Documentazione e rispetto. a) ▇▇▇▇▇▇▇▇ parte deve essere in grado di dimostrare il rispetto degli obblighi che le incombono a norma delle presenti clausole. In particolare, l’importatore conserva documentazione adeguata delle attività di trattamento effettuate sotto la sua responsabilità. b) Su richiesta, l’importatore mette tale documentazione a disposizione dell’autorità di controllo competente.
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Sources: Clinical Trial Agreement (Cta), Decisione Di Esecuzione