Data Protection & Privacy. 11. O CHRANA DAT A OSOBNÍCH ÚDAJŮ 11.1 Institution and/or Investigator hereby represent and warrant that they shall obtain all necessary consents in writing from: 11.1 Poskytovatel zdravotních služeb a/nebo zkoušející tímto prohlašují a ručí za to, že získají všechny nezbytné souhlasy v písemné formě od: (a) all Subjects as per the informed consent form; and (a) všech subjektů hodnocení, ve formě informovaného souhlasu; a (b) the key members of Study Personnel and Investigator participating in the Study for administrative / study management and any other purpose required by law (b) všech hlavních členů týmu, který se podílí na provádění klinického hodnocení, včetně zkoušejícího, a to pro administrativní účely, pro účely správy a provádění klinického hodnocení a pro ostatní účely požadované zákonem so that such Subjects’ Study Personnel’s and Investigator’s Personal Data can be Processed by (including transferred to) CRO, any of its Affiliates, and SPONSOR or any of its Affiliates and regulatory authorities in each case within or outside the country where such data originates. tak, aby CRO a její sesterské společnosti, zadavatel a jeho dceřiné společnosti a orgány státního dozoru mohly osobní data subjektů hodnocení, členů týmu provádějícího klinické hodnocení a zkoušejícího zpracovávat (včetně převádění), a to jak v zemi, odkud tyto údaje pochází, tak v zahraničí. 11.2 Institution and Investigator shall notify CRO immediately in writing (but in no event later than five (5) days from the date) of any Data Security Breach.
Appears in 1 contract
Sources: Collaboration Agreement
Data Protection & Privacy. 11. O CHRANA 11.OCHRANA DAT A OSOBNÍCH ÚDAJŮ
11.1 Institution and/or Investigator hereby represent and warrant that they shall obtain all necessary consents in writing from: 11.1 Poskytovatel zdravotních služeb a/nebo zkoušející tímto prohlašují a ručí za to, že získají všechny nezbytné souhlasy v písemné formě od:
(a) all Subjects as per the informed consent form; and (a) všech subjektů hodnocení, ve formě informovaného souhlasu; a
(b) the key members of Study Personnel and Investigator participating in the Study for administrative / study management and any other purpose required by law 11.
1. Zdravotnické zařízení a/nebo zkoušející tímto prohlašují a ručí za to, že získají všechny nezbytné souhlasy v písemné formě od: (a) všech subjektů hodnocení, ve formě informovaného souhlasu; a (b) všech hlavních členů týmu, který se podílí na provádění klinického hodnocení, včetně zkoušejícího, a to pro administrativní účely, pro účely správy a provádění klinického hodnocení a pro ostatní účely požadované zákonem so that such Subjects’ Study Personnel’s and Investigator’s Personal Data can be Processed by (including transferred to) CRO, any of its Affiliates, and SPONSOR or any of its Affiliates and regulatory authorities in each case within or outside the country where such data originates. tak, aby CRO a její sesterské společnosti, zadavatel ZADAVATEL a jeho dceřiné společnosti a orgány státního dozoru mohly osobní data subjektů hodnocení, členů týmu provádějícího klinické hodnocení a zkoušejícího zpracovávat (včetně převádění), a to jak v zemi, odkud tyto údaje pochází, tak v zahraničí.
11.2 Institution and Investigator shall notify CRO immediately in writing (but in no event later than five (5) days from the date) of any Data Security Breach.
Appears in 1 contract
Sources: Clinical Trial Agreement
Data Protection & Privacy. 11. O CHRANA OCHRANA DAT A OSOBNÍCH ÚDAJŮ
11.1 Institution and/or Investigator hereby represent and warrant that they shall obtain all necessary consents in writing from: :
11.1 Poskytovatel zdravotních služeb a/nebo zkoušející tímto prohlašují a ručí za to, že získají všechny nezbytné souhlasy v písemné formě od:
(a) all Subjects as per the informed consent form; and (a) všech subjektů hodnocení, ve formě informovaného souhlasu; a
(b) the key members of Study Personnel and Investigator participating in the Study for administrative / study management and any other purpose required by law (b) všech hlavních členů týmu, který se podílí na provádění klinického hodnocení, včetně zkoušejícího, a to pro administrativní účely, pro účely správy a provádění klinického hodnocení a pro ostatní účely požadované zákonem so that such Subjects’ ´, Study Personnel’s Personnel´s and Investigator’s Investigator´s Personal Data can be Processed by (including transferred to) CRO, any of its Affiliates, and SPONSOR or any of its Affiliates and regulatory authorities in each case within or outside the country where such data originates. tak, aby CRO a její sesterské společnosti, zadavatel ZADAVATEL a jeho dceřiné společnosti a orgány státního dozoru mohly osobní data subjektů hodnocení, členů týmu provádějícího klinické hodnocení a zkoušejícího zpracovávat (včetně převádění), a to jak v zemi, odkud tyto údaje pochází, tak v zahraničí.
11.2 Institution and Investigator shall notify CRO immediately in writing (but in no event later than five (5) days from the date) of any Data Security Breach.
11.2 Poskytovatel a zkoušející se zavazují neprodleně a písemně informovat CRO a/nebo ZADAVATELE o jakémkoli porušení ustanovení o bezpečnosti osobních údajů (v každém případě však nejpozději do pěti (5) dnů od data takového porušení).
11.3 If requested by CRO in order to enable CRO to comply with any Applicable Law and to Process any Personal Data, Institution and Investigator will work with CRO in good faith to address any issue relating to the Processing of Personal Data.
Appears in 1 contract
Sources: Clinical Research Agreement