Common use of Key Enrollment Date Clause in Contracts

Key Enrollment Date. The Institution understands and agrees that if Site has not enrolled at least one (1) Study Subject by the Key Enrollment Date then Quintiles or/and Sponsor may terminate this Agreement in accordance with Section 15 “Term & Termination” Sponsor/Quintiles has the right to limit enrollment at any time. 2. PAYMENT In consideration for the proper performance of the Study by Institution in compliance with the terms and conditions of this Agreement, payments shall be made in accordance with the provisions set forth in Attachment A, with the last payment being made after the Site completes all its obligations hereunder, and Quintiles has received all properly completed CRFs and, if Quintiles requests, all other Confidential Information (as defined below). Institution acknowledges and agrees that Sponsor may publicly disclose payments and transfers of value to Institution if required by law or applicable codes of practice. Institution agrees to the public disclosure by Sponsor of information concerning any payments or transfers of value made, directly or indirectly, to Institution under this Agreement. Disclosure may consist of aggregate payments, dates, and purposes (without disclosing names of individuals) or Quintiles zajistí dodávku na adresu: FN Motol, nemocniční lékárna, V Úvalu 84, 000 00 Xxxxx 0, Xxxxx republika. Likvidaci nevyužitého Hodnoceného léčiva zajistí Zdravotnické zařízení na náklady Zadavatele. Všechno vybavení a materiál zůstane výhradním vlastnictvím Zadavatele. Poskytovatel vrátí jakékoli vybavení či materiály poskytnuté Zadavatelem pro jejich použití ve Studii, pokud a dokud nebude uzavřena písemná smlouva mezi Zadavatelem a Poskytovatelem, na jejímž základě Poskytovatel nabude vlastnictví k takovému vybavení. 1.7. Klíčové datum zařazení Poskytovatel je srozuměna souhlasí, že v případě, že Místo provádění klinického hodnocení nezařadí alespoň jeden (1) Subjekt studie ke Klíčovému datu zařazení, pak Quintiles a/nebo Zadavatel budou oprávněni ukončit tuto Smlouvu v souladu s Článkem 15 „Platnost a Ukončení platnosti”. Zadavatel/ Quintiles jsou oprávněni kdykoli omezit zařazení Subjektů studie. 2. PLATBY V souvislosti s řádným plněním Studie Poskytovatelem, a to v souladu s podmínkami a ustanoveními této Smlouvy, budou poskytovány platby dle podmínek a ustanovení definovaných v Příloze A, přičemž poslední platba bude uskutečněna poté, co Místo provádění klinického hodnocení splní a dokončí veškeré závazky, jež mu vyplývají z této Smlouvy, a Quintiles obdrží veškeré řádně vyplněné CRF a, bude-li tak Quintiles vyžadovat, veškeré další Důvěrné informace (ve smyslu níže uvedené definice). Poskytovatel bere na vědomí a souhlasí s tím, že Zadavatel může zveřejnit platby a převody velké hodnoty určené Poskytovateli, pokud tak vyžadují právní předpisy a příslušné sbírky zásad. Poskytovatel souhlasí s tím, že Zadavatel zveřejní informace ohledně jakýchkoli plateb nebo převodů velké hodnoty zaslaných přímo nebo nepřímo Poskytovateli na základě této smlouvy. Zveřejnění může zahrnovat souhrnné platby, data a účely (aniž by došlo k uvedení

