Common use of Používání a vrácení Hodnoceného přípravku a Vybavení Clause in Contracts

Používání a vrácení Hodnoceného přípravku a Vybavení. ZADAVATEL xxxx xxx určený zástupce se zavazují zajistit řádné a včasné dodávky Studijního léčiva nutné pro řádné provedení Klinického hodnocení. Studijní léčivo bude zdarma dodáváno do lékárny Zdravotnického zařízení. Zdravotnické zařízení se tímto zavazuje zajistit uskladnění Studijního léčiva odděleně od ostatních léčiv v lékárně a provádět přípravu, kontrolu a distribuci Studijního léčiva (xxxx xxx "Manipulace se Studijním léčivem") v souladu s ustanovením Protokolu, pokynů pro provádění Klinického hodnocení, Platných zákonů a v souladu se všemi ustanoveními a podmínkami Směrnice LEK-12 Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL). Zdravotnické zařízení se zavazuje jmenovat jednoho nebo více zástupců, kteří splňují kvalifikační požadavky na výkon povolání farmaceuta nebo farmaceutického asistenta ve smyslu ustanovení Platných zákonů. Tito zástupci budou odpovědní za manipulaci se studijním léčivem a za vedení souvisejících záznamů a dokumentace. Ihned po jmenování tohoto zástupce/zástupců, oznámí Zdravotnické zařízení CRO písemně jméno a příjmení xxxxxxxx osoby (pověřených osob), spolu s příslušnými kontaktními informacemi. Zkoušející se zavazuje odebírat studijní léčivo z lékárny Zdravotnického zařízení v souladu s protokolem. Zdravotnické zařízení se zavazuje na základě žádosti ZADAVATELE nebo CRO provést/zajistit bezpečnou likvidaci nevyužitého Studijního léčiva (jako nebezpečný odpad) v souladu s ustanovením Platných zákonů. Zdravotnické zařízení a Zkoušející se zavazují dodržovat všechny Platné zákony a předpisy, které se týkají manipulace a likvidace Hodnoceného přípravku a také veškeré pokyny CRO nebo Zadavatele, které nejsou s těmito zákony a předpisy v rozporu. Zadavatel, CRO nebo oprávněný zástupce Zadavatele/CRO mohou Zdravotnickému zařízení nebo Zkoušejícímu poskytnout vybavení pro použití v souvislosti s prováděním Klinického hodnocení nebo zpracováváním výkazů z Klinického hodnocení. Zkoušející a/nebo Zdravotnické zařízení mohou toto Vybavení používat výlučně pro účely tohoto Klinického hodnocení (a na základě předchozího souhlasu Zadavatele též případně i pro další Klinická hodnocení Zadavatele prováděná ve Zdravotnickém zařízení). Veškeré vybavení a materiály zůstávají výhradním vlastnictvím Zadavatele, CRO nebo oprávněných zástupců Zadavatele. Po ukončení Klinického hodnocení nebo dříve, dle rozhodnutí CRO nebo Zadavatele, se Zdravotnické zařízení zavazuje zajistit vrácení veškerého vybavení a materiálů Zadavateli/CRO na místo určené CRO nebo Zadavatelem, a to na náklady Zadavatele.

