Common use of Necessary Procedures Clause in Contracts

Necessary Procedures. Payee will be reimbursed for valid necessary visits and procedures not covered under Attachment B. Payment for any necessary procedure due to Trial Subject safety will be reimbursed at the agreed upon unit cost in Attachment B, if available, or if there is no such unit cost in Attachment B, Payee will be compensated based on actual costs incurred by Institution and Principal Investigator, and will require a separate invoice with documentation for the medical necessity of the procedure. Where practicable, Sponsor’s or INC Research’s prior written consent will be obtained, unless it will compromise the integrity of the Trial or affect Trial Subject safety, in which case Sponsor will be notified as soon as practicable after the fact. A-10. Nutné postupy Příjemci plateb bude poskytnuta úhrada za platné nutné návštěvy a postupy, které nejsou zahrnuty v příloze B. Úhrada za postup nutný z hlediska bezpečnosti pacienta bude provedena v jednotkové ceně odsouhlasené v příloze B, je-li uvedena, nebo neuvádí-li příloha B jednotkovou cenu, pak budou příjemci plateb uhrazeny skutečné náklady, které vznikly zdravotnickému zařízení a hlavnímu zkoušejícímu, přičemž bude nutné vystavit samostatnou smlouvu podloženou dokumentací dokládající nutnost provést lékařský úkon. V případech, kdy to bude možné, je třeba získat předchozí písemný souhlas zadavatele nebo společnosti INC Research, pokud tím nebude narušena integrita klinického hodnocení nebo dotčena bezpečnost subjektu klinického hodnocení, přičemž v takovém případě bude zadavatel informován, jakmile to bude následně ▇▇▇▇▇.

Necessary Procedures. Payee Payees will be reimbursed for valid necessary visits and procedures not covered under Attachment B. Payment for any necessary procedure due to Trial Subject safety will be reimbursed at the agreed upon unit cost in Attachment B, if available, or if there is no such unit cost in Attachment B, Payee Payees will be compensated based on actual costs incurred by Institution and Principal Investigator, and will require a separate invoice with documentation for the medical necessity of the procedure. Where practicable, Sponsor’s or INC ResearchCRO’s prior written consent will be obtained, unless it will compromise the integrity of the Trial or affect Trial Subject safety, in which case Sponsor will be notified as soon as practicable after the fact. A-10A-8. Nutné postupy Příjemci postupy. Příjemcům plateb bude poskytnuta úhrada za platné nutné návštěvy a postupy, které nejsou zahrnuty v příloze B. Úhrada za postup nutný z hlediska bezpečnosti pacienta subjektu hodnocení bude provedena v jednotkové ceně odsouhlasené v příloze B, je-li uvedena, nebo neuvádí-li příloha B jednotkovou cenu, pak budou příjemci příjemcům plateb uhrazeny skutečné náklady, které vznikly zdravotnickému zařízení a hlavnímu zkoušejícímu, přičemž bude nutné vystavit samostatnou smlouvu podloženou dokumentací dokládající nutnost provést lékařský úkon. V případech, kdy to bude možné, je třeba získat předchozí písemný souhlas zadavatele nebo společnosti INC ResearchCRO, pokud tím nebude narušena integrita klinického hodnocení nebo dotčena bezpečnost subjektu klinického hodnocení, přičemž v takovém případě bude zadavatel informován, jakmile to bude následně ▇▇▇▇▇možné.

