Bezpečnostní hlášení Sample Clauses

Bezpečnostní hlášení. Zdravotnické zařízení a Zkoušející musí zaznamenávat a hlásit všechny závažné Nepříznivé události v souladu s Protokolem. 2.1.6
Sample 1Sample 2Sample 3See All (4)
AutoNDA by SimpleDocs
Bezpečnostní hlášení. Instituce a Zkoušející budou hlásit všechny závažné nežádoucí příhody, hlášení zvláštních situací, a/nebo nebo jiné bezpečnostní problémy, které jsou určeny v Protokolu a v souladu s příslušnými zákony, pravidly a vyhláškami, které, kromě jiných, obsahují ICH-E2A a Směrnici Evropské Unie 2001/20/ES a nařízení Evropské unie EU č. 536/2014. Pro vyloučení pochybností se tímto sjednává, že Zkoušející i Instituce poskytnou přiměřenou pomoc společnosti Gilead, aby umožnili vyhovět všem příslušným požadavkům.
Sample 1
Bezpečnostní hlášení. Instituce a Zkoušející budou hlásit všechny závažné nežádoucí příhody, Hlášení zvláštních situací (definované níže), a/nebo nebo jiné bezpečnostní problémy, které jsou určeny v Protokolu a v souladu s příslušnými zákony, pravidly a vyhláškami, které, kromě jiných, obsahují ICH- E2A a Směrnici Evropské Unie 2001/20/ES. Pro vyloučení pochybností se tímto sjednává, že Zkoušející i Instituce poskytnou přiměřenou pomoc společnosti Gilead, aby umožnili vyhovět všem příslušným požadavkům. „Hlášení zvláštních situací“ znamenají: a) hlášení těhotenství; b) hlášení chybného podání, zneužití a nesprávného užití léků nebo předávkování léky; c) hlášení nedostatečné účinnosti; d) hlášení nežádoucích účinků u kojenců po expozici při kojení; e) hlášení nežádoucích účinků spojovaných se stížnostmi na přípravek a f) hlášení související s pracovní expozicí. 1.9 Osobní údaje Zaměstnanců zapojených do výkonu Studie. Osobní údaje spojené s Institucí, Zkoušejícím a Zaměstnanci zapojenými do výkonu Studie budou zpracovány a uchovávány v jedné či více databázích. Takové
Sample 1
Bezpečnostní hlášení. Zdravotnické zařízení a Zkoušející včas nahlásí veškeré nežádoucí příhody nebo jiné bezpečnostní Protocol and in accordance with applicable laws, rules and regulations, including, but not limited to ICH-GCP and the European Union Directive 2001/20/EC. For the avoidance of doubt, each of the Investigator and the Institution will provide all reasonable assistance to Sponsor to allow Sponsor to comply with all applicable requirements.
Sample 1
Bezpečnostní hlášení. Instituce a Zkoušející budou hlásit všechny závažné nežádoucí příhody, Hlášení zvláštních situací (definované níže), a/nebo nebo jiné bezpečnostní problémy, které jsou určeny v Protokolu a v souladu s příslušnými zákony, pravidly a vyhláškami, které, kromě jiných, obsahují ICH- E2A a Směrnici Evropské Unie 2001/20/ES. Pro vyloučení pochybností se tímto sjednává, že Zkoušející i Instituce poskytnou přiměřenou pomoc společnosti Gilead, aby umožnili vyhovět všem příslušným požadavkům. „Hlášení zvláštních situací“ znamenají: a) hlášení těhotenství; b) hlášení chybného podání, zneužití a nesprávného užití léků nebo předávkování léky; c) hlášení nedostatečné účinnosti; d) hlášení nežádoucích účinků u kojenců po expozici při kojení; e) hlášení nežádoucích účinků spojovaných se stížnostmi na přípravek a f) hlášení související s pracovní expozicí. 1.9 Osobní údaje Zaměstnanců zapojených do výkonu Studie. Osobní údaje spojené s Institucí, Zkoušejícím a Zaměstnanci zapojenými do výkonu Studie budou zpracovány a uchovávány v jedné či více databázích. Takové údaje mohou být použity pro účely: (i) provedení Studie; (ii) ověření vládními nebo kontrolními úřady, společností Gilead, smluvní výzkumnou organizací, jejich jednateli a přidruženými osobami; (iii) dodržování zákonných a právních požadavků; (iv) zveřejnění na internetových stránkách na adrese xxx.xxxxxxxxxxxxxx.xxx a na internetových stránkách a v databázích, které slouží podobným účelům; a (v) uchovávání v databázích k umožnění výběru zkoušejících pro budoucí klinická hodnocení. Osobní údaje mohou být zpřístupněny nebo poskytnuty přidruženým nebo dceřiným společnostem, zástupcům a smluvním partnerům společnosti Gilead pracujícím jménem společnosti Gilead a kontrolním úřadům po celém světě. Instituce zajistí, aby byly podepsány veškeré dokumenty souhlasu s použitím těchto údajů pro účely popsané v tomto Článku. 2. ZKOUŠENÉ LÉČIVO, PŘEVOZ MATERIÁLU, UKLÁDÁNÍ ÚDAJŮ,
Sample 1
Bezpečnostní hlášení. Zkoušející musí zaznamenávat a hlásit všechny závažné Nepříznivé události v souladu s Protokolem. 2.1.6
Sample 1
Bezpečnostní hlášení. Poskytovatel a Zkoušející musí zaznamenávat a hlásit všechny závažné Nepiíznivé události v souladu s Protokolem.
Sample 1
AutoNDA by SimpleDocs
Bezpečnostní hlášení. Zdravotnické zařízení a Zkoušející musí zaznamenávat a hlásit všechny závažné Nežádoucí příhody v souladu s Protokolem. 2 .1.5 Uveřejnění informací o finančních ujednáních. Dostatečné přesné informace o finančních ujednáních, které umožní společnosti Idorsia předložit úplné a přesné potvrzení nebo vyjádření požadované Příslušnými právními předpisy, včetně oznámení společnosti Idorsia v případě, že v průběhu Klinického hodnocení a po dobu jednoho (1) roku po dokončení nebo přerušení Klinického hodnocení nastanou jakékoli relevantní změny.
Sample 1

