Common use of Additional Research Clause in Contracts

Additional Research. Institution and Principal Investigator shall not, without the prior written consent of Xxxxxxx, conduct any research nor facilitate third parties to conduct any research not required by the Protocol on (i) Trial Subjects during the Clinical Trial (including any additional research technique, procedure, questionnaire, or observation), or (ii) biological samples collected from Trial Subjects during the Clinical Trial, or (iii) the data derived from the Clinical Trial. Hereinafter, the research described in the previous sentence shall be referred to as “Additional Research”. In any case where CRO or Xxxxxxx gives such approval, the approved Additional Research shall be considered either an amendment to the original Protocol or shall be the subject of another written agreement between Xxxxxxx and CRO and Institution and Principal Investigator. Institution and Principal Investigator shall conduct all Additional Research in compliance with all applicable regulations, including requirements for obtaining appropriate EC approval and subject informed consent. Without limiting any other remedy available by 1.10 Další výzkum: Poskytovatel ani hlavní zkoušející nebudou bez předchozího písemného souhlasu společnosti Xxxxxxx provádět žádný výzkum ani neumožní třetím osobám, aby prováděly výzkum, který není vyžadován protokolem, na (i) subjektech hodnocení během klinického hodnocení (včetně dalších výzkumných technik, postupů, dotazníků nebo pozorování), nebo (ii) biologických vzorcích odebraných subjektům hodnocení během klinického hodnocení, nebo (iii) údajích odvozených z klinického hodnocení. Výzkum popsaný v předchozí větě bude dále v této smlouvě označován jako „další výzkum“. V každém případě tam, kde CRO nebo společnost Xxxxxxx tento souhlas udělí, bude další výzkum považován buď za dodatek k původnímu protokolu, nebo bude předmětem další písemné dohody mezi společností Xxxxxxx a CRO a poskytovatelem a hlavním zkoušejícím. Poskytovatel a hlavní zkoušející provedou dodatečný výzkum v souladu se všemi platnými předpisy včetně požadavků na získání příslušných souhlasů EK a informovaného souhlasu subjektů. Aniž by tím byly omezeny law to Janssen, if Institution and/or Principal Investigator conducts Additional Research in breach of this section, and such Additional Research results in an Invention (as defined in Section 8 below), Institution and Principal Investigator (as applicable) hereby grant to Janssen or its designee an irrevocable, worldwide, paid up, royalty-free, exclusive license, with right of sublicense, to make, have made, use, have used, sell have sold, and import any such invention that results from such Additional Research. This Section shall survive termination or expiration of this Agreement. ostatní prostředky nápravy dostupné společnosti Janssen podle zákona, platí, že pokud poskytovatel nebo hlavní zkoušející provedou další výzkum v rozporu s tímto bodem a tento další výzkum povede k vynálezu (jak je definován v bodu 8 níže), poskytovatel a (případně) hlavní zkoušející tímto uděluji společnosti Xxxxxxx nebo jí pověřené osobě neodvolatelné, celosvětové, uhrazené, bezplatné, výhradní povolení (s právem poskytnutí další licence) provádět, nechat provádět, používat, nechat používat, prodávat, nechat prodávat a importovat jakýkoli takový vynález, který bude výsledkem takového dalšího výzkumu. Tento bod zůstane v platnosti i po ukončení nebo uplynutí doby platnosti této smlouvy.

