Ukončení platnosti. IQVIA and/or Sponsor may terminate this Agreement for any reason effective immediately upon written notice received by the Institution. The Site may terminate immediately upon ▇▇▇▇▇▇▇’▇ receipt of written notice if circumstances beyond the Site’s reasonable control prevent completion of the Study, or if it reasonably proves that it is unsafe to continue the Study. The Institution may also terminate this Agreement in writing if, as a result of a hindrance beyond the Institution’s control, the Institution is rendered, for a long-term incapable, to complete the Study, without its main operation being hindered, which is the provision of healthcare services. The notice period shall be thirty (30) days and shall start on the day following the day of its receipt by Sponsor, IQVIA and the Investigator. Upon receipt of notice of termination, the Site shall immediately cease any subject recruitment, follow the IQVIA a/nebo Zadavatel jsou oprávněni ukončit platnost této Smlouvy z jakéhokoli důvodu s okamžitou účinností ke dni doručení písemného oznámení Zdravotnickému zařízení. Místo provádění klinického hodnocení je oprávněno okamžitě ukončit platnost této Smlouvy ke dni doručení písemného oznámení Zadavateli v případě, že okolnosti, jež jsou svojí povahou mimo možnost ovlivnění ze strany Místa provádění klinického hodnocení, zabrání dokončení Studie, nebo v případě, že Místo provádění klinického hodnocení důvodně doloží, že pokračování ve Studii není bezpečné. Zdravotnické zařízení je také oprávněno ukončit tuto Smlouvu písemnou výpovědí, nebude-li tím ohrožena bezpečnost Subjektů studie, jestliže v důsledku vzniku překážky, jež nastala nezávisle na jeho vůli, nebude Zdravotnické zařízení dlouhodobě schopno dokončit Studii, aniž by tím nebyla negativně ovlivněna jeho hlavní činnost, kterou je poskytování zdravotní péče. specified termination procedures, ensure that any required subject follow-up procedures are completed, and make all reasonable efforts to minimize further costs, and IQVIA shall make a final payment for visits or milestones properly performed pursuant to this Agreement in the amounts specified in Attachment A; provided, however, that Payments will be in each case reduced by ten (10 %) percent. This reduced amount shall represent a value of any/all activities related to close-out of the database, and will be made upon the final acceptance by Sponsor of all CRF pages and all data clarifications issued and satisfaction of all other applicable conditions set forth herein. If a material breach of this Agreement appears to have occurred and termination may be required, then, except to the extent that Study Subject safety may be jeopardized, IQVIA and/or Sponsor may suspend performance of all or part of this Agreement, including, but not limited to, subject enrollment. Výpovědní doba činí třicet (30) dnů a počíná běžet dnem následujícím po dni doručení této výpovědi Zadavateli, IQVIA a Zkoušejícímu. V návaznosti na doručení oznámení o ukončení platnosti Místo provádění klinického hodnocení neprodleně ukončí jakýkoli nábor subjektů, bude jednat v souladu s definovanými postupy pro ukončení, zajistí, že ve vztahu k subjektům Studie budou dokončeny jakékoli procesy kontrolní povahy, a vyvinou nezbytné úsilí za účelem limitace jakýchkoli dalších nákladů, přičemž IQVIA provede závěrečnou úhradu za návštěvy a milníky, jež byly řádně provedeny na základě a v souladu s touto Smlouvou, a to ve výši částek definovaných v Příloze A; avšak za podmínky, že Platby budou v každém případě sníženy o částku ve výši deseti (10 %) procent. Takto snížená částka bude představovat hodnotu veškerých činností spojených s uzavřením databáze, a bude poskytnuta poté, co Zadavatel schválí veškeré stránky formulářů CRF, a dále poté, co budou poskytnuta veškerá vyjasnění dat a dále dojde ke splnění veškerých ostatních podmínek, jež jsou stanoveny v této Smlouvě. V případě, že dojde ke vzniku domnění, že došlo k podstatnému porušení této Smlouvy, může dojít k ukončení platnosti této Smlouvy, a to s výjimkou a v rozsahu, v jakém může být ohrožena bezpečnost Subjektů studie. V takovém případě IQVIA a/nebo Zadavatel může přerušit naplnění celé či části této Smlouvy, zejména zařazování Subjektů studie. Notices shall be deemed to have been duly given under the following terms: Oznámení se považuji za řádně doručená při splnění některé z následujících podmínek: i. upon personal delivery; ii. upon deposit in the mail if mailed by certified mail, return receipt requested, postage prepaid; i. osobním doručením; ii. doručením do pošty, za předpokladu, že bylo zasláno jako doporučené/do vlastních rukou, je vyžadován doklad o doručení, poštovné je předplaceno;
Appears in 1 contract
Sources: Clinical Trial Agreement
Ukončení platnosti. IQVIA Quintiles and/or Sponsor may terminate this Agreement for any reason effective immediately upon written notice received by the Institutionnotice. The Site may terminate immediately upon ▇▇▇▇▇▇▇’▇ receipt of written notice if circumstances beyond the Site’s reasonable control prevent completion of the Study, or if it reasonably proves determines that it is unsafe to continue the Study. The Institution may also terminate this Agreement in writing if, as a result of a hindrance beyond the Institution’s control, the Institution is rendered, for a long-term incapable, to complete the Study, without its main operation being hindered, which is the provision of healthcare services. The notice period shall be thirty (30) days and shall start on the day following the day of its receipt by Sponsor, IQVIA and the Investigator. Upon receipt of notice of termination, the Site shall immediately cease any subject recruitment, follow the IQVIA a/nebo Zadavatel jsou oprávněni ukončit platnost této Smlouvy z jakéhokoli důvodu s okamžitou účinností ke dni doručení písemného oznámení Zdravotnickému zařízení. Místo provádění klinického hodnocení je oprávněno okamžitě ukončit platnost této Smlouvy ke dni doručení písemného oznámení Zadavateli v případě, že okolnosti, jež jsou svojí povahou mimo možnost ovlivnění ze strany Místa provádění klinického hodnocení, zabrání dokončení Studie, nebo v případě, že Místo provádění klinického hodnocení důvodně doloží, že pokračování ve Studii není bezpečné. Zdravotnické zařízení je také oprávněno ukončit tuto Smlouvu písemnou výpovědí, nebude-li tím ohrožena bezpečnost Subjektů studie, jestliže v důsledku vzniku překážky, jež nastala nezávisle na jeho vůli, nebude Zdravotnické zařízení dlouhodobě schopno dokončit Studii, aniž by tím nebyla negativně ovlivněna jeho hlavní činnost, kterou je poskytování zdravotní péče. specified termination procedures, ensure that any required subject follow-up procedures are completed, and make all reasonable efforts to minimize further costs, and IQVIA Quintiles shall make a final payment for visits or milestones properly performed pursuant to this Agreement in the amounts specified in Attachment A; provided, however, that Payments will be in each case reduced by ten (10 %) percent. This reduced amount shall Quintiles a/nebo Zadavatel jsou oprávněni ukončit platnost této Smlouvy z jakéhokoli důvodu s okamžitou účinností neprodleně na základě doručení písemného oznámení. Místo provádění klinického hodnocení je oprávněno ukončit platnost této Smlouvy písemným oznámením v případě, že okolnosti, jež jsou svojí povahou mimo možnost ovlivnění ze strany Místa provádění klinického hodnocení, zabrání dokončení Studie, nebo v případě, že Místo provádění klinického hodnocení důvodně usoudí, že pokračování ve Studii není bezpečné. V návaznosti na doručení oznámení o ukončení platnosti Místo provádění klinického hodnocení neprodleně ukončí jakýkoli nábor subjektů, bude jednat v souladu s definovanými postupy pro ukončení, zajistí, že ve vztahu k subjektům Studie budou dokončeny jakékoli procesy kontrolní povahy, a vyvinou nezbytné úsilí za účelem limitace jakýchkoli dalších nákladů, přičemž ▇▇▇▇▇▇▇▇▇ provede represent a value of any/all activities related to close-out of the database, and will be made upon the final acceptance by Sponsor of all CRF pages and all data clarifications issued and satisfaction of all other applicable conditions set forth herein. If a material breach of this Agreement appears to have occurred and termination may be required, then, except to the extent that Study Subject safety may be jeopardized, IQVIA Quintiles and/or Sponsor may suspend performance of all or part of this Agreement, including, but not limited to, subject enrollment. Výpovědní doba činí třicet (30) dnů a počíná běžet dnem následujícím po dni doručení této výpovědi Zadavateli, IQVIA a Zkoušejícímu. V návaznosti na doručení oznámení o ukončení platnosti Místo provádění klinického hodnocení neprodleně ukončí jakýkoli nábor subjektů, bude jednat v souladu s definovanými postupy pro ukončení, zajistí, že ve vztahu k subjektům Studie budou dokončeny jakékoli procesy kontrolní povahy, a vyvinou nezbytné úsilí za účelem limitace jakýchkoli dalších nákladů, přičemž IQVIA provede závěrečnou úhradu za návštěvy a milníky, jež byly řádně provedeny na základě a v souladu s touto Smlouvou, a to ve výši částek definovaných v Příloze Aů; avšak za podmínky, že Platby budou v každém případě sníženy o částku ve výši deseti (10 Ě10 %) procent. Takto snížená částka bude představovat hodnotu veškerých činností spojených s uzavřením databáze, a bude poskytnuta poté, co Zadavatel schválí veškeré stránky formulářů CRF, a dále poté, co budou poskytnuta veškerá vyjasnění dat a dále dojde ke splnění veškerých ostatních podmínek, jež jsou stanoveny v této Smlouvě. V případě, že dojde ke vzniku domnění, že došlo k podstatnému porušení této Smlouvy, Smlouvy a může tak dojít k ukončení platnosti této Smlouvy, a to pak s výjimkou a v rozsahu, v jakém může být ohrožena bezpečnost Subjektů studie. V takovém případě IQVIA , Quintiles a/nebo Zadavatel může mohou přerušit naplnění celé či části této Smlouvy, zejména včetně zařazování Subjektů studie. Notices shall be deemed to have been duly given under the following terms: Oznámení se považuji za řádně doručená při splnění některé z následujících podmínek:
i. upon personal delivery; ii. upon deposit in the mail if mailed by certified mail, return receipt requested, postage prepaid; i. osobním doručením; ii. doručením do pošty, za předpokladu, že bylo zasláno jako doporučené/do vlastních rukou, je vyžadován doklad o doručení, poštovné je předplaceno;.
Appears in 1 contract
Sources: Clinical Trial Agreement
Ukončení platnosti. IQVIA Quintiles and/or Sponsor may terminate this Agreement for any reason effective immediately upon written notice received by the Institutionnotice. Quintiles a/nebo Zadavatel jsou oprávněni ukončit platnost této Smlouvy z jakéhokoli důvodu s okamžitou účinností neprodleně na základě doručení písemného oznámení. The Site may terminate immediately upon ▇▇▇▇▇▇▇’▇ receipt of written notice if circumstances beyond the Site’s reasonable control prevent completion of the Study, or if it reasonably proves determines that it is unsafe to continue the Study. The Institution may also terminate this Agreement in writing if, as a result of a hindrance beyond the Institution’s control, the Institution is rendered, for a long-term incapable, to complete the Study, without its main operation being hindered, which is the provision of healthcare services. The notice period shall be thirty (30) days and shall start on the day following the day of its receipt by Sponsor, IQVIA and the Investigator. Upon receipt of notice of termination, the Site shall immediately cease any subject recruitment, follow the IQVIA a/nebo Zadavatel jsou oprávněni ukončit platnost této Smlouvy z jakéhokoli důvodu s okamžitou účinností ke dni doručení písemného oznámení Zdravotnickému zařízení. Místo provádění klinického hodnocení je oprávněno okamžitě ukončit platnost této Smlouvy ke dni doručení písemného oznámení Zadavateli v případě, že okolnosti, jež jsou svojí povahou mimo možnost ovlivnění ze strany Místa provádění klinického hodnocení, zabrání dokončení Studie, nebo v případě, že Místo provádění klinického hodnocení důvodně doloží, že pokračování ve Studii není bezpečné. Zdravotnické zařízení je také oprávněno ukončit tuto Smlouvu písemnou výpovědí, nebude-li tím ohrožena bezpečnost Subjektů studie, jestliže v důsledku vzniku překážky, jež nastala nezávisle na jeho vůli, nebude Zdravotnické zařízení dlouhodobě schopno dokončit Studii, aniž by tím nebyla negativně ovlivněna jeho hlavní činnost, kterou je poskytování zdravotní péče. specified termination procedures, ensure that any required subject follow-up procedures are completed, and make all reasonable efforts to minimize further costs, and IQVIA Quintiles shall make a final payment for visits or milestones properly performed pursuant to this Agreement in the amounts specified in Attachment A; provided, however, that Payments will be in each case reduced by ten (10 %) percent. This reduced amount shall represent a value of any/all activities related to close-out of the database, and will be made upon the final acceptance by Sponsor of all CRF pages and all data clarifications issued and satisfaction of all other applicable conditions set forth herein. If a material breach of this Agreement appears to have occurred and termination may be required, then, except to the extent that Study Subject safety may be jeopardized, IQVIA Quintiles and/or Sponsor may suspend performance of all or part of this Agreement, including, but not limited to, subject enrollment. Výpovědní doba činí třicet (30) dnů a počíná běžet dnem následujícím po dni doručení Místo provádění klinického hodnocení je oprávněno ukončit platnost této výpovědi ZadavateliSmlouvy písemným oznámením v případě, IQVIA a Zkoušejícímuže okolnosti, jež jsou svojí povahou mimo možnost ovlivnění ze strany Místa provádění klinického hodnocení, zabrání dokončení Studie, nebo v případě, že Místo provádění klinického hodnocení důvodně usoudí, že pokračování ve Studii není bezpečné. V návaznosti na doručení oznámení o ukončení platnosti Místo provádění klinického hodnocení neprodleně ukončí jakýkoli nábor subjektů, bude jednat v souladu s definovanými postupy pro ukončení, zajistí, že ve vztahu k subjektům Studie budou dokončeny jakékoli procesy kontrolní povahy, a vyvinou nezbytné úsilí za účelem limitace jakýchkoli dalších nákladů, přičemž IQVIA Quintiles provede závěrečnou úhradu za návštěvy a milníky, jež byly řádně provedeny na základě a v souladu s touto Smlouvou, a to ve výši částek definovaných v Příloze A; avšak za podmínky, že Platby budou v každém případě sníženy o částku ve výši deseti (10 %) procent. Takto snížená částka bude představovat hodnotu veškerých činností spojených s uzavřením databáze, a bude poskytnuta poté, co Zadavatel schválí veškeré stránky formulářů CRF, a dále poté, co budou poskytnuta veškerá vyjasnění dat a dále dojde ke splnění veškerých ostatních podmínek, jež jsou stanoveny v této Smlouvě. V případě, že dojde ke vzniku domnění, že došlo k podstatnému porušení této Smlouvy, Smlouvy a může tak dojít k ukončení platnosti této Smlouvy, a to pak s výjimkou a v rozsahu, v jakém může být ohrožena bezpečnost Subjektů studie. V takovém případě IQVIA , Quintiles a/nebo Zadavatel může mohou přerušit naplnění celé či části této Smlouvy, zejména včetně zařazování Subjektů studie. Notices shall be deemed to have been duly given under the following terms: Oznámení se považuji za řádně doručená při splnění některé z následujících podmínek:
i. upon personal delivery; ii. upon deposit in the mail if mailed by certified mail, return receipt requested, postage prepaid; i. osobním doručením; ii. doručením do pošty, za předpokladu, že bylo zasláno jako doporučené/do vlastních rukou, je vyžadován doklad o doručení, poštovné je předplaceno;.
