REQUISITI TECNICI DEI PRODOTTI. I prodotti da offrire devono rispettare i requisiti minimi di cui al presente capitolato, nonché quelli di cui al presente paragrafo e segnatamente:
REQUISITI TECNICI DEI PRODOTTI. I farmaci da offrire devono rispettare i requisiti minimi di cui al presente capitolato, nonché quelli di cui al presente paragrafo e segnatamente: - essere rispondenti in termini di:
REQUISITI TECNICI DEI PRODOTTI. Le caratteristiche tecniche minime, così come definite e indicate nell'allegato "Tabella Prodotti", parte integrante e sostanziale del presente Capitolato, devono essere necessariamente possedute dai dispositivi, a pena di esclusione dalla presente gara o, in caso di carenze rilevate in occasione delle consegne, di risoluzione contrattuale.
REQUISITI TECNICI DEI PRODOTTI. I prodotti oggetto della fornitura devono essere conformi alle norme vigenti in campo nazionale e comunitario per quanto concerne le autorizzazioni alla produzione, all’importazione, all’immissione in commercio e all’uso e dovranno rispondere ai requisiti previsti dalle disposizioni vigenti in materia all’atto dell’offerta nonché ad ogni altro eventuale provvedimento emanato durante la fornitura.
REQUISITI TECNICI DEI PRODOTTI. Le caratteristiche tecniche minime, così come definite e indicate nell’allegato “Modello E – Questionario tecnico”, parte integrante e sostanziale del presente Capitolato, devono essere necessariamente possedute dai prodotti, a pena di esclusione dalla presente gara o, in caso di carenze rilevate in occasione delle consegne, di risoluzione dell’Accordo Quadro.
REQUISITI TECNICI DEI PRODOTTI. I prodotti oggetto della presente fornitura devono essere conformi alle norme vigenti in campo nazionale e comunitario per quanto concerne le autorizzazioni alla produzione, alla importazione, alla immissione in commercio e all’uso, dovranno rispondere ai requisiti previsti dalle disposizioni vigenti in materia all’atto dell’offerta nonché ad ogni altro eventuale provvedimento emanato durante la fornitura. Xxxxxx in particolare essere rispondenti ai saggi tecnologici, chimici, fisici, biologici indicati dalla F.U. vigente, e relativi supplementi ed aggiornamenti, nonché essere conformi ai requisiti stabiliti dalla Direttiva 93/42/CEE sui “Dispositivi Medici”, attuata con D. Lgs. 24 febbraio 1997 n. 46 e successive modifiche ed integrazioni e rispettare le indicazioni del Dlgs 81/2008 con particolare riferimento a quanto indicato nel Titolo X bis. Il fornitore dovrà indicare la classe di appartenenza del dispositivo offerto. Tutti i prodotti offerti devono essere imballati in modo tale che le caratteristiche e le prestazioni non vengano alterate durante le fasi di conservazione e di trasporto e che ne permettano lo stoccaggio. L’etichettatura dei prodotti deve essere conforme alla Direttiva 93/42/CEE sui “Dispositivi Medici”, attuata con D. Lgs. 24 febbraio 1997 n. 46 e successive modifiche ed integrazioni. Tutte le indicazioni sulle etichette e sulle confezioni devono essere almeno in lingua italiana così come stabilito dall’art. 5 comma IV° del Decreto su citato e successivi aggiornamenti (norma UNI EN 980/2009). L’etichettatura deve essere posta, nel rispetto della normativa vigente, sul singolo prodotto, sull’involucro, se singolo o sulla confezione commerciale.