Appears in 1 contract

Samples: Clinical Trial Agreement Smlouva O Klinickém Hodnocení

AutoNDA by SimpleDocs

Additional Research. Institution and Principal Investigator shall not, without the prior written consent of Xxxxxxx, not conduct any research nor facilitate third parties to conduct any research not required by the Protocol on (i) Trial Subjects during the Clinical Trial (including any additional research technique, procedure, questionnaire, or observation), or (ii) biological samples collected from Trial Subjects during the Clinical Trial, or (iii) the data derived from the Clinical Trial, each of (i), (ii), and (iii) without the prior written consent of CRO or Janssen. Hereinafter, the research described in the previous sentence shall be referred to as “Additional Research”. In any case where CRO or Xxxxxxx Janssen gives such approval, the approved Additional Research shall be considered either an amendment to the original Protocol Protocol, or shall be the subject of 1.6 Dodatočný výskum: Bez predchádzajúceho písomného súhlasu klinickej výskumnej organizácie alebo spoločnosti Janssen nesmie inštitúcia ani zodpovedný skúšajúci vykonať xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx vykonať žiaden výskum, ktorý protokol nevyžaduje, na (i) účastníkoch klinického skúšania počas klinického skúšania (vrátane akejkoľvek ďalšej výskumnej metódy, postupu, dotazníka alebo sledovania), (ii) biologických vzorkách odobratých účastníkom klinického skúšania počas klinického skúšania alebo (iii) údajoch získaných z klinického skúšania. Výskum opísaný v predchádzajúcej vete sa ďalej označuje ako „dodatočný výskum“. Ak klinická výskumná organizácia alebo another written agreement between Xxxxxxx CRO and CRO Janssen and Institution and Principal Investigator. Institution and Principal Investigator shall conduct all Additional Research in compliance with all applicable regulations, including requirements for obtaining appropriate EC approval and subject informed consent. Without limiting any other remedy available by 1.10 Další výzkum: Poskytovatel ani hlavní zkoušející nebudou bez předchozího písemného souhlasu společnosti Xxxxxxx provádět žádný výzkum ani neumožní třetím osobám, aby prováděly výzkum, který není vyžadován protokolem, na (i) subjektech hodnocení během klinického hodnocení (včetně dalších výzkumných technik, postupů, dotazníků nebo pozorování), nebo (ii) biologických vzorcích odebraných subjektům hodnocení během klinického hodnocení, nebo (iii) údajích odvozených z klinického hodnocení. Výzkum popsaný v předchozí větě bude dále v této smlouvě označován jako „další výzkum“. V každém případě tam, kde CRO nebo společnost Xxxxxxx tento souhlas udělí, bude další výzkum považován buď za dodatek k původnímu protokolu, nebo bude předmětem další písemné dohody mezi společností Xxxxxxx a CRO a poskytovatelem a hlavním zkoušejícím. Poskytovatel a hlavní zkoušející provedou dodatečný výzkum v souladu se všemi platnými předpisy včetně požadavků na získání příslušných souhlasů EK a informovaného souhlasu subjektů. Aniž by tím byly omezeny law to Janssen, if Institution and/or Principal Investigator conducts Additional Research in breach of this section, and such Additional Research results in an Invention (as defined in Section 8 below), Institution and Principal Investigator (as applicable) hereby grant to Janssen or its designee an irrevocable, worldwide, paid up, royalty-free, exclusive license, with right of sublicensesub-license, to make, have made, use, have used, sell sell, have sold, and import any such invention that results from such Additional Research. This Section shall survive termination or expiration of this Agreement. ostatní prostředky nápravy dostupné společnosti spoločnosť Janssen podle udelí takýto súhlas, schválený dodatočný výskum sa bude považovať buď za dodatok pôvodného protokolu, alebo bude predmetom ďalšej písomnej dohody medzi klinickou výskumnou organizáciou a spoločnosťou Janssen, inštitúciou a zodpovedným skúšajúcim. Inštitúcia a zodpovedný skúšajúci vykonajú každý dodatočný výskum v súlade so všetkými platnými predpismi vrátane požiadaviek na získanie príslušného súhlasu EK a informovaných súhlasov účastníkov. Bez obmedzenia ďalších opravných prostriedkov dostupných spoločnosti Janssen podľa zákona, platí, že pokud poskytovatel nebo hlavní zkoušející provedou další výzkum ak inštitúcia a/alebo zodpovedný skúšajúci vykoná dodatočný výskum v rozporu rozpore s tímto bodem týmto článkom a tento další výzkum povede k vynálezu výsledkom takéhoto dodatočného výskumu bude vynález (jak je definován podľa definície v bodu článku 8 níženižšie), poskytovatel inštitúcia a zodpovedný skúšajúci (případněpodľa toho, o ktorý prípad pôjde) hlavní zkoušející tímto uděluji společnosti Xxxxxxx nebo jí pověřené osobě neodvolatelnétýmto spoločnosti Janssen alebo ňou poverenému zástupcovi udeľujú neodvolateľnú, celosvětovécelosvetovú, uhrazenésplatenú, bezplatnébezplatnú, výhradní povolení (výlučnú licenciu s právem poskytnutí další licence) provádětprávom udeľovať sublicencie na právo vytvoriť, nechat provádětnechať vytvoriť, používatpoužívať, nechat používatnechať používať, prodávatpredávať, nechat prodávat nechať predávať a importovat jakýkoli takový dovážať každý takýto vynález, který bude výsledkem takového dalšího výzkumuktorý vznikne z takéhoto dodatočného výskumu. Tento bod zůstane článok zostane v platnosti i aj po ukončení nebo uplynutí doby vypovedaní alebo skončení platnosti této smlouvytejto zmluvy.