Appears in 1 contract
Sources: Clinical Trial Agreement
Ukončení platnosti. IQVIA and/or Sponsor may terminate this Agreement for any reason effective immediately upon written notice received by the Institutionnotice. Zadavatel jsou oprávněni ukončit platnost této Smlouvy z jakéhokoli důvodu s okamžitou účinností neprodleně na základě doručení písemného oznámení. The Site may terminate immediately upon ▇▇▇▇▇▇▇’▇ receipt of written notice if circumstances beyond the Site’s reasonable control prevent completion of the Study, or if it reasonably proves determines that it is unsafe to continue the Study. The Institution may also terminate this Agreement in writing if, as a result of a hindrance beyond the Institution’s control, the Institution is rendered, for a long-term incapable, to complete the Study, without its main operation being hindered, which is the provision of healthcare services. The notice period shall be thirty (30) days and shall start on the day following the day of its receipt by Sponsor, IQVIA and the Investigator. Upon receipt of notice of termination, the Site shall immediately cease any subject recruitment, follow the IQVIA a/nebo Zadavatel jsou oprávněni ukončit platnost této Smlouvy z jakéhokoli důvodu s okamžitou účinností ke dni doručení písemného oznámení Zdravotnickému zařízení. Místo provádění klinického hodnocení je oprávněno okamžitě ukončit platnost této Smlouvy ke dni doručení písemného oznámení Zadavateli v případě, že okolnosti, jež jsou svojí povahou mimo možnost ovlivnění ze strany Místa provádění klinického hodnocení, zabrání dokončení Studie, nebo v případě, že Místo provádění klinického hodnocení důvodně doloží, že pokračování ve Studii není bezpečné. Zdravotnické zařízení je také oprávněno ukončit tuto Smlouvu písemnou výpovědí, nebude-li tím ohrožena bezpečnost Subjektů studie, jestliže v důsledku vzniku překážky, jež nastala nezávisle na jeho vůli, nebude Zdravotnické zařízení dlouhodobě schopno dokončit Studii, aniž by tím nebyla negativně ovlivněna jeho hlavní činnost, kterou je poskytování zdravotní péče. specified termination procedures, ensure that any required subject follow-up procedures are completed, and make all reasonable efforts to minimize further costs, and IQVIA Quintiles shall make a final payment for visits or milestones properly performed pursuant to this Agreement in the amounts specified in Attachment A; provided, however, that Payments will be in each case reduced by ten (10 %) percent. This reduced amount shall represent a value of any/all activities related to close-out of the database, and will be made upon the final acceptance by Sponsor of all CRF pages and all data clarifications issued and satisfaction of all other applicable conditions set forth herein. If a material breach of this Agreement appears to have occurred and termination may be required, then, except to the extent that Study Subject safety may be jeopardizedMísto provádění klinického hodnocení je oprávněno ukončit platnost této Smlouvy písemným oznámením v případě, IQVIA and/or Sponsor may suspend performance of all or part of this Agreementže okolnosti, includingjež jsou svojí povahou mimo možnost ovlivnění ze strany Místa provádění klinického hodnocení, but not limited tozabrání dokončení Studie, subject enrollment. Výpovědní doba činí třicet (30) dnů a počíná běžet dnem následujícím po dni doručení této výpovědi Zadavatelinebo v případě, IQVIA a Zkoušejícímuže Místo provádění klinického hodnocení důvodně usoudí, že pokračování ve Studii není bezpečné. V návaznosti na doručení oznámení o ukončení platnosti Místo provádění klinického hodnocení neprodleně ukončí jakýkoli nábor subjektů, bude jednat v souladu s definovanými postupy pro ukončení, zajistí, že ve vztahu k subjektům Studie budou dokončeny jakékoli procesy kontrolní povahy, a vyvinou nezbytné úsilí za účelem limitace jakýchkoli dalších nákladů, přičemž IQVIA Quintiles provede závěrečnou úhradu za návštěvy a milníky, jež byly řádně provedeny na základě a v souladu s touto Smlouvou, a to ve výši částek definovaných v Příloze A; avšak za podmínky, že Platby budou v každém případě sníženy o částku ve výši deseti (10 %) procent. Takto snížená částka bude představovat hodnotu veškerých that Study Subject safety may be jeopardized, Sponsor may suspend performance of all or part of this Agreement, including, but not limited to, subject enrollment. činností spojených s uzavřením databáze, a bude poskytnuta poté, co Zadavatel schválí veškeré stránky formulářů CRF, a dále poté, co budou poskytnuta veškerá vyjasnění dat a dále dojde ke splnění veškerých ostatních podmínek, jež jsou stanoveny v této Smlouvě. V případě, že dojde ke vzniku domnění, že došlo k podstatnému porušení této Smlouvy, Smlouvy a může tak dojít k ukončení platnosti této Smlouvy, a to pak s výjimkou a v rozsahu▇ ▇▇▇▇▇▇▇, v jakém může být ▇ ▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇ ▇▇▇ ohrožena bezpečnost Subjektů studie. V takovém případě IQVIA a/nebo , Zadavatel může přerušit naplnění celé či části této Smlouvy, zejména včetně zařazování Subjektů studie. Notices shall be deemed to have been duly given under the following terms: Oznámení se považuji za řádně doručená při splnění některé z následujících podmínek:
i. upon personal delivery; ii. upon deposit in the mail if mailed by certified mail, return receipt requested, postage prepaid; i. osobním doručením; ii. doručením do pošty, za předpokladu, že bylo zasláno jako doporučené/do vlastních rukou, je vyžadován doklad o doručení, poštovné je předplaceno;.
Appears in 1 contract
Sources: Clinical Trial Agreement
Ukončení platnosti. IQVIA Quintiles and/or Sponsor may terminate this Agreement for any reason effective immediately upon written notice received by the Institutionnotice. Quintiles a/nebo Zadavatel jsou oprávněni ukončit platnost této Smlouvy z jakéhokoli důvodu s okamžitou účinností neprodleně na základě doručení písemného oznámení. The Site may terminate immediately upon ▇▇▇▇▇▇▇’▇ receipt of written notice if circumstances beyond the Site’s reasonable control prevent completion of the Study, or if it reasonably proves determines that it is unsafe to continue the Study. The Institution may also terminate this Agreement in writing if, as a result of a hindrance beyond the Institution’s control, the Institution is rendered, for a long-term incapable, to complete the Study, without its main operation being hindered, which is the provision of healthcare services. The notice period shall be thirty (30) days and shall start on the day following the day of its receipt by Sponsor, IQVIA and the Investigator. Upon receipt of notice of termination, the Site shall immediately cease any subject recruitment, follow the IQVIA a/nebo Zadavatel jsou oprávněni ukončit platnost této Smlouvy z jakéhokoli důvodu s okamžitou účinností ke dni doručení písemného oznámení Zdravotnickému zařízení. Místo provádění klinického hodnocení je oprávněno okamžitě ukončit platnost této Smlouvy ke dni doručení písemného oznámení Zadavateli písemným oznámením v případě, že okolnosti, jež jsou svojí povahou mimo možnost ovlivnění ze strany Místa provádění klinického hodnocení, zabrání dokončení Studie, nebo v případě, že Místo provádění klinického hodnocení důvodně doloží, že pokračování ve Studii není bezpečné. Zdravotnické zařízení je také oprávněno ukončit tuto Smlouvu písemnou výpovědí, nebude-li tím ohrožena bezpečnost Subjektů studie, jestliže v důsledku vzniku překážky, jež nastala nezávisle na jeho vůli, nebude Zdravotnické zařízení dlouhodobě schopno dokončit Studii, aniž by tím nebyla negativně ovlivněna jeho hlavní činnost, kterou je poskytování zdravotní péče. follow the specified termination procedures, ensure that any required subject follow-up procedures are completed, and make all reasonable efforts to minimize further costs, and IQVIA Quintiles shall make a final payment for visits or milestones properly performed pursuant to this Agreement in the amounts specified in Attachment A; provided, however, that Payments will be in each case reduced by ten (10 %) percent. This reduced amount shall represent a value of any/all activities related to close-out of the database, and will be made upon the final acceptance by Sponsor of all CRF pages and all data clarifications issued and satisfaction of all other applicable conditions set forth herein. If a material breach of this Agreement appears to have occurred and termination may be required, then, except to the extent that Study Subject safety may be jeopardized, IQVIA Quintiles and/or Sponsor may suspend performance of all or part of this Agreement, including, but not limited to, subject enrollment. Výpovědní doba činí třicet (30) dnů a počíná běžet dnem následujícím po dni doručení této výpovědi Zadavateliklinického hodnocení důvodně usoudí, IQVIA a Zkoušejícímuže pokračování ve Studii není bezpečné. V návaznosti na doručení oznámení o ukončení platnosti Místo provádění klinického hodnocení neprodleně ukončí jakýkoli nábor subjektů, bude jednat v souladu s definovanými postupy pro ukončení, zajistí, že ve vztahu k subjektům Studie budou dokončeny jakékoli procesy kontrolní povahy, a vyvinou nezbytné úsilí za účelem limitace jakýchkoli dalších nákladů, přičemž IQVIA Quintiles provede závěrečnou úhradu za návštěvy a milníky, jež byly řádně provedeny na základě a v souladu s touto Smlouvou, a to ve výši částek definovaných v Příloze A; avšak za podmínky, že Platby budou v každém případě sníženy o částku ve výši deseti (10 %) procent. Takto snížená částka bude představovat hodnotu veškerých činností spojených s uzavřením databáze, a bude poskytnuta poté, co Zadavatel schválí veškeré stránky formulářů CRF, a dále poté, co budou poskytnuta veškerá vyjasnění dat a dále dojde ke splnění veškerých ostatních podmínek, jež jsou stanoveny v této Smlouvě. V případě, že dojde ke vzniku domnění, že došlo k podstatnému porušení této Smlouvy, Smlouvy a může tak dojít k ukončení platnosti této Smlouvy, a to pak s výjimkou a v rozsahu▇ ▇▇▇▇▇▇▇, v jakém může být ▇ ▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇ ▇▇▇ ohrožena bezpečnost Subjektů studie. V takovém případě IQVIA , Quintiles a/nebo Zadavatel může mohou přerušit naplnění celé či části této Smlouvy, zejména včetně zařazování Subjektů studie. Notices shall be deemed to have been duly given under the following terms: Oznámení se považuji za řádně doručená při splnění některé z následujících podmínek:
i. upon personal delivery; ii. upon deposit in the mail if mailed by certified mail, return receipt requested, postage prepaid; i. osobním doručením; ii. doručením do pošty, za předpokladu, že bylo zasláno jako doporučené/do vlastních rukou, je vyžadován doklad o doručení, poštovné je předplaceno;.
Appears in 1 contract
Sources: Clinical Trial Agreement
Ukončení platnosti. IQVIA and/or Sponsor A. This Agreement may terminate be terminated by either Party immediately upon prior written notice to the other Party if any of the following conditions occur: (i) the authorization and approval to perform the Study in the United States or the European Union is withdrawn by the U.S. Food and Drug Administration or by EMA; or (ii) DSI terminates the Study. A. Tato smlouva může být ukončena kteroukoli smluvní stranou okamžitě po předchozí písemné výpovědi druhé smluvní straně v případě, že nastane kterákoli z následujících skutečností: (i) schválení a souhlas s prováděním studie ve Spojených státech amerických nebo v Evropské unii budou odvolány americkým úřadem FDA nebo evropskou agenturou EMA; nebo (ii) společnost DSI ukončí studii.
B. This Agreement may be terminated by either Party upon ten (10) days prior written notice to the other Party if any of the following conditions occur: (i) the other Party breaches any material obligation under this Agreement and fails to remedy such breach within thirty (30) days after receiving written notice of such breach from the non-breaching Party; or (ii) the Principal Investigator is unwilling or unable to continue to serve, and a replacement investigator acceptable to both the Study Site and DSI is not available. B. Tato smlouva může být ukončena kteroukoli smluvní stranou po předchozí písemné výpovědi druhé smluvní straně s lhůtou deset (10) dnů v případě, že nastane kterákoli z následujících skutečností: (i) druhá smluvní strana poruší kterýkoli podstatný závazek podle této smlouvy a takovéto porušení nenapraví do třiceti (30) dnů poté, co obdrží písemné oznámení o takovém porušení od smluvní strany, která se porušení nedopustila; nebo (ii) hlavní zkoušející není ochoten nebo schopen dále poskytovat služby a náhradní zkoušející akceptovatelný jak pro studijní pracoviště, tak i pro společnost DSI není k dispozici.
