Documentazione Per l'assunzione sono richiesti i seguenti documenti:
DOCUMENTAZIONE DI GARA La documentazione di gara è composta come segue:
Documentazione Di Gara Chiarimenti E Comunicazioni 3 2.1 Documenti di gara 3 2.2 Chiarimenti 4 2.3 Comunicazioni 4
DOCUMENTAZIONE TECNICA Al fine di fornire elementi di valutazione adeguati, gli Operatori Economici partecipanti dovranno presentare una Scheda Tecnica riepilogativa che riporti in modo chiaro e inequivocabile tutti i requisiti minimi richiesti, come di seguito esplicitati: Schede tecniche e metodologiche di sicurezza e di ogni altra documentazione, redatte obbligatoriamente in lingua italiana, descrittive di tutte le caratteristiche della strumentazione offerta, dalla quale dovranno, inoltre, risultare: • La denominazione; • Il nome della Ditta produttrice; • L’anno di fabbricazione; • La manutenzione giornaliera necessaria per il buon funzionamento; • L’osservanza delle caratteristiche di sicurezza, a norma della legge vigente e successive modifiche ed integrazioni; • Le caratteristiche tecniche, funzionali e le potenzialità dello strumento; • Copia della certificazione del possesso, da parte delle apparecchiature offerte, della marcatura CE-IVD, con indicazione dell’Ente notificatore; • Dettagliata relazione circa le caratteristiche di alimentazione elettrica, assorbimento, dispersione e necessità di condizionamento, con specifiche di temperature/umidità; • Scheda tecnica del gruppo di continuità. Scheda tecnica di ciascun prodotto (materiali di consumo) offerto, descrittiva di tutte le caratteristiche del prodotto dalla quale dovranno, inoltre, risultare: • Il nome commerciale, il confezionamento ed il codice di ogni prodotto; • Il nome della Ditta produttrice; • La dichiarazione della classe di appartenenza (CND); • Dichiarazione Marcatura CE; • RDM con eventuale dichiarazione se non dovuto; • Il tempo di validità minima del materiale alla data di consegna all’Azienda; • La presenza, nelle confezioni dei reagenti, del codice a barre con informazioni su: lotto, scadenza, tipo reattivo; • Indicazione del numero di confezioni necessarie per l’esecuzione dell’attività prevista negli specifici lotti, comprensiva di controlli/calibrazioni; • Stabilità del reagente a confezione integra e in condizioni di conservazione controllate; • Stabilità del reagente a confezione aperta, montato sullo strumento; • Confezionamento e relativa pezzatura; • Numero di determinazioni per confezione; • Schede di sicurezza dei prodotti offerti; • Copia di eventuali registrazioni o certificazioni estere; • Dichiarazione di conformità alle specifiche dichiarate; • Condizione di conservazione dei prodotti; Le Ditte dovranno, unitamente all’offerta, produrre ampia documentazione tecnica in lingua italiana. Inoltre si richiede:
Documentazione a corredo Il concorrente allega:
Documentazione e dichiarazioni ulteriori per i soggetti associati Le dichiarazioni di cui al presente paragrafo sono sottoscritte secondo le modalità di cui al punto 15.1. - copia autentica del mandato collettivo irrevocabile con rappresentanza conferito alla mandataria per atto pubblico o scrittura privata autenticata. - dichiarazione in cui si indicano, ai sensi dell’art. 48, co 4 del Codice, le parti del servizio/fornitura, ovvero la percentuale in caso di servizio/forniture indivisibili, che saranno eseguite dai singoli operatori economici riuniti o consorziati. - atto costitutivo e statuto del consorzio o GEIE, in copia autentica, con indicazione del soggetto designato quale capofila. - dichiarazione in cui si indicano, ai sensi dell’art. 48, co 4 del Codice, le parti del servizio/fornitura, ovvero la percentuale in caso di servizio/forniture indivisibili, che saranno eseguite dai singoli operatori economici consorziati. - dichiarazione attestante:
Dichiarazioni Integrative E Documentazione a Corredo Ciascun concorrente rende le seguenti dichiarazioni, anche ai sensi degli artt. 46 e 47 del d.p.r. 445/2000, con le quali:
DOCUMENTAZIONE AMMINISTRATIVA Tutta la documentazione richiamata ai punti da 6.1 a 6.5 dovrà essere allegata esclusivamente all’interno della propria Offerta in formato elettronico, nella cartella denominata “Busta Amministrativa” presente nell’area documentale C- Folder di cui al punto 6. Per l’accesso alla suddetta cartella, dalla schermata “Creare/Visualizzare/Elaborare Offerta”, posizionarsi sul TAB in alto “Note e allegati” ed utilizzare il link “Offerta 30000xxxxx Nome Impresa” in fondo alla pagina. Nella schermata successiva aprire la cartella “Documentazione” e infine selezionare la cartella “Busta amministrativa”. In caso di mancanza, incompletezza o irregolarità essenziale degli elementi e delle dichiarazioni sostitutive previste dall’art. 80, D.Lgs. 50/2016 e anche in ogni ipotesi di mancanza o irregolarità essenziale degli elementi e dichiarazioni richieste dalla legge, dal bando o dal disciplinare di gara, con esclusione di quelle afferenti all’offerta tecnica ed economica, la stazione appaltante assegna al concorrente un termine non superiore a 10 giorni perché siano rese, integrate o regolarizzate le dichiarazioni necessarie, indicandone il contenuto e i soggetti che le devono rendere. In caso di inutile decorso di tale termine il concorrente è escluso dalla procedura. Saranno ritenuti elementi essenziali ai fini dell’applicazione della sopraindicata procedura i documenti/dichiarazioni contrassegnati con il simbolo (*). Si segnala altresì che sono ritenuti a pena di esclusione i requisiti e gli adempimenti contrassegnati con il simbolo (!). (*) I concorrenti dovranno presentare, unitamente all’offerta, le dichiarazioni sostitutive, ai sensi degli articoli 46 e 47 del DPR 445/2000, relative all’insussistenza delle cause di esclusione di cui all’art. 80 del D.Lgs. 50/2016 e le ulteriori dichiarazioni richieste dall'Allegato Documento di Gara Unico Europeo (DGUE) per la partecipazione alla presente procedura. Si precisa che l’utilizzo dell’allegato DGUE, ivi compreso il relativo Addendum contenente le ulteriori dichiarazioni introdotte dal D.Lgs. 56/2017, costituisce una facoltà per i concorrenti, i quali possono presentare le dichiarazioni sostitutive in questione anche con modalità diverse, purché le dichiarazioni rechino il contenuto sostanziale del DGUE sulla base delle indicazioni contenute nelle premesse del DGUE e nel modello di formulario di cui al Decreto del Ministero delle Infrastrutture e dei Trasporti pubblicate sulla GU n. 174 del 27 luglio 2016. I concorrenti devono inoltre presentare le dichiarazioni sostitutive relative all'insussistenza delle cause di esclusione di cui all'art. 80, comma 1, del D.Lgs. 50/2016 con riferimento a tutti i soggetti indicati all'art. 80, comma 3, del medesimo D.Lgs. 50/2016, con indicazione nominativa dei soggetti cui le dichiarazioni si riferiscono. E' facoltà del concorrente allegare le dichiarazioni sostitutive rese personalmente da tali soggetti. Ai fini della partecipazione al presente appalto, l’operatore dovrà altresì rendere una dichiarazione sostitutiva, con facoltà di utilizzare l’allegato DGUE, attestante il possesso dei seguenti requisiti prescritti a pena di esclusione:
DOCUMENTAZIONE IN CASO DI AVVALIMENTO Il concorrente, per ciascuna ausiliaria, allega:
Modalità di presentazione della documentazione Tutte le dichiarazioni sostitutive richieste ai fini della partecipazione alla presente procedura di gara:
