Common use of CONSIDERANDO Clause in Contracts

CONSIDERANDO. Que los intervinientes firman el contrato, para la realización del ensayo clínico de título: “Haga clic aquí para escribir texto.” (en adelante, “Contrato”) con código de protocolo: Haga clic aquí para escribir texto., entre la FUNDACION INSTITUTO VALENCIANO DE ONCOLOGIA (en adelante, el “Hospital”), FUNDACIÓN DE INVESTIGACIÓN CLINICA DEL INSTITUTO VALENCIANO DE ONCOLOGIA (en adelante, la “Fundación”), Haga clic aquí para escribir texto. (en adelante, “CRO”) en nombre de Haga clic aquí para escribir texto. (en adelante, “Promotor”) y Haga clic aquí para escribir texto., siendo éste último el investigador principal del ensayo (en adelante, “Investigador”) (El Hospital, la Fundación, la CRO, el Promotor y el Investigador, se denominarán colectivamente las “Partes”). Que, el “Promotor” ha delegado la responsabilidad de dirigir este Proyecto de Investigación, incluida la contratación y la monitorización del Proyecto, en la “CRO”, y ha autorizado a la “CRO” para representar al “Promotor” en el cumplimiento de los compromisos del “Contrato” y de este acuerdo. Que la “CRO” en nombre del “Promotor”, la “Fundación”, el “Hospital” y el “Investigador” han celebrado el contrato de Proyecto de Investigación mencionado anteriormente (el “Contrato”), en virtud del cual, la “Fundación”, el “Hospital” y el “Investigador” participan en el Proyecto de Investigación patrocinado por el “Promotor” que requiere el tratamiento de datos personales (en adelante, el “Proyecto de Investigación”). Que, el “Promotor” es considerado Responsable, respecto al Tratamiento de Datos personales relativos a los participantes del “Proyecto de Investigación”, reportados por la “Fundación”, el “Hospital” y el “Investigador”, de conformidad con el protocolo del “Proyecto de Investigación” y del “Contrato”. El “Hospital” se mantiene como Responsable del tratamiento de los Datos personales, de los sujetos del “Proyecto de Investigación”, relativos a su atención médica y a las obligaciones legales aplicables, y Que, este acuerdo establece los requisitos que establece el RGPD y que son aplicables al Tratamiento de Datos personales por parte del “Promotor”, o “CRO” en nombre del “Promotor”, y la “Fundación”, el “Hospital” y el “Investigador” bajo el “Contrato” y durante el desarrollo del “Proyecto de Investigación”. POR LA PRESENTE, en consideración de los contratos mutuos contenidos en el presente documento, y con la intención de quedar vinculado legalmente, el Contrato se complementa con lo siguiente:

CONSIDERANDO. Que los intervinientes firman el contrato, para la realización del ensayo clínico de título: “Haga clic aquí para escribir texto.” (en adelante, “Contrato”) con código de protocolo: Haga clic aquí para escribir texto., entre la FUNDACION INSTITUTO VALENCIANO DE ONCOLOGIA (en adelante, el “Hospital”), FUNDACIÓN DE INVESTIGACIÓN CLINICA DEL INSTITUTO VALENCIANO DE ONCOLOGIA (en adelante, la “Fundación”), Haga clic aquí para escribir texto. (en adelante, “CRO”) en nombre de Haga clic aquí para escribir texto. (en adelante, “Promotor”) y Haga clic aquí para escribir texto., siendo éste último el investigador Investigador principal del ensayo (en adelante, “Investigador”) (El Hospital, la Fundación, la CRO, el Promotor y el Investigador, se denominarán colectivamente las “Partes”). Que, el “Promotor” Promotor ha delegado la responsabilidad de dirigir este Proyecto de InvestigaciónEstudio, incluida la contratación y la monitorización del ProyectoEstudio, en la “CRO”, y ha autorizado a la “CRO” CRO para representar al “Promotor” Promotor en el cumplimiento de los compromisos del “Contrato” Contrato y de este acuerdo. Que la “CRO” CRO en nombre del “Promotor”, la “Fundación”, el “Hospital” Hospital y el “Investigador” Investigador han celebrado el contrato de Proyecto de Investigación estudio clínico mencionado anteriormente (el “Contrato”), en virtud del cual, la “Fundación”, el “Hospital” Hospital y el “Investigador” Investigador participan en el Proyecto de Investigación estudio clínico patrocinado por el “Promotor” Promotor que requiere el tratamiento de datos personales (en adelante, el “Proyecto de Investigación”Estudio). Queque, el “Promotor” Promotor es considerado Responsable, respecto al Tratamiento de Datos personales relativos a los participantes del “Proyecto de Investigación”Estudio, reportados por la “Fundación”, el “Hospital” Hospital y el “Investigador”, de conformidad con el protocolo del “Proyecto de Investigación” Estudio y del “Contrato”. El “Hospital” Hospital se mantiene como Responsable del tratamiento de los Datos personales, de los sujetos del “Proyecto de Investigación”Estudio, relativos a su atención médica y a las obligaciones legales aplicables, y Queque, este acuerdo establece los requisitos que establece el de RGPD y que son aplicables al Tratamiento de Datos personales por parte del “Promotor”, o “CRO” CRO en nombre del “Promotor”, y la “Fundación”, el “Hospital” Hospital y el “Investigador” Investigador bajo el “Contrato” Contrato y durante el desarrollo del Estudio. BY AND BETWEEN On the one hand (Site) Mr. Xxxxxx Xxxxxxxx Fuertes as General Director of the FUNDACION INSTITUTO VALENCIANO DE ONCOLOGIA in xxxxx Xxxx. Xxxxxxx