Emergency Deviations/Urgent Safety Measures. If the Principal Investigator determines that it is necessary to deviate from the Protocol on an emergency basis for the safety of the Trial Subjects, Institution and/or Principal Investigator will notify Sponsor and the responsible IEC and/or RA as soon as practicable but, in any event, no later than three (3) business days after the deviation is implemented. 2.2. Akutní odchylky/urgentní bezpečnostní opatření. Jestliže hlavní zkoušející dojde k závěru, že je nutné se v akutním případě k zachování bezpečnosti subjektů klinického hodnocení odchýlit od protokolu, zdravotnické zařízení a/nebo hlavní zkoušející uvědomí zadavatele a příslušnou NEK a/nebo RÚ co nejrychleji, v každém případě nejpozději do tří (3) pracovních dnů po uplatnění této odchylky. 3.
Appears in 1 contract
Samples: smlouvy.gov.cz
Emergency Deviations/Urgent Safety Measures. If the Principal Investigator determines that it is necessary to deviate from the Protocol on an emergency basis for the safety of the Trial Subjects, Institution and/or Principal Investigator will notify Sponsor and the responsible IEC and/or RA as soon as practicable but, in any event, no later than three five (35) business days after the deviation is implemented. 2.2. Akutní odchylky/urgentní bezpečnostní opatření. Jestliže hlavní Hlavní zkoušející dojde k závěru, že je nutné se v akutním případě k zachování bezpečnosti subjektů klinického hodnocení odchýlit od protokolu, zdravotnické zařízení a/nebo hlavní Hlavní zkoušející uvědomí zadavatele Zadavatele a příslušnou NEK a/nebo RÚ co nejrychleji, v každém případě nejpozději do tří pěti (35) pracovních dnů po uplatnění této odchylky. 3xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Appears in 1 contract
Samples: smlouvy.gov.cz
Emergency Deviations/Urgent Safety Measures. If the Principal Investigator determines that it is necessary to deviate from the Protocol on an emergency basis for the safety of the Trial Subjects, Institution and/or Institution, through Principal Investigator Investigator, will notify Sponsor and the responsible IEC and/or RA as soon as practicable but, in any event, no later than three five (35) business days after the deviation is implemented. 2.2. Akutní odchylky/urgentní bezpečnostní opatření. Jestliže hlavní zkoušející dojde k závěru, že je nutné se v akutním případě k zachování bezpečnosti subjektů klinického hodnocení odchýlit od protokolu, zdravotnické zařízení a/nebo hlavní zkoušející Poskytovatel prostřednictvím hlavního zkoušejícího uvědomí zadavatele a příslušnou NEK a/nebo RÚ co nejrychleji, v každém případě nejpozději do tří pěti (35) pracovních dnů po uplatnění této odchylky. 3xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Appears in 1 contract
Samples: Trial Agreement
Emergency Deviations/Urgent Safety Measures. If the Principal Investigator determines that it is necessary to deviate from the Protocol on an emergency basis for the safety of the Trial Subjects, Institution and/or Principal Investigator will notify Sponsor and the responsible IEC and/or RA as soon as practicable but, in any event, no later than three five (35) business days after the deviation is implemented. 2.2. Akutní odchylky/urgentní bezpečnostní opatření. opatření Jestliže hlavní zkoušející dojde k závěru, že je nutné se v akutním případě k zachování bezpečnosti subjektů klinického hodnocení odchýlit od protokolu, zdravotnické zařízení a/nebo hlavní zkoušející uvědomí zadavatele a příslušnou NEK a/nebo RÚ co nejrychleji, v každém případě nejpozději do tří pěti (35) pracovních dnů po uplatnění této odchylky. 3xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Appears in 1 contract
Samples: smlouvy.gov.cz
Emergency Deviations/Urgent Safety Measures. If the Principal Investigator determines that it is necessary to deviate from the Protocol on an emergency basis for the safety of the Trial Subjects, Institution Provider and/or Principal Investigator will notify Sponsor and the responsible IEC and/or RA as soon as practicable but, in any event, no later than three five (35) business days after the deviation is implemented. 2.2. Akutní odchylky/urgentní bezpečnostní opatření. opatření Jestliže hlavní zkoušející dojde k závěru, že je nutné se v akutním případě k zachování bezpečnosti subjektů klinického hodnocení odchýlit od protokolu, zdravotnické zařízení poskytovatel zdravotních služeb a/nebo hlavní zkoušející uvědomí zadavatele a příslušnou NEK a/nebo RÚ co nejrychleji, v každém případě nejpozději do tří pěti (35) pracovních dnů po uplatnění této odchylky. 3xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Trial Agreement