Common use of Study Data and Source Records Clause in Contracts

Study Data and Source Records. Service Provider shall submit to Sponsor complete and accurate case report forms and any other records, reports, and data that may be required to be delivered to 6.1 Údaje o studii a zdrojové záznamy. Poskytovatel služeb zadavateli předloží kompletní a správné záznamy subjektů hodnocení a jakékoliv další záznamy, hlášení a údaje, jejichž dodání zadavateli Sponsor pursuant to the Protocol (collectively “Study Data”) in accordance with the schedules set forth therein. All other information and data collected or created pursuant to or prepared in connection with the Protocol other than Study Data, including medical records, x-rays, biopsy reports, ultrasound photographs or other diagnostic images, and all other primary data sources underlying data recorded on the case report forms (collectively “Source Records”) shall remain at and be the property of the Service Provider and shall be available for inspection in accordance with Section 7.0. In addition, Service Provider agrees to provide any additional data, access or assistance reasonably requested by Sponsor in connection with the approval or clearance of the Study Drug. může být v souladu s protokolem vyžadováno (společně dále jen „údaje o studii“) v souladu s harmonogramy uvedenými v protokolu. Vyjma údajů o studii zůstanou veškeré další informace a údaje shromážděné či vytvořené na základě protokolu nebo připravené v souvislosti s ním, včetně lékařských záznamů, rentgenových snímků, zpráv z biopsie, ultrazvukových fotografií nebo jiných diagnostických snímků a veškeré další zdroje primárních dat uvedené v záznamech subjektů hodnocení (společně dále jen „zdrojové záznamy“) v majetku poskytovatele služeb a budou k dispozici pro případ inspekce v souladu s článkem 7.0. Poskytovatel služeb dále souhlasí s tím, že poskytne jakékoliv dodatečné údaje a přístup či asistenci v přiměřené míře požadovanou zadavatelem v souvislosti se schválením nebo povolením hodnoceného léku.

Study Data and Source Records. Service Provider Institution and Investigators shall submit to Sponsor complete and accurate case report forms and any other records, reports, and data that may be required to be delivered to 6.1 Údaje o studii a zdrojové záznamy. Poskytovatel služeb zadavateli předloží kompletní a správné záznamy subjektů hodnocení a jakékoliv další záznamy, hlášení a údaje, jejichž dodání zadavateli Sponsor pursuant to the Protocol (collectively “Study Data”) in accordance with the schedules set forth therein. All other information and data collected or created pursuant to or prepared in connection with the Protocol other than Study Data, including medical records, x-rays, biopsy reports, ultrasound photographs or other diagnostic images, and all other primary data sources underlying data recorded on the case report forms (collectively “Source Records”) shall remain at and be the property of the Service Provider Institution and shall be available for inspection in accordance with Section 7.0. In addition, Service Provider Institution agrees to provide any additional data, access or assistance reasonably requested by Sponsor in connection with the approval or clearance of the Study Drug. 6.1 Údaje o studii a zdrojové záznamy. Zdravotnické zařízení a zkoušející zadavateli předloží kompletní a správné záznamy subjektů hodnocení a jakékoliv další záznamy, hlášení a údaje, jejichž dodání zadavateli může být v souladu s časovými harmonogramy stanovenými protokolem vyžadováno na jeho základě (společně dále jen „údaje o studii“) v souladu s harmonogramy uvedenými v protokolu). Vyjma údajů o studii zůstanou veškeré další informace a údaje shromážděné či vytvořené na základě protokolu nebo připravené v souvislosti s ním, včetně lékařských záznamů, rentgenových snímků, zpráv z biopsie, ultrazvukových fotografií nebo jiných diagnostických snímků a veškeré další zdroje veškerých dalších zdrojů primárních dat uvedené uvedených v záznamech subjektů hodnocení (společně dále jen „zdrojové záznamy“) ), v majetku poskytovatele služeb zdravotnického zařízení a budou k dispozici pro případ inspekce v souladu s článkem 7.0. Poskytovatel služeb Zdravotnické zařízení dále souhlasí s tím, že poskytne jakékoliv dodatečné údaje a přístup či asistenci v přiměřené míře požadovanou požadované zadavatelem v souvislosti se schválením nebo povolením hodnoceného léku.

Study Data and Source Records. Service Provider Institution shall submit to Sponsor complete and accurate case report forms and any other records, reports, and data that may be required to be delivered to 6.1 Údaje o studii a zdrojové záznamy. Poskytovatel služeb zadavateli předloží kompletní a správné záznamy subjektů hodnocení a jakékoliv další záznamy, hlášení a údaje, jejichž dodání zadavateli Sponsor pursuant to the Protocol (collectively “Study Data”) in accordance with the schedules set forth therein. All other information and data collected or created pursuant to or prepared in connection with the Protocol other than Study Data, including medical records, x-rays, biopsy reports, ultrasound photographs or other diagnostic images, and all other primary data sources underlying data recorded on the case report forms (collectively “Source Records”) shall remain at and be the property of the Service Provider Institution and shall be available for inspection in accordance with Section 7.0. In addition, Service Provider Institution agrees to provide any additional data, access or assistance reasonably requested by Sponsor in connection with the approval or clearance of the Study Drug. 6.1 Údaje o studii a zdrojové z áznamy. Zdravotnické zařízení zadavateli předloží kompletní a správné záznamy subjektů hodnocení a jakékoliv další záznamy, hlášení a údaje, jejichž dodání zadavateli může být v souladu s protokolem vyžadováno (společně dále jen „údaje o studii“) v souladu s harmonogramy uvedenými v protokolutéto smlouvě. Vyjma údajů o studii zůstanou veškeré další informace a údaje shromážděné či vytvořené na základě protokolu nebo připravené v souvislosti s ním, včetně lékařských záznamů, rentgenových snímků, zpráv z biopsie, ultrazvukových fotografií nebo jiných diagnostických snímků a veškeré další zdroje veškerých dalších zdrojů primárních dat uvedené uvedených v záznamech subjektů hodnocení (společně dále jen „zdrojové záznamy“) ), v majetku poskytovatele služeb zdravotnického zařízení a budou k dispozici pro případ inspekce v souladu s článkem odstavcem 7.0. Poskytovatel služeb Zdravotnické zařízení dále souhlasí s tím, že poskytne jakékoliv dodatečné údaje a přístup či asistenci v přiměřené míře požadovanou zadavatelem v souvislosti se schválením nebo povolením hodnoceného léku.