Key Enrollment Date. The Institution understands and agrees that if Site has not enrolled at least one (1) Study Subject by the Key Enrollment Date then Quintiles or/and Sponsor may terminate this Agreement in accordance with Section 15 “Term & Termination” Sponsor/Quintiles has the right to limit enrollment at any time. 2. PAYMENT In consideration for the proper performance of the Study by Institution in compliance with the terms and conditions of this Agreement, payments shall be made in accordance with the provisions set forth in Attachment AAttachments A and B, with the last payment being made after the Site completes all its obligations hereunder, and Quintiles has received all properly completed CRFs and, if Quintiles requests, all other Confidential Information (as defined below). Institution acknowledges and agrees that Sponsor may publicly disclose payments and transfers of value to Institution if required by law or applicable codes of practice. Institution agrees to the public disclosure by Sponsor of information concerning any payments or transfers of value made, directly or indirectly, to Institution under this Agreement. Disclosure may consist of aggregate paymentsHodnocené léčivo, dateskomparační produkty a materiály, and purposes jakož i veškeré Důvěrné informace (without disclosing names of individualsve smyslu níže uvedené definice) or Quintiles zajistí dodávku na adresu: FN Motol, nemocniční lékárna, V Úvalu 84, 000 00 Xxxxx 0, Xxxxx republika. Likvidaci nevyužitého Hodnoceného léčiva zajistí Zdravotnické zařízení plně a výlučně na náklady Zadavatele. Zdravotnické zařízení se zavazuje, že bude jednat v souladu s veškerými právními předpisy, nařízeními a pravidly upravujícími nakládání s Hodnoceným léčivem či likvidaci Hodnoceného léčiva a jakýmikoli instrukcemi a pokyny poskytnutými Quintiles nebo Zadavatelem, jež nejsou v rozporu s takovými právními přepisy, nařízeními a pravidly. Všechno vybavení a materiál zůstane výhradním vlastnictvím Zadavatele. Poskytovatel Zdravotnické zařízení vrátí jakékoli vybavení či materiály poskytnuté Zadavatelem pro jejich použití ve Studii, pokud a dokud nebude uzavřena písemná smlouva mezi Zadavatelem a PoskytovatelemZdravotnickým zařízením, na jejímž základě Poskytovatel Zdravotnické zařízení nabude vlastnictví k takovému vybavení. 1.7. Klíčové datum zařazení Poskytovatel Zdravotnické zařízení je srozuměna srozuměno a souhlasí, že v případě, že Místo provádění klinického hodnocení nezařadí alespoň jeden (1) Subjekt studie ke Klíčovému datu zařazení, pak Quintiles a/nebo Zadavatel budou oprávněni ukončit tuto Smlouvu v souladu s Článkem 15 „“Platnost a & Ukončení platnosti”. Zadavatel/ Quintiles Zadavatel /Quintiles jsou oprávněni kdykoli omezit zařazení Subjektů studie. 2. PLATBY V souvislosti s řádným plněním Studie Poskytovatelem, a to v souladu s podmínkami a ustanoveními této Smlouvy, budou poskytovány platby dle podmínek a ustanovení definovaných v Příloze A, přičemž poslední platba bude uskutečněna poté, co Místo provádění klinického hodnocení splní a dokončí veškeré závazky, jež mu vyplývají z této Smlouvy, a Quintiles obdrží veškeré řádně vyplněné CRF a, bude-li tak Quintiles vyžadovat, veškeré další Důvěrné informace (ve smyslu níže uvedené definice)kterýkoli časový okamžik. Poskytovatel bere na vědomí a souhlasí s tím, že Zadavatel může zveřejnit platby a převody velké hodnoty určené Poskytovateli, pokud tak vyžadují právní předpisy a příslušné sbírky zásad. Poskytovatel souhlasí s tím, že Zadavatel zveřejní informace ohledně jakýchkoli plateb nebo převodů velké hodnoty zaslaných přímo nebo nepřímo Poskytovateli na základě této smlouvy. Zveřejnění může zahrnovat souhrnné platby, data a účely (aniž by došlo k uvedení2.