Appears in 1 contract

Samples: crz.gov.sk

Additional Research. Unless it is approved in writing by Sponsor, Institution and Principal Investigator shall not, without the prior written consent of Xxxxxxx, conduct any research nor facilitate third parties to not conduct any research not required by the Protocol on for the conduct of the Clinical Trial at or by Institution (i) on Trial Subjects subjects during the Clinical Trial (including any additional research technique, procedure, questionnaire, or observation), or (ii) on biological samples collected from Trial Subjects subjects during the Clinical Trial, Trial or (iii) the data derived from the Clinical Trialthere from. Hereinafter, the research described in the previous sentence shall be referred to as “Additional Research”. In any case where CRO or Xxxxxxx Sponsor gives such approval, the approved Additional Research shall be considered either an amendment to the original Protocol Protocol, or shall be the subject of another written agreement between Xxxxxxx agreement, and CRO and Institution and Principal Investigator. Institution and Principal Investigator shall conduct all Additional Research such research in compliance with all applicable regulations, including requirements for obtaining appropriate EC approval and subject informed consentconsent a . Without limiting any other remedy available by 1.10 Further, if such research is conducted notwithstanding the foregoing restriction, Institution hereby přípravkem a za vedení kompletní dokumentace o této činnosti. Zdravotnické zařízení je povinno neprodleně po jejím určení písemně oznámit společnosti PAREXEL jméno a příjmení uvedené osoby (osob) spolu s případnými kontaktními xxxxx. Hlavní zkoušející se zavazuje, že bude hodnocený léčivý přípravek odebírat z lékárny zdravotnického zařízení v souladu s Protokolem a v dávkách potřebných pro jednotlivé studijní vizity subjektů hodnocení Zdravotnické zařízení se zavazuje na základě žádosti ZADAVATELE nebo CRO provést/zajistit bezpečnou likvidaci nevyužitého studijního léčiva (jako nebezpečný odpad) v souladu s ustanovením platných zákonů. 1.6 Další výzkum: Poskytovatel ani hlavní Není-li Zadavatelem písemně schváleno jinak, nebudou Zdravotnické zařízení a Hlavní zkoušející nebudou bez předchozího písemného souhlasu společnosti Xxxxxxx provádět žádný výzkum ani neumožní třetím osobám, aby prováděly výzkum, který není vyžadován protokolem, na nevyžadovaný Protokolem pro provádění Klinického hodnocení ve Zdravotnickém zařízení nebo Zdravotnickým zařízením (i) subjektech na Subjektech hodnocení během klinického Klinického hodnocení (včetně dalších výzkumných technik, postupů, dotazníků nebo pozorování), jakýchkoliv dalších) nebo (ii) na biologických vzorcích odebraných subjektům od Subjektů hodnocení během klinického hodnocení, nebo (iii) údajích odvozených z klinického Klinického hodnocení. Výzkum V této Smlouvě bude výzkum popsaný v předchozí větě bude dále v této smlouvě označován uváděn jako „další Další výzkum“. V každém případě tampřípadě, kde CRO nebo společnost Xxxxxxx tento souhlas udělíkdy Zadavatel dá takový souhlas, bude další schválený Další výzkum považován buď za dodatek k původnímu protokolu, Protokolu nebo bude předmětem další písemné dohody mezi společností Xxxxxxx smlouvy a CRO Zdravotnické zařízení a poskytovatelem a hlavním zkoušejícím. Poskytovatel a hlavní Hlavní zkoušející provedou dodatečný budou provádět takový výzkum v souladu se všemi s platnými předpisy předpisy, včetně požadavků na pro získání příslušných souhlasů EK příslušného souhlasu Etické komise a informovaného souhlasu subjektů. Aniž by tím byly omezeny law to JanssenSubjektu hodnocení Xxxx, if Institution and/or Principal Investigator conducts Additional Research in breach of this sectionpokud takový výzkum bude prováděn bez ohledu na výše uvedené omezení, and such Additional Research results in an Invention (as defined in Section 8 below)Zdravotnické zařízení tímto Zadavateli uděluje neodvolatelnou, Institution and Principal Investigator (as applicable) hereby grant to Janssen or its designee an irrevocablecelosvětovou, worldwide, paid up, royalty-free, exclusive license, with right of sublicense, to make, have made, use, have used, sell have sold, and import any such invention that results from such Additional Research. This Section shall survive termination or expiration of this Agreement. ostatní prostředky nápravy dostupné společnosti Janssen podle zákona, platí, že pokud poskytovatel nebo hlavní zkoušející provedou další výzkum v rozporu s tímto bodem a tento další výzkum povede k vynálezu (jak je definován v bodu 8 níže), poskytovatel a (případně) hlavní zkoušející tímto uděluji společnosti Xxxxxxx nebo jí pověřené osobě neodvolatelné, celosvětové, uhrazené, bezplatné, zaplacenou výhradní povolení (licenci bez licenčního poplatku s právem poskytnutí další licence) provádětudělovat podlicenci k učinění, nechat provádětnechání učinit, používatpoužití, nechat používatnechání použít, prodávatprodání, nechat prodávat a importovat jakýkoli takový vynález, který bude výsledkem takového dalšího výzkumu. Tento bod zůstane v platnosti i po ukončení nebo uplynutí doby platnosti této smlouvy.nechání prodat a