Používání a vrácení Hodnoceného přípravku a Vybavení. ZADAVATEL xxxx xxx určený zástupce se zavazují zajistit řádné a včasné dodávky Studijního léčiva nutné pro řádné provedení Klinického hodnocení. Studijní léčivo bude zdarma dodáváno do lékárny Zdravotnického zařízení. Zdravotnické zařízení se tímto zavazuje zajistit uskladnění Studijního léčiva odděleně od ostatních léčiv v lékárně a provádět přípravu, kontrolu a distribuci Studijního léčiva (xxxx xxx "Manipulace se Studijním léčivem") v souladu s ustanovením Protokolu, pokynů pro provádění Klinického hodnocení, Platných zákonů a v souladu se všemi ustanoveními a podmínkami Směrnice LEK-12 Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL). Zdravotnické zařízení se zavazuje jmenovat jednoho nebo více zástupců, kteří splňují kvalifikační požadavky na výkon povolání farmaceuta nebo farmaceutického asistenta ve smyslu ustanovení Platných zákonů. Tito zástupci budou odpovědní za manipulaci se studijním léčivem a za vedení souvisejících záznamů a dokumentace. Ihned po jmenování tohoto zástupce/zástupců, oznámí Zdravotnické zařízení CRO písemně jméno a příjmení xxxxxxxx osoby (pověřených osob), spolu s příslušnými kontaktními informacemi. Před první dodávkou Studijního léčiva xx xxxxxxxx farmaceut proškolen ve všech povinnostech, vyplývajících ze Smlouvy, obdrží dokumentaci, tzv. „Pharmacy File“, a obdrží konaktní údaje (email, telefon) na monitora Klinického hodnocení. Zásilky Studijního léčiva budou označeny jménem pověřeného farmaceuta a adresou lékárny Zdravotnického zařízení. Zkoušející se zavazuje odebírat studijní léčivo z lékárny Zdravotnického zařízení v souladu s protokolem. Zdravotnické zařízení se zavazuje na základě žádosti ZADAVATELE nebo CRO provést/zajistit bezpečnou likvidaci nevyužitého Studijního léčiva (jako nebezpečný odpad) na výhradní náklady ZADAVATELE v souladu s ustanovením Platných zákonů. Zdravotnické zařízení a Zkoušející se zavazují dodržovat všechny Platné zákony a předpisy, které se týkají manipulace a likvidace Hodnoceného přípravku a také veškeré pokyny CRO nebo Zadavatele, které nejsou s těmito zákony a předpisy v rozporu. Zadavatel, CRO nebo oprávněný zástupce Zadavatele/CRO mohou Zdravotnickému zařízení nebo Zkoušejícímu poskytnout vybavení pro použití v souvislosti s prováděním Klinického hodnocení nebo zpracováváním výkazů z Klinického hodnocení. Zkoušející a/nebo Zdravotnické zařízení mohou toto Vybavení používat výlučně pro účely tohoto Klinického hodnocení (a na základě předchozího souhlasu Zadavatele též případně i pro další Klinická hodnocení Zadavatele prováděná ve Zdravotnickém zařízení). Zdravotnickému zařízení/Zkoušejícímu bude poskytnuto následující Vybavení: Tablet Apple Air 2 iPad. Cena: 500 EUR Veškeré vybavení a materiály zůstávají výhradním vlastnictvím Zadavatele, CRO nebo oprávněných zástupců Zadavatele. Po ukončení Klinického hodnocení nebo dříve, dle rozhodnutí CRO nebo Zadavatele, se Zdravotnické zařízení zavazuje zajistit vrácení veškerého vybavení a materiálů Zadavateli/CRO na místo určené CRO nebo Zadavatelem, a to na náklady Zadavatele.

