MANUAL DE ORIENTAÇÃO AO FARMACÊUTICO
MANUAL DE ORIENTAÇÃO AO
FARMACÊUTICO
LEI Nº 13.021/2014 E VALORIZAÇÃO PROFISSIONAL
Esse direito
é de todos
Farmácia
é estabelecimento
de saúde
MANUAL DE ORIENTAÇÃO AO FARMACÊUTICO
LEI Nº 13.021/2014 E VALORIZAÇÃO PROFISSIONAL
SECRETARIA DOS COLABORADORES GRUPO FARMÁCIA ESTABELECIMENTO DE SAÚDE
SÃO PAULO 2015
EXPEDIENTE
Publicação do Conselho Regional de Farmácia do Estado de São Paulo – Setembro/2015
Diretoria
Xxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxx
Presidente Xxxxxx Xxxxx Vice-presidente
Xxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxx
Diretor-tesoureiro Xxxxxxxx Xxxxxxx Secretária-geral
Organização
Grupo Farmácia Estabelecimento de Saúde
Revisão ortográfica
Xxxxx Xxxxx Xxxxxxxx
Projeto gráfico e diagramação
Xxxxxxx Xxxxxxxx X. Santos
Comissão Técnica
Adriano Falvo
Xxxxxxxxxx Xxxxxx Xx Xxxxxxx Xxxx Xxxxx Xxxxx Xxxxxxx
Xxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx xxx Xxxxxx Xx. Xxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxx
Xxxxxxxx Xxxxxxxx Lessa Xxxxx Xxxxx Xxxxxxx
Xxxx Xxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxx Xxxxxx
Xxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx Weiss Nathália Xxxxxxxxx Xxxxx Xxxxx Xxxxxxxx Luzia S. Wolfenberg Xxxxxxx Xxxxxx Xxxxxx
Xxxxxx Xxxxxx Xxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxx
Xxxxxxx Xxxxxx Xxxxxx Xxxxxx
Impressão
Tiragem
1.000 exemplares
Brasil. Conselho Regional de Farmácia do Estado de São Paulo. Secretaria dos Colaboradores. Grupo Farmácia Estabelecimento de Saúde.
Manual de Orientação ao Farmacêutico: Lei nº 13.021/2014 e Valorização Profissional / Conselho Regional de Farmácia do Estado de São Paulo. – São Paulo: Conselho Regional de Farmácia do Estado de São Paulo, 2015.
96 p.; 21 cm.
ISBN 978-85-63931-72-6
I Conselho Regional de Farmácia. 1. Farmácia Estabelecimento de Saúde. 2. Legislação.
3. Valorização Profissional. 4. Serviços Farmacêuticos. 5. Tributação dos serviços
farmacêuticos. 6. Marketing. 7. Farmacovigilância. 8. Farmácia e Drogaria. II. Farmácia
CDD-615
Sumário
EXPEDIENTE 4
LISTA DE SIGLAS 7
APRESENTAÇÃO 9
1. LEI Nº 13.021/2014, QUE DISPÕE SOBRE O EXERCÍCIO E A FISCALIZAÇÃO DAS ATIVIDADES FARMACÊUTICAS, COMENTADA 11
2. VALORIZAÇÃO PROFISSIONAL 36
3. REQUISITOS MÍNIMOS NECESSÁRIOS PARA A REALIZAÇÃO DOS SERVIÇOS FARMACÊUTICOS 39
4. SERVIÇOS FARMACÊUTICOS 42
5. TRIBUTAÇÃO SOBRE SERVIÇOS FARMACÊUTICOS 65
6. MARKETING 69
Referências bibliográficas 75
APÊNDICES 79
LISTA DE SIGLAS
ABNT: Associação Brasileira de Normas Técnicas ADA: American Diabetes Association
AE: Autorização Especial de Funcionamento
AFE: Autorização de Funcionamento de Empresas AIDS: Síndrome da Imunodeficiência Adquirida Anvisa: Agência Nacional de Vigilância Sanitária CFF: Conselho Federal de Farmácia
CRF-SP: Conselho Regional de Farmácia do Estado de São Paulo CID: Código Internacional de Doenças
CPF: Cadastro de Pessoa Física
DCB: Denominação Comum Brasileira DM: Diabetes mellitus
DST: Doença Sexualmente Transmissível EPI: Equipamento de Proteção Individual EPP: Empresas de Pequeno Porte
HAS: Hipertensão Arterial Sistêmica HIV: Vírus da Imunodeficiência Humana
ICMS: Imposto sobre Circulação de Mercadorias e Serviços ISSQN: Imposto sobre Serviços de Qualquer Natureza
ME: Microempresas
MIP: Medicamentos Isentos de Prescrição MS: Ministério da Saúde
OMS: Organização Mundial da Saúde PA: Pressão Arterial
POP: Procedimento Operacional Padrão PRM: Problema relacionado a medicamentos RDC: Resolução de Diretoria Colegiada
SUS: Sistema Único de Saúde STF: Supremo Tribunal Federal STJ: Superior Tribunal de Justiça
APRESENTAÇÃO
Após mais de 20 anos de trabalho intenso, a Lei nº 13.021/14 é uma- realidade. E, para que o farmacêutico exerça seu papel como profissional de saúde com excelência, o Conselho Regional de Farmácia do Estado de- São Paulo (CRF-SP) tem a honra de publicar o Manual de Orientação ao Farmacêutico: Lei nº 13.021/2014 e Valorização Profissional.
Idealizado e elaborado pelo Grupo Farmácia Estabelecimento de Saú- de, o Manual é uma ferramenta imprescindível para a reorientação dos estabelecimentos farmacêuticos, tornando-os capazes de atuar verdadei- ramente como estabelecimentos de saúde e de auxiliar o Estado na imple- mentação de diversas políticas de orientação, prevenção e recuperação da saúde dos cidadãos.
É também um suporte ao farmacêutico que atua em farmácias e dro- garias, já que as informações facilitam o entendimento e, assim, o correto cumprimento da Lei nº 13.021/2014, incluindo a prestação de serviços farmacêuticos.
O Manual é de extrema utilidade ao farmacêutico, e neste momento tão importante à consolidação da profissão, torna-se referência para pes- quisa, orientação e valorização do trabalho no dia a dia.
1. LEI Nº 13.021/2014, QUE DISPÕE SOBRE O EXERCÍCIO E A FISCALIZAÇÃO DAS ATIVIDADES FARMACÊUTICAS, COMENTADA
Xxxxx Xxxx Xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxx Xxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxx Xxxxx
Art. 1º As disposições desta Lei regem as ações e serviços de assis- tência farmacêutica executados, isolada ou conjuntamente, em caráter permanente ou eventual, por pessoas físicas ou jurídicas de direito público ou privado.
Comentários à Lei:
O dispositivo legal é taxativo na aplicabilidade da presente Lei, tanto para o âmbito privado quanto para a Administração Pública.
Art. 2º Entende-se por assistência farmacêutica o conjunto de ações e de serviços que visem a assegurar a assistência terapêutica integral e a promoção, a proteção e a recuperação da saúde nos estabelecimentos públicos e privados que desempenhem atividades farmacêuticas, tendo o medicamento como insumo essencial e visando ao seu acesso e ao seu uso racional.
Comentários à Lei:
A Assistência Farmacêutica envolve desde a pesquisa e desenvolvimento de fármacos até a dispensação, o acompanhamento e a avaliação do uso do medicamento pela população, bem como deve ser garantida no armazenamento e transporte de medicamentos.
O farmacêutico não deve ter como objetivo apenas facilitar o acesso do paciente ao tratamento indicado, tendo como papel fundamental propiciar o uso racional de medicamentos.
A Portaria nº 3.916/1998, que aprova a Política Nacional de Medicamentos, define uso racional de medicamentos como o “processo que compreende a
prescrição apropriada; a disponibilidade oportuna e a preços acessíveis; a dispensação em condições adequadas; e o consumo nas doses indicadas, nos intervalos definidos e no período de tempo indicado de medicamentos eficazes, seguros e de qualidade”.
Dessa forma, diversas ações podem ser realizadas pelo farmacêutico para que seja promovido o uso racional de medicamentos, tais como: não dispensar medicamentos sob prescrição sem a apresentação da devida receita, só dispensar medicamentos sujeitos a controle especial com retenção da receita, não realizar propaganda de medicamentos em desacordo com as normas vigentes.
Compete ao farmacêutico também a orientação sobre as possíveis interações entre medicamentos e/ou alimentares e o acompanhamento quanto à adesão ao tratamento.
Legislação Relacionada:
• Decreto nº 85.878/1981;
• Resolução do Conselho Federal de Farmácia (CFF) nº 357/2001.
Material relacionado:
Algoritmo do processo de Boas Práticas de Dispensação (Apêndice I).
Art. 3º Farmácia é uma unidade de prestação de serviços destina- da a prestar assistência farmacêutica, assistência à saúde e orientação sanitária individual e coletiva, na qual se processe a manipulação e/ou dispensação de medicamentos magistrais, oficinais, farmacopeicos ou in- dustrializados, cosméticos, insumos farmacêuticos, produtos farmacêuti- cos e correlatos.
Comentários à Lei:
A Lei nº 13.021/2014 confirmou as farmácias e drogarias como estabelecimentos de saúde e permitiu que no local sejam prestados serviços pelo farmacêutico.
Antes desta Lei, já eram permitidos nas farmácias e drogarias os seguintes serviços farmacêuticos: atenção farmacêutica (atenção farmacêutica domiciliar, aferição de parâmetros fisiológicos e bioquímico e administração de medicamentos) e perfuração de lóbulo auricular para colocação de brincos. Entretanto, com o advento da norma, esse rol foi ampliado,
podendo o farmacêutico também trabalhar com disponibilidade imediata de vacinas e soros, conforme o perfil epidemiológico da região.
Legislação Relacionada:
• Resolução de Diretoria Colegiada (RDC) da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) nº 44/2009;
• Resolução CFF nº 574/2013;
• Decreto nº 85.878/1981:
Art. 1º São atribuições privativas dos profissionais farmacêuticos:
I - desempenho de funções de dispensação ou manipulação de fórmulas magistrais e farmacopeicas, quando a serviço do público em geral ou mesmo de natureza privada;
II - assessoramento e responsabilidade técnica em:
a) estabelecimentos industriais farmacêuticos em que se fabriquem produtos que tenham indicações e/ou ações terapêuticas, anestésicos ou auxiliares de diagnóstico, ou capazes de criar dependência física ou psíquica;
b) órgãos, laboratórios, setores ou estabelecimentos farmacêuticos em que se executem controle e/ou inspeção de qualidade, análise prévia, análise de controle e análise fiscal de produtos que tenham destinação terapêutica, anestésica ou auxiliar de diagnósticos ou capazes de determinar dependência física ou psíquica;
c) órgãos, laboratórios, setores ou estabelecimentos farmacêuticos em que se pratiquem extração, purificação, controle de qualidade, inspeção de qualidade, análise prévia, análise de controle e análise fiscal de insumos farmacêuticos de origem vegetal, animal e mineral;
d) depósitos de produtos farmacêuticos de qualquer natureza; III - a fiscalização profissional sanitária e técnica de empresas, estabelecimentos, setores, fórmulas, produtos, processos e métodos farmacêuticos ou de natureza farmacêutica;
IV - a elaboração de laudos técnicos e a realização de perícias técnico-legais relacionados com atividades, produtos, fórmulas, processos e métodos farmacêuticos ou de natureza farmacêutica;
V - o magistério superior das matérias privativas constantes do currículo próprio do curso de formação farmacêutica, obedecida
a legislação do ensino;
VI - desempenho de outros serviços e funções, não especificados no presente Decreto, que se situem no domínio de capacitação técnico-científica profissional.
Parágrafo único. As farmácias serão classificadas segundo sua natu- reza como:
I - farmácia sem manipulação ou drogaria: estabelecimento de dis- pensação e comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos em suas embalagens originais;
II - farmácia com manipulação: estabelecimento de manipulação de fórmulas magistrais oficinais, de comércio de drogas, medicamentos, in- sumos farmacêuticos e correlatos, compreendendo o de dispensação e o de atendimento privativo de unidade hospitalar ou de qualquer outra equivalente de assistência médica.
Comentários à Lei:
Farmácia passou a ser um termo mais amplo para abranger não apenas as farmácias propriamente ditas, mas também as drogarias.
O conceito legal de drogaria não sofreu alteração em comparação à definição do artigo 4º, XI da Lei nº 5.991/1973. Contudo, sua nomenclatura passou a ser também farmácia sem manipulação.
O conceito legal de farmácia não sofreu alteração em comparação à definição do artigo 4º, X da Lei nº 5.991/1973. Portanto, continua abrangendo inclusive as farmácias hospitalares, públicas ou privadas, as que abastecem pronto-atendimento, as localizadas em unidades de saúde para dispensação de medicamentos ao público em geral, entre outras.
Art. 4º É responsabilidade do poder público assegurar a assistência farmacêutica, segundo os princípios e diretrizes do Sistema Único de Saú- de, de universalidade, equidade e integralidade.
Comentários à Lei:
O direito à saúde está diretamente relacionado à proteção da integridade física (corporal e psíquica), bem como tem previsão na Constituição Federal de 1988, inserido no Capítulo da Seguridade Social, sobretudo nos artigos
196 a 200.
O texto constitucional é cristalino ao afirmar que todos têm direito à saúde de qualidade, que deve ser prestada pelo Estado.
Cabe ressaltar que o direito à saúde não se limita ao acesso a tratamento médico ou hospitalar, mas inclui os tratamentos terapêuticos indicados, onde se incluem os medicamentos prescritos.
Entretanto, a doutrina se divide quanto à questão de o “acesso universal e igualitário” implicar em gratuidade no atendimento, uma vez que, ao avaliar a questão inerente à gratuidade, devem ser considerados também os princípios de isonomia, solidariedade, subsidiariedade e proporcionalidade. O acesso universal significa, obviamente, a todos e igualitário, implicando que todos tenham acesso em iguais condições, ou seja, não menciona diretamente acesso a qualquer tipo de tratamento e sim a oportunidade ao mesmo tratamento por todos.
Em linhas gerais, o princípio da isonomia não determina que todos sejam tratados de forma igual, e sim que os desiguais sejam tratados observando suas desigualdades, portanto, este princípio por si só não autorizaria a concessão de tratamentos diferenciados de forma desenfreada, mas sim impõe a análise caso a caso.
O princípio da solidariedade in casu implica na distribuição proporcional dos benefícios e encargos.
O direito à saúde não se trata de uma ciência exata e se relaciona, diretamente, com o direito irrenunciável à vida.
Não obstante, a doutrina novamente se divide sobre a possibilidade de limitar o acesso ao Sistema Único de Saúde (SUS) aos que de fato não possuem convênio médico particular.
Por um lado, há a argumentação de que todos têm direito em virtude da contribuição tributária (pagamento de diversos impostos), sendo o acesso ao SUS uma contraprestação a este pagamento. De outro lado, há o posicionamento de que, na sociedade desigual em que vivemos, a maioria da população se enquadra em uma faixa social isenta de imposto de renda e não possui condições de custear um plano particular sem prejuízo de seu sustento ou de sua família, devendo então prevalecer o princípio da proporcionalidade e da solidariedade, para que o acesso ao SUS priorize os que de fato dependem deste serviço.
O direito à saúde é um direito individual e indisponível, e por isso comporta intervenção ativa do Ministério Público, ou seja, o legitima a ajuizar ações para defesa de eventual lesão ou risco de lesão, ainda que individual.
No atual panorama jurídico, verifica-se a judicialização da saúde como um todo e sobretudo a judicialização de medicamentos, consistente em ações judiciais, ajuizadas de forma individual ou por intermédio do Ministério Público, nas quais os autores buscam a determinação judicial para que o Estado (União, Estado ou Município, de forma isolada ou conjunta, conforme o caso) custeie o tratamento ou forneça medicamentos não disponíveis na rede pública.
Estas ações submetem ao crivo do Poder Judiciário o que inicialmente deveria ser tratado pelos poderes Executivo e Legislativo, uma vez que se trata de políticas públicas, e colocam o julgador em uma situação limítrofe, que deve avaliar a necessidade do solicitante, a urgência e o motivo da recusa estatal.
A jurisprudência não é unânime, dado que analisa caso a caso, como diferente não poderia ser, mas há posicionamento do Supremo Tribunal Federal (STF) no sentido de que é possível, de forma excepcional, determinar o fornecimento de medicamento novo, contudo, é vedada a concessão de ordem para fornecimento de medicamento experimental.
O próprio tribunal, no julgamento da Suspensão de Tutela Antecipada – STA 175, diferenciou medicamento novo de medicamento experimental, sendo o primeiro medicamento já testado no país de origem e liberado para comercialização, ainda que não tenha sido aprovado pela Anvisa ou inserido na lista pelas autoridades da área da saúde nacionais; enquanto o segundo (medicamento experimental) ainda em fase de teste (protocolos de pesquisa) e não liberado para comercialização, ou seja, sem eficácia comprovada para o tratamento pretendido, o que inclusive coloca em risco o próprio solicitante.
Legislação Relacionada:
• Constituição Federal:
Art. 6º São direitos sociais a educação, a saúde, a alimentação, o trabalho, a moradia, o lazer, a segurança, a previdência social, a proteção à maternidade e à infância, a assistência aos desamparados, na forma desta Constituição. (Redação dada pela Emenda Constitucional nº 64, de 2010)
(...) SEÇÃO II DA SAÚDE
Art. 196. A saúde é direito de todos e dever do Estado, garantido
mediante políticas sociais e econômicas que visem à redução do risco de doença e de outros agravos e ao acesso universal e igualitário às ações e serviços para sua promoção, proteção e recuperação.