Xxxxxxx 8, de Valencia, con C.P. 46009 and CIF number X00000000. The party of the second part (Foundation), Mr. Xxxxxx X. Xxxxxx Xxxxxx, as General Director of the FUNDACIÓN DE INVESTIGACIÓN CLINICA DEL INSTITUTO VALENCIANO DE ONCOLOGIA in xxxxx Xxxx. Xxxxxxx Xxxxxxx 8, de Valencia, con C.P. 46009 and CIF number X-00000000. On the other (Sponsor) Mr./Ms. Haga clic aquí para escribir texto., as Haga clic aquí para escribir texto., for and on behalf of Haga clic aquí para escribir texto. with CIF No. Haga clic aquí para escribir texto. and with registered offices at Haga clic aquí para escribir texto. with legal capacity to undersign the present contract. AND on the other hand (Principal Investigator) Mr./Ms. Haga clic aquí para escribir texto. with D.N.I (National Identity Card) Haga clic aquí para escribir texto., attached to the Department of Haga clic aquí para escribir texto. from the FUNDACION INSTITUTO VALENCIANO DE ONCOLOGIA as Principal Investigator, acting on his own behalf and in compliance with the obligations assumed. All the parties herein acknowledge full capacity and competence to execute the following agreement: CONSIDERING That the parties sign the contract corresponding to the clinical trial titled: “Proyecto de Investigación”Haga clic aquí para escribir texto.” (thereafter, the Contract), protocol code: Haga clic aquí para escribir texto. between FUNDACION INSTITUTO VALENCIANO DE ONCOLOGIA, (thereafter, the Hospital), FUNDACIÓN DE INVESTIGACIÓN CLINICA DEL INSTITUTO VALENCIANO DE ONCOLOGIA (thereafter, the Foundation) , Haga clic aquí para escribir texto. (thereafter, the CRO) in name of Haga clic aquí para escribir texto. (thereafter, the Sponsor) y Haga clic aquí para escribir texto., as Principal Investigator (thereafter, the Investigator) (Hospital, Foundation, CRO, Sponsor and Investigator, will be collectively called the Parties) . The Sponsor has delegated responsibility for management of this Study, including agreementing and Study monitoring, to CRO, and has authorized CRO to bind the Sponsor to all commitments within the contract and this Agreement. That CRO on behalf of the Sponsor, Foundation, Hospital and Investigator have entered into the clinical study contract referenced above (the contract) pursuant to which Foundation, Hospital and Investigator participate in the Study sponsored by the Sponsor that requires the Processing of Personal Data (the Study). That the Sponsor is considered the Controller with respect to its Processing of Personal Data regarding Study subjects and reported by Foundation, Hospital and Investigator pursuant to the Study protocol and the contract, and Hospital remains the Controller of Processing of Personal Data collected from the Study subject, with respect to the treatment of the medical standard of care and applicable legal obligations; and This Agreement sets forth the GDPR requirements that are applicable to Personal Data Processed by the Sponsor, or CRO on behalf of the Sponsor, and Foundation and Hospital under the contract and during the development of the Study. POR LA PRESENTE, en consideración de los contratos acuerdos mutuos contenidos en el presente documento, y con la intención de quedar vinculado legalmente, el Contrato se complementa con lo siguiente: NOW, THEREFORE, for and in consideration of the mutual covenants herein contained, and intending to be legally bound hereby, the contract is complemented as follows:

CONSIDERANDO. Que los intervinientes firman el contratoContrato, para la realización del ensayo clínico de título: “Haga clic aquí para escribir texto.” (en adelante, “Contrato”) con código de protocolo: Haga clic aquí para escribir texto., entre la FUNDACION INSTITUTO VALENCIANO DE ONCOLOGIA (en adelante, el “HospitalCentro”), FUNDACIÓN DE INVESTIGACIÓN CLINICA DEL INSTITUTO VALENCIANO DE ONCOLOGIA (en adelante, la “Fundación”), Haga clic aquí para escribir texto. (en adelante, “CRO”) en nombre de Haga clic aquí para escribir texto. (en adelante, “Promotor”) y Haga clic aquí para escribir texto., siendo éste último el investigador principal Investigador Principal del ensayo (en adelante, “InvestigadorInvestigador Principal”) (El HospitalCentro, la Fundación, la CRO, el Promotor y el InvestigadorInvestigador Principal, se denominarán colectivamente las “Partes”). Que, el “Promotor” ha delegado la responsabilidad de dirigir este Proyecto de InvestigaciónEstudio, incluida la contratación y la monitorización del ProyectoEstudio, en la “CRO”, y ha autorizado a la “CRO” para representar al “Promotor” en el cumplimiento de los compromisos del “Contrato” y de este acuerdo. Que la “CRO” en nombre del “Promotor”, la “Fundación”, el “HospitalCentro” y el “InvestigadorInvestigador Principal” han celebrado el contrato de Proyecto de Investigación estudio clínico mencionado anteriormente (el “Contrato”), en virtud del cual, la “Fundación”, el “HospitalCentro” y el “InvestigadorInvestigador Principal” participan en el Proyecto de Investigación estudio clínico patrocinado por el “Promotor” que requiere el tratamiento de datos personales (en adelante, el “Proyecto de InvestigaciónEstudio”). Queque, el “Promotor” es considerado Responsable, respecto al Tratamiento de Datos personales relativos a los