REQUISITI TECNICI DEI PRODOTTI. I sistemi offerti devono essere conformi, pena l'esclusione dalla gara, alle norme comunitarie e nazionali vigenti per quanto concerne l'autorizzazione alla produzione, all'importazione ed all'immissione in commercio. Essi devono possedere i requisiti tecnici minimi previsti negli allegati 1/C,2/C,3/C e 4/C per ciascun lotto. I dispositivi medico-diagnostici devono essere conformi a quanto previsto dal decreto legislativo n. 332/2000 recante “Attuazione della Direttiva 98/79/CE relativa ai dispositivi medico-diagnostici in vitro”. Se durante il periodo di fornitura sopravvenissero modifiche normative in merito, le Ditte aggiudicatarie sono tenute a conformare la qualità/gestione dei prodotti forniti alle sopravvenute norme, senza aumento di prezzo ed a sostituire le eventuali rimanenze relative alle forniture effettuate, qualora ne fosse vietato l’uso, senza alcun onere aggiuntivo per le Aziende sanitarie contraenti.
REQUISITI TECNICI DEI PRODOTTI. I prodotti oggetto della presente fornitura devono essere conformi alle norme vigenti in campo nazionale e comunitario per quanto attiene le autorizzazioni alla produzione, all’importazione ed all’immissione in commercio ed il trasporto; in particolare dovranno rispondere ai requisiti previsti dalla Farmacopea Ufficiale, ultima edizione e relativi aggiornamenti, dal D.M. n. 178/91, D.M. 13/12/91, D. Lgs. N. 230/95, D. Lgs. 241/00,D. Lgs. 187/100 e D. Lgs. 46/97, D. M. 21/12/2001 (ADR 2001) e successive integrazioni e modifiche, nonché ad ogni altra disposizione legislativa nazionale emanata nel periodo di validità del contratto. La ditta aggiudicataria è impegnata a fornire le certificazioni di conformità e le schede di sicurezza dei prodotti a norma di legge, ove obbligatorie al momento dell’offerta ed a conformarsi ad esse ove divengano obbligatorie nel corso della durata del contratto. I confezionamenti e le etichettature devono essere conformi alla normativa vigente. Non saranno prese in considerazione le offerte che non rispettino le indicazioni tassativamente descritte nel presente capitolato o che risultino equivoche o condizionate da clausole non previste. Eventuali variazioni qualitative in corso di fornitura dovranno essere preventivamente segnalate per iscritto e potranno dar luogo a consegna solo dietro autorizzazione scritta da parte dell’Azienda Sanitaria la ditta aggiudicataria dovrà impegnarsi a fornire i prodotti offerti in sede di gara della stessa casa produttrice per tutta la durata della fornitura compresi eventuali periodi di proroga. Qualora le informazioni non fossero contenute nella scheda tecnica, la ditta è tenuta ad integrarla con apposita dichiarazione. Inoltre i prodotti oggetto della fornitura devono: • essere conformi a quanto indicato nel presente documento (per quei prodotti, le cui indicazioni potrebbero ricondurre ad una individuazione di una origine o produzione ben determinata, per le stesse indicazioni è da intendersi implicita la clausola o equivalente ); • essere di recente produzione, con almeno i 5/6 (cinque sesti) della loro validità temporale al momento della consegna; • in riferimento a ciascuna consegna, appartenere possibilmente ad un unico Lotto di produzione; dovrà comunque essere riportato nella bolla di consegna il/i numero/i di lotto/i e le relative date di scadenza. Le Ditte dovranno garantire per i prodotti nei quali venga utilizzata l’ albumina umana che siano stati eseguiti i controlli sierologici pe...
REQUISITI TECNICI DEI PRODOTTI. Le caratteristiche tecniche minime, così come definite e indicate nell’allegata Tabella “Specifiche Tecniche e Documentazione Richiesta”, parte integrante e sostanziale del presente Capitolato, devono essere necessariamente possedute dai prodotti, a pena di esclusione dalla presente gara o, in caso di carenze rilevate in occasione delle consegne, di risoluzione dell’Accordo Quadro.
REQUISITI TECNICI DEI PRODOTTI. Le caratteristiche tecniche minime, così come nel seguito definite, devono essere necessariamente possedute dai prodotti offerti, a pena di esclusione dalla presente procedura di gara o, in caso di carenze rilevate in occasione delle consegne, di risoluzione dell’Accordo Quadro.