Key Enrollment Date. The Institution understands and agrees that if Site has not enrolled at least one (1) Study Subject by the Key Enrollment Date then Quintiles or/and and/or Sponsor may terminate this Agreement in accordance with Section 15 16 “Term & Termination” and Sponsor/Quintiles has the right to limit enrollment at any time. It is estimated that the Study will be initiated in and its planned duration is until . It is expected that Study Subjects will be enrolled into the Study. The Study shall be conducted on the basis by the State Institute for Drug Control issued on 31 July 2017 of the Approval No. sukls138140/2017 and the Approval of the Multicentrics Commitee of the Institution in Fakultní nemocnice Ostrava issued on 22 June 2017 of the Approval No. 617/2017 and the Approval of the Local Commitee in Fakultní nemocnice Královské Vinohrady issued on 28 June 2017 of the Approval No. KH/33/0/2017. Quintiles, acting on behalf of Sponsor, will be responsible for communication with the above regulátory authority and ethics committee. 2. PAYMENT Payment In consideration for the proper performance of the Study by Institution in compliance with the terms and conditions of this Agreement, payments shall be made in accordance with the provisions set forth in Attachment A, with the last payment being made after the Site completes all its obligations hereunder, and Quintiles has received all properly completed CRFs and, if Quintiles requests, all other Confidential Information (as defined below)souhlasu Zdravotnického zařízení. Institution acknowledges and agrees that Sponsor may publicly disclose payments and transfers of value to Institution if required by law or applicable codes of practiceCentrum klinického hodnocení si je vědomo rizik úspěchu nebo selhání spojených s Hodnoceným přípravkem a s výzkumnými pracemi prováděnými Zadavatelem. Institution agrees to the public disclosure by Sponsor of information concerning any payments or transfers of value made, directly or indirectly, to Institution under this AgreementVzhledem k výzkumné povaze této práce neposkytuje Zadavatel ani xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx ohledně Hodnoceného přípravku. Disclosure may consist of aggregate payments, dates, and purposes (without disclosing names of individuals) or Quintiles zajistí dodávku na adresu: FN Motol, nemocniční lékárna, V Úvalu 84, 000 00 Xxxxx 0, Xxxxx republika. Likvidaci nevyužitého Hodnoceného léčiva zajistí Zdravotnické zařízení na náklady Zadavatele. Všechno vybavení a materiál zůstane výhradním vlastnictvím Zadavatele. Poskytovatel vrátí jakékoli vybavení či materiály poskytnuté Zadavatelem pro jejich použití ve Studii, pokud a dokud nebude uzavřena písemná smlouva mezi Zadavatelem a Poskytovatelem, na jejímž základě Poskytovatel nabude vlastnictví k takovému vybavení. 1.71.8. Klíčové datum zařazení Poskytovatel Zdravotnické zařízení je srozuměna souhlasísrozuměno a souhlasí s tím, že v případě, že Místo provádění Centrum klinického hodnocení nezařadí alespoň jeden (1) Subjekt studie Studie ke Klíčovému datu zařazení, pak budou Quintiles a/nebo Zadavatel budou oprávněni ukončit tuto Smlouvu v souladu s Článkem 15 16 „Platnost Doba platnosti a Ukončení platnostiukončení”. Zadavatel/ , a že Zadavatel/Quintiles jsou oprávněni kdykoli omezit zařazení Subjektů studie, a to v kterýkoli okamžik. Předpokládá se, že Studie bude zahájena v a bude trvat do , a je do ní plánováno zařadit Subjektů studie. Studie bude provedena na základě povolení Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL), vydaného dne 31 července 2017 pod č. j. sukls138140/2017, a souhlasných stanovisek multicentrické etické komise Fakultní nemocnice Xxxxxxx xxxxxxxx xxx 00. června 2017 pod č. j. 617/2017 a lokální etické komise Fakultní nemocnice Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 00. června 2017 pod č. j. KH/33/0/2017. Za komunikaci s těmito subjekty je odpovědný Zadavatel, prostřednictvím Quintiles. 2. PLATBY ODMĚNA V souvislosti s řádným plněním Studie PoskytovatelemZdravotnickým zařízením, a to v souladu s podmínkami a ustanoveními této Smlouvy, budou poskytovány platby dle podmínek a ustanovení definovaných v Příloze A, přičemž poslední platba bude uskutečněna poté, co Místo provádění Centrum klinického hodnocení splní a dokončí veškeré závazky, jež mu vyplývají z této Smlouvy, a Quintiles obdrží veškeré řádně vyplněné CRF a, bude-li tak Quintiles vyžadovat, veškeré další Důvěrné informace (ve smyslu níže uvedené definice). Poskytovatel bere na vědomí a souhlasí s tím, že Zadavatel může zveřejnit platby a převody velké hodnoty určené Poskytovateli, pokud tak vyžadují právní předpisy a příslušné sbírky zásad. Poskytovatel souhlasí s tím, že Zadavatel zveřejní informace ohledně jakýchkoli plateb nebo převodů velké hodnoty zaslaných přímo nebo nepřímo Poskytovateli na základě této smlouvy. Zveřejnění může zahrnovat souhrnné platby, data a účely (aniž by došlo k uvedeníinformace

