Ownership of Trial Data. Subject to Institution’s and/or Principal Investigator’s right to publish any Trial Data and the non-exclusive license that permits certain uses, Sponsor is the exclusive owner of all Trial Data. a. Vlastnictví údajů klinického hodnocení S výhradou práva zdravotnického zařízení a/nebo hlavního zkoušejícího na publikaci údajů klinického hodnocení a nevýhradní licenci, která povoluje některá použití, je výhradním vlastníkem všech údajů klinického hodnocení zadavatel.
Ownership of Trial Data. Subject to Institution’s right to publish any Trial Data and the non-exclusive license that permits certain uses, Sponsor is the exclusive owner of all Trial Data. b.
Ownership of Trial Data a. Vlastnictví dat o klinickém hodnocení. Sponsor shall be the exclusive owner of all Trial Data. Zadavatel je výlučným majitelem všech dat klinického hodnocení.
Ownership of Trial Data. Vifor is the exclusive owner of all Trial Data and Institution and Principal Investigator hereby assign such rights to Vifor. Vifor may use such Trial Data for any lawful purpose without further obligation or liability to Institution or Principal Investigator. Institution and Principal Investigator may publish the Trial results of the Trial collected or generated by Institution and Principal Investigator, solely in accordance with Section 15. a. Vlastnictví údajů klinického hodnocení. Společnost Vifor je výhradním vlastníkem všech údajů klinického hodnocení a Zdravotnické zařízení a Hlavní zkoušející tímto postupují veškerá tato práva společnost Vifor. Společnosti Vifor může tyto údaje klinického hodnocení použít k jakémukoli zákonnému účelu bez jakýchkoli dalších povinností nebo odpovědnosti vůči Zdravotnickému zařízení nebo Hlavnímu zkoušejícímu. Zdravotnické zařízení a Hlavní zkoušející mohou zveřejnit výsledky klinického hodnocení shromážděné Zdravotnickým zařízením nebo Hlavním zkoušejícím pouze v souladu s bodem 15. b. Institution and Principal Investigator retain a limited right to use the Trial Data solely for its internal non-commercial research and educational purposes. For clarity, such retained right does not permit any use of the Trial Data in any research with a third party who may receive rights or licenses to the Trial Data or any intellectual property arising from use of the Trial Data. b. Zdravotnické zařízení a Hlavní zkoušející si ponechávají omezené právo k použití údajů klinického hodnocení výhradně pro své interní nekomerční výzkumné a vzdělávací účely. Pro větší srozumitelnost, taková práva neumožňují využití údajů klinického hodnocení v rámci výzkumu s třetí stranou, která může získat práva nebo licenci k údajům klinického hodnocení nebo jakémukoli duševnímu vlastnictví vzniklému v důsledku použití údajů klinického hodnocení. c.
Ownership of Trial Data. Sponsor is the exclusive owner of all Trial Data, without prejudice to the personal data protection rules, and shall have exclusive rights to utilize such Trial Data as it deems fit, including in connection with any regulatory submissions and applications, publications and any commercialization efforts it or its designees may undertake regarding the Trial Drug or as a result of the Trial. Institution and Principal Investigator shall and shall cause Institution Personnel to fully cooperate with Sponsor, including executing any additional documents as necessary in furtherance of Sponsor’s rights hereunder. Institution and Principal Investigator shall take reasonable and customary precautions, including periodic backup of computer files, to prevent the loss or alteration of any Trial Data. a. Vlastníctvo údajov skúšania. Zadávateľ je výlučným vlastníkom všetkých údajov skúšania, bez dotknutia pravidiel ochrany osobných údajov, a bude mať exkluzívne práva na využitie týchto údajov skúšania ako uzná za vhodné, vrátane v spojitosti s akýmikoľvek regulačnými podaniami a žiadosťami, publikáciami a akýmkoľvek úsilím o komerčné využitie, ktoré on alebo poverené osoby môžu vynaložiť ohľadom skúšaného lieku alebo v dôsledku skúšania. Zdravotnícke zariadenie a hlavný skúšajúci budú plne spolupracovať a zaistia plnú spoluprácu personálu zdravotníckeho zariadenia so zadávateľom, vrátane podpisu akýchkoľvek ďalších dokumentov, ako môže byť potrebné na uplatnenie tu uvedených práv zadávateľa. Zdravotnícke zariadenie a hlavný skúšajúci budú vykonávať primerané a obvyklé opatrenia, vrátane pravidelného zálohovania počítačových súborov, aby predišli strate alebo modifikácii akýchkoľvek údajov skúšania.