Necessary Procedures. Payee will be reimbursed for valid necessary visits and procedures not covered under Attachment B. B (Financial Arrangements Worksheet). Payment for any necessary procedure due to Trial Subject patient safety will be reimbursed at the agreed upon unit cost in the Attachment BB (Financial Arrangements Worksheet), if available, or if there is no such unit cost in Attachment BB (Financial Arrangements Worksheet), Payee will be compensated based on actual costs incurred by Institution and Principal Investigator, and will require a separate invoice with documentation for the medical necessity of the procedure. Where practicable, Sponsor’s or INC Research’s prior written consent will be obtained, unless it will compromise the integrity of the Trial or affect Trial Subject safety, in which case Sponsor will be notified as soon as practicable after the fact. A-10A-9. Nutné postupy Příjemci plateb bude poskytnuta úhrada za platné nutné návštěvy a postupy, které nejsou zahrnuty v příloze B. B (záznam finančních ujednání). Úhrada za postup nutný z hlediska bezpečnosti pacienta bude provedena v jednotkové ceně odsouhlasené v příloze BB (záznam finančních ujednání), je-li uvedena, nebo neuvádí-li příloha B (záznam finančních ujednání) jednotkovou cenu, pak budou příjemci plateb uhrazeny skutečné náklady, které vznikly zdravotnickému zařízení a hlavnímu zkoušejícímu, přičemž bude nutné vystavit samostatnou smlouvu podloženou dokumentací dokládající nutnost provést lékařský úkon. V případech, kdy to bude možné, je třeba získat předchozí písemný souhlas zadavatele nebo společnosti INC Research, pokud tím nebude narušena integrita klinického hodnocení nebo dotčena bezpečnost subjektu klinického hodnocení, přičemž v takovém případě bude zadavatel informován, jakmile to bude následně ▇▇▇▇▇možné.

Necessary Procedures. Payee Payees will be reimbursed for valid necessary visits and procedures not covered under Attachment B. Payment for any necessary procedure due to Trial Subject safety will be reimbursed at the agreed upon unit cost in Attachment B, if available, or if there is no such unit cost in Attachment B, Payee Payees will be compensated based on actual costs incurred by Institution and Principal Investigator, and will require a separate invoice with documentation for the medical necessity of the procedure. Where practicable, Sponsor’s or INC ResearchCRO’s prior written consent will be obtained, unless it will compromise the integrity of the Trial or affect Trial Subject safety, in which case Sponsor will be notified as soon as practicable no later than three (3) days after the fact. A-10A-8. Nutné postupy Příjemci postupy. Příjemcům plateb bude poskytnuta úhrada za platné nutné návštěvy a postupy, které nejsou zahrnuty v příloze B. Úhrada za postup nutný z hlediska bezpečnosti pacienta subjektu hodnocení bude provedena v jednotkové ceně odsouhlasené v příloze B, je-li uvedena, nebo neuvádí-li příloha B jednotkovou cenu, pak budou příjemci příjemcům plateb uhrazeny skutečné náklady, které vznikly zdravotnickému zařízení a hlavnímu zkoušejícímu, přičemž bude nutné vystavit samostatnou smlouvu fakturu podloženou dokumentací dokládající nutnost provést lékařský úkon. V případech, kdy to bude možné, je třeba získat předchozí písemný souhlas zadavatele nebo společnosti INC ResearchCRO, pokud tím nebude narušena integrita klinického hodnocení nebo dotčena bezpečnost subjektu klinického hodnocení, přičemž v takovém případě bude zadavatel informován, jakmile to bude následně ▇▇▇▇▇možné, ale ne později než do tři (3) dnů po události.

Necessary Procedures. Payee will be reimbursed for valid necessary visits and procedures not covered under Attachment B. B (Financial Arrangements Worksheet). Payment for any necessary procedure due to Trial Subject patient safety will be reimbursed at the agreed upon unit cost in Attachment BB (Financial Arrangements Worksheet), if available, or if there is no such unit cost in Attachment BB (Financial Arrangements Worksheet), Payee will be compensated based on actual costs incurred by Institution and Principal Investigator, Provider and will require a separate invoice with documentation for the medical necessity of the procedure. Where practicable, Sponsor’s or INC ResearchCRO’s prior written consent will be obtained, unless it will compromise the integrity of the Trial or affect Trial Subject safety, in which case Sponsor will be notified as soon as practicable after the fact. A-10A-8. Nutné postupy Příjemci plateb bude poskytnuta úhrada za platné nutné návštěvy a postupy, které nejsou zahrnuty v příloze B. B (záznam finančního ujednání). Úhrada za postup nutný z hlediska bezpečnosti pacienta bude provedena v jednotkové ceně odsouhlasené v příloze BB (záznam finančního ujednání), je-li uvedena, nebo neuvádí-li příloha B (záznam finančního ujednání) jednotkovou cenu, pak budou příjemci plateb uhrazeny skutečné náklady, které vznikly zdravotnickému zařízení a hlavnímu zkoušejícímuposkytovateli, přičemž bude nutné vystavit samostatnou smlouvu fakturu podloženou dokumentací dokládající nutnost provést lékařský úkon. V případech, kdy to bude možné, je třeba získat předchozí písemný souhlas zadavatele nebo společnosti INC ResearchCRO, pokud tím nebude narušena integrita klinického hodnocení nebo dotčena bezpečnost subjektu klinického hodnocení, přičemž v takovém případě bude zadavatel informován, jakmile to bude následně ▇▇▇▇▇možné.