Key Enrollment Date. The Institution understands and agrees that if Site has not enrolled at least one (1) Study Subject by the Key Enrollment Date then Quintiles IQVIA or/and Sponsor may terminate this Agreement in accordance with Section 15 “Term & Termination” Sponsor/Quintiles IQVIA has the right to limit enrollment at any time. 1.8 The Study will be conducted on the basis of the approval issued by the State Institute for Drug Control, issued on 25OCT2019 of the Approval No. 235922/19-I, approval of the Ethics Committee for Multicentrics Trials of Fakultní Nemocnice Ostrava, issued on 26SEPT2019 of the Approval No. 942/2019 and the approval of the Ethics Committee of the Institution, issued on 08OCT2019 of the Approval No. 9.9.2019/695/EK-Z incorporated by reference as Attachment No. D, E and F of this Agreement. 2. PAYMENT Payment In consideration for the proper performance of the Study by Institution in compliance with the terms and conditions of this Agreement, payments shall be made in accordance with the provisions set forth in Attachment A, with the last payment being made after the Site completes all its obligations hereunder, and Quintiles has received all properly completed CRFs and, if Quintiles requests, all other Confidential Information i veškeré Důvěrné informace (as defined below). Institution acknowledges and agrees that Sponsor may publicly disclose payments and transfers of value to Institution if required by law or applicable codes of practice. Institution agrees to the public disclosure by Sponsor of information concerning any payments or transfers of value made, directly or indirectly, to Institution under this Agreement. Disclosure may consist of aggregate payments, dates, and purposes (without disclosing names of individualsve smyslu níže uvedené definice) or Quintiles zajistí dodávku na adresu: FN Motol, nemocniční lékárna, V Úvalu 84, 000 00 Xxxxx 0, Xxxxx republika. Likvidaci nevyužitého Hodnoceného léčiva zajistí Zdravotnické zařízení plně a výlučně na náklady Zadavatele. Všechno vybavení Zdravotnické zařízení se zavazuje, že bude jednat v souladu s veškerými právními předpisy, nařízeními a materiál zůstane výhradním vlastnictvím Zadavatelepravidly upravujícími nakládání s Hodnoceným léčivem či likvidaci Hodnoceného léčiva a jakýmikoli instrukcemi a pokyny poskytnutými IQVIA, jež nejsou v rozporu s takovými právními přepisy, nařízeními a pravidly. Poskytovatel Zdravotnické zařízení vrátí jakékoli vybavení či materiály poskytnuté Zadavatelem pro jejich použití ve Studii, pokud a dokud nebude nebude-li uzavřena písemná smlouva mezi Zadavatelem a PoskytovatelemZdravotnickým zařízením, na jejímž základě Poskytovatel Zdravotnické zařízení nabude vlastnictví k takovému vybavení. 1.7. Klíčové datum zařazení Poskytovatel je srozuměna souhlasí, že v případě, že Místo provádění klinického hodnocení nezařadí alespoň jeden (1) Subjekt studie ke Klíčovému datu zařazení, pak Quintiles a/nebo Zadavatel budou oprávněni ukončit tuto Smlouvu v souladu s Článkem 15 „Platnost a Ukončení platnosti”. Zadavatel/ Quintiles jsou oprávněni kdykoli omezit zařazení Subjektů studie. 