Ownership of Trial Data. Sponsor is the exclusive owner of all Trial Data. Institution’s and/or Investigator have the right to publish the results of the Trial under and in compliance with Section 15 and have a non-exclusive license to use Trial Data under and in compliance with Section 12.2(b).
Ownership of Trial Data. Subject to Institution’s and/or Principal Investigator’s right to publish any Trial Data and the non-exclusive license that permits certain uses, Sponsor is the exclusive owner of all Trial Data. zkoušejících pro budoucí klinická hodnocení; a (6) dodržování protikorupčních předpisů. Zdravotnické zařízení potvrzuje, že hlavní zkoušející a jeho zaměstnanci/smluvní partneři souhlasí s poskytnutím osobních údajů společnosti INC Research, aby je mohla uchovávat v elektronické podobě a převádět třetím stranám, jak je uvedeno výše. b. Zdravotnické zařízení bude zpracovávat osobní údaje o zaměstnancích/smluvních partnerech společnosti INC Research pouze v rozsahu a způsobem, které jsou nezbytné pro naplnění účelu této smlouvy. Zdravotnické zařízení tyto osobní údaje zaměstnanců/smluvních partnerů společnosti INC Research bez předchozího písemného souhlasu společnosti INC Research nepřevede na žádnou třetí stranu. c. Kaxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xřijme technická a organizační opatření proti neoprávněnému nebo nezákonnému zpracování, náhodné ztrátě, znxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. 00. Údaje klinického hodnocení, biologické vzorky a záznamy 12.1. Údaje klinického hodnocení V průběhu klinického hodnocení mohou zdravotnické zařízení a hlavní zkoušející shromažďovat a předávat určitá data zadavateli nebo jeho zástupci, jak je uvedeno v protokolu. Patří sem formuláře CRF (nebo jejich ekvivalent) nebo elektronické záznamy údajů a dále všechny další dokumenty a materiály vytvořené pro klinické hodnocení, které musí být předloženy zadavateli nebo jeho zástupci, např. rentgenové snímky, snímky MR nebo jiné typy zdravotních snímků, EKG, EEG nebo jiné typy záznamů nebo výtisků vyšetření nebo souhrny údajů (společně jako “údaje klinického hodnocení”). Zdravotnické zařízení a hlavní zkoušející zajistí přesné a včasné shromažďování, zaznamenání a předkládání údajů klinického hodnocení. a. Vlastnictví údajů klinického hodnocení S výhradou práva zdravotnického zařízení a/nebo hlavního zkoušejícího na publikaci údajů klinického hodnocení a nevýhradní licenci, která povoluje některá použití, je výhradním vlastníkem všech údajů klinického hodnocení zadavatel.
Ownership of Trial Data. Sponsor is the exclusive owner of all Trial Data, other than Trial Subject medical records. Institution shall own Trial Subject medical records. a.
Ownership of Trial Data. Subject to Institution’s right to publish the results of the Trial as outlined in Section 14 of this Agreement and the non-exclusive license expressly provided below, Sponsor is the exclusive owner of all Trial Data and Institution hereby assigns, and shall ensure all Trial personnel assign without additional compensation, its and their respective rights, titles, and interests in such Trial Data to Sponsor. a. Vlastníctvo skúšobných údajov. S výhradou práva Inštitúcie na publikáciu výsledkov Skúšania, ako to je uvedené v článku 14 tejto Dohody, a nevýhradnej licencie výslovne poskytnutej nižšie, je Sponzor výhradným vlastníkom všetkých Skúšobných údajov a Inštitúcia týmto bez dodatočnej náhrady postupuje a zabezpečí, aby aj Inštitúcia a všetci pracovníci Skúšania takto postúpili svoje príslušné práva, nároky a záujmy na takýchto Skúšobných údajoch Sponzorovi..
Ownership of Trial Data. Subject to Institution’s and/or Principal Investigator’s right to publish any Trial Data (limited to Trial Data obtained in performance of the Trial at this Institution) and the non-exclusive license that permits certain uses, Sponsor is the exclusive owner of all Trial Data in accordance with the signed ICF and authorization form, applicable laws and the terms of this Agreement. a. Vlastnictví údajů klinického hodnocení. S výhradou práva Zdravotnického zařízení a/nebo Hlavního zkoušejícího na publikaci údajů klinického hodnocení (omezeno na údaje klinického hodnocení získané při provádění klinického hodnocení v tomto Zdravotnickém zařízení) a nevýhradní licenci, která povoluje některá použití, je výhradním vlastníkem všech údajů klinického hodnocení Zadavatel v souladu s podepsaným formulářem informovaného souhlasu a písemným souhlasem k poskytnutí osobních údajů, příslušnými zákony a podmínkami této Smlouvy.
