Common use of Necessary Procedures Clause in Contracts

Necessary Procedures. Payee will be reimbursed for valid necessary visits and procedures not covered under Attachment B (Financial Arrangements Worksheet). Payment for any necessary procedure due to patient safety will be reimbursed at the agreed upon unit cost in Attachment B (Financial Arrangements Worksheet), if available, or if there is no such unit cost in Attachment B (Financial Arrangements Worksheet), Payee will be compensated based on actual costs incurred by Provider and Principal Investigator, and will require a separate invoice with documentation for the medical necessity of the procedure. Where practicable, Sponsor’s or INC Research’s prior written consent will be obtained, unless it will compromise the integrity of the Trial or affect Trial Subject safety, in which case Sponsor will be notified as soon as practicable after the fact. A-9. Payee. The payments will be made to the following Payee and address: A-7. Neúspešný screening Pšípad neúspešného screeningu se vztahuje na subjekt klinického hodnocení, který nesplní kritéria screeningové návštevy, a tudíž není způsobilý k zašazení do klinického hodnocení. Pšípady neúspešného screeningu budou uhrazeny, pokud vůbec, v souladu s pšílohou B (záznam finančních ujednání). A-8. Nutné postupy Pšíjemci plateb bude poskytnuta úhrada za platné nutné návštevy a postupy, které nejsou zahrnuty v pšíloze B (záznam finančních ujednání). Úhrada za postup nutný z hlediska bezpečnosti pacienta bude provedena v jednotkové cene odsouhlasené v pšíloze B (záznam finančních ujednání), je-li uvedena, nebo neuvádí-li pšíloha B (záznam finančních ujednání) jednotkovou cenu, pak budou pšíjemci plateb uhrazeny skutečné náklady, které vznikly poskytovateli a hlavnímu zkoušejícímu, pšičemž bude nutné vystavit samostatnou smlouvu podloženou dokumentací dokládající nutnost provést lékašský úkon. V pšípadech, kdy to bude možné, je tšeba získat pšedchozí písemný souhlas zadavatele nebo společnosti INC Research, pokud tím nebude narušena integrita klinického hodnocení nebo dotčena bezpečnost subjektu klinického hodnocení, pšičemž v takovém pšípade bude zadavatel informován, jakmile to bude následne možné. A-9. Pšíjemce plateb Platby budou uhrazeny následujícímu pšíjemci a na níže uvedenou adresu: Payee Name / Jméno pšíjemce plateb: Fakultní nemocnice Hradec Králové Payee Address / Adresa pšíjemce plateb: Sokolská 581, 500 ▇▇ ▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇ - ▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇, ▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇ / Česká republika Payee Tax Identification / Daňové identifikační číslo pšíjemce plateb: CZ00179906 Payee Bank Account Details / Bankovní spojení pšíjemce plateb: Bank Name / Název banky: Česká národní banka Bank Address / Adresa banky: ▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇, ▇▇▇ ▇▇ ▇▇▇▇▇ ▇, ▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇ / Česká republika Bank Account / Číslo účtu: ▇▇▇▇▇▇▇▇/0710 IBAN Number / Číslo IBAN: ▇▇▇▇ ▇▇▇▇ ▇▇▇▇ ▇▇▇▇ ▇▇▇▇ ▇▇▇▇ SWIFT Code / Kód SWIFT: ▇▇▇▇▇▇▇▇ Variable symbol / Variabilní symbol: Invoice Number / číslo faktury Email address for remittance information / E-mailová adresa pro oznámení pšijetí: ▇▇▇▇▇.▇▇▇▇▇▇▇▇@▇▇▇▇.▇▇ In case of changes in the Payee’s bank account details, V pšípade zmen v bankovním spojení pšíjemce plateb je Payee is obliged to inform INC Research in writing, but pšíjemce plateb povinen písemne informovat společnost no amendment to this Agreement shall be required. INC Research; dodatek k této smlouve se však nevyžaduje. A-10. Invoices. All invoices must be issued and A-10. Faktury Všechny faktury musí být vystaveny a forwarded to the following as instructed: zaslány podle pokynů na níže uvedenou adresu:

Necessary Procedures. Payee will be reimbursed for valid necessary visits and procedures not covered under Attachment B (Financial Arrangements Worksheet)procedures. Payment for any necessary procedure due to patient safety will be reimbursed at the agreed upon unit cost in Attachment B (Financial Arrangements Worksheet), if availablethe budget, or if there is no such unit cost in Attachment B (Financial Arrangements Worksheet)the budget, Payee will be compensated based on actual costs incurred at the appropriate unit cost pre-approved by Provider and Principal InvestigatorSponsor in writing, and will require be paid based on Sponsor’s eCRF review; if Sponsor requests a separate invoice, then Payee will submit to Sponsor a separate invoice with documentation for the medical necessity of the procedure. Where practicable, Sponsor’s or INC Research’s 's prior written consent will be obtained, unless it will compromise the integrity of the Trial or affect Trial Subject safety, in which case Sponsor will be notified as soon as practicable after the fact. A-9na základě této smlouvy. Zadavatel a jím pověřené osoby nebudou odpovědní za srážky nebo platby jakýchkoliv takových vyžadovaných příspěvků nebo daní. Příjemce platby přijímá plnou odpovědnost za přiznání všech plateb obdržených na základě této smlouvy příslušným daňovým úřadům podle místních předpisů. B-7. Neúspěšné screeningy. K neúspěšnému