Necessary Procedures. Payee will be reimbursed for valid necessary visits and procedures not covered under Attachment B. B (Financial Arrangements Worksheet). Payment for any necessary procedure due to Trial Subject patient safety will be reimbursed at the agreed upon unit cost in Attachment BB (Financial Arrangements Worksheet), if available, or if there is no such unit cost in Attachment BB (Financial Arrangements Worksheet), Payee will be compensated based on actual costs incurred by Institution and Principal Investigator, and will require a separate invoice with documentation for the medical necessity of the procedure. Where practicable, Sponsor’s or INC ResearchSyneos Health’s prior written consent will be obtained, unless it will compromise the integrity of the Trial or affect Trial Subject safety, in which case Sponsor will be notified as soon as practicable after the fact. A-10A-8. Nutné postupy Příjemci plateb bude poskytnuta úhrada za platné nutné návštěvy a postupy, které nejsou zahrnuty v příloze B. B (záznam finančních ujednání). Úhrada za postup nutný z hlediska bezpečnosti pacienta bude provedena v jednotkové ceně odsouhlasené v příloze BB (záznam finančních ujednání), je-li uvedena, nebo neuvádí-li příloha B (záznam finančních ujednání) jednotkovou cenu, pak budou příjemci plateb uhrazeny skutečné náklady, které vznikly zdravotnickému zařízení a hlavnímu zkoušejícímu, přičemž bude nutné vystavit samostatnou smlouvu podloženou dokumentací dokládající nutnost provést lékařský úkon. V případech, kdy to bude možné, je třeba získat předchozí písemný souhlas zadavatele nebo společnosti INC ResearchSyneos Health, pokud tím nebude narušena integrita klinického hodnocení nebo dotčena bezpečnost subjektu klinického hodnocení, přičemž v takovém případě bude zadavatel informován, jakmile to bude následně ▇▇▇▇▇možné.

Necessary Procedures. Payee will be reimbursed for valid necessary visits and procedures not covered under Attachment B. B(Financial Arrangements Worksheet). Payment for any necessary procedure procedure, due to Trial Subject patient safety will be reimbursed at the agreed upon unit cost in Attachment BB(Financial Arrangements Worksheet), if available, or if there is no such unit cost in Attachment BB(Financial Arrangements Worksheet), Payee will be compensated based on actual costs incurred by Institution and Principal Investigator, and Healthcare Providerand will require a separate invoice with documentation for the medical necessity of the procedure. Where practicable, Sponsor’s or INC Research’s prior written consent will be obtained, unless it will compromise the integrity of the Trial or affect Trial Subject safety, in which case Sponsor will be notified as soon as practicable after the fact. A-10A-7. Nutné postupy Příjemci plateb bude poskytnuta úhrada za platné nutné návštěvy a postupy, které nejsou zahrnuty v příloze B. B (záznam finančních ujednání). Úhrada za postup nutný z hlediska bezpečnosti pacienta bude provedena v jednotkové ceně odsouhlasené v příloze BB (záznam finančních ujednání), je-li uvedena, nebo neuvádí-li příloha B (záznam finančních ujednání) jednotkovou cenu, pak budou příjemci plateb uhrazeny skutečné náklady, které vznikly zdravotnickému zařízení a hlavnímu zkoušejícímuzařízení, přičemž bude nutné vystavit samostatnou smlouvu fakturu podloženou dokumentací dokládající nutnost provést lékařský úkon. V případech, kdy to bude možné, je třeba získat předchozí písemný souhlas zadavatele nebo společnosti INC Research, pokud tím nebude narušena integrita klinického hodnocení nebo dotčena bezpečnost subjektu klinického hodnocení, přičemž v takovém případě bude zadavatel informován, jakmile to bude následně ▇▇▇▇▇možné.