Používání a vrácení Hodnoceného přípravku a Vybavení. ZADAVATEL xxxx xxx určený zástupce se zavazují zajistit řádné a včasné dodávky Studijního studijního léčiva nutné pro řádné provedení Klinického hodnocení. Studijní léčivo bude zdarma dodáváno bezplatně dodáno do nemocniční lékárny Poskytovatele zdravotních služeb, kde je odpovědný farmaceut převezme a zkontroluje (jako jiné zásilky - tzn. není-li poškozena, v případě zvláštních požadavků na transport, byly-li tyto požadavky dodrženy, příjem zásilky potvrdí). Zkoušející si Studijní léčivo vyzvedne proti žádance a xxxxx xx za něj plně zodpovědný. CRO nebo jimi určený zástupce je povinen oznámit Poskytovateli zdravotních služeb do 3 pracovních dnů před dodáním, kdy bude zásilka do lékárny Zdravotnického zařízenípředána, a to buď emailem nebo telefonicky lékárnou pověřenému farmaceutovi. Zdravotnické zařízení se tímto zavazuje CRO nebo jimi určený zástupce je povinnen zajistit uskladnění Studijního léčiva odděleně od ostatních léčiv v lékárně xxxxxx zásilky na adresu: FN Motol, nemocniční lékárna, X Xxxxx 00, 000 00 Xxxxx 0 a provádět přípravu, kontrolu a distribuci Studijního léčiva (xxxx xxx "Manipulace se Studijním léčivem") v souladu s ustanovením Protokolu, pokynů pro provádění Klinického hodnocení, Platných zákonů a v souladu se všemi ustanoveními a podmínkami Směrnice LEK-12 Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL)označí ji jménem odpovědného lékárníka. Zdravotnické zařízení se zavazuje jmenovat jednoho nebo více zástupců, kteří splňují kvalifikační požadavky na výkon povolání farmaceuta nebo farmaceutického asistenta ve smyslu ustanovení Platných zákonů. Tito zástupci budou odpovědní za manipulaci se studijním léčivem a za vedení souvisejících záznamů a dokumentace. Ihned po jmenování tohoto zástupce/zástupců, oznámí Zdravotnické zařízení CRO písemně jméno a příjmení xxxxxxxx osoby (pověřených osob), spolu s příslušnými kontaktními informacemi. Zkoušející se zavazuje odebírat studijní léčivo z lékárny Zdravotnického zařízení v souladu s protokolem. Zdravotnické zařízení Poskytovatel zdravotních služeb se zavazuje na základě žádosti ZADAVATELE nebo CRO provést/zajistit bezpečnou likvidaci nevyužitého Studijního léčiva (jako nebezpečný odpad) v souladu s ustanovením Platných platných zákonů, a to na náklady Zadavatele. Zdravotnické zařízení a Zkoušející Poskytovatel zdravotních služeb se zavazují zavazuje dodržovat všechny Platné zákony a předpisy, které se týkají manipulace a likvidace Hodnoceného přípravku a také veškeré pokyny CRO nebo Zadavatele, které nejsou s těmito zákony a předpisy v rozporu. Zadavatel, CRO nebo oprávněný zástupce Zadavatele/CRO mohou Zdravotnickému zařízení nebo Zkoušejícímu Poskytovateli zdravotních služeb poskytnout vybavení pro použití v souvislosti s prováděním Klinického hodnocení nebo zpracováváním výkazů z Klinického hodnocení. Zkoušející a/nebo Zdravotnické zařízení mohou Poskytovatel zdravotních služeb smí toto Vybavení používat výlučně pro účely tohoto Klinického hodnocení (a na základě předchozího souhlasu Zadavatele též případně i pro další Klinická Klinické hodnocení Zadavatele prováděná ve Zdravotnickém zařízeníu Poskytovatele zdravotních služeb). Veškeré vybavení a materiály zůstávají výhradním vlastnictvím Zadavatele, CRO nebo oprávněných zástupců Zadavatele. Po ukončení Klinického hodnocení nebo dříve, dle rozhodnutí CRO nebo Zadavatele, se Zdravotnické zařízení Poskytovatel zdravotních služeb zavazuje zajistit vrácení veškerého vybavení a materiálů Zadavateli/CRO na místo určené CRO nebo Zadavatelem, a to na náklady Zadavatele.