Art. 197. São de relevância pública as ações e serviços de saúde, cabendo ao Poder Público dispor, nos termos da lei, sobre sua regulamentação, fiscalização e controle, devendo sua execução ser feita diretamente ou através de terceiros e, também, por pessoa física ou jurídica de direito privado.
Art. 198. As ações e serviços públicos de saúde integram uma rede regionalizada e hierarquizada e constituem um sistema único, organizado de acordo com as seguintes diretrizes:
I - descentralização, com direção única em cada esfera de governo;
II - atendimento integral, com prioridade para as atividades preventivas, sem prejuízo dos serviços assistenciais;
III - participação da comunidade.
§ 1º. O sistema único de saúde será financiado, nos termos do art. 195, com recursos do orçamento da seguridade social, da União, dos Estados, do Distrito Federal e dos Municípios, além de outras fontes. (Parágrafo único renumerado para § 1º pela Emenda Constitucional nº 29, de 2000)
§ 2º A União, os Estados, o Distrito Federal e os Municípios aplicarão, anualmente, em ações e serviços públicos de saúde recursos mínimos derivados da aplicação de percentuais calculados sobre: (Incluído pela Emenda Constitucional nº 29, de 2000)
I - no caso da União, na forma definida nos termos da lei complementar prevista no § 3º; (Incluído pela Emenda Constitucional nº 29, de 2000) II - no caso dos Estados e do Distrito Federal, o produto da arrecadação dos impostos a que se refere o art. 155 e dos recursos de que tratam os arts. 157 e 159, inciso I, alínea a, e inciso II, deduzidas as parcelas que forem transferidas aos respectivos Municípios; (Incluído pela Emenda Constitucional nº 29, de 2000)
III - no caso dos Municípios e do Distrito Federal, o produto da arrecadação dos impostos a que se refere o art. 156 e dos recursos de que tratam os arts. 158 e 159, inciso I, alínea b e § 3º. (Incluído pela Emenda Constitucional nº 29, de 2000)
§ 3º Lei complementar, que será reavaliada pelo menos a cada cinco anos, estabelecerá: (Incluído pela Emenda Constitucional nº 29, de 2000) Regulamento
I - os percentuais de que trata o § 2º; (Incluído pela Emenda Constitucional nº 29, de 2000)
II - os critérios de rateio dos recursos da União vinculados à saúde destinados aos Estados, ao Distrito Federal e aos Municípios, e dos Estados destinados a seus respectivos Municípios, objetivando a progressiva redução das disparidades regionais; (Incluído pela Emenda Constitucional nº 29, de 2000)
III - as normas de fiscalização, avaliação e controle das despesas com saúde nas esferas federal, estadual, distrital e municipal; (Incluído pela Emenda Constitucional nº 29, de 2000)
IV - as normas de cálculo do montante a ser aplicado pela União. (Incluído pela Emenda Constitucional nº 29, de 2000)
§ 4º Os gestores locais do sistema único de saúde poderão admitir agentes comunitários de saúde e agentes de combate às endemias por meio de processo seletivo público, de acordo com a natureza e complexidade de suas atribuições e requisitos específicos para sua atuação. (Incluído pela Emenda Constitucional nº 51, de 2006)
§ 5º Lei federal disporá sobre o regime jurídico, o piso salarial profissional nacional, as diretrizes para os Planos de Carreira e a regulamentação das atividades de agente comunitário de saúde e agente de combate às endemias, competindo à União, nos termos da lei, prestar assistência financeira complementar aos Estados, ao Distrito Federal e aos Municípios, para o cumprimento do referido piso salarial. (Redação dada pela Emenda Constitucional nº 63, de 2010) Regulamento
§ 6º Além das hipóteses previstas no § 1º do art. 41 e no § 4º do art. 169 da Constituição Federal, o servidor que exerça funções equivalentes às de agente comunitário de saúde ou de agente de combate às endemias poderá perder o cargo em caso de descumprimento dos requisitos específicos, fixados em lei, para o seu exercício. (Incluído pela Emenda Constitucional nº 51, de 2006)
Art. 199. A assistência à saúde é livre à iniciativa privada.
§ 1º - As instituições privadas poderão participar de forma complementar do sistema único de saúde, segundo diretrizes deste, mediante contrato de direito público ou convênio, tendo preferência as entidades filantrópicas e as sem fins lucrativos.
§ 2º - É vedada a destinação de recursos públicos para auxílios ou subvenções às instituições privadas com fins lucrativos.
§ 3º - É vedada a participação direta ou indireta de empresas ou capitais estrangeiros na assistência à saúde no País, salvo nos casos previstos em lei.
§ 4º - A lei disporá sobre as condições e os requisitos que facilitem a remoção de órgãos, tecidos e substâncias humanas para fins de transplante, pesquisa e tratamento, bem como a coleta, processamento e transfusão de sangue e seus derivados, sendo vedado todo tipo de comercialização.
Art. 200. Ao sistema único de saúde compete, além de outras atribuições, nos termos da lei:
I - controlar e fiscalizar procedimentos, produtos e substâncias de interesse para a saúde e participar da produção de medicamentos, equipamentos, imunobiológicos, hemoderivados e outros insumos;
II - executar as ações de vigilância sanitária e epidemiológica, bem como as de saúde do trabalhador;
III - ordenar a formação de recursos humanos na área de saúde;
IV - participar da formulação da política e da execução das ações de saneamento básico;
V - incrementar em sua área de atuação o desenvolvimento científico e tecnológico;
V - incrementar, em sua área de atuação, o desenvolvimento científico e tecnológico e a inovação; (Redação dada pela Emenda Constitucional nº 85, de 2015)
VI - fiscalizar e inspecionar alimentos, compreendido o controle de seu teor nutricional, bem como bebidas e águas para consumo humano; VII - participar do controle e fiscalização da produção, transporte, guarda e utilização de substâncias e produtos psicoativos, tóxicos e radioativos;
VIII - colaborar na proteção do meio ambiente, nele compreendido o do trabalho.
• Lei nº 8.080/1990.
Jurisprudência relacionada ao tema:
a. Julgamento do Agravo na Suspensão de Tutela Antecipada nº 175 (STF): EMENTA: Suspensão de Segurança. Agravo Regimental. Saúde pública. Direitos fundamentais sociais. Art. 196 da Constituição. Audiência Pública. Sistema Único de Saúde - SUS. Políticas públicas. Judicialização do direito à saúde. Separação de poderes. Parâmetros para solução judicial dos casos
concretos que envolvem direito à saúde. Responsabilidade solidária dos entes da Federação em matéria de saúde. Fornecimento de medicamento: Zavesca (miglustat). Fármaco registrado na ANVISA. Não comprovação de grave lesão à ordem, à economia, à saúde e à segurança públicas. Possibilidade de ocorrência de dano inverso. Agravo regimental a que se nega provimento.
(STA 175 AgR, Relator(a): Min. XXXXXX XXXXXX (Presidente), Tribunal Pleno, julgado em 17/03/2010, DJe-076 DIVULG 29-04-2010 PUBLIC 30- 04-2010 EMENT VOL-02399-01 PP-00070)
b. Ementa Recurso Extraordinário nº 271.286/RS (STF):
EMENTA: PACIENTE COM HIV/AIDS - PESSOA DESTITUÍDA DE RECURSOS FINANCEIROS - DIREITO À VIDA E À SAÚDE - FORNECIMENTO GRATUITO DE MEDICAMENTOS - DEVER CONSTITUCIONAL DO PODER PÚBLICO (CF, ARTS. 5º, CAPUT, E 196) - PRECEDENTES (STF) - RECURSO DE AGRAVO IMPROVIDO. O DIREITO À SAÚDE REPRESENTA CONSEQÜÊNCIA CONSTITUCIONAL
INDISSOCIÁVEL DO DIREITO À VIDA. - O direito público subjetivo à saúde representa prerrogativa jurídica indisponível assegurada à generalidade das pessoas pela própria Constituição da República (art. 196). Traduz bem jurídico constitucionalmente tutelado, por cuja integridade deve velar, de maneira responsável, o Poder Público, a quem incumbe formular - e implementar - políticas sociais e econômicas idôneas que visem a garantir, aos cidadãos, inclusive àqueles portadores do vírus HIV, o acesso universal e igualitário à assistência farmacêutica e médico-hospitalar. - O direito à saúde - além de qualificar-se como direito fundamental que assiste a todas as pessoas - representa consequência constitucional indissociável do direito à vida. O Poder Público, qualquer que seja a esfera institucional de sua atuação no plano da organização federativa brasileira, não pode mostrar-se indiferente ao problema da saúde da população, sob pena de incidir, ainda que por censurável omissão, em grave comportamento inconstitucional. A INTERPRETAÇÃO DA NORMA PROGRAMÁTICA NÃO PODE TRANSFORMÁ-LA EM PROMESSA CONSTITUCIONAL INCONSEQUENTE.
- O caráter programático da regra inscrita no art. 196 da Carta Política
- que tem por destinatários todos os entes políticos que compõem, no plano institucional, a organização federativa do Estado brasileiro - não pode converter-se em promessa constitucional inconsequente, sob pena de o Poder Público, fraudando justas expectativas nele depositadas pela coletividade, substituir, de maneira ilegítima, o cumprimento de seu impostergável dever, por um gesto irresponsável de infidelidade
governamental ao que determina a própria Lei Fundamental do Estado. DISTRIBUIÇÃO GRATUITA DE MEDICAMENTOS A PESSOAS CARENTES. - O
reconhecimento judicial da validade jurídica de programas de distribuição gratuita de medicamentos a pessoas carentes, inclusive àquelas portadoras do vírus HIV/AIDS, dá efetividade a preceitos fundamentais da Constituição da República (arts. 5º, caput, e 196) e representa, na concreção do seu alcance, um gesto reverente e solidário de apreço à vida e à saúde das pessoas, especialmente daquelas que nada têm e nada possuem, a não ser a consciência de sua própria humanidade e de sua essencial dignidade. Precedentes do STF. (RE 271286 AgR, Relator(a): Min. XXXXX XX XXXXX, Segunda Turma, julgado em 12/09/2000, ACÓRDÃO ELETRÔNICO DJ 24- 11-2000 PP-00101 EMENT VOL-02013-07 PP-01409).
Art. 5º No âmbito da assistência farmacêutica, as farmácias de qual- quer natureza requerem, obrigatoriamente, para seu funcionamento, a responsabilidade e a assistência técnica de farmacêutico habilitado na forma da lei.
Comentários à Lei:
O artigo em epígrafe manteve a necessidadede todas as farmácias e drogarias contarem com assistência técnica, entretanto, foi expressa ao determinar que o único profissional habilitado para essa função é o farmacêutico, devendo este profissional inclusive assumir a responsabilidade técnica perante o CRF com competência na territorialidade do estabelecimento.
• Revogação do artigo 15 da Lei nº 5.991/1973:
Diante de aparente conflito de normas, considerando o critério da especialidade1 e temporal2, houve a revogação tácita3 do artigo 15 da Lei nº 5.991/1973 para as farmácias e drogarias, prevalecendo a obrigatoriedade do artigo 5º da Lei nº 13.021/2014.
• Distribuidora de medicamentos:
Considerando que a Lei nº 13.021/2014 foi omissa com relação às distribuidoras de medicamentos, permanece vigente a disposição do artigo
1 Critério da Especialidade: lei especial prevalece sobre lei geral, nos termos do parágrafo 2º do artigo 2º do Decreto-lei nº 4.657/1942 (Lei de Introdução às normas do Direito Brasileiro).
2 Critério cronológico ou temporal para solucionar antinomia de normas: lei posterior revoga lei anterior no que for incompatível, nos termos do artigo 2º, § 1º do Decreto-lei nº 4.657/1942 (Lei de Introdução às Normas do Direito Brasileiro).
3 Revogação tácita: lei posterior trata integralmente da matéria da lei anterior, sendo incompatível a manutenção das duas leis, mesmo não havendo disposição expressa sobre a revogação.
11 da Medida Provisória nº 2.190-34/2001, que, por sua vez, remete ao artigo 15 da Lei nº 5.991/1973, restando inalterada a obrigação de manter assistência farmacêutica em período integral.
Legislação relacionada:
• Decreto-lei nº 4.657/1942 (Lei de Introdução às Normas do Direito Brasileiro):
Art. 2º Não se destinando à vigência temporária, a lei terá vigor até que outra a modifique ou revogue. (Vide Lei nº 3.991, de 1961) (Vide Lei nº 5.144, de 1966)
§ 1º A lei posterior revoga a anterior quando expressamente o declare, quando seja com ela incompatível ou quando regule inteiramente a matéria de que tratava a lei anterior.
§ 2º A lei nova, que estabeleça disposições gerais ou especiais a par das já existentes, não revoga nem modifica a lei anterior.
§ 0x Xxxxx disposição em contrário, a lei revogada não se restaura por ter a lei revogadora perdido a vigência.
• Lei nº 6.839/1980:
Art. 1º O registro de empresas e a anotação dos profissionais legalmente habilitados, delas encarregados, serão obrigatórios nas entidades competentes para a fiscalização do exercício das diversas profissões, em razão da atividade básica ou em relação àquela pela qual prestem serviços a terceiros.
• Medida Provisória nº 2.190-34/2001:
Art. 11. Às distribuidoras de medicamentos aplica-se o disposto no art. 15 da Lei no 5.991, de 17 de dezembro de 1973.
• Lei nº 5.991/1973:
Art. 15 - A farmácia e a drogaria terão, obrigatoriamente, a assistência de técnico responsável, inscrito no Conselho Regional de Farmácia, na forma da lei.
§ 1º - A presença do técnico responsável será obrigatória durante todo o horário de funcionamento do estabelecimento.
§ 2º - Os estabelecimentos de que trata este artigo poderão manter técnico responsável substituto, para os casos de impedimento ou ausência do titular.
Art. 6º Para o funcionamento das farmácias de qualquer natureza, exi- gem-se a autorização e o licenciamento da autoridade competente, além das seguintes condições:
I - ter a presença de farmacêutico durante todo o horário de funciona- mento;
II - ter localização conveniente, sob o aspecto sanitário;
III - dispor de equipamentos necessários à conservação adequada de imunobiológicos;
IV - contar com equipamentos e acessórios que satisfaçam aos requi- sitos técnicos estabelecidos pela vigilância sanitária.
Comentários à Lei:
A Lei nº 13.021/2014 manteve a obrigatoriedade de a assistência farmacêutica ser integral em todas as farmácias e drogarias.
A integralidade da assistência farmacêutica não implica que ela seja prestada por um único farmacêutico, podendo o estabelecimento contar com tantos farmacêuticos substitutos sejam necessários para contemplar todo o horário de funcionamento das farmácias e drogarias. Entretanto, todos os farmacêuticos substitutos, a exemplo do responsável técnico, devem assumir a responsabilidade técnica perante o CRF correspondente.
Legislação relacionada:
• RDC Anvisa nº 50/2002;
• RDC Anvisa nº 44/2009;
• Resolução CFF nº 574/2013.
Art. 7º Poderão as farmácias de qualquer natureza dispor, para atendi- mento imediato à população, de medicamentos, vacinas e soros que aten- dam o perfil epidemiológico de sua região demográfica.
Comentários à Lei:
As vacinas e soros possuem registro como medicamentos na Anvisa.
O farmacêutico, para identificar o perfil epidemiológico da sua região, deve buscar dados junto à Vigilância Epidemiológica local.
Legislação relacionada:
• Resolução CFF nº 574/2013;
• Resolução CFF nº 585/2013.
Art. 8º A farmácia privativa de unidade hospitalar ou similar destina-se exclusivamente ao atendimento de seus usuários.
Parágrafo único. Aplicam-se às farmácias a que se refere o caput as mesmas exigências legais previstas para as farmácias não privativas no que concerne a instalações, equipamentos, direção e desempenho téc- nico de farmacêuticos, assim como ao registro em Conselho Regional de Farmácia).
Comentários à Lei:
As farmácias e drogarias que suprem a demanda interna de hospitais, pronto-atendimento, clínicas, atendimentos ambulatoriais ou similares devem manter assistência farmacêutica, bem como o respectivo registro perante o CRF correspondente, nos termos dos artigos 5º e 6º desta Lei, acima transcritos.
Legislação relacionada:
• RDC Anvisa nº 50/2002;
• Resolução CFF nº 585/2013;
• Lei nº 6.839/1980:
Art. 1º O registro de empresas e a anotação dos profissionais legalmente habilitados, delas encarregados, serão obrigatórios nas entidades competentes para a fiscalização do exercício das diversas profissões, em razão da atividade básica ou em relação àquela pela qual prestem serviços a terceiros.
Art. 9º (VETADO).
Art. 10 O farmacêutico e o proprietário dos estabelecimentos farma- cêuticos agirão sempre solidariamente, realizando todos os esforços para promover o uso racional de medicamentos.
Comentários à Lei:
O legislador, de forma explícita, dividiu a responsabilidade entre o farmacêutico e o proprietário do estabelecimento, ambos devendo empenhar todos os esforços para o uso racional de medicamentos.
O Código Civil determina que a obrigação, para ser considerada solidária,
deve ter expressa previsão legal, como ocorre in casu, não sendo admitida sua presunção.
O dispositivo em epígrafe tornou exigível do proprietário ações para a promoção do uso racional de medicamentos, bem como o legitimou para ser eventualmente responsabilizado por eventual dano decorrente da sua omissão ou ação danosa.
Legislação relacionada:
• Código Civil:
Art. 264. Há solidariedade, quando na mesma obrigação concorre mais de um credor, ou mais de um devedor, cada um com direito, ou obrigado, à dívida toda.