2. PLATBY V souvislosti s řádným plněním Studie PoskytovatelemDošlo-li k jakémukoli zhodnocení zařízení provozovaných Zdravotnickým zařízením, a to prostřednictvím IQVIA či Zadavatele v souladu souvislosti se Studií, Zdravotnické zařízení se zavazuje, že uzavře samostatnou smlouvu s podmínkami IQVIA nebo Zadavatelem ve vztahu k a ustanoveními této Smlouvy, budou poskytovány platby dle podmínek a ustanovení definovaných v Příloze A, přičemž poslední platba bude uskutečněna poté, co Místo souvislosti s takovým zhodnocením zařízení provozovaných Místem provádění klinického hodnocení splní a dokončí veškeré závazky, jež mu vyplývají z této Smlouvy, a Quintiles obdrží veškeré řádně vyplněné CRF a, bude-li tak Quintiles vyžadovat, veškeré další Důvěrné informace (ve smyslu níže uvedené definice)hodnocení. Poskytovatel bere na vědomí a souhlasí s tím, že Zadavatel může zveřejnit platby a převody velké hodnoty určené Poskytovateli, pokud tak vyžadují právní předpisy a příslušné sbírky zásad. Poskytovatel souhlasí s tím, že Zadavatel zveřejní informace ohledně jakýchkoli plateb nebo převodů velké hodnoty zaslaných přímo nebo nepřímo Poskytovateli na základě této smlouvy. Zveřejnění může zahrnovat souhrnné platby, data a účely (aniž by došlo k uvedení1.7

Key Enrollment Date. The Institution understands and agrees that if Site has not enrolled at least one (1) Study Subject by the Key Enrollment Date then Quintiles IQVIA or/and Sponsor may terminate this Agreement in accordance with Section 15 “Term & Termination” ”. Sponsor/Quintiles IQVIA has the right to limit enrollment at any time. 1.8 Investigator acknowledges that Investigator’s shall use best endeauvours to enrol within a reasonable time after commencement of the Study at Site. 1.9 The expected duration of the Study is from to . 2. PAYMENT In consideration for the proper performance of the Study by Institution in compliance with the terms and conditions of this Agreement, payments shall be made in accordance with the provisions set forth in Attachment A, with the last payment being made after the Site completes all its obligations hereunder, and Quintiles IQVIA has received all properly completed CRFs and, if Quintiles IQVIA requests, all other Confidential Information (as defined below). Institution acknowledges and agrees that Sponsor may publicly disclose payments and transfers All final invoices must be provided to IQVIA within sixty (60) days of value termination or completion of the Study at Site in order to Institution if required by law or applicable codes of practice. Institution agrees to the public disclosure by Sponsor of information concerning any payments or transfers of value made, directly or indirectly, to Institution under this Agreement. Disclosure may consist of aggregate payments, dates, and purposes be adresu dle pokynu Zadavatele (without disclosing names of individuals) or Quintiles zajistí dodávku na adresu: FN Motol, nemocniční lékárna, V Úvalu 84, 000 00 Xxxxx 0, Xxxxx republika. Likvidaci nevyužitého Hodnoceného léčiva zajistí Zdravotnické zařízení na náklady Zadavatele. Všechno vybavení a materiál zůstane výhradním vlastnictvím Zadavatele). Poskytovatel zdravotních služeb vrátí jakékoli vybavení či materiály poskytnuté Zadavatelem pro jejich použití ve Studii, pokud a dokud nebude nebude-li uzavřena písemná smlouva mezi Zadavatelem a PoskytovatelemPoskytovatelem zdravotních služeb, na jejímž základě Poskytovatel zdravotních služeb nabude vlastnictví k takovému vybavení. 1.7. Klíčové datum zařazení Poskytovatel je srozuměna souhlasí, že v případě, že Místo provádění klinického hodnocení nezařadí alespoň jeden (1) Subjekt studie ke Klíčovému datu zařazení, pak Quintiles a/nebo Zadavatel budou oprávněni ukončit tuto Smlouvu v souladu s Článkem 15 „Platnost a Ukončení platnosti”. Zadavatel/ Quintiles jsou oprávněni kdykoli omezit zařazení Subjektů studie. 2. PLATBY V souvislosti s řádným plněním Studie PoskytovatelemDošlo-li k jakémukoli zhodnocení zařízení provozovaných Poskytovatelem zdravotních služeb, a to prostřednictvím IQVIA či Zadavatele v souladu souvislosti se Studií, Poskytovatel zdravotních služeb se zavazuje, že uzavře samostatnou smlouvu s podmínkami IQVIA nebo Zadavatelem ve vztahu k a ustanoveními této Smlouvy, budou poskytovány platby dle podmínek a ustanovení definovaných v Příloze A, přičemž poslední platba bude uskutečněna poté, co Místo souvislosti s takovým zhodnocením zařízení provozovaných Místem provádění klinického hodnocení splní a dokončí veškeré závazky, jež mu vyplývají z této Smlouvy, a Quintiles obdrží veškeré řádně vyplněné CRF a, bude-li tak Quintiles vyžadovat, veškeré další Důvěrné informace (ve smyslu níže uvedené definice)hodnocení. Poskytovatel bere na vědomí a souhlasí s tím, že Zadavatel může zveřejnit platby a převody velké hodnoty určené Poskytovateli, pokud tak vyžadují právní předpisy a příslušné sbírky zásad. Poskytovatel souhlasí s tím, že Zadavatel zveřejní informace ohledně jakýchkoli plateb nebo převodů velké hodnoty zaslaných přímo nebo nepřímo Poskytovateli na základě této smlouvy. Zveřejnění může zahrnovat souhrnné platby, data a účely (aniž by došlo k uvedení1.7