Necessary Procedures. Payee will be reimbursed for valid necessary justified uscheduled visits and procedures not covered A-8. Nutné postupy. Příjemci plateb bude poskytnuta úhrada za oprávněné neplánované návštěvy a postupy, under Attachment B. Payment for any necessary procedure due to Trial Subject safety will be reimbursed at the agreed upon unit cost in Attachment B, if available, or if there is no such unit cost in Attachment B, Payee will be compensated based on actual costs incurred by Institution and Principal InvestigatorInstitution, and will require a separate invoice with documentation for the medical necessity of the procedure. Where practicable, Sponsor’s or INC ResearchCRO’s prior written consent will be obtained, unless it will compromise the integrity of the Trial or affect Trial Subject safety, in which case Sponsor will be notified as soon as practicable after the fact. A-10. Nutné postupy Příjemci plateb bude poskytnuta úhrada za platné nutné návštěvy a postupy, které nejsou zahrnuty v příloze B. Úhrada za postup nutný z hlediska bezpečnosti pacienta subjektu hodnocení bude provedena v jednotkové ceně odsouhlasené v příloze B, je-li uvedena, nebo neuvádí-li příloha B jednotkovou cenu, pak budou příjemci plateb uhrazeny skutečné náklady, které vznikly zdravotnickému zařízení a hlavnímu zkoušejícímuzařízení, přičemž bude nutné vystavit samostatnou smlouvu fakturu podloženou dokumentací dokládající nutnost provést lékařský úkon. V případech, kdy to bude možné, je třeba získat předchozí písemný souhlas zadavatele nebo společnosti INC ResearchCRO, pokud tím nebude narušena integrita klinického hodnocení nebo dotčena bezpečnost subjektu klinického hodnocení, přičemž v takovém případě bude zadavatel informován, jakmile to bude následně ▇▇▇▇▇možné.

Necessary Procedures. Payee will be reimbursed for valid necessary visits and procedures not covered under Attachment B. Payment for any necessary procedure due to Trial Subject safety will be reimbursed at the agreed upon unit cost in Attachment B, if available, or if there is no such unit cost in Attachment B, Payee will be compensated based on actual costs incurred by Institution and Principal Investigator, and will require a separate invoice with documentation for the medical necessity of the procedure. Where practicable, Sponsor’s or INC ResearchCRO’s prior written consent will be obtained, unless it will compromise the integrity of the Trial or affect Trial Subject safety, in which case Sponsor will be notified as soon as practicable after the fact. A-10Nutné postupy. Nutné postupy Příjemci plateb bude poskytnuta úhrada za platné nutné návštěvy a postupy, které nejsou zahrnuty v příloze B. Úhrada za postup nutný z hlediska bezpečnosti pacienta subjektu hodnocení bude provedena v jednotkové ceně odsouhlasené v příloze B, je-li uvedena, nebo neuvádí-li příloha B jednotkovou cenu, pak budou příjemci plateb uhrazeny skutečné náklady, které vznikly zdravotnickému zařízení a hlavnímu zkoušejícímu, přičemž bude nutné vystavit samostatnou smlouvu fakturu podloženou dokumentací dokládající nutnost provést lékařský úkon. V případech, kdy to bude možné, je třeba získat předchozí písemný souhlas zadavatele nebo společnosti INC ResearchCRO, pokud tím nebude narušena integrita klinického hodnocení nebo dotčena bezpečnost subjektu klinického hodnocení, přičemž v takovém případě bude zadavatel informován, jakmile to bude následně ▇▇▇▇▇možné.