participantes del “Proyecto de InvestigaciónEstudio”, reportados por la “Fundación”, el “HospitalCentro” y el “InvestigadorInvestigador Principal”, de conformidad con el protocolo del “Proyecto de InvestigaciónEstudio” y del “Contrato”. El “HospitalCentro” se mantiene como Responsable del tratamiento de los Datos personales, de los sujetos del “Proyecto de InvestigaciónEstudio”, relativos a su atención médica y a las obligaciones legales aplicables, y Queque, este acuerdo establece los requisitos que establece el de RGPD y que son aplicables al Tratamiento de Datos personales por parte del “Promotor”, o “CRO” en nombre del “Promotor”, y la “Fundación”, el “HospitalCentro” y el “InvestigadorInvestigador Principal” bajo el “Contrato” Contrato y durante el desarrollo del “Proyecto Estudio”. BY AND BETWEEN On the one hand (Site) Mr. Xxxxxx Xxxxxxxx Fuertes as General Director of the FUNDACION INSTITUTO VALENCIANO DE ONCOLOGIA in xxxxx Xxxx. Xxxxxxx Xxxxxxx 8, de InvestigaciónValencia, con C.P. 46009 and CIF number X00000000. The party of the second part (Foundation), Mr. Xxxxxx X. Xxxxxx Xxxxxx, as General Director of the FUNDACIÓN DE INVESTIGACIÓN CLINICA DEL INSTITUTO VALENCIANO DE ONCOLOGIA in xxxxx Xxxx. Xxxxxxx Xxxxxxx 8, de Valencia, con C.P. 46009 and CIF number X-00000000. On the other (Sponsor) Mr./Ms. Haga clic aquí para escribir texto., as Haga clic aquí para escribir texto., for and on behalf of Haga clic aquí para escribir texto. with CIF No. Haga clic aquí para escribir texto. and with registered offices at Haga clic aquí para escribir texto. with legal capacity to undersign the present contract. AND on the other hand (Principal Investigator) Mr./Ms. Haga clic aquí para escribir texto. with D.N.I (National Identity Card) Haga clic aquí para escribir texto., attached to the Department of Haga clic aquí para escribir texto. from the FUNDACION INSTITUTO VALENCIANO DE ONCOLOGIA as Principal Investigator, acting on his own behalf and in compliance with the obligations assumed. All the parties herein acknowledge full capacity and competence to execute the following agreement: CONSIDERING That the parties sign the Contract corresponding to the clinical trial titled: “Haga clic aquí para escribir texto.” (thereafter, the “Contract”), protocol code: Haga clic aquí para escribir texto. between FUNDACION INSTITUTO VALENCIANO DE ONCOLOGIA, (thereafter, the “Site”), FUNDACIÓN DE INVESTIGACIÓN CLINICA DEL INSTITUTO VALENCIANO DE ONCOLOGIA (thereafter, the “Foundation”) , Haga clic aquí para escribir texto. (thereafter, the “CRO”) in name of Haga clic aquí para escribir texto. (thereafter, the “Sponsor”) y Haga clic aquí para escribir texto., as Principal Investigator (thereafter, the “Principal Investigator”) (Site, Foundation, CRO, Sponsor and Principal Investigator, will be collectively called the “Parties”) . The “Sponsor” has delegated responsibility for management of this Study, including agreementing and Study monitoring, to “CRO”, and has authorized “CRO” to bind the “Sponsor” to all commitments within the “Contract” and this Agreement. That “CRO” on behalf of the “Sponsor”, “Foundation”, “Site” and “Principal Investigator” have entered into the clinical study contract referenced above (the “Contract”) pursuant to which “Foundation”, “Site” and “Principal Investigator” participate in the Study sponsored by the “Sponsor” that requires the Processing of Personal Data (the “Study”). That the “Sponsor” is considered the Controller with respect to its Processing of Personal Data regarding “Study” subjects and reported by “Foundation”, “Site” and “Principal Investigator” pursuant to the “Study” protocol and the “Contract”, and “Site” remains the Controller of Processing of Personal Data collected from the “Study” subject, with respect to the treatment of the medical standard of care and applicable legal obligations; and that, this agreement establishes the requirements established by RGPD that are applicable to Personal Data Processed by the “Sponsor”, or “CRO” on behalf of the “Sponsor”, and “Foundation” and “Site” and “Principal Investigator” under the contract and during the development of the “Study”. POR LA PRESENTE, en consideración de los contratos acuerdos mutuos contenidos en el presente documento, y con la intención de quedar vinculado legalmente, el Contrato se complementa con lo siguiente: NOW, THEREFORE, for and in consideration of the mutual covenants herein contained, and intending to be legally bound hereby, the contract is complemented as follows:

CONSIDERANDO. Que los intervinientes firman el contrato, para la realización del ensayo clínico Estudio posautorización de tipo observacional de título: “Haga clic aquí para escribir texto.” (en adelante, “Contrato”) con código de protocolo: Haga clic aquí para escribir texto., entre la FUNDACION INSTITUTO VALENCIANO DE ONCOLOGIA (en adelante, el “Hospital”), FUNDACIÓN DE INVESTIGACIÓN CLINICA DEL INSTITUTO VALENCIANO DE ONCOLOGIA (en adelante, la “Fundación”), Haga clic aquí para escribir texto. (en adelante, “CRO”) en nombre de Haga clic aquí para escribir texto. (en adelante, “Promotor”) y Haga clic aquí para escribir texto., siendo éste último el investigador principal del ensayo Estudio (en adelante, “Investigador”) (El Hospital, la Fundación, la CRO, el Promotor y el Investigador, se denominarán colectivamente las “Partes”). Que, el “Promotor” ha delegado la responsabilidad de dirigir este Proyecto de InvestigaciónEstudio, incluida la contratación y la monitorización del ProyectoEstudio, en la “CRO”, y ha autorizado a la “CRO” para representar al “Promotor” en el cumplimiento de los compromisos del “Contrato” y de este acuerdo. Que la “CRO” en nombre del “Promotor”, la “Fundación”, el “Hospital” y el “Investigador” han celebrado el contrato de Proyecto de Investigación estudio clínico mencionado anteriormente (el “Contrato”), en virtud del cual, la “Fundación”, el “Hospital” y el “Investigador” participan en el Proyecto de Investigación estudio clínico patrocinado por el “Promotor” que requiere el tratamiento de datos personales (en adelante, el “Proyecto de InvestigaciónEstudio”). Que, el “Promotor” es considerado Responsable, respecto al Tratamiento de Datos personales relativos a los participantes del “Proyecto de InvestigaciónEstudio”, reportados por la “Fundación”, el “Hospital” y el “Investigador”, de conformidad con el protocolo del “Proyecto de InvestigaciónEstudio” y del “Contrato”. El “Hospital” se mantiene como Responsable del tratamiento de los Datos personales, de los sujetos del “Proyecto de InvestigaciónEstudio”, relativos a su atención médica y a las obligaciones legales aplicables, y Que, este acuerdo establece los requisitos que establece el RGPD y que son aplicables al Tratamiento de Datos personales por parte del “Promotor”, o “CRO” en nombre del “Promotor”, y la “Fundación”, el “Hospital” y el “Investigador” bajo el “Contrato” y durante el desarrollo del “Proyecto de InvestigaciónEstudio”. POR LA PRESENTE, en consideración de los contratos mutuos contenidos en el presente documento, y con la intención de quedar vinculado legalmente, el Contrato se complementa con lo siguiente:

CONSIDERANDO. Que los intervinientes firman el contrato, para la realización del ensayo clínico de título: “Haga clic aquí para escribir texto.” (en adelante, “Contrato”) con código de protocolo: Haga clic aquí para escribir texto., entre la FUNDACION INSTITUTO VALENCIANO DE ONCOLOGIA (en adelante, el “Hospital”), FUNDACIÓN DE INVESTIGACIÓN CLINICA DEL INSTITUTO VALENCIANO DE ONCOLOGIA (en adelante, la “Fundación”), Haga clic aquí para escribir texto. (en adelante, “CRO”) en nombre de Haga clic aquí para escribir texto. (en adelante, “Promotor”) y Haga clic aquí para escribir texto., siendo éste último el investigador Investigador principal del ensayo (en adelante, “Investigador”) (El Hospital, la Fundación, la CRO, el Promotor y el Investigador, se denominarán colectivamente las “Partes”). Que, el “Promotor” Promotor ha delegado la responsabilidad de dirigir este Proyecto de InvestigaciónEstudio, incluida la contratación y la monitorización del ProyectoEstudio, en la “CRO”, y ha autorizado a la “CRO” CRO para representar al “Promotor” Promotor en el cumplimiento de los compromisos del “Contrato” Contrato y de este acuerdo. Que la “CRO” CRO en nombre del “Promotor”, la “Fundación”, el “Hospital” Hospital y el “Investigador” Investigador han celebrado el contrato de Proyecto de Investigación estudio clínico mencionado anteriormente (el “Contrato”), en virtud del cual, la “Fundación”, el “Hospital” Hospital y el “Investigador” Investigador participan en el Proyecto de Investigación estudio clínico patrocinado por el “Promotor” Promotor que requiere el tratamiento de datos personales (en adelante, el “Proyecto de Investigación”Estudio). Queque, el “Promotor” Promotor es considerado Responsable, respecto al Tratamiento de Datos personales relativos a los participantes del “Proyecto de Investigación”Estudio, reportados por la “Fundación”, el “Hospital” Hospital y el “Investigador”, de conformidad con el protocolo del “Proyecto de Investigación” Estudio y del “Contrato”. El “Hospital” Hospital se mantiene como Responsable del tratamiento de los Datos personales, de los sujetos del “Proyecto de Investigación”Estudio, relativos a su atención médica y a las obligaciones legales aplicables, y Queque, este acuerdo establece los requisitos que establece el de RGPD y que son aplicables al Tratamiento de Datos personales por parte del “Promotor”, o “CRO” CRO en nombre del “Promotor”, y la “Fundación”, el “Hospital” Hospital y el “Investigador” Investigador bajo el “Contrato” Contrato y durante el desarrollo del Estudio. BY AND BETWEEN On the one hand (Site) Mr. Xxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx as General Director of the FUNDACION INSTITUTO VALENCIANO DE ONCOLOGIA in xxxxx Xxxx. Xxxxxxx Xxxxxxx 8, de Valencia, con C.P. 46009 and CIF number X00000000. The party of the second part (Foundation), Mr. Xxxxxx X. Xxxxxx Xxxxxx, as General Director of the FUNDACIÓN DE INVESTIGACIÓN CLINICA DEL INSTITUTO VALENCIANO DE ONCOLOGIA in xxxxx Xxxx. Xxxxxxx Xxxxxxx 8, de Valencia, con C.P. 46009 and CIF number X-00000000. On the other (Sponsor) Mr./Ms. Haga clic aquí para escribir texto., as Haga clic aquí para escribir texto., for and on behalf of Haga clic aquí para escribir texto. with CIF No. Haga clic aquí para escribir texto. and with registered offices at Haga clic aquí para escribir