Personal Data 6. 1 Study Team Member Personal Data Both prior to and during the course of the Study, the Investigator and his/her teams may be called upon to provide personal data. This data falls within the scope of the law and regulations relating to the protection of personal data, in particular Act No. 101/2000 Coll., on Personal Data Protection, as amended. For the Investigator, this personal data may include names, contact information, work experience and professional qualifications, publications, resumes, educational background and information related to potential Dual Capacity conflict of interest, and payments made to Payee(s) under this Agreement for the following purposes: (i) the conduct of clinical trials, (ii) verification by governmental or regulatory agencies, the Sponsor, Quintiles, and their agents and affiliates, (iii) compliance with legal and regulatory requirements, (iv) publication on xxx.xxxxxxxxxxxxxx.xxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.xx/, xxx.xxxx.xx/xxxxxxx/xxxxxxxxxx/ či prezentovat Studijní data a údaje v souladu s tímto Článkem. 5.5 Použití názvu či jména, registrace a oznamování Žádná strana této Smlouvy není oprávněna použít jména či názvu jiné Strany, názvu Zadavatele, a to v souvislosti s jakoukoli reklamní činností, k publikačním či marketingovým účelům bez předchozího písemného svolení, s výjimkou případů, kdy Zadavatel a Quintiles budou oprávněni použít názvu Poskytovatele v souvislosti s publikacemi týkajícími se Studie a v rámci komunikace, včetně webových stránek věnovaných klinickým hodnocením a pro účely newsletterů vydávaných v souvislosti se Studií. Zadavatel bude Studii registrovat v souladu s příslušnými právními předpisy a nařízeními a bude oznamovat výsledky Studie veřejně tehdy a v rozsahu uloženém příslušnými právními předpisy a nařízeními. 5.6

Personal Data 6. Osobní údaje The Site, Sponsor and IQVIA agree to comply with any applicable data privacy or data protection legislation, as it is defined under such applicable legislation: REGULATION (EU) 2016/679 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL of 27 April 2016 on the protection of natural persons in relation to the processing of personal data and on the free movement of such data and repealing Directive 95/46/EC (General Data Protection Regulation), hereinafter referred to as "GDPR", and the Act 110/2019 Coll., on the processing of personal data, as amended. The Sponsor is the controller of personal data. The Institution is the processor of personal data in relation to the Sponsor and IQVIA in the performance of the purpose of this Agreement. For the processing of patients' personal data in the provision of healthcare the Institution is the controller, as well asfor the processing of personal data of the Principal Investigator and his team. The transfer of data subjects' data to third countries must comply with Articles 44 to 46 of the GDPR, in particular according to the Standard Contractual Clauses No L 199/37 of Commission Decision (EU) 2021/914 of 4.6.2021 (L 199/31). The supervisory authority in the field of data protection is the Office Data Protection Authority in the Czech Republic. The processor complies with the measures pursuant to Article 28 of the GDPR Místo provádění klinického hodnocení, Zadavatel a IQVIA se zavazují dodržovat veškeré příslušné právní předpisy na ochranu osobních údajů tak, jak jsou definovány v těchto příslušných právních předpisech: NAŘÍZENÍ EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY (EU) 2016/679 ze dne 27. dubna 2016 o ochraně fyzických osob v souvislosti se zpracováním osobních údajů a o volném pohybu těchto údajů a o zrušení směrnice 95/46/ES (obecné nařízení o ochraně osobních údajů), dále jen „GDPR“, a zákon č. 110/2019 Sb., o zpracování osobních údajů, v pozdějším znění. Zadavatel je správcem osobních údajů. Poskytovatel je vůči zadavateli a IQVIA v rámci plnění účelu této smlouvy zpracovatelem osobních údajů. U zpracování osobních údajů pacientů při poskytování zdravotní péče je Poskytovatel správcem, stejně tak při zpracování osobních údajů Zkoušejícího a jeho týmu. Předání údajů subjektů údajů do třetích zemí musí být v souladu s čl. 44 až 46 GDPR, zejména dle Standardních smluvních doložek č. L 199/37 z Rozhodnutí komise (EU) 2021/914 ze dne 4.6.2021 (L 199/31). Dozorovým orgánem v oblasti ochrany osobních údajů je Úřad pro ...