Art. 265. A solidariedade não se presume; resulta da lei ou da vontade das partes.
• RDC Anvisa nº 44/2009;
• Resolução CFF nº 357/2001;
• Resolução CFF nº 568/2012.
Art. 11. O proprietário da farmácia não poderá desautorizar ou des- considerar as orientações técnicas emitidas pelo farmacêutico.
Parágrafo único. É responsabilidade do estabelecimento farmacêutico fornecer condições adequadas ao perfeito desenvolvimento das atividades profissionais do farmacêutico.
Comentários à Lei:
Considerando as peculiaridades de farmácias e drogarias – estabelecimen- tos de saúde – o proprietário leigo, nas questões técnicas, deve sempre fundamentar suas decisões nas orientações do farmacêutico responsável, bem como os demais funcionários deverão receber treinamento e orienta- ção do farmacêutico.
É atribuição de cada profissional se impor e exigir que seu conhecimento, sua orientação e seu direito sejam respeitados.
Há a indicação de que os treinamentos à equipe sejam documentados, para a segurança do responsável técnico farmacêutico. O farmacêutico, quando sentir que sua autonomia é reduzida, deve buscar documentar sua orientação adequada e prévia. Recomenda-se que seja redigido um documento e o farmacêutico fique com uma cópia, com a data e a
assinatura de quem o recebeu, ou seja encaminhado um e-mail, solicitando a confirmação do recebimento. Este documento poderá ser encaminhado ao CRF-SP e ao Ministério Público.
Legislação relacionada:
• Resolução CFF nº 596/2014 (Código de Ética e Processo Ético da Profissão Farmacêutica):
Art. 14 - É proibido ao farmacêutico:
XVII - aceitar a interferência de leigos em seus trabalhos e em suas decisões de natureza profissional;
XXXI - permitir que terceiros tenham acesso a senhas pessoais, sigilosas e intransferíveis, utilizadas em sistemas informatizados e inerentes à sua atividade profissional;
• Resolução CFF nº 357/2001.
Art. 12. Ocorrendo a baixa do profissional farmacêutico, obrigam-se os estabelecimentos à contratação de novo farmacêutico, no prazo xx- xxxx xx 00 (xxxxxx) dias, atendido o disposto nas Leis nº 5.991, de 17 de dezembro de 1973, e 6.437, de 20 de agosto de 1977.
Comentários à Lei:
O artigo em epígrafe não configura uma novidade, na medida em que mantém o prazo máximo de 30 dias para substituição do farmacêutico que se desvinculou do estabelecimento, similar à previsão do artigo 17 da Lei nº 5.991/1973.
Cabe ressaltar que não há permissão legal para que, nesse período, atividades privativas de farmacêutico sejam exercidas por leigos.
Legislação relacionada:
• Decreto nº 85.878/1981;
• Portaria do Ministério da Saúde (MS) nº 344/1998;
• RDC Anvisa nº 80/2006;
• RDC Anvisa nº 67/2007, Anexo VI.
Art. 13. Obriga-se o farmacêutico, no exercício de suas atividades, a:
I - notificar os profissionais de saúde e os órgãos sanitários competen- tes, bem como o laboratório industrial, dos efeitos colaterais, das reações
adversas, das intoxicações, voluntárias ou não, e da farmacodependência observados e registrados na prática da farmacovigilância;
II - organizar e manter cadastro atualizado com dados técnico-científi- cos das drogas, fármacos e medicamentos disponíveis na farmácia;
III - proceder ao acompanhamento farmacoterapêutico de pacientes, internados ou não, em estabelecimentos hospitalares ou ambulatoriais, de natureza pública ou privada;
IV - estabelecer protocolos de vigilância farmacológica de medicamen- tos, produtos farmacêuticos e correlatos, visando a assegurar o seu uso racionalizado, a sua segurança e a sua eficácia terapêutica;
V - estabelecer o perfil farmacoterapêutico no acompanhamento siste- mático do paciente, mediante elaboração, preenchimento e interpretação de fichas farmacoterapêuticas;
VI - prestar orientação farmacêutica, com vistas a esclarecer ao pa- ciente a relação benefício e risco, a conservação e a utilização de fárma- cos e medicamentos inerentes à terapia, bem como as suas interações medicamentosas e a importância do seu correto manuseio.
Comentários à Lei:
Na prática da farmacovigilância, após a realização da notificação perante os órgãos sanitários, podem ser gerados protocolos. Dessa forma, recomenda- se que esses protocolos sejam arquivados no estabelecimento.
Além disso, no caso de notificação aos profissionais de saúde e laboratórios industriais, recomenda-se que o procedimento seja documentado e os documentos sejam arquivados.
Legislação relacionada:
• RDC Anvisa nº 44/2009;
• Resolução CFF nº 357/2001.
Material relacionado:
Informações sobre Farmacovigilância (Apêndice II)
Art. 14. Cabe ao farmacêutico, na dispensação de medicamentos,
visando a garantir a eficácia e a segurança da terapêutica prescrita, obser-
var os aspectos técnicos e legais do receituário.
Comentários à Lei:
O farmacêutico, antes de dispensar o medicamento, deve avaliar a prescrição quanto à dosagem, posologia e adequação do tratamento, bem como avaliar se o receituário atende às determinações legais.
No momento da dispensação, o farmacêutico pode realizar a intercambialidade com medicamentos genéricos ou similares.
Legislação relacionada:
• Lei nº 5.991/1973:
Art. 35 - Somente será aviada a receita:
a) que estiver escrita a tinta, em vernáculo, por extenso e de modo legível, observados a nomenclatura e o sistema de pesos e medidas oficiais;
b) que contiver o nome e o endereço residencial do paciente e, expressamente, o modo de usar a medicação;
c) que contiver a data e a assinatura do profissional, endereço do consultório ou da residência, e o número de inscrição no respectivo Conselho profissional.
Parágrafo único. O receituário de medicamentos entorpecentes ou a estes equiparados e os demais sob regime de controle, de acordo com a sua classificação, obedecerá às disposições da legislação federal específica.
Art. 36 - A receita de medicamentos magistrais e oficinais, preparados na farmácia, deverá ser registrada em livro de receituário.
§ 1º É vedada a captação de receitas contendo prescrições magistrais e oficinais em drogarias, ervanárias e postos de medicamentos, ainda que em filiais da mesma empresa, bem como a intermediação entre empresas. (Incluído pela Lei nº 11.951, de 2009)
§ 2º É vedada às farmácias que possuem filiais a centralização total da manipulação em apenas 1 (um) dos estabelecimentos. (Incluído pela Lei nº 11.951, de 2009)
• Portaria nº 344/1998 do Ministério da Saúde (medicamentos sujeitos a controle especial):
DA RECEITA
Art. 52 O formulário da Receita de Controle Especial (ANEXO XVII), válido em todo o Território Nacional, deverá ser preenchido em 2 (duas)
vias, manuscrito, datilografado ou informatizado, apresentando, obrigatoriamente, em destaque em cada uma das vias os dizeres: “1ª via - Retenção da Farmácia ou Drogaria” e “2ª xxx - Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx”.
§ 0x X Receita de Controle Especial deverá estar escrita de forma legível, a quantidade em algarismos arábicos e por extenso, sem emenda ou rasura e terá validade de 30 (trinta) dias contados a partir da data de sua emissão para medicamentos à base de substâncias constantes das listas “C1” (outras substâncias sujeitas a controle especial) e “C5” (anabolizantes) deste Regulamento Técnico e de suas atualizações.
§ 2º A farmácia ou drogaria somente poderá aviar ou dispensar a receita, quando todos os itens estiverem devidamente preenchidos.
§ 3º As farmácias ou drogarias ficarão obrigadas a apresentar dentro do prazo de 72 (setenta e duas) horas, à Autoridade Sanitária local, as Receitas de Controle Especial procedentes de outras Unidades Federativas, para averiguação e visto.
§ 4º Somente será permitido a aplicação do fator de equivalência entre as substâncias e seus respectivos derivados (Base/Sal), em prescrições contendo formulações magistrais, sendo necessário que as quantidades correspondentes estejam devidamente identificadas nos rótulos da embalagem primária do medicamento.
Art. 53 O aviamento ou dispensação de Receitas de Controle Especial, contendo medicamentos à base de substâncias constantes das listas “C1” (outras substâncias sujeitas a controle especial) e “C5” (anabolizantes) deste Regulamento Técnico e de suas atualizações, em qualquer forma farmacêutica ou apresentação, é privativo de farmácia ou drogaria e somente poderá ser efetuado mediante receita, sendo a “1ª via - Retida no estabelecimento farmacêutico” e a “2ª via - Devolvida ao Paciente”, com o carimbo comprovando o atendimento.
Art. 54 A prescrição de medicamentos à base de substâncias antirretrovirais (lista “C4”), só poderá ser feita por médico e será aviada ou dispensada nas farmácias do Sistema Único de Saúde, em formulário próprio estabelecido pelo programa de DST/AIDS, onde a receita ficará retida. Ao paciente, deverá ser entregue um receituário médico com informações sobre seu tratamento. No caso do medicamento adquirido em farmácias ou drogarias será considerado
o previsto no artigo anterior.
Parágrafo único. Fica vedada a prescrição de medicamentos à base de substâncias constantes da lista “C4” (antirretrovirais), deste Regulamento Técnico e de suas atualizações, por médico veterinário ou cirurgiões dentistas.
Art. 55 As receitas que incluam medicamentos à base de substâncias constantes das listas “C1” (outras substâncias sujeitas a controle especial), “C5” (anabolizantes) e os adendos das listas “A1” (entorpecentes), “A2” e “B1” (psicotrópicos) deste Regulamento Técnico e de suas atualizações, somente poderão ser aviadas quando prescritas por profissionais devidamente habilitados e com os campos descritos abaixo devidamente preenchidos:
a) identificação do emitente: impresso em formulário do profissional ou da instituição, contendo o nome e endereço do consultório e/ou da residência do profissional, n.º da inscrição no Conselho Regional e no caso da instituição, nome e endereço da mesma;
b) identificação do usuário: nome e endereço completo do paciente, e no caso de uso veterinário, nome e endereço completo do proprietário e identificação do animal;
c) nome do medicamento ou da substância prescrita sob a forma de Denominação Comum Brasileira (DCB), dosagem ou concentração, forma farmacêutica, quantidade (em algarismos arábicos e por extenso) e posologia;
d) data da emissão;
e) assinatura do prescritor: quando os dados do profissional estiverem devidamente impressos no cabeçalho da receita, este poderá apenas assiná-la. No caso de o profissional pertencer a uma instituição ou estabelecimento hospitalar, deverá identificar sua assinatura, manualmente de forma legível ou com carimbo, constando a inscrição no Conselho Regional;
f) identificação do registro: na receita retida, deverá ser anotado no verso, a quantidade aviada e, quando tratar-se de formulações magistrais, também o número do registro da receita no livro correspondente.
§ 1º As prescrições por cirurgiões dentistas e médicos veterinários só poderão ser feitas quando para uso odontológico e veterinário, respectivamente.
§ 2º Em caso de emergência, poderá ser aviada ou dispensada a receita
de medicamento a base de substâncias constantes das listas “C1” (outras substâncias sujeitas a controle especial) deste Regulamento Técnico e de suas atualizações, em papel não privativo do profissional ou da instituição, contendo obrigatoriamente: o diagnóstico ou CID, a justificativa do caráter emergencial do atendimento, data, inscrição no Conselho Regional e assinatura devidamente identificada. O estabelecimento que aviar ou dispensar a referida receita deverá anotar a identificação do comprador e apresentá-la à Autoridade Sanitária do Estado, Município ou Distrito Federal, dentro de 72 (setenta e duas) horas, para visto.
Art. 56 Nos estabelecimentos hospitalares, clínicas médicas e clínicas veterinárias, oficiais ou particulares, os medicamentos à base de substâncias constantes das listas “C1” (outras substâncias sujeitas a controle especial) e “C5” (anabolizantes) deste Regulamento Técnico e de suas atualizações, poderão ser aviados ou dispensados a pacientes internados ou em regime de semi-internato, mediante receita privativa do estabelecimento, subscrita por profissional em exercício no mesmo.
Parágrafo único. Para pacientes em tratamento ambulatorial será exigida a Receita de Controle Especial em 2 (duas) vias, obedecendo ao disposto no artigo 55 deste Regulamento Técnico.
Art. 57 A prescrição poderá conter em cada receita, no máximo 3 (três) substâncias constantes da lista “C1” (outras substâncias sujeitas a controle especial) deste Regulamento Técnico e de suas atualizações, ou medicamentos que as contenham.
Art. 58 A prescrição de antirretrovirais poderá conter em cada receita, no máximo 5 (cinco) substâncias constantes da lista “C4” (antirretrovirais) deste Regulamento Técnico e de suas atualizações, ou medicamentos que as contenham.
Art. 59 A quantidade prescrita de cada substância constante da lista “C1” (outras substâncias sujeitas a controle especial) e “C5” (anabolizantes), deste Regulamento Técnico e de suas atualizações, ou medicamentos que as contenham, ficará limitada a 5 (cinco) ampolas e para as demais formas farmacêuticas, a quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 60 (sessenta) dias.
Parágrafo único. No caso de prescrição de substâncias ou medicamentos antiparkinsonianos e anticonvulsivantes, a quantidade ficará limitada até 6 (seis) meses de tratamento.
Art. 60 Acima das quantidades previstas nos artigos 57 e 59, o prescritor deverá apresentar justificativa com o CID ou diagnóstico e posologia, datando e assinando as duas vias.
Parágrafo único. No caso de formulações magistrais, as formas farmacêuticas deverão conter, no máximo, as concentrações que constam de Literaturas Nacional e Internacional oficialmente reconhecidas (ANEXO XIV).
Art. 61 As plantas constantes da lista “E” (plantas que podem originar substâncias entorpecentes e/ou psicotrópicas) e as substâncias da lista “F” (substâncias de uso proscrito no Brasil), deste Regulamento Técnico e de suas atualizações, não poderão ser objeto de prescrição e manipulação de medicamentos alopáticos e homeopáticos.
• Lei nº 9.965/2000 (esteroides ou peptídeos anabolizantes):
Art. 1º A dispensação ou a venda de medicamentos do grupo terapêutico dos esteroides ou peptídeos anabolizantes para uso humano estarão restritas à apresentação e retenção, pela farmácia ou drogaria, da cópia carbonada de receita emitida por médico ou dentista devidamente registrados nos respectivos conselhos profissionais.
Parágrafo único. A receita de que trata este artigo deverá conter a identificação do profissional, o número de registro no respectivo conselho profissional (CRM ou CRO), o número do Cadastro da Pessoa Física (CPF), o endereço e telefone profissionais, além do nome, do endereço do paciente e do número do Código Internacional de Doenças (CID), devendo a mesma ficar retida no estabelecimento farmacêutico por cinco anos.
• RDC Anvisa nº 20/2011 (medicamentos antimicrobianos):
CAPÍTULO III DA RECEITA
Art. 5º A prescrição de medicamentos antimicrobianos deverá ser realizada em receituário privativo do prescritor ou do estabelecimento de saúde, não havendo, portanto modelo de receita específico.
Parágrafo único. A receita deve ser prescrita de forma legível, sem rasuras, em 2 (duas) vias e contendo os seguintes dados obrigatórios: I - identificação do paciente: nome completo, idade e sexo;
II - nome do medicamento ou da substância prescrita sob a forma de Denominação Comum Brasileira (DCB), dose ou concentração, forma farmacêutica, posologia e quantidade (em algarismos arábicos);
III - identificação do emitente: nome do profissional com sua inscrição no Conselho Regional ou nome da instituição, endereço completo, telefone, assinatura e marcação gráfica (carimbo); e
IV - data da emissão.
Art. 6º A receita de antimicrobianos é válida em todo o território nacional, por 10 (dez) dias a contar da data de sua emissão.
Art. 7º A receita poderá conter a prescrição de outras categorias de medicamentos desde que não sejam sujeitos a controle especial.
Parágrafo único. Não há limitação do número de itens contendo medicamentos antimicrobianos prescritos por receita.
Art. 8º Em situações de tratamento prolongado a receita poderá ser utilizada para aquisições posteriores dentro de um período de 90 (noventa) dias a contar da data de sua emissão.
§ 1º Na situação descrita no caput deste artigo, a receita deverá conter a indicação de uso contínuo, com a quantidade a ser utilizada para cada 30 (trinta) dias.
§ 2º No caso de tratamentos relativos aos programas do Ministério da Saúde que exijam períodos diferentes do mencionado no caput deste artigo, a receita/prescrição e a dispensação deverão atender às diretrizes do programa.
CAPÍTULO IV
DA DISPENSAÇÃO E DA RETENÇÃO DE RECEITA
Art. 9º A dispensação em farmácias e drogarias públicas e privadas dar-se-á mediante a retenção da 2ª (segunda) via da receita, devendo a 1ª (primeira) via ser devolvida ao paciente.
§ 1º O farmacêutico não poderá aceitar receitas posteriores ao prazo de validade estabelecido nos termos desta Resolução.
§ 2º As receitas somente poderão ser dispensadas pelo farmacêutico quando apresentadas de forma legível e sem rasuras.
§ 3º No ato da dispensação devem ser registrados nas duas vias da receita os seguintes dados:
I - a data da dispensação;
II - a quantidade aviada do antimicrobiano;
III - o número do lote do medicamento dispensado; e
IV - a rubrica do farmacêutico, atestando o atendimento, no verso da receita.