C. This Agreement may be terminated by ▇. Společnost DSI může vypovědět tuto DSI upon twenty (20) days prior written notice to Study Site and Principal Investigator for any reason effective immediately upon written notice received by the Institution. The Site may terminate immediately upon reason, other than those listed in Section 10 A and B. smlouvu ▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇’▇ receipt předané studijnímu pracovišti a hlavnímu zkoušejícímu s výpovědní lhůtou dvaceti (20) dní, a to z jakéhokoli jiného důvodu, než jsou důvody uvedené v oddílu 10 A a B.
D. Upon the effective date of written notice if circumstances beyond the Site’s reasonable control prevent completion of the Studytermination, or if it reasonably proves that it is unsafe to continue the Study. The Institution may also terminate this Agreement in writing if, as a result of a hindrance beyond the Institution’s control, the Institution is rendered, for a long-term incapable, to complete the Study, without its main operation being hindered, which is the provision of healthcare services. The notice period there shall be an accounting conducted by the Study Site and Principal Investigator, subject to verification by CRO. Within thirty (30) days and shall start on the day following the day of its receipt by Sponsor, IQVIA and the Investigator. Upon after receipt of notice adequate documentation, DSI will make payment to the Study Site for (i) all services, not yet paid for, but properly rendered and monies properly expended by the Study Site and Principal Investigator until the date of termination; and (ii) reasonable non-cancelable obligations properly incurred for the Study by the Study Site and Principal Investigator prior to the effective date of termination. If CRO objects to any charge, the Parties shall use best efforts to resolve any disagreement as expeditiously as possible. Any funds paid to Study Site shall immediately cease any subject recruitment, follow the IQVIA a/nebo Zadavatel jsou oprávněni ukončit platnost této Smlouvy z jakéhokoli důvodu s okamžitou účinností ke dni doručení písemného oznámení Zdravotnickému zařízení. Místo provádění klinického hodnocení je oprávněno okamžitě ukončit platnost této Smlouvy ke dni doručení písemného oznámení Zadavateli v případě, že okolnosti, jež jsou svojí povahou mimo možnost ovlivnění ze strany Místa provádění klinického hodnocení, zabrání dokončení Studie, nebo v případě, že Místo provádění klinického hodnocení důvodně doloží, že pokračování ve Studii není bezpečné. Zdravotnické zařízení je také oprávněno ukončit tuto Smlouvu písemnou výpovědí, nebude-li tím ohrožena bezpečnost Subjektů studie, jestliže v důsledku vzniku překážky, jež nastala nezávisle na jeho vůli, nebude Zdravotnické zařízení dlouhodobě schopno dokončit Studii, aniž by tím nebyla negativně ovlivněna jeho hlavní činnost, kterou je poskytování zdravotní péče. specified termination procedures, ensure that any required subject follow-up procedures are completedin advance will be prorated, and make all reasonable efforts to minimize further costs, and IQVIA shall make a final payment for visits or milestones properly performed pursuant to this Agreement in the amounts specified in Attachment A; provided, however, that Payments any unearned funds will be in each case reduced returned by ten (10 %) percent. This reduced amount shall represent a value of any/all activities related Study Site to close-out of the database, and will be made upon the final acceptance by Sponsor of all CRF pages and all data clarifications issued and satisfaction of all other applicable conditions set forth herein. If a material breach of this Agreement appears to have occurred and termination may be required, then, except to the extent that Study Subject safety may be jeopardized, IQVIA and/or Sponsor may suspend performance of all or part of this Agreement, including, but not limited to, subject enrollment. Výpovědní doba činí třicet (30) dnů a počíná běžet dnem následujícím po dni doručení této výpovědi Zadavateli, IQVIA a Zkoušejícímu. V návaznosti na doručení oznámení o ukončení platnosti Místo provádění klinického hodnocení neprodleně ukončí jakýkoli nábor subjektů, bude jednat v souladu s definovanými postupy pro ukončení, zajistí, že ve vztahu k subjektům Studie budou dokončeny jakékoli procesy kontrolní povahy, a vyvinou nezbytné úsilí za účelem limitace jakýchkoli dalších nákladů, přičemž IQVIA provede závěrečnou úhradu za návštěvy a milníky, jež byly řádně provedeny na základě a v souladu s touto Smlouvou, a to ve výši částek definovaných v Příloze A; avšak za podmínky, že Platby budou v každém případě sníženy o částku ve výši deseti (10 %) procent. Takto snížená částka bude představovat hodnotu veškerých činností spojených s uzavřením databáze, a bude poskytnuta poté, co Zadavatel schválí veškeré stránky formulářů CRF, a dále poté, co budou poskytnuta veškerá vyjasnění dat a dále dojde ke splnění veškerých ostatních podmínek, jež jsou stanoveny v této Smlouvě. V případě, že dojde ke vzniku domnění, že došlo k podstatnému porušení této Smlouvy, může dojít k ukončení platnosti této Smlouvy, a to s výjimkou a v rozsahu, v jakém může být ohrožena bezpečnost Subjektů studie. V takovém případě IQVIA a/nebo Zadavatel může přerušit naplnění celé či části této Smlouvy, zejména zařazování Subjektů studie. Notices shall be deemed to have been duly given under the following terms: Oznámení se považuji za řádně doručená při splnění některé z následujících podmínek:
i. upon personal delivery; ii. upon deposit in the mail if mailed by certified mail, return receipt requested, postage prepaid; i. osobním doručením; ii. doručením do pošty, za předpokladu, že bylo zasláno jako doporučené/do vlastních rukou, je vyžadován doklad o doručení, poštovné je předplaceno;DSI.
Appears in 1 contract
Sources: Clinical Study Agreement
Ukončení platnosti. IQVIA and/or Sponsor A. This Agreement may terminate this Agreement for any reason effective be terminated by either Party immediately upon prior written notice received by to the Institution. The Site may terminate immediately upon ▇▇▇▇▇▇▇’▇ receipt of written notice other Party if circumstances beyond the Site’s reasonable control prevent completion any of the Study, following conditions occur: (i) the authorization and approval to perform the Study is withdrawn; or if it reasonably proves that it is unsafe to continue (ii) DSI terminates the Study. The Institution A. Tato smlouva může být ukončena kteroukoli smluvní stranou okamžitě po předchozí písemné výpovědi druhé smluvní straně v případě, že nastane kterákoli z následujících skutečností: (i) schválení a souhlas s prováděním studie budou zrušeny; nebo (ii) společnost DSI ukončí studii.
B. This Agreement may also terminate be terminated by either Party upon ten (10) days prior written notice to the other Party if any of the following conditions occur: (i) the other Party breaches any material obligation under this Agreement in writing if, as a result of a hindrance beyond the Institution’s control, the Institution is rendered, for a long-term incapable, and fails to complete the Study, without its main operation being hindered, which is the provision of healthcare services. The notice period shall be remedy such breach within thirty (30) days and shall start on the day following the day of its receipt by Sponsor, IQVIA and the Investigator. Upon receipt of after receiving written notice of terminationsuch breach from the non-breaching Party; or (ii) the Principal Investigator is unwilling or unable to continue to serve, and a replacement investigator acceptable to both the Study Site shall immediately cease any subject recruitment, follow the IQVIA a/nebo Zadavatel jsou oprávněni ukončit platnost této Smlouvy z jakéhokoli důvodu s okamžitou účinností ke dni doručení písemného oznámení Zdravotnickému zařízeníand DSI is not available. Místo provádění klinického hodnocení je oprávněno okamžitě ukončit platnost této Smlouvy ke dni doručení písemného oznámení Zadavateli B. Tato smlouva může být ukončena kteroukoli smluvní stranou po předchozí desetidenní (10) písemné výpovědi druhé smluvní straně v případě, že okolnostinastane kterákoli z následujících skutečností: (i) druhá smluvní strana poruší kterýkoli podstatný závazek podle této smlouvy a takovéto porušení nenapraví do třiceti (30) dnů poté, jež co obdrží písemné oznámení o takovém porušení od smluvní strany, která se porušení nedopustila; nebo (ii) hlavní zkoušející není ochoten nebo schopen dále poskytovat služby a není k dispozici náhradní zkoušející přijatelný jak pro zdravotnické zařízení, tak i pro společnost DSI.
C. This Agreement may be terminated by DSI upon twenty (20) days prior written notice to Study Site and Principal Investigator for any reason, other than those listed in Section 10 A and B. This Agreement may be terminated by Study C. Společnost DSI může vypovědět tuto smlouvu na základě písemné výpovědi předané zdravotnickému zařízení a hlavnímu zkoušejícímu s výpovědní lhůtou dvaceti (20) dní, a to z jakéhokoli jiného důvodu, než jsou svojí povahou mimo možnost ovlivnění ze strany Místa provádění klinického hodnocení, zabrání dokončení Studie, nebo důvody uvedené v případě, že Místo provádění klinického hodnocení důvodně doloží, že pokračování ve Studii není bezpečné. oddílu 10 A a B. Zdravotnické zařízení je také oprávněno ukončit Site upon thirty (30) days prior written notice to DSI, CRO, and Principal Investigator in the event Study Site is unable to complete performance of the Study in a long term without negative impacts on its main activity, provision of health care, due to circumstances beyond the control of Study Site. tuto Smlouvu smlouvu písemnou výpovědí, nebude-li tím ohrožena bezpečnost Subjektů studie, jestliže v důsledku vzniku překážky, jež nastala nezávisle na jeho vůli, nebude Zdravotnické zařízení dlouhodobě schopno dokončit Studiiklinické hodnocení, aniž by tím nebyla negativně ovlivněna jeho hlavní činnost, kterou je poskytování zdravotní péče. specified termination procedures, ensure that any required subject follow-up procedures are completed, and make all reasonable efforts to minimize further costs, and IQVIA shall make a final payment for visits or milestones properly performed pursuant to this Agreement in the amounts specified in Attachment A; provided, however, that Payments will be in each case reduced by ten (10 %) percent. This reduced amount shall represent a value of any/all activities related to close-out of the database, and will be made upon the final acceptance by Sponsor of all CRF pages and all data clarifications issued and satisfaction of all other applicable conditions set forth herein. If a material breach of this Agreement appears to have occurred and termination may be required, then, except to the extent that Study Subject safety may be jeopardized, IQVIA and/or Sponsor may suspend performance of all or part of this Agreement, including, but not limited to, subject enrollment. Výpovědní doba lhůta činí třicet (30) 30 dnů a počíná běžet dnem následujícím po dni doručení této výpovědi ZadavateliCRO, IQVIA společnosti DSI a ZkoušejícímuHlavnímu zkoušejícímu.