Personal Data 6. 1Osobní údaje Both prior to and during the course of the Study, the Investigator and his/her teams may be called upon to provide personal data. This data falls within the scope of the law and regulations relating to the protection of personal data, in particular the General Data Protection Regulation (EU) 2016/679 of the European Parliament and the Council may be used by IQVIA, Sponsor, and their affiliates in compliance with applicable law, including as set forth below and for the length of time reasonably necessary for the purposes below. Jak před zahájením, tak i v průběhu provádění Studie, Zkoušející a jeho/její tým mohou být požádáni o poskytnutí svých osobních údajů. Tyto údaje spadají do rámce právních předpisů na úseku ochrany osobních údajů, zejména Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/679 o ochraně osobních údajů a mohou být používány společností IQVIA, Zadavatelem a jejich přidruženými společnostmi v souladu s příslušnými právními předpisy, včetně toho, jak je uvedeno níže, a po přiměřenou dobu nezbytnou k níže uvedeným účelům. For the Investigator, this personal data may include names, contact information, work experience and professional qualifications, publications, resumes, educational background and information related to financial disclosures or other potential conflict of interest, and payments made to Payee(s) under this Agreement for the following purposes: Ohledně Zkoušejícího, tyto osobní údaje mohou zahrnovat jména, kontaktní informace, pracovní zkušenosti a profesní kvalifikaci, přehled publikací, resumé, informace o absolvovaném vzdělání, a informace týkající se finančních vztahů nebo jiných potenciálních střetů zájmů a údaje o platbách uskutečněných vůči Příjemci plateb dle této Smlouvy, a to pro následující účely:

Personal Data 6. 1 O sobní údaje členů Studijního týmu

Personal Data 6. 1Osobní údaje Both prior to and during the course of the Study, the Investigator and his/her teams may be called upon to provide personal data. This data falls within the scope of the law and regulations relating to the protection of personal data, in particular and the General Data Protection Regulation (EU) 2016/679 of the European Parliament and of the Council (“GDPR”), Act No. 111/2019 Coll., on Personal Data Processing, as amended, and may be used by IQVIA, Sponsor, and their affiliates in compliance with applicable law, including as set forth below and for the length of time reasonably necessary for the purposes below. Jak před zahájením, tak i v průběhu provádění Studie, Zkoušející a jeho/její tým mohou být požádáni o poskytnutí svých osobních údajů. Tyto údaje spadají do rámce právních předpisů na úseku ochrany osobních údajů, zejména Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/679 ze dne 27. dubna 2016 o ochraně osobních údajů („GDPR“) a zákoan č. 110/2019 Sb., o zpracování osobních údajů, v platném znění a mohou být používány společností IQVIA, Zadavatelem a jejich přidruženými společnostmi v souladu s příslušnými právními předpisy, včetně toho, jak je uvedeno níže, a po přiměřenou dobu nezbytnou k níže uvedeným účelům. For the Investigator, this personal data may include names, contact information, work experience and professional qualifications, publications, resumes, educational Ohledně Zkoušejícího, tyto osobní údaje mohou zahrnovat jména, kontaktní informace, pracovní zkušenosti a profesní kvalifikaci, přehled publikací, resumé, background and information related to financial disclosures or other potential conflict of interest, and payments made to Payee(s) under this Agreement for the following purposes: informace o absolvovaném vzdělání, a informace týkající se finančních vztahů nebo jiných potenciálních střetů zájmů a údaje o platbách uskutečněných vůči Příjemci plateb dle této Smlouvy, a to pro následující účely:

Personal Data 6. Osobné údaje The Site and IQVIA agree to comply with any applicable data privacy or data protection legislation in the processing of personal data, as it is defined under such applicable data privacy or data protection legislation. Pri spracovávaní osobných údajov v tom zmysle, v akom sú definované v platných právnych predpisoch o ochrane súkromia alebo osobných údajov, sa pracovisko skúšania a spoločnosť IQVIA zaväzujú dodržiavať všetky takéto platné právne predpisy o ochrane súkromia alebo osobných údajov.

