Common use of Clinical Supplies Clause in Contracts

Clinical Supplies. As applicable for the Protocol, Sponsor shall make available sufficient quantities of Study Drug free of charge to carry out the Study, it being understood that Institution and Principal Investigator shall take responsibility for and reasonable steps to maintain appropriate records and assure appropriate supply, handling, storage, distribution and usage of the Study Drug and any other Sponsor provided materials, including but not limited to equipment, in accordance with the Protocol and any applicable laws and regulations relating thereto. The Study Drug will be stored in accordance with Decree No. 84/2008 Coll., as amended, in the pharmacy of the Institution. The Institution shall ensure that the conditions of the good pharmacy practice, requirements laid down by the respective guidelines of the SIDC, including an obligation that the Study Drug can be handled only by persons with professional competence, will be complied with. The Institution shall be responsible for receipt of the Study Drug and its dispensation to the Principal Investigator or to a member of the Study Staff (investigator) determined by him. All unused Study Drug and Sponsor provided materials will be returned to Sponsor by Institution or Principal Investigator, uveřejňovaným dokumentem podle zákona č. 340/2015 Sb. (zákon o registru smluv). Strany se dohodly, že uveřejnění této Smlouvy prostřednictvím registru smluv podle § 5 odst. 1 citovaného zákona bude provedeno Zdravotnickým zařízením bez zbytečného odkladu, nejpozději však do 30 dnů od jejího uzavření. Zadavatel doručí bez zbytečného odkladu Zdravotnickému zařízení konečnou podobu dokumentů (redigované), které jsou předmětem zveřejnění. Strany jsou srozuměny s xxx, že informace tvořící obchodní tajemství Stran a další informace, které nepodléhají povinnosti uveřejnění, budou před odesláním Smlouvy k uveřejnění znečitelněny. S ohledem na uvedené Strany souhlasí s xxx, že Zadavatel před uveřejněním zajistí ochranu osobních údajů (včetně jména a příjmení, jakéhokoliv typu identifikačních údajů, dat narození, adres bydliště, telefonních čísel, bankovních účtů apod.) jakékoli fyzické osoby zmíněné ve Smlouvě v souladu s právními předpisy na ochranu osobních údajů za předpokladu, že tato ochrana nebyla prolomena uvedením v jiném veřejném seznamu a znečitelní zejména počet Subjektů hodnocení zařazených do Studie, plánovaná data zahájení a ukončení Studie uvedená ve Smlouvě, jakož i jakoukoliv důvěrnou informaci Zadavatele anebo vztahující se ke Studii obsaženou v Protokolu Studie a rozpočtu Studie, které tvoří nedílné součásti Smlouvy, anebo v pojistné smlouvě Zadavatele (za předpokladu, že taková pojistná smlouva je součástí Smlouvy). 11. Klinické dodávky Tak jak se použije pro Protokol, Zadavatel zajistí dostatečné množství Hodnoceného léčivého přípravku zdarma za účelem realizace Studie. Xxx je rozuměno, že Zdravotnické zařízení a Hlavní zkoušející odpovídají za a přijmou přiměřené kroky k uchování příslušných záznamů a zajistí příslušné xxxxxx, manipulaci, skladování, distribuci a použití Hodnoceného léčiva a jakéhokoliv dalšího materiálu poskytnutého Zadavatelem, a to včetně zařízení, v souladu s Protokolem a příslušnými platnými právními předpisy týkajícími se těchto činností. Hodnocené léčivo bude v souladu s vyhláškou č. 84/2008 Sb., v platném znění, uchováváno v lékárně Zdravotnického zařízení. Zdravotnické zařízení je povinno zajistit dodržení podmínek správné lékárenské praxe, požadavků stanovených příslušnými pokyny SÚKL, včetně povinnosti zajistit nakládání s Hodnoceným léčivem pouze osobami splňujícími odborné předpoklady. Zdravotnické zařízení odpovídá za příjem zásilky Hodnoceného léčiva a výdej Hodnoceného léčiva prostřednictvím lékárny Hlavnímu zkoušejícímu xxxx xxx určenému členu Studijního personálu (zkoušejícímu). Hodnocené léčivo a Zadavatelem poskytnutý materiál, který