Appears in 1 contract

Samples: Clinical Trial Agreement

Additional Research. Institution and Principal Investigator shall not, without the prior written consent of Xxxxxxx, conduct any research nor facilitate third parties to conduct any research not required by the Protocol on (i) Trial Subjects during the Clinical Trial (including any additional research technique, procedure, questionnaire, or observation), or (ii) biological samples collected from Trial Subjects during the Clinical Trial, or (iii) the data derived from the Clinical Trial. Hereinafter, the research described in the previous sentence shall be referred to as “Additional Research”. In any case where CRO or Xxxxxxx gives such approval, the approved Additional Research shall be considered either an amendment to the original Protocol or shall be the subject of another written agreement between Xxxxxxx and CRO and Institution and Principal Investigator. Institution and Principal Investigator shall conduct all Additional Research in compliance with all applicable regulations, including requirements for obtaining appropriate EC approval and subject informed consent. Without limiting any other remedy available by law to Janssen, if Institution and/or Principal Investigator conducts Additional Research in breach of this section, and such Additional Research results in an Invention (as defined in Section 8 below), Institution and Principal Investigator (as applicable) hereby grant to 1.10 Další výzkum: Poskytovatel ani hlavní zkoušející nebudou bez předchozího písemného souhlasu společnosti Xxxxxxx Janssen provádět žádný výzkum ani neumožní třetím osobám, aby prováděly výzkum, který není vyžadován protokolem, na (i) subjektech hodnocení během klinického hodnocení (včetně dalších výzkumných technik, postupů, dotazníků nebo pozorování), nebo (ii) biologických vzorcích odebraných subjektům hodnocení během klinického hodnocení, nebo (iii) údajích odvozených z klinického hodnocení. Výzkum popsaný v předchozí větě bude dále v této smlouvě označován jako „další výzkum“. V každém případě tam, kde CRO nebo společnost Xxxxxxx tento souhlas udělí, bude další výzkum považován buď za dodatek k původnímu protokolu, nebo bude předmětem další písemné dohody mezi společností Xxxxxxx a CRO a poskytovatelem a hlavním zkoušejícím. Poskytovatel a hlavní zkoušející provedou dodatečný výzkum v souladu se všemi platnými předpisy včetně požadavků na získání příslušných souhlasů EK a informovaného souhlasu subjektů. Aniž by tím byly omezeny law to Janssenostatní prostředky nápravy dostupné společnosti Janssen podle zákona, if Institution and/or Principal Investigator conducts Additional Research in breach of this sectionplatí, and such Additional Research results in an Invention že pokud poskytovatel nebo hlavní zkoušející provedou další výzkum v rozporu s tímto bodem a tento další výzkum povede k vynálezu (as defined in Section jak je definován v bodu 8 belowníže), Institution and Principal Investigator poskytovatel a (as applicablepřípadně) hereby grant to hlavní zkoušející Janssen or its designee an irrevocable, worldwide, paid up, royalty-free, exclusive license, with right of sublicense, to make, have made, use, have used, sell have sold, and import any such invention that results from such Additional Research. This Section shall survive termination or expiration of this Agreement. ostatní prostředky nápravy dostupné společnosti Janssen podle zákona, platí, že pokud poskytovatel nebo hlavní zkoušející provedou další výzkum v rozporu s tímto bodem a tento další výzkum povede k vynálezu (jak je definován v bodu 8 níže), poskytovatel a (případně) hlavní zkoušející tímto uděluji společnosti Xxxxxxx nebo jí pověřené osobě neodvolatelné, celosvětové, uhrazené, bezplatné, výhradní povolení (s právem poskytnutí další licence) provádět, nechat provádět, používat, nechat používat, prodávat, nechat prodávat a importovat jakýkoli takový vynález, který bude výsledkem takového dalšího výzkumu. Tento bod zůstane v platnosti i po ukončení nebo uplynutí doby platnosti této smlouvy.