screeningu dojde tehdy, když subjekt hodnocení, který souhlasil s účastí v hodnocení, nesplní kritéria základního vyšetření, a není proto způsobilý k zařazení do hodnocení. Pokud budou neúspěšné screeningy uhrazeny, budou uhrazeny dle přílohy C na základě práce vykonané podle protokolu. Zadavateli musí být fakturovány pouze postupy, jež byly skutečně provedeny. Platba bude provedena do třiceti (30) dnů od obdržení řádné faktury. Jestliže vzniknou výdaje, které nesouvisejí s postupy, budou zahrnuty do faktury vystavené v souladu s částí B-4. B-8. Nutné postupy. Příjemci platby budou uhrazeny odůvodněné nutné návštěvy a postupy. Poplatek za jakýkoliv nutný postup kvůli pacientově bezpečnosti bude uhrazen na základě jednotkových nákladů dohodnutých v rozpočtu, nebo pokud v rozpočtu neexistuje taková jednotková sazba, na základě přiměřené jednotkové sazby předem písemně schválené zadavatelem, a bude uhrazen za základě kontroly záznamu eCRF zadavatelem; pokud zadavatel požaduje samostatnou fakturu, předloží příjemce zadavateli samostatnou fakturu s dokumentací dokládající lékařskou nezbytnost těchto postupů. Bude-li to proveditelné, bude od zadavatele získán předběžný písemný souhlas, pokud tím nebude narušena celistvost hodnocení nebo ovlivněna bezpečnost subjektu hodnocení. V takovém případě bude zadavatel o této skutečnosti informován, jakmile to bude možné. B-9. Payee. The financing payments will be made to the following Payee payee and B-9. Příjemce platby. Platby budou address: A-7. Neúspešný screening Pšípad neúspešného screeningu se vztahuje provedeny následujícímu příjemci na subjekt klinického hodnocení, který nesplní kritéria screeningové návštevy, a tudíž není způsobilý k zašazení do klinického hodnocení. Pšípady neúspešného screeningu budou uhrazeny, pokud vůbec, v souladu s pšílohou B (záznam finančních ujednání). A-8. Nutné postupy Pšíjemci plateb bude poskytnuta úhrada za platné nutné návštevy a postupy, které nejsou zahrnuty v pšíloze B (záznam finančních ujednání). Úhrada za postup nutný z hlediska bezpečnosti pacienta bude provedena v jednotkové cene odsouhlasené v pšíloze B (záznam finančních ujednání), je-li uvedena, nebo neuvádí-li pšíloha B (záznam finančních ujednání) jednotkovou cenu, pak budou pšíjemci plateb uhrazeny skutečné náklady, které vznikly poskytovateli a hlavnímu zkoušejícímu, pšičemž bude nutné vystavit samostatnou smlouvu podloženou dokumentací dokládající nutnost provést lékašský úkon. V pšípadech, kdy to bude možné, je tšeba získat pšedchozí písemný souhlas zadavatele nebo společnosti INC Research, pokud tím nebude narušena integrita klinického hodnocení nebo dotčena bezpečnost subjektu klinického hodnocení, pšičemž v takovém pšípade bude zadavatel informován, jakmile to bude následne možné. A-9. Pšíjemce plateb Platby budou uhrazeny následujícímu pšíjemci a na níže uvedenou následující adresu: Payee Name / Jméno pšíjemce platebName: Fakultní nemocnice Hradec Králové Název příjemce platby: Fakultní Payee Address / Address: ▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇, ▇▇▇ ▇▇ nemocnice Hradec Králové Hradec Králové – Nový Hradec Adresa pšíjemce platebpříjemce platby: Sokolská 581▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇, 500 ▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇ ▇▇ ▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇ - – Nový Hradec Králové Payee Tax Identification Number: Identifikační číslo příjemce platby: ▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇, ▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇ / Česká republika Payee Tax Identification / Daňové identifikační číslo pšíjemce plateb: CZ00179906 Payee Bank Account Details / Bankovní spojení pšíjemce platebDetails: Údaje o bankovním účtu příjemce Bank Name / Název bankyName: Česká národní banka platby: Bank Address / Adresa bankyAddress: ▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇, ▇▇▇ ▇▇ ▇▇▇▇▇ banky: ▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇ ▇ Adresa banky: Na Příkopě 28, 115 03 Bank Account Number: Praha 1 ▇▇▇▇▇▇▇▇/0710 Číslo bankovního účtu: ▇▇▇▇▇▇▇▇/0710 IBAN Number: Číslo IBAN: ▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇ / Česká republika Bank Account / Číslo účtu: ▇▇▇▇▇▇▇▇/0710 IBAN Number / Číslo IBAN: ▇▇▇▇ ▇▇▇▇ ▇▇▇▇ ▇▇▇▇ ▇▇▇▇ ▇▇▇▇ SWIFT Code / Kód SWIFTCode: ▇▇▇▇▇▇▇▇ SWIFT kód:▇▇▇▇▇▇▇▇ Variable symbol / symbol: protocol number + Variabilní symbol: Invoice Number / číslo protokolu + invoice number číslo faktury Email address for remittance information / E-mailová adresa pro oznámení pšijetíinformace o Email address for remittance úhradách: ▇▇▇▇▇.▇▇▇▇▇▇▇▇@▇▇▇▇.▇▇ In case of changes in the Payee’s bank account details, information: ▇▇▇▇▇.▇▇▇▇▇▇▇▇@▇▇▇▇.▇▇ V pšípade zmen v případě změny údajů o bankovním spojení pšíjemce plateb je Payee is obliged to inform INC Research in writing, but pšíjemce plateb povinen písemne informovat společnost no amendment to this Agreement shall be required. INC Research; žádný dodatek k této smlouve se však nevyžadujesmlouvě. A-10B-10. Invoices. All invoices must be issued and A-10B-10. Faktury Všechny faktury musí být vystaveny a forwarded to the following as instructed: zaslány podle pokynů na níže uvedenou adresu:Faktury.