Personal Data 6. 1. Osobné údaje Institution agrees that Investigator and study personal provide their personal data to IQVIA and that and/or Sponsor may process "personal data", as defined in the Regulation (EU) 2016/679 and applicable national legislation enacted under the same (collectively "Data Protection Legislation"), of the Investigator and Study Staff for study- related purposes and all such processing will be carried out in accordance with the Data Protection Legislation. Investigator’s personal data may be transferred to countries outside of Investigator’s country, which may not provide for the same level of protection as is applicable in Investigator’s country. In such event, IQVIA or Sponsor, as applicable, will make sure that appropriate safeguards are secured in advance of any transfer in accordance with IQVIA’s or Sponsor’s, as applicable, legal obligations to ensure the protection of Investigator’s personal data according to the data protection laws and regulations applicable in Investigator’s country. Zdravotnícke zariadenie akceptuje, že skúšajúci a personál skúšania poskytnú svoje osobné údaje spoločnosti IQVIA a že spoločnosť IQVIA alebo zadávateľ môžu spracovávať „osobné údaje“, definované Nariadením Európskeho parlamentu a rady (EÚ) 2016/679 a platnou národnou legislatívou, uzákonenou podľa neho (spoločne „legislatíva o ochrane osobných údajov“), skúšajúceho a personálu skúšania na účely skúšania a každé takéto spracovávanie sa bude vykonávať v súlade s legislatívou o ochrane osobných údajov. Osobné údaje skúšajúceho sa môžu prenášať mimo krajiny skúšajúceho do krajín, ktoré nemusia poskytovať rovnakú úroveň ochrany, aká sa na ne vzťahuje v krajine skúšajúceho. V takom prípade spoločnosť IQVIA alebo zadávateľ (podľa toho, o ktorý prípad pôjde) zabezpečia, aby boli pred každým prenosom zaistené príslušné bezpečnostné záruky v súlade so zákonnými povinnosťami spoločnosti IQVIA alebo zadávateľa (podľa toho, o ktorý prípad pôjde), aby zabezpečili ochranu osobných údajov skúšajúceho v súlade s právnymi predpismi o ochrane osobných údajov, platnými v krajine skúšajúceho.

Personal Data 6. 1 Study Team Member Personal Data Both prior to and during the course of the Study, the Investigator and his/her teams may be called upon to provide personal data. This data falls within the scope of the law and regulations relating to the protection of personal data, in particular Act No. 101/2000 Coll., on Personal Data Protection, as amended. For the Investigator, this personal data may include names, contact information, work experience and professional qualifications, publications, resumes, educational background and information related to potential Dual Capacity conflict of interest, and payments made to Payee(s) under this Agreement for the following purposes: (i) the conduct of clinical trials, (ii) verification by governmental or regulatory agencies, the Sponsor, Quintiles, and their agents and affiliates, (iii) compliance with legal and regulatory requirements, (iv) publication on xxx.xxxxxxxxxxxxxx.xxx, xxxxx://xxx.xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.x u/, xxxx://xxx.xxxx.xx/modules/evalu ation/ and websites and databases that serve a comparable purpose; (v) storage in databases to facilitate the selection of investigators for future clinical trials; and (vi) anti-corruption compliance. Names of members of Study Staff may be processed in Quintiles’ study contacts database for study-related purposes only. 6.2

Personal Data 6 Sample Clauses

Filter & Search

Related Clauses

Parent Clauses

Sub-Clauses