D. Upon the effective date of termination, there shall be an accounting conducted by the Study Site and/or Principal Investigator, subject to verification by CRO. V návaznosti na doručení oznámení o Within thirty (30) days after receipt of adequate documentation, DSI will make payment to the Study Site and/or Principal Investigator for (i) all services, not yet paid for, but properly rendered and monies properly expended by the Study Site and/or Principal Investigator until the date of termination; and (ii) reasonable non-cancelable obligations properly incurred for the Study by the Study Site and/or Principal Investigator prior to the effective date of termination. If CRO objects to any charge, the Parties shall use best efforts to resolve any disagreement as expeditiously as possible. Any funds paid to Study Site and/or Principal Investigator in advance will be prorated, and any unearned funds will be returned by Study Site and/or Principal Investigator to DSI. D. Po datu účinnosti ukončení platnosti Místo provádění klinického hodnocení neprodleně ukončí jakýkoli nábor subjektů, bude jednat v souladu s definovanými postupy pro ukončení, zajistí, že ve vztahu k subjektům Studie budou dokončeny jakékoli procesy kontrolní povahy, a vyvinou nezbytné úsilí za účelem limitace jakýchkoli dalších nákladů, přičemž IQVIA smlouvy provede závěrečnou úhradu za návštěvy a milníky, jež byly řádně provedeny na základě a v souladu s touto Smlouvou, a to ve výši částek definovaných v Příloze A; avšak za podmínky, že Platby budou v každém případě sníženy o částku ve výši deseti (10 %) procent. Takto snížená částka bude představovat hodnotu veškerých činností spojených s uzavřením databáze, a bude poskytnuta poté, co Zadavatel schválí veškeré stránky formulářů CRF, a dále poté, co budou poskytnuta veškerá vyjasnění dat a dále dojde ke splnění veškerých ostatních podmínek, jež jsou stanoveny v této Smlouvě. V případě, že dojde ke vzniku domnění, že došlo k podstatnému porušení této Smlouvy, může dojít k ukončení platnosti této Smlouvy, a to s výjimkou a v rozsahu, v jakém může být ohrožena bezpečnost Subjektů studie. V takovém případě IQVIA zdravotnické zařízení a/nebo Zadavatel může přerušit naplnění celé či části této Smlouvyhlavní zkoušející účetní vypořádání, zejména zařazování Subjektů studiekteré podléhá ověření ze strany CRO. Notices shall be deemed to have been duly given under the following terms: Oznámení se považuji Do třiceti (30) dnů po obdržení odpovídající dokumentace zaplatí společnost DSI zdravotnickému zařízení a/nebo hlavnímu zkoušejícímu za (i) všechny služby, které ještě nebyly zaplaceny, ale již byly řádně doručená při splnění některé z následujících podmínek:
i. upon personal deliveryposkytnuty, a peněžní částky řádně vynaložené zdravotnickým zařízením a/nebo hlavním zkoušejícím až do data ukončení platnosti smlouvy; ii. upon deposit in the mail if mailed by certified mail, return receipt requested, postage prepaid; i. osobním doručením; ii. doručením do pošty, za předpokladu, že bylo zasláno jako doporučené/do vlastních rukou, je vyžadován doklad o doručení, poštovné je předplaceno;a
Appears in 1 contract
Sources: Clinical Study Agreement
Ukončení platnosti. IQVIA and/or Sponsor may terminate this Agreement for any reason effective immediately upon written notice received by the Institutionsent to Site. The Site may terminate immediately upon ▇▇▇▇▇▇▇’▇ receipt of written notice if circumstances beyond the Site’s reasonable control prevent completion of the Study, or if it reasonably proves that it is unsafe to continue the Study. The Institution may also terminate this Agreement in writing if, as a result of a hindrance beyond the Institution’s control, the Institution is rendered, for a long-term incapable, to complete the Study, without its main operation being hindered, which is the provision of healthcare services. The notice period shall be thirty (30) days and shall start on the day following the day of its receipt by Sponsor, IQVIA and the Investigator. Upon receipt of notice of termination, the Site shall immediately cease any subject recruitment, follow the IQVIA a/nebo Zadavatel jsou oprávněni ukončit platnost této Smlouvy z jakéhokoli důvodu s okamžitou účinností ke dni na základě doručení písemného oznámení Zdravotnickému zařízení. Místo provádění klinického hodnocení je oprávněno okamžitě ukončit platnost této Smlouvy ke dni doručení písemného oznámení Zadavateli v případě, že okolnosti, jež jsou svojí povahou mimo možnost ovlivnění ze strany Místa Místu provádění klinického hodnocení. The Institution may terminate upon written notice if circumstances beyond the Institution’s reasonable control prevent completion of the Study, zabrání dokončení Studieor if it reasonably determines that it is unsafe for Study Subjects to continue the Study. Upon receipt of notice of termination, nebo v případěthe Investigator shall immediately cease any subject recruitment, že Místo provádění klinického hodnocení důvodně doloží, že pokračování ve Studii není bezpečné. Zdravotnické zařízení je také oprávněno ukončit tuto Smlouvu písemnou výpovědí, nebude-li tím ohrožena bezpečnost Subjektů studie, jestliže v důsledku vzniku překážky, jež nastala nezávisle na jeho vůli, nebude Zdravotnické zařízení dlouhodobě schopno dokončit Studii, aniž by tím nebyla negativně ovlivněna jeho hlavní činnost, kterou je poskytování zdravotní péče. follow the specified termination procedures, ensure that any required subject follow-up procedures are completed, and make all reasonable efforts to minimize further costs, and IQVIA shall make a final payment for visits or milestones properly performed pursuant to this Agreement in the amounts specified in Attachment A; provided, however, that Payments will be in each case reduced by ten (10 %) percent. This reduced amount shall represent a value of any/all activities related to close-out of the database, database and will be made upon the final acceptance by Sponsor of all CRF pages and all data clarifications issued issued, and satisfaction of all other applicable conditions set forth herein. If a material breach of this Agreement appears to have occurred and termination may be required, then, except to the extent that Study Subject safety may be jeopardized, IQVIA and/or Sponsor may suspend performance of all or part of this Agreement, including, but not limited toZdravotnické zařízení je oprávněno ukončit platnost této Smlouvy písemným oznámením v případě, subject enrollment. Výpovědní doba činí třicet (30) dnů a počíná běžet dnem následujícím po dni doručení této výpovědi Zadavateliže okolnosti, IQVIA a Zkoušejícímujež jsou svojí povahou mimo možnost ovlivnění ze strany Zdravotnického zařízení, zabrání dokončení Studie, nebo v případě, že Místo provádění klinického hodnocení důvodně usoudí, že pokračování ve Studii není pro Subjekty studie bezpečné. V návaznosti na doručení oznámení o ukončení platnosti Místo provádění klinického hodnocení Zkoušející neprodleně ukončí jakýkoli nábor subjektůSubjektů studie, bude jednat v souladu s definovanými postupy pro ukončení, zajistí, že ve vztahu k subjektům Studie Subjektům studie budou dokončeny jakékoli procesy kontrolní povahyprocesy, a vyvinou vyvine nezbytné úsilí za účelem limitace jakýchkoli dalších nákladů, přičemž IQVIA provede závěrečnou úhradu za návštěvy a milníky, jež byly řádně provedeny na základě a v souladu s touto Smlouvou, a to ve výši částek definovaných v Příloze A; avšak za podmínky, že Platby budou v každém případě sníženy o částku ve výši deseti (10 %) procent. Takto snížená částka bude představovat hodnotu veškerých činností spojených s uzavřením databáze, a bude poskytnuta poté, co Zadavatel schválí veškeré stránky formulářů CRF, a dále poté, co budou poskytnuta veškerá vyjasnění dat a dále dojde ke splnění veškerých ostatních podmínek, jež jsou stanoveny v této Smlouvě. V případě, že limited to, subject enrolment. dojde ke vzniku domnění, že došlo k podstatnému porušení této Smlouvy, Smlouvy a může tak dojít k ukončení platnosti této Smlouvy, a to pak s výjimkou a v rozsahu, v jakém může být ohrožena bezpečnost Subjektů studie. V takovém případě , IQVIA a/nebo Zadavatel může přerušit naplnění plnění celé či části této Smlouvy, zejména včetně zařazování Subjektů studie. Notices shall be deemed to have been duly given under the following terms: Oznámení se považuji za řádně doručená při splnění některé z následujících podmínek:
i. upon personal delivery; ii. upon deposit in the mail if mailed by certified mail, return receipt requested, postage prepaid; i. osobním doručením; ii. doručením do pošty, za předpokladu, že bylo zasláno jako doporučené/do vlastních rukou, je vyžadován doklad o doručení, poštovné je předplaceno;.
Appears in 1 contract
Sources: Clinical Trial Agreement
Ukončení platnosti. IQVIA Quintiles and/or Sponsor may terminate this Agreement for any reason effective immediately upon written notice received by the Institutionnotice. Quintiles a/nebo Zadavatel jsou oprávněni ukončit platnost této Smlouvy z jakéhokoli důvodu s okamžitou účinností neprodleně na základě doručení písemného oznámení. The Site may terminate immediately upon ▇▇▇▇▇▇▇’▇ receipt of written notice if circumstances beyond the Site’s reasonable control prevent completion of the Study, or if it reasonably proves determines that it is unsafe to continue the Study. The Institution may also terminate this Agreement in writing if, as a result of a hindrance beyond the Institution’s control, the Institution is rendered, for a long-term incapable, to complete the Study, without its main operation being hindered, which is the provision of healthcare services. The notice period shall be thirty (30) days and shall start on the day following the day of its receipt by Sponsor, IQVIA and the Investigator. Upon receipt of notice of termination, the Site shall immediately cease any subject recruitment, follow the IQVIA a/nebo Zadavatel jsou oprávněni ukončit platnost této Smlouvy z jakéhokoli důvodu s okamžitou účinností ke dni doručení písemného oznámení Zdravotnickému zařízení. specified termination procedures, ensure that any Místo provádění klinického hodnocení je oprávněno okamžitě ukončit platnost této Smlouvy ke dni doručení písemného oznámení Zadavateli písemným oznámením v případě, že okolnosti, jež jsou svojí povahou mimo možnost ovlivnění ze strany Místa provádění klinického hodnocení, zabrání dokončení Studie, nebo v případě, že Místo provádění klinického hodnocení důvodně doložíusoudí, že pokračování ve Studii není bezpečné. Zdravotnické zařízení je také oprávněno ukončit tuto Smlouvu písemnou výpovědí, nebude-li tím ohrožena bezpečnost Subjektů studie, jestliže v důsledku vzniku překážky, jež nastala nezávisle V návaznosti na jeho vůli, nebude Zdravotnické zařízení dlouhodobě schopno dokončit Studii, aniž by tím nebyla negativně ovlivněna jeho hlavní činnost, kterou je poskytování zdravotní péče. specified termination procedures, ensure that any required subject follow-up procedures are completed, and make all reasonable efforts to minimize further costs, and IQVIA Quintiles shall make a final payment for visits or milestones properly performed pursuant to this Agreement in the amounts specified in Attachment A; provided, however, that Payments will be in each case reduced by ten (10 %) percent. This reduced amount shall represent a value of any/all activities related to close-out of the database, and will be made upon the final acceptance by Sponsor of all CRF pages and all data clarifications issued and satisfaction of all other applicable conditions set forth herein. If a material breach of this Agreement appears to have occurred and termination may be required, then, except to the extent that Study Subject safety may be jeopardized, IQVIA Quintiles and/or Sponsor may suspend performance of all or part of this Agreement, including, but not limited to, subject enrollment. Výpovědní doba činí třicet (30) dnů a počíná běžet dnem následujícím po dni doručení této výpovědi Zadavateli, IQVIA a Zkoušejícímu. V návaznosti na doručení oznámení o ukončení platnosti Místo provádění klinického hodnocení neprodleně ukončí jakýkoli nábor ▇▇▇▇▇ subjektů, bude jednat v souladu s definovanými postupy pro ukončení, zajistí, že ve vztahu k subjektům Studie budou dokončeny jakékoli procesy kontrolní povahy, a vyvinou nezbytné úsilí za účelem limitace jakýchkoli dalších nákladů, přičemž IQVIA Quintiles provede závěrečnou úhradu za návštěvy a milníky, jež byly řádně provedeny na základě a v souladu s touto Smlouvou, a to ve výši částek definovaných v Příloze A; avšak za podmínky, že Platby budou v každém případě sníženy o částku ve výši deseti (10 %) procent. Takto snížená částka bude představovat hodnotu veškerých činností spojených s uzavřením databáze, a bude poskytnuta poté, co Zadavatel schválí veškeré stránky formulářů CRF, a dále poté▇▇▇▇ ▇▇▇▇, co budou poskytnuta veškerá vyjasnění dat a dále ▇▇▇▇ dojde ke splnění veškerých ostatních podmínek, jež jsou stanoveny v této Smlouvě. V případě, že dojde ke vzniku domnění, že došlo k podstatnému porušení této Smlouvy, Smlouvy a může tak dojít k ukončení platnosti této Smlouvy, a to pak s výjimkou a v rozsahu▇▇▇▇▇▇▇, v jakém může být ohrožena ▇ ▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇ ▇▇▇ ▇hrožena bezpečnost Subjektů studie. V takovém případě IQVIA , Quintiles a/nebo Zadavatel může mohou přerušit naplnění celé či části této Smlouvy, zejména včetně zařazování Subjektů studie. Notices shall be deemed to have been duly given under the following terms: Oznámení se považuji za řádně doručená při splnění některé z následujících podmínek:
i. upon personal delivery; ii. upon deposit in the mail if mailed by certified mail, return receipt requested, postage prepaid; i. osobním doručením; ii. doručením do pošty, za předpokladu, že bylo zasláno jako doporučené/do vlastních rukou, je vyžadován doklad o doručení, poštovné je předplaceno;.
Appears in 1 contract
Sources: Clinical Trial Agreement
Ukončení platnosti. IQVIA and/or Sponsor may terminate this Agreement for any reason effective immediately upon written notice received by the to Institution. The Site Zadavatel je oprávněn ukončit platnost této Smlouvy z jakéhokoli důvodu s okamžitou účinností neprodleně na základě doručení písemného oznámení Zdravotnickému zařízení. Institution may terminate immediately this Agreement upon ▇▇▇▇▇▇▇’▇ receipt of written notice to Sponsor and CRO if circumstances beyond the SiteInstitution’s reasonable control prevent completion of the Study, or if it reasonably proves determines that it is unsafe to continue the Study. The Institution may also terminate this Agreement in writing if, as a result of a hindrance beyond the Institution’s control, the Institution is rendered, for a long-term incapable, to complete the Study, without its main operation being hindered, which is the provision of healthcare services. The notice period shall be thirty (30) days and shall start on the day following the day of its receipt by Sponsor, IQVIA and the Investigator. Upon receipt of notice of termination, the Site Institution shall immediately cease any subject recruitmentmake all reasonable efforts to minimize further costs, follow the IQVIA a/nebo Zadavatel jsou oprávněni and DrugDev shall make a final payment for visits or milestones properly Zdravotnické zařízení je oprávněno ukončit platnost této Smlouvy z jakéhokoli důvodu s okamžitou účinností ke dni doručení písemného oznámení Zdravotnickému zařízení. Místo provádění klinického hodnocení je oprávněno okamžitě ukončit platnost této Smlouvy ke dni doručení písemného oznámení písemným oznámením Zadavateli a CRO v případě, že okolnosti, jež jsou svojí povahou mimo možnost ovlivnění ze strany Místa provádění klinického hodnoceníZdravotnického zařízení, zabrání dokončení Studie, nebo v případě, že Místo provádění klinického hodnocení Zdravotnické zařízení důvodně doložíusoudí, že pokračování ve Studii není bezpečné. V návaznosti na doručení oznámení o ukončení platnosti Zdravotnické zařízení je také oprávněno ukončit tuto Smlouvu písemnou výpovědí, nebude-li tím ohrožena bezpečnost Subjektů studie, jestliže v důsledku vzniku překážky, jež nastala nezávisle na jeho vůli, nebude Zdravotnické zařízení dlouhodobě schopno dokončit Studii, aniž by tím nebyla negativně ovlivněna jeho hlavní činnost, kterou je poskytování zdravotní péče. specified termination procedures, ensure that any required subject follow-up procedures are completed, and make all reasonable efforts to minimize further costs, and IQVIA shall make a final payment for visits or milestones properly performed pursuant to this Agreement in the amounts specified in Attachment A; provided, however, that Payments ten percent (10%) of this final payment will be in each case reduced by ten (10 %) percent. This reduced amount shall represent a value of any/all activities related to close-out of the database, and will be made upon the withheld until final acceptance by Sponsor of all CRF pages and all data clarifications queries issued and satisfaction of all other applicable conditions set forth herein. If a material breach of this Agreement appears to have occurred and termination may be required, then, except to the extent that Study Subject safety may be jeopardized, IQVIA and/or Sponsor may suspend performance of all or part of this Agreement, including, but not limited to, subject enrollment. Výpovědní doba činí třicet (30) dnů a počíná běžet dnem následujícím po dni doručení této výpovědi Zadavateli, IQVIA a Zkoušejícímu. V návaznosti na doručení oznámení o ukončení platnosti Místo provádění klinického hodnocení neprodleně ukončí jakýkoli nábor subjektů, bude jednat v souladu s definovanými postupy pro ukončení, zajistí, že ve vztahu k subjektům Studie budou dokončeny jakékoli procesy kontrolní povahy, a vyvinou vyvine nezbytné úsilí za účelem limitace jakýchkoli dalších nákladů, přičemž IQVIA DrugDev provede závěrečnou úhradu za návštěvy a milníky, jež byly řádně provedeny na základě a v souladu s touto Smlouvou, a to ve výši částek definovaných v Příloze A; avšak za podmínky, že Platby budou v každém případě sníženy o částku ve výši deseti (10 %) procent. Takto snížená částka bude představovat hodnotu veškerých činností spojených s uzavřením databáze, a bude poskytnuta poté, co Zadavatel schválí veškeré stránky formulářů CRF, a dále poté, co budou poskytnuta veškerá vyjasnění dat a dále dojde ke splnění veškerých ostatních podmínek, jež jsou stanoveny v této Smlouvě. V případě, že dojde ke vzniku domnění, že došlo k podstatnému porušení této Smlouvy, Smlouvy a může tak dojít k ukončení platnosti této Smlouvy, a to pak s výjimkou a v rozsahu▇ ▇▇▇▇▇▇▇, v jakém může být ▇ ▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇ ▇▇▇ ohrožena bezpečnost Subjektů studie. V takovém případě IQVIA a/nebo , Zadavatel může přerušit naplnění celé či části této Smlouvy, zejména včetně zařazování Subjektů studie. Notices shall be deemed to have been duly given under the following terms: Oznámení se považuji za řádně doručená při splnění některé z následujících podmínek:
i. upon personal delivery; ii. upon deposit in the mail if mailed by certified mail, return receipt requested, postage prepaid; i. osobním doručením; ii. doručením do pošty, za předpokladu, že bylo zasláno jako doporučené/do vlastních rukou, je vyžadován doklad o doručení, poštovné je předplaceno;.
