Study Staff. Institution shall be responsible for distributing a GDPR transparency notice to, and if required by Sponsor, for obtaining consent of, each Study Staff in order for Sponsor and its designees to process Study Staff personal data to the extent needed for the Study purposes. Such personal data shall at all times be processed in accordance with Data Protection Laws. Sponsor (or Sponsor’s designee) shall provide the transparency notice and any required consent to Institution in a form approved by Sponsor for distribution. If consent is required by Sponsor, Sponsor will have discretion whether to accept the Study Staff signature on the Delegation of Responsibilities Log, provided by Sponsor prior to initiation, will be evidence of acceptance this provision. Personál studie: Zdravotnické zařízení zodpovídá za předání oznámení o transparentnosti podle GDPR každému členovi Personálu studie, a pokud si to Zadavatel vyžádá, za získání souhlasu každého člena Personálu studie, aby mohl Zadavatel a jím pověřené osoby zpracovávat osobní údaje Personálu studie v rozsahu potřebném pro účely Studie. Tyto osobní údaje budou za všech okolností zpracovávány v souladu s Právními předpisy o ochraně osobních údajů. Zadavatel (nebo jím pověřená osoba) poskytne Zdravotnickému zařízení oznámení o transparentnosti a případný požadovaný souhlas ve formě schválené Zadavatelem k předávání. Pokud bude Zadavatel požadovat souhlas, bude na jeho rozhodnutí, zda přijme podpis Personálu studie v záznamu o delegování povinností, který Zadavatel dodá před zahájením, jako důkaz přijetí tohoto ustanovení. 7.1 Principal Investigator and Study Staff (“Permitted Attendees”) may be invited to attend and participate in meetings regarding the Study, including, but not limited to, investigator, study coordinator and/or results meetings (“Study Meetings”). To the extent that Permitted Attendees attend a Study Meeting, the parties agree that there will be no additional compensation for attendance or participation at such Study Meeting. If the Principal Investigator or Study Staff is retained by Sponsor to perform services at the Study Meeting, the terms and obligations of such services will be subject to a separate agreement. Permitted Attendees may be provided with hotel accommodations, meals and transportation to and from the Study Meeting (collectively, “Accommodation”). The value of such Accommodation may be disclosed pursuant to applicable Sponsor’s state and federal legal reporting requirements. Sponsor complies in all material respects with all applicable laws and regulations, and endorses the ethical standards promulgated by the Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (“PhRMA”) known as the PhRMA Code on Interactions with Healthcare Professionals. Sponsor intends to conduct Study Meetings in compliance with the American Medical Association’s Guidelines on Gifts to Physicians. Consistent with the PhRMA Code, Sponsor may offer modest Accommodation to Permitted Attendees who attend Study Meetings. Sponsor will not provide Accommodation to individuals who do not attend Study Meetings or to spouses of guests of Permitted Attendees. Attendance at Study Meetings is restricted to Permitted Attendees only. When attending Study meetings Principal Investigator and Study Staff, represents and warrants that their attendance is authorized by their employer and will not cause them to be in non-compliance with or in breach of any policy, procedure or contract of any institution or entity by which they are employed or with which they are affiliated. Hlavní zkoušející a Personál studie („Přípustní účastníci“) mohou být vyzváni, aby se zúčastnili setkání ohledně Studie, mimo