Používání a vrácení Hodnoceného přípravku a Vybavení. ZADAVATEL xxxx xxx určený zástupce se zavazují zajistit řádné a včasné dodávky Studijního studijního léčiva nutné pro řádné provedení Klinického hodnocení. Studijní léčivo bude zdarma dodáváno do lékárny Zdravotnického zařízeníPoskytovatele zdravotních služeb. Zdravotnické zařízení Poskytovatel zdravotních služeb se tímto zavazuje zajistit uskladnění Studijního studijního léčiva odděleně od ostatních léčiv v lékárně a provádět přípravu, kontrolu a distribuci Studijního léčiva (xxxx xxx "Manipulace se Studijním léčivem") v souladu s ustanovením Protokoluprotokolu, pokynů pro provádění Klinického hodnocení, Platných platných zákonů a v souladu se všemi ustanoveními a podmínkami Směrnice LEK-12 Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL). Zdravotnické zařízení Poskytovatel zdravotních služeb se zavazuje jmenovat jednoho nebo více zástupců, kteří splňují kvalifikační požadavky na výkon povolání farmaceuta nebo farmaceutického asistenta ve smyslu ustanovení Platných platných zákonů. Tito Xxxx zástupci budou odpovědní za manipulaci se studijním léčivem a za vedení souvisejících záznamů a dokumentace. Ihned po jmenování tohoto zástupce/zástupců, oznámí Zdravotnické zařízení Poskytovatel zdravotních služeb CRO písemně jméno a příjmení xxxxxxxx osoby (pověřených osob), spolu s příslušnými kontaktními informacemi. Zkoušející se zavazuje odebírat studijní léčivo z lékárny Zdravotnického zařízení v souladu s protokolem. Zdravotnické zařízení Poskytovatel zdravotních služeb se zavazuje na základě žádosti ZADAVATELE nebo CRO provést/zajistit bezpečnou likvidaci likvidacei nevyužitého Studijního studijního léčiva (jako nebezpečný odpad) v souladu s ustanovením Platných zákonůplatných zákonů na výhradní náklady Zadavatele. Zdravotnické zařízení a Zkoušející Poskytovatel zdravotních služeb se zavazují zavazuje dodržovat všechny Platné zákony a předpisy, které se týkají manipulace a likvidace Hodnoceného přípravku a také veškeré pokyny CRO nebo Zadavatele, které nejsou s těmito zákony a předpisy v rozporu. Zadavatel, CRO nebo oprávněný zástupce Zadavatele/CRO mohou Zdravotnickému zařízení nebo Zkoušejícímu Poskytovateli zdravotních služeb poskytnout vybavení pro použití v souvislosti s prováděním Klinického hodnocení nebo zpracováváním výkazů z Klinického hodnocení. Zkoušející a/nebo Zdravotnické zařízení mohou Poskytovatel zdravotních služeb smí toto Vybavení používat výlučně pro účely tohoto Klinického hodnocení (a na základě předchozího souhlasu Zadavatele též případně i pro další Klinická Klinické hodnocení Zadavatele prováděná ve Zdravotnickém zařízeníu Poskytovatele zdravotních služeb). Následující vybavení bude poskytnuto Poskytovateli zdravotních služeb/Zkoušejícímu: Apple Air 2 iPad Cena: V případě zapůjčeného majetku Zadavatele/CRO Poskytovateli zdravotních služeb bude uzavřena samostatná smlouva o výpůjčce vybavení. Veškeré vybavení a materiály zůstávají výhradním vlastnictvím Zadavatele, CRO nebo oprávněných zástupců Zadavatele. Po ukončení Klinického hodnocení nebo dříve, dle rozhodnutí CRO nebo Zadavatele, se Zdravotnické zařízení Poskytovatel zdravotních služeb zavazuje zajistit vrácení veškerého vybavení a materiálů Zadavateli/CRO na místo určené CRO nebo Zadavatelem, a to na náklady Zadavatele.

