Deliberazione n. Adottata dal Direttore Generale in dataContratto Per La Conduzione Della Sperimentazione Clinica Sui Medicinali • June 28th, 2022
OGGETTO: Presa d’atto del Contratto tra l’ARNAS “G. Brotzu” e Abbvie S.r.l. che agisce come rappresentante autorizzato in Italia di AbbVie Deutschland GmbH & Co KG (Promotore) relativo allo studio dal titolo: “Studio Multicentrico, Randomizzato, con Valutatore di Efficacia in Cieco di Fase 3 per Valutare Risankizumab rispetto a Ustekinumab per il Trattamento di Soggetti Adulti affetti da Malattia di Crohn di Grado Moderato a Grave in cui è fallita la terapia anti- TNF”. Codice Protocollo: M20-259. Codice EudraCT: 2020-002674-26. Sperimentatore Responsabile: Dott. Giammarco Mocci. Promotore/Sponsor: AbbVie Deutschland GmbH & Co KG. U.O.: S.C. Gastroenterologia. Direttore f.f. S.C.: Dott. Paolo Usai. P.O.: “San Michele”.
CONTRATTO PER LA CONDUZIONE DELLA SPERIMENTAZIONE CLINICA SUI MEDICINALIContratto Per La Conduzione Della Sperimentazione Clinica Sui Medicinali • February 16th, 2021
(indicare la denominazione della Struttura Sanitaria) (d'ora innanzi denominato/a“Ente"), con sede legale in C.F. e P. IVA n , in persona del Legale Rappresentante in qualità di (indicare se Direttore Generale, Amministratore Delegato, Commissario straordinario, ecc.), che ha munito di idonei poteri di firma del presente atto il , (qualifica del firmatario) (d'ora innanzi
ContractContratto Per La Conduzione Della Sperimentazione Clinica Sui Medicinali • February 26th, 2024
CONTRATTO PER LA CONDUZIONE DELLA SPERIMENTAZIONE CLINICA SUI MEDICINALI "Sperimentazione proof-of-concept in aperto, con incremento progressivo della dose, per la determinazione del dosaggio di SP-420 in soggetti conbeta talassemia trasfusione-dipendente " CLINICAL DRUG TRIAL AGREEMENT“An open-label, dose-escalation, dose-finding, and proof-of-concept trial of SP-420 in subjects with transfusion-dependent β-thalassemia " TRA BETWEEN L’Azienda Socio Sanitaria Locale n. 8 di Cagliari (d'ora innanzi denominata “Ente"), con sede Ospedale Marino, Viale Lungomare Poetto n. 12, 09126 Cagliari,C.F. e P. IVA n. 03990560926, in persona del Legale Rappresentante, Dott. Marcello Tidore, in qualità di Direttore Generale che ha munito di idonei poteri di firma del presente atto. The Azienda Socio Sanitaria Locale n. 8 of Cagliari (hereinafter the "Entity"), with registered office in Ospedale Marino, Viale Lungomare Poetto n. 12, 09126 Cagliari, 09047, Tax Code and VAT number 03990560926, in the per
Deliberazione n.Contratto Per La Conduzione Della Sperimentazione Clinica Sui Medicinali • January 26th, 2021
OGGETTO: Presa d’atto del Contratto tra l’ARNAS “G. Brotzu” e PPD Global Ltd (CRO) che agisce per conto di Bristol Myers Squibb International Corporation (Promotore), relativo allo studio dal titolo: “Studio globale, di Fase 2, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a dosi variabili su BMS-986177, un inibitore orale del fattore XIa, per la prevenzione di nuovo ictus ischemico o nuovo infarto cerebrale silente in pazienti che ricevono aspirina e clopidogrel in seguito a ictus ischemico acuto o attacco ischemico transitorio (TIA)”. Codice Protocollo: CV010-031. N. EudraCT: 2017-005029-19. Sperimentatore Responsabile: Dott. Maurizio Melis. Promotore/Sponsor: Bristol Myers Squibb International Corporation. CRO: PPD Global Ltd. U.O.: S.C. Neurologia - Stroke Unit. Responsabile S.C.: Dott. Maurizio Melis. P.O.: San Michele.