Clinical Supplies. As applicable for the Protocol, Sponsor shall make available sufficient quantities of Study Drug free of charge to carry out the Study, it being understood that Institution Provider and Principal Investigator shall take responsibility for and reasonable steps to maintain appropriate records and assure appropriate supply, handling, storage, distribution and usage of the Study Drug and any other Sponsor or CRO provided materials, including but not limited to equipment, in accordance with the Protocol and any applicable laws and regulations relating thereto. The Study Drug Provider and Principal Investigator will be stored in accordance not use for any other purpose or conduct any other research activities with Decree No. 84/2008 Coll., as amended, in the pharmacy of the Institution. The Institution shall ensure that the conditions of the good pharmacy practice, requirements laid down by the respective guidelines of the SIDC, including an obligation that the Study Drug can be handled only by persons with professional competenceprovided under this Agreement or the materials provided under this Agreement than that stated in the G. Strany berou na vědomí, will be complied with. The Institution shall be responsible for receipt of the Study Drug and its dispensation to the Principal Investigator or to a member of the Study Staff (investigator) determined by him. All unused Study Drug and Sponsor provided materials will be returned to Sponsor by Institution or Principal Investigator, uveřejňovaným dokumentem podle že tato smlouva musí být dle zákona č. 340/2015 Sb. (zákon o O registru smluv)) povinně publikována. Strany se dohodlysouhlasí, že uveřejnění zveřejnění této Smlouvy prostřednictvím smlouvy v registru smluv podle § 5 odst. dle sekce 5, odstavec 1 citovaného tohoto zákona bude provedeno Zdravotnickým zařízením provede Poskytovatel bez zbytečného odkladu, nejpozději však do 30 dnů od jejího avšak ne vice jak 20 dní po jejím uzavření. Zadavatel doručí CRO poskytne Poskytovateli bez zbytečného odkladu Zdravotnickému zařízení konečnou podobu xxxxx dokumentů určených ke zveřejnění schválených Zadavatelem (redigovanév redigované podobě). Ani Zadavatel ani Hlavní zkoušející nejsou oprávněni zveřejnit tuto smlouvu, které jsou předmětem zveřejněnípokud tak Poskytovatel neučiní ve stanoveném termínu (jak je uvedeno výše). V takovém případě CRO převezme odpovědnost za zveřejňování a za doručení potvrzení dalším stranám. H. Poskytovatel xx xxxx povinnen splnit podmínky nezbytné pro doručení potvrzení o zveřejnění ze strany správce registru take dalším stranám. I. Strany jsou srozuměny s xxxrozumí, že informace tvořící obchodní tajemství Stran stran a další informace, které nepodléhají nejsou podrobeny povinnosti uveřejněníxxxxxxxxxx, budou před odesláním Smlouvy k uveřejnění znečitelněnyxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx smlouva odeslána ke zveřejnění. S ohledem na uvedené Strany souhlasí s xxxZ tohoto důvodu se strany dohodly, že před zveřejněním musí Zadavatel před uveřejněním zajistí a CRO zajistit ochranu osobních údajů (včetně jména a zahrnující křestní jméno, příjmení, jakéhokoliv typu jakýkoliv typ identifikačních údajůčísel, dat data narození, adres bydlištěadresy, telefonních číseltelefonní čísla, bankovních účtů apodbankovní účty, atd.) jakékoli fyzické osoby zmíněné každého jednotlivce uvedeného ve Smlouvě smlouvě v souladu s právními předpisy platnými zákony na ochranu osobních údajů za předpokladusoukromí a zaslepí, že tato ochrana nebyla prolomena uvedením v jiném veřejném seznamu zejména a znečitelní zejména počet pokud se týká počtu Subjektů hodnocení zařazených do Studiehodnocení, plánovaná plánovaného data zahájení začátku a ukončení konce Studie uvedená stanovené ve Smlouvěsmlouvě, jakož i jakoukoliv důvěrnou informaci I všechny důverné informace Zadavatele anebo a/nebo vztahující se ke Studii obsaženou uvedené v Protokolu Studie protokolu studie, a rozpočtu Studierozpočet studie, které tvoří nedílné součásti Smlouvynedílnou součást smlouvy, anebo v pojistné smlouvě a/nebo podmínek pojištění klinických studií Zadavatele (za předpokladutehdy a do té míry, že taková pojistná smlouva je do jaké jsou podmínky pojištění klinických studijí součástí Smlouvy). 11. Klinické dodávky Tak jak se použije pro Protokol, Zadavatel zajistí dostatečné množství Hodnoceného léčivého přípravku zdarma za účelem realizace Studie. Xxx je rozuměno, že Zdravotnické zařízení a Hlavní zkoušející odpovídají za a přijmou přiměřené kroky k uchování příslušných záznamů a zajistí příslušné xxxxxx, manipulaci, skladování, distribuci a použití Hodnoceného léčiva a jakéhokoliv dalšího materiálu poskytnutého Zadavatelem, a to včetně zařízení, v souladu s Protokolem a příslušnými platnými právními předpisy týkajícími se těchto činností. Hodnocené léčivo bude v souladu s vyhláškou č. 84/2008 Sb., v platném znění, uchováváno v lékárně Zdravotnického zařízení. Zdravotnické zařízení je povinno zajistit dodržení podmínek správné lékárenské praxe, požadavků stanovených příslušnými pokyny SÚKL, včetně povinnosti zajistit nakládání s Hodnoceným léčivem pouze osobami splňujícími odborné předpoklady. Zdravotnické zařízení odpovídá za příjem zásilky Hodnoceného léčiva a výdej Hodnoceného léčiva prostřednictvím lékárny Hlavnímu zkoušejícímu xxxx xxx určenému členu Studijního personálu (zkoušejícímu). Hodnocené léčivo a Zadavatelem poskytnutý materiál, který