texto. with legal capacity to undersign the present contract. AND on the other hand (Principal Investigator) Mr./Ms. Haga clic aquí para escribir texto. with D.N.I (National Identity Card) Haga clic aquí para escribir texto., attached to the Department of Haga clic aquí para escribir texto. from the FUNDACION INSTITUTO VALENCIANO DE ONCOLOGIA as Principal Investigator, acting on his own behalf and in compliance with the obligations assumed. All the parties herein acknowledge full capacity and competence to execute the following agreement: CONSIDERING That the parties sign the contract corresponding to the clinical trial titled: “Proyecto de Investigación”Haga clic aquí para escribir texto.” (thereafter, the Contract), protocol code: Haga clic aquí para escribir texto. between FUNDACION INSTITUTO VALENCIANO DE ONCOLOGIA, (thereafter, the Hospital), FUNDACIÓN DE INVESTIGACIÓN CLINICA DEL INSTITUTO VALENCIANO DE ONCOLOGIA (thereafter, the Foundation) , Haga clic aquí para escribir texto. (thereafter, the CRO) in name of Haga clic aquí para escribir texto. (thereafter, the Sponsor) y Haga clic aquí para escribir texto., as Principal Investigator (thereafter, the Investigator) (Hospital, Foundation, CRO, Sponsor and Investigator, will be collectively called the Parties) . The Sponsor has delegated responsibility for management of this Study, including agreementing and Study monitoring, to CRO, and has authorized CRO to bind the Sponsor to all commitments within the contract and this Agreement. That CRO on behalf of the Sponsor, Foundation, Hospital and Investigator have entered into the clinical study contract referenced above (the contract) pursuant to which Foundation, Hospital and Investigator participate in the Study sponsored by the Sponsor that requires the Processing of Personal Data (the Study). That the Sponsor is considered the Controller with respect to its Processing of Personal Data regarding Study subjects and reported by Foundation, Hospital and Investigator pursuant to the Study protocol and the contract, and Hospital remains the Controller of Processing of Personal Data collected from the Study subject, with respect to the treatment of the medical standard of care and applicable legal obligations; and This Agreement sets forth the GDPR requirements that are applicable to Personal Data Processed by the Sponsor, or CRO on behalf of the Sponsor, and Foundation and Hospital under the contract and during the development of the Study. POR LA PRESENTE, en consideración de los contratos acuerdos mutuos contenidos en el presente documento, y con la intención de quedar vinculado legalmente, el Contrato se complementa con lo siguiente: NOW, THEREFORE, for and in consideration of the mutual covenants herein contained, and intending to be legally bound hereby, the contract is complemented as follows:

CONSIDERANDO. Que los intervinientes firman el contratoContrato, para la realización del ensayo clínico de título: “Haga clic aquí para escribir texto.” (en adelante, “Contrato”) con código de protocolo: Haga clic aquí para escribir texto., entre la FUNDACION INSTITUTO VALENCIANO DE ONCOLOGIA (en adelante, el “HospitalCentro”), FUNDACIÓN DE INVESTIGACIÓN CLINICA DEL INSTITUTO VALENCIANO DE ONCOLOGIA (en adelante, la “Fundación”), Haga clic aquí para escribir texto. (en adelante, “CRO”) en nombre de Haga clic aquí para escribir texto. (en adelante, “Promotor”) y Haga clic aquí para escribir texto., siendo éste último el investigador principal Investigador Principal del ensayo (en adelante, “InvestigadorInvestigador Principal”) (El HospitalCentro, la Fundación, la CRO, el Promotor y el InvestigadorInvestigador Principal, se denominarán colectivamente las “Partes”). Que, el “Promotor” ha delegado la responsabilidad de dirigir este Proyecto de InvestigaciónEstudio, incluida la contratación y la monitorización del ProyectoEstudio, en la “CRO”, y ha autorizado a la “CRO” para representar al “Promotor” en el cumplimiento de los compromisos del “Contrato” y de este acuerdo. Que la “CRO” en nombre del “Promotor”, la “Fundación”, el “HospitalCentro” y el “InvestigadorInvestigador Principal” han celebrado el contrato de Proyecto de Investigación estudio clínico mencionado anteriormente (el “Contrato”), en virtud del cual, la “Fundación”, el “HospitalCentro” y el “InvestigadorInvestigador Principal” participan en el Proyecto de Investigación estudio clínico patrocinado por el “Promotor” que requiere el tratamiento de datos personales (en adelante, el “Proyecto de InvestigaciónEstudio”). Queque, el “Promotor” es considerado Responsable, respecto al Tratamiento de Datos personales relativos a los participantes del “Proyecto de InvestigaciónEstudio”, reportados por la “Fundación”, el “HospitalCentro” y el “InvestigadorInvestigador Principal”, de conformidad con el protocolo del “Proyecto de InvestigaciónEstudio” y del “Contrato”. El “HospitalCentro” se mantiene como Responsable del tratamiento de los Datos personales, de los sujetos del “Proyecto de InvestigaciónEstudio”, relativos a su atención médica y a las obligaciones legales aplicables, y Queque, este acuerdo establece los requisitos que establece el de RGPD y que son aplicables al Tratamiento de Datos personales por parte del “Promotor”, o “CRO” en nombre del “Promotor”, y la “Fundación”, el “HospitalCentro” y el “InvestigadorInvestigador Principal” bajo el “Contrato” Contrato y durante el desarrollo del “Proyecto Estudio”. BY AND BETWEEN On the one hand (Site) Mr. Xxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx as General Director of the FUNDACION INSTITUTO VALENCIANO DE ONCOLOGIA in xxxxx Xxxx. Xxxxxxx Xxxxxxx 8, de InvestigaciónValencia, con C.P. 46009 and CIF number X00000000. The party of the second part (Foundation), Mr. Xxxxxx X. Xxxxxx Xxxxxx, as General Director of the FUNDACIÓN DE INVESTIGACIÓN CLINICA DEL INSTITUTO VALENCIANO DE ONCOLOGIA in xxxxx Xxxx. Xxxxxxx Xxxxxxx 8, de Valencia, con C.P. 46009 and CIF number X-00000000. On the other (Sponsor) Mr./Ms. Haga clic aquí para escribir texto., as Haga clic aquí para escribir texto., for and on behalf of Haga clic aquí para escribir texto. with CIF No. Haga clic aquí para escribir texto. and with registered offices at Haga clic aquí para escribir texto. with legal capacity to undersign the present contract. AND on the other hand (Principal Investigator) Mr./Ms. Haga clic aquí para escribir texto. with D.N.I (National Identity Card) Haga clic aquí para escribir texto., attached to the Department of Haga clic aquí para escribir texto. from the FUNDACION INSTITUTO VALENCIANO DE ONCOLOGIA as Principal Investigator, acting on his own behalf and in compliance with the obligations assumed. All the parties herein acknowledge full capacity and competence to execute the following agreement: CONSIDERING That the parties sign the Contract corresponding to the clinical trial titled: “Haga clic aquí para escribir texto.” (thereafter, the “Contract”), protocol code: Haga clic aquí para escribir texto. between FUNDACION INSTITUTO VALENCIANO DE ONCOLOGIA, (thereafter, the “Site”), FUNDACIÓN DE INVESTIGACIÓN CLINICA DEL INSTITUTO VALENCIANO DE ONCOLOGIA (thereafter, the “Foundation”) , Haga clic aquí para escribir texto. (thereafter, the “CRO”) in name of Haga clic aquí para escribir texto. (thereafter, the “Sponsor”) y Haga clic aquí para escribir texto., as Principal Investigator (thereafter, the “Principal Investigator”) (Site, Foundation, CRO, Sponsor and Principal Investigator, will be collectively called the “Parties”) . The “Sponsor” has delegated responsibility for management of this Study, including agreementing and Study monitoring, to “CRO”, and has authorized “CRO” to bind the “Sponsor” to all commitments within the “Contract” and this Agreement. That “CRO” on behalf of the “Sponsor”, “Foundation”, “Site” and “Principal Investigator” have entered into the clinical study contract referenced above (the “Contract”) pursuant to which “Foundation”, “Site” and “Principal Investigator” participate in the Study sponsored by the “Sponsor” that requires the Processing of Personal Data (the “Study”). That the “Sponsor” is considered the Controller with respect to its Processing of Personal Data regarding “Study” subjects and reported by “Foundation”, “Site” and “Principal Investigator” pursuant to the “Study” protocol and the “Contract”, and “Site” remains the Controller of Processing of Personal Data collected from the “Study” subject, with respect to the treatment of the medical standard of care and applicable legal obligations; and that, this agreement establishes the requirements established by RGPD that are applicable to Personal Data Processed by the “Sponsor”, or “CRO” on behalf of the “Sponsor”, and “Foundation” and “Site” and “Principal Investigator” under the contract and during the development of the “Study”. POR LA PRESENTE, en consideración de los contratos acuerdos mutuos contenidos en el presente documento, y con la intención de quedar vinculado legalmente, el Contrato se complementa con lo siguiente: NOW, THEREFORE, for and in consideration of the mutual covenants herein contained, and intending to be legally bound hereby, the contract is complemented as follows:

CONSIDERANDO. Que los intervinientes firman el contrato, para la realización del ensayo clínico de título: “Haga clic aquí para escribir texto.” (en adelante, “Contrato”) con código de protocolo: Haga clic aquí para escribir texto., entre la FUNDACION INSTITUTO VALENCIANO DE ONCOLOGIA (en adelante, el “Hospital”), FUNDACIÓN DE INVESTIGACIÓN CLINICA DEL INSTITUTO VALENCIANO DE ONCOLOGIA (en adelante, la “Fundación”), Haga clic aquí para escribir texto. (en adelante, “CRO”) en nombre de Haga clic aquí para escribir texto. (en adelante, “Promotor”) y Haga clic aquí para escribir texto., siendo éste último el investigador principal del ensayo (en adelante, “Investigador”) (El Hospital, la Fundación, la CRO, el Promotor y el Investigador, se denominarán colectivamente las “Partes”). Que, el “Promotor” ha delegado la responsabilidad de dirigir este Proyecto de InvestigaciónEstudio, incluida la contratación y la monitorización del ProyectoEstudio, en la “CRO”, y ha autorizado a la “CRO” para representar al “Promotor” en el cumplimiento de los compromisos del “Contrato” y de este acuerdo. Que la “CRO” en nombre del “Promotor”, la “Fundación”, el “Hospital” y el “Investigador” han celebrado el contrato de Proyecto de Investigación estudio clínico mencionado anteriormente (el “Contrato”), en