Elektronické zaznamenávání dat. Zdravot- nické zařízení a Zkoušející souhlasí s xxx, že budou využívat systém Elektronického zaznamenávání dat (Electronic Data Cap- xxxxxx, xxxx označovaný xxx xxxx „EDC“), a to v souladu s jakoukoli písemnou specif- ikací a pokyny společnosti Idorsia. Zdravot- nické zařízení a Zkoušející tímto potvrzují, xx xxxx veškerou infrastrukturu potřebnou pro využívání EDC. Zdravotnické zařízení a Zkoušející zajistí, aby byla tato infra- struktura k dispozici po celou dobu pro- vádění Klinického hodnocení (tj. až do xxxx přijetí závěrečné zprávy o Klinickém hod- nocení ze strany společnosti Idorsia). Zdra- votnické zařízení a Zkoušející xxxx zajistí zavedení odpovídajících postupů a opatření ke kontrole přístupu k fyzickým a elektro- nickým zdrojům používaným v souvislosti s EDC.
Elektronické zaznamenávání dat. Zdravotnické zařízení a Zkoušející souhlasí s xxx, že budou využívat systém Elektronického zaznamenávání dat (Electronic Data Capturing, xxxx označovaný xxx xxxx „EDC“), a to v souladu s jakoukoli písemnou specifikací a pokyny společnosti Idorsia. Zdravotnické zařízení a Zkoušející tímto potvrzují, xx xxxx veškerou infrastrukturu potřebnou pro využívání EDC. Zdravotnické zařízení a Zkoušející zajistí, aby byla tato infrastruktura k dispozici po celou dobu provádění Klinického hodnocení (tj. až do xxxx přijetí závěrečné zprávy o Klinickém hodnocení ze strany společnosti Idorsia). Zdravotnické zařízení a Zkoušející xxxx zajistí zavedení odpovídajících postupů a opatření ke kontrole přístupu k fyzickým a elektronickým zdrojům používaným v souvislosti s EDC.
Elektronické zaznamenávání dat. Poskytovatel a Zkoušející souhlasí s tím, že budou využívat systém Elektronického zaznamenávání dat (Electronic Data Capturing, dále označovaný jen jako „EDC“), a to v souladu s jakoukoli písemnou specifikací a pokyny Zadavatele. Poskytovatel a Zkoušející tímto potvrzují, že mají veškerou infrastrukturu potiebnou pro využívání EDC. Poskytovatel a Zkoušející zajistí, aby byla tato infrastruktura k dispozici po celou dobu provádení Klinického hodnocení (tj. až do doby piijetí záverečné zprávy o Klinickém hodnocení ze strany Zadavatele). Poskytovatel a Zkoušející dále zajistí zavedení odpovídajících postupů a opatiení ke kontrole piístupu k fyzickým a elektronickým zdrojům používaným v souvislosti s EDC.
Elektronické zaznamenávání dat. Zdravotnické zařízení a Zkoušející souhlasí s tím, že budou využívat systém Elektronického zaznamenávání dat (Electronic Data Capturing, dále označovaný jen jako „EDC“), a to v souladu s jakoukoli písemnou specifikací a pokyny společnosti Idorsia před začátkem Klinického hodnocení. Zdravotnické zařízení a Zkoušející tímto potvrzují, že mají veškerou infrastrukturu potřebnou pro využívání EDC. Zdravotnické zařízení a Zkoušející zajistí, aby byla tato infrastruktura k dispozici po celou dobu provádění Klinického hodnocení (tj. až do doby přijetí závěrečné zprávy o Klinickém electronic resources used in connection with the EDC. hodnocení ze strany společnosti Idorsia). Zdravotnické zařízení a Zkoušející dále zajistí zavedení odpovídajících postupů a opatření ke kontrole přístupu k fyzickým a elektronickým zdrojům používaným v souvislosti s EDC.