Clinical Supplies. As applicable for the Protocol, Sponsor shall make available sufficient quantities of Study Drug free of charge to carry out the Study, it being understood that Institution Provider and Principal Investigator shall take responsibility for and reasonable steps to maintain appropriate records and assure appropriate supply, handling, storage, distribution and usage of the Study Drug and any other Sponsor or CRO provided materials, including but not limited to equipment, in accordance with the Protocol and any applicable laws and regulations relating thereto. The Study Drug will be stored in accordance with Decree No. 84/2008 Coll., as amended, in the pharmacy of the Institution. The Institution shall ensure that the conditions of the good pharmacy practice, requirements laid down by the respective guidelines of the SIDC, including an obligation that the Study Drug can be handled only by persons with professional competence, will be complied with. The Institution shall be responsible for receipt of the Study Drug Provider and its dispensation to the Principal Investigator or výsledků testů, jakýchkoliv nezpracovaných údajů a statistických dat získaných v této souvislosti, a to pro vlastní výukové a member of the Study Staff (investigator) determined by himvýzkumné účely. All unused Study Drug and Sponsor provided materials will be returned to Sponsor by Institution or Principal InvestigatorX. Xxxxxx berou na vědomí, uveřejňovaným dokumentem podle že tato smlouva musí být dle zákona č. 340/2015 Sb. (zákon o O registru smluv)) povinně publikována. Strany se dohodlysouhlasí, že uveřejnění zveřejnění této Smlouvy prostřednictvím smlouvy v registru smluv podle § 5 odst. dle sekce 5, odstavec 1 citovaného tohoto zákona bude provedeno Zdravotnickým zařízením provede Poskytovatel bez zbytečného odkladu, nejpozději však do 30 dnů od jejího avšak ne vice jak 20 dní po jejím uzavření. Zadavatel doručí CRO poskytne Poskytovateli bez zbytečného odkladu Zdravotnickému zařízení konečnou podobu xxxxx dokumentů určených ke zveřejnění schválených Zadavatelem (redigovanév redigované podobě). Ani Zadavatel ani Hlavní zkoušející nejsou oprávněni zveřejnit tuto smlouvu, které jsou předmětem zveřejněnípokud tak Poskytovatel neučiní ve stanoveném termínu (jak je uvedeno výše). Strany jsou srozuměny s xxxV takovém případě CRO převezme odpovědnost za zveřejňování a za doručení potvrzení dalším stranám. X. Xxxxxxxxxxxx xx xxxx povinnen splnit podmínky nezbytné pro doručení potvrzení o zveřejnění ze strany správce registru také dalším stranám. X. Xxxxxx rozumí, že informace tvořící obchodní tajemství Stran stran a další informace, které nepodléhají nejsou podrobeny povinnosti uveřejněníxxxxxxxxxx, budou před odesláním Smlouvy k uveřejnění znečitelněnyxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx smlouva odeslána ke zveřejnění. S ohledem na uvedené Strany souhlasí s xxxZ tohoto důvodu se strany dohodly, že před zveřejněním musí Zadavatel před uveřejněním zajistí a CRO zajistit ochranu osobních údajů (včetně jména a zahrnující křestní jméno, příjmení, jakéhokoliv typu jakýkoliv typ identifikačních údajůčísel, dat data narození, adres bydlištěadresy, telefonních číseltelefonní čísla, bankovních účtů apodbankovní účty, atd.) jakékoli fyzické osoby zmíněné každého jednotlivce uvedeného ve Smlouvě smlouvě v souladu s právními předpisy platnými zákony na ochranu osobních údajů za předpokladusoukromí a zaslepí, že tato ochrana nebyla prolomena uvedením v jiném veřejném seznamu zejména a znečitelní zejména počet pokud se týká počtu Subjektů hodnocení zařazených do Studiehodnocení, plánovaná plánovaného data zahájení začátku a ukončení konce Studie uvedená stanovené ve Smlouvěsmlouvě, jakož i jakoukoliv důvěrnou informaci všechny důverné informace Zadavatele anebo a/nebo vztahující se ke Studii obsaženou uvedené v Protokolu Studie protokolu studie, a rozpočtu Studierozpočet studie, které tvoří nedílné součásti Smlouvynedílnou součást smlouvy, anebo v pojistné smlouvě a/nebo podmínek pojištění klinických studií Zadavatele (za předpokladutehdy a do té míry, že taková pojistná smlouva je do jaké jsou podmínky pojištění klinických studijí součástí Smlouvy). 