Appears in 1 contract

Samples: Clinical Trial Agreement Smlouva O Klinickém Hodnocení

Additional Research. Without the prior written consent of CRO or Janssen, Institution and Principal Investigator shall not, without the prior written consent of Xxxxxxx, not conduct any research nor or facilitate third parties to conduct any research not required by the Protocol on on: (i) Trial Study Subjects during the Clinical Trial Study (including any additional research technique, procedure, questionnaire, or observation), or (ii) biological samples collected from Trial Study Subjects during the Clinical TrialStudy, or (iii) the data derived from the Clinical TrialStudy. Hereinafter, the research described in the 1.6. Další výzkum: Bez předchozího písemného souhlasu CRO nebo společnosti Janssen, nesmí Poskytovatel zdravotních služeb ani hlavní zkoušející provádět žádný další výzkum či umožnit třetím stranám provádění výzkumu, který není vyžadován protokolem a který se týká: (i) Subjektů hodnocení během klinického hodnocení (včetně použití jiných způsobů výzkumu, vyšetření, dotazníků či observačních studií); a/nebo (ii) biologických vzorků odebraných od subjektů hodnocení během klinického hodnocení; a/nebo (iii) dat získaných z previous sentence shall be referred to as “Additional Research”. In any case where CRO or Xxxxxxx Janssen gives such approval, the approved Additional Research shall be considered either an amendment to the original Protocol Protocol, or shall be the subject of another written agreement between Xxxxxxx and CRO and Institution and Principal Investigator, and CRO and Janssen. Institution and Principal Investigator shall conduct all Additional Research in compliance with all applicable regulations, including requirements for obtaining appropriate EC approval and subject informed consent. Without limiting any other remedy available by 1.10 Další výzkum: Poskytovatel ani hlavní zkoušející nebudou bez předchozího písemného souhlasu společnosti Xxxxxxx provádět žádný výzkum ani neumožní třetím osobám, aby prováděly výzkum, který není vyžadován protokolem, na (i) subjektech hodnocení během klinického hodnocení (včetně dalších výzkumných technik, postupů, dotazníků nebo pozorování), nebo (ii) biologických vzorcích odebraných subjektům hodnocení během klinického hodnocení, nebo (iii) údajích odvozených z klinického hodnocení. Výzkum popsaný v předchozí větě bude dále v této smlouvě označován jako „další výzkum“. V každém případě tam, kde CRO nebo společnost Xxxxxxx tento souhlas udělí, bude další výzkum považován buď za dodatek k původnímu protokolu, nebo bude předmětem další písemné dohody mezi společností Xxxxxxx a CRO a poskytovatelem a hlavním zkoušejícím. Poskytovatel a hlavní zkoušející provedou dodatečný výzkum v souladu se všemi platnými předpisy včetně požadavků na získání příslušných souhlasů EK a informovaného souhlasu subjektů. Aniž by tím byly omezeny law to Janssen, if Institution and/or Principal Investigator conducts Additional Research in breach of this section, and such Additional Research results in an invention or discovery, such invention or discovery shall be deemed an Invention (as defined in Section 8 below), Institution and Principal Investigator (as applicable) hereby grant subject to Janssen or its designee an irrevocable, worldwide, paid up, royalty-free, exclusive license, with right the terms and conditions of sublicense, to make, have made, use, have used, sell have sold, and import any such invention that results from such Additional Researchthis Agreement. This Section shall survive termination or expiration of this Agreement. ostatní prostředky nápravy dostupné klinického hodnocení. Výzkum popsaný v předchozí větě bude v této smlouvě dále označován jako "další výzkum". V případě, že CRO nebo společnost Janssen schválí dodatečný výzkum, bude tento schválený dodatečný výzkum považován buď za dodatek k původnímu protokolu nebo bude předmětem samostatné písemné smlouvy uzavřené mezi Poskytovalem zdravotních služeb, hlavním zkoušejícím, CRO a společností Janssen. Poskytovatel zdravotních služeb a hlavní zkoušející se zavazují provádět veškerý další výzkum v souladu s ustanovením všech platných zákonů, a to včetně požadavků týkajících se získání příslušného souhlasu ze strany etické komise a získání informovaného souhlasu od subjektů hodnocení. Aniž by tím byl dotčen právoplatný nárok společnosti Janssen podle zákonana jakákoli další dostupná léčiva, platív případě, že pokud poskytovatel Poskytovatel zdravotních služeb a/nebo hlavní zkoušející provedou budou další výzkum provádět v rozporu s tímto bodem ustanovením tohoto článku této smlouvy a tento povede-li takový další výzkum povede k objevu nebo vynálezu bude takový objev nebo vynález xxxxxxxxx xx xxxxxxx (jak je definován v bodu 8 níže), poskytovatel xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 0 xxxx) a (případně) hlavní zkoušející tímto uděluji společnosti Xxxxxxx nebo jí pověřené osobě neodvolatelné, celosvětové, uhrazené, bezplatné, výhradní povolení (s právem poskytnutí další licence) provádět, nechat provádět, používat, nechat používat, prodávat, nechat prodávat bude podléhat ustanovením a importovat jakýkoli takový vynález, který bude výsledkem takového dalšího výzkumupodmínkám stanoveným touto smlouvou. Tento bod zůstane v platnosti Ustanovení tohoto článku platí i po ukončení nebo uplynutí doby xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx platnosti této smlouvy.