Appears in 1 contract
Sources: Clinical Trial Agreement
Ukončení platnosti. IQVIA Quintiles and/or Sponsor may terminate this Agreement for any reason effective immediately upon written notice received by the Institutionnotice. Quintiles a/nebo Zadavatel jsou oprávněni ukončit platnost této Smlouvy z jakéhokoli důvodu s okamžitou účinností neprodleně na základě doručení písemného oznámení. The Site may terminate immediately upon ▇▇▇▇▇▇▇’▇ receipt of written notice if circumstances beyond the Site’s reasonable control prevent completion of the Study, or if it reasonably proves determines that it is unsafe to continue the Study. The Institution may also terminate this Agreement in writing if, as a result of a hindrance beyond the Institution’s control, the Institution is rendered, for a long-term incapable, to complete the Study, without its main operation being hindered, which is the provision of healthcare services. The notice period shall be thirty (30) days and shall start on the day following the day of its receipt by Sponsor, IQVIA and the Investigator. Upon receipt of notice of termination, the Site shall immediately cease any subject recruitment, follow the IQVIA a/nebo Zadavatel jsou oprávněni ukončit platnost této Smlouvy z jakéhokoli důvodu s okamžitou účinností ke dni doručení písemného oznámení Zdravotnickému zařízení. Místo provádění klinického hodnocení je oprávněno okamžitě ukončit platnost této Smlouvy ke dni doručení písemného oznámení Zadavateli v případě, že okolnosti, jež jsou svojí povahou mimo možnost ovlivnění ze strany Místa provádění klinického hodnocení, zabrání dokončení Studie, nebo v případě, že Místo provádění klinického hodnocení důvodně doloží, že pokračování ve Studii není bezpečné. Zdravotnické zařízení je také oprávněno ukončit tuto Smlouvu písemnou výpovědí, nebude-li tím ohrožena bezpečnost Subjektů studie, jestliže v důsledku vzniku překážky, jež nastala nezávisle na jeho vůli, nebude Zdravotnické zařízení dlouhodobě schopno dokončit Studii, aniž by tím nebyla negativně ovlivněna jeho hlavní činnost, kterou je poskytování zdravotní péče. specified termination procedures, ensure that any required subject follow-up procedures are completed, and make all reasonable efforts to minimize further costs, and IQVIA Quintiles shall make a final payment for visits or milestones properly performed pursuant to this Agreement in the amounts specified in Attachment A; provided, however, that Payments will be in each case reduced by ten (10 %) percent. This reduced amount shall represent a value of any/all activities related to close-out of the database, and will be made upon the final acceptance by Sponsor of all CRF pages and all data clarifications issued and satisfaction of all other applicable conditions set forth herein. If a material breach of this Agreement appears to have occurred and termination may be required, then, except to the extent that Study Subject safety may be jeopardized, IQVIA Quintiles and/or Sponsor may suspend performance of all or part of this Agreement, including, but not limited to, subject enrollment. Výpovědní doba činí třicet (30) dnů a počíná běžet dnem následujícím po dni doručení Místo provádění klinického hodnocení je oprávněno ukončit platnost této výpovědi ZadavateliSmlouvy písemným oznámením v případě, IQVIA a Zkoušejícímuže okolnosti, jež jsou svojí povahou mimo možnost ovlivnění ze strany Místa provádění klinického hodnocení, zabrání dokončení Studie, nebo v případě, že Místo provádění klinického hodnocení důvodně usoudí, že pokračování ve Studii není bezpečné. V návaznosti na doručení oznámení o ukončení platnosti Místo provádění klinického hodnocení neprodleně ukončí jakýkoli nábor subjektů, bude jednat v souladu s definovanými postupy pro ukončení, zajistí, že ve vztahu k subjektům Studie budou dokončeny jakékoli procesy kontrolní povahy, a vyvinou nezbytné úsilí za účelem limitace jakýchkoli dalších nákladů, přičemž IQVIA Quintiles provede závěrečnou úhradu za návštěvy a milníky, jež byly řádně provedeny na základě a v souladu s touto Smlouvou, a to ve výši částek definovaných v Příloze A; avšak za podmínky, že Platby budou v každém případě sníženy o částku ve výši deseti (10 %) procent. Takto snížená částka bude představovat hodnotu veškerých činností spojených s uzavřením databáze, a bude poskytnuta poté, co Zadavatel schválí veškeré stránky formulářů CRF, a dále poté, co budou poskytnuta veškerá vyjasnění dat a dále dojde ke splnění veškerých ostatních podmínek, jež jsou stanoveny v této Smlouvě. V případě, že dojde ke vzniku domnění, že došlo k podstatnému porušení této Smlouvy, Smlouvy a může tak dojít k ukončení platnosti této Smlouvy, a to pak s výjimkou a v rozsahu▇▇▇▇▇▇▇, v jakém může být ohrožena ▇ ▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇ ▇▇▇ ▇hrožena bezpečnost Subjektů studie. V takovém případě IQVIA , Quintiles a/nebo Zadavatel může mohou přerušit naplnění celé či části této Smlouvy, zejména včetně zařazování Subjektů studie. Notices shall be deemed to have been duly given under the following terms: Oznámení se považuji za řádně doručená při splnění některé z následujících podmínek:
i. upon personal delivery; ii. upon deposit in the mail if mailed by certified mail, return receipt requested, postage prepaid; i. osobním doručením; ii. doručením do pošty, za předpokladu, že bylo zasláno jako doporučené/do vlastních rukou, je vyžadován doklad o doručení, poštovné je předplaceno;.
Appears in 1 contract
Sources: Clinical Trial Agreement
Ukončení platnosti. IQVIA Quintiles and/or Sponsor may terminate this Agreement for any reason effective immediately upon written notice received by the Institutionnotice. Quintiles a/nebo Zadavatel jsou oprávněni ukončit platnost této Smlouvy z jakéhokoli důvodu s okamžitou účinností neprodleně na základě doručení písemného oznámení. The Site may terminate immediately upon ▇▇▇▇▇▇▇’▇ receipt of written notice if circumstances beyond the Site’s reasonable control prevent completion of the Study, or if it reasonably proves determines that it is unsafe to continue the Study. The Institution may also terminate this Agreement in writing if, as a result of a hindrance beyond the Institution’s control, the Institution is rendered, for a long-term incapable, to complete the Study, without its main operation being hindered, which is the provision of healthcare services. The notice period shall be thirty (30) days and shall start on the day following the day of its receipt by Sponsor, IQVIA and the Investigator. Upon receipt of notice of termination, the Site shall immediately cease any subject recruitment, follow the IQVIA a/nebo Zadavatel jsou oprávněni ukončit platnost této Smlouvy z jakéhokoli důvodu s okamžitou účinností ke dni doručení písemného oznámení Zdravotnickému zařízení. Místo provádění klinického hodnocení je oprávněno okamžitě ukončit platnost této Smlouvy ke dni doručení písemného oznámení Zadavateli v případě, že okolnosti, jež jsou svojí povahou mimo možnost ovlivnění ze strany Místa provádění klinického hodnocení, zabrání dokončení Studie, nebo v případě, že Místo provádění klinického hodnocení důvodně doloží, že pokračování ve Studii není bezpečné. Zdravotnické zařízení je také oprávněno ukončit tuto Smlouvu písemnou výpovědí, nebude-li tím ohrožena bezpečnost Subjektů studie, jestliže v důsledku vzniku překážky, jež nastala nezávisle na jeho vůli, nebude Zdravotnické zařízení dlouhodobě schopno dokončit Studii, aniž by tím nebyla negativně ovlivněna jeho hlavní činnost, kterou je poskytování zdravotní péče. specified termination procedures, ensure that any required subject follow-up procedures are completed, and make all reasonable efforts to minimize further costs, and IQVIA Quintiles shall make a final payment for visits or milestones properly performed pursuant to this Agreement in the amounts specified in Attachment A; provided, however, that Payments will be in each case reduced by ten (10 %) percent. This reduced amount shall represent a value of any/all activities related to close-out of the database, and will be made upon the final acceptance by Sponsor of all CRF pages and all data clarifications issued and satisfaction of all other applicable conditions set forth herein. If a material breach of this Agreement appears to have occurred and termination may be required, then, except to the extent that Study Subject safety may be jeopardized, IQVIA Quintiles and/or Sponsor may suspend performance of all or part of this Agreement, including, but not limited to, subject enrollment. Výpovědní doba činí třicet (30) dnů a počíná běžet dnem následujícím po dni doručení Místo provádění klinického hodnocení je oprávněno ukončit platnost této výpovědi ZadavateliSmlouvy písemným oznámením v případě, IQVIA a Zkoušejícímuže okolnosti, jež jsou svojí povahou mimo možnost ovlivnění ze strany Místa provádění klinického hodnocení, zabrání dokončení Studie, nebo v případě, že Místo provádění klinického hodnocení důvodně usoudí, že pokračování ve Studii není bezpečné. V návaznosti na doručení oznámení o ukončení platnosti Místo provádění klinického hodnocení neprodleně ukončí jakýkoli nábor subjektů, bude jednat v souladu s definovanými postupy pro ukončení, zajistí, že ve vztahu k subjektům Studie budou dokončeny jakékoli procesy kontrolní povahy, a vyvinou nezbytné úsilí za účelem limitace jakýchkoli dalších nákladů, přičemž IQVIA ▇▇▇▇▇▇▇▇▇ provede závěrečnou úhradu za návštěvy a milníky, jež byly řádně provedeny na základě a v souladu s touto Smlouvou, a to ve výši částek definovaných v Příloze A; avšak za podmínky, že Platby budou v každém případě sníženy o částku ve výši deseti (10 %) procent. Takto snížená částka bude představovat hodnotu veškerých činností spojených s uzavřením databáze, a bude poskytnuta poté, co Zadavatel schválí veškeré stránky formulářů CRF, a dále poté, co budou poskytnuta veškerá vyjasnění dat a dále dojde ke splnění veškerých ostatních podmínek, jež jsou stanoveny v této Smlouvě. V případě, že dojde ke vzniku domnění, že došlo k podstatnému porušení této Smlouvy, Smlouvy a může tak dojít k ukončení platnosti této Smlouvy, a to pak s výjimkou a v rozsahu, v jakém může být ohrožena bezpečnost Subjektů studie. V takovém případě IQVIA , Quintiles a/nebo Zadavatel může mohou přerušit naplnění celé či části této Smlouvy, zejména včetně zařazování Subjektů studie. Notices shall be deemed to have been duly given under the following terms: Oznámení se považuji za řádně doručená při splnění některé z následujících podmínek:
i. upon personal delivery; ii. upon deposit in the mail if mailed by certified mail, return receipt requested, postage prepaid; i. osobním doručením; ii. doručením do pošty, za předpokladu, že bylo zasláno jako doporučené/do vlastních rukou, je vyžadován doklad o doručení, poštovné je předplaceno;.