11. Klinické dodávky Tak jak se použije pro Protokol, Zadavatel zajistí dostatečné množství Hodnoceného léčivého přípravku zdarma za účelem realizace Studie. Xxx je rozuměno, že Zdravotnické zařízení a Hlavní zkoušející odpovídají za a přijmou přiměřené kroky k uchování příslušných záznamů a zajistí příslušné xxxxxx, manipulaci, skladování, distribuci a použití Hodnoceného léčiva a jakéhokoliv dalšího materiálu poskytnutého Zadavatelem, a to včetně zařízení, v souladu s Protokolem a příslušnými platnými právními předpisy týkajícími se těchto činností. Hodnocené léčivo bude v souladu s vyhláškou č. 84/2008 Sb., v platném znění, uchováváno v lékárně Zdravotnického zařízení. Zdravotnické zařízení je povinno zajistit dodržení podmínek správné lékárenské praxe, požadavků stanovených příslušnými pokyny SÚKL, včetně povinnosti zajistit nakládání s Hodnoceným léčivem pouze osobami splňujícími odborné předpoklady. Zdravotnické zařízení odpovídá za příjem zásilky Hodnoceného léčiva a výdej Hodnoceného léčiva prostřednictvím lékárny Hlavnímu zkoušejícímu xxxx xxx určenému členu Studijního personálu (zkoušejícímu). Hodnocené léčivo a Zadavatelem poskytnutý materiál, který

Clinical Supplies. As applicable for the Protocol, Sponsor shall make available sufficient quantities of Study Drug free of charge to carry out the Study, it being understood that Institution and Principal Investigator shall take responsibility for and reasonable steps to maintain appropriate records and assure appropriate supplytakeover, handling, storage, distribution and usage of the Study Drug and any other Sponsor provided materials, including but not limited to equipment, in accordance with the Protocol and any applicable laws and regulations relating thereto. The Study Drug Institution and Principal Investigator will be stored in accordance not use for any other purpose or conduct any other research activities with Decree No. 84/2008 Coll., as amended, in the pharmacy of the Institution. The Institution shall ensure that the conditions of the good pharmacy practice, requirements laid down by the respective guidelines of the SIDC, including an obligation that the Study Drug can be handled only by persons with professional competence, will be complied with. The Institution shall be responsible for receipt of provided under this Agreement or the Study Drug and its dispensation to materials provided under this Agreement than that stated in the Principal Investigator or to a member of the Study Staff (investigator) determined by himProtocol. All unused Study Drug and Sponsor provided materials will be returned to Sponsor by Institution or Principal InvestigatorInvestigator at the conclusion of the Study, uveřejňovaným dokumentem podle zákona čor upon earlier termination of this Agreement, unless written authorization to destroy or retain them is given by Xxxxxxx. If authorization to destroy unused 340/2015 Sb. (zákon o registru smluv). Strany se dohodly, že uveřejnění této Smlouvy prostřednictvím registru smluv podle § 5 odst. 1 citovaného zákona bude provedeno Zdravotnickým zařízením bez zbytečného odkladu, nejpozději však do 30 20 dnů od jejího uzavření. Zadavatel doručí Zdravotnickému zařízení bez zbytečného odkladu Zdravotnickému zařízení konečnou podobu xxxxx dokumentů (redigovanése znečitelněnými částmi), které jsou předmětem zveřejněníuveřejnění. Zadavatel ani Hlavní zkoušející nejsou oprávněni k uveřejnění této Smlouvy, ledaže Zdravotnické zařízení tak ve stanovené lhůtě (jak je uvedena výše) neučiní. V takovém případě převezme Zadavatel odpovědnost za uveřejnění. Strany jsou srozuměny s xxx, že informace tvořící obchodní tajemství Stran a další informace, které nepodléhají povinnosti uveřejnění, budou před odesláním Smlouvy k uveřejnění znečitelněny. S ohledem na uvedené Strany Xxxxxx souhlasí s xxx, že Zadavatel Xxxxxxxxx před uveřejněním zajistí ochranu osobních údajů (včetně jména a příjmení, jakéhokoliv typu identifikačních údajů, dat narození, adres bydliště, telefonních čísel, bankovních účtů apod.) jakékoli fyzické osoby zmíněné ve Smlouvě v souladu s právními předpisy na ochranu osobních údajů za předpokladu, že tato ochrana nebyla prolomena uvedením v jiném veřejném seznamu a znečitelní zejména počet Subjektů hodnocení zařazených do Studie, plánovaná data zahájení a ukončení Studie uvedená ve Smlouvě, jakož i jakoukoliv důvěrnou informaci Zadavatele anebo vztahující se ke Studii obsaženou v Protokolu Studie a rozpočtu Studie, které tvoří nedílné součásti Smlouvy, anebo v pojistné smlouvě Zadavatele (za předpokladu, že taková pojistná smlouva je součástí Smlouvy). 