Necessary Procedures. Payee will be reimbursed for valid necessary visits and procedures not covered under Attachment B. procedures. Payment for any necessary procedure due to Trial Subject patient safety will be reimbursed at the agreed upon unit cost in Attachment B, if availablethe budget, or if there is no such B-7. Nevyhnuté procedúry. Príjemcovi platby budú preplatené opodstatnené nevyhnuté návštevy a procedúry. Budú preplácané platby za všetky procedúry, ktoré budú nevyhnutné z dôvodu bezpečnosti pacienta, a to podľa dohodnutej unit cost in Attachment Bthe budget, Payee will be compensated based on actual costs incurred at the appropriate unit cost pre-approved by Institution and Principal InvestigatorSponsor or INC Research in writing, and will require a separate invoice with documentation for the medical necessity of the procedure. Where practicable, Sponsor’s or INC Research’s prior written consent will be obtained, unless it will compromise the integrity of the Trial or affect Trial Subject safety, in which case Sponsor will be notified as soon as practicable after the fact. A-10jednotkovej ceny v rozpočte, alebo, pokiaľ v rozpočte neexistuje jednotková sadzba, v primeranej jednotkovej sadzbe vopred schválenej písomnou formou Sponzorom alebo spoločnosťou INC Research, pre tieto platby je potrebná samostatná faktúra s dokumentáciou nevyhnutnosti danej procedúry z medicínskeho hľadiska. Nutné postupy Příjemci plateb bude poskytnuta úhrada za platné nutné návštěvy a postupyAk je to možné, které nejsou zahrnuty v příloze B. Úhrada za postup nutný z hlediska bezpečnosti pacienta bude provedena v jednotkové ceně odsouhlasené v příloze B, je-li uvedena, nebo neuvádí-li příloha B jednotkovou cenu, pak budou příjemci plateb uhrazeny skutečné náklady, které vznikly zdravotnickému zařízení a hlavnímu zkoušejícímu, přičemž bude nutné vystavit samostatnou smlouvu podloženou dokumentací dokládající nutnost provést lékařský úkonzískať predchádzajúci písomný súhlas Sponzora alebo INC Research, okrem prípadov, kedy to ohrozí integritu Skúšania alebo ovplyvní bezpečnosť Pokusnej osoby. V případechtomto prípade bude podaná informácia Sponzorovi až následne, kdy a to okamžite, ako to bude možné, je třeba získat předchozí písemný souhlas zadavatele nebo společnosti INC Research, pokud tím nebude narušena integrita klinického hodnocení nebo dotčena bezpečnost subjektu klinického hodnocení, přičemž v takovém případě bude zadavatel informován, jakmile to bude následně ▇▇▇▇▇.

Necessary Procedures. Payee Payees will be reimbursed for valid necessary visits and procedures not covered under Attachment B. Payment for any necessary procedure due to Trial Subject safety will be reimbursed at the agreed upon unit cost in Attachment B, if available, or if there is no such unit cost in Attachment B, Payee Payees will be compensated based on actual costs incurred by Institution and Principal Investigator, and will require a separate invoice with documentation for the medical necessity of the procedure. Where practicable, Sponsor’s or INC ResearchCRO’s prior written consent will be obtained, unless it will compromise the integrity of the Trial or affect Trial Subject safety, in which case Sponsor will be notified as soon as practicable after the fact. A-10A-8. Nutné postupy Příjemci postupy. Příjemcům plateb bude poskytnuta úhrada za platné nutné návštěvy a postupy, které nejsou zahrnuty v příloze B. Úhrada za postup nutný z hlediska bezpečnosti pacienta subjektu hodnocení bude provedena v jednotkové ceně odsouhlasené v příloze B, je-li uvedena, nebo neuvádí-li příloha B jednotkovou cenu, pak budou příjemci příjemcům plateb uhrazeny skutečné náklady, které vznikly zdravotnickému zařízení a hlavnímu zkoušejícímu, přičemž bude nutné vystavit samostatnou smlouvu fakturu podloženou dokumentací dokládající nutnost provést lékařský úkon. V případech, kdy to bude možné, je třeba získat předchozí písemný souhlas zadavatele nebo společnosti INC ResearchCRO, pokud tím nebude narušena integrita klinického hodnocení nebo dotčena bezpečnost subjektu klinického hodnocení, přičemž v takovém případě bude zadavatel informován, jakmile to bude následně ▇▇▇▇▇možné.

