Common use of Informed Consent Form Clause in Contracts

Informed Consent Form. 1.2 Formulář písemného informovaného souhlasu Site agrees to use an informed consent form that (together with all Site and IRB or IEC proposed revisions) have been provided and approved by Sponsor and is in accordance with applicable regulations and the requirements of the Ethics Committee for Multicentrics Trials (“ECMT”) and Local Ethics Committees (“LEC”), jointly Ethics Committees (“EC”) that is responsible for reviewing the Study. Investigator shall obtain the prior written informed consent of each Study Subject. Místo provádění klinického hodnocení souhlasí s tím, že bude používat formulář informovaného souhlasu, ve znění (spolu se všemi změnami navrženými Místem provádění klinického hodnocení a nezávislou etickou komisí) poskytnutém a schváleném Zadavatelem, a který je v souladu s příslušnými právními předpisy a požadavky Etické komise pro multicentrická hodnocení („MEK“) a Místních etických komisí („LEK“), společně dále jen Etických komisí („EK“), které jsou zodpovědné za kontrolu Studie. Zkoušející předem zajistí písemný informovaný souhlas každého Subjektu studie.

Informed Consent Form. 1.2 Formulář písemného informovaného souhlasu Site agrees to use an informed consent form (“ICF”) that (together with all Site and IRB or IEC proposed revisions) have has been provided and approved reviewed by Sponsor and is approved by and in accordance with applicable regulations and the requirements of the Ethics Committee for Multicentrics Trials (“ECMT”) and Local Ethics Committees (“LEC”), jointly Ethics Committees (“EC”) that is responsible for reviewing the Study. Investigator shall obtain the prior written informed consent of each Study Subject. Místo provádění klinického hodnocení souhlasí s tím▇▇▇, že bude používat formulář informovaného souhlasu, ve znění (spolu se všemi změnami navrženými Místem provádění klinického hodnocení a nezávislou etickou komisí) poskytnutém a schváleném zkontrolovaném Zadavatelem, a který je schválen a je v souladu s příslušnými právními předpisy a požadavky Etické komise pro multicentrická hodnocení („“MEK“”) a Místních etických komisí („“LEK“), společně dále jen reviewing the Study. Prior to a Study Subject participating in the Study, Site shall obtain from such Study Subject a properly executed ICF. ▇▇▇▇ ▇▇▇ Etických komisí („“EK“”), které jsou zodpovědné za kontrolu Studie. Zkoušející předem Před zahájením účasti Subjektu ve Studii Místo provádění klinického hodnocení zajistí písemný řádně podepsaný informovaný souhlas každého daného Subjektu studie.

Informed Consent Form. 1.2 Formulář písemného informovaného souhlasu Site agrees to use an informed consent form that (together with all Site and IRB or IEC proposed revisions) have has been provided originated and approved by Sponsor and is in accordance with applicable regulations and the requirements of the Ethics Committee for Multicentrics Trials (“ECMT”) and Local Ethics Committees (“LEC”), jointly Ethics Committees (“EC”) that is responsible for reviewing the Study. Investigator shall obtain the prior written informed consent of each Study SubjectSubject prior to performing any Study procedures. Místo provádění klinického hodnocení souhlasí s tím▇▇▇, že bude používat formulář informovaného souhlasu, ve znění (spolu se všemi změnami navrženými Místem provádění klinického hodnocení a nezávislou etickou komisí) poskytnutém vytvořeném a schváleném Zadavatelem, a který je v souladu s příslušnými právními předpisy a požadavky Etické komise pro multicentrická hodnocení („MEK“) a Místních etických komisí („LEK“), společně dále jen ▇▇▇▇ ▇▇▇ Etických komisí („EK“), které jsou zodpovědné za kontrolu Studie. Zkoušející předem před provedením jakýchkoli úkonů pro účely Studie zajistí písemný informovaný souhlas každého Subjektu studie.

Informed Consent Form. 1.2 Formulář písemného informovaného souhlasu Site Institution agrees to that Investigator shall use an informed consent form that (together with all Site and IRB or IEC proposed revisions) have been provided and approved by Sponsor and is in accordance with applicable regulations and the requirements of the Ethics Committee for Multicentrics Trials (“ECMT”) and Local Ethics Committees (“LEC”), jointly Ethics Committees (“EC”) that is responsible for reviewing the Study. Investigator shall obtain the prior written informed consent of each Study Subject. Místo provádění klinického hodnocení Zdravotnické zařízení souhlasí s tím, že Zkoušející bude používat formulář informovaného souhlasu, ve znění (spolu se všemi změnami navrženými Místem provádění klinického hodnocení a nezávislou etickou komisí) poskytnutém a schváleném Zadavatelem, a který je v souladu s příslušnými právními předpisy a požadavky Etické komise pro multicentrická hodnocení („MEK“) a Místních etických komisí („LEK“), společně dále jen Etických komisí („EK“), které jsou zodpovědné za kontrolu Studie. Zkoušející předem zajistí písemný informovaný souhlas každého Subjektu studie.

Informed Consent Form. 1.2 Formulář písemného informovaného souhlasu Site agrees to use an informed consent form that (together with all Site and IRB or IEC proposed revisions) have has been provided and approved by Sponsor and is in accordance with applicable regulations Applicable Laws and the requirements of the Ethics Committee for Multicentrics Trials (“ECMT”) and Local Ethics Committees (“LEC”), jointly Ethics Committees (“EC”) that is responsible for reviewing the Study. Investigator Site shall obtain the prior written informed consent of each Study Subject, prior to commencement of the Study, in accordance with Applicable Law. Místo provádění Centrum klinického hodnocení souhlasí s tím, že bude používat formulář informovaného souhlasu, souhlasu ve znění (spolu se všemi změnami navrženými Místem provádění klinického hodnocení a nezávislou etickou komisí) poskytnutém a schváleném Zadavatelem, a který je v souladu s příslušnými Příslušnými právními předpisy a s požadavky Etické komise pro multicentrická hodnocení („MEK“) a Místních etických komisí („LEK“), společně dále jen Etických komisí („EK“), které jsou zodpovědné za kontrolu Studie. Zkoušející předem zajistí V souladu s Příslušnými právními předpisy získá Centrum klinického hodnocení od každého Subjektu Studie písemný informovaný souhlas každého Subjektu studieještě před zahájením Studie.

Informed Consent Form. 1.2 Formulář písemného informovaného souhlasu Site agrees to warrants that Site will only use an informed consent form that (together with all Site and IRB or IEC proposed revisions) have has been provided and approved by Sponsor and is in accordance with applicable regulations and the requirements of the Ethics Committee for Multicentrics Trials (“ECMT”) and Local Ethics Committees (“LEC”), jointly Ethics Committees (“EC”) that is responsible for reviewing the Study. Investigator Site shall obtain the prior written informed consent of each Study SubjectSubject or his/her legally authorized representative, in accordance with applicable laws and regulations. Místo provádění klinického hodnocení souhlasí s tímse zaručuje, že bude používat pouze formulář informovaného souhlasu, souhlasu ve znění (spolu se všemi změnami navrženými Místem provádění klinického hodnocení a nezávislou etickou komisí) poskytnutém a schváleném Zadavatelemzadavatelem, a který je v souladu s příslušnými právními předpisy a požadavky Etické komise pro multicentrická hodnocení („MEK“”) a Místních místních etických komisí („LEK“), společně dále jen Etických etických komisí („EK“”), které jsou zodpovědné za kontrolu Studiestudie. Zkoušející Místo provádění klinického hodnocení předem zajistí písemný informovaný souhlas každého Subjektu studiesubjektu studie nebo případně jeho zákonného zástupce podle platných zákonů a předpisů.