Necessary Procedures. Payee Payees will be reimbursed for valid necessary visits and procedures not covered under Attachment B C (Financial Arrangements Worksheet). Payment for any necessary procedure due to patient safety will be reimbursed at the agreed upon unit cost in the Attachment B C (Financial Arrangements Worksheet), if available, or if there is no such unit cost in Attachment B C (Financial Arrangements Worksheet), Payee Payees will be compensated based on actual costs incurred by Provider Institution and Principal Investigator, and will require a separate invoice with documentation for the medical necessity of the procedure. Where practicable, Sponsor’s or INC Research’s prior written consent will be obtained, unless it will compromise the integrity of the Trial or affect Trial Subject safety, in which case Sponsor will be notified as soon as practicable after the fact. A-9. Payee. The payments will be made to the following Payee and address: A-7. Neúspešný screening Pšípad neúspešného screeningu se vztahuje na subjekt klinického hodnocení, který nesplní kritéria screeningové návštevy, a tudíž není způsobilý k zašazení do klinického hodnocení. Pšípady neúspešného screeningu budou uhrazeny, pokud vůbec, v souladu s pšílohou B (záznam finančních ujednání). A-8. Nutné postupy Pšíjemci Příjemcům plateb bude poskytnuta úhrada za platné nutné návštevy návštěvy a postupy, které nejsou zahrnuty v pšíloze B příloze C (záznam finančních ujednání). Úhrada za postup nutný z hlediska bezpečnosti pacienta bude provedena v jednotkové cene ceně odsouhlasené v pšíloze B příloze C (záznam finančních ujednání), je-li uvedena, nebo neuvádí-li pšíloha B příloha C (záznam finančních ujednání) jednotkovou cenu, pak budou pšíjemci příjemci plateb uhrazeny skutečné náklady, které vznikly poskytovateli zdravotnickému zařízení a hlavnímu zkoušejícímu, pšičemž přičemž bude nutné vystavit samostatnou smlouvu podloženou dokumentací dokládající nutnost provést lékašský lékařský úkon. V pšípadechpřípadech, kdy to bude možné, je tšeba třeba získat pšedchozí předchozí písemný souhlas zadavatele nebo společnosti INC Research, pokud tím nebude narušena integrita klinického hodnocení nebo dotčena bezpečnost subjektu klinického hodnocení, pšičemž přičemž v takovém pšípade případě bude zadavatel informován, jakmile to bude následne následně možné. A-9. Pšíjemce plateb Platby budou uhrazeny následujícímu pšíjemci a na níže uvedenou adresu: Payee Name / Jméno pšíjemce plateb: Fakultní nemocnice Hradec Králové Payee Address / Adresa pšíjemce plateb: Sokolská 581, 500 ▇▇ ▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇ - ▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇, ▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇ / Česká republika Payee Tax Identification / Daňové identifikační číslo pšíjemce plateb: CZ00179906 Payee Bank Account Details / Bankovní spojení pšíjemce plateb: Bank Name / Název banky: Česká národní banka Bank Address / Adresa banky: ▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇, ▇▇▇ ▇▇ ▇▇▇▇▇ ▇, ▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇ / Česká republika Bank Account / Číslo účtu: ▇▇▇▇▇▇▇▇/0710 IBAN Number / Číslo IBAN: ▇▇▇▇ ▇▇▇▇ ▇▇▇▇ ▇▇▇▇ ▇▇▇▇ ▇▇▇▇ SWIFT Code / Kód SWIFT: ▇▇▇▇▇▇▇▇ Variable symbol / Variabilní symbol: Invoice Number / číslo faktury Email address for remittance information / E-mailová adresa pro oznámení pšijetí: ▇▇▇▇▇.▇▇▇▇▇▇▇▇@▇▇▇▇.▇▇ In case of changes in the Payee’s bank account details, V pšípade zmen v bankovním spojení pšíjemce plateb je Payee is obliged to inform INC Research in writing, but pšíjemce plateb povinen písemne informovat společnost no amendment to this Agreement shall be required. INC Research; dodatek k této smlouve se však nevyžaduje. A-10. Invoices. All invoices must be issued and A-10. Faktury Všechny faktury musí být vystaveny a forwarded to the following as instructed: zaslány podle pokynů na níže uvedenou adresu:

Necessary Procedures. Payee will be reimbursed for valid necessary visits and procedures not covered under Attachment B (Financial Arrangements Worksheet). Payment for any necessary procedure due to patient safety will be reimbursed at the agreed upon unit cost in Attachment B (Financial Arrangements Worksheet), if available, or if there is no such unit cost in Attachment B (Financial Arrangements Worksheet), Payee will be compensated based on actual costs incurred by Provider and Principal Investigator, Institution and will require a separate invoice with documentation for the medical necessity of the procedure. Where practicable, Sponsor’s or INC Research’s prior written consent will be obtained, unless it will compromise the integrity of the Trial or affect Trial Subject safety, in which case Sponsor will be notified as soon as practicable after the fact. A-9. Payee. The payments will be made to the following Payee and address: A-7. Neúspešný screening Pšípad neúspešného screeningu se vztahuje na subjekt klinického hodnocení, který nesplní kritéria screeningové návštevy, a tudíž není způsobilý k zašazení do klinického hodnocení. Pšípady neúspešného screeningu budou uhrazeny, pokud vůbec, v souladu s pšílohou B (záznam finančních ujednání). A-8. Nutné postupy Pšíjemci Příjemci plateb bude poskytnuta úhrada za platné nutné návštevy návštěvy a postupy, které nejsou zahrnuty v pšíloze příloze B (záznam finančních ujednání). Úhrada za postup nutný z hlediska bezpečnosti pacienta bude provedena v jednotkové cene ceně odsouhlasené v pšíloze příloze B (záznam finančních ujednání), je-li uvedena, nebo neuvádí-li pšíloha příloha B (záznam finančních ujednání) jednotkovou cenu, pak budou pšíjemci příjemci plateb uhrazeny skutečné náklady, které vznikly poskytovateli a hlavnímu zkoušejícímuzdravotnickému zařízení, pšičemž přičemž bude nutné vystavit samostatnou smlouvu fakturu podloženou dokumentací dokládající nutnost provést lékašský lékařský úkon. V pšípadechpřípadech, kdy to bude možné, je tšeba třeba získat pšedchozí předchozí písemný souhlas zadavatele nebo společnosti INC Research, pokud tím nebude narušena integrita klinického hodnocení nebo dotčena bezpečnost subjektu klinického hodnocení, pšičemž přičemž v takovém pšípade případě bude zadavatel informován, jakmile to bude následne následně možné. A-8. xxxxxx A-8. xxxxxxxx A-9. Pšíjemce plateb Platby Unscheduled visit. Unscheduled visits will be reimbursed: (i) based on procedures performed, (ii) at the A-9. Neplánovaná návštěva. Neplánované návštěvy budou uhrazeny následujícímu pšíjemci a uhrazeny: (i) na níže uvedenou adresu: Payee Name / Jméno pšíjemce plateb: Fakultní nemocnice Hradec Králové Payee Address / Adresa pšíjemce plateb: Sokolská 581základě provedených postupů, 500 ▇▇ ▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇ - ▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇(ii) unit cost set forth in this Attachment D, ▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇ / Česká republika Payee Tax Identification / Daňové identifikační číslo pšíjemce plateb: CZ00179906 Payee Bank Account Details / Bankovní spojení pšíjemce plateb: Bank Name / Název banky: Česká národní banka Bank Address / Adresa banky: ▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇(iii) paid based on eCRF data entered by Institution. v jednotkové ceně stanovené v této příloze D, ▇▇▇ ▇▇ ▇▇▇▇▇ ▇, ▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇ / Česká republika Bank Account / Číslo účtu: ▇▇▇▇▇▇▇▇/0710 IBAN Number / Číslo IBAN: ▇▇▇▇ ▇▇▇▇ ▇▇▇▇ ▇▇▇▇ ▇▇▇▇ ▇▇▇▇ SWIFT Code / Kód SWIFT: ▇▇▇▇▇▇▇▇ Variable symbol / Variabilní symbol: Invoice Number / číslo faktury Email address for remittance information / E-mailová adresa pro oznámení pšijetí: ▇▇▇▇▇(iii) na základě údajů uvedených v eCRF zdravotnickým zařízením.▇▇▇▇▇▇▇▇@▇▇▇▇.▇▇ In case of changes in the Payee’s bank account details, V pšípade zmen v bankovním spojení pšíjemce plateb je Payee is obliged to inform INC Research in writing, but pšíjemce plateb povinen písemne informovat společnost no amendment to this Agreement shall be required. INC Research; dodatek k této smlouve se však nevyžaduje. A-10. Invoices. All invoices must be issued and A-10. Faktury Všechny faktury musí být vystaveny a forwarded to the following as instructed: zaslány podle pokynů na níže uvedenou adresu:

Necessary Procedures. Payee will be reimbursed for valid necessary visits and procedures not covered under Attachment B C (Financial Arrangements Worksheet). Payment for any necessary procedure due to patient safety will be reimbursed at the agreed upon unit cost in the Attachment B C (Financial Arrangements Worksheet), if available, or if there is no such unit cost in Attachment B C (Financial Arrangements Worksheet), Payee will be compensated based on actual costs incurred by Provider Institution and Principal Investigator, and will require a separate invoice with documentation for the medical necessity of the procedure. Where practicable, Sponsor’s or INC Research’s prior written consent will be obtained, unless it will compromise the integrity of the Trial or affect Trial Subject safety, in which case Sponsor will be notified as soon as practicable after the fact. A-9. Payee. The payments will be made to the following Payee and address: A-7. Neúspešný screening Pšípad neúspešného screeningu se vztahuje na subjekt klinického hodnocení, který nesplní kritéria screeningové návštevy, a tudíž není způsobilý k zašazení do klinického hodnocení. Pšípady neúspešného screeningu budou uhrazeny, pokud vůbec, v souladu s pšílohou B (záznam finančních ujednání). A-8. Nutné postupy Pšíjemci Příjemcům plateb bude poskytnuta úhrada za platné nutné návštevy návštěvy a postupy, které nejsou zahrnuty v pšíloze B příloze C (záznam finančních ujednání). Úhrada za postup nutný z hlediska bezpečnosti pacienta bude provedena v jednotkové cene ceně odsouhlasené v pšíloze B příloze C (záznam finančních ujednání), je-li uvedena, nebo neuvádí-li pšíloha B příloha C (záznam finančních ujednání) jednotkovou cenu, pak budou pšíjemci příjemcům plateb uhrazeny skutečné náklady, které vznikly poskytovateli zdravotnickému zařízení a hlavnímu zkoušejícímu, pšičemž přičemž bude nutné vystavit samostatnou smlouvu fakturu podloženou dokumentací dokládající nutnost provést lékašský lékařský úkon. V pšípadechpřípadech, kdy to bude možné, je tšeba třeba získat pšedchozí předchozí písemný souhlas zadavatele nebo společnosti INC Research, pokud tím nebude narušena integrita klinického hodnocení nebo dotčena bezpečnost subjektu klinického