Necessary Procedures. Upon Sponsor’s or Syneos’s prior written conse, except in cases where it may impact the integrity of the Trial or impact Trial Subject safety, in which case Sponsor will be notified within twenty-four (24) hours of the event. Payee will be reimbursed for valid necessary visits and procedures not covered under Attachment B. Payment for any necessary procedure due to Trial Subject safety will be reimbursed at the agreed upon unit cost in Attachment BB s celkovou dlužnou částkou a bez odkladu zaplatí příjemci plateb případné neuhrazené částky. Příjemce plateb bez odkladu ve lhůtě čtyřiceti pěti (45) kalendářních dnů po oznámení ze strany společnosti Syneos vyplatí společnosti Syneos přeplatky. A-6. Daně (1) Platby uvedené v příloze B (záznam finančních ujednání) jsou uvedeny bez daně z přidané hodnoty (dále jen „DPH“). Je-li příjemce plateb plátcem DPH a pokud platné zákony ukládají povinnost platit DPH, if availablemusí příjemce plateb DPH přičíst a vykázat na faktuře v platné sazbě s uvedením DIČ příjemce plateb. V případě, or if there is no such unit cost in Attachment Bže se dle platných zákonů uplatňuje přenesená daňová povinnost, Payee will be compensated based on actual costs incurred by Institution and Principal Investigatorpříjemce plateb DPH na faktuře nepřičte, and will require přičemž v souladu s platnými zákony je na faktuře třeba uvést požadovaný text. (2) Příjemce plateb potvrzuje a separate invoice with documentation for the medical necessity of the procedurezavazuje se, že ponese výhradní odpovědnost za případné platby všech příspěvků a daní vyměřených příslušným orgánem státní správy na odměny vyplácené příjemci plateb dle této smlouvy. Where practicableSpolečnost Syneos, Sponsor’s or INC Research’s prior written consent will be obtainedani zadavatel neponesou odpovědnost za provádění srážek nebo placení takových požadovaných příspěvků nebo daní. Příjemce platby přebírá plnou odpovědnost za vykazování všech přijatých plateb dle této smlouvy příslušným finančním úřadům v souladu s platnými právním předpisy a nařízeními. A-7. Neúspěšný screening Případ neúspěšného screeningu se vztahuje na subjekt klinického hodnocení, unless it will compromise the integrity of the Trial or affect Trial Subject safetykterý nesplní kritéria screeningové návštěvy, in which case Sponsor will be notified as soon as practicable after the facta tudíž není způsobilý k zařazení do klinického hodnocení. A-10Případy neúspěšného screeningu budou uhrazenyv souladu s přílohou B (záznam finančních ujednání). A-8. Nutné postupy Příjemci plateb bude poskytnuta úhrada za platné nutné návštěvy a postupy, které nejsou zahrnuty v příloze B. Úhrada za postup nutný z hlediska bezpečnosti pacienta bude provedena v jednotkové ceně odsouhlasené v příloze B, je-li uvedena, nebo neuvádí-li příloha B jednotkovou cenu, pak budou příjemci plateb uhrazeny skutečné náklady, které vznikly zdravotnickému zařízení a hlavnímu zkoušejícímu, přičemž bude nutné vystavit samostatnou smlouvu podloženou dokumentací dokládající nutnost provést lékařský úkon. V případech, kdy to bude možné, je třeba získat předchozí písemný souhlas Na základě předchozího písemného souhlasu zadavatele nebo společnosti INC ResearchSyneos, pokud tím nebude narušena integrita nebude-li to mít dopad na integritu klinického hodnocení nebo dotčena na bezpečnost subjektu klinického hodnocení, přičemž v takovém případě bude zadavatel informován, jakmile to bude následně ▇▇▇▇▇.informován do dvaceti čtyř (24) hodin od vzniku události. Příjemci plateb bude