Appears in 1 contract
Sources: Clinical Trial Agreement
Ukončení platnosti. IQVIA Quintiles and/or Sponsor may terminate this Agreement for any reason effective immediately upon written notice received by the Institutionnotice. The Site may terminate immediately upon ▇▇▇▇▇▇▇’▇ receipt of written notice if circumstances beyond the Site’s reasonable control prevent completion of the Study, or if it reasonably proves that it is unsafe to continue the Study. The Institution may also terminate this Agreement in writing if, as a result of a hindrance beyond the Institution’s control, the Institution is rendered, for a long-term incapable, to complete the Study, without its main operation being hindered, which is the provision of healthcare services. The notice period shall be thirty (30) days and shall start on the day following the day of its receipt by Sponsor, IQVIA and the Investigator. Upon receipt of notice of termination, the Site shall immediately cease any subject recruitment, follow the IQVIA Quintiles a/nebo Zadavatel jsou oprávněni ukončit platnost této Smlouvy z jakéhokoli důvodu s okamžitou účinností ke dni neprodleně na základě doručení písemného oznámení Zdravotnickému zařízeníoznámení. The Site may terminate upon written notice if at any time in the Investigator’s professional judgment, a material adverse safety concern for the Study Subjects makes continued testing inadvisable. Upon notice of termination or upon notice of suspension of the Study or this Agreement, Site shall immediately cease enrollment of subjects into the Study and, at the election of Quintiles shall (a) terminate the Agreement with respect to the enrolled subjects in an orderly and prompt manner and pursuant to consultation with Quintiles and Sponsor, including any required follow-up treatment with previously enrolled subjects, and (b) Site Místo provádění klinického hodnocení je oprávněno okamžitě ukončit platnost této Smlouvy ke dni doručení písemného oznámení Zadavateli v případěpísemným oznámením pokud kdykoli, na základě odborného úsudku Hlavního zkoušejícího, závažné obavy o bezpečnost Subjektů studie způsobí, že okolnosti, jež jsou svojí povahou mimo možnost ovlivnění ze strany Místa provádění klinického hodnocení, zabrání dokončení Studie, další testování bude nežádoucí. Po oznámení o ukončení platnosti nebo v případě, že oznámení o pozastavení Studie nebo této Smlouvy Místo provádění klinického hodnocení důvodně doložíokamžitě přestane zařazovat Subjekty do Studie a podle rozhodnutí společnosti Quintiles (a) okamžitě ukončí platnost Smlouvy ve vztahu k již zařazeným Subjektům, že pokračování ve Studii není bezpečné. Zdravotnické zařízení je také oprávněno ukončit tuto Smlouvu písemnou výpovědía to řádně a neprodleně, nebude-li tím ohrožena bezpečnost Subjektů studie, jestliže v důsledku vzniku překážky, jež nastala nezávisle na jeho vůli, nebude Zdravotnické zařízení dlouhodobě schopno dokončit Studii, aniž by tím nebyla negativně ovlivněna jeho hlavní činnost, kterou je poskytování zdravotní péče. specified termination procedures, ensure that any required subject follow-up procedures are completed, and základě konzultace s Quintiles shall make all reasonable efforts to minimize further costs, and IQVIA Quintiles shall make a final payment for visits or milestones properly performed pursuant to this Agreement in the amounts specified in Attachment A; provideda Zadavatelem, howevervčetně potřebné následné léčby dříve zařazených Subjektů, that Payments will be in each case reduced by ten (10 %b) percent. This reduced amount shall represent a value of any/all activities related to close-out of the database, and will be made upon the final acceptance by Sponsor of all CRF pages and all data clarifications issued and satisfaction of all other applicable conditions set forth herein. If a material breach of this Agreement appears to have occurred and termination may be required, then, except to the extent that Study Subject safety may be jeopardized, IQVIA and/or Sponsor may suspend performance of all or part of this Agreement, including, but not limited to, subject enrollment. Výpovědní doba činí třicet (30) dnů a počíná běžet dnem následujícím po dni doručení této výpovědi Zadavateli, IQVIA a Zkoušejícímu. V návaznosti na doručení oznámení o ukončení platnosti Místo provádění klinického hodnocení neprodleně ukončí jakýkoli nábor subjektů, bude jednat v souladu s definovanými postupy pro ukončení, zajistí, že ve vztahu k subjektům Studie budou dokončeny jakékoli procesy kontrolní povahy, a vyvinou vyvine nezbytné úsilí za účelem limitace jakýchkoli dalších nákladů, přičemž IQVIA Quintiles provede závěrečnou úhradu za návštěvy a milníky, jež byly řádně provedeny na základě a v souladu s touto Smlouvou, a to ve výši částek definovaných v Příloze A; avšak za podmínky, že Platby budou v každém případě sníženy o částku ve výši deseti (10 %) procent. Takto snížená částka bude představovat hodnotu veškerých činností spojených s uzavřením databáze, a bude poskytnuta poté, co Zadavatel schválí veškeré stránky formulářů CRF, a dále poté, co budou poskytnuta veškerá vyjasnění dat a dále dojde ke splnění veškerých ostatních podmínek, jež jsou stanoveny v této Smlouvě. V případě, že dojde ke vzniku domnění, že došlo k podstatnému porušení této Smlouvy, může dojít k ukončení platnosti této Smlouvy, a to s výjimkou a v rozsahu, v jakém může být ohrožena bezpečnost Subjektů studie. V takovém případě IQVIA a/nebo Zadavatel může přerušit naplnění celé či části této Smlouvy, zejména zařazování Subjektů studie. Notices shall be deemed to have been duly given under the following terms: Oznámení se považuji za řádně doručená při splnění některé z následujících podmínek:
i. upon personal delivery; ii. upon deposit in the mail if mailed by certified mail, return receipt requested, postage prepaid; i. osobním doručením; ii. doručením do pošty, za předpokladu, že bylo zasláno jako doporučené/do vlastních rukou, je vyžadován doklad o doručení, poštovné je předplaceno;A.
Appears in 1 contract
Sources: Clinical Trial Agreement
Ukončení platnosti. IQVIA and/or Sponsor may terminate this Agreement for any reason effective immediately upon written notice received by the Institutionnotice. IQVIA a/nebo Zadavatel jsou oprávněni ukončit platnost této Smlouvy z jakéhokoli důvodu s okamžitou účinností neprodleně na základě doručení písemné výpovědi. The Site may terminate immediately upon ▇▇▇▇▇▇▇’▇ receipt of written notice if circumstances beyond the Site’s reasonable control prevent completion of the Study, or if it reasonably proves determines that it is unsafe to continue the Study. The Institution may also terminate this Agreement in writing if, as a result of a hindrance beyond the Institution’s control, the Institution is rendered, for a long-term incapable, to complete the Study, without its main operation being hindered, which is the provision of healthcare services. The notice period shall be thirty (30) days and shall start on the day following the day of its receipt by Sponsor, IQVIA and the Investigator. Upon receipt of notice of termination, the Site shall immediately cease any subject recruitment, follow the IQVIA a/nebo Zadavatel jsou oprávněni ukončit platnost této Smlouvy z jakéhokoli důvodu s okamžitou účinností ke dni doručení písemného oznámení Zdravotnickému zařízení. Místo provádění klinického hodnocení je oprávněno okamžitě ukončit platnost této Smlouvy ke dni doručení písemného oznámení Zadavateli v případě, že okolnosti, jež jsou svojí povahou mimo možnost ovlivnění ze strany Místa provádění klinického hodnocení, zabrání dokončení Studie, nebo v případě, že Místo provádění klinického hodnocení důvodně doloží, že pokračování ve Studii není bezpečné. Zdravotnické zařízení je také oprávněno ukončit tuto Smlouvu písemnou výpovědí, nebude-li tím ohrožena bezpečnost Subjektů studie, jestliže v důsledku vzniku překážky, jež nastala nezávisle na jeho vůli, nebude Zdravotnické zařízení dlouhodobě schopno dokončit Studii, aniž by tím nebyla negativně ovlivněna jeho hlavní činnost, kterou je poskytování zdravotní péče. specified termination procedures, ensure that any required subject follow-up procedures are completed, and make all reasonable efforts to minimize further costs, and IQVIA shall make a final payment for visits or milestones properly performed Místo provádění klinického hodnocení je oprávněno ukončit platnost této Smlouvy písemnou výpovědí v případě, že okolnosti, jež jsou svojí povahou mimo možnost ovlivnění ze strany Místa provádění klinického hodnocení, zabrání dokončení Studie, nebo v případě, že Místo provádění klinického hodnocení důvodně usoudí, že pokračování ve Studii není bezpečné. V návaznosti na doručení výpovědi Místo provádění klinického hodnocení neprodleně ukončí jakýkoli nábor subjektů, bude jednat v souladu s definovanými postupy pro pursuant to this Agreement in the amounts specified in Attachment A; provided, however, that Payments will be in each case reduced by ten (10 %) percent. This reduced amount shall represent a value of any/all activities related to close-out of the database, and will be made upon the final acceptance by Sponsor of all CRF pages and all data clarifications issued and satisfaction of all other applicable conditions set forth herein. If a material breach of this Agreement reasonably appears to have occurred and termination may be required, then, except to the extent that Study Subject safety may be jeopardized, IQVIA and/or Sponsor may suspend performance of all or part of this Agreement, including, but not limited to, subject enrollment. Výpovědní doba činí třicet (30) dnů a počíná běžet dnem následujícím po dni doručení této výpovědi Zadavateli, IQVIA a Zkoušejícímu. V návaznosti na doručení oznámení o ukončení platnosti Místo provádění klinického hodnocení neprodleně ukončí jakýkoli nábor subjektů, bude jednat v souladu s definovanými postupy pro ukončení, zajistí, že ve vztahu k subjektům Studie budou dokončeny jakékoli procesy kontrolní povahy, a vyvinou nezbytné úsilí za účelem limitace jakýchkoli dalších nákladů, přičemž IQVIA provede závěrečnou úhradu za ▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇ ▇▇ návštěvy a milníky, jež byly řádně provedeny na základě a v souladu s touto Smlouvou, a to ve výši částek definovaných v Příloze A; avšak za podmínky, že Platby budou v každém případě sníženy o částku ve výši deseti (10 %) procent. Takto snížená částka bude představovat hodnotu veškerých činností spojených s uzavřením databáze, a bude poskytnuta poté, co Zadavatel schválí veškeré stránky formulářů CRF, a dále poté, co budou poskytnuta veškerá vyjasnění dat a dále dojde ke splnění veškerých ostatních podmínek, jež jsou stanoveny v této Smlouvě. V případě, že dojde ke vzniku důvodného domnění, že došlo k podstatnému porušení této Smlouvy, Smlouvy a může tak dojít k ukončení platnosti této Smlouvy, a to pak s výjimkou a v rozsahu▇ ▇▇▇▇▇▇▇, v jakém může být ▇ ▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇ ▇▇▇ ohrožena bezpečnost Subjektů studie. V takovém případě , IQVIA a/nebo Zadavatel může mohou přerušit naplnění celé či části této Smlouvy, zejména včetně zařazování Subjektů studie. Notices shall be deemed to have been duly given under the following terms: Oznámení se považuji za řádně doručená při splnění některé z následujících podmínek:
i. upon personal delivery; ii. upon deposit in the mail if mailed by certified mail, return receipt requested, postage prepaid; i. osobním doručením; ii. doručením do pošty, za předpokladu, že bylo zasláno jako doporučené/do vlastních rukou, je vyžadován doklad o doručení, poštovné je předplaceno;.
Appears in 1 contract
Sources: Clinical Trial Agreement
Ukončení platnosti. IQVIA and/or Sponsor may terminate this Agreement for any reason effective immediately upon written notice received by the Institutionnotice. IQVIA a/nebo Zadavatel jsou oprávněni ukončit platnost této Smlouvy z jakéhokoli důvodu s okamžitou účinností neprodleně na základě doručení písemného oznámení. The Site may terminate immediately upon ▇▇▇▇▇▇▇’▇ receipt of written notice if circumstances beyond the Site’s reasonable control prevent completion of the Study, or if it reasonably proves determines that it is unsafe to continue the Study. The Institution may also terminate this Agreement in writing if, as a result of a hindrance beyond the Institution’s control, the Institution is rendered, for a long-term incapable, to complete the Study, without its main operation being hindered, which is the provision of healthcare services. The notice period shall be thirty (30) days and shall start on the day following the day of its receipt by Sponsor, IQVIA and the Investigator. Upon receipt of notice of termination, the Site shall immediately cease any subject recruitment, follow the IQVIA a/nebo Zadavatel jsou oprávněni ukončit platnost této Smlouvy z jakéhokoli důvodu s okamžitou účinností ke dni doručení písemného oznámení Zdravotnickému zařízení. Místo provádění klinického hodnocení je oprávněno okamžitě ukončit platnost této Smlouvy ke dni doručení písemného oznámení Zadavateli v případě, že okolnosti, jež jsou svojí povahou mimo možnost ovlivnění ze strany Místa provádění klinického hodnocení, zabrání dokončení Studie, nebo v případě, že Místo provádění klinického hodnocení důvodně doloží, že pokračování ve Studii není bezpečné. Zdravotnické zařízení je také oprávněno ukončit tuto Smlouvu písemnou výpovědí, nebude-li tím ohrožena bezpečnost Subjektů studie, jestliže v důsledku vzniku překážky, jež nastala nezávisle na jeho vůli, nebude Zdravotnické zařízení dlouhodobě schopno dokončit Studii, aniž by tím nebyla negativně ovlivněna jeho hlavní činnost, kterou je poskytování zdravotní péče. specified termination procedures, ensure that any required subject follow-up procedures are completed, and make all reasonable efforts to minimize further costs, and IQVIA shall make a final payment for visits or milestones properly performed pursuant to this Agreement in the amounts specified in Místo provádění klinického hodnocení je oprávněno ukončit platnost této Smlouvy písemným oznámením v případě, že okolnosti, jež jsou svojí povahou mimo možnost ovlivnění ze strany Místa provádění klinického hodnocení, zabrání dokončení Studie, nebo v případě, že Místo provádění klinického hodnocení důvodně usoudí, že pokračování ve Studii není bezpečné. V návaznosti na doručení oznámení o ukončení platnosti Místo provádění klinického hodnocení neprodleně ukončí jakýkoli nábor subjektů, bude jednat v souladu s definovanými postupy pro ukončení, zajistí, že ve vztahu k subjektům Attachment A; provided, however, that Payments will be in each case reduced by ten (10 %) percent. This reduced amount shall represent a value of any/all activities related to close-out of the database, and will be made upon the final acceptance by Sponsor of all CRF pages and all data clarifications issued and satisfaction of all other applicable conditions set forth herein. If a material breach of this Agreement appears to have occurred and termination may be required, then, except to the extent that Study Subject safety may be jeopardized, IQVIA and/or Sponsor may suspend performance of all or part of this Agreement, including, but not limited to, subject enrollment. Výpovědní doba činí třicet (30) dnů a počíná běžet dnem následujícím po dni doručení této výpovědi Zadavateli, IQVIA a Zkoušejícímu. V návaznosti na doručení oznámení o ukončení platnosti Místo provádění klinického hodnocení neprodleně ukončí jakýkoli nábor subjektů, bude jednat v souladu s definovanými postupy pro ukončení, zajistí, že ve vztahu k subjektům Studie budou dokončeny jakékoli procesy kontrolní povahy, a vyvinou nezbytné úsilí za účelem limitace jakýchkoli dalších nákladů, přičemž IQVIA provede závěrečnou úhradu za návštěvy a milníky, jež byly řádně provedeny na základě a v souladu s touto Smlouvou, a to ve výši částek definovaných v Příloze A; avšak za podmínky, že Platby budou v každém případě sníženy o částku ve výši deseti (10 %) procent. Takto snížená částka bude představovat hodnotu veškerých činností spojených s uzavřením databáze, a bude poskytnuta poté, co Zadavatel schválí veškeré stránky formulářů CRF, a dále poté, co budou poskytnuta veškerá vyjasnění dat a dále dojde ke splnění veškerých ostatních podmínek, jež jsou stanoveny v této Smlouvě. V případě, že dojde ke vzniku domnění, že došlo k podstatnému porušení této Smlouvy, Smlouvy a může tak dojít k ukončení platnosti této Smlouvy, a to pak s výjimkou a v rozsahu, v jakém může být ohrožena bezpečnost Subjektů studie. V takovém případě , IQVIA a/nebo Zadavatel může mohou přerušit naplnění celé či části této Smlouvy, zejména včetně zařazování Subjektů studie. Notices shall be deemed to have been duly given under the following terms: Oznámení se považuji za řádně doručená při splnění některé z následujících podmínek:
i. upon personal delivery; ii. upon deposit in the mail if mailed by certified mail, return receipt requested, postage prepaid; i. osobním doručením; ii. doručením do pošty, za předpokladu, že bylo zasláno jako doporučené/do vlastních rukou, je vyžadován doklad o doručení, poštovné je předplaceno;.