hodnocení, pšičemž přičemž v takovém pšípade případě bude zadavatel informován, jakmile to bude následne možné. A-9. Pšíjemce plateb Platby budou uhrazeny následujícímu pšíjemci a na níže uvedenou adresu: Payee Name / Jméno pšíjemce plateb: Fakultní nemocnice Hradec Králové Payee Address / Adresa pšíjemce plateb: Sokolská 581, 500 ▇▇ ▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇ - ▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇, ▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇ / Česká republika Payee Tax Identification / Daňové identifikační číslo pšíjemce plateb: CZ00179906 Payee Bank Account Details / Bankovní spojení pšíjemce plateb: Bank Name / Název banky: Česká národní banka Bank Address / Adresa banky: ▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇, ▇▇▇ ▇▇ ▇▇▇▇▇ ▇, ▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇ / Česká republika Bank Account / Číslo účtu: ▇▇▇▇▇▇▇▇/0710 IBAN Number / Číslo IBAN: ▇▇▇▇ ▇▇▇▇ ▇▇▇▇ ▇▇▇▇ ▇▇▇▇ ▇▇▇▇ SWIFT Code / Kód SWIFT: ▇▇▇▇▇▇▇▇ Variable symbol / Variabilní symbol: Invoice Number / číslo faktury Email address for remittance information / E-mailová adresa pro oznámení pšijetí: následně ▇▇▇▇▇.▇▇▇▇▇▇▇▇@▇▇▇▇.▇▇ In case of changes in the Payee’s bank account details, V pšípade zmen v bankovním spojení pšíjemce plateb je Payee is obliged to inform INC Research in writing, but pšíjemce plateb povinen písemne informovat společnost no amendment to this Agreement shall be required. INC Research; dodatek k této smlouve se však nevyžaduje. A-10. Invoices. All invoices must be issued and A-10. Faktury Všechny faktury musí být vystaveny a forwarded to the following as instructed: zaslány podle pokynů na níže uvedenou adresu:

Necessary Procedures. Payee will be reimbursed for valid necessary visits and procedures not covered under Attachment B (Financial Arrangements Worksheet)procedures. Payment for any necessary procedure due to patient safety will be reimbursed at the agreed upon unit cost in Attachment B (Financial Arrangements Worksheet), if availablethe budget, or if there is no such unit cost in Attachment B (Financial Arrangements Worksheet)the budget, Payee will be compensated based on actual costs incurred at the appropriate unit cost pre-approved by Provider and Principal InvestigatorSponsor or INC Research in writing, and will require a separate invoice with documentation for the medical necessity of the procedure. Where practicable, Sponsor’s or INC Research’s prior written consent will be obtained, unless it will compromise the integrity of the Trial or affect Trial Subject safety, in which case Sponsor will be notified as soon as practicable after the fact. A-9. Payee. The payments Sponsor will be made reimburse Institution with one-off non-refundable startup fee for preparing of the Trial in accordance to the following Payee and address: A-7B-8. Neúspešný screening Pšípad neúspešného screeningu se vztahuje Nutné postupy. Příjemci platby budou hrazeny náklady na subjekt klinického hodnocení, který nesplní kritéria screeningové návštevy, odůvodněné nutné návštěvy a tudíž není způsobilý k zašazení do klinického hodnocenípostupy. Pšípady neúspešného screeningu budou uhrazeny, pokud vůbec, Jakýkoli nutný postup kvůli bezpečnosti pacienta bude hrazen v souladu s pšílohou B (záznam finančních ujednání)dohodnutými jednotkovými náklady v rozpočtu nebo, pokud v rozpočtu neexistuje jednotková sazba, v přiměřené jednotkové sazbě předem schválené písemnou formou zadavatelem nebo společností INC Research a to po předložení samostatné faktury s dokumentací dokládající lékařskou nezbytnost těchto výkonů. A-8. Nutné postupy Pšíjemci plateb bude poskytnuta úhrada za platné nutné návštevy a postupy, které nejsou zahrnuty v pšíloze B (záznam finančních ujednání). Úhrada za postup nutný z hlediska bezpečnosti pacienta bude provedena v jednotkové cene odsouhlasené v pšíloze B (záznam finančních ujednání), jeBude-li uvedenato proveditelné, nebo neuvádí-li pšíloha B (záznam finančních ujednání) jednotkovou cenu, pak budou pšíjemci plateb uhrazeny skutečné náklady, které vznikly poskytovateli a hlavnímu zkoušejícímu, pšičemž bude nutné vystavit samostatnou smlouvu podloženou dokumentací dokládající nutnost provést lékašský úkon. V pšípadech, kdy to bude možné, je tšeba získat pšedchozí písemný souhlas od zadavatele nebo společnosti INC ResearchResearch bude získán předběžný písemný souhlas, pokud tím to nebude narušena integrita narušovat integritu klinického hodnocení nebo dotčena ovlivňovat bezpečnost subjektu klinického hodnocení, pšičemž přičemž zadavatel bude informován co možná nejdřív po této skutečnosti. Zadavatel uhradí jednorázový nevratný start-up poplatek za přípravu klinického hodnocení dle přílohy D, a to na Attachment D based on an invoice issued upon Agreement signature. The Sponsor will reimburse Institution with one-off non-refundable archiving fee in accordance to applicable legislation and the Attachment D for the duration of 15 years at the Institution based on an invoice issued by the Institution after the Trial termination. základě faktury vystavené institucí po podpisu této smlouvy. Zadavatel uhradí jednorázový nevratný archivační poplatek za archivaci studijní dokumentace v takovém pšípade bude zadavatel