Related to Bezpečnostní hlášení

  • Oddělitelnost Pokud bude jakékoliv ustanovení, právo nebo nápravný prostředek uvedený v této Smlouvě shledán soudem příslušné jurisdikce nevynutitelným nebo neúčinným, nebude tím ovlivněna platnost a vynutitelnost zbývajících ustanovení.

  • Industrial Operations Analyst (IOA ‌ The IOA is a GSA Government official who audits Contractor records and conducts Contractor Assistance Visits (CAVs) to the Contractor’s place of business to assist the Contractor with task order reporting, Contract Access Fee (CAF) management, and other general contract administration functions deemed necessary by the Government.

  • Operations Manager Secondary Contact Email Please enter a valid email address that will definitely reach the Secondary Contact. xxxxx@xxxxxxxxxxxxxxxxxx.xxx Secondary Contact Phone Numbers only, no symbols or spaces (Ex. 8668398477). The system will auto-populate your entry with commas once submitted which is appropriate and expected (Ex. 8,668,398,477). Please provide the accurate and current phone number where the individual who will be secondarily responsible for all TIPS matters and inquiries for the duration of the contract can be reached directly. 0000000000 Secondary Contact Fax Numbers only, no symbols or spaces (Ex. 8668398477). The system will auto-populate your entry with commas once submitted which is appropriate and expected (Ex. 8,668,398,477). No response Secondary Contact Mobile Numbers only, no symbols or spaces (Ex. 8668398477). The system will auto-populate your entry with commas once submitted which is appropriate and expected (Ex. 8,668,398,477). 1 7 4053957859 Administration Fee Contact Name Please identify the individual who will be responsible for all payment, accounting, and other matters related to Vendor's TIPS Administration Fee due to TIPS for the duration of the contract. Xxxxx Xxxxxx Administration Fee Contact Email Please enter a valid email address that will definitely reach the Administration Fee Contact. 1 9 xxxxx@xxxxxxxxxxxxxxxxxx.xxx Administration Fee Contact Phone Numbers only, no symbols or spaces (Ex. 8668398477). The system will auto-populate your entry with commas once submitted which is appropriate and expected (Ex. 8,668,398,477). 2 0 4057954149

  • Povinnosti Site and Institution’s personnel, including Study Staff shall not Místo provádění klinického hodnocení a zaměstnanci Zdravotnického zařízení, a to včetně Studijního personálu, nebudou