ContractContratto Per La Conduzione Della Sperimentazione Clinica Sui Medicinali • October 18th, 2023
CONTRATTO PER LA CONDUZIONE DELLA SPERIMENTAZIONE CLINICA SUI MEDICINALI " Studiodi induzione di Fase 2, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, multicentrico con estensione a lungo termine per valutare l’attività clinica e la sicurezza di NX-13 a più livelli di dose, somministrato per via orale, in partecipanti affetti da colite ulcerosada moderata a grave " CLINICAL DRUG TRIAL AGREEMENT “A Randomized,Double-Blind, Placebo-Controlled, Multiple Dose, Multicenter Phase 2 Induction Study with Long-Term Extension to Evaluate the Clinical Activity and Safety of Oral NX-13 in Participants with Moderate to Severe Ulcerative Colitis " TRA BETWEEN Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano di Torino (d'ora innanzi denominato/a"Ente"), con sede legale in Via Magellano, 1 – 10128 Torino, C.F. e P. IVA n. 09059340019, in persona del Legale Rappresentante, Dr. Maurizio Gaspare Dall’Acqua, in qualità di DirettoreGenerale Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano di Torino (hereinafter the “E
CONTRATTO PER LA CONDUZIONE DELLA SPERIMENTAZIONE CLINICA SUI MEDICINALIContratto Per La Conduzione Della Sperimentazione Clinica Sui Medicinali • January 14th, 2021
Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta (di seguito definito l’“Ente”), avente sede in Milano, via Celoria, 11 (Italia), Codice Fiscale 01668320151, Partita IVA 04376340156, in
ContractContratto Per La Conduzione Della Sperimentazione Clinica Sui Medicinali • May 8th, 2023
CONTRATTO PER LA CONDUZIONE DELLA SPERIMENTAZIONE CLINICA SUI MEDICINALI"Studio di fase III, randomizzato, in aperto sull’uso di sacituzumab govitecan vs. il trattamento scelto dal medico in pazienti con carcinoma della mammella triplo negativo, localmente avanzato, non operabile o metastatico, precedentemente non trattato, senza espressione di PD-L1 o in pazienti precedentemente trattati con agenti anti-PD- (L)1 in una fase precoce e i cui tumori presentano espressione di PD-L1" CLINICAL INVESTIGATION AGREEMENT FOR THE DRUGS “A Randomized, Open-label, Phase 3 Study of Sacituzumab Govitecan Versus Treatment of Physician’s Choice in Patients With Previously Untreated, Locally Advanced, Inoperable or Metastatic Triple-NegativeBreast Cancer Whose Tumors Do Not Express PD-L1 or in Patients Previously Treated With Anti-PD-(L)1 Agents in the Early Setting Whose Tumors Do Express PD-L1" TRA BETWEEN l'Azienda USL Toscana Centro (d'ora innanzi denominato/a“Ente"), con sede legale in Firenze, P.
DELIBERAZIONE N. 1253 DEL 02/12/2020 OGGETTO: AUTORIZZAZIONE ALLO SVOLGIMENTO PRESSO LA U.O.S.D. DI EMATO- LOGIA DEL PROTOCOLLO DAL TITOLO "STUDIO DI FASE 3, RANDOMIZZATO, IN DOPPIO CIECO, CONTROLLATO CON PLACEBO DI ACALABRUTINIB IN COMBINA- ZIONE CON...Contratto Per La Conduzione Della Sperimentazione Clinica Sui Medicinali • February 26th, 2021
La presente deliberazione si compone di n° 11 pagine e dei seguenti allegati che ne formano parte integran- te e sostanziale:
CONTRATTO PER LA CONDUZIONE DELLA SPERIMENTAZIONE CLINICA SUI MEDICINALIContratto Per La Conduzione Della Sperimentazione Clinica Sui Medicinali • November 30th, 2020
La Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta (di seguito per brevità “Ente”) con sede in Via Celoria 11, 20133 Milano, C.F. 01668320151/P.I. 04376340156, in persona del Direttore Generale, Dott.ssa Paola Lattuada, che sottoscrive il presente atto in forza di delega del potere di firma conferita con Deliberazione del C.d.A. n. V/37 del 1/7/2019, domiciliata per la carica presso il citato Ente
Deliberazione n. Adottata dal Commissario Straordinario in dataContratto Per La Conduzione Della Sperimentazione Clinica Sui Medicinali • September 8th, 2021
OGGETTO: Presa d’atto del Contratto tra l’ARNAS “G. Brotzu” e la Eli Lilly Cork Limited (Promotore) relativo allo studio dal titolo: “Studio di fase 3, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo e comparatore attivo, per valutare l’efficacia e la sicurezza di mirikizumab in pazienti con malattia di Crohn moderata o severa". Codice Protocollo: I6T-MC- AMAM. Codice EudraCT: 2018-004614-18. Sperimentatore Responsabile: Dott. Giammarco Mocci. Promotore/Sponsor: Eli Lilly Cork Limited. U.O.: S.C. Gastroenterologia. Responsabile S.C.: Dott. Francesco Cabras. P.O.: ”San Michele”.
CONTRATTO PER LA CONDUZIONE DELLA SPERIMENTAZIONE CLINICA SUI MEDICINALI “AContratto Per La Conduzione Della Sperimentazione Clinica Sui Medicinali • April 29th, 2022
L’Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano di Torino (d'ora innanzi denominato/a“Ente"), con sede legale in Torino, Via Magellano 1C.F. e P. IVA n 09059340019, in persona del Legale Rappresentante, Dott. Maurizio Gaspare Dall'Acqua, in qualità di Direttore Generale