Appears in 1 contract
Sources: Clinical Trial Agreement
Ukončení platnosti. IQVIA Quintiles and/or Sponsor may terminate this Agreement for any reason effective immediately upon written notice received by the Institutionnotice. Quintiles a/nebo Zadavatel jsou oprávněni ukončit platnost této Smlouvy z jakéhokoli důvodu s okamžitou účinností neprodleně na základě doručení písemného oznámení. The Site may terminate immediately upon ▇▇▇▇▇▇▇’▇ receipt of written notice if circumstances beyond the Site’s reasonable control prevent completion of the Study, or if it reasonably proves determines that it is unsafe to continue the Study. The Institution may also terminate this Agreement in writing if, as a result of a hindrance beyond the Institution’s control, the Institution is rendered, for a long-term incapable, to complete the Study, without its main operation being hindered, which is the provision of healthcare services. The notice period shall be thirty (30) days and shall start on the day following the day of its receipt by Sponsor, IQVIA and the Investigator. Upon receipt of notice of termination, the Site shall immediately cease any subject recruitment, follow the IQVIA a/nebo Zadavatel jsou oprávněni ukončit platnost této Smlouvy z jakéhokoli důvodu s okamžitou účinností ke dni doručení písemného oznámení Zdravotnickému zařízení. Místo provádění klinického hodnocení je oprávněno okamžitě ukončit platnost této Smlouvy ke dni doručení písemného oznámení Zadavateli v případě, že okolnosti, jež jsou svojí povahou mimo možnost ovlivnění ze strany Místa provádění klinického hodnocení, zabrání dokončení Studie, nebo v případě, že Místo provádění klinického hodnocení důvodně doloží, že pokračování ve Studii není bezpečné. Zdravotnické zařízení je také oprávněno ukončit tuto Smlouvu písemnou výpovědí, nebude-li tím ohrožena bezpečnost Subjektů studie, jestliže v důsledku vzniku překážky, jež nastala nezávisle na jeho vůli, nebude Zdravotnické zařízení dlouhodobě schopno dokončit Studii, aniž by tím nebyla negativně ovlivněna jeho hlavní činnost, kterou je poskytování zdravotní péče. specified termination procedures, ensure that any required subject follow-up procedures are completed, and make all reasonable efforts to minimize further costs, and IQVIA Quintiles shall make a final payment for visits or milestones properly performed pursuant to this Agreement in the amounts specified in Attachment A; provided, however, that Payments will be in each case reduced by ten (10 %) percent. This reduced amount shall represent a value of any/all activities related to close-out of the database, and will be made upon the final acceptance by Sponsor of all CRF pages and all data clarifications issued and satisfaction of all other applicable conditions set forth herein. If a material breach of this Agreement appears to have occurred and termination may be requiredMísto provádění klinického hodnocení je oprávněno ukončit platnost této Smlouvy písemným oznámením v případě, thenže okolnosti, except to the extent that Study Subject safety may be jeopardizedjež jsou svojí povahou mimo možnost ovlivnění ze strany Místa provádění klinického hodnocení, IQVIA and/or Sponsor may suspend performance of all or part of this Agreementzabrání dokončení Studie, includingnebo v případě, but not limited tože Místo provádění klinického hodnocení důvodně usoudí, subject enrollment. Výpovědní doba činí třicet (30) dnů a počíná běžet dnem následujícím po dni doručení této výpovědi Zadavateli, IQVIA a Zkoušejícímuže pokračování ve Studii není bezpečné. V návaznosti na doručení oznámení o ukončení platnosti Místo provádění klinického hodnocení neprodleně ukončí jakýkoli nábor subjektů, bude jednat v souladu s definovanými postupy pro ukončení, zajistí, že ve vztahu k subjektům Studie budou dokončeny jakékoli procesy kontrolní povahy, a vyvinou nezbytné úsilí za účelem limitace jakýchkoli dalších nákladů, přičemž IQVIA Quintiles provede závěrečnou úhradu za návštěvy a milníky, jež byly řádně provedeny na základě a v souladu s touto Smlouvou, a to ve výši Czech Republic _Clinical Trial Agreement _INST & INV 21 August 2013 – Quintiles Global template – 15 April 2013Adapted for Baxalta Innovations GmbH., v.28May2015 by Sponsor of all CRF pages and all data clarifications issued and satisfaction of all other applicable conditions set forth herein. If a material breach of this Agreement appears to have occurred and termination may be required, then, except to the extent that Study Subject safety may be jeopardized, Quintiles and/or Sponsor may suspend performance of all or part of this Agreement, including, but not limited to, subject enrollment. částek definovaných v Příloze A; avšak za podmínky, že Platby budou v každém případě sníženy o částku ve výši deseti (10 %) procent. Takto snížená částka bude představovat hodnotu veškerých činností spojených s uzavřením databáze, a bude poskytnuta poté, co Zadavatel schválí veškeré stránky formulářů CRF, a dále poté, co budou poskytnuta veškerá vyjasnění dat a dále dojde ke splnění veškerých ostatních podmínek, jež jsou stanoveny v této Smlouvě. V případě, že dojde ke vzniku domnění, že došlo k podstatnému porušení této Smlouvy, Smlouvy a může tak dojít k ukončení platnosti této Smlouvy, a to pak s výjimkou a v rozsahu▇ ▇▇▇▇▇▇▇, v jakém může být ▇ ▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇ ▇▇▇ ohrožena bezpečnost Subjektů studie. V takovém případě IQVIA , Quintiles a/nebo Zadavatel může mohou přerušit naplnění celé či části této Smlouvy, zejména včetně zařazování Subjektů studie. Notices shall be deemed to have been duly given under the following terms: Oznámení se považuji za řádně doručená při splnění některé z následujících podmínek:
i. upon personal delivery; ii. upon deposit in the mail if mailed by certified mail, return receipt requested, postage prepaid; i. osobním doručením; ii. doručením do pošty, za předpokladu, že bylo zasláno jako doporučené/do vlastních rukou, je vyžadován doklad o doručení, poštovné je předplaceno;.
Appears in 1 contract
Sources: Clinical Trial Agreement
Ukončení platnosti. IQVIA and/or Sponsor may terminate this Agreement for any reason effective immediately upon written notice received by sent to the InstitutionSite. The Site Institution may terminate immediately upon ▇▇▇▇▇▇▇’▇ receipt of written notice if circumstances beyond the SiteInstitution’s reasonable control prevent completion of the Study, or if it Institution and Investigator reasonably proves determine that it is unsafe for Study Subjects to continue the Study. The Institution may also terminate this Agreement in writing if, as a result of a hindrance beyond the Institution’s control, the Institution is rendered, for a long-term incapable, to complete the Study, without its main operation being hindered, which is the provision of healthcare services. The notice period shall be thirty (30) days and shall start on the day following the day of its receipt by Sponsor, IQVIA and the Investigator. Upon receipt of notice of termination, the Site Investigator shall immediately cease any subject Study Subject recruitment, follow the IQVIA a/nebo Zadavatel jsou oprávněni ukončit platnost této Smlouvy z jakéhokoli důvodu s okamžitou účinností ke dni doručení písemného oznámení Zdravotnickému zařízení. Místo provádění klinického hodnocení je oprávněno okamžitě ukončit platnost této Smlouvy ke dni doručení písemného oznámení Zadavateli v případě, že okolnosti, jež jsou svojí povahou mimo možnost ovlivnění ze strany Místa provádění klinického hodnocení, zabrání dokončení Studie, nebo v případě, že Místo provádění klinického hodnocení důvodně doloží, že pokračování ve Studii není bezpečné. Zdravotnické zařízení je také oprávněno ukončit tuto Smlouvu písemnou výpovědí, nebude-li tím ohrožena bezpečnost Subjektů studie, jestliže v důsledku vzniku překážky, jež nastala nezávisle na jeho vůli, nebude Zdravotnické zařízení dlouhodobě schopno dokončit Studii, aniž by tím nebyla negativně ovlivněna jeho hlavní činnost, kterou je poskytování zdravotní péče. specified termination procedures, ensure that any required subject follow-up procedures are completed, and make all reasonable efforts to minimize further costs, and IQVIA shall make a final payment for visits or milestones properly performed pursuant to this Agreement in the amounts specified in IQVIA a/nebo Zadavatel jsou oprávněni ukončit platnost této Smlouvy z jakéhokoli důvodu s okamžitou účinností na základě doručení písemného oznámení Místu provádění klinického hodnocení. Zdravotnické zařízení je oprávněno ukončit platnost této Smlouvy písemným oznámením v případě, že okolnosti, jež jsou svojí povahou mimo možnost ovlivnění ze strany Zdravotnického zařízení, zabrání dokončení Studie, nebo v případě, že Zdravotnické zařízení nebo Zkoušející důvodně usoudí, že pokračování ve Studii není pro Subjekty studie bezpečné. V návaznosti na doručení oznámení o ukončení platnosti Zkoušející neprodleně ukončí jakýkoli nábor Subjektů studie, bude jednat v souladu s definovanými postupy pro ukončení, zajistí, že ve vztahu k Subjektům studie budou dokončeny jakékoli procesy kontrolní povahy, a vyvine nezbytné úsilí za účelem limitace jakýchkoli dalších Attachment A; provided, however, that Payments will be in each case reduced by ten (10 %) percent. This reduced amount shall represent a value of any/all activities related to close-out of the database, and will be made upon the final acceptance by Sponsor of all CRF pages and all data clarifications issued and satisfaction of all other applicable conditions set forth herein. If a material breach of this Agreement appears to have occurred occurres and termination may be required, then, except to the extent that Study Subject safety may be jeopardized, IQVIA and/or Sponsor may suspend performance of all or part of this Agreement, including, but not limited to, permission with subject enrollment. Výpovědní doba činí třicet (30) dnů a počíná běžet dnem následujícím po dni doručení této výpovědi Zadavateli, IQVIA a Zkoušejícímu. V návaznosti na doručení oznámení o ukončení platnosti Místo provádění klinického hodnocení neprodleně ukončí jakýkoli nábor subjektů, bude jednat v souladu s definovanými postupy pro ukončení, zajistí, že ve vztahu k subjektům Studie budou dokončeny jakékoli procesy kontrolní povahy, a vyvinou nezbytné úsilí za účelem limitace jakýchkoli dalších nákladů, přičemž IQVIA provede závěrečnou úhradu za návštěvy a milníky, jež byly řádně provedeny na základě a v souladu s touto Smlouvou, a to ve výši částek definovaných v Příloze A; avšak za podmínky, že Platby budou v každém případě sníženy o částku ve výši deseti (10 %) procent. Takto snížená částka bude představovat hodnotu veškerých činností spojených s uzavřením databáze, a bude poskytnuta poté, co Zadavatel schválí veškeré stránky formulářů CRF, a dále poté, co budou poskytnuta veškerá vyjasnění dat a dále dojde ke splnění veškerých ostatních podmínek, jež jsou stanoveny v této Smlouvě. V případě, že dojde ke vzniku domnění, že došlo k podstatnému porušení této Smlouvy, Smlouvy a může tak dojít k ukončení platnosti této Smlouvy, a to pak s výjimkou a v rozsahu, v jakém může být ohrožena bezpečnost Subjektů studie. V takovém případě , IQVIA a/nebo Zadavatel může mohou přerušit naplnění plnění celé či části této Smlouvy, zejména zařazování včetně souhlasu se zařazováním Subjektů studie. Notices shall be deemed to have been duly given under the following terms: Oznámení se považuji za řádně doručená při splnění některé z následujících podmínek:
i. upon personal delivery; ii. upon deposit in the mail if mailed by certified mail, return receipt requested, postage prepaid; i. osobním doručením; ii. doručením do pošty, za předpokladu, že bylo zasláno jako doporučené/do vlastních rukou, je vyžadován doklad o doručení, poštovné je předplaceno;.