Key Enrollment Date. The Institution understands and agrees that if Site has not enrolled at least one (1) Study Subject by the Key Enrollment Date then Quintiles IQVIA or/and Sponsor may terminate this Agreement in accordance with Section 15 “Term & Termination” Sponsor/Quintiles IQVIA has the right to limit enrollment at any time. 2. PAYMENT In consideration for the proper performance of the Study by Institution in compliance with the terms and conditions of this Agreement, payments shall be made in accordance with the provisions set forth in Attachment A, with the last payment being made after the Site completes all its obligations hereunder, and Quintiles IQVIA has received all properly completed CRFs and, if Quintiles IQVIA requests, all other Confidential Information (as defined below). Institution acknowledges and agrees that Sponsor may publicly disclose payments and transfers The estimated value of value to Institution if required by law or applicable codes of practice. Institution agrees to the public disclosure by Sponsor of information concerning any payments or transfers of value made, directly or indirectly, to Institution financial payment under this AgreementAgreement shall be approximately CZK 405 204. Disclosure may consist IQVIA Clinical Trial Payments will receive Site invoices and process payments unless otherwise agreed. Any queries regarding Site invoices or payments should be directed to IQVIA Clinical Trial Payments at the contact details outlined in Attachment A. 3. CONFIDENTIALITY 3.1. Definition “Confidential Information” means the confidential and proprietary information of aggregate paymentsSponsor and includes (i) all information disclosed by or on behalf of Sponsor to Institution, datesInvestigator or other Institution personnel, and purposes (including without disclosing names of individuals) or Quintiles zajistí dodávku na adresu: FN Motollimitation, nemocniční lékárnathe Investigational Product, V Úvalu 84, 000 00 Xxxxx 0, Xxxxx republika. Likvidaci nevyužitého Hodnoceného léčiva zajistí Zdravotnické zařízení na náklady Zadavatele. Všechno vybavení a materiál zůstane výhradním vlastnictvím Zadavatele. Poskytovatel vrátí jakékoli vybavení či materiály poskytnuté Zadavatelem pro jejich použití ve Studii, pokud a dokud nebude uzavřena písemná smlouva mezi Zadavatelem a technical information Poskytovatelem, na jejímž základě a to prostřednictvím IQVIA či Zadavatele v souvislosti se Studií, Poskytovatel nabude vlastnictví se zavazuje, že uzavře samostatnou smlouvu s IQVIA nebo Zadavatelem ve vztahu k takovému vybavenía v souvislosti s takovým zhodnocením zařízení provozovaných Místem provádění klinického hodnocení. 1.7. Klíčové datum zařazení Poskytovatel je srozuměna srozuměn a souhlasí, že v případě, že Místo provádění klinického hodnocení nezařadí alespoň jeden (1) Subjekt studie ke Klíčovému datu zařazení, pak Quintiles IQVIA a/nebo Zadavatel budou oprávněni ukončit tuto Smlouvu v souladu s Článkem 15 „Platnost a & Ukončení platnosti”“. Zadavatel/ Quintiles Zadavatel /IQVIA jsou oprávněni kdykoli omezit zařazení Subjektů studie. 2. PLATBY V souvislosti s řádným plněním Studie Poskytovatelem, a to v souladu s podmínkami a ustanoveními této Smlouvy, budou poskytovány platby dle podmínek a ustanovení definovaných v Příloze A, přičemž poslední platba bude uskutečněna poté, co Místo provádění klinického hodnocení splní a dokončí veškeré závazky, jež mu vyplývají z této Smlouvy, a Quintiles obdrží veškeré řádně vyplněné CRF a, bude-li tak Quintiles vyžadovat, veškeré další Důvěrné informace (ve smyslu níže uvedené definice)kterýkoli časový okamžik. Poskytovatel bere na vědomí a souhlasí s tím, že Zadavatel může zveřejnit platby a převody velké hodnoty určené Poskytovateli, pokud tak vyžadují právní předpisy a příslušné sbírky zásad. Poskytovatel souhlasí s tím, že Zadavatel zveřejní informace ohledně jakýchkoli plateb nebo převodů velké hodnoty zaslaných přímo nebo nepřímo Poskytovateli na základě této smlouvy. Zveřejnění může zahrnovat souhrnné platby, data a účely (aniž by došlo k uvedení2.