informovánsouladu s příslušnými právními předpisy po dobu 15 let v instituci dle přílohy D, jakmile a to bude následne možné. A-9. Pšíjemce plateb Platby budou uhrazeny následujícímu pšíjemci a na níže uvedenou adresu: Payee Name / Jméno pšíjemce plateb: Fakultní nemocnice Hradec Králové Payee Address / Adresa pšíjemce plateb: Sokolská 581, 500 ▇▇ ▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇ - ▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇, ▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇ / Česká republika Payee Tax Identification / Daňové identifikační číslo pšíjemce plateb: CZ00179906 Payee Bank Account Details / Bankovní spojení pšíjemce plateb: Bank Name / Název banky: Česká národní banka Bank Address / Adresa banky: ▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇, ▇▇▇ ▇▇ ▇▇▇▇▇ ▇, ▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇ / Česká republika Bank Account / Číslo účtu: ▇▇▇▇▇▇▇▇/0710 IBAN Number / Číslo IBAN: ▇▇▇▇ ▇▇▇▇ ▇▇▇▇ ▇▇▇▇ ▇▇▇▇ ▇▇▇▇ SWIFT Code / Kód SWIFT: ▇▇▇▇▇▇▇▇ Variable symbol / Variabilní symbol: Invoice Number / číslo základě faktury Email address for remittance information / E-mailová adresa pro oznámení pšijetí: ▇▇▇▇▇vystavené institucí po ukončení klinického hodnocení.▇▇▇▇▇▇▇▇@▇▇▇▇.▇▇ In case of changes in the Payee’s bank account details, V pšípade zmen v bankovním spojení pšíjemce plateb je Payee is obliged to inform INC Research in writing, but pšíjemce plateb povinen písemne informovat společnost no amendment to this Agreement shall be required. INC Research; dodatek k této smlouve se však nevyžaduje. A-10. Invoices. All invoices must be issued and A-10. Faktury Všechny faktury musí být vystaveny a forwarded to the following as instructed: zaslány podle pokynů na níže uvedenou adresu:

Necessary Procedures. Payee will be reimbursed A-8. Nutné postupy Příjemci plateb bude poskytnuta for valid necessary visits and procedures not covered under Attachment B (Financial Arrangements Worksheet). B. Payment for any necessary procedure due to patient Trial Subject safety will be reimbursed at the agreed upon unit cost in Attachment B (Financial Arrangements Worksheet)B, if available, or if there is no such unit cost in Attachment B (Financial Arrangements Worksheet)B, Payee will be compensated based on actual costs incurred by Provider Institution and Principal Investigator, and will require a separate invoice with documentation for the medical necessity of the procedure. Where practicable, Sponsor’s or INC ResearchSyneos Health’s prior written consent will be obtained, unless it will compromise the integrity of the Trial or affect Trial Subject safety, in which case Sponsor will be notified as soon as practicable after the fact. úhrada za platné nutné návštěvy a postupy, které nejsou zahrnuty v příloze B. Úhrada za postup nutný z hlediska bezpečnosti pacienta bude provedena v jednotkové ceně odsouhlasené v příloze B, je-li uvedena, nebo neuvádí-li příloha B jednotkovou cenu, pak budou příjemci plateb uhrazeny skutečné náklady, které vznikly zdravotnickému zařízení a hlavnímu zkoušejícímu, přičemž bude nutné vystavit samostatnou smlouvu podloženou dokumentací dokládající nutnost provést lékařský úkon. V případech, kdy to bude možné, je třeba získat předchozí písemný souhlas zadavatele nebo společnosti Syneos Health, pokud tím nebude narušena integrita klinického hodnocení nebo dotčena bezpečnost subjektu klinického hodnocení, přičemž v takovém případě bude zadavatel informován, jakmile to bude následně možné. A-9. Trial Subject Travel Reimbursement. xxxxxxxxx A-9. Úhrada cestovného subjektů klinického hodnocení. xxxxxxxxxxx A-10. Payee. The payments will be made to the following Payee and address: A-7A-10. Neúspešný screening Pšípad neúspešného screeningu se vztahuje na subjekt klinického hodnocení, který nesplní kritéria screeningové návštevy, a tudíž není způsobilý k zašazení do klinického hodnocení. Pšípady neúspešného screeningu budou uhrazeny, pokud vůbec, v souladu s pšílohou B (záznam finančních ujednání). A-8. Nutné postupy Pšíjemci plateb bude poskytnuta úhrada za platné nutné návštevy a postupy, které nejsou zahrnuty v pšíloze B (záznam finančních ujednání). Úhrada za postup nutný z hlediska bezpečnosti pacienta bude provedena v jednotkové cene odsouhlasené v pšíloze B (záznam finančních ujednání), je-li uvedena, nebo neuvádí-li pšíloha B (záznam finančních ujednání) jednotkovou cenu, pak budou pšíjemci plateb uhrazeny skutečné náklady, které vznikly poskytovateli a hlavnímu zkoušejícímu, pšičemž bude nutné vystavit samostatnou smlouvu podloženou dokumentací dokládající nutnost provést lékašský úkon. V pšípadech, kdy to bude možné, je tšeba získat pšedchozí písemný souhlas zadavatele nebo společnosti INC Research, pokud tím nebude narušena integrita klinického hodnocení nebo dotčena bezpečnost subjektu klinického hodnocení, pšičemž v takovém pšípade bude zadavatel informován, jakmile to bude následne možné. A-9. Pšíjemce Příjemce plateb Platby budou uhrazeny následujícímu pšíjemci příjemci a na níže uvedenou adresu: Payee Name / Jméno pšíjemce příjemce plateb: Fakultní nemocnice Hradec Králové University Hospital Brno Payee Address / Adresa pšíjemce příjemce plateb: Sokolská 581, 500 ▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇, ▇▇▇ - ▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇, ▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇ / Česká republika 00 Brno Payee Tax Identification / Daňové identifikační číslo pšíjemce příjemce plateb: CZ00179906 CZ65269705 Payee Bank Account Details / Bankovní spojení pšíjemce příjemce plateb: Bank Name / Název banky: Česká národní banka Bank Address / Adresa banky▇▇▇▇▇: ▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇, ▇▇▇ ▇▇ ▇▇▇▇▇ ▇, ▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇ / Česká republika Bank Account / Číslo účtu: ▇▇▇▇▇▇▇▇/0710 IBAN Number / Číslo IBAN: ▇▇▇▇ ▇▇▇▇ ▇▇▇▇ ▇▇▇▇ ▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇▇ SWIFT Code / Kód SWIFT: ▇▇▇▇▇▇▇▇ Variable symbol / Variabilní symbol: Invoice Number / číslo faktury Email address for remittance information / E-mailová adresa pro oznámení pšijetí: ▇▇▇▇▇.▇▇▇▇▇▇▇▇@▇▇▇▇.▇▇ xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx In case of changes in the Payee’s bank account details, V pšípade zmen v bankovním spojení pšíjemce plateb je Payee ▇▇▇▇▇ is obliged to inform INC Research Syneos Health in writing, but pšíjemce plateb povinen písemne informovat společnost no amendment to this Agreement shall be required. INC ResearchV případě změn v bankovním spojení příjemce plateb je příjemce plateb povinen písemně informovat společnost Syneos Health; dodatek k této smlouve smlouvě se však nevyžaduje. A-10. Invoices. All invoices must be issued and A-10. Faktury Všechny faktury musí být vystaveny a forwarded to the following as instructed: zaslány podle pokynů na níže uvedenou adresu:.

Necessary Procedures. Payee will be reimbursed for valid necessary visits and procedures not covered under Attachment B (Financial Arrangements Worksheet). Payment for any necessary procedure due to patient safety will be reimbursed at the agreed upon unit cost in Attachment B (Financial Arrangements Worksheet), if available, or if there is no such unit cost in Attachment B (Financial Arrangements Worksheet), Payee will be compensated based on actual costs incurred by Provider and Principal Investigator, and will require a separate invoice with documentation for the medical necessity of the procedure. Where practicable, Sponsor’s or INC Research’s prior written consent will be obtained, unless it will compromise the integrity of the Trial or affect Trial Subject safety, in which case Sponsor will be notified as soon as practicable after the fact. A-9A-10. Payee. The payments will be made to the following Payee and address: A-7výhradní odpovědnost za případné platby všech příspěvků a daní uvalených příslušným vládním orgánem na odměny vyplácené příjemci plateb dle této smlouvy. Neúspešný screening Pšípad neúspešného Společnost Syneos Health nebo zadavatel neponesou odpovědnost za provádění srážek nebo placení takových požadovaných příspěvků nebo daní. Příjemce platby přebírá plnou odpovědnost za vykazování všech přijatých plateb dle této smlouvy příslušným finančním úřadům v souladu s platnými zákony. A-8. Neúspěšný Screening. Případ neúspěšného screeningu se vztahuje na subjekt klinického hodnocení, který nesplní kritéria screeningové návštevynávštěvy, a tudíž není způsobilý k zašazení zařazení do klinického hodnocení. Pšípady neúspešného Případy neúspěšného screeningu budou uhrazeny, pokud vůbec, v souladu s pšílohou přílohou B (záznam finančních ujednáníZáznam Finančních Ujednání). A-8. Nutné postupy Pšíjemci plateb bude poskytnuta úhrada za platné nutné návštevy a postupy, které nejsou zahrnuty v pšíloze B (záznam finančních ujednání). Úhrada za postup nutný z hlediska bezpečnosti pacienta bude provedena v jednotkové cene odsouhlasené v pšíloze B (záznam finančních ujednání), je-li uvedena, nebo neuvádí-li pšíloha B (záznam finančních ujednání) jednotkovou cenu, pak budou pšíjemci plateb uhrazeny skutečné náklady, které vznikly poskytovateli a hlavnímu zkoušejícímu, pšičemž bude nutné vystavit samostatnou smlouvu podloženou dokumentací dokládající nutnost provést lékašský úkon. V pšípadech, kdy to bude možné, je tšeba získat pšedchozí písemný souhlas zadavatele nebo společnosti INC Research, pokud tím nebude narušena integrita klinického hodnocení nebo dotčena bezpečnost subjektu klinického hodnocení, pšičemž v takovém pšípade bude zadavatel informován, jakmile to bude následne možné. A-9. Pšíjemce plateb Platby budou uhrazeny následujícímu pšíjemci a na níže uvedenou adresu: Payee Name / Jméno pšíjemce plateb: Fakultní nemocnice Hradec Králové Payee Address / Adresa pšíjemce plateb: Sokolská 581, 500 ▇▇ ▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇ - ▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇, ▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇ / Česká republika Payee Tax Identification / Daňové identifikační číslo pšíjemce plateb: CZ00179906 Payee Bank Account Details / Bankovní spojení pšíjemce plateb: Bank Name / Název banky: Česká národní banka Bank Address / Adresa banky: ▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇, ▇▇▇ ▇▇ ▇▇▇▇▇ ▇, ▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇ / Česká republika Bank Account / Číslo účtu: ▇▇▇▇▇▇▇▇/0710 IBAN Number / Číslo IBAN: ▇▇▇▇ ▇▇▇▇ ▇▇▇▇ ▇▇▇▇ ▇▇▇▇ ▇▇▇▇ SWIFT Code / Kód SWIFT: ▇▇▇▇▇▇▇▇ Variable symbol / Variabilní symbol: Invoice Number / číslo faktury Email address for remittance information / E-mailová adresa pro oznámení pšijetí: ▇▇▇▇▇.▇▇▇▇▇▇▇▇@▇▇▇▇.▇▇ In case of changes in the Payee’s bank account details, V pšípade zmen v bankovním spojení pšíjemce plateb je Payee is obliged to inform INC Research in writing, but pšíjemce plateb povinen písemne informovat společnost no amendment to this Agreement shall be required. INC Research; dodatek k této smlouve se však nevyžaduje. A-10. Invoices. All invoices must be issued and A-10. Faktury Všechny faktury musí být vystaveny a forwarded to the following as instructed: zaslány podle pokynů na níže uvedenou adresu:

