions. Hlavní zkoušející souhlasí, že bude v souladu s Platnými regulačními požadavky a ustanoveními Protokolu neprodleně informovat Zadavatele, PSI a piípadně etické komise a piíslušné úiady o jakýchkoli významných rizicích, nežádoucích piíhodách nebo nečekaných výsledcích souvisejících se Studií.

Nežádoucí pšíhody. The Investigator agrees to immediately and fully inform the Sponsor and, when applicable, the ethics committee(s) and competent authorities, of any significant risks, adverse events or unexpected results related to the Study, according to the Applicable Regulatory Requirements and applicable Protocol provisions. Provider and/or Investigator agree to immediately inform the Sponsor of any deviations from the Protocol necessary to protect the safety, rights or welfare of Study subjects enrolled in the Study. Zkoušející souhlasí, že bude bezodkladne a úplne informovat zadavatele, a, je-li to relevantní, etickou komisi (etické komise) a piíslušné úiady o jakýchkoli významných rizicích, nežádoucích piíhodách nebo neočekávaných výsledcích souvisejících se studií, v souladu s platnými kontrolními požadavky a piíslušnými ustanoveními protokolu. Poskytovatel a zkoušející souhlasí, že budou bezodkladne informovat zadavatele o jakýchkoli odchylkách od protokolu nezbytných pro ochranu bezpečnosti, práv nebo prospechu subjektů zaiazených ve studii.

Nežádoucí pšíhody. The Investigator shall report adverse events and serious adverse events as directed in the Protocol and as required by Applicable Law. The Investigator shall cooperate with Sponsor or IQVIA in efforts to follow-up on any adverse events. The Site shall comply with its LEC reporting obligations. Sponsor will promptly report to the Site, the Site’s LEC, and IQVIA, any finding that could affect the safety of Study Subjects or the willingness of the Site or the Study Subject to continue Zkoušející oznámí nežádoucí pšíhody a závažné nežádoucí pšíhody v souladu s požadavky Protokolu a dle požadavků Pšíslušných právních pšedpisů. Zkoušející se zavazuje, že bude spolupracovat se Zadavatelem nebo IQVIA v souvislosti s úsilím vynaloženým v rámci kontrolního procesu ve vztahu k jakékoli nežádoucí pšíhode. Místo provádení klinického hodnocení bude jednat v souladu s oznamovacími povinnostmi vyžadovanými jeho LEK. Zadavatel bez zbytečného odkladu vyrozumí Místo výkonu klinického hodnocení, LEK a IQVIA, ohledne jakéhokoli zjištení, jež je způsobilé ovlivnit bezpečnost Subjektů studie či ochotu Místa provádení klinického participation in the Study, or any finding that might influence the conduct of the Study, or alter the Site’s LEC approval to continue the Study.