Appears in 1 contract
Sources: Clinical Trial Agreement
Ukončení platnosti. IQVIA Quintiles and/or Sponsor may terminate this Agreement for any reason effective immediately upon written notice received by the Institutionnotice. Quintiles a/nebo Zadavatel jsou oprávněni ukončit platnost této Smlouvy z jakéhokoli důvodu s okamžitou účinností neprodleně na základě doručení písemného oznámení. The Site may terminate immediately upon ▇▇▇▇▇▇▇’▇ receipt of written notice if circumstances beyond of no less then sixty (60) days to the Site’s reasonable control prevent completion of the Study, or other Party if it reasonably proves determines that it is unsafe to continue the Study. The Institution may also terminate this Agreement in writing providing that the safety of the Study Subjects may not be jeopardized if, as a result of a hindrance an obstacle that occurred beyond the control of the Institution’s control, the Institution is renderedwill not be able, for a long-term incapablein the long term, to complete the Study, Study without seriously compromising its main operation being hinderedprincipal activity, which is the provision of healthcare servicesprovision. The notice period shall be thirty (30) is 30 days and shall start on the day following the day delivery of its receipt by such notice to Sponsor, IQVIA Quintiles and to the Investigator. Upon receipt of notice of termination, the Site shall immediately cease any subject recruitment, follow the IQVIA a/nebo Zadavatel jsou oprávněni ukončit platnost této Smlouvy z jakéhokoli důvodu s okamžitou účinností ke dni doručení písemného oznámení Zdravotnickému zařízení. specified termination procedures, ensure that any required subject follow-up procedures are completed, and make all reasonable efforts to minimize further costs, and Quintiles Místo provádění klinického hodnocení je oprávněno okamžitě ukončit platnost této Smlouvy ke dni doručení písemného oznámení Zadavateli písemným oznámením zaslaným druhé smluvní Straně nejméně šedesát (60) dnů předem v případě, že okolnosti, jež jsou svojí povahou mimo možnost ovlivnění ze strany Místa provádění klinického hodnocení, zabrání dokončení Studie, nebo v případě, že případěže Místo provádění klinického hodnocení důvodně doložíusoudí, že pokračování ve Studii není bezpečné. Zdravotnické zařízení je také oprávněno ukončit tuto Smlouvu smlouvu písemnou výpovědí, nebude-li tím ohrožena bezpečnost Subjektů studie, jestliže v důsledku vzniku překážky, jež nastala nezávisle na jeho vůli, nebude Zdravotnické zařízení dlouhodobě schopno dokončit Studiiklinické hodnocení, aniž by tím nebyla negativně ovlivněna jeho hlavní činnost, kterou je poskytování zdravotní péče. specified termination procedures, ensure that any required subject follow-up procedures are completed, and make all reasonable efforts to minimize further costs, and IQVIA shall make a final payment for visits or milestones properly performed pursuant to this Agreement in the amounts specified in Attachment A; provided, however, that Payments will be in each case reduced by ten (10 %) percent. This reduced amount shall represent a value of any/all activities related to close-out of the database, and will be made upon the final acceptance by Sponsor of all CRF pages and all data clarifications issued and satisfaction of all other applicable conditions set forth herein. If a material breach of this Agreement appears to have occurred and termination may be required, then, except to the extent that Study Subject safety may be jeopardized, IQVIA and/or Sponsor may suspend performance of all or part of this Agreement, including, but not limited to, subject enrollment. Výpovědní doba činí třicet (30) 30 dnů a počíná běžet dnem následujícím po dni doručení této výpovědi Zadavateli, IQVIA Quintiles a Zkoušejícímu. V návaznosti na doručení oznámení o ukončení platnosti Místo provádění klinického hodnocení neprodleně ukončí jakýkoli nábor subjektů, bude jednat v souladu s definovanými postupy pro ukončení, zajistí, že ve vztahu k subjektům Studie budou dokončeny jakékoli procesy kontrolní povahy, a vyvinou nezbytné úsilí za shall make a final payment on a completed visit per subject basis visits or milestones properly performed pursuant to this Agreement in the amounts specified in Attachment A; If a material breach of this Agreement appears to have occurred and termination may be required, then, except to the extent that Study Subject safety may be jeopardized, Quintiles and/or Sponsor may suspend performance of all or part of this Agreement, including, but not limited to, subject enrollment. účelem limitace jakýchkoli dalších nákladů, přičemž IQVIA Quintiles provede závěrečnou úhradu na základě uskutečněných návštěv jednotlivých subjektů za návštěvy a milníky, jež byly řádně provedeny na základě a v souladu s touto Smlouvou, a to ve výši částek definovaných v Příloze A; avšak za podmínky, že Platby budou v každém případě sníženy o částku ve výši deseti (10 %) procent. Takto snížená částka bude představovat hodnotu veškerých činností spojených s uzavřením databáze, a bude poskytnuta poté, co Zadavatel schválí veškeré stránky formulářů CRF, a dále poté, co budou poskytnuta veškerá vyjasnění dat a dále dojde ke splnění veškerých ostatních podmínek, jež jsou stanoveny v této Smlouvě. V A.V případě, že dojde ke vzniku domnění, že došlo k podstatnému porušení této Smlouvy, Smlouvy a může tak dojít k ukončení platnosti této Smlouvy, a to pak s výjimkou a v rozsahu, v jakém může být ohrožena bezpečnost Subjektů studie. V takovém případě IQVIA , Quintiles a/nebo Zadavatel může mohou přerušit naplnění celé či části této Smlouvy, zejména včetně zařazování Subjektů studie. Notices shall be deemed to have been duly given under the following terms: Oznámení se považuji za řádně doručená při splnění některé z následujících podmínek:
i. upon personal delivery; ii. upon deposit in the mail if mailed by certified mail, return receipt requested, postage prepaid; i. osobním doručením; ii. doručením do pošty, za předpokladu, že bylo zasláno jako doporučené/do vlastních rukou, je vyžadován doklad o doručení, poštovné je předplaceno;.
Appears in 1 contract
Sources: Clinical Trial Agreement
Ukončení platnosti. IQVIA and/or Sponsor A. This Agreement may terminate this Agreement for any reason effective be terminated by either Party immediately upon prior written notice received to the other Party if any of the following conditions occur: (i) the authorization and approval to perform the Study in the United A. Tato smlouva může být ukončena kteroukoli smluvní stranou okamžitě po předchozí písemné výpovědi druhé smluvní straně v případě, že nastane kterákoli z následujících skutečností: (i) schválení States or the European Union is withdrawn by the Institution. The Site may terminate immediately upon ▇▇▇▇▇▇▇’▇ receipt of written notice if circumstances beyond the Site’s reasonable control prevent completion of the Study, U.S. Food and Drug Administration or if it reasonably proves that it is unsafe to continue by EMA; or (ii) DSI terminates the Study. The Institution a souhlas s prováděním studie ve Spojených státech amerických nebo v Evropské unii budou odvolány americkým úřadem FDA nebo evropskou agenturou EMA; nebo (ii) společnost DSI ukončí studii.
B. This Agreement may also terminate be terminated by either Party upon ten (10) days prior written notice to the other Party if any of the following conditions occur: (i) the other Party breaches any material obligation under this Agreement in writing if, as a result of a hindrance beyond the Institution’s control, the Institution is rendered, for a long-term incapable, and fails to complete the Study, without its main operation being hindered, which is the provision of healthcare services. The notice period shall be remedy such breach within thirty (30) days and shall start on the day following the day of its receipt by Sponsor, IQVIA and the Investigator. Upon receipt of after receiving written notice of terminationsuch breach from the non-breaching Party; or (ii) the Principal Investigator is unwilling or unable to continue to serve, and a replacement investigator acceptable to both the Study Site shall immediately cease any subject recruitment, follow the IQVIA a/nebo Zadavatel jsou oprávněni ukončit platnost této Smlouvy z jakéhokoli důvodu and DSI is not available. B. Tato smlouva může být ukončena kteroukoli smluvní stranou po předchozí písemné výpovědi druhé smluvní straně s okamžitou účinností ke dni doručení písemného oznámení Zdravotnickému zařízení. Místo provádění klinického hodnocení je oprávněno okamžitě ukončit platnost této Smlouvy ke dni doručení písemného oznámení Zadavateli lhůtou deset (10) dnů v případě, že okolnosti, jež jsou svojí povahou mimo možnost ovlivnění ze strany Místa provádění klinického hodnocení, zabrání dokončení Studie, nebo v případě, že Místo provádění klinického hodnocení důvodně doloží, že pokračování ve Studii není bezpečné. Zdravotnické zařízení je také oprávněno ukončit tuto Smlouvu písemnou výpovědí, nebude-li tím ohrožena bezpečnost Subjektů studie, jestliže v důsledku vzniku překážky, jež nastala nezávisle na jeho vůli, nebude Zdravotnické zařízení dlouhodobě schopno dokončit Studii, aniž by tím nebyla negativně ovlivněna jeho hlavní činnost, kterou je poskytování zdravotní péče. specified termination procedures, ensure that any required subject follow-up procedures are completed, and make all reasonable efforts to minimize further costs, and IQVIA shall make nastane kterákoli z následujících skutečností: (i) druhá smluvní strana poruší kterýkoli podstatný závazek podle této smlouvy a final payment for visits or milestones properly performed pursuant to this Agreement in the amounts specified in Attachment A; provided, however, that Payments will be in each case reduced by ten (10 %) percent. This reduced amount shall represent a value of any/all activities related to close-out of the database, and will be made upon the final acceptance by Sponsor of all CRF pages and all data clarifications issued and satisfaction of all other applicable conditions set forth herein. If a material breach of this Agreement appears to have occurred and termination may be required, then, except to the extent that Study Subject safety may be jeopardized, IQVIA and/or Sponsor may suspend performance of all or part of this Agreement, including, but not limited to, subject enrollment. Výpovědní doba činí třicet takovéto porušení nenapraví do třiceti (30) dnů a počíná běžet dnem následujícím po dni doručení této výpovědi Zadavatelipoté, IQVIA a Zkoušejícímu. V návaznosti na doručení co obdrží písemné oznámení o ukončení platnosti Místo provádění klinického hodnocení neprodleně ukončí jakýkoli nábor subjektůtakovém porušení od smluvní strany, bude jednat v souladu s definovanými postupy která se porušení nedopustila; nebo (ii) hlavní zkoušející není ochoten nebo schopen dále poskytovat služby a náhradní zkoušející akceptovatelný jak pro ukončenístudijní pracoviště, zajistítak i pro společnost DSI není k dispozici.
C. This Agreement may be terminated by DSI upon twenty (20) days prior written notice to Study Site and Principal Investigator for any reason, že ve vztahu k subjektům Studie budou dokončeny jakékoli procesy kontrolní povahy, a vyvinou nezbytné úsilí za účelem limitace jakýchkoli dalších nákladů, přičemž IQVIA provede závěrečnou úhradu za návštěvy a milníky, jež byly řádně provedeny other than those listed in Section 10 A and B. C. Společnost DSI může vypovědět tuto smlouvu na základě písemné výpovědi předané studijnímu pracovišti a v souladu hlavnímu zkoušejícímu s touto Smlouvouvýpovědní lhůtou dvaceti (20) dní, a to ve výši částek definovaných z jakéhokoli jiného důvodu, než jsou důvody uvedené v Příloze Aoddílu 10 A a B.
D. Upon the effective date of termination, there shall be an accounting conducted by the Study Site and Principal Investigator, subject to verification by CRO. Within thirty (30) days after receipt of adequate documentation, DSI will make payment to the Study Site and Principal Investigator for (i) all services, not yet paid for, but properly rendered and monies properly expended by the Study Site and Principal Investigator until the date of termination; avšak and (ii) reasonable non-cancelable obligations properly incurred for the Study by the Study Site and Principal Investigator prior D. Po datu účinnosti ukončení smlouvy provede studijní pracoviště a hlavní zkoušející účetní vypořádání, které podléhá ověření ze strany CRO. Do třiceti (30) dnů po obdržení odpovídající dokumentace zaplatí CRO studijnímu pracovišti a hlavnímu zkoušejícímu za podmínky(i) všechny služby, že Platby budou v každém případě sníženy o částku ve výši deseti (10 %) procent. Takto snížená částka bude představovat hodnotu veškerých činností spojených s uzavřením databázekteré ještě nebyly zaplaceny, ale již byly řádně poskytnuty, a bude poskytnuta poté, co Zadavatel schválí veškeré stránky formulářů CRF, peněžní částky řádně vynaložené studijním pracovištěm a dále poté, co budou poskytnuta veškerá vyjasnění dat a dále dojde ke splnění veškerých ostatních podmínek, jež jsou stanoveny v této Smlouvě. V případě, že dojde ke vzniku domnění, že došlo k podstatnému porušení této Smlouvy, může dojít k hlavním zkoušejícím až do data ukončení platnosti této Smlouvy, a to s výjimkou a v rozsahu, v jakém může být ohrožena bezpečnost Subjektů studie. V takovém případě IQVIA smlouvy; a/nebo Zadavatel může přerušit naplnění celé či části této Smlouvy, zejména zařazování Subjektů studie. Notices shall be deemed to have been duly given under the following terms: Oznámení se považuji za řádně doručená při splnění některé z následujících podmínek:
i. upon personal delivery; ii. upon deposit in the mail if mailed by certified mail, return receipt requested, postage prepaid; i. osobním doručením; ii. doručením do pošty, za předpokladu, že bylo zasláno jako doporučené/do vlastních rukou, je vyžadován doklad o doručení, poštovné je předplaceno;
Appears in 1 contract
Sources: Clinical Study Agreement