Key Enrollment Date. The Institution Site understands and agrees that if Site has not enrolled at least one (1) Study Subject by the Key Enrollment Date then Quintiles IQVIA or/and Sponsor may terminate this Agreement in accordance with Section 15 “Term & Termination” ”. Sponsor/Quintiles IQVIA has the right to limit enrollment at any time. 2. PAYMENT In consideration for the proper performance of the Study by Institution Site in compliance with the terms and conditions of this Agreement, payments shall be made to Institution in accordance with the provisions set forth in Attachment A, with the last payment being made after the Site completes all its obligations hereunder, and Quintiles IQVIA has received all properly completed CRFs and, if Quintiles IQVIA requests, all other Confidential Information (as defined below). Institution acknowledges All final invoices must be provided to IQVIA within sixty (60) days of termination or completion of the Study at Site in order to be processed for payment. In accordance with transparency laws governing pharmaceutical manufacturers’ interactions with healthcare professionals, Sponsor (and agrees that Sponsor its Affiliates) may be required to publicly disclose payments money and transfers other items of value (e.g., food, hotel accommodations, travel, etc.) provided to Institution if required by law and/ or applicable codes of practice. Institution agrees to the public disclosure by Sponsor of information concerning any payments or transfers of value made, directly or indirectly, to Institution under Investigator and Study Staff in connection with this Agreement. Disclosure may consist of aggregate payments, dates, and purposes (without disclosing names of individuals) or Quintiles zajistí dodávku na adresu: FN Motol, nemocniční lékárna, V Úvalu 84, 000 00 Xxxxx 0, Xxxxx republika. Likvidaci nevyužitého Hodnoceného léčiva zajistí Zdravotnické zařízení na náklady Zadavatele. Všechno vybavení a materiál zůstane výhradním vlastnictvím Zadavatele. Poskytovatel vrátí Institution hereby jakékoli vybavení či materiály poskytnuté Zadavatelem pro jejich použití ve Studii, pokud a dokud nebude nebude-li uzavřena písemná smlouva mezi Zadavatelem a PoskytovatelemZdravotnickým zařízením, na jejímž základě Poskytovatel Zdravotnické zařízení nabude vlastnictví k takovému vybavení. 1.7Došlo-li k jakémukoli zhodnocení zařízení provozovaných Místem provádění klinického hodnocení, a to prostřednictvím IQVIA či Zadavatele v souvislosti se Studií, Místo provádění klinického hodnocení se zavazuje, že uzavře samostatnou smlouvu s IQVIA nebo Zadavatelem ve vztahu k a v souvislosti s takovým zhodnocením zařízení provozovaných Místem provádění klinického hodnocení. 1.7 Klíčové datum zařazení Poskytovatel Místo provádění klinického hodnocení je srozuměna srozuměno a souhlasí, že v případě, že Místo provádění klinického hodnocení nezařadí alespoň jeden (1) Subjekt studie ke Klíčovému datu zařazení, pak Quintiles IQVIA a/nebo Zadavatel budou oprávněni ukončit tuto Smlouvu v souladu s Článkem 15 „Platnost a & Ukončení platnosti”“. Zadavatel/ Quintiles Zadavatel /IQVIA jsou oprávněni kdykoli omezit zařazení Subjektů studie, a to v kterýkoli časový okamžik. 2. PLATBY V souvislosti s řádným plněním Studie PoskytovatelemMístem provádění klinického hodnocení, a to v souladu s podmínkami a ustanoveními této Smlouvy, budou poskytovány platby Zdravotnickému zařízení dle podmínek a ustanovení definovaných v Příloze A, přičemž poslední platba bude uskutečněna poté, co Místo provádění klinického hodnocení splní a dokončí veškeré závazky, jež mu vyplývají z této Smlouvy, a Quintiles IQVIA obdrží veškeré řádně vyplněné CRF a, bude-bude- li tak Quintiles IQVIA vyžadovat, veškeré další Důvěrné informace (ve smyslu níže uvedené definice). Poskytovatel Všechny závěrečné faktury musí být předloženy IQVIA do šedesáti (60) dnů po ukončení nebo dokončení Studie v Místě provádění klinického hodnocení, aby mohly být zpracovány k proplacení. V souladu s právními předpisy o transparentnosti upravujícími interakce farmaceutických výrobců s pracovníky ve zdravotnictví může být Zadavatel (a jeho Přidružené společnosti) nucen zveřejnit údaje o platbách a jiných hodnotných věcech (např. jídle, ubytování v hotelu, cestovních výdajích apod.) poskytnutých Zdravotnickému zařízení a/nebo acknowledges and