Appears in 1 contract

Samples: Clinical Study Agreement

AutoNDA by SimpleDocs

Additional Research. Unless it is approved in writing by Sponsor, Institution and Principal Investigator shall not, without the prior written consent of Xxxxxxx, conduct any research nor facilitate third parties to not conduct any research not required by the Protocol on for the conduct of the Clinical Trial at or by Institution (i) on Trial Subjects subjects during the Clinical Trial (including any additional research technique, procedure, questionnaire, or observation), or (ii) on biological samples collected from Trial Subjects subjects during the Clinical Trial, Trial or (iii) the data derived from the Clinical Trialthere from. Hereinafter, the research described in the previous sentence shall be referred to as “Additional Research”. In any case where CRO or Xxxxxxx Sponsor gives such approval, the approved Additional Research shall be considered either an amendment to the original Protocol Protocol, or shall be the subject of another written agreement between Xxxxxxx agreement, and CRO and Institution and Principal Investigator. Institution and Principal Investigator shall conduct all Additional Research such research in compliance with all applicable regulations, including requirements for obtaining appropriate EC approval and subject informed consent. Without limiting any other remedy available by 1.10 Další výzkum: Poskytovatel ani hlavní zkoušející nebudou bez předchozího písemného souhlasu společnosti Xxxxxxx provádět žádný výzkum ani neumožní třetím osobám, aby prováděly výzkum, který není vyžadován protokolem, na (i) subjektech hodnocení během klinického hodnocení (včetně dalších výzkumných technik, postupů, dotazníků nebo pozorování), nebo (ii) biologických vzorcích odebraných subjektům hodnocení během klinického hodnocení, nebo (iii) údajích odvozených z klinického hodnocení. Výzkum popsaný v předchozí větě bude dále v této smlouvě označován jako „další výzkum“. V každém případě tam, kde CRO nebo společnost Xxxxxxx tento souhlas udělí, bude další výzkum považován buď za dodatek k původnímu protokolu, nebo bude předmětem další písemné dohody mezi společností Xxxxxxx a CRO a poskytovatelem a hlavním zkoušejícím. Poskytovatel a hlavní zkoušející provedou dodatečný výzkum v souladu se všemi platnými předpisy včetně požadavků na získání příslušných souhlasů EK a informovaného souhlasu subjektů. Aniž by tím byly omezeny law to JanssenFurther, if Institution and/or Principal Investigator conducts Additional Research in breach of this section, and such Additional Research results in an Invention (as defined in Section 8 below)research is conducted notwithstanding the foregoing restriction, Institution and Principal Investigator (as applicable) hereby grant grants to Janssen or its designee Sponsor an