virtud del cual, la “Fundación”, el “Hospital” y el “Investigador” participan en el Proyecto de Investigación estudio clínico patrocinado por el “Promotor” que requiere el tratamiento de datos personales (en adelante, el “Proyecto de InvestigaciónEstudio”). Queque, el “Promotor” es considerado Responsable, respecto al Tratamiento de Datos personales relativos a los participantes del “Proyecto de InvestigaciónEstudio”, reportados por la “Fundación”, el “Hospital” y el “Investigador”, de conformidad con el protocolo del “Proyecto de InvestigaciónEstudio” y del “Contrato”. El “Hospital” se mantiene como Responsable del tratamiento de los Datos personales, de los sujetos del “Proyecto de InvestigaciónEstudio”, relativos a su atención médica y a las obligaciones legales aplicables, y Queque, este acuerdo establece los requisitos que establece el de RGPD y que son aplicables al Tratamiento de Datos personales por parte del “Promotor”, o “CRO” en nombre del “Promotor”, y la “Fundación”, el “Hospital” y el “Investigador” bajo el “Contrato” y durante el desarrollo del “Proyecto de InvestigaciónEstudio”. POR LA PRESENTE, en consideración de los contratos mutuos contenidos en el presente documento, y con la intención de quedar vinculado legalmente, el Contrato se complementa con lo siguiente:

CONSIDERANDO. Que los intervinientes firman el contratoContrato, para la realización del ensayo clínico de título: “Haga clic aquí para escribir texto.” (en adelante, “Contrato”) con código de protocolo: Haga clic aquí para escribir texto., entre la FUNDACION INSTITUTO VALENCIANO DE ONCOLOGIA (en adelante, el “HospitalCentro”), FUNDACIÓN DE INVESTIGACIÓN CLINICA DEL INSTITUTO VALENCIANO DE ONCOLOGIA (en adelante, la “Fundación”), Haga clic aquí para escribir texto. (en adelante, “CRO”) en nombre de Haga clic aquí para escribir texto. (en adelante, “Promotor”) y Haga clic aquí para escribir texto., siendo éste último el investigador principal del ensayo (en adelante, “InvestigadorInvestigador Principal”) (El HospitalCentro, la Fundación, la CRO, el Promotor y el InvestigadorInvestigador Principal, se denominarán colectivamente las “Partes”). Que, el “Promotor” ha delegado la responsabilidad de dirigir este Proyecto de InvestigaciónEstudio, incluida la contratación y la monitorización del ProyectoEstudio, en la “CRO”, y ha autorizado a la “CRO” para representar al “Promotor” en el cumplimiento de los compromisos del “Contrato” y de este acuerdo. Que la “CRO” en nombre del “Promotor”, la “Fundación”, el “HospitalCentro” y el “InvestigadorInvestigador Principal” han celebrado el contrato de Proyecto de Investigación estudio clínico mencionado anteriormente (el “Contrato”), en virtud del cual, la “Fundación”, el “HospitalCentro” y el “InvestigadorInvestigador Principal” participan en el Proyecto de Investigación estudio clínico patrocinado por el “Promotor” que requiere el tratamiento de datos personales (en adelante, el “Proyecto de InvestigaciónEstudio”). Que, el “Promotor” es considerado Responsable, respecto al Tratamiento no participará en ningún caso en la recogida de Datos datos personales relativos a los participantes del “Proyecto de Investigación”, reportados por la “Fundación”, el “Hospital” y el “Investigador”, de conformidad con el protocolo del “Proyecto de Investigación” y del “Contrato”. El “Hospital” se mantiene como Responsable del tratamiento de los Datos personales, de los sujetos del “Proyecto ensayo, ni accederá a los archivos y/o documentos donde el investigador o el Centro conserven dichos datos. En definitiva, el promotor no accederá en ningún momento a datos de Investigación”carácter personal de los sujetos participantes en el ensayo. Sin perjuicio de la falta de acceso por parte del promotor a los datos personales de los sujetos participantes en el ensayo, relativos a su atención médica y éste es responsable de decidir, entre otras cuestiones, los criterios que determinan la participación del sujeto en el ensayo, la realización de acciones informativas a las distintas autoridades sanitarias, las pautas de elaboración de los preceptivos informes y, en definitiva, velar por todo lo relativo a la realización del ensayo. En conclusión, tal y como se ha recogido en el Protocolo CÓDIGO TIPO DE FARMAINDUSTRIA DE PROTECCIÓN DE DATOS PERSONALES EN EL ÁMBITO DE LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA Y DE LA FARMACOVIGILANCIA, el promotor establece los criterios de tratamiento de los datos personales de los sujetos participantes en un ensayo. Esta facultad determina que, a pesar de su falta de acceso a datos, el Promotor ostente la posición de responsable del tratamiento en relación al fichero de investigación clínica (FIC). Ello no le implica responsabilidades adicionales salvo las relacionadas con el deber de diligencia. Que, el “Centro” es responsable del “Fichero de Investigación Clínica” (FIC) y como tal debe, entre otras obligaciones, cumplir con el deber de información sobre el tratamiento de los datos personales de los sujetos de Estudio, actualizar su Registro de Actividades del Tratamiento, así como cumplir con todas las medidas técnicas en materia de seguridad garantizando un adecuado tratamiento de los datos de carácter personal, entre otras muchas obligaciones legales aplicables, y derivadas del RGPD. Que, este acuerdo establece los requisitos que establece el RGPD y que son aplicables al Tratamiento de Datos personales por parte del “Promotor”, o “CRO” en nombre del “Promotor”, y la “Fundación”, el “HospitalCentro” y el “InvestigadorInvestigador Principal” bajo el “Contrato” y durante el desarrollo del “Proyecto de InvestigaciónEstudio”. POR LA PRESENTE, en consideración de los contratos mutuos contenidos en el presente documento, y con la intención de quedar vinculado legalmente, el Contrato se complementa con lo siguiente:

CONSIDERANDO. Que los intervinientes firman el contrato, para la realización del ensayo clínico Proyecto de Investigación de título: “Haga clic aquí para escribir texto.…………………..” (en adelante, “Contrato”) con código de protocolo: Haga clic aquí para escribir texto……………., entre la FUNDACION INSTITUTO VALENCIANO DE ONCOLOGIA (en adelante, el “Hospital“ Centro”), FUNDACIÓN DE INVESTIGACIÓN CLINICA DEL INSTITUTO VALENCIANO DE ONCOLOGIA (en adelante, la “Fundación”), Haga clic aquí para escribir texto. (en adelante, “CRO”) en nombre de Haga clic aquí para escribir texto. (en adelante, “Promotor”) y Haga clic aquí para escribir texto.Xx …………………………, siendo éste último el investigador la investigadora principal del ensayo Proyecto de Investigación (en adelante, “InvestigadorInvestigador Principal”) (El HospitalCentro, la Fundación, el Promotor, la CRO, el Promotor y el InvestigadorInvestigador Principal, se denominarán colectivamente las “Partes”). Que, el “Promotor” ha delegado la responsabilidad de dirigir este Proyecto de Investigación, incluida la contratación y la monitorización del Proyecto, en la “CRO”, y ha autorizado a la “CRO” para representar al “Promotor” en el cumplimiento de los compromisos del “Contrato” y de este acuerdo. Que la “CRO” en nombre del “Promotor”, la “Fundación”, el “HospitalCentro” y el “InvestigadorInvestigador Principal” han celebrado el contrato de Proyecto de Investigación mencionado anteriormente (el “Contrato”), en virtud del cual, la “Fundación”, el “HospitalCentro” y el “Investigador” participan en el Proyecto de Investigación patrocinado por el “Promotor” que requiere el tratamiento de datos personales (en adelante, el “Proyecto de Investigación”). Que, el “Promotor” es considerado Responsable, respecto al Tratamiento no participará en ningún caso en la recogida de Datos datos personales relativos a los participantes del “Proyecto de Investigación”, reportados por la “Fundación”, el “Hospital” y el “Investigador”, de conformidad con el protocolo del “Proyecto de Investigación” y del “Contrato”. El “Hospital” se mantiene como Responsable del tratamiento de los Datos personales, de los sujetos del “Proyecto de Investigación”, relativos ni accederá a su atención médica y los archivos y/o documentos donde el Investigador o el Centro conserven dichos datos. En definitiva, el Promotor no accederá en ningún momento a datos de carácter personal de los sujetos participantes en el Proyecto de Investigación. Sin perjuicio de la falta de acceso por parte del Promotor a los datos personales de los sujetos participantes en el Proyecto de Investigación, éste es responsable de decidir, entre otras cuestiones, los criterios que determinan la participación del sujeto en el Proyecto de Investigación, la realización de acciones informativas a las distintas autoridades sanitarias, las pautas de elaboración de los preceptivos informes y, en definitiva, velar por todo lo relativo a la realización del Proyecto de Investigación. En conclusión, tal y como se ha recogido en el Protocolo CÓDIGO TIPO DE FARMAINDUSTRIA DE PROTECCIÓN DE DATOS PERSONALES EN EL ÁMBITO DE LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA Y DE LA FARMACOVIGILANCIA, el Promotor establece los criterios de tratamiento de los datos personales de los sujetos participantes en un Proyecto de Investigación. Esta facultad determina que, a pesar de su falta de acceso a datos, el Promotor ostente la posición de responsable del tratamiento en relación al fichero de investigación clínica (FIC). Ello no le implica responsabilidades adicionales salvo las relacionadas con el deber de diligencia. Que, el “Centro” es responsable del “Fichero de Investigación Clínica” (FIC) y como tal debe, entre otras obligaciones, cumplir con el deber de información sobre el tratamiento de los datos personales de los sujetos del Proyecto de Investigación, actualizar su Registro de Actividades del Tratamiento, así como cumplir con todas las medidas técnicas en materia de seguridad garantizando un adecuado tratamiento de los datos de carácter personal, entre otras muchas obligaciones legales aplicables, y derivadas del RGPD. Que, este acuerdo establece los requisitos que establece el RGPD y que son aplicables al Tratamiento de Datos personales por parte del “Promotor”, o “CRO” en nombre del “Promotor”, y la “Fundación”, el “HospitalCentro” y el “InvestigadorInvestigador Principal” bajo el “Contrato” y durante el desarrollo del “Proyecto de Investigación”. POR LA PRESENTE, en consideración de los contratos mutuos contenidos en el presente documento, y con la intención de quedar vinculado legalmente, el Contrato se complementa con lo siguiente: