Inspekce, audity a monitorování Klinického hodnocení Sample Clauses

Inspekce, audity a monitorování Klinického hodnocení. A. Inspekce regulačních úřadů. Řešitelské centrum oznámí okamžitě Zadavateli a jeho zástupci telefonicky nebo faxem všechna šetření, korespondenci nebo komunikaci s nebo od FDA nebo jiného státního nebo regulačního úřadu týkající se Klinického hodnocení. Pokud regulační úřad, zejména FDA, požádá o svolení nebo provede inspekci zařízení Řešitelského centra nebo záznamů o výzkumu týkající se Klinického hodnocení, bude Řešitelské centrum spolupracovat se zástupcem(i) regulačního úřadu a umožní tuto inspekci a vynaloží veškeré přiměřené úsilí, aby umožnilo Zadavateli zkontrolovat záznamy před inspekcí a bylo v průběhu takovýchto inspekcí přítomen a k dispozici. Zdravotnické zařízení poskytne bez prodlení a bez dodatečných nákladů pro Zadavatele dostatečný a vhodný prostor, který je považován za potřebný pro Zkoušejícího a/nebo Zadavatele pro takovéto inspekce. V průběhu takovýchto inspekcí bude Zkoušející a příslušný Tým klinického hodnocení k dispozici, aby bylo vyhověno oprávněným požadavkům inspekce a aby byly vysvětleny a probrány záznamy a dokumentace související s Klinickým hodnocením. Řešitelské centrum poskytne Zadavateli nebo jeho zástupcům písemně a organizovaným způsobem kopie všech materiálů, korespondence, prohlášení, formulářů a záznamů, které Řešitelské centrum dostane, získá nebo vytvoří v souvislosti s jakoukoli takovou inspekcí nebo v souvislosti s jakýmkoli šetřením, komunikací nebo korespondencí od FDA nebo od jakýchkoli jiných státních nebo regulačních úřadů. Řešitelské centrum vynaloží přiměřené úsilí, aby oddělilo a nezveřejnilo žádné dokumenty a materiály, které není potřeba v průběhu takovéto inspekce zveřejnit, včetně finančních údajů a informací o cenách. 12.
AutoNDA by SimpleDocs

Related to Inspekce, audity a monitorování Klinického hodnocení

  • moorditj kwabadak Healthy people refers to the commitment we have as an organisation to ensure our staff, patients and the wider community have access to comprehensive healthcare services, in order to maintain healthy lives. Amazing care reflects the sentiment of those consumers accessing our healthcare services from feedback provided to us. This common statement resonates with the health service, and reflects our intentions in our practice and work every day. As a health service which celebrates diversity of culture and languages, it is also important that our vision is shared in the Noongar language. Our Values Our Values reflect the qualities that we demonstrate to each other and our community every day. Our staff make a difference every day to the patients, families and consumers they provide care, advice and support to. The EMHS values capture the shared responsibility that we uphold as most important, which are: • Kindness – kindness is represented in the support that we give to one another. This is how we demonstrate genuine care and compassion to each and every person.

  • Nurse Representatives The Employer agrees to recognize two (2) Nurse Representatives for the purpose of dealing with grievances and conducting Union interviews.

  • SAO AUDIT A. The state auditor may conduct an audit or investigation of any entity receiving funds from the state directly under the Contract or indirectly through a subcontract under the Contract. The acceptance of funds directly under the Contract or indirectly through a subcontract under the Contract acts as acceptance of the authority of the state auditor, under the direction of the legislative audit committee, to conduct an audit or investigation in connection with those funds. Under the direction of the legislative audit committee, an entity that is the subject of an audit or investigation by the state auditor must provide the state auditor with access to any information the state auditor considers relevant to the investigation or audit.

  • Geotechnical Engineer « »« » « » « » « » « »

  • Value Engineering The Supplier may prepare, at its own cost, a value engineering proposal at any time during the performance of the contract. The value engineering proposal shall, at a minimum, include the following;

  • Fitness for Duty Examination A. In directing employees to undergo a fitness for duty examination, the Agency will observe applicable rules and regulations.

  • Certified and Minority Business Enterprises Reports Upon Customer request, the Contractor shall report to the requesting Customer the Contractor’s spend with certified and other minority business enterprises in the provision of commodities or services related to the Customer’s orders. These reports shall include the period covered, the name, minority code, and Federal Employer Identification Number of each minority business utilized during the period; commodities and services provided by the minority business enterprise, and the amount paid to each minority business enterprise on behalf of the Customer.

  • Reverse Engineering The Customer must not reverse assemble or reverse compile or directly or indirectly allow or cause a third party to reverse assemble or reverse compile the whole or any part of the software or any products supplied as a part of the Licensed System.

  • Information Technology Enterprise Architecture Requirements If this Contract involves information technology-related products or services, the Contractor agrees that all such products or services are compatible with any of the technology standards found at xxxxx://xxx.xx.xxx/iot/2394.htm that are applicable, including the assistive technology standard. The State may terminate this Contract for default if the terms of this paragraph are breached.

  • Geotechnical Services Engineer will obtain all necessary subsurface investigations, tests, reports, and perform related surveys.

Time is Money Join Law Insider Premium to draft better contracts faster.