11. Klinické dodávky Tak jak se použije pro Protokol, Zadavatel zajistí dostatečné množství Hodnoceného léčivého přípravku zdarma za účelem realizace Studie. Xxx je rozuměno, že Zdravotnické zařízení a Hlavní zkoušející odpovídají za a přijmou přiměřené kroky k uchování příslušných záznamů a zajistí příslušné xxxxxxpřevzetí, manipulaci, skladování, distribuci a použití Hodnoceného léčiva a jakéhokoliv dalšího materiálu poskytnutého Zadavatelemjakýchkoliv jiných Zadavatelem poskytnutých materiálů, a to včetně ale nikoliv pouze zařízení, v souladu s Protokolem a všemi příslušnými platnými právními předpisy týkajícími se těchto činností. Zdravotnické zařízení a Hlavní zkoušející nepoužijí za jiným účelem nebo pro uskutečnění jiných výzkumných činností Hodnocené léčivo bude poskytnuté podle této Smlouvy nebo materiály poskytnuté podle této Smlouvy, než jak je stanoveno v souladu s vyhláškou č. 84/2008 Sb., v platném znění, uchováváno v lékárně Zdravotnického zařízeníProtokolu. Zdravotnické zařízení je povinno zajistit dodržení podmínek správné lékárenské praxe, požadavků stanovených příslušnými pokyny SÚKL, včetně povinnosti zajistit nakládání s Hodnoceným léčivem pouze osobami splňujícími odborné předpoklady. Zdravotnické zařízení odpovídá za příjem zásilky Hodnoceného léčiva a výdej Hodnoceného léčiva prostřednictvím lékárny Hlavnímu zkoušejícímu xxxx xxx určenému členu Studijního personálu (zkoušejícímu). nebo Hlavní zkoušející vrátí Zadavateli veškeré nevyužité Hodnocené léčivo a Zadavatelem poskytnutý materiálmateriál při ukončení Studie nebo xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx této Smlouvy, kterýledaže

Clinical Supplies. As applicable for the Protocol, Sponsor shall make available sufficient quantities of Study Drug free of charge to carry out the Study, it being understood that Institution and Principal Investigator shall take responsibility for and reasonable steps to maintain appropriate records and assure appropriate supplytakeover, handling, storage, distribution and usage of the Study Drug and any other Sponsor provided materials, including but not limited to equipment, in accordance with the Protocol and any applicable laws and regulations relating thereto. The Study Drug Institution and Principal Investigator will be stored in accordance not use for any other purpose or conduct any other research activities with Decree No. 84/2008 Coll., as amended, in the pharmacy of the Institution. The Institution shall ensure that the conditions of the good pharmacy practice, requirements laid down by the respective guidelines of the SIDC, including an obligation that the Study Drug can be handled only by persons with professional competence, will be complied with. The Institution shall be responsible for receipt of provided under this Agreement or the Study Drug and its dispensation to materials provided under this Agreement than that stated in the Principal Investigator or to a member of the Study Staff (investigator) determined by himProtocol. All unused Study Drug and Sponsor provided materials will be returned to Sponsor by Institution or Principal InvestigatorInvestigator at the conclusion of the Study, or upon earlier termination of this Agreement, unless written authorization to destroy or retain Smlouva je povinně uveřejňovaným dokumentem podle zákona č. 340/2015 Sb. (zákon o registru smluv). Strany se dohodly, že uveřejnění této Smlouvy prostřednictvím registru smluv podle § 5 odst. 1 citovaného zákona bude provedeno Zdravotnickým zařízením bez zbytečného odkladu, nejpozději však do 30 20 dnů od jejího uzavření. Zadavatel doručí Zdravotnickému zařízení bez zbytečného odkladu Zdravotnickému zařízení konečnou podobu xxxxx dokumentů (redigovanése znečitelněnými částmi), které jsou předmětem zveřejněníuveřejnění. Zadavatel ani Hlavní zkoušející nejsou oprávněni k uveřejnění této Smlouvy, ledaže Zdravotnické zařízení tak ve stanovené lhůtě (jak je uvedena výše) neučiní. V takovém případě převezme Zadavatel odpovědnost za uveřejnění. Strany jsou srozuměny s xxx, že informace tvořící