Necessary Procedures. Payee will be reimbursed for valid necessary visits and procedures not covered under Attachment B. B (Financial Arrangements Worksheet). Payment for any necessary procedure due to Trial Subject patient safety will be reimbursed at the agreed upon unit cost in Attachment BB (Financial Arrangements Worksheet), if available, or if there is no such unit cost in Attachment BB (Financial Arrangements Worksheet), Payee will be compensated based on actual costs incurred by Institution and Principal Investigator, and will require a separate invoice with documentation for the medical necessity of the procedure. Where practicable, Sponsor’s or INC Research’s prior written consent will be obtained, unless it will compromise the integrity of the Trial or affect Trial Subject safety, in which case Sponsor will be notified as soon as practicable after the fact. A-10Nutné Postupy. Nutné postupy Příjemci plateb bude poskytnuta úhrada za platné nutné návštěvy a postupy, které nejsou zahrnuty v příloze B. B (Záznam Finančních Ujednání). Úhrada za postup nutný z hlediska bezpečnosti pacienta bude provedena v jednotkové ceně odsouhlasené v příloze BB (Záznam Finančních Ujednání), je-li uvedena, nebo neuvádí-li příloha B (Záznam Finančních Ujednání) jednotkovou cenu, pak budou příjemci plateb uhrazeny skutečné náklady, které vznikly zdravotnickému zařízení a hlavnímu zkoušejícímu, přičemž bude nutné vystavit samostatnou smlouvu podloženou dokumentací dokládající nutnost provést lékařský úkon. V případech, kdy to bude možné, je třeba získat předchozí písemný souhlas zadavatele nebo společnosti INC ResearchCRO, pokud tím nebude narušena integrita klinického hodnocení nebo dotčena bezpečnost subjektu klinického hodnocení, přičemž v takovém případě bude zadavatel informován, jakmile to bude následně ▇▇▇▇▇možné.

Necessary Procedures. Payee will be reimbursed for valid necessary visits and procedures not covered under Attachment B. B (Financial Arrangements Worksheet). Payment for any necessary procedure due to Trial Subject patient safety will be reimbursed at the agreed upon unit cost in Attachment BB (Financial Arrangements Worksheet), if available, or if there is no such unit cost in Attachment BB (Financial Arrangements Worksheet), Payee will be compensated based on actual costs incurred by Institution and Principal Investigator, and will require a separate invoice with documentation for the medical necessity of the procedure. Where practicable, Sponsor’s or INC Research’s prior written consent will be obtained, unless it will compromise the integrity of the Trial or affect Trial Subject safety, in which case Sponsor will be notified as soon as practicable after the fact. A-10A-8. Nutné postupy Příjemci plateb bude poskytnuta úhrada za platné nutné návštěvy a postupy, které nejsou zahrnuty v příloze B. B (záznam finančních ujednání). Úhrada za postup nutný z hlediska bezpečnosti pacienta bude provedena v jednotkové ceně odsouhlasené v příloze BB (záznam finančních ujednání), je-li uvedena, nebo neuvádí-li příloha B (záznam finančních ujednání) jednotkovou cenu, pak budou příjemci plateb uhrazeny skutečné náklady, které vznikly zdravotnickému zařízení a hlavnímu zkoušejícímu, přičemž bude nutné vystavit samostatnou smlouvu podloženou dokumentací dokládající nutnost provést lékařský úkon. V případech, kdy to bude možné, je třeba získat předchozí písemný souhlas zadavatele nebo společnosti INC Research, pokud tím nebude narušena integrita klinického hodnocení nebo dotčena bezpečnost subjektu klinického hodnocení, přičemž v takovém případě bude zadavatel informován, jakmile to bude následně ▇▇▇▇▇možné.