Emergency Deviations/Urgent Safety Measures. If the Principal Investigator determines that it is necessary to deviate from the Protocol on an emergency basis for the safety of the Trial Subjects, Institution and/or Principal Investigator will notify Sponsor and the responsible IEC and/or RA as soon as practicable but, in any event, no later than five (5) business days after the deviation is implemented.
Emergency Deviations/Urgent Safety Measures. If the Principal Investigator determines that it is necessary to deviate from the Protocol on an emergency basis for the safety of the Trial Subjects, Institution and/or Principal Investigator will notify Sponsor and the responsible IEC as soon as practicable but, in any event, no later than five (5) business days after the deviation is implemented. 2.2. Akutní odchylky/urgentní bezpečnostní opatření Jestliže hlavní zkoušející dojde k závěru, že je nutné se v akutním případě k zachování bezpečnosti subjektů klinického hodnocení odchýlit od protokolu, zdravotnické zařízení a/nebo hlavní zkoušející uvědomí zadavatele a příslušnou NEK co nejrychleji, v každém případě nejpozději do pěti (5) pracovních dnů po uplatnění této odchylky.
Emergency Deviations/Urgent Safety Measures. If the Principal Investigator determines that it is necessary to deviate from the Protocol on an emergency basis for the safety of the Trial Subjects, Institution and/or Principal Investigator will notify Sponsor and the responsible IEC and/or RA as soon as practicable but, in any event, no later than three (3) business days after the deviation is implemented. 2.2. Akutní odchylky/urgentní bezpečnostní opatření. Jestliže hlavní zkoušející dojde k závěru, že je nutné se v akutním případě k zachování bezpečnosti subjektů klinického hodnocení odchýlit od protokolu, zdravotnické zařízení a/nebo hlavní zkoušející uvědomí zadavatele a příslušnou NEK a/nebo RÚ co nejrychleji, v každém případě nejpozději do tří (3) pracovních dnů po uplatnění této odchylky. 3.
Emergency Deviations/Urgent Safety Measures. If the Principal Investigator determines that it is necessary to deviate from the Protocol on an emergency basis to protect the safety and health of the Trial Subjects, Institution and/or Principal Investigator will notify Sponsor within two (2) business days and the responsible IEC as soon as practicable but, in any event, notification to the IEC must occur no later than five (5) business days after the deviation is implemented. 2.2. Akutní odchylky/urgentní bezpečnostní opatření Jestliže hlavní zkoušející dojde k závěru, že je nutné se v akutním případě k ochraně bezpečnosti a zdraví subjektů klinického hodnocení odchýlit od protokolu, zdravotnické zařízení a/nebo hlavní zkoušející uvědomí do dvou (2) pracovních dnů zadavatele a co možná nejdříve příslušnou NEK, přičemž oznámení NEK musí být v každém případě provedeno nejpozději do pěti (5) pracovních dnů xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Emergency Deviations/Urgent Safety Measures. If the Principal Investigator determines that it is necessary to deviate from the Protocol on an emergency basis for the safety of the Trial Subjects, Institution, through Principal Investigator, will notify Sponsor and the responsible IEC and/or RA as soon as practicable but, in any event, no later than five (5) business days after the deviation is implemented. 2.3. In the event that there would be a change in the Protocol that would result in a change in the scope of the services/study procedures performed, the Sponsor will allow the site to submit to the Institution/Principal Investigator a draft amendment to this Agreement, which subject would be the relevant amendment of the Protocol and to pay to the Institution the remuneration for procedutedres performed based on the change in the Protocol. 3.
Emergency Deviations/Urgent Safety Measures. If the Principal Investigator determines that it is necessary to deviate from the Protocol on an emergency basis for the safety of the Trial Subjects, Institution through the Principal Investigator will notify the Sponsor and CRO. CRO shall notify the IEC and/or Competent Authority if required under Applicable Law as soon as practicable but, in any event, no later than five (5) business days after the deviation is implemented or the shorter time that may be dictated by Applicable Law. 2.3 Naléhavé odchylky / urgentní bezpečnostní opatření. Pokud hlavní zkoušející usoudí, že je nutné se od protokolu naléhavě odchýlit kvůli bezpečnosti subjektů hodnocení, zdravotnické zařízení, prostřednictvím hlavního zkoušejícího musí informovat zadavatele a společnost CRO, a společnost CRO musí informovat NEK a / nebo příslušný orgán, pokud to požadují platné právní předpisy, co nejdříve, v každém případě však nejpozději do pěti (5) pracovních dnů od provedení odchylky, případně dříve, dle požadavků platných právních předpisů.
Emergency Deviations/Urgent Safety Measures. If the Principal Investigator determines that it is necessary to deviate from the Protocol on an emergency basis for the safety of the Trial Subjects, the Institution, throughPrincipal Investigator, will notify Sponsor, INC Research, and the responsible IEC immediately. 3.
Emergency Deviations/Urgent Safety Measures. If the Principal Investigator determines that it is necessary to deviate from the Protocol on an emergency basis for the safety of the Trial Subjects, Institution and/or Principal Investigator will notify the Sponsor and Syneos Health. Syneos Health shall notify the IEC and/or Competent Authority if required under Applicable Law as soon as practicable but, in any event, no later than five (5) business days after the deviation is implemented or the shorter time that may be dictated by Applicable Law. 2.3 Núdzové odchýlky/urgentné bezpečnostné opatrenia. Ak hlavný skúšajúci stanoví, že je potrebné sa odkloniť od protokolu z núdzových dôvodov pre bezpečnosť účastníkov skúšania, zdravotnícke zariadenie alebo hlavný skúšajúci upovedomia zadávateľa a spoločnosť Syneos Health. Spoločnosť Syneos Health upovedomí IEC alebo príslušný orgán, ak to vyžaduje príslušný zákon hneď, ako to bude prakticky možné, no v každom prípade nie neskôr než päť (5) pracovných dní po uplatnení odchýlky alebo v kratšom čase, ktorý môže byť určený príslušným zákonom.
Emergency Deviations/Urgent Safety Measures. If the Principal Investigator determines that it is necessary to deviate from the Protocol on an emergency basis for the safety of the Trial Subjects, Institution and/or Principal Investigator will notify Sponsor and the responsible IEC and/or RA as soon as practicable but, in any event, no later than five (5) business days after the deviation is implemented. 2.2. Núdzová zmena/Urgentné bezpečnostné opatrenia. Ak zodpovedný skúšajúci usúdi, že je nutné zmeniť protokol v prípade ohrozenia bezpečnosti účastníkov skúšania, inštitúcia a/alebo zodpovedný skúšajúci bude čo najskôr informovať zadávateľ a zodpovednú IEC a/alebo RA, v každom prípade však najneskôr do piatich (5) pracovných dní od prijatia takej zmeny.
Emergency Deviations/Urgent Safety Measures. If the Principal Investigator determines that it is necessary to deviate from the Protocol on an emergency basis for the safety of the Trial Subjects, Principal Investigator will notify Sponsor and the responsible IEC and/or RA as soon as practicable but, in any event, no later than five (5) business days after the deviation is implemented. dodávky léků, legislativy upravující otázky vzorků tkáně a biologických vzorků, a všech platných zákonů týkajících se zachování důvěrnosti, ochrany osobních údajů a bezpečnosti informací o subjektu hodnocení, včetně Obecného nařízení EU na ochranu osobních údajů – GDPR („platné zákony“). 1.4.
