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Deliberazione n. Adottata dal Direttore Generale in dataContratto Per La Conduzione Della Sperimentazione Clinica Sui Medicinali • June 28th, 2022
OGGETTO: Presa d’atto del Contratto tra l’ARNAS “G. Brotzu” e Abbvie S.r.l. che agisce come rappresentante autorizzato in Italia di AbbVie Deutschland GmbH & Co KG (Promotore) relativo allo studio dal titolo: “Studio Multicentrico, Randomizzato, con Valutatore di Efficacia in Cieco di Fase 3 per Valutare Risankizumab rispetto a Ustekinumab per il Trattamento di Soggetti Adulti affetti da Malattia di Crohn di Grado Moderato a Grave in cui è fallita la terapia anti- TNF”. Codice Protocollo: M20-259. Codice EudraCT: 2020-002674-26. Sperimentatore Responsabile: Dott. Giammarco Mocci. Promotore/Sponsor: AbbVie Deutschland GmbH & Co KG. U.O.: S.C. Gastroenterologia. Direttore f.f. S.C.: Dott. Paolo Usai. P.O.: “San Michele”.
TRAContratto Per La Conduzione Della Sperimentazione Clinica Sui Medicinali • May 27th, 2022
AbbVie S.r.l., C.F./P.IVA n. 02645920592 con sede legale in Campoverde di Aprilia (Latina) Strada Regionale 148 Pontina KM 52 snc e unità locale in Roma Viale dell’Arte n. 25, di seguito "AbbVie", rappresentata dal Direttore Medico Dott.ssa Annalisa Iezzi, in qualità di Procuratore Speciale, in virtù della procura speciale rilasciata dall'Amministratore Delegato il 17 luglio 2018 che agisce anche come rappresentante autorizzato in Italia di AbbVie Deutschland GmbH & Co KG con sede legale in Mainzer Straße 81, 65189 Wiesbaden, Germania e filiale in Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen Germany lo sponsor dello Studio nell’Unione Europea in base alla definizione rispettivamente del Regolamento (UE) N. 536/2014, della Direttiva 2001/20/CE e del Decreto Legislativo 211/2003 (di seguito, "Promotore” ovvero “Sponsor"),