Art. 10. Adispensaçãode antimicrobianos deve atender essencialmente ao tratamento prescrito, inclusive mediante apresentação comercial
fracionável, nos termos da Resolução RDC nº 80/2006 ou da que vier a substituí-la.
(...)
Art. 12. A receita deve ser aviada uma única vez e não poderá ser utilizada para aquisições posteriores, salvo nas situações previstas no artigo 8º desta norma.
Parágrafo único. A cada vez que o receituário for atendido dentro do prazo previsto, deverá ser obedecido o procedimento constante no § 3º do artigo 9º desta Resolução.
• Lei nº 9.787/1999 e Resolução Anvisa nº 391/1999 (medicamentos genéricos);
• RDC Anvisa nº 58/2014 (medicamentos similares).
CAPÍTULO IV
DA FISCALIZAÇÃO Art. 15. (VETADO).
Art. 16. É vedado ao fiscal farmacêutico exercer outras atividades pro- fissionais de farmacêutico, ser responsável técnico ou proprietário ou par- ticipar da sociedade em estabelecimentos farmacêuticos.
Comentários à Lei:
A função de fiscalizar exige dedicação exclusiva do profissional, para que este tenha isenção no desempenho de suas atividades, bem como não exista conflito, uma vez que é impossível concentrar a figura do fiscal e do fiscalizado na mesma pessoa.
Considerando que o legislador não ressalvou a possibilidade do exercício simultâneo das atividades em Municípios distintos, a vedação prevalece independente se a atividade de fiscalização for desenvolvida em local diverso das outras atividades farmacêuticas pretendidas.
Legislação relacionada:
• A incompatibilidade entre o exercício simultâneo da atividade de fiscalização e outras atividades farmacêuticas tipifica infração ética, conforme previsão do Artigo 14, XXVI da Resolução CFF nº 596/2014: Art. 14 - É proibido ao farmacêutico:
(...)
XXVI - coordenar, supervisionar, assessorar ou exercer a fiscalização
sanitária ou profissional quando for sócio ou acionista de qualquer categoria, ou interessado por qualquer forma, bem como prestar serviços à empresa ou estabelecimento que forneça drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, laboratórios, distribuidoras ou indústrias, com ou sem vínculo empregatício;
CAPÍTULO V
DISPOSIÇÕES GERAIS E TRANSITÓRIAS Art. 17. (VETADO).
Art. 18. (VETADO).
O CRF-SP possui um canal direto para atender às denúncias que en- volvem as atividades farmacêuticas que comprometam e coloquem em risco a saúde da população. O farmacêutico pode denunciar por meio do telefone 0000 00 00 000 (ligação gratuita), e-mail xxxxxxxx@xxxxx.xxx.xx ou pelo portal (xxx.xxxxx.xxx.xx), no link “Denúncias”, no menu superior.
Além disso, pode encaminhar também reclamações relativas à lesão
no exercício profissional ao e-mail xxxxxxxxxxxxx@xxxxx.xxx.xx.
A fim de esclarecer os profissionais sobre assuntos relacionados ao âmbito farmacêutico, o CRF-SP conta com o Setor de Orientação Farmacêutica. Ele atua de forma integrada com a Fiscalização. Para mais informações, o farmacêutico pode entrar em contato pelo telefone (00) 0000-0000 ou e-mail xxxxxxxxxx@xxxxx.xxx.xx.
2. VALORIZAÇÃO PROFISSIONAL
Para se tornar um profissional valorizado, em primeiro lugar, o far- macêutico deve ter orgulho de sua profissão e entender sua importância como profissional da saúde, para então buscar caminhos que elucidem o seu verdadeiro papel para a saúde da população (CRF-SP, 2012).
Nas farmácias e drogarias, o farmacêutico é o profissional mais aces- sível à população e o último a entrar em contato com o paciente antes do início do tratamento, por isso, possui grande responsabilidade na orienta- ção quanto à utilização correta dos medicamentos.
Além disso, a publicação recente de algumas normas contribui para que o farmacêutico assuma seu verdadeiro papel de cuidador da saúde perante a sociedade. Vejamos algumas:
• RDC Anvisa nº 44/2009, que estabelece critérios e condições mínimas para o cumprimento das Boas Práticas Farmacêuticas para o controle sanitário do funcionamento, da dispensação e da comercialização de produtos e da prestação de serviços farma- cêuticos em farmácias e drogarias;
• Resolução CFF nº 585/2013, que regulamenta as atribuições clí- nicas do farmacêutico;
• Resolução CFF nº 586/2013, que regula a prescrição farmacêutica;
• Lei nº 13.021/2014, que dispõe sobre o exercício e a fiscalização
das atividades farmacêuticas.
As normas supracitadas destacam a missão das farmácias e drogarias como estabelecimentos de saúde, do farmacêutico como profissional de saúde e o direito da população à assistência, à atenção farmacêutica e à orientação sobre o uso correto, seguro e racional de medicamentos.
O farmacêutico deve, então, garantir a qualidade da dispensação de medicamentos e dos serviços prestados, além de ter um papel imprescin- dível na adesão à terapêutica, na prevenção das interações e de outros problemas relacionados a medicamentos e nas ações de farmacovigilân- cia (CRF-SP, 2010b).
Essas atividades, somadas às ações de promoção do uso racional de medicamentos, monitorização e cuidado ao paciente por meio dos servi-
ços farmacêuticos, orientação sobre a importância da adoção de estilos de vida saudáveis e identificação de sinais de alerta sobre riscos de doenças crônicas ou complicações delas decorrentes, têm impacto direto na qua- lidade de vida do paciente e no sistema de saúde, por isso são de extre- ma valia para a sociedade e necessitam de profissionais capacitados para assumir essas responsabilidades de forma adequada, a fim de garantir a qualidade dos serviços prestados (CRF-SP, 2010b).
Sendo assim, após entender a real importância do seu papel na so- ciedade, o farmacêutico deverá se utilizar de ferramentas para alcançar a valorização dos seus serviços pela população. As principais delas são (CRF-SP, 2012):
• Comunicação – Quando bem desenvolvida, a comunicação au- menta a possibilidade de influência sobre as pessoas. O profis- sional deve falar somente o necessário, de forma clara e objetiva, adequando a sua linguagem ao público atendido.
• Marketing Pessoal – Conjunto de ferramentas de que o profissio- nal se utiliza para que suas habilidades sejam reconhecidas e apreciadas; algumas delas são: visão, espírito de equipe, maturi- dade, integridade, visibilidade, empatia e otimismo.
• Liderança – Habilidade de influenciar as pessoas para trabalha- rem entusiasticamente, visando atingir os objetivos essenciais para o bem comum (Hunter, 2004).
• Atitude – Não basta ter um bom currículo, é preciso querer fazer a diferença.
Diante do exposto, pode-se concluir que a valorização deve ser ini- ciada com o próprio profissional, o qual deve conhecer o seu papel na sociedade, ter orgulho da sua profissão, valorizar os seus conhecimentos e aprimorá-los constantemente, de modo que fique devidamente capacitado para prestar um serviço de qualidade à população.
Assim, ao realizar de forma responsável todas as suas funções, o far- macêutico estará contribuindo para a divulgação dos serviços que podem ser prestados por este profissional e da sua importância e relevância para a sociedade. Diante de serviços de qualidade e que apresentem bons re-
sultados futuros, a população irá reconhecer a necessidade desse profis- sional para a prevenção e promoção da sua saúde, e passará a valorizar a profissão farmacêutica.
No capítulo seguinte serão apresentados os serviços farmacêuticos que podem ser realizados nas farmácias e drogarias, de acordo com a RDC Anvisa nº 44/2009, pois são ótimas ferramentas para alcançar a valorização profissional.
3. REQUISITOS MÍNIMOS NECESSÁRIOS PARA A REALIZAÇÃO DOS SERVIÇOS FARMACÊUTICOS
3.1. Adequação da sala para realização dos serviços farmacêuticos
De acordo com o parágrafo 4º do artigo 61 da RDC Anvisa nº 44/2009:
A prestação de serviços farmacêuticos em farmácias e drogarias deve ser permitida por autoridade sanitária mediante prévia inspeção para verificação do atendimento aos requisitos mínimos dispostos nesta Resolução, sem prejuízo das disposições contidas em normas sanitárias complementares estaduais e municipais (BRASIL, 2009).
Assim, primeiro faz-se necessário consultar a vigilância sanitária local para verificar os requisitos mínimos para a prestação desses serviços. De- pois da inspeção do estabelecimento e da aprovação pela vigilância, para serem regularizados, os serviços farmacêuticos deverão estar indicados no licenciamento do estabelecimento, vedando-se a utilização dos am- bientes da farmácia ou drogaria para outro fim diverso do licenciamento (BRASIL, 2009).
Para a implantação desses serviços, o estabelecimento deverá pos- suir um espaço específico, separado dos ambientes de dispensação e de circulação de pessoas em geral. Além disso, no caso de existência de sani- tários no local, o acesso a estes não poderá se dar por meio do ambiente destinado aos serviços farmacêuticos.
Quando o procedimento demandar atendimento individual do pacien- te, o ambiente deverá garantir a privacidade e o conforto, possuindo uma infraestrutura adequada às atividades a serem oferecidas. A sala deverá prover:
• lavatório com água corrente;
• toalha de uso individual e descartável;
• gel bactericida;
• sabonete líquido;
• lixeira com pedal e tampa;
• Equipamentos de Proteção Individual (EPIs) necessários para a realização dos serviços farmacêuticos;
• materiais de primeiros-socorros identificados e de fácil acesso.
Deve existir um procedimento de limpeza do espaço destinado à pres- tação de serviços farmacêuticos, o qual deve ser realizado diariamente no início e ao término do horário de funcionamento, e devidamente registrado. O ambiente deve estar limpo antes da realização de qualquer atendimento e, após a prestação de cada serviço, deve ser verificada a necessidade de realizar novo procedimento de limpeza (CRF-SP, 2010b).
Embora a RDC Anvisa nº 44/2009 não defina a área mínima da sala destinada aos serviços, esta deverá conter dimensões compatíveis com o serviço prestado e com a mobília instalada no local para o conforto do usuário.
3.2. Documentação necessária
Os estabelecimentos que realizam os serviços farmacêuticos devem possuir os documentos a seguir sempre em mãos:
I. Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) expedida pela Anvisa;
II. Autorização Especial de Funcionamento (AE) para farmácias, quando aplicável;
III. Licença ou Alvará Sanitário expedido pelo órgão estadual ou mu- nicipal de Vigilância Sanitária, segundo legislação vigente em que conste claramente quais são os serviços farmacêuticos permiti- dos para o estabelecimento em questão;
IV. Certidão de Regularidade Técnica, emitido pelo CRF da respectiva jurisdição; e
V. Manual de Boas Práticas Farmacêuticas, conforme a legislação vigente e as especificidades de cada estabelecimento (BRASIL, 2009).
3.3. Equipamentos
Todos os aparelhos, materiais e acessórios utilizados deverão possuir registro, notificação, cadastro ou serem legalmente dispensados de tais re- quisitos junto à Anvisa. Os aparelhos deverão ser calibrados regularmente e os respectivos registros de manutenção e calibração deverão ser manti- dos no estabelecimento (BRASIL, 2009).
3.4. Pessoal
De acordo com a RDC Anvisa nº 44/2009, a prestação de serviço far- macêutico deve ser realizada por profissional devidamente capacitado, respeitando-se as determinações estabelecidas pelos conselhos federal e regional de farmácia.
O Art. 1º da Resolução CFF nº 499/2008 estabelece que somente o farmacêutico inscrito no CRF de sua jurisdição poderá prestar serviços far- macêuticos em farmácias e drogarias. A exceção é verificada no Art. 21 da mesma resolução, o qual estabelece que as aplicações de medicamentos injetáveis poderão ser realizadas por profissionais habilitados, com auto- rização expressa do farmacêutico diretor ou responsável técnico; no en- tanto, a presença e/ou supervisão do farmacêutico é condição e requisito essencial para a aplicação de injetáveis.
4. SERVIÇOS FARMACÊUTICOS
A RDC Anvisa nº 44/2009 determina os serviços farmacêuticos passíveis de serem prestados em farmácias e drogarias, a fim de acompanhar o estado de saúde do usuário e avaliar a eficácia do tratamento prescrito. Fazem parte dos serviços de atenção farmacêutica: a atenção farmacêutica domiciliar, a aferição de parâmetros fisiológicos (aferição de pressão arterial (PA) e temperatura corporal) e bioquímico (aferição de glicemia capilar) e a administração de medicamentos (inalação e aplicação de injetáveis) (BRASIL, 2009).
Essa resolução torna-se um grande incentivo para o desenvolvimento dos serviços farmacêuticos no país, além de ser um importante instrumen- to para a garantia da assistência farmacêutica, do uso racional de medi- camentos e também do direito do farmacêutico de exercer o papel que lhe cabe na sociedade (CRF-SP, 2010b). Cabe ressaltar que os serviços farmacêuticos tem como finalidade fornecer subsídios para a atenção far- macêutica e o monitoramento da terapia medicamentosa, não possuindo, em nenhuma hipótese, o objetivo de diagnóstico (BRASIL, 2009).
Para a realização dos serviços farmacêuticos, é necessário seguir Pro- cedimentos Operacionais Padrão (POPs) fundamentados em literaturas técnicas.
Após a prestação dos serviços farmacêuticos, deve ser entregue ao usuário a Declaração de Serviço Farmacêutico. Ao final desse manual, en- contram-se modelos de Declarações.
O farmacêutico pode elaborar e entregar uma caderneta do usuário contendo informações dos serviços prestados nas farmácias e drogarias, como as aferições de pressão arterial e glicemia capilar. A caderneta é uma ótima ferramenta para atenção farmacêutica, pois em um único lo- cal o paciente terá acesso aos resultados dos serviços realizados por um longo período de tempo, o que acabará fidelizando o usuário ao estabe- lecimento (veja modelo no apêndice III). Cabe ressaltar que, apesar da caderneta possuir todos os dados previstos na RDC Anvisa nº 44/2009, não substitui a Declaração de Serviços Farmacêuticos, que deverá ser en- tregue ao usuário.
Antes da realização dos serviços farmacêuticos é imprescindível que seja realizada a higienização das mãos de maneira correta, devido à sua importância no controle de infecções relacionadas à assistência à saúde. A higienização das mãos engloba a higienização simples, a higieniza-
ção antisséptica, a fricção antisséptica e a antissepsia cirúrgica das mãos4 (CRF-SP, 2010b). Apresenta como finalidades a remoção de sujidade, suor, oleosidade, pelos, células descamativas e microbiota da pele, interrompen- do a transmissão de infecções veiculadas ao contato; prevenção e redução das infecções causadas pelas transmissões cruzadas (CRF-SP, 2010b).
A seguir, serão detalhados os serviços farmacêuticos, incluindo pro- cedimentos, técnicas de aplicação e modelos para a declaração de cada serviço.
Atenção Farmacêutica
A atenção farmacêutica tem como principais objetivos a melhora da saúde e da qualidade de vida dos pacientes. Para tanto, ela contribui para a prevenção, detecção e resolução de Problemas Relacionados a Medica- mentos (PRM), bem como auxilia na promoção do uso racional de medica- mentos (BRASIL, 2009).
Atenção Farmacêutica Domiciliar
Esse serviço pode empregar todas as práticas da atenção farmacêuti- ca utilizadas nas farmácias e drogarias, porém ocorre dentro da residência do paciente e conta com a vantagem de possibilitar a realização do acom- panhamento da farmacoterapia e a elaboração de um plano de adesão adaptados aos fatores sociais e familiares nos quais o paciente está inse- rido. Atuando junto com a equipe multiprofissional de saúde, o farmacêu- tico tem o importante papel de prevenir e identificar PRM, bem como se responsabilizar pela orientação dos usuários quanto ao uso correto dos medicamentos, o que garante maior adesão ao tratamento (COMITÉ DEL CONSENSO, 2007; FOPPA et al., 2008 apud XXXXXXX et al., 2013).
4 Para mais informações sobre essas técnicas de higienização das mãos, consulte o item 2.2 do Fascículo III – Serviços Farmacêuticos, disponível para download gratuito no portal do CRF-SP (xxxx://xxxxxx.xxxxx. xxx.xx/xxxxx-x-xxx-xx/xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx-xx-xxxxx.xxxx).
Contudo, para a prestação desse serviço, o estabelecimento deverá contar com dois ou mais farmacêuticos, de modo a assegurar a assistên- cia farmacêutica no local, inclusive no período em que um deles se ausen- tar para prestar assistência domiciliar, pois, nos termos do inciso I, artigo 6º da Lei nº 13.021/14 e artigo 3° da RDC Anvisa nº 44/2009, as farmá- cias e drogarias deverão dispor da assistência de farmacêutico durante todo o horário de funcionamento.
Ainda segundo o parágrafo único, artigo 68, da RDC Anvisa nº 44/2009, a prestação de atenção farmacêutica domiciliar por farmá- cias e drogarias somente é permitida a estabelecimentos licenciados e autorizados pelos órgãos sanitários competentes (BRASIL, 2009).
Administração de Medicamentos
a) Injetáveis
A aplicação de medicamentos injetáveis é um serviço rotineiramente prestado em farmácias e drogarias. De acordo com a RDC Anvisa nº 44/2009, deverá estar expresso na licença de funcionamento do estabelecimento, nos moldes dos demais serviços descritos na norma (CRF-SP, 2010b).
Os medicamentos injetáveis são indicados quando, por diversos mo- tivos, o paciente fica incapacitado de deglutir a forma farmacêutica oral, quando se espera um efeito imediato ou quando a absorção pelos tecidos está comprometida. Eles podem ser administrados por via intramuscular, subcutânea, intradérmica e intravenosa. A via intravenosa não será trata- da nesse manual.