obchodní tajemství Stran a další informace, které nepodléhají povinnosti uveřejnění, budou před odesláním Smlouvy k uveřejnění znečitelněny. S ohledem na uvedené Strany souhlasí s xxx, že Zadavatel před uveřejněním zajistí ochranu osobních údajů (včetně jména a příjmení, jakéhokoliv typu identifikačních údajů, dat narození, adres bydliště, telefonních čísel, bankovních účtů apod.) jakékoli fyzické osoby zmíněné ve Smlouvě v souladu s právními předpisy na ochranu osobních údajů za předpokladu, že tato ochrana nebyla prolomena uvedením v jiném veřejném seznamu a znečitelní zejména počet Subjektů hodnocení zařazených do Studie, plánovaná data zahájení a ukončení Studie uvedená ve Smlouvě, jakož i jakoukoliv důvěrnou informaci Zadavatele anebo vztahující se ke Studii obsaženou v Protokolu Studie a rozpočtu Studie, které tvoří nedílné součásti Smlouvy, anebo v pojistné smlouvě Zadavatele (za předpokladu, že taková pojistná smlouva je součástí Smlouvy). 11. Klinické dodávky Tak jak se použije pro Protokol, Zadavatel zajistí dostatečné množství Hodnoceného léčivého přípravku zdarma za účelem realizace Studie. Xxx je rozuměno, že Zdravotnické zařízení a Hlavní zkoušející odpovídají za a přijmou přiměřené kroky k uchování příslušných záznamů a zajistí příslušné xxxxxxpřevzetí, manipulaci, skladování, distribuci a použití Hodnoceného léčiva a jakéhokoliv dalšího materiálu poskytnutého Zadavatelemjakýchkoliv jiných Zadavatelem poskytnutých materiálů, a to včetně ale nikoliv pouze zařízení, v souladu s Protokolem a všemi příslušnými platnými právními předpisy týkajícími se těchto činností. Zdravotnické zařízení a Hlavní zkoušející nepoužijí za jiným účelem nebo pro uskutečnění jiných výzkumných činností Hodnocené léčivo bude v souladu s vyhláškou č. 84/2008 Sb., v platném znění, uchováváno v lékárně Zdravotnického zařízení. Zdravotnické zařízení je povinno zajistit dodržení podmínek správné lékárenské praxe, požadavků stanovených příslušnými pokyny SÚKL, včetně povinnosti zajistit nakládání s Hodnoceným léčivem pouze osobami splňujícími odborné předpoklady. Zdravotnické zařízení odpovídá za příjem zásilky Hodnoceného léčiva a výdej Hodnoceného léčiva prostřednictvím lékárny Hlavnímu zkoušejícímu xxxx xxx určenému členu Studijního personálu (zkoušejícímu). Hodnocené léčivo a Zadavatelem poskytnutý materiál, kterýposkytnuté podle této Smlouvy

Clinical Supplies. As applicable for the Protocol, Sponsor shall make available sufficient quantities of Study Drug free of charge to carry out the Study, it being understood that Institution and Principal Investigator shall take responsibility for and reasonable steps to maintain appropriate records and assure appropriate supplytakeover, handling, storage, distribution and usage of the Study Drug and any other Sponsor provided materials, including but not limited to equipment, in accordance with the Protocol and any applicable laws and regulations relating thereto. The Study Drug Institution and Principal Investigator will be stored in accordance not use for any other purpose or conduct any other research activities with Decree No. 84/2008 Coll., as amended, in the pharmacy of the Institution. The Institution shall ensure that the conditions of the good pharmacy practice, requirements laid down by the respective guidelines of the SIDC, including an obligation that the Study Drug can be handled only by persons with professional competence, will be complied with. The Institution shall be responsible for receipt of provided under this Agreement or the Study Drug and its dispensation to materials provided under this Agreement than that stated in the Principal Investigator or to a member of the Study Staff (investigator) determined by himProtocol. All unused Study Drug and Sponsor provided materials will be returned to Sponsor by Institution or Principal InvestigatorInvestigator at the conclusion of the Study, or upon earlier termination of this Agreement, unless written authorization to destroy or retain them is given by Xxxxxxx. If authorization to destroy unused Study Drug or Sponsor provided material is given, Institution or Principal Investigator shall provide Sponsor with povinně uveřejňovaným dokumentem podle zákona č. 340/2015 Sb. (zákon o registru smluv). Strany se dohodly, že uveřejnění této Smlouvy prostřednictvím registru smluv podle § 5 odst. 1 citovaného zákona bude provedeno Zdravotnickým zařízením bez zbytečného odkladu, nejpozději však do 30 