Common use of Dodatky Clause in Contracts

Dodatky. Protokol je možno upravovat pouze formou písemného dodatku schváleného společností Pfizer, hlavním zkoušejícím, odpovednou etickou komisí a SÚKL (dále jen „dodatek“) s výjimkou, jak je popsáno v protokolu, naléhavých zmen nutných pro ochranu bezpečnosti subjektů studie (jak jsou tyto definovány v článku 4 Zápis subjektů). Je-li nezbytné odchýlit se od protokolu na základe naléhavosti z bezpečnostních důvodů currently under treatment, Principal Investigator will notify CRO and/or Pfizer and the responsible Ethics Committee and SUKL (as applicable) as soon as practicable but, in any event, no later than one calendar day after the change is made. No such change made for the safety of Study Subjects currently under treatment will be applied to any future Study Subjects unless it is approved by CRO and/or Pfizer and the responsible Ethics Committee and SUKL (as applicable) and documented in a written Protocol Amendment. týkajících se subjektů, které práve podstupují léčbu, uvedomí o tom hlavní zkoušející CRO a/nebo společnost Pfizer, odpovednou etickou komisi a SÚKL (podle toho, co pšipadá v úvahu) co možná nejdšíve, ale v každém pšípade nejpozdeji jeden kalendášní den po provedení zmeny. Žádná taková zmena provedená z důvodu bezpečnosti subjektů studie, které práve podstupují léčbu, nebude aplikována pro žádné budoucí subjekty studie, pokud nebude schválena CRO a/nebo společností Pfizer a odpovednou etickou komisí a SÚKL (podle toho, co pšipadá v úvahu) a zdokumentována jako písemný dodatek protokolu.

Dodatky. Instituce souhlasí s tím, že Protokol je možno lze upravovat pouze formou písemného dodatku schváleného písemným dodatkem schváleným společností Pfizer, hlavním Hlavním zkoušejícím, odpovednou odpovědnou etickou komisí a SÚKL (dále jen „dodatek“), s výjimkou naléhavých změn nezbytných z důvodu ochrany bezpečnosti subjektů Studie (definovaných ▇ ▇▇▇▇▇▇ ▇, ▇▇▇▇▇▇▇▇ subjektů) s výjimkoutak, jak je popsáno jsou popsány v protokolu, naléhavých zmen nutných pro ochranu bezpečnosti subjektů studie (jak jsou tyto definovány v článku 4 Zápis subjektů)Protokolu. Je-Je- li nezbytné odchýlit se od protokolu na základe naléhavosti Protokolu z bezpečnostních naléhavých důvodů týkajících se bezpečnosti subjektů Studie, které právě podstupují léčbu, safety of the Study Subjects currently under treatment, Principal Investigator will notify CRO and/or Pfizer and the responsible Ethics Committee and SUKL (as applicable) as soon as practicable but, in any event, no later than one calendar working day after the change is made. No such change made for the safety of Study Subjects currently under treatment will be applied to any future Study Subjects unless it is approved by CRO and/or Pfizer and the responsible Ethics Committee and SUKL (as applicable) and documented in a written Protocol Amendment. týkajících se subjektů, které práve podstupují léčbu, uvedomí uvědomí o tom hlavní Hlavní zkoušející CRO a/nebo společnost Pfizer, odpovednou Pfizer a odpovědnou etickou komisi a SÚKL (podle toho, co pšipadá v úvahupokud je to vyžadováno) co možná nejdšívenejdříve, ale v každém pšípade nejpozdeji avšak ne později než jeden kalendášní pracovní den po provedení zmenyzměny. Žádná taková zmena změna provedená z důvodu bezpečnosti pro bezpečnost subjektů studie, které práve právě podstupují léčbu, se nebude aplikována pro vztahovat na žádné budoucí subjekty studieStudie, pokud nebude schválena CRO a/nebo společností Pfizer a odpovednou odpovědnou etickou komisí a SÚKL (podle toho, co pšipadá v úvahupokud je to vyžadováno) a zdokumentována doložena jako písemný dodatek protokoluk Protokolu.

Dodatky. Instituce souhlasí s tím, že Protokol je možno lze upravovat pouze formou písemného dodatku schváleného písemným dodatkem schváleným společností Pfizer, hlavním Hlavním zkoušejícím, odpovednou odpovědnou etickou komisí a SÚKL (dále jen „dodatek“), s výjimkou naléhavých změn nezbytných z důvodu ochrany bezpečnosti subjektů Studie (definovaných v článku 4, Zařazení subjektů) s výjimkoutak, jak je popsáno jsou popsány v protokolu, naléhavých zmen nutných pro ochranu bezpečnosti subjektů studie (jak jsou tyto definovány v článku 4 Zápis subjektů)Protokolu. Je-Je- li nezbytné odchýlit se od protokolu na základe naléhavosti Protokolu z bezpečnostních naléhavých důvodů týkajících se bezpečnosti subjektů Studie, které právě podstupují léčbu, safety of the Study Subjects currently under treatment, Principal Investigator will notify CRO and/or Pfizer and the responsible Ethics Committee and SUKL (as applicable) as soon as practicable but, in any event, no later than one calendar working day after the change is made. No such change made for the safety of Study Subjects currently under treatment will be applied to any future Study Subjects unless it is approved by CRO and/or Pfizer and the responsible Ethics Committee and SUKL (as applicable) and documented in a written Protocol Amendment. týkajících se subjektů, které práve podstupují léčbu, uvedomí uvědomí o tom hlavní Hlavní zkoušející CRO a/nebo společnost Pfizer, odpovednou Pfizer a odpovědnou etickou komisi a SÚKL (podle toho, co pšipadá v úvahupokud je to vyžadováno) co možná nejdšívenejdříve, ale v každém pšípade nejpozdeji avšak ne později než jeden kalendášní pracovní den po provedení zmenyzměny. Žádná taková zmena změna provedená z důvodu bezpečnosti pro bezpečnost subjektů studie, které práve právě podstupují léčbu, se nebude aplikována pro vztahovat na žádné budoucí subjekty studieStudie, pokud nebude schválena CRO a/nebo společností Pfizer a odpovednou odpovědnou etickou komisí a SÚKL (podle toho, co pšipadá v úvahupokud je to vyžadováno) a zdokumentována doložena jako písemný dodatek protokoluk Protokolu.