Necessary Procedures. Payee will be reimbursed for valid necessary visits and procedures not covered under Attachment B (Financial Arrangements Worksheet). Payment for any necessary procedure due to patient safety will be reimbursed at the agreed upon unit cost in Attachment B (Financial Arrangements Worksheet), if available, or if there is no such unit cost in Attachment B (Financial Arrangements Worksheet), Payee will be compensated based on actual costs incurred by Provider Institution and Principal Investigator, and will require a separate invoice with documentation for the medical necessity of the procedure. Where practicable, Sponsor’s or INC Research’s prior written consent will be obtained, unless it will compromise the integrity of the Trial or affect Trial Subject safety, in which case Sponsor will be notified as soon as practicable after the fact. A-9A-8. Payee. The payments will be made to the following Payee and address: A-7orgánem na odměny vyplácené příjemci plateb dle této smlouvy. Neúspešný Společnost INC Research nebo zadavatel neponesou odpovědnost za provádění srážek nebo placení takových požadovaných příspěvků nebo daní. Příjemce platby přebírá plnou odpovědnost za vykazování všech přijatých plateb dle této smlouvy příslušným finančním úřadům v souladu s platnými zákony. A-6. Neúspěšný screening Pšípad neúspešného Případ neúspěšného screeningu se vztahuje na subjekt klinického hodnocení, který nesplní kritéria screeningové návštevynávštěvy, a tudíž není způsobilý k zašazení zařazení do klinického hodnocení. Pšípady neúspešného Případy neúspěšného screeningu budou uhrazeny, pokud vůbec, v souladu s pšílohou přílohou B (záznam finančních ujednání). A-8A-7. Nutné postupy Pšíjemci Příjemci plateb bude poskytnuta úhrada za platné nutné návštevy návštěvy a postupy, které nejsou zahrnuty v pšíloze příloze B (záznam finančních ujednání). Úhrada za postup nutný z hlediska bezpečnosti pacienta bude provedena v jednotkové cene ceně odsouhlasené v pšíloze příloze B (záznam finančních ujednání), je-li uvedena, nebo neuvádí-li pšíloha příloha B (záznam finančních ujednání) jednotkovou cenu, pak budou pšíjemci příjemci plateb uhrazeny skutečné náklady, které vznikly poskytovateli zdravotnickému zařízení a hlavnímu zkoušejícímu, pšičemž přičemž bude nutné vystavit samostatnou smlouvu podloženou dokumentací dokládající nutnost provést lékašský lékařský úkon. V pšípadechpřípadech, kdy to bude možné, je tšeba třeba získat pšedchozí předchozí písemný souhlas zadavatele nebo společnosti INC Research, pokud tím nebude narušena integrita klinického hodnocení nebo dotčena bezpečnost subjektu klinického hodnocení, pšičemž přičemž v takovém pšípade případě bude zadavatel informován, jakmile to bude následne následně možné. A-9A-8. Pšíjemce Příjemce plateb Platby budou uhrazeny následujícímu pšíjemci příjemci a na níže uvedenou adresu: Payee Name / Jméno pšíjemce příjemce plateb: Fakultní nemocnice Hradec Králové Brno Payee Address / Adresa pšíjemce příjemce plateb: Sokolská 581, 500 ▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇ - ▇, ▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇, ▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇ / Česká republika Payee Tax Identification / Daňové identifikační číslo pšíjemce příjemce plateb: CZ00179906 CZ65269705 Payee Bank Account Details / Bankovní spojení pšíjemce příjemce plateb: Bank Name / Název banky: Česká národní banka Bank Address / Adresa banky: ▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇, ▇▇▇ ▇▇ ▇▇▇▇▇ ▇, ▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇ / Česká republika Bank Account / Číslo účtu: ▇▇▇▇▇▇▇▇/0710 IBAN Number / Číslo IBAN: ▇▇▇▇ ▇▇▇▇ ▇▇▇▇ ▇▇▇▇ ▇▇▇▇ ▇▇▇▇ SWIFT Code / Kód SWIFT: ▇▇▇▇▇▇▇▇ Variable symbol Symbol - Payment Reference / Variabilní symbolsymbol - zpráva pro příjemce: Invoice Number / číslo faktury Email address for remittance information / E-mailová adresa pro oznámení pšijetípřijetí: ▇▇▇▇▇.▇▇▇▇▇▇▇▇@▇▇▇▇.▇▇ In case of changes in the Payee’s bank account details, V pšípade zmen v bankovním spojení pšíjemce plateb je Payee is obliged to inform INC Research in writing, but pšíjemce V případě změn v bankovním spojení příjemce plateb je příjemce plateb povinen písemne písemně informovat společnost no amendment to this Agreement shall be required. INC Research; dodatek k této smlouve se však nevyžaduje. A-10. Invoices. All invoices must be issued and A-10. Faktury Všechny faktury musí být vystaveny a forwarded to the following as instructed: zaslány podle pokynů na níže uvedenou adresu:společnost