irrevocable, worldwide, paid up, royalty-free, exclusive license, with right of sublicensesub-license, to make, have made, use, have used, sell sell, have sold, and import any such invention that results from such Additional Research. This Section shall survive termination or expiration of this Agreementhodnocením (například záznamy Subjektů hodnocení) a veškeré materiály a vybavení uvedené v Příloze A. Zdravotnické zařízení ani Hlavní zkoušející nepoužijí Hodnocené léčivo, dokumenty související s Klinickým hodnocením, materiály a vybavení jinak, než pro provádění Klinického hodnocení v souladu s protokolem. ostatní prostředky nápravy dostupné společnosti Janssen podle zákonaVhodné a včasné xxxxxx hodnoceného léčiva a dokumentů nezbytných k provádění klinického hodnocení se zavazuje zajistit ZADAVATEL nebo xxxxx xxx určená. Zdravotnické zařízení se zavazuje na základě žádosti ZADAVATELE provést/zajistit bezpečnou likvidaci nevyužitého studijního léčiva (jako nebezpečný odpad) v souladu s ustanovením platných zákonů. 1.6 Další výzkum: Není-li Zadavatelem písemně schváleno jinak, platínebudou Zdravotnické zařízení a Hlavní zkoušející provádět výzkum nevyžadovaný Protokolem pro provádění Klinického hodnocení ve Zdravotnickém zařízení nebo Zdravotnickým zařízením (i) na Subjektech hodnocení během Klinického hodnocení (včetně jakýchkoliv dalších) nebo (ii) na biologických vzorcích odebraných od Subjektů hodnocení během Klinického hodnocení. V této Smlouvě bude výzkum popsaný v předchozí větě uváděn jako „Další výzkum“. V případě, že pokud poskytovatel kdy Zadavatel dá takový souhlas, bude schválený Další výzkum považován za dodatek k původnímu Protokolu nebo hlavní bude předmětem další smlouvy a Zdravotnické zařízení a Hlavní zkoušející provedou další budou provádět takový výzkum v rozporu souladu s platnými předpisy, včetně požadavků pro získání příslušného souhlasu Etické komise a informovaného souhlasu Subjektu hodnocení. Xxxx, pokud takový výzkum bude prováděn bez ohledu na výše uvedené omezení, Zdravotnické zařízení tímto bodem a tento další výzkum povede k vynálezu (jak je definován v bodu 8 níže)Zadavateli uděluje neodvolatelnou, poskytovatel a (případně) hlavní zkoušející tímto uděluji společnosti Xxxxxxx nebo jí pověřené osobě neodvolatelnécelosvětovou, celosvětové, uhrazené, bezplatné, zaplacenou výhradní povolení (licenci bez licenčního poplatku s právem poskytnutí další licence) provádětudělovat podlicenci k učinění, nechat provádětnechání učinit, používatpoužití, nechat používatnechání použít, prodávatprodání, nechat prodávat nechání prodat a importovat jakýkoli takový vynálezimportu jakéhokoliv vynálezu, který bude výsledkem vyplývá z takového dalšího Dalšího výzkumu. Tento bod zůstane v platnosti článek přetrvá i po ukončení nebo uplynutí doby platnosti této smlouvy.Smlouvy nebo