20 dnů od jejího uzavření. Zadavatel doručí Zdravotnickému zařízení bez zbytečného odkladu Zdravotnickému zařízení konečnou podobu xxxxx dokumentů (redigovanése znečitelněnými částmi), které jsou předmětem zveřejněníuveřejnění. Zadavatel ani Hlavní zkoušející nejsou oprávněni k uveřejnění této Smlouvy, ledaže Zdravotnické zařízení tak ve stanovené lhůtě (jak je uvedena výše) neučiní. V takovém případě převezme Zadavatel odpovědnost za uveřejnění. Strany jsou srozuměny s xxx, že informace tvořící obchodní tajemství Stran a další informace, které nepodléhají povinnosti uveřejnění, budou před odesláním Smlouvy k uveřejnění znečitelněny. S ohledem na uvedené Strany Xxxxxx souhlasí s xxx, že Zadavatel Xxxxxxxxx před uveřejněním zajistí ochranu osobních údajů (včetně jména a příjmení, jakéhokoliv typu identifikačních údajů, dat narození, adres bydliště, telefonních čísel, bankovních účtů apod.) jakékoli fyzické osoby zmíněné ve Smlouvě v souladu s právními předpisy na ochranu osobních údajů za předpokladu, že tato ochrana nebyla prolomena uvedením v jiném veřejném seznamu a znečitelní zejména počet Subjektů hodnocení zařazených do Studie, plánovaná data zahájení a ukončení Studie uvedená ve Smlouvě, jakož i jakoukoliv důvěrnou informaci Zadavatele anebo vztahující se ke Studii obsaženou v Protokolu Studie a rozpočtu Studie, které tvoří nedílné součásti Smlouvy, anebo v pojistné smlouvě Zadavatele (za předpokladu, že taková pojistná smlouva je součástí Smlouvy). 11. Klinické dodávky Tak jak se použije pro Protokol, Zadavatel zajistí dostatečné množství Hodnoceného léčivého přípravku zdarma za účelem realizace Studie. Xxx je rozuměno, že Zdravotnické zařízení a Hlavní zkoušející odpovídají za a přijmou přiměřené kroky k uchování příslušných záznamů a zajistí příslušné xxxxxxpřevzetí, manipulaci, skladování, distribuci a použití Hodnoceného léčiva a jakéhokoliv dalšího materiálu poskytnutého Zadavatelemjakýchkoliv jiných Zadavatelem poskytnutých materiálů, a to včetně ale nikoliv pouze zařízení, v souladu s Protokolem a všemi příslušnými platnými právními předpisy týkajícími se těchto činností. Zdravotnické zařízení a Hlavní zkoušející nepoužijí za jiným účelem nebo pro uskutečnění jiných výzkumných činností Hodnocené léčivo bude poskytnuté podle této Smlouvy nebo materiály poskytnuté podle této Smlouvy, než jak je stanoveno v souladu s vyhláškou č. 84/2008 Sb., v platném znění, uchováváno v lékárně Zdravotnického zařízeníProtokolu. Zdravotnické zařízení je povinno zajistit dodržení podmínek správné lékárenské praxe, požadavků stanovených příslušnými pokyny SÚKL, včetně povinnosti zajistit nakládání s Hodnoceným léčivem pouze osobami splňujícími odborné předpoklady. Zdravotnické zařízení odpovídá za příjem zásilky Hodnoceného léčiva a výdej Hodnoceného léčiva prostřednictvím lékárny Hlavnímu zkoušejícímu xxxx xxx určenému členu Studijního personálu (zkoušejícímu). nebo Hlavní zkoušející vrátí Zadavateli veškeré nevyužité Hodnocené léčivo a Zadavatelem poskytnutý materiálmateriál při ukončení Studie nebo při předčasném ukončení této Smlouvy, kterýledaže Zadavatel poskytne písemné oprávnění k jejich likvidaci či ponechání. Pokud bude vydáno oprávnění k likvidaci

Clinical Supplies. As applicable for the Protocol, Sponsor shall make available sufficient quantities of Study Drug free of charge to carry out the Study, it being understood that Institution . The Study Drug shall be supplied to the Provider´s of Medical Services pharmacy. Provider of Medical Services and Principal Investigator shall take responsibility for and reasonable steps to maintain appropriate records and assure appropriate supply, handling, storage, distribution and usage of the Study Drug and any other Sponsor provided materials, including but not limited to equipment, in accordance with the Protocol and any applicable laws and regulations relating thereto. The Study Drug Provider of Medical Services and Principal Investigator will be stored in accordance not use for any other purpose or conduct any other research activities with Decree No. 84/2008 Coll., as amended, in the pharmacy of the Institution. The Institution shall ensure that the conditions of the good pharmacy practice, requirements laid down by the respective guidelines of the SIDC, including an obligation that the Study Drug can be handled only by persons with professional competence, will be complied with. The Institution shall be responsible for receipt of provided under this Agreement or the Study Drug and its dispensation to materials provided under this Agreement than that stated in the Principal Investigator or to a member of the Study Staff (investigator) determined by himProtocol. All unused Study Drug and Sponsor provided materials will be returned to Sponsor by Institution Provider of Medical Services or Principal InvestigatorInvestigator at the conclusion of the Study, uveřejňovaným dokumentem podle zákona čor upon earlier termination of this Agreement, unless written authorization to destroy or retain them is given by Sponsor. 