INICIO Y DURACIÓN. El presente Contrato entrará en vigor el día de su firma, y estará vigente hasta la finalización del ENSAYO, ello sin perjuicio de lo establecido en la Cláusula Novena. A estos efectos, no se entenderá finalizado el ENSAYO hasta que las partes hayan cumplido todas sus obligaciones derivadas del presente Contrato. El ENSAYO no se iniciará bajo ningún concepto hasta que se haya emitido la preceptiva autorización de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (en adelante AEMPS) en los términos del Real Decreto 1090/2015, del CEIC correspondiente, de la Conformidad de la Dirección del HOSPITAL y de cualquier otra autorización que, en su caso, fuera requerida por la legislación o regulación aplicable. La eficacia del presente contrato, protocolo inicial de versión …. y fecha …., queda supeditada a la obtención de las referidas autorizaciones. Las partes se comprometen a velar porque el ENSAYO se realice de acuerdo a lo especificado en el PROTOCOLO. La duración prevista del ENSAYO es de … meses, según lo establecido en el PROTOCOLO.
INICIO Y DURACIÓN. 2.1. El presente Contrato entrará en vigor el día de su firma y estará vigente hasta la finalización del ENSAYO, ello sin perjuicio de lo establecido en la Cláusula Novena. A estos efectos, no se entenderá finalizado el ENSAYO hasta que las PARTES hayan cumplido todas sus obligaciones derivadas del presente Contrato. 2.2. El ENSAYO no se iniciará bajo ningún concepto hasta que se haya emitido el dictamen favorable del CEIm correspondiente y la preceptiva autorización de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (en adelante AEMPS) en los términos del Real Decreto 1090/2015, y de cualquier otra autorización que, en su caso, fuera requerida por la legislación aplicable. La eficacia del presente contrato, queda supeditada a la obtención de las referidas autorizaciones. 2.3. En el supuesto de que el Promotor presentara una o varias enmiendas al PROTOCOLO del ENSAYO, este se realizará de conformidad con lo establecido en su protocolo y de acuerdo con lo contemplado en las correspondientes enmiendas siempre que estas cuenten con el dictamen favorable del CEIm y con la autorización, si procede, de la AEMPS) 2.4. La duración prevista del ENSAYO es de ___ , según lo establecido en el PROTOCOLO. TERCERA.-
INICIO Y DURACIÓN. El presente Contrato entrará en vigor el día de su firma, y estará vigente hasta la finalización del ENSAYO, ello sin perjuicio de lo establecido en la CLÁUSULA NOVENA. A estos efectos, no se entenderá finalizado el ENSAYO hasta que las partes hayan cumplido todas sus obligaciones derivadas del presente Contrato. El ENSAYO no se iniciará bajo ningún concepto hasta que se haya emitido la preceptiva autorización de la AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS (en adelante AEMPS) en los términos del REAL DECRETO 1090/2015 (RD 1090/2015, del CEIm correspondiente, y de cualquier otra autorización que, en su caso, fuera requerida por la legislación o regulación aplicable. La eficacia del presente contrato, protocolo de versión …. y fecha …, queda supeditada a la obtención de las referidas autorizaciones La duración prevista del ENSAYO es de …… meses, según lo establecido en el PROTOCOLO.
INICIO Y DURACIÓN. 1.1 El Contrato entrará en vigor en la Fecha de Inicio y, sujeto a lo previsto en la Cláusula 1.2, permanecerá en vigor durante el Plazo Inicial, salvo en el supuesto de resolución anticipada de acuerdo con sus términos (incluyendo la Cláusula 19). Transcurrido dicho Plazo Inicial, el Contrato continuará en vigor hasta que cualquiera de las Partes comunique a la otra su intención de darlo por terminado en o tras la finalización de dicho Plazo Inicial, mediante un preaviso por escrito de tres (3) meses.
INICIO Y DURACIÓN. 2.1. El presente Contrato entrará en vigor el día de su firma y estará vigente hasta la finalización del ENSAYO, ello sin perjuicio de lo establecido en la Cláusula Novena. A estos efectos, no se entenderá finalizado el ENSAYO hasta que las PARTES hayan cumplido todas sus obligaciones derivadas del presente Contrato.
INICIO Y DURACIÓN. 1. El Ensayo comenzará cuando se cuente con: la autorización de la AEMPS, el dictamen favorable del CEIm y la conformidad de la Dirección Gerencia del Centro, materializada con la firma del Contrato.
INICIO Y DURACIÓN. 1. El inicio del EO estará condicionado por el dictamen favorable del CEIm, la conformidad de la Dirección del Centro y la firma del presente Contrato por todas las Partes. Además de la autorización administrativa de la Consejería de Sanidad de Castilla-La Mancha cuando proceda, es decir, en caso de ser un EO de seguimiento prospectivo promovido por entidades con ánimo comercial.
INICIO Y DURACIÓN. El inicio y duración vendrán indicados en el CONTRATO entre el CLIENTE y ADL. En el caso de finalizar el CONTRATO o cualquiera de sus prórrogas, se respetarán los términos y condiciones de los servicios que todavía estuviesen activos hasta su correspondiente fecha de finalización, a excepción de existir pacto distinto por ambas partes.
INICIO Y DURACIÓN. 3.1.- Las partes conocen y aceptan que sólo podrá comenzar el Ensayo cuando se haya obtenido el Informe favorable del Comité Ético correspondiente, la conformidad de la Dirección del Hospital y la autorización de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (en adelante, “la AEMYPS”), conforme al RD 223/2004.
INICIO Y DURACIÓN. La duración prevista del estudio será de ………………….., según lo establecido en el protocolo, y su cómputo se iniciará a partir de la firma de este contrato. La duración estimada para la inclusión de pacientes o sujetos de estudio será de ………………… meses El Promotor deberá comunicar a la Fundación y al Investigador principal la ampliación, en su caso, del plazo de duración inicialmente previsto. A la fecha de finalización del Estudio, el Investigador deberá haber completado la inclusión de pacientes, a menos que por escrito y mediante motivos justificados y/o de común acuerdo entre las partes contratantes, se prorrogara el plazo de la inclusión de pacientes. SECOND.- INITIATION AND DURATION The expected duration of the study will be ..................... .., as established in the protocol, and its computation will begin as of the signing of this contract. The estimated duration for the inclusion of patients or study subjects will be ................. months. The Sponsor must inform the Foundation and the Principal Investigator of the extension, if applicable, of the term initially envisaged. At the date of completion of the study, the researcher must have completed the inclusion of patients, unless in writing and cause/or by agreement between the contracting parties, the extension of the deadline for inclusion patients.