  • Povinnosti Zkoušejícího Investigator is responsible for the conduct of the Study at Institution. In particular, but without limitation, it is the Investigator’s duty to review and understand the information in the Investigator’s Brochure. IQVIA or Sponsor will ensure that all required reviews and approvals by applicable regulatory authorities and ECs are obtained. The Investigator is responsible prior to commencement of the study to ensure that all approvals by applicable regulatory authorities and ECs have been obtained and Zkoušející je odpovědný za provedení Studie ve Zdravotnickém zařízení. Konkrétně pak jde zejména ale nejen o povinnost Zkoušejícího zkontrolovat a porozumět informacím obsaženým v Souboru informací pro zkoušejícího. IQVIA nebo Zadavatel zajistí, že budou opatřena veškerá požadovaná kontrolní schválení od příslušných regulatorních úřadů a EK. Zkoušející se zavazuje, že před zahájením Studie ověří, zda byly získány veškeré souhlasy a povolení příslušných to review all CRFs to ensure their accuracy and completeness. regulatorních úřadů a EK a že byly zkontrolovány všechny CRF tak, aby byla zajištěna jejich přesnost a úplnost. Investigator agrees to provide a written declaration revealing Investigator’s possible economic or other interests, if any, in connection with the conduct of the Study or the Investigational Product before the Study starts. Zkoušející souhlasí, že poskytne písemné prohlášení vztahující se k potenciálním zájmům Zkoušejícího ekonomické či jiné povahy, či odhalí jiné zájmy, je-li jich, a to v souvislosti s prováděním této Studie či ve vztahu k Hodnocenému léčivu před zahájením Studie. Investigator agrees to provide a written declaration revealing Investigator’s disclosure obligations, if any, with the Institution in connection with the conduct of the Study and the Investigational Product before the Study starts. Zkoušející souhlasí, že poskytne písemné prohlášení, jež bude odhalovat závazky Zkoušejícího, jsou-li nějaké, a to vůči Zdravotnickému zařízení ve vztahu a v souvislosti s prováděním Studie a Hodnoceným léčivem před zahájením Studie. Site agrees to provide prompt advance notice to Sponsor and IQVIA if Investigator will be terminating its employment relationship in the Institution or is otherwise no longer able to perform the Study. The appointment of a new Investigator must have the prior approval of Sponsor and IQVIA. Místo provádění klinického hodnocení souhlasí, že zašle předem promptní oznámení Zadavateli a IQVIA v případě, že Zkoušející ukončí pracovní poměr ve Zdravotnickém zařízení či nebude-li Zkoušející z jakéhokoli jiného důvodu schopen provádět Studii. Ustanovení nového Zkoušejícího bude podléhat předchozímu schválení Zadavatele a IQVIA.

  • Technology Research Analyst Job# 1810 General Characteristics Maintains a strong understanding of the enterprise’s IT systems and architectures. Assists in the analysis of the requirements for the enterprise and applying emerging technologies to support long-term business objectives. Responsible for researching, collecting, and disseminating information on emerging technologies and key learnings throughout the enterprise. Researches and recommends changes to foundation architecture. Supports research projects to identify and evaluate emerging technologies. Interfaces with users and staff to evaluate possible implementation of the new technology in the enterprise, consistent with the goal of improving existing systems and technologies and in meeting the needs of the business. Analyzes and researches process of deployment and assists in this process.

  • INTERNET PLANNING, ENGINEERING AND OPERATIONS ‌ Job Title: Internet/Web Engineer Job#: 2620 General Characteristics Integrally involved in the development and support of all Internet/Intranet/Extranet sites and supporting systems. Works closely with other IT groups and customers to define the system design and user interface based on customer needs and objectives. Participates in all phases of the development and implementation process, and may act as a project manager on special projects. Ensures the integration of the Web servers and all other supporting systems. Responsible for system tuning, optimization of information/data processing, maintenance and support of the production environment.

  • School Operations The School’s governing board shall be solely responsible for the operation of the school and exercise continuing oversight over the School’s operations. The School’s governing board will define and refine policies regarding educational philosophy, and oversee assessment and accountability procedures to assure that the School’s student performance standards are met or exceeded.

  • Geotechnical Services When the services of geotechnical engineers are reasonably required for the Project, HISD may elect to have the A/E obtain these services as an Additional Service as provided for in Article 3. Otherwise, HISD shall furnish the services of geotechnical engineers. HISD’s written approval is necessary before the services of geotechnical engineers can be enlisted. Such services may include, but are not limited to, test borings, test pits, determinations of soil bearing values, percolation tests, evaluations of hazardous materials, ground corrosion and resistivity tests, including necessary operations for anticipating subsoil conditions, with reports and appropriate professional recommendations. The A/E shall review the completeness and confirm in writing to HISD the sufficiency of the type of tests and information, whether furnished through the A/E or furnished by HISD.

Time is Money Join Law Insider Premium to draft better contracts faster.