Common use of Study Standards Clause in Contracts

Study Standards. Provider shall perform the Study in accordance with (i) the terms and conditions of this Agreement; (ii) the Protocol; (iii) Actelion's reasonable written instructions (iv) generally accepted standards of good clinical practice; (v) the International Council on Harmonization of Technical Requirements of Pharmaceuticals for Human Use Guideline for Good Clinical Practice (“ICH-GCP”); and (vi) all national and international laws in a valid and effective wording, ordinances, rules, and regulations of any governmental authority ("Regulatory Authority") and any other authority that apply to the 1.1 Standardy Klinického hodnocení. Poskytovatel provádí Klinické hodnocení v souladu s (i) podmínkami této Smlouvy; (ii) Protokolem; (iii) odůvodněnými písemnými pokyny společnosti Actelion; (iv) všeobecně přijímanými standardy dobré klinické praxe; (v) směrnicí pro dobrou klinickou praxi International Council on Harmonization of Technical Requirements of Pharmaceuticals for Human Use Guideline for Good Clinical Practice (dále označovaná jen jako „ICH-GCP“); a (vi) veškerými národními a mezinárodními právními předpisy v platném a účinném znění, vyhláškami, pravidly a směrnicemi jakéhokoli státního úřadu (dále conduct of the Study or the activities contemplated hereunder ("Applicable Law"). označovaný jen jako „Regulační orgán“) a jakéhokoli jiného úřadu, které se vztahují na provádění Klinického hodnocení nebo na činnosti zamýšlené touto Smlouvou (dále označované jen jako „Příslušné právní předpisy“).

Study Standards. Provider Institution and Investigator shall perform the Study in accordance with (i) the terms and conditions of this Agreement; (ii) the Protocol; (iii) ActelionIdorsia's reasonable written writ- ten instructions (iv) generally accepted standards stand- ards of good clinical practice; (v) the International Interna- tional Council on Harmonization of Technical Requirements of Pharmaceuticals for Human Use Guideline for Good Clinical Practice (“ICH-GCP”); and (vi) all national and international laws in a valid and effective wordinginterna- tional laws, ordinances, rules, and regulations regula- tions of any governmental authority ("Regulatory Regu- latory Authority") and any other authority that apply to the 1.1 Standardy Klinického hodnocení. Poskytovatel provádí Zdravot- nické zařízení a Zkoušející provádějí Klinické hodnocení v souladu s (i) podmínkami této Smlouvy; (ii) Protokolem; (iii) odůvodněnými písemnými pokyny společnosti ActelionIdorsia; (iv) všeobecně přijímanými standardy dobré správné klinické praxe; (v) směrnicí pro dobrou klinickou správnou klin- ickou praxi International Council on Harmonization Harmoni- zation of Technical Requirements of Pharmaceuticals Pharma- ceuticals for Human Use Guideline for Good Clinical Practice (dále ▇▇▇▇ označovaná jen jako ▇▇▇ ▇▇▇▇ „ICH-GCP“); a (vi) veškerými národními a mezinárodními právními předpisy v platném a účinném zněnípředpisy, that apply to the conduct of the Study or the vyhláškami, pravidly a směrnicemi jakéhokoli státního úřadu (dále conduct of the Study or the activities contemplated hereunder ("Applicable Appli- státního úřadu (▇▇▇▇ označovaný ▇▇▇ ▇▇▇▇ cable Law"). označovaný jen jako „Regulační orgán“) a jakéhokoli jiného úřadu, které se vztahují na provádění Klinického Klin- ického hodnocení nebo na činnosti zamýšlené touto Smlouvou (dále označované jen jako ▇▇▇▇ označo- vané ▇▇▇ ▇▇▇▇ „Příslušné právní předpisy“”).