Informed Consent Form. F ormulář informovaného souhlasu The form prepared by ICON/the Sponsor in conformance with the Regulations (as hereinafter defined), particularly by Decree No. 226/2008 Coll. on the Good Clinical Practice and Detailed Conditions for Clinical Studies of Pharmaceuticals, as amended, in consultation with the Sponsor, ICON, and the IEC/ SÚKL (as hereinafter defined), approved by the IEC/ SÚKL and signed and dated by all participants or their legal representative(s) before they begin to participate in the Study. Formulář připravený společností ICON/Zadavatelem v souladu s vyhláškou č. 226/2008 Sb., kterou se stanovuje správná klinická praxe a bližší podmínky klinického hodnocení léčivých přípravků, ve znění pozdějších předpisů, a dalšími platnými Právními předpisy (které jsou definovány níže) na základě konzultace se Zadavatelem, společností ICON a NEK/SÚKL (které jsou definovány níže), který byl schválen NEK/SÚKL a byl podepsán všemi subjekty nebo jejich zákonným zástupcem(ci) před zahájením jejich účasti v Klinickém hodnocení.
Appears in 1 contract
Sources: Clinical Institution Agreement
Informed Consent Form. F ormulář informovaného souhlasu The form prepared by ICON/the Sponsor ICON in conformance with the Regulations (as hereinafter defined), particularly by Decree No. 226/2008 Coll. on the Good Clinical Practice and Detailed Conditions for Clinical Studies of Pharmaceuticals, as amended, in consultation with the Sponsor, ICON, and the IEC/ SÚKL (as hereinafter defined)SponsorandSÚKL, approved by the IEC/ SÚKL and signed and dated by all participants each participant or their legal representative(s) before they begin to participate in the Study. Formulář připravený společností ICON/Zadavatelem ICON v souladu s vyhláškou č. 226/2008 Sb., kterou se stanovuje správná klinická praxe a bližší podmínky klinického hodnocení léčivých přípravkůléčiv, ve znění pozdějších předpisů, a dalšími platnými Právními předpisy (které jsou definovány níže) na základě konzultace se Zadavatelem, společností ICON Zadavatelem a NEK/SÚKL (které jsou definovány níže)SÚKL, který byl schválen NEK/SÚKL a byl podepsán všemi subjekty každým subjektem nebo jejich zákonným jeho právním(i) zástupcem(ci) před zahájením jejich účasti v Klinickém hodnocení.
Appears in 1 contract
Informed Consent Form. F ormulář informovaného souhlasu The form prepared by ICON/the Sponsor in conformance with the Regulations (as hereinafter defined), particularly by Decree No. 226/2008 Coll. on the Good Clinical Practice and Detailed Conditions for Clinical Studies of PharmaceuticalsMedicinal Products, as amended, in consultation with the Sponsor, ICON, and the IEC/ SÚKL (as hereinafter defined), approved by the IEC/ SÚKL and signed and dated by all participants or their legal representative(s) before they begin to participate in the Study. Formulář připravený společností ICON/Zadavatelem v souladu s platnými Právními předpisy (které jsou definovány níže), především pak s vyhláškou č. 226/2008 Sb., kterou se stanovuje správná klinická praxe a bližší podmínky klinického hodnocení léčivých přípravků, ve znění pozdějších předpisů, a dalšími platnými Právními předpisy (které jsou definovány níže) na základě konzultace se Zadavatelem, společností ICON a NEK/SÚKL (které jsou definovány níže), který byl schválen NEK/SÚKL a byl podepsán všemi subjekty nebo jejich zákonným zástupcem(ci) před zahájením jejich účasti v Klinickém hodnocení.
Appears in 1 contract
Sources: Clinical Institution Agreement
Informed Consent Form. F ormulář informovaného souhlasu The form prepared by ICON/the Sponsor in conformance with the Regulations (as hereinafter defined), particularly by Decree No. 226/2008 Coll. on the Good Clinical Practice and Detailed Conditions for Clinical Studies of Pharmaceuticals, as amended, in consultation with the Sponsor, ICON, and the IEC/ SÚKL (as hereinafter defined), approved by the IEC/ SÚKL and signed and dated by all participants each trial subject or their his/her legal representative(s) before they begin he/she begins to participate in the Study. Formulář připravený společností ICON/Zadavatelem v souladu s vyhláškou č. 226/2008 Sb., kterou se stanovuje správná klinická praxe a bližší podmínky klinického hodnocení léčivých přípravkůléčiv, ve znění pozdějších předpisů, a dalšími platnými Právními předpisy (které jsou definovány níže) na základě konzultace se Zadavatelem, společností ICON a NEK/SÚKL (které jsou definovány níže), který byl schválen NEK/SÚKL a byl podepsán všemi subjekty každým subjektem hodnocení nebo jejich zákonným jeho právním zástupcem(ci) před zahájením jejich jeho účasti v Klinickém hodnocení.
Appears in 1 contract
Sources: Clinical Investigator Agreement