consents to Sponsor and/or any of its Affiliates publically disclosing any and all such amounts and / or other items of value paid hereunder including related information about the Institution and Investigator (such as – when applicable - the Institution/ Investigator’s full name, place of work, private address, authorization number etc.) as may be required by any laws, industry code / guidelines, and / or Ferring policy. The extent of Sponsor’s required disclosure depends upon the applicable law, industry codes and its reporting requirements. The Institution also acknowledges and consents to that Sponsor is entitled to pass on/share the abovementioned information with/to its Affiliates in order to provide the relevant Affiliate(s) with the information needed by the Affiliate to comply with any healthcare professionals-reporting/ compliance regulation contained in any (to the Affiliate applicable) laws, industry code/ guidelines, and/or Ferring policy. Institution and the Investigator will assist Sponsor in obtaining a list of all the healthcare professionals who will be involved in performing the Study (containing their full names, private addresses, personal registration number, the payment or other items of value they have received for their work and other information required by Sponsor in order to comply with applicable reporting regulation/obligation), including each of these healthcare professionals’ written consent allowing Sponsor (and/or its Affiliates) to publically disclose any and all such information as may be required by any federal and/or state law, industry code/ guidelines, and/or Sponsor’s policies.Sponsor will provide appropriate forms for this purpose. No healthcare professional who has not signed such consent forms shall participate or otherwise be involved in the Study. Zkoušejícímu a Studijnímu personálu v souvislosti s touto Smlouvou a Zdravotnické zařízení tímto bere na vědomí a souhlasí s tím, že Zadavatel může zveřejnit platby a/nebo kterákoli z jeho Přidružených společností zveřejní jakékoli a převody velké hodnoty určené Poskytovateliveškeré takové částky a/nebo jiné hodnotné věci poskytnuté podle této Smlouvy, pokud tak vyžadují právní předpisy včetně souvisejících informací o Zdravotnickém zařízení / Zkoušejícím (jako je např., je-li to relevantní, úplný název Zdravotnického zařízení / úplné jméno Zkoušejícího, pracoviště, osobní adresa, autorizační číslo apod.) podle případných požadavků kterýchkoli zákonů, oborového kodexu / směrnic a příslušné sbírky zásad/ nebo zásad společnosti Ferring. Poskytovatel Rozsah informací, které Zadavatel musí zveřejnit, závisí na příslušných právních předpisech, oborových kodexech a jejich oznamovacích požadavcích. Zdravotnické zařízení také bere na vědomí a souhlasí s tím, že Zadavatel zveřejní je oprávněn předat/sdílet výše uvedené informace se svými Přidruženými společnostmi, aby příslušným Přidruženým společnostem poskytl informace, které tyto potřebují k dodržení jakýchkoli ustanovení ohledně oznamování skutečností týkajících se pracovníků ve zdravotnictví / jakýchkoli plateb ustanovení upravujících soulad s regulačními požadavky obsažených v jakýchkoli (pro danou Přidruženou společnost platných) zákonech, oborových kodexech/směrnicích a/nebo převodů velké hodnoty zaslaných přímo zásadách společnosti Ferring. Zdravotnické a Zkoušející budou Zadavateli nápomocní při získání seznamu všech pracovníků ve zdravotnictví, kteří se budou podílet na provádění Studie (včetně jejich plného jména, osobní adresy, rodného čísla, údajů o platbách nebo nepřímo Poskytovateli jiných hodnotných věcech, které obdrželi za svou práci, a jiných informací požadovaných Zadavatelem za účelem dodržení příslušných oznamovacích předpisů/povinností), jakož i písemného souhlasu každého z těchto pracovníků ve zdravotnictví, kterým Zadavateli (a/nebo jeho Přidruženým společnostem) dovolují zveřejnit jakékoli a všechny takové informace podle požadavků federálních a/nebo státních zákonů, oborových kodexů/směrnic a/nebo zásad Zadavatele. Formuláře souhlasu za tímto účelem poskytne Zadavatel. Zdravotnické zařízení bere na základě této smlouvy. Zveřejnění může zahrnovat souhrnné platbyvědomí, data a účely (aniž by došlo k uvedeníže žádný zdravotnický pracovník, který nepodepíše souhlas se zpracováním osobních údajů, se nebude moci studie účastnit.