340/2015 Sb. (zákon o registru smluv). Strany se dohodlyIf authorization to destroy unused Study Drug or Sponsor provided material is given, že uveřejnění této Smlouvy prostřednictvím registru smluv podle § 5 odstProvider of Medical Services or Principal Investigator shall provide Sponsor with documentation of the method of destruction. 1 citovaného zákona bude provedeno Zdravotnickým zařízením Zadavatelem bez zbytečného odkladu, nejpozději však do 30 dnů od jejího uzavření. Zdravotnické zařízení ani Hlavní zkoušející nejsou oprávněni k uveřejnění této Smlouvy. H. Zadavatel doručí bez zbytečného odkladu Zdravotnickému zařízení konečnou podobu dokumentů (redigované)xx xxxx povinen splnit podmínky nezbytné k tomu, které jsou předmětem zveřejněníaby potvrzení o uveřejnění Smlouvy bylo doručeno správcem registru smluv také ostatním Stranám. I. Strany jsou srozuměny s xxx, že informace tvořící obchodní tajemství Stran a další informace, které nepodléhají povinnosti uveřejnění, budou před odesláním Smlouvy k uveřejnění znečitelněny. S ohledem na uvedené Strany souhlasí s xxx, že Zadavatel před uveřejněním zajistí ochranu osobních údajů (včetně jména a příjmení, jakéhokoliv typu identifikačních údajů, dat narození, adres bydliště, telefonních čísel, bankovních účtů apod.) jakékoli fyzické osoby zmíněné ve Smlouvě v souladu s právními předpisy na ochranu osobních údajů za předpokladu, že tato ochrana nebyla prolomena uvedením v jiném veřejném seznamu a znečitelní zejména počet Subjektů hodnocení zařazených do Studie, plánovaná data zahájení a ukončení Studie uvedená ve Smlouvě, jakož i jakoukoliv důvěrnou informaci Zadavatele anebo vztahující se ke Studii obsaženou v Protokolu Studie a rozpočtu Studie, které tvoří nedílné součásti Smlouvy, anebo v pojistné smlouvě Zadavatele (za předpokladu, že taková pojistná smlouva je součástí Smlouvy). 11. Klinické dodávky Tak jak se použije pro Protokol, Zadavatel zajistí dostatečné množství Hodnoceného léčivého přípravku zdarma za účelem realizace Studie. Hodnocený léčivý přípravek bude dodán do nemocniční lékárny Poskytovatele zdravotních služeb. Xxx je rozuměno, že Zdravotnické zařízení Poskytovatel zdravotních služeb a Hlavní zkoušející odpovídají za a přijmou přiměřené kroky k uchování příslušných záznamů a zajistí příslušné xxxxxx, manipulaci, skladování, distribuci a použití Hodnoceného léčiva a jakéhokoliv dalšího materiálu poskytnutého Zadavatelemjakýchkoliv jiných Zadavatelem poskytnutých materiálů, a to včetně ale nikoliv pouze zařízení, v souladu s Protokolem a všemi příslušnými platnými právními předpisy týkajícími se těchto činností. Poskytovatel zdravotních služeb a Hlavní zkoušející nepoužijí za jiným účelem nebo pro uskutečnění jiných výzkumných činností Hodnocené léčivo bude poskytnuté podle této Smlouvy nebo materiály poskytnuté podle této Smlouvy, než jak je stanoveno v souladu s vyhláškou čProtokolu. 84/2008 Sb., v platném znění, uchováváno v lékárně Zdravotnického zařízení. Zdravotnické zařízení je povinno zajistit dodržení podmínek správné lékárenské praxe, požadavků stanovených příslušnými pokyny SÚKL, včetně povinnosti zajistit nakládání s Hodnoceným léčivem pouze osobami splňujícími odborné předpoklady. Zdravotnické zařízení odpovídá za příjem zásilky Hodnoceného léčiva a výdej Hodnoceného léčiva prostřednictvím lékárny Hlavnímu zkoušejícímu xxxx xxx určenému členu Studijního personálu (zkoušejícímu). Poskytovatel zdravotních služeb nebo Hlavní zkoušející vrátí Zadavateli veškeré nevyužité Hodnocené léčivo a Zadavatelem poskytnutý materiálmateriál při ukončení Studie nebo xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx této Smlouvy, kterýledaže Zadavatel poskytne písemné oprávnění k jejich likvidaci či ponechání. Pokud bude vydáno oprávnění k likvidaci nepoužitého Hodnoceného léčiva nebo Zadavatelem poskytnutého materiálu, poskytne Poskytovatel