jiné se může jednat o setkání týkající zkoušejících, koordinátorů studie a/nebo výsledků („Setkání ke studii“). V rozsahu, v jakém se Přípustní účastníci zúčastní určitého Setkání ke studii, souhlasí strany s tím, že za dostavení se nebo účast na takovém Setkání ke studii nebude vyplacena žádná další odměna. Pokud si Zadavatel Hlavního zkoušejícího nebo Personál studie ponechá, aby na Setkání ke studii plnili služby, budou podmínky a povinnosti související s danými službami předmětem samostatné smlouvy. Přípustným účastníkům může být zajištěno ubytování v hotelu, strava a přeprava na místo Setkání ke studii a z něj (společně dále jen „Ubytování“). Hodnota daného Ubytování může být zpřístupněna v souladu se zákonnými požadavky na nahlášení, platnými ve státě Zadavatele a na federální úrovni. Zadavatel ve všech podstatných ohledech dodržuje veškeré platné zákony a předpisy a schvaluje etické standardy vyhlášené Americkou asociací inovativních farmaceutických firem (dále jen „PhRMA“), známé jako kodex PhRMA a týkající se interakcí se zdravotníky. Zadavatel hodlá Setkání ke studii realizovat v souladu s pokyny Americké lékařské asociace pro dárky lékařům. V souladu s kodexem PhRMA může Zadavatel nabídnout Přípustným účastníkům, kteří se Setkání ke studii zúčastní, skromné Ubytování. Zadavatel neposkytne Ubytování osobám, které se Setkání ke studii neúčastní, ani partnerům či partnerkám nebo hostům Přípustných účastníků. Účast na Setkání ke studii je omezena pouze na Přípustné účastníky. Při účasti na Setkáních ke studii Hlavní zkoušející a Personál studie prohlašují a zaručují, že jejich účast je schválena jejich zaměstnavatelem a nepovede k tomu, že z jejich strany dojde k nedodržení nebo porušení nějakých zásad, postupu či smlouvy s jakoukoliv institucí nebo právnickou osobou, u níž jsou zaměstnáni nebo k níž jsou přidruženi.
Appears in 1 contract
Sources: Clinical Trial Agreement
Study Staff. Institution shall be responsible for distributing a GDPR transparency notice to, and if required by Sponsor, for obtaining consent of, each Study Staff in order for Sponsor and its designees to process Study Staff personal 6.25. Personál studie: Zdravotnické zařízení zodpovídá za předání oznámení o transparentnosti podle GDPR každému členovi Personálu studie, a pokud si to Zadavatel vyžádá, za získání souhlasu data to the extent needed for the Study purposes. Such personal data shall at all times be processed in accordance with Data Protection Laws. Sponsor (or Sponsor’s designee) shall provide the transparency notice and any required consent to Institution in a form approved by Sponsor for distribution. If consent is required by Sponsor, Sponsor will have discretion whether to accept the Study Staff signature on the Delegation of Responsibilities Log, provided by Sponsor prior to initiation, will be evidence of acceptance this provision. Personál studie: Zdravotnické zařízení zodpovídá za předání oznámení o transparentnosti podle GDPR každému členovi Personálu studie, a pokud si to Zadavatel vyžádá, za získání souhlasu každého člena Personálu studie, aby mohl Zadavatel a jím pověřené osoby zpracovávat osobní údaje Personálu studie v rozsahu potřebném pro účely Studie. Tyto osobní údaje budou za všech okolností zpracovávány v souladu s Právními předpisy o ochraně osobních údajů. Zadavatel (nebo jím pověřená osoba) poskytne Zdravotnickému zařízení oznámení o transparentnosti a případný požadovaný souhlas ve formě schválené Zadavatelem k předávání. Pokud bude Zadavatel požadovat souhlas, bude na jeho rozhodnutí, zda přijme podpis Personálu studie v záznamu o delegování povinností, který Zadavatel dodá před zahájením, jako důkaz přijetí tohoto ustanovení.
7.1 Principal Investigator and Study Staff (“Permitted Attendees”) may be invited to attend and participate in meetings regarding the Study, including, but not limited to, investigator, study coordinator and/or results meetings (“Study Meetings”). To the extent that Permitted Attendees attend a Study Meeting, the parties agree that there will be no additional compensation for attendance or participation at such Study Meeting. If the Principal Investigator or Study Staff is retained by Sponsor to perform services at the Study Meeting, the terms and obligations of such services will be subject to a separate agreement. Permitted Attendees may be provided with hotel accommodations, meals and transportation to and from the Study Meeting (collectively, “Accommodation”). The value of such Accommodation may be disclosed pursuant to applicable Sponsor’s state and federal legal reporting requirements. Sponsor complies in all material respects with all applicable laws and regulations, and endorses the ethical standards promulgated by the Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (“PhRMA”) known as the PhRMA Code on Interactions with Healthcare Professionals. Sponsor intends to conduct Study Meetings in compliance with the American Medical Association’s Guidelines on Gifts to Physicians. Consistent with the PhRMA Code, Sponsor may offer modest Accommodation to Permitted Attendees who attend Study Meetings. Sponsor will not provide Accommodation to individuals who do not attend Study Meetings or to spouses of guests of Permitted Attendees. Attendance at Study Meetings is restricted to Permitted Attendees only. When attending Study meetings Principal Investigator and Study Staff, represents and warrants that their attendance is authorized by their employer and will not cause them to be in non-compliance with or in breach of any policy, procedure or contract of any institution or entity by which they are employed or with which they are affiliated7.1. Hlavní zkoušející a Personál studie („Přípustní účastníci“) mohou být vyzváni, aby se zúčastnili setkání ohledně Studie, mimo jiné se může jednat o setkání týkající zkoušejících, koordinátorů studie a/nebo výsledků („Setkání ke studii“). V rozsahu, v jakém se Přípustní účastníci zúčastní určitého Setkání ke studii, souhlasí strany s tím, že za dostavení se nebo účast na takovém Setkání ke studii nebude vyplacena žádná další odměna. Pokud si Zadavatel Hlavního zkoušejícího nebo Personál studie ponechá, aby na Setkání ke studii plnili služby, budou podmínky a povinnosti související s danými službami předmětem samostatné smlouvy. Přípustným účastníkům může být zajištěno ubytování v hotelu, strava a přeprava na místo Setkání ke studii a z něj (společně dále jen „Ubytování“). Hodnota daného Ubytování může být zpřístupněna v souladu se zákonnými požadavky na nahlášení, platnými ve státě Zadavatele a na federální úrovni. Zadavatel ve všech podstatných ohledech dodržuje veškeré platné zákony a předpisy a schvaluje etické standardy vyhlášené Americkou asociací inovativních farmaceutických firem (dále jen „PhRMA“), známé jako kodex PhRMA a týkající se interakcí se zdravotníky. Zadavatel hodlá Setkání ke studii realizovat v souladu s pokyny Americké Medical Association’s Guidelines on Gifts to Physicians. Consistent with the PhRMA Code, Sponsor may offer modest Accommodation to Permitted Attendees who attend Study Meetings. Sponsor will not provide Accommodation to individuals who do not attend Study Meetings or to spouses of guests of Permitted Attendees. Attendance at Study Meetings is restricted to Permitted Attendees only. When attending Study meetings Principal Investigator and Study Staff, represents and warrants that their attendance is authorized by their employer and will not cause them to be in non-compliance with or in breach of any policy, procedure or contract of any institution or entity by which they are employed or with which they are affiliated. lékařské asociace pro dárky lékařům. V souladu s kodexem PhRMA může Zadavatel nabídnout Přípustným účastníkům, kteří se Setkání ke studii zúčastní, skromné Ubytování. Zadavatel neposkytne Ubytování osobám, které se Setkání ke studii neúčastní, ani partnerům či partnerkám nebo hostům Přípustných účastníků. Účast na Setkání ke studii je omezena pouze na Přípustné účastníky. Při účasti na Setkáních ke studii Hlavní zkoušející a Personál studie prohlašují a zaručují, že jejich účast je schválena jejich zaměstnavatelem a nepovede k tomu, že z jejich strany dojde k nedodržení nebo porušení nějakých zásad, postupu či smlouvy s jakoukoliv institucí nebo právnickou osobou, u níž jsou zaměstnáni nebo k níž jsou přidruženi.
Appears in 1 contract
Sources: Clinical Trial Agreement