PREAMBLE WHEREAS. A. The Parties have concluded on 20. 08. 2015 the Contract on Clinical Trial, (hereinafter the „Agreement“), Protocol No. GA29144, B. The Parties wish to change the terms and conditions of the Agreement as set out below. Dodatek č. 1 ke Smlouvě o klinickém hodnocení Ev. č.: 08/OVZ/15/039-P uzavřené dne 20. 08. 2015 mezi ▇. ▇▇▇▇▇▇▇▇-▇▇ ▇▇▇▇▇ Ltd, se sídlem ▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇, ▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇, Švýcarsko (▇▇▇▇ ▇▇▇ „Zadavatel“) a Smluvní výzkumná organizace Quintiles Czech Republic, s.r.o., se sídlem ▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇/▇▇▇▇, ▇▇▇ ▇▇ ▇▇▇▇▇ ▇, ▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇▇, IČ: 247 68 651, DIČ: CZ247 68 651 (▇▇▇▇ ▇▇▇ „Smluvní výzkumná organizace“) a Fakultní nemocnice Ostrava, se sídlem na adrese 17. listopadu 1790/5, Ostrava Poruba, PSČ 708 52, Česká republika, IČ: 008 43 989, DIČ: CZ00843989, Zřizovací listina MZ ČR ze dne 25. listopadu 1990 č.j. OP-054-25.11.90, ve věcech této smlouvy je oprávněn jednat a podepisovat: MUDr. ▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇, náměstek ředitele pro léčebnou péči (▇▇▇▇ ▇▇▇ „Zdravotnické zařízení“) a MUDr. ▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇, Ph.D., místo pracoviště: Interní klinika Fakultní nemocnice Ostrava, se sídlem na adrese 17. listopadu 1790/5, Ostrava Poruba, PSČ 708 52, Česká republika (▇▇▇▇ ▇▇▇ „Hlavní zkoušející“) Preambule S OHLEDEM NA TO, ŽE A. Strany uzavřely dne 20. 08. 2015 Smlouvu o klinickém hodnocení (▇▇▇▇ ▇▇▇ „Smlouva“), protokol č. GA29144, B. Strany ▇▇▇▇ zájem změnit náležitosti a podmínky Smlouvy tak, jak je stanoveno níže.
Appears in 1 contract
Sources: Contract on Clinical Trial
PREAMBLE WHEREAS. A. The Parties have concluded on 20. 08. 2015 22.08.2017 the Contract on Clinical Trial, Trial (hereinafter the „Agreement“), Protocol No. GA29144GA28950, B. The Parties wish to change the terms and conditions of the Agreement as set out below. NOW THEREFORE THE PARTIES HAVE AGREED UPON AND CONCLUDED THIS Dodatek č. 1 ke Smlouvě o klinickém hodnocení Ev. č.: 08/OVZ/15/039-P uzavřené dne 20. 08. 2015 22.08.2017 mezi ▇. ▇▇▇▇▇▇▇▇-▇▇ ▇▇▇▇▇ Ltd, se sídlem ▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇, ▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇Basilej, Švýcarsko zastoupená společností IQVIA RDS Czech Republic s.r.o., se sídlem Pernerova 691/42, 186 00 Praha 8,Česká republika(▇▇▇▇ ▇▇▇ „Zadavatel“) a Smluvní výzkumná organizace Quintiles IQVIA RDS Czech Republic, s.r.o., se sídlem ▇▇▇▇Pernerova 691/42, 186 00 Praha 8, Česká republika,IČ: 247 68 651, DIČ: CZ247 68 651(▇▇▇▇ ▇▇▇/▇▇▇ „Smluvní výzkumná organizace“) a Fakultní nemocnice u sv. Anny v Brněse sídlem Pekařská 664/▇▇, ▇▇▇ ▇▇ ▇▇▇▇▇ ▇, ▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇▇, IČ: 247 68 65100159816, DIČ: CZ247 68 651 (CZ00159816,zastoupená MUDr. ▇▇▇▇ ▇▇▇ „Smluvní výzkumná organizace“) a Fakultní nemocnice Ostrava, se sídlem na adrese 17. listopadu 1790/5, Ostrava Poruba, PSČ 708 52, Česká republika, IČ: 008 43 989, DIČ: CZ00843989, Zřizovací listina MZ ČR ze dne 25. listopadu 1990 č.j. OP-054-25.11.90, ve věcech této smlouvy je oprávněn jednat a podepisovat: MUDr. ▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇, náměstek ředitele pro léčebnou péči Ph.D.,DESA, EDIC, ředitelem(▇▇▇▇ ▇▇▇ „Zdravotnické zařízení“) a MUDr. ▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇, Ph.D., místo pracoviště: Interní klinika Fakultní nemocnice Ostrava, se sídlem na adrese 17. listopadu 1790/5, Ostrava Poruba, PSČ 708 52, Česká republika (▇▇▇▇ ▇▇▇ „Hlavní zkoušející“) Preambule S OHLEDEM NA TO, ŽE A. Strany uzavřely dne 20. 08. 2015 22.8.2017 Smlouvu o klinickém hodnocení (▇▇▇▇ ▇▇▇ „Smlouva“), protokol č. GA29144GA28950, B. Strany ▇▇▇▇ zájem změnit náležitosti a podmínky Smlouvy tak, jak je stanoveno níže.. SE STRANY DOHODLY A UZAVŘELY NÁSLEDUJÍCÍ
Appears in 1 contract
Sources: Contract on Clinical Trial
PREAMBLE WHEREAS. A. The Parties have concluded on 20. 08. 20 January 2015 the Contract on Clinical TrialTrial “PHASE III, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO- CONTROLLED, MULTICENTER STUDY TO EVALUATE THE EFFICACY (hereinafter the „Agreement“), Protocol No. GA29144, B. The Parties wish to change the terms and conditions of the Agreement as set out below. MAINTENANCE OF REMISSION) AND SAFETY OF ETROLIZUMAB COMPARED WITH PLACEBO IN PATIENTS WITH MODERATE TO SEVERE ACTIVE ULCERATIVE COLITIS WHO ARE Dodatek č. 1 2 ke Smlouvě o klinickém hodnocení Ev. č.: 08/OVZ/15/039-P uzavřené dne 20. 0801. 2015 mezi ▇. ▇▇▇▇▇▇▇▇-▇▇ ▇▇▇▇▇ Ltd, se sídlem ▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇, ▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇, Švýcarsko zastoupená společností IQVIA RDS Czech Republic, s.r.o., se sídlem ▇▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇/▇▇, ▇▇▇ 186 00, Praha 8, ▇▇▇▇▇▇, Česká republika (▇▇▇▇ ▇▇▇ „Zadavatel“) a Smluvní výzkumná organizace Quintiles organizaceIQVIA RDS Czech Republic, s.r.o., se sídlem ▇▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇/▇▇, ▇▇▇ 186 00, Praha ▇, ▇▇▇▇▇▇, Česká republika, IČ: 247 68 651, DIČ: ▇▇▇▇▇ ▇▇ ▇▇▇▇▇ ▇, ▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇, IČ: 247 68 651, DIČ: CZ247 68 651 s.r.o.(▇▇▇▇ ▇▇▇ „Smluvní výzkumná organizace“) a Fakultní nemocnice OstravaNemocnice Na Bulovce, se sídlem na adrese 17. listopadu 1790/5Budínova 67/2, Ostrava Poruba18081 ▇▇▇▇▇ ▇, PSČ 708 52, Česká ▇▇▇▇▇ republika, IČIdentifikační ▇▇▇▇▇: 008 43 98900064211, DIČDaňové identifikační ▇▇▇▇▇: CZ00843989CZ00064211, Zřizovací listina MZ ČR ze dne 25. listopadu 1990 č.j. OP-054-25.11.90, ve věcech této smlouvy je oprávněn jednat a podepisovat: zastoupená MUDr. ▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇Roháčovou, náměstek ředitele Ph.D., náměstkyně pro léčebnou péči léčebně preventivní péči, na základě pověření (▇▇▇▇ ▇▇▇ „Zdravotnické zařízení“) a MUDr. ▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇, Ph.D.Adresa: , místo pracoviště: Interní klinika Fakultní nemocnice Ostrava, se sídlem na adrese 17. listopadu 1790/5, Ostrava Poruba, PSČ 708 52, Česká republika (datumnarození:(▇▇▇▇ ▇▇▇ „Hlavní zkoušející“) Preambule S OHLEDEM NA TO, ŽE A. Strany uzavřely dne 20. 0801. 2015 Smlouvu o klinickém hodnocení „RANDOMIZOVANÉ DVOJITĚ ZASLEPENÉ PLACEBEM KONTROLOVANÉ MULTICENTRICKÉ KLINICKÉ HODNOCENÍ FÁZE III POSUZUJÍCÍ ÚČINNOST (▇▇▇▇ ▇▇▇ „Smlouva“), protokol č. GA29144, B. Strany ▇▇▇▇ zájem změnit náležitosti a podmínky Smlouvy tak, jak je stanoveno níže.UDRŽENÍ REMISE) A BEZPEČNOST ETROLIZUMABU V POROVNÁNÍ S PLACEBEM U PACIENTŮ SE STŘEDNĚ TĚŽKOU AŽ TĚŽKOU
Appears in 1 contract
Sources: Contract on Clinical Trial