Study Data and Source Records. Service Provider Institution and Investigators shall submit to Sponsor complete and accurate case report forms and any other records, reports, and data that may be required to be delivered to 6.1 Údaje o studii a zdrojové záznamy. Poskytovatel služeb zadavateli předloží kompletní a správné záznamy subjektů hodnocení a jakékoliv další záznamy, hlášení a údaje, jejichž dodání zadavateli Sponsor pursuant to the Protocol (collectively “Study Data”) in accordance with the schedules set forth therein. All other information and data collected or created pursuant to or prepared in connection with the Protocol other than Study Data, including medical records, x-rays, biopsy reports, ultrasound photographs or other diagnostic images, and all other primary data sources underlying data recorded on the case report forms (collectively “Source Records”) shall remain at and be the property of the Service Provider Institution and shall be available for inspection in accordance with Section 7.0. In addition, Service Provider Institution agrees to provide any additional data, access or assistance reasonably requested by Sponsor in connection with the approval or clearance of the Study Drug. 6.1 Údaje o studii a zdrojové záznamy. Zdravotnické zařízení a zkoušející zadavateli předloží kompletní a správné záznamy subjektů hodnocení a jakékoliv další záznamy, hlášení a údaje, jejichž dodání zadavateli může být v souladu s časovými harmonogramy stanovenými protokolem vyžadováno na jeho základě (společně dále jen „údaje o studii“) v souladu s harmonogramy uvedenými v protokolu). Vyjma údajů o studii zůstanou veškeré další informace a údaje shromážděné či vytvořené na základě protokolu nebo připravené v souvislosti s ním, včetně lékařských záznamů, rentgenových snímků, zpráv z biopsie, ultrazvukových fotografií nebo jiných diagnostických snímků a veškeré další zdroje veškerých dalších zdrojů primárních dat uvedené uvedených v záznamech subjektů hodnocení (společně dále jen „zdrojové záznamy“) ), v majetku poskytovatele služeb zdravotnického zařízení a budou k dispozici pro případ inspekce v souladu s článkem odstavcem 7.0. Poskytovatel služeb Zdravotnické zařízení dále souhlasí s tím, že poskytne jakékoliv dodatečné údaje a přístup či asistenci v přiměřené míře požadovanou zadavatelem v souvislosti se schválením nebo povolením hodnoceného léku.

Study Data and Source Records. Service Provider Institution and Investigators shall submit to Sponsor complete and accurate case report forms and any other records, reports, and data that may be are required to be delivered to 6.1 Údaje o studii a zdrojové záznamy. Poskytovatel služeb zadavateli předloží kompletní a správné záznamy subjektů hodnocení a jakékoliv další záznamy, hlášení a údaje, jejichž dodání zadavateli Sponsor pursuant to the Protocol (collectively “Study Data”) in accordance with the schedules set forth therein. All other information and data collected or created pursuant to or prepared in connection with the Protocol other than Study Data, including medical records, x-rays, biopsy reports, ultrasound photographs or other diagnostic images, and all other primary data sources underlying data recorded on the case report forms (collectively “Source Records”) shall remain at and be the property of the Service Provider Institution and shall be available for inspection in accordance with Section 7.0. In addition, Service Provider Institution agrees to provide any additional data, access or assistance reasonably requested by Sponsor in connection with the approval or clearance of the Study Drug, at Sponsor’s reasonable expense. může být 6.1 Údaje o studii a zdrojové záznamy. Zdravotnické zařízení a zkoušející zadavateli předloží kompletní a správné záznamy subjektů hodnocení a jakékoliv další záznamy, hlášení a údaje, jejichž dodání zadavateli je vyžadováno v souladu s časovými harmonogramy stanovenými protokolem vyžadováno (společně dále jen „údaje o studii“) v souladu s harmonogramy uvedenými v protokolu). Vyjma údajů o studii zůstanou veškeré další informace a údaje shromážděné či vytvořené na základě protokolu nebo připravené v souvislosti s ním, včetně lékařských záznamů, rentgenových snímků, zpráv z biopsie, ultrazvukových fotografií snímků nebo jiných diagnostických snímků a veškeré další zdroje veškerých dalších zdrojů primárních dat uvedené uvedených v záznamech subjektů hodnocení (společně dále jen „zdrojové záznamy“) v majetku poskytovatele služeb zdravotnického zařízení a budou k dispozici pro případ inspekce v souladu s článkem odstavcem 7.0. Poskytovatel služeb Zdravotnické zařízení dále souhlasí s tím, že poskytne jakékoliv dodatečné údaje a přístup či asistenci v přiměřené míře požadovanou zadavatelem v souvislosti se schválením nebo povolením hodnoceného léku, a to na přiměřené náklady zadavatele.