Equipamentos/Materiais necessários:
• Algodão;
• Álcool 70% ou álcool swab;
• Soro fisiológico 0,9%;
• Curativo para punção (pad);
• Gaze;
• Luvas descartáveis;
• Seringas e agulhas descartáveis;
• Lixeira com pedal e tampa revestida com saco plástico padrão da Associação Brasileira de Normas Técnicas (ABNT);
• Recipiente adequado para descarte de materiais perfurocortantes.
Procedimentos:
1. Xxx, interpretar e avaliar a prescrição médica, principalmente quanto à dosagem e via de administração;
2. Buscar junto ao paciente e/ou seu responsável informações refe-
rentes ao seu histórico fisiopatológico e possíveis reações alérgicas;
3. Anotar no livro específico e na Declaração de Serviços Farmacêu- ticos todos os dados da prescrição e aplicação;
4. Certificar-se dos seguintes aspectos sobre o paciente: não estar em jejum ou alcoolizado; encontrar-se no estado físico normal; presença de doença crônica (ex.: Hipertensão Arterial Sistêmica
- HAS - e Diabetes mellitus - DM);
5. Caso o paciente tenha histórico de variação de PA, esta deverá ser aferida antes de qualquer procedimento. Se os níveis de PA estiverem fora da normalidade, o paciente deverá ser orientado e encaminhado ao médico;
6. Explicar o procedimento ao paciente ou responsável (se for criança, procure tranquilizá-la);
7. Lavar e fazer antissepsia das mãos utilizando técnica apropriada;
8. Colocar as luvas descartáveis;
9. Realizar a assepsia da ampola ou do frasco ampola;
10. Abrir a embalagem da seringa utilizando o sistema de descola- mento (separar o papel do plástico) evitando rasgar o papel da embalagem;
11. Escolher a agulha adequada de acordo com a via e o tipo de subs- tância, retirar o protetor após a abertura da ampola, evitando con- taminação;
12. Fazer a certificação de que o dispositivo de segurança fique na
lateral do cilindro;
13. Fazer a lubrificação do cilindro;
14. Certificar-se de que a agulha está bem conectada ao cilindro;
15. Desconectar o protetor da agulha;
16. Aspirar o medicamento;
17. Abaixar o embolo e promover um leve toque no cilindro, para cer-
tificar-se de que não ficou nenhuma bolha de ar;
18. Fazer o preenchimento do espaço morto do canhão da agulha, tomando cuidado para que não haja perda do medicamento;
19. Observar visualmente e por palpação (pedir licença ao paciente) se não há sinais de endurecimento, marcas de outras aplicações, presença de nódulos, tatuagens, cicatrizes, lesões cutâneas, feri- mentos, hematomas ou inflamações no local. Caso seja observa- da presença de qualquer um destes sinais, deve-se procurar outra região para aplicação;
20. Iniciar a aplicação de acordo com a via de administração definida
previamente.
Via intramuscular
Serão apresentadas duas técnicas de aplicação para essa via de ad- ministração.
Técnica simples
1. Escolher a área de aplicação e realizar a antissepsia com algodão embebido em álcool 70% ou álcool swab;
Locais de aplicação:
• Atualmente utiliza-se o músculo glúteo, pois ele é amplo e adequado para aplicação em adultos e crianças acima de dois anos de idade. A aplica- ção é feita nos quadrantes superiores externos dos glúteos, evitando-se o trajeto do nervo (deve-se traçar linha imaginária do início do sulco in- terglúteos até o quadril e dividir ao meio com uma linha vertical, tendo assim quatro quadrantes).
• Outra região indicada para aplicação segura e quase indolor em adultos, idosos e crianças, mas pouco utilizada devido à falta de conhecimento pelos profissionais de saúde, é a região ventroglútea (músculos dos glú- teos na sua porção lateral). Com o paciente em pé, deve-se encostar a mão esquerda no quadril direito do paciente e vice-versa. A palma da mão deve ser colocada na altura da cabeça do fêmur, o dedo indicador deve estar na crista ilíaca e o dedo médio afastado, formando um triângulo. A aplicação deve ser feita no centro do triângulo.
Fonte: CRF-SP, 2011a.
2. Esperar secar;
3. Distender a pele do local da aplicação com o dedo indicador e o
polegar, mantendo a mão firme;
4. Verificar se o bisel da agulha está no sentido das fibras muscula- res, a fim de evitar seus cortes;
5. Introduzir a agulha em um ângulo de 90° no local da aplicação;
6. Antes de injetar o medicamento, puxar o êmbolo da seringa para trás, a fim de verificar se a agulha atingiu algum vaso sanguíneo. Se, por acaso, houver vestígio de sangue na seringa, a agulha deve ser retirada e trocada; deve-se repetir os itens 1, 2, 3, 4, 5 e 6;
7. Injetar o medicamento;
8. Após a aplicação do medicamento, esperar aproximadamente 5 segundos, retirar o conjunto e descartá-lo em recipiente adequa- do para descarte de materiais perfurocortantes;
9. Fazer pressão por alguns instantes no local, com algodão;
10. Se necessário, colocar o pad no local da aplicação;
11. Descartar as luvas e algodão na lixeira apropriada.
Orientar o paciente a jamais massagear o local após a aplicação.
Técnica em Z
É a técnica ideal para evitar o refluxo do medicamento para a camada subcutânea, evitando assim o aparecimento de manchas escuras de longa permanência e difícil remoção (como substâncias à base de ferro) (CRF-SP, 2011a).
1. Escolher um dos quadrantes superiores externos dos glúteos e realizar a antissepsia com algodão embebido em álcool 70% ou álcool swab;
2. Esperar secar;
3. Com os dedos da mão espalmada, repuxar firmemente a pele, mantendo-se assim durante todo o tempo de administração. So- mente soltar a pele após a retirada da agulha;
4. Introduzir a agulha profundamente em ângulo de 90°;
5. Antes de injetar o medicamento, verificar se a ponta da agulha não atingiu algum vaso sanguíneo. Se, por acaso, houver vestígio de sangue na seringa, a agulha deve ser retirada e trocada; deve- se repetir os itens 1, 2, 3, 4 e 5;
6. Injetar lentamente o medicamento, esperar 10 segundos e retirar rapidamente a agulha.
7. Soltar a pele que estava sendo repuxada pelos dedos da outra mão;
Observação: com estas manobras, os planos superficiais (pele e tecido subcutâneo) voltam à posição original e o canal formado pela agulha assume um trajeto irregular (em Z), que impede o refluxo do produto.
8. Após a aplicação do medicamento, retirar o conjunto e descartá-lo em recipiente adequado para descarte de materiais perfurocor- tantes;
9. Fazer pressão por alguns instantes no local, com algodão;
10. Se necessário, colocar o pad no local da aplicação.
11. Descartar as luvas e algodão na lixeira apropriada.
Via subcutânea
1. Escolher a área de aplicação e realizar a antissepsia com algodão embebido em álcool 70% ou álcool swab;
Locais de aplicação:
• Face posterior do braço (3 dedos abaixo da axila e 3 dedos acima do cotovelo);
• Glúteos (quadrantes superiores externos);
• Coxas (frontal e lateral, 3 dedos abaixo da virilha e 3 dedos acima do joelho);
• Abdômen (lateral direita e esquerda, distante 3 dedos do umbigo).
Fonte: xxxx://xxx.xxxxxxxxxxxxxxxxx.xxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx/
2. Esperar secar;
3. Promover uma prega subcutânea e mantê-la até o final da aplicação;
4. Segurar o corpo da seringa como se fosse um lápis;
5. Introduzir a agulha com rapidez e firmeza, em ângulo de 45° a 90°;
6. Antes de injetar o medicamento, soltar a pele e puxar o êmbolo da seringa para trás, para verificar se algum vaso foi atingido. Se, por acaso, houver vestígio de sangue na seringa, a agulha deve ser retirada e trocada, e deve-se repetir os itens 1, 2, 3, 4, 5 e 6;
7. Injetar lentamente o medicamento;
8. Após a aplicação do medicamento, aguardar de 5 a 10 segundos, retirar o conjunto e descartá-lo em recipiente adequado para des- carte de materiais perfurocortantes;
9. Fazer pressão por alguns instantes no local, com algodão;
10. Se necessário, colocar o pad no local da aplicação;
11. Descartar as luvas e algodão na lixeira apropriada.
Via intradérmica
1. Escolher a área de aplicação;
2. Realizar a antissepsia com soro fisiológico 0,9% ou lavar com água e sabão, pois a presença de álcool pode comprometer o resultado de teste alérgico ou efeito da vacina administrada;
3. Secar com algodão ou gaze;
4. Distender a pele do local de aplicação;
5. Introduzir a agulha em ângulo de 0 a 15°. Para correta penetra- ção do medicamento na derme, deve-se manter o ângulo mais curto, próximo a 0°, pois, quanto maior o ângulo, maior a probabi- lidade de atingir o tecido subcutâneo;
6. Antes de injetar o medicamento, deve-se realizar aspiração para verificar se a agulha atingiu algum vaso sanguíneo. Se, por acaso, houver vestígio de sangue na seringa, a agulha deve ser retirada e a aplicação interrompida. Realizar descarte de todo o material e repetir os itens 1, 2, 3, 4, 5 e 6;
7. Injetar o medicamento;
8. Observar a formação de pápula. Importante: não se deve apertar
ou massagear o local;
9. Após aplicação, retirar o conjunto e descartá-lo em recipiente ade- quado para descarte de materiais perfurocortantes;
10. Descartar as luvas e algodão na lixeira apropriada.
Após a administração do medicamento injetável, independente- mente da via de administração, deve-se entregar a Declaração de Ser- viços Farmacêuticos ao paciente e manter uma via no estabelecimento. Veja modelo no Apêndice IV.
b) Inalação
A inaloterapia é um método utilizado para administração de medica- mentos diretamente nas vias aéreas inferiores, sendo este o local de ação desejado, ou apenas como meio para que o medicamento seja rapidamen- te absorvido e distribuído sistemicamente.
Considerando que as membranas respiratórias são mais delgadas do que a pele, em combinação com a vasta área de superfície alveolar e o bom suprimento de sangue pulmonar, o medicamento é rapidamente absorvido para a circulação sistêmica quando administrado por meio da inalação (XXXXXXXXX, 2006). Isso permite que as dosagens para inalação sejam menores, em comparação com a via oral, gerando menor incidência de efeitos adversos (PEREIRA, 2007).
Equipamentos/Materiais necessários:
• Aparelho inalador;
• Copo para colocação de medicamento (descartável, no caso do inalador ultrassônico);
• Máscara (adequada ao paciente – infantil ou adulto);
• Extensor para inalador;
• Luvas descartáveis;
• Lenços descartáveis;
• Lixeira com pedal e tampa revestida com saco plástico padrão da ABNT;
• Recipiente com a descrição “contaminado” para armazenar o kit até sua limpeza e desinfecção (nos casos em que o kit não for descartável).
Procedimentos:
1. Preparar o material necessário;
2. Explicar o procedimento ao paciente ou responsável (se for crian- ça, procure tranquilizá-la);
3. Lavar e fazer antissepsia das mãos, utilizando técnica apropriada;
4. Colocar as luvas descartáveis;
5. Montar o aparelho corretamente, conforme orientação do fabricante;
6. Colocar o medicamento no copo apropriado (seguindo orientação do receituário médico);
7. Conectar a máscara de inalação e mantê-la na posição vertical, para evitar perda do líquido;
8. Verificar se o paciente está em uma posição adequada (orientá-lo a
permanecer sentado com a cabeça erguida e com o tronco ereto);
9. Ligar o aparelho;
10. Conectar o copo do nebulizador e regular o fluxo de ar;
11. Com o paciente confortavelmente posicionado, colocar a másca- ra de inalação adequadamente no paciente (cobrindo o nariz e a boca);
12. Orientar o paciente a manter os olhos fechados durante a nebuli- zação, para evitar irritação ocular;
13. Esperar o tempo necessário (verificar no manual de instruções do aparelho) e verificar o copo do nebulizador (se o recipiente estiver quase vazio e não sair mais névoa, o tratamento estará finalizado);
14. Retirar a máscara do paciente ao final do procedimento;
15. Desligar o aparelho;
16. Oferecer lenços descartáveis para o paciente limpar o rosto e orientá-lo a escovar os dentes ou enxaguar a boca e gargarejar com água para retirar a parcela do medicamento que ficou depo- sitada na cavidade oral;
17. Descartar o kit de inalação (máscara, copo e extensor) e as luvas descartáveis na lixeira apropriada, na presença do paciente. Caso a vigilância sanitária local permita a desinfecção e reutilização do
kit de inalação, ele deve ser colocado em recipiente devidamente identificado como contaminado, para ser limpo e desinfetado o mais breve possível;
18. Orientar o paciente ou responsável quanto ao armazenamento do
medicamento, quando cabível (nos casos em que houver sobra). O CRF-SP sugere que o farmacêutico efetue por escrito a orien- tação sobre a guarda e conservação do medicamento adquirido no estabelecimento sob sua responsabilidade técnica, nos casos em que houver a violação da embalagem primária para adminis- tração no local e o paciente levar a sobra para sua residência, conforme determina o artigo 76 da RDC Anvisa nº 44/2009.
Após a inaloterapia, deve-se entregar a Declaração de Serviços Farmacêuticos ao paciente e manter uma via no estabelecimento. Veja modelo no Apêndice IV.
A seguir são indicados os procedimentos para desinfecção do kit de inalação:
1. Puxar a máscara;
2. Desrosquear o cabeçote do recipiente;
3. Puxar o anteparo do recipiente;
4. Lavar as peças com detergente neutro;
5. Colocar as peças em um recipiente com solução germicida (en- contrado em farmácias e drogarias). Atentar que geralmente o tempo mínimo de imersão na solução germicida é de 1 hora.
6. As soluções germicidas devem ser trocadas diariamente, devendo ser registrados o horário de diluição e a validade;
7. Enxaguar todas as peças em água corrente;
8. Secar as peças com um pano limpo, macio e isento de fiapos.
Aferição de temperatura corporal
A temperatura corporal é a diferença entre a quantidade de calor pro- duzida pelos processos corporais e a quantidade de calor perdida para o
ambiente externo. Além disso, depende do local do corpo em que a tempe- ratura é medida, hora do dia e nível de atividade do corpo. Em humanos, a temperatura corporal média é de 36,8 °C, embora ela varie entre indiví- duos e durante o dia.
Pode haver casos de aumento (febre) ou diminuição (hipotermia) da temperatura corpórea. No primeiro caso, a elevação do ponto de ajuste da temperatura corporal é um mecanismo de defesa do corpo, fazendo par- te de um processo patológico. Desse modo, pode acarretar prejuízos em circunstâncias em que há aumento do consumo de oxigênio e do trabalho cardíaco em pacientes com doenças cardíacas, assim como quando ocor- re a indução de crises convulsivas em crianças. Já no segundo caso, pode haver sintomas como movimentos lentos, tempo de reação mais longo, mente confusa e alucinações (CRF-SP, 2010a). A tabela a seguir apresenta os parâmetros da temperatura axilar do corpo.
Tabela 1. Parâmetros da temperatura axilar do corpo
Normal | 36°C – 36,8°C |
Febrícula | 36,9°C – 37,4°C |
Estado febril | 37,5°C – 38°C |
Febre | 38,1°C – 39°C |
Perexia ou hipertermia | 39,1ºC – 40°C |
Hiperpirexia | ≥ 40,1°C |
Fonte: XXXXXX, XXXXX, 0000.
Ressaltamos que, no Estado de São Paulo, a utilização de termôme- tros de mercúrio foi proibida pela Lei Estadual nº 15.313/2014 (SÃO PAU- LO, 2014).
Equipamentos/Materiais necessários:
• Termômetro clínico;
• Algodão;
• Álcool 70% ou álcool swab;
• Lixeira com pedal e tampa revestida com saco plástico padrão da ABNT.
Procedimentos:
1. Preparar o material necessário;
2. Lavar e fazer antissepsia das mãos, utilizando técnica apropriada;
3. Explicar o procedimento ao paciente ou responsável (se for crian- ça, procure tranquilizá-la);
4. Fazer assepsia do termômetro com algodão embebido em álcool 70% ou álcool swab;
5. Esperar secar;
6. Posicionar o termômetro abaixo da axila do paciente;
7. Esperar o tempo necessário (média de 3 minutos – ou sinal so- noro);
8. Promover a assepsia do termômetro antes de recolocá-lo na embalagem;
9. Orientar o paciente sobre o resultado da aferição.
Após a aferição da temperatura corporal, deve-se entregar a De- claração de Serviços Farmacêuticos ao paciente e manter uma via no estabelecimento. Veja modelo no Apêndice V.
Aferição de PA
A PA é a pressão que o sangue exerce na parede das artérias. A PA varia de acordo com fatores como idade, estado emocional, temperatura ambiente, posição postural (em pé, deitado, sentado), estado de vigília ou sono e uso de drogas (fumo, álcool, entre outros) (CRF-SP,2010a).
Hipertensão Arterial Sistêmica (HAS)
A HAS se define clinicamente como a elevação persistente da PA aci- ma dos limites considerados normais.
A elevação da PA ocorre pela redução do calibre das arteríolas e por uma combinação de fatores funcionais e estruturais. A HAS pode ser cau-
sada pela produção aumentada de fatores pressores e/ou pela produção deficiente de fatores depressores (KRIEGER; FRANCHINI; KRIEGER, 1996, apud CRF-SP, 2010a). Ela desencadeia várias alterações estruturais no sis- tema cardiovascular que tanto amplificam o estímulo hipertensivo, quanto causam dano cardiovascular (BRASIL, 2006c apud CRF-SP, 2010a).
Os valores que classificam os indivíduos acima de 18 anos em normo- tensos ou hipertensos estão descritos na tabela 2.
Tabela 2. Classificação da PA de acordo com a medida casual no consultório
(> 18 anos)
Classificação | Pressão sistólica (mmHg) | Pressão diástólica (mmHg) |
Ótima | < 120 | < 80 |
Normal | < 130 | < 85 |
Limítrofe | 130 – 139 | 85 – 89 |
Hipertensão estágio 1 | 140 – 159 | 90 – 99 |
Hipertensão estágio 2 | 160 – 179 | 100 – 109 |
Hipertensão estágio 3 | ≥ 180 | ≥ 110 |
Hipertensão sistólica isolada | ≥ 140 | < 90 |
Nota: Quando as pressões sistólica e diastólica situam-se em categorias diferentes,
a maior deve ser utilizada para classificação da PA.
Fonte: SBC; SBH; SBN, 2010.
Hipotensão Postural
Xxxxxxx Xxxxx et al. (2002), hipotensão postural é definida como:
Uma queda na pressão arterial de 20 mmHg ou mais na pressão sistólica e/ou 10 mmHg ou mais na pressão diastólica, quando o indivíduo passa da posição supina para a ortostática. É um problema clínico relativamente comum e que com frequência, cria situações desagradáveis para as pessoas a quem acomete. Algumas vezes se torna limitante e pode, até mesmo, ser causa de acidentes graves. Suas causas são múltiplas e variadas e, muitas vezes se somam e confluem num mesmo paciente.
Equipamentos/Materiais necessários:
• Esfigmomanômetro;
• Estetoscópio;
• Fita métrica;
• Álcool 70% ou álcool swab;
• Algodão;
• Recipiente apropriado para o descarte do material.
Procedimentos:
1. Esclarecer o paciente sobre os procedimentos aos quais será sub- metido, a fim de diminuir a ansiedade. Certificar-se de que o pa- ciente não está com a bexiga cheia. Em caso positivo, convidá-lo a ir ao banheiro;
2. Certificar-se de que o paciente não praticou exercícios físicos há pelo menos 60 minutos, não fumou nos últimos 30 minutos e não ingeriu bebidas alcoólicas ou café. Em caso positivo, o paciente deverá aguardar 60 minutos para a realização do procedimento;
3. Posicionar o paciente em local calmo e confortável, permitindo 5 minutos de repouso.
4. Instruir o paciente a não conversar durante a medida; dúvidas de- vem ser esclarecidas antes ou após o procedimento;
5. Orientar o paciente a permanecer sentado, com as pernas des- cruzadas, pés apoiados no chão, dorso recostado na cadeira e relaxado;
6. Lavar e fazer antissepsia das mãos, utilizando técnica apropriada;
7. Separar o material necessário;
8. Certificar-se de que o estetoscópio e o esfigmomanômetro este- jam íntegros e calibrados;
9. Certificar-se de que o manguito esteja desinsuflado antes de ser
ajustado ao membro do paciente;
10. Descobrir o braço (ou retirar a blusa) e medir a circunferência para a escolha do manguito apropriado;
11. Selecionar o tamanho ideal da bolsa de borracha do manguito a ser utilizada (deve corresponder a 40% da circunferência braquial, para a largura; e 80% para o comprimento). As dimensões da bol- sa podem ser verificadas na tabela 3.
Tabela 3. Dimensões da bolsa de borracha do manguito conforme a circunferência do braço
Denominação do manguito | Circunferência do braço (cm) | Bolsa de borracha (cm) | |
Largura | Comprimento | ||
Xxxxx-nascido | < 10 | 4 | 8 |
Criança | 11 a 15 | 6 | 12 |
Infantil | 16 a 22 | 9 | 18 |
Adulto pequeno | 20 a 26 | 10 | 17 |
Adulto | 27 a 34 | 12 | 23 |
Adulto grande | 35 a 45 | 16 | 32 |
Fonte: CRF-SP, 2010b.
12. Medir a distância entre o acrômio (ombro) e o olecrano (cotovelo), colocando o manguito no ponto médio;
13. Posicionar o braço ao nível do coração (nível do ponto médio do esterno ou 4º espaço intercostal), apoiado, com a palma da mão voltada para cima e o cotovelo ligeiramente flexionado;
14. Palpar a artéria braquial e centralizar a bolsa de borracha do man- guito ajustando o meio da bolsa sobre a artéria, mantendo-a de 2 a 3 cm de distância da sua margem inferior à fossa antecubital, permitindo que tubos e conectores estejam livres e o manômetro em posição visível, sem deixar folgas. Para identificar o centro da bolsa, basta dobrá-la ao meio e colocar esta marcação sobre a artéria palpada;
15. Com a mão “não dominante”, palpar a artéria radial e, simulta- neamente, com a mão dominante, fechar a saída de ar (válvula da pera do esfigmomanômetro), inflando rapidamente a bolsa até 70 mmHg, e gradualmente aumentar a pressão aplicada até que perceba o desaparecimento do pulso, inflando 10 mmHg acima deste nível;
16. Desinsuflar o manguito lentamente, identificando pelo método
palpatório a PA sistólica;
17. Aguardar 1 minuto para inflar novamente o manguito;
18. Posicionar corretamente as olivas do estetoscópio no canal auri- cular, certificando-se da ausculta adequada na campânula (a po- sição correta das olivas do estetoscópio é para frente em relação ao diafragma, pois permite maior adequação ao conduto auricu- lar, diminuindo a interferência de ruídos ambientais externos);
19. Posicionar a campânula do estetoscópio sobre a artéria braquial, palpada abaixo do manguito na fossa antecubital, sem compres- são excessiva, e simultaneamente, com a mão dominante, fechar a saída de ar (válvula da pera do esfigmomanômetro), com a mão “não dominante” palpar a artéria braquial e, em seguida, nova- mente com a mão dominante, insuflar o manguito gradualmente até o valor da PA sistólica estimada pelo método palpatório e con- tinuar insuflando rapidamente, até ultrapassar em 20 a 30 mmHg o nível estimado da PA sistólica;
20. Desinsuflar o manguito lentamente (velocidade de 2 mmHg por segundo), identificando pelo método auscultatório a pressão sis- tólica (máxima) em mmHg, observando no manômetro o ponto correspondente ao primeiro ruído regular audível (fase I dos sons de Xxxxxxxxx, que é um som fraco seguido de batidas regulares);
21. Aumentar ligeiramente a velocidade de deflação, com atenção voltada ao completo desaparecimento dos sons e identificando a pressão diastólica (mínima) em mmHg, observando no manô- metro o ponto correspondente à cessação dos ruídos (fase V dos sons de Xxxxxxxxx, no adulto);
22. Auscultar cerca de 20 a 30 mmHg abaixo do último som, para con- firmar seu desaparecimento e depois proceder à deflação rápida e completa até que o manguito desinsufle por completo;
23. Se os batimentos persistirem até o nível zero, determinar a pres- são diastólica no abafamento dos sons (fase IV de Korotkoff) e anotar valores da sistólica/diastólica/zero;
24. Esperar de 1 a 2 minutos antes de novas medições;
25. Retirar o aparelho do membro do paciente, deixando-o confortável;
26. Guardar o aparelho em local adequado;
27. Orientar o paciente sobre o resultado da aferição (CRF-SP, 2010b).
Após a aferição da PA, deve-se entregar a Declaração de Serviços Farmacêuticos ao paciente e manter uma via no estabelecimento. Veja modelo no Apêndice VI.
Aferição de glicemia capilar
O DM engloba um grupo de distúrbios metabólicos que apresentam em comum a hiperglicemia, resultado de defeitos na ação e/ou na secre- ção de insulina. É representado por um grupo de desordens associadas com anormalidades no metabolismo de carboidratos, lipídeos e proteínas e acompanhadas de complicações renais, oftalmológicas, neurológicas, além do risco aumentado de doença cardiovascular (BAZOTE, 2010 apud CRF-SP, 2011b).
A Organização Mundial da Saúde (OMS) e a Associação Americana de Diabetes (American Diabetes Association – ADA) propõem as seguintes classes químicas: “tipo 0”, “xxxx 0”, “gestacional” e “outros tipos espe- cíficos”. Existe ainda outra condição clínica, chamada “pré-diabetes” ou, moderadamente, sob o título de categoria de “risco aumentado de DM”, que engloba as condições anteriormente denominadas “glicemia de jejum alterada” e “tolerância diminuída à glicose” (SBD, 2011a; SBD, 2011b apud CRF-SP, 2011b).
Muitas vezes, o primeiro contato do farmacêutico com o paciente com DM ou risco aumentado de DM se dá durante a prestação do serviço de aferição da glicemia capilar. Embora a aferição realizada por este profis- sional não tenha o objetivo de diagnosticar a doença, a detecção de valo- res acima da normalidade requer uma orientação diferenciada, alertando para a necessidade de procurar um médico para uma avaliação. Além dis- so, a realização deste serviço farmacêutico auxilia no monitoramento da glicemia (CRF-SP, 2011b).
A tabela a seguir apresenta os valores de glicose plasmática (em mg/ dL) para diagnóstico de DM e seus estágios pré-clínicos.
Tabela 4. Valores de glicose plasmática (em mg/dL) para diagnóstico de DM e seus estágios pré-clínicos
Categoria | Jejum* | Duas horas após 75 g de glicose | Casual** |
Glicemia normal | < 100 | < 140 | - |
Tolerância à glicose diminuída | > 100 a < 126 | ≥ 140 a < 200 | - |
Diabetes mellitus | ≥ 126 | ≥ 200 | > 200 (com sintomas clás- sicos) *** |
* Define-se jejum como a falta de ingestão calórica por, no mínimo, oito horas.
** Glicemia plasmática casual é a realizada a qualquer hora do dia, sem se obser- var o intervalo desde a última refeição.
*** Os sintomas clássicos de DM incluem poliúria, polidipsia e perda não explica- da de peso.
Nota: deve-se sempre confirmar o diagnóstico de DM pela repetição do teste em outro dia, a menos que haja hiperglicemia inequívoca com descompensação meta- bólica aguda ou sintomas óbvios de DM.
Fonte: SBD, 2014-2015.
Equipamentos/Materiais necessários:
• Glicosímetro (equipamento de autoteste);
• Fita reagente ou fita teste;
• Lanceta;
• Lancetador;
• Luvas descartáveis;
• Algodão;
• Álcool 70% ou álcool swab;
• Recipiente adequado para descarte de materiais perfurocortantes;
• Lixeira com pedal e tampa revestida com saco plástico padrão da ABNT.
Procedimentos:
1. Explicar o procedimento ao paciente ou responsável (se for crian- ça, procure tranquilizá-la);
2. Verificar se o paciente fez uso de bebida alcoólica. Em caso positi- vo, orientar que a aferição não poderá ser realizada, pois o resul- tado sofrerá alteração;
3. Separar o material necessário;
4. Lavar e fazer antissepsia das mãos utilizando técnica apropriada;
5. Colocar as luvas descartáveis;
6. Retirar a fita teste da embalagem;
7. Ligar o glicosímetro;
8. Introduzir a fita teste no glicosímetro, evitando tocar na parte re- agente;
9. Orientar o paciente a lavar as mãos com água e sabão e secá-las bem;
10. Realizar a antissepsia do local com algodão embebido em álcool
70% ou álcool swab, lembrando que o dedo deve estar totalmente seco para a realização da aferição;
11. Escolher o local para a punção (o melhor é a lateral do ponta dos dedos, evitando a polpa digital);
12. Realizar a punção utilizando o lancetador para colher uma gota de sangue;
13. Esperar a formação da gota, segurando o dedo do paciente;
14. Encostar a gota de sangue na área indicada;
15. Manter a gota de sangue em contato com a ponta da fita teste, até
o glicosímetro começar a realizar o teste;
16. Descartar imediatamente a lanceta em recipiente adequado para descarte de materiais perfurocortantes;
17. Limpar o dedo do paciente com algodão;
18. Fazer pressão no local da punção por alguns instantes com algodão;
19. Realizar a leitura do resultado;
20. O glicosímetro desligará automaticamente após o término do exame;
21. Descartar o material utilizado em saco branco leitoso: fita teste,
luvas descartáveis e algodão;
22. Lavar as mãos;
23. Orientar o paciente sobre o resultado da aferição (CRF-SP, 2010b).
Após a aferição da glicemia capilar, deve-se entregar a Declaração de Serviços Farmacêuticos ao paciente e manter uma via no estabele- cimento. Veja modelo no Apêndice VII.
Perfuração de lóbulo auricular
A perfuração de lóbulo auricular para a colocação de brincos possui finalidade estética, podendo ser realizada em todas as idades. Recomen- da-se que o farmacêutico somente perfure o lóbulo auricular de menores de idade quando acompanhados de seu responsável legal, mediante a assinatura de um termo de consentimento (Apêndice VIII). Não existe a obrigatoriedade desse termo na RDC Anvisa nº 44/2009.
Equipamentos/Materiais necessários:
• Aparelho para colocação (pistola) regularizado na Anvisa/MS;
• Brincos estéreis regularizados na Anvisa/MS;
• Luvas descartáveis;
• Algodão;
• Álcool 70% ou álcool swab;
• Caneta marcadora;
• Recipiente apropriado para descarte do material.
Procedimentos:
1. Preparar o material necessário;
2. Lavar e fazer antissepsia das mãos, utilizando técnica apropriada;
3. Colocar as luvas descartáveis;
4. Explicar o procedimento ao paciente ou responsável (se for crian- ça, procure tranquilizá-la);
5. Fazer a antissepsia do lóbulo auricular com algodão embebido em álcool 70% ou álcool swab;
6. Fazer a demarcação com a caneta;
7. Pedir que o usuário verifique se concorda com o local demarcado;
8. Armar o aparelho (adaptação do brinco e tarraxa);
9. Posicioná-lo no local demarcado (colocar a orelha entre o encaixe de tarraxa e o brinco, alinhando a ponta do pino do brinco com a marca na orelha);
10. Disparar o aparelho;
11. Orientar sobre procedimentos pós-perfuração.
Após a perfuração do lóbulo auricular, deve-se entregar a Declara- ção de Serviços Farmacêuticos ao paciente e manter uma via no esta- belecimento. Veja modelo no Apêndice IX.
5. TRIBUTAÇÃO SOBRE SERVIÇOS FARMACÊUTICOS
Xxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx
5.1. Regime tributário – Simples Nacional
O Simples Nacional, regulamentado pela Lei Complementar nº 123, de 14 de dezembro de 2006, estabelece um regime de tributação simpli- ficado e diferenciado, favorecendo as microempresas (ME) e empresas de pequeno porte (EPP).
Em linhas gerais, o “Supersimples” estabelece um sistema simplifi- cado por conferir a apuração e o recolhimento de um valor único, em um único boleto, de diversos tributos exigíveis nas três esferas de governo (fe- deral/estadual/municipal). A adesão ao Supersimples representa signifi- cativa redução da carga tributária, em média de 40% (SEBRAE NACIONAL, s.d.), representando grande benefício às empresas que aderem ao seu regime.
Em estabelecimentos farmacêuticos (farmácias com manipulação de fórmulas), havendo a produção individualizada (manipulação) no próprio estabelecimento, sob encomenda, para entrega posterior, mediante pres- crição de profissionais habilitados ou indicação pelo farmacêutico, con- forme art. 18, § 4º, VII, “a” da Lei Complementar nº 123/2006, incidirá o Anexo III da Lei, ou seja, a tributação será na ordem de 6% (alíquota mínima – receita bruta anual de até R$ 180.000,00) até 17,42% (alíquota máxima – receita bruta anual a partir de R$ 3.420.000,01).
Em se tratando de estabelecimento destinado à comercialização de medicamentos industrializados (farmácias sem manipulação de fórmu- las ou drogaria), conforme art. 18, § 4º, VII, “b” da Lei Complementar nº 123/2006, aplica-se o Anexo I da Lei, ou seja, alíquota mínima de 4% (re- ceita bruta anual de até R$ 180.000,00) e alíquota máxima de 11,61% (receita bruta anual superior a R$ 3.420.000,01), com previsão de parcela dedutível mensal se a receita for superior a R$ 180.000,00.
5.2. Enquadramento fiscal
O enquadramento fiscal de uma empresa é uma opção do empresário e representa uma escolha do regime tributário aderido. A opção ao en- quadramento da empresa no Simples Nacional, por exemplo, dependerá da satisfação de determinados requisitos legais, entre eles a natureza do serviço prestado e o porte da empresa (receita bruta anual auferida – cri- tério faturamento).
Pode haver empresas não enquadradas em nenhuma das modalida- des, como, por exemplo, aquelas que faturam acima de R$ 3,6 milhões ou mesmo por opção (planejamento tributário), aderindo aos demais regimes tributários existentes (Xxxxx Xxxxxxxxx, Real ou Presumido).
5.3. Do imposto incidente sobre “Serviços Farmacêuticos” - Imposto sobre Serviços de Qualquer Natureza (ISSQN)
A par dos regimes tributários existentes (Simples Nacional, Xxxxx Xxxx- trado, Xxxxx Xxxx ou Xxxxx Xxxxxxxxx), cabe destacar a possibilidade de caracterização de uma incidência mista, ou seja, é possível ao estabele- cimento farmacêutico licenciado como “farmácia sem manipulação”, cujo regime tributário aderido seja o Simples Nacional (ME, EPP, MEI), sujeitar- se à tabela contida no Anexo I da Lei Complementar nº 123/2006 e, ainda assim, sujeitar-se, também, ao pagamento do ISSQN (tributo não previsto no Anexo I), em virtude de agregar ao item comercializado (medicamento) também a prestação de um serviço farmacêutico, o qual será, adiante, explicado.
O artigo 156, III da Constituição Federal atribui aos municípios a com- petência para instituir imposto sobre “serviços de qualquer natureza”, con- soante a seguinte regra:
Compete aos Municípios instituir impostos sobre serviços de qualquer natureza, não compreendidos no art. 155, II, definidos em lei complementar.
Por sua vez, a Lei Complementar nº 116, de 31 de julho de 2003, ao disciplinar sobre o ISS, de competência dos municípios e do Distrito Fe- deral, elenca, em lista anexa, o rol de serviços sujeitos à tributação (fato
gerador), a base de cálculo (preço do serviço) e a alíquota máxima a ser aplicada por cada ente municipal (5%).
Dentre os serviços descritos, encontram-se previstos, no item 7.01, os “Serviços Farmacêuticos”.
Cada município possui lei própria disciplinando o ISSQN. No município de São Paulo, o tributo é disciplinado pela Lei nº 13.701, de 24 de dezem- bro de 2003, prevendo a incidência de alíquota no percentual de 2% sobre o valor do serviço prestado (base de cálculo) para os serviços descritos nos itens 4 e 5. Os “Serviços Farmacêuticos” estão descritos no subitem 4.07.
Embora se trate de uma lista taxativa, admite-se uma leitura extensiva de cada item (PAULSEN, 2012), permitindo ao município o enquadramen- to de serviços correlatos àqueles previstos expressamente. Todavia, tal comportamento fere o princípio da taxatividade, ensejando, muitas vezes, ações judiciais que discutem a incidência ou não do tributo em determina- do serviço alçado como “correlato” a eventual serviço previsto de forma expressa na lista anexa à Lei Complementar nº 116/2003.
O ISS, portanto, considerando o fato gerador descrito e delimitado
no item 7.01, incidirá sempre que houver a prestação de um serviço far- macêutico, ainda que o serviço prestado não constitua atividade pre- ponderante do prestador. Ou seja, é possível a caracterização de uma operação mista, incidindo Imposto sobre Operações relativas à Circula- ção de Mercadorias e Prestação de Serviços de Transporte Interestadual e Intermunicipal e de Comunicação (ICMS) sobre o valor decorrente da circulação de mercadorias (tributo de competência do Estado) e ISSQN sobre a parcela equivalente ao serviço prestado e agregado (tributo de competência do município).
Exemplificando a hipótese, podemos considerar uma farmácia ou drogaria que efetue a dispensação de um injetável, mediante prescrição médica, e, ato contínuo, efetua a aplicação do medicamento injetável ao paciente. Na parcela referente ao preço do medicamento dispensado, incidirá ICMS, enquanto na parcela referente ao preço correspondente ao serviço farmacêutico prestado, ISSQN.
O Superior Tribunal de Justiça (STJ) já teve a oportunidade de analisar a incidência dos tributos (ICMS e ISSQN) na hipótese de duplo objeto ne- gocial. Nesse sentido:
TRIBUTÁRIO. OPERAÇÕES MISTAS. ICMS. ISS. CRITÉRIOS DE INCIDÊNCIA. SERVIÇOS DE CONSERTO E MANUTENÇÃO DE REFRIGERADORES COM FORNECIMENTO DE PEÇAS EMPREGADAS. ITEM 14.1 DA LEI COMPLEMENTAR 116/2203. EXCEÇÃO.
1. A Primeira Seção do STJ, no julgamento do REsp 1.092.206/SP, de relatoria do Min. Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx, submetido ao rito dos recursos repetitivos nos termos do art. 543-C do CPC e da Resolução 8/2008 do STJ, consolidou entendimento segundo o qual sobre operações mistas, assim entendidas as que agregam mercadorias e serviços, incide o ISS sempre que o serviço agregado estiver compreendido na lista de que trata a LC 116/03, e incide ICMS sempre que o serviço agregado não estiver previsto na referida lista.
2. Trata-se de empresa de prestação de serviço de conserto e manutenção de refrigeradores com fornecimento das peças empregadas.
3. Hipótese prevista nos itens 69 do Decreto-Lei n. 406/68 e no item 14.1 da Lei Complementar n. 116/2003, com expressa exceção quanto ao fornecimento de peças, no qual incidirá ICMS.
4. Incidência de ISS sobre os serviços de conserto e manutenção de refrigeradores e de ICMS sobre o fornecimento de peças, desde que a base de cálculo do imposto sobre circulação de mercadorias seja o valor referente a estas, evitando-se a bitributação. Recurso especial improvido. (REsp 1239018/PR, Rel. Ministro XXXXXXXX XXXXXXX, SEGUNDA TURMA, julgado em 05/05/2011, DJe 12/05/2011)
Caracterizada a hipótese, ora descrita, cabe ao estabelecimento re- alizar sua inscrição no município competente para efeito de apuração e cobrança do ISSQN, ou seja, na localidade onde o serviço farmacêutico é, efetivamente, prestado.
Em conclusão, no caso de uma farmácia sem manipulação de fórmu- las, é possível a incidência simultânea do ICMS e ISSQN, com bases de cálculos diferentes, pois é vedada a bitributação.
A cobrança pela prestação dos serviços farmacêuticos é facultativo ao estabelecimento. Caso o estabelecimento opte pela cobrança dos servi- ços, o estabelecimento estará sujeito à cobrança do ISSQN.
6. MARKETING
6.1. O que é marketing?
Grande parte das pessoas acredita que marketing é o mesmo que propaganda, mas o conceito de marketing é mais amplo. O marketing pode ser entendido como ferramentas e técnicas utilizadas com o objetivo de fa- cilitar a venda de bens ou serviços, de forma que esta troca seja boa tanto para a empresa quanto para o usuário.
O marketing é formado por um conjunto de atividades e processos para criar, comunicar, entregar e trocar bens e serviços que tenham valor para os usuários, parceiros e para a sociedade. A implantação do marke- ting se dá por meio dos 5 “P”: preço, praça, produto, promoção e pessoas, conforme demonstra a imagem a seguir:
Figura 1. Marketing e os 5 “P”
Pessoas
Fonte: Autor, 2015.
O preço engloba a política e as estratégias para definição do custo dos produtos e serviços para o usuário e as formas e condições de pagamento. Para os bens, o preço pode ser definido com base nos custos para a sua fabricação ou aquisição. Já para os serviços farmacêuticos, a definição do
preço se torna mais complexa, pois envolve o custo dos materiais utiliza-
dos e dos profissionais envolvidos na prestação desses serviços.
Por exemplo, para estabelecer o valor a ser cobrado pelo serviço de administração de medicamentos injetáveis, deve-se levar em consideração:
a) Tempo aproximado para execução do serviço farmacêutico;
b) Quantidade de profissionais envolvidos;
c) Custo dos profissionais que prestarão os serviços farmacêuticos;
d) Custo dos materiais envolvidos (luvas, seringas e agulhas descar- táveis, álcool 70%, recipiente adequado para descarte de materiais perfu- rocortantes, algodão e outros);
e) Outros custos (energia elétrica, impostos, água, sabonete líquido e papel toalha, por exemplo).
A decisão sobre a praça define onde os produtos serão vendidos, qual a região de cobertura, como serão o transporte e os estoques. No caso de farmácias e drogarias, esta decisão refere-se à localização do estabeleci- mento e se serão realizadas entregas em domicílio e/ou atenção farma- cêutica domiciliar. Neste caso, deve-se definir qual perímetro será aten- dido. Para a prestação de atenção farmacêutica domiciliar, cabe lembrar que é necessário que um farmacêutico esteja presente no estabelecimen- to enquanto o outro presta o serviço farmacêutico. É importante ressaltar que é necessária autorização da Vigilância Sanitária para a realização de todos os serviços farmacêuticos.
A relação de produtos que serão comercializados e serviços farma- cêuticos que serão prestados no estabelecimento é a decisão do “P” de produto. Deve-se definir os serviços farmacêuticos que serão prestados e o mix de bens que será disponibilizado aos usuários, considerando que as farmácias e drogarias são estabelecimentos de saúde e somente devem ser dispensados produtos relacionados à saúde. Além disso, deve-se defi- nir como estes serviços serão oferecidos.
A promoção é a área mais conhecida do marketing, também chamada de comunicação e é responsável pela divulgação dos bens e serviços far- macêuticos. Para efetuar a divulgação utiliza-se a propaganda, tabloides, folhetos, eventos, demonstrações, ofertas de preço, distribuição de amos- tras e brindes e as ferramentas de merchandising.
As pessoas (colaboradores do estabelecimento e clientes) são a ferra- menta de marketing mais importante, pois representam o “P” que faz tudo funcionar e alcançar o sucesso. Nas farmácias e drogarias, o farmacêutico é a peça-chave, pois contribui com a melhoria da qualidade de vida de seus pacientes, por meio do auxílio no cuidado de problemas de saúde au- tolimitados (selecionando terapias farmacológicas e não farmacológicas e realizando outras intervenções) e da realização de serviços farmacêuticos como administração de medicamentos, vacinas e soros e aferição de pa- râmetros fisiológicos e bioquímico, citados anteriormente nesse manual.
O farmacêutico deve sempre executar as atividades inerentes ao seu âmbito, de modo a contribuir com a salvaguarda da saúde, conforme pre- ceitua o Código de Ética Farmacêutica, aprovado pela Resolução CFF nº 596/2014. E, atuando dessa forma, ele estará verdadeiramente aplicando seus conhecimentos em benefício do crescimento da empresa para qual trabalha e da comunidade em que está inserido.
RESUMINDO:
Se o farmacêutico apresenta postura de vendedor, as expecta- tivas dos usuários sobre esse profissional serão baixas. Contudo, o farmacêutico que apresenta postura clínica contribuirá com o surgi- mento de demandas que se construirão com base na competência demonstrada pelo profissional.
A postura clínica resultará em fidelização dos usuários ao farma- cêutico e, consequentemente, na valorização do profissional.
6.2. Ferramentas de promoção
As ferramentas de promoção são utilizadas com o objetivo de divulgar e comunicar os bens, serviços farmacêuticos e a marca da farmácia ou drogaria aos usuários. Estas ferramentas ajudam a aumentar a quantida- de de usuários.
Segundo a RDC Anvisa nº 96/2008, não é permitida a propagan- da e/ou publicidade de medicamentos sob prescrição aos usuários,
autorizando-se somente de Medicamentos Isentos de Prescrição (MIPs), conforme artigo destacado abaixo:
Art. 27 A propaganda ou publicidade de medicamentos de venda sob prescrição deve cumprir os requisitos gerais, sem prejuízo do que, particularmente, se estabeleça para determinados tipos de medicamentos, e fica restrita aos meios de comunicação destinados exclusivamente aos profissionais de saúde habilitados a prescrever ou dispensar tais produtos (...) (grifo nosso)
Porém, o CRF-SP recomenda que não seja efetuada propagan- da e/ou publicidade de nenhum medicamento para não estimular o uso desnecessário, contribuindo assim, com a promoção do uso racional de medicamentos.
6.2.1. Exemplos de ferramentas de promoção para os serviços farmacêuticos
Propaganda:
Anúncio dos serviços farmacêuticos com o objetivo de informar, per- suadir, lembrar ou reforçar a marca. Precisa ser repetida várias vezes e é paga pelo anunciante. Sempre dá informações positivas sobre os serviços anunciados, o que confere baixa credibilidade a essa ferramenta. O far- macêutico deve estar atento, pois os usuários provavelmente solicitarão informações sobre as propagandas.
Publicidade:
Divulgação de uma marca ou serviço farmacêutico em forma de notícia, geralmente gratuita. Nem sempre é possível identificar uma marca. A ênfase pode ser positiva ou negativa, assim, tem maior credibilidade por parte dos usuários. Esta notícia não se repete da mesma forma como uma propagan- da. Ter uma coluna ou dar entrevistas sobre patologias ou orientações sobre o uso racional de medicamentos pode ser uma excelente ferramenta para que o farmacêutico se comunique com a população. É uma ótima forma de divulgar os serviços farmacêuticos.
Atendimento ao consumidor:
O atendimento intenso e pessoal é fundamental. O profissional deve ser cordial, ter boa vontade e competência. Além disso, deve mostrar-se dispo- nível a auxiliar o usuário para que ele tenha os melhores resultados em seu tratamento, contribuindo para a sua qualidade de vida. Essa é uma ferra- menta imprescindível para divulgar e explicar como são feitos os serviços farmacêuticos.
Merchandising:
Aumenta a visibilidade dos serviços farmacêuticos. Engloba a correta divulgação e comunicação visual do estabelecimento.
Marketing digital:
É a utilização da internet para efetuar a comunicação das marcas e ser- viços farmacêuticos. As principais ferramentas do marketing digital são os websites, blogs e redes sociais.
6.2.2. Dicas de marketing de serviços farmacêuticos
Serviços farmacêuticos são ações e por este motivo são intangíveis. Essa característica faz com que seja um desafio comunicar os serviços. Por este motivo, seguem algumas dicas:
• Utilizar indícios tangíveis para que o usuário possa conhecer os serviços farmacêuticos. Folderes explicativos, cartões de visitas e a entrega da declaração de serviços farmacêuticos fazem com que o usuário tenha algo que ele possa tocar, facilitando a compreensão e a avaliação do serviço prestado.
• Os funcionários também são analisados pelo usuário dos serviços farmacêuticos. Eles funcionam como um indício tangível, facili- tando a avaliação pelo usuário. Assim, os profissionais devem ser atenciosos, pacientes, transmitir conhecimento e confiança para o usuário. Os uniformes devem refletir profissionalismo.
• Alinhe a expectativa do usuário. Informe como será efetuado o ser- viço farmacêutico. Geralmente as pessoas perguntam se a aplica-
ção de injetável dói. Seja sincero. Responda que sim, mas que fará o possível para que a dor seja mínima.
• A divulgação “boca-a-boca” é uma das ferramentas mais importan- tes de divulgação dos serviços farmacêuticos, portanto, trate bem os usuários e crie vínculos de confiança com eles.
• A imagem do estabelecimento também é importante para os servi- ços farmacêuticos. Assim, as pessoas devem pensar na farmácia e drogaria como um estabelecimento de saúde confiável e honesto.
• Um problema relacionado ao serviço farmacêutico é que o paciente participa do processo produtivo. Por este motivo, é necessário que a resposta ao usuário seja muito rápida. Pesquisas de satisfação auxiliam a entender quais as demandas dos usuários e as farmá- cias e drogarias devem se adequar as estas demandas.
• A excelência técnica não é suficiente para ser bem-sucedido na prestação de serviços farmacêuticos. Uma aferição de PA pode ser efetuada perfeitamente, entretanto não fará com que o usuário se sinta satisfeito. É necessário que o profissional dê atenção ao usu- ário.
• Os funcionários do estabelecimento devem ser treinados constan- temente. Além dos treinamentos técnicos, os funcionários também devem ser treinados quanto ao atendimento adequado.
REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS
BACK, C. O P de pessoas e o marketing 2.0. Midiatismo, 2012. Dis- ponível em: <xxx.xxxxxxxxxx.xxx.xx/x-xxxxxxxxx-xxxxxxx/x-x-xx
-pessoas-e-o-margeting-2-0>. Acesso em: 24 ago. 2015.
XXXXXX, X. X. As atividades de Trade Marketing aplicadas ao setor farmacêutico. 2015. 179p. Dissertação (Mestrado em Administra- ção). Universidade de São Paulo – USP, 2015.
BRASIL. Nacional de Vigilância Sanitária. RDC nº 44, de 17 de agosto de 2009. Dispõe sobre Boas Práticas Farmacêuticas para o controle sanitário do funcionamento, da dispensação e da comercialização de produtos e da prestação de serviços farmacêuticos em farmá- cias e drogarias e dá outras providências. Diário Oficial da União de 18 de agosto de 2009 - Seção 1, p. 78-81. Disponível em: <http:// xxx.xxxxxx.xxx.xx/xxxxxxx/xxxxxxxx/0000/xxx/000000_xxx_00. pdf>. Acesso em: 17 set. 2014.
XXXXXXX, X. X.; XXXXXXXXX, R. T.; XXXXXX, X. X.; XXXXXXXX, M. P. T.
Atenção farmacêutica domiciliar: série de casos de usuários do pro- grama práticas integradas em saúde coletiva. Revista de Ciências Farmacêuticas Básica e Aplicada, v. 34, n. 2, p. 263-268, 2013.
XXXXXXXXXXX, X.; XXXXX, T. A. Comunicação de marketing: integran- do a propaganda, promoção e outras formas de divulgação. 1. ed. São Paulo: Cengage Learning, 2012.
CRF-SP, Conselho Regional de Farmácia do Estado de São Pau- lo. Curso: Técnica de Aplicação de Injetáveis. São Paulo: CRF-SP, 2011a.
. Manejo do Tratamento de Pacientes com Diabetes. Fascí- culo VII. São Paulo: CRF-SP, 2011b (Farmácia Estabelecimento de Saúde).
. Manejo do Tratamento de Pacientes com Hipertensão. Fas- cículo IV. São Paulo: CRF-SP, 2010a (Farmácia Estabelecimento de Saúde).
. Palestra: Valorização Profissional – Tenha atitude e faça a diferença. São Paulo: CRF-SP, 2012.
. Serviços farmacêuticos. Fascículo III. São Paulo: CRF-SP, 2010b (Farmácia Estabelecimento de Saúde).
FILHO, M. F. B. et al. Hipotensão Postural em Indivíduos com idade superior a 60 anos. Revista da Faculdade de Ciências Médicas de Sorocaba, Xxxxxxxx, x. 0, x. 0-0, x. 00-00, 0000.
XXXXXXX, X. X.; XXXXXXXX, J. E. G.; XXXXX, A. A.; XXXXXXXX, M. C.
Princípios de Marketing de Serviços: conceitos, estratégias e casos. São Paulo: Cengage Learning, 2009
XXXXXX, Xxxxx X. O monge e o executivo: uma história sobre a es- sência da liderança. 17. ed. Rio de Janeiro: Sextante, 2004.
XXXXXX, X.; XXXXXX, X. X. Administração de marketing. 12 ed. São Paulo: Xxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx, 0000.
OMS, Organização Mundial da Saúde; OPAS, Organização Pan-ameri- cana da Saúde. Departamento de Medicamentos Essenciais e Outros Medicamentos. A importância da Farmacovigilância. Brasília, 2005.
OPAS, Organização Pan-Americana da Saúde. Consenso brasileiro de atenção farmacêutica: proposta. Brasília: Organização Pan-Ame- ricana da Saúde, 2002. Disponível em: <xxxx://xxxxx.xxxxx.xxx. br/bvs/publicacoes/PropostaConsensoAtenfar.pdf>. Acesso em: 17 set. 2014.
XXXXXXX, X. Curso de Direito Tributário. 4 ed. Porto Alegre: Livraria do Advogado, 2012, 283 p.
XXXXXXX, X. X. X. Temas em revisão: Bases para a Escolha Adequada dos Dispositivos Inalatórios. SBPT, 2007. Disponível em: <http:// xxx.xxxx.xxx.xx/xxxxxxxxx/xxxxxxxx/XXX_XXXX/Xxx_Xxxxxxxxx- vos_Inalat_Dr_Luiz_Pereira.pdf>. Acesso em: 17 mar. 2014.
SÃO PAULO. Palácio dos Bandeirantes. Lei Estadual nº 15.313, de 15 de janeiro de 2014. Dispõe sobre a proibição do uso, armaze- namento e reparo de instrumentos de medição como esfigmoma- nômetros e termômetros contendo mercúrio e dá outras providên- cias. Disponível em: <xxxx://xxx.xxxxxxxxxxxxxxxxxx.xxx/xxxxxxxx/ LEI%20N%C2%BA%2015313%202014%20proibe%20mercu-
rio%20em%20SP.pdf>. Acesso em: 06 out. 2014.
SBC, Sociedade Brasileira de Cardiologia; SBH, Sociedade Brasi- leira de Hipertensão; SBN, Sociedade Brasileira de Nefrologia. VI Diretrizes Brasileiras de Hipertensão. Arq. Bras. Cardiol., v. 95, n. 1, supl. 1, p. 1-51, 2010. Disponível em: < xxxx://xxxxxxxxxxx.xxxxxxx. br/consenso/2010/Diretriz_hipertensao_associados.pdf>. Acesso em: 17 set. 2014.
SBD, Sociedade Brasileira de Diabetes. Diretrizes da Sociedade Brasileira de Diabetes 2014-2015. Rio de Janeiro: AC Farmacêutica, 2015. Disponível em: <xxxx://xxx.xxxxxxxx.xxx.xx/xxxxxx/0000/ area-restrita/diretrizes-sbd-2015.pdf>. Acesso em: 28 jul. 2015.
XXXXXXXXX, X. Farmacologia: uma abordagem didática. São Paulo: Editora Fundamento, 2006.
SEBRAE NACIONAL. Mudanças no Supersimples: o que o dono de pequeno negócio deve saber. Disponível em: <xxxx://xxx.xxxxxx. xxx.xx/xxxxx/XxxxxxXxxxxx/xxxxxxx/Xxxxx%X0%X0xx-xx-Xxxxx- simples:-o-que-o-dono-de-pequeno-neg%C3%B3cio-deve-saber>. Acesso em: 26 jun. 2015.
APÊNDICES
Apêndice I
Algoritmo do processo de Boas Práticas de Dispensação
Não
Paciente apresenta prescrição?
Sim
Sim
Grupo de risco?
Não
Problemas estruturais ou técnicos com a prescrição?1
Encaminhar ao médico ou outro profissional
Problema de saúde autolimitado?
Não
Sim
Não
Já utilizou o(s) medicamento(s) selecionado(s)?
Sim
Verificar com prescritor
Resulta de outros problemas de saúde ou medicamentos?
Sim
Não
Não
Alergias à classe do medicamento ou a excipientes?
Sim
Medicamento(s) efetivo(s) e seguro(s)?
Tem utilizado medicamento para o problema, sem benefícios?
Sim
Verificar
Não
Sim
Não
Sim
Não
com prescritor
Solução ou alternativa para minimizar
o problema depende
Prescrição farmacêutica após
do prescritor?
aplicação dos algoritmos cabíveis2
Sim
Não
Encaminhar ao prescritor
Tratamento não farmacológico e outros serviços
Medicamento cuja dispensação não exija prescrição
Exame físico do(s) medicamento(s)
Resolver o problema de efetividade e segurança4
médica3
Entrega do(s) medicamento(s) com orientação
1. O farmacêutico só poderá aviar/dispensar prescrições que cumprirem os requisitos previstos na RDC Anvisa nº 44/2009 e nos artigos 21 e 22 da Resolução CFF n° 357/2001, garantindo que não possua problemas técnicos ou estruturais:
• A receita deverá estar preenchida em português, letra de forma, clara e legível, observada a nomenclatura oficial dos medicamentos e o sistema de pesos e medidas oficiais do Brasil. A datilografia ou impressão por computador é aceitável; conter o nome e o endereço residencial do paciente, a forma farmacêutica, posologia, apresentação, método de administração e duração do tratamento, a data e a assinatura do profissional, endereço do consultório e o número de inscrição no respectivo Conselho Profissional. A prescrição deve ser assinada claramente e acompanhada do carimbo, permitindo identificar o profissional em caso de necessidade e não deve conter rasuras e emendas.
• Além disso, o farmacêutico deverá avaliar os aspectos terapêuticos (farmacêuticos e farmacológicos); adequação ao indivíduo; contraindicações e interações; aspectos legais, sociais e econômicos. Em havendo necessidade, o farmacêutico deve entrar em contato com o profissional prescritor para esclarecer eventuais problemas que tenha detectado.
2. Não será tratado nesse algoritmo a prescrição de medicamentos cuja dispensação exija prescrição médica, prevista no artigo 6º da Resolução CFF nº 586/2013. Para mais informações o CRF-SP recomenda a leitura da Resolução CFF nº 586/2013, que regula a prescrição farmacêutica.
3. O processo de prescrição farmacêutica e dispensação dos medicamentos foi colocado no mesmo algoritmo para facilitar o entendimento, porém, esclarecemos que o paciente poderá receber a prescrição farmacêutica em um estabelecimento e adquirir o medicamento em outro.
4. Para mais informações sobre a resolutividade de problemas de efetividade e segurança, sugere-se a a leitura do capítulo 8 do Fascículo VIII – Dispensação de medicamentos.
Apêndice II
Informações sobre Farmacovigilância
A farmacovigilância é definida como a ciência e as atividades relativas à detecção, avaliação, compreensão e prevenção dos efeitos adversos ou quaisquer outros problemas associados a medicamentos. Possui como ob- jetivo principal reduzir as taxas de mortalidade e morbidade associadas ao uso de medicamentos (OMS, 2002).
Neste contexto, as principais situações a serem notificadas são: suspei- ta de reações adversas a medicamentos; eventos adversos por desvio de qualidade de medicamentos; eventos adversos decorrentes do uso não apro- vado de medicamentos; interações medicamentosas; inefetividade terapêu- tica, total ou parcial; intoxicações relacionadas a medicamentos; uso abusivo de medicamentos; erros de medicação, potenciais e reais (CRF-SP, 2012).
O sucesso da farmacovigilância está diretamente relacionada com a participação ativa dos profissionais da saúde, especialmente dos farma- cêuticos, pois conforme previsto no art. 67 da RDC Anvisa nº 44/2009:
Art. 67. O farmacêutico deve contribuir para a farmacovigilância, notificando a ocorrência ou suspeita de evento adverso ou queixa técnica às autoridades sanitárias.
Destaca-se também o item 3.1.1 do anexo I da RDC Anvisa nº 67/2007:
3.1.1 Do Farmacêutico
O farmacêutico, responsável pela supervisão da manipulação e pela aplicação das normas de Boas Práticas, deve possuir conhecimentos científicos sobre as atividades desenvolvidas pelo estabelecimento, previstas nesta Resolução, sendo suas atribuições:
(...)
d)notificar à autoridade sanitária quaisquer desvios de qualidade de insumos farmacêuticos, conforme legislação em vigor;
(...)
Além disso, de acordo com artigo 4° da Portaria CVS nº 03/2005:
Art. 4º. Cabe a todos os profissionais de saúde relatar qualquer manifestação clínica suspeita de ser uma reação adversa a medicamento, em especial os profissionais elencados na Resolução CNS n.º 287, de 8-10-98, que trabalham em estabelecimentos de saúde nos quais se dá o processo de diagnóstico, de terapia e de acompanhamento clínico de pacientes, bem como nos estabelecimentos do comércio varejista de medicamentos (drogarias e farmácias).
§ 1º. Os profissionais de saúde de que trata a Resolução CNS n.º 287, de 8-10-98, aludidos no caput deste artigo são os seguintes:
a) assistentes sociais;
b) biólogos;
c) biomédicos;
d) profissionais de educação física;
e) enfermeiros;
f) farmacêuticos;
g) fisioterapeutas;
h) fonoaudiólogos;
i) médicos;
j) nutricionistas;
l) cirurgiões-dentistas (odontólogos);
m) psicólogos, e
n) terapeutas ocupacionais
Para notificar o Centro de Vigilância Sanitária (CVS) e/ou Anvisa, acesse os formulários nos respectivos sites xxx.xxx.xxxxx.xx.xxx.xx e xxx.xxxxxx.xxx.xx (Portal Notivisa).
Vale ressaltar que a Lei nº 13.021/2014 prevê que o farmacêutico, no exercício de suas atividades, é obrigado a notificar os profissionais de saú- de bem como o laboratório industrial, dos efeitos colaterais, das reações adversas, das intoxicações, voluntárias ou não, e da farmacodependência observados e registrados na prática da farmacovigilância. Nesse sentido, a farmacovigilância é uma disciplina clínica por direito, pois ela contribui para a ética de segurança e serve como indicador dos padrões de assis- tência clínica (OMS,2005).
Para obter mais informações sobre a farmacovigilância, consulte ca- pítulo 12 do Fascículo VIII do Projeto Farmácia Estabelecimento de Saúde
– Dispensação de Medicamentos.
Referências Bibliográficas
BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. RDC nº 67, de 08 de outubro de 2007. Dispõe sobre Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmácias. Di- ário Oficial da União de 09 de outubro de 2007 - Seção 1, p.29. Dispo- nível em: <xxxx://xxxxx.xxxxx.xxx.xx/xxx/xxxxxxxxxx/xxxxxx/0000/ res0067_08_10_2007.html>. Acesso em: 20 ago. 2015.
BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. RDC nº 44, de 17 de agosto de 2009. Dispõe sobre Boas Práticas Farmacêuticas para o contro- le sanitário do funcionamento, da dispensação e da comercialização de produtos e da prestação de serviços farmacêuticos em farmácias e droga- rias e dá outras providências. Diário Oficial da União de 18 de agosto de 2009 - Seção 1, p. 78-81. Disponível em: <xxxx://xxx.xxxxxx.xxx.xx/xxxxx-
ga/noticias/2009/pdf/180809_rdc_44.pdf>. Acesso em: 19 ago. 2015.
BRASIL. Centro de Vigilância Sanitária. Portaria CVS nº 03, de 14 de março de 2005. Dispõe sobre o Núcleo de Farmacovigilância do Centro de Vigilância Sanitária e dá outras providências. Diário Oficial do Estado de 07 de março de 2005 - Seção 1, p. 19. Disponível em: <xxxx://xxx.xxx. xxxxx.xx.xxx.xx/xxx/X_XX-XXX-000_000000-XXX_000000.xxx>. Acesso em: 20 ago. 2015.
CRF-SP, Conselho Regional de Farmácia do Estado de São Paulo. Dis- pensação de Medicamentos. São Paulo: CRF-SP, 2012.
OMS, Organização Mundial da Saúde. Safety monitoring of medicinal products. The im- portance of pharmacovigilance. Ginebra: Organización Mundial de la Salud, 2002.
OMS, Organização Mundial da Saúde; OPAS, Organização Pan-ameri- cana da Saúde. Departamento de Medicamentos Essenciais e Outros Me- dicamentos. A importância da Farmacovigilância. Brasília, 2005.
Apêndice III
Modelo - Caderneta do Usuário/Declaração de Serviços Farmacêuticos (30 x 11 cm)
o Caderneta do Usuário / Te Te Fonte: VI Diretrizes Brasileiras de Hipertensão Arterial 2010 |
Apêndice IV
Modelo - Declaração de Serviços Farmacêuticos para Administração de Medicamentos
_______________________________________________
_______________________________________________
Assinatura
Apêndice V
Modelo - Declaração de Serviços Farmacêuticos para Aferição de Temperatura Corporal
__
o
__
__
Este procedimento não tem finalidade de diagnóstico e não substitui a consulta médica ou realização de exames laboratoriais
Apêndice VI
Modelo - Declaração de Serviços Farmacêuticos para Aferição de Pressão Arterial
:
_
Apêndice VII
Modelo - Declaração de Serviços Farmacêuticos para Aferição de Glicemia Capilar
__
_
:
__
__
Apêndice VIII
Modelo - Termo de consentimento de perfuração de lóbulo auricular para colocação de brinco em menor de idade
o
o
Apêndice IX
Modelo - Declaração de Serviços Farmacêuticos para perfuração de lóbulo auricular para colocação de brinco
.
ENDEREÇOS E TELEFONES
SEDE
Xxx Xxxxxx Xxxxxxx, 000 - Xx. Xxxxxxx Xxx Xxxxx - XX
XXX 00000-000
Tel.: (00) 0000-0000
SUBSEDE NORTE
Xxx Xxxxxx xx Xxxxxxx, 000 – 0x xxxxx – xx 00 Xxxxxxxx Xxxxxxxx Professional Center – Santana São Paulo – SP – XXX 00000-000
Tel.: 0000-0000 / Fax: 0000-0000
SUBSEDE CENTRO
Xxx Xxxxx Xxxxxx, 000 – 0x xxxxx Xxxx Xxxxxxx – Xxx Xxxxx-XX Telefone: (00) 0000-0000
SUBSEDE SUL
Xxx Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx, 0000 - 0x Xxxxx - Xx. 64 Xxxxx Xxxxx - XXX 00000-000 - Xxx Xxxxx - XX Telefone (00) 0000-0000 / Fax (00) 0000-0000
SUBSEDE LESTE
Xxx Xxxxxxx Xxxx, 000 - Xxxxxxx XXX 00000-000 - Xxx Xxxxx - XX
Telefone (00) 0000-0000 / Fax (00) 0000-000
SECCIONAIS
Adamantina: Tel.: (00) 0000-0000
Araçatuba: Tel.: (00) 0000.0000
Araraquara: Tel.: (00) 0000.0000 / (00) 0000.0000
Avaré: Tel.: (00) 0000.0000 / Fax: (00) 0000.0000
Barretos: Tel.: (00) 0000.0000 / Fax: (00) 0000.0000
Bauru: Tel.: (00) 0000.0000 / Fax: (00) 0000.0000
Bragança Paulista: Tel.: (00) 0000.0000
Campinas: Tel.: (00) 0000.0000 (00) 0000.0000 / Fax: (00) 0000.0000
Caraguatatuba: Tel.: (00) 0000.0000/ Fax: (00) 0000.0000
Fernandópolis: Tel.: (00) 0000.0000 / Fax: (00) 0000.0000
Franca: Tel./Fax: (00) 0000.0000
Guarulhos: Tel.: (00) 0000.0000 / Fax: (00) 0000.0000
Jundiaí: Tel.: (00) 0000.0000
Marília: Tel.: (00) 0000.0000
Mogi das Cruzes: Tel.: (00) 0000.0000
Osasco: Tel.: (00) 0000.0000 / Fax: (00) 0000.0000
Piracicaba: Tel.: (00) 0000.0000/ 3435.7093 / Fax: (00) 0000.0000
Presidente Prudente: Tel.: (00) 0000.0000 / Fax: (00) 0000.0000
Registro: Tel.: (00) 0000.0000
Ribeirão Preto: Tel.: (00) 0000.0000/ (00) 0000.0000
Santo André: Tel.: (00) 0000.0000
Xxxxxx: Tel.: (00) 0000.0000 / Fax: (00) 0000.0000
São João da Boa Vista: Tel.: (00) 0000.0000
São José dos Campos: Tel.: (00) 0000.0000 / 3942.2792
Fax: (00) 0000.0000
São José do Rio Preto: Tel.: (00) 0000.0000 / 3234.4971 Fax: (00) 0000.0000
Sorocaba: Tel.: (00) 0000.0000
Zona Leste: (00) 0000.0000 /Fax: (00) 0000.0000
Esse direito
é de todos
Farmácia
é estabelecimento
de saúde
MANUAL DE ORIENTAÇÃO AO FARMACÊUTICO
LEI Nº 13.021/2014 E VALORIZAÇÃO PROFISSIONAL