Appears in 1 contract

Samples: Clinical Trial Agreement

Additional Research. Institution and Principal Investigator shall not, without the prior written consent of Xxxxxxx, conduct any research nor facilitate third parties to conduct any research not required by the Protocol on (i) Trial Subjects during the Clinical Trial (including any additional research technique, procedure, questionnaire, or observation), or (ii) biological samples collected from Trial Subjects during the Clinical Trial, or (iii) the data derived from the Clinical Trial. Hereinafter, the research described in the previous sentence shall be referred to as “Additional Research”. In any case where CRO or Xxxxxxx gives such approval, the approved Additional Research shall be considered either an amendment to the original Protocol or shall be the subject of another written agreement between Xxxxxxx and CRO and Institution and Principal Investigator. Institution and Principal Investigator shall conduct all Additional Research in compliance with all applicable regulations, including requirements for obtaining appropriate EC approval and subject informed consent. Without limiting any other remedy available by 1.10 Další výzkum: Poskytovatel ani hlavní zkoušející nebudou bez předchozího písemného souhlasu společnosti Xxxxxxx provádět žádný výzkum ani neumožní třetím osobám, aby prováděly výzkum, který není vyžadován protokolem, na (i) subjektech hodnocení během klinického hodnocení (včetně dalších výzkumných technik, postupů, dotazníků nebo pozorování), nebo (ii) biologických vzorcích odebraných subjektům hodnocení během klinického hodnocení, nebo (iii) údajích odvozených z klinického hodnocení. Výzkum popsaný v předchozí větě bude dále v této smlouvě označován jako „další výzkum“. V každém případě tam, kde CRO nebo společnost Xxxxxxx tento souhlas udělí, bude další výzkum považován buď za dodatek k původnímu protokolu, nebo bude předmětem další písemné dohody mezi společností Xxxxxxx a CRO a poskytovatelem a hlavním zkoušejícím. Poskytovatel a hlavní zkoušející provedou dodatečný výzkum v souladu se všemi platnými předpisy včetně požadavků na získání příslušných souhlasů EK a informovaného souhlasu subjektůcompliance with all applicable regulations, including requirements for obtaining appropriate EC approval and subject informed consent. Aniž Without limiting any other remedy available by tím byly omezeny law to Janssen, if Institution and/or Principal Investigator conducts Additional Research in breach of this section, and such Additional Research results in an Invention (as defined in Section 8 below), Institution and Principal Investigator (as applicable) hereby grant to Janssen or its designee an irrevocable, worldwide, paid up, royalty-free, exclusive license, with right of sublicense, to make, have made, use, have used, sell have sold, and import any such invention that results from such Additional Research. This Section shall survive termination or expiration of this Agreement. zkoušející provedou dodatečný výzkum v souladu se všemi platnými předpisy včetně požadavků na získání příslušných souhlasů EK a informovaného souhlasu subjektů. Aniž by tím byly omezeny ostatní prostředky nápravy dostupné společnosti Janssen podle zákona, platí, že pokud poskytovatel nebo hlavní zkoušející provedou další výzkum v rozporu s tímto bodem a tento další výzkum povede k vynálezu (jak je definován v bodu 8 níže), poskytovatel a (případně) hlavní zkoušející tímto uděluji společnosti Xxxxxxx nebo jí pověřené osobě neodvolatelné, celosvětové, uhrazené, bezplatné, výhradní povolení (s právem poskytnutí další licence) provádět, nechat provádět, používat, nechat používat, prodávat, nechat prodávat a importovat jakýkoli takový vynález, který bude výsledkem takového dalšího výzkumu. Tento bod zůstane v platnosti i po ukončení nebo uplynutí doby platnosti této smlouvy.

Appears in 1 contract

Samples: Clinical Trial Agreement Smlouva O Klinickém Hodnocení

Time is Money Join Law Insider Premium to draft better contracts faster.