Používání a vrácení Hodnoceného přípravku a Vybavení. ZADAVATEL xxxx xxx určený zástupce se zavazují zajistit řádné a včasné dodávky Studijního léčiva nutné pro řádné provedení Klinického hodnocení. Studijní léčivo bude zdarma dodáváno do lékárny Zdravotnického zařízení. Zdravotnické zařízení se tímto zavazuje zajistit uskladnění Studijního léčiva odděleně od ostatních léčiv v lékárně prostorách I. neurologické kliniky a provádět přípravu, kontrolu a distribuci Studijního léčiva (xxxx xxx "Manipulace se Studijním léčivem") v souladu s ustanovením Protokolu, pokynů pro provádění Klinického hodnocení, Platných zákonů a v souladu se všemi ustanoveními a podmínkami Směrnice LEK-12 Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL). Zdravotnické zařízení se zavazuje jmenovat jednoho nebo více zástupců, kteří splňují kvalifikační požadavky na výkon povolání farmaceuta nebo farmaceutického asistenta ve smyslu ustanovení Platných zákonů. Tito zástupci budou odpovědní za manipulaci se studijním léčivem a za vedení souvisejících záznamů a dokumentace. Ihned po jmenování tohoto zástupce/zástupců, oznámí Zdravotnické zařízení CRO písemně jméno a příjmení xxxxxxxx osoby (pověřených osob), spolu s příslušnými kontaktními informacemi. Zkoušející se zavazuje odebírat studijní léčivo z lékárny Zdravotnického zařízení v souladu s protokolemProtokolem. Zdravotnické zařízení se zavazuje na základě žádosti ZADAVATELE nebo CRO provést/zajistit na výhradní náklady Zadavatele bezpečnou likvidaci nevyužitého Studijního léčiva (jako nebezpečný odpad) v souladu s ustanovením Platných zákonů. Zdravotnické zařízení a Zkoušející se zavazují dodržovat všechny Platné zákony a předpisy, které se týkají manipulace a likvidace Hodnoceného přípravku a také veškeré pokyny CRO nebo Zadavatele, které nejsou s těmito zákony a předpisy v rozporu. Zadavatel, CRO nebo oprávněný zástupce Zadavatele/CRO mohou Zdravotnickému zařízení nebo Zkoušejícímu poskytnout vybavení pro použití v souvislosti s prováděním Klinického hodnocení nebo zpracováváním výkazů z Klinického hodnocení. Zkoušející a/nebo Zdravotnické zařízení mohou toto Vybavení používat výlučně pro účely tohoto Klinického hodnocení (a na základě předchozího souhlasu Zadavatele též případně i pro další Klinická Klinický hodnocení Zadavatele prováděná ve Zdravotnickém zařízení). Veškeré vybavení a materiály zůstávají výhradním vlastnictvím Zadavatele, CRO nebo oprávněných zástupců Zadavatele. Po ukončení Klinického hodnocení nebo dříve, dle rozhodnutí CRO nebo Zadavatele, se Zdravotnické zařízení zavazuje zajistit vrácení veškerého vybavení a materiálů Zadavateli/CRO na místo určené CRO nebo Zadavatelem, a to na náklady Zadavatele. Zdravotnickému zařízení/Zkoušejícímu bude poskytnuto následující Vybavení: Cena: . Vybavení bude používáno v souladu s jakýmikoli manuály, návody k použití či pokyny, a to po celou dobu jeho držení Zkoušejícícm nebo Zdravotnickým zařízením. ZADAVATEL a CRO ponesou veškeré výdaje v souvislosti s dodáním, instalací a vrácením Vybavení. ZADAVATEL a/nebo CRO se zavazují, že zajistí převzetí či odvoz Vybavení ze Zdravotnického zařízení či zajistí jeho likvidaci na své náklady, a to nejdříve jak to bude možné a vhodné. Veškeré opravy a servis zapůjčeného Vybavení, jeho běžnou údržbu a potřebné náhradní díly, jakož i předepsané kontroly, prohlídky a revize Vybavení bude hradit ZADAVATEL či CRO. Při předání přístrojů Zdravotnickému zařízení musí být přítomen pracovník Oddělení přístrojové techniky nebo Úseku informatiky (dle typu přístroje) Zdravotnického zařízení, se kterým bude sepsán předávací protokol a kterému budou ze strany ZADAVATELE nebo CRO předány veškeré související dokumenty (např. certifikát CE a návod k obsluze).