Common use of Conduct of Study; Suspension Clause in Contracts

Conduct of Study; Suspension. Institution agrees to administer, and Investigator agrees to conduct, this Study solely at the Institution. The Institution may not be changed without Sponsor’s prior written consent. The Study shall commence as soon as possible following receipt of EC and local Regulatory Authority written approval, or as otherwise agreed upon in writing with Sponsor. Sponsor plans to conduct the Study at multiple sites, including at the Institution. Sponsor or CRO may suspend the entire Study (or a portion of the Study conducted by Investigator at Institution) at any time for any reason. Institution or Investigator may suspend the portion of the Study conducted by Institution and Investigator at Institution, if, using reasonable and good medical judgment consistent with generally accepted standards of care, Investigator or Institution reasonably determine it is appropriate to do so to protect the health or safety of the subject participating in the Study and immediately provide written notice thereof to Sponsor and CRO. The suspension of the Study by Sponsor, CRO, Institution or Investigator in accordance with this Section 1.3 shall not be deemed a material breach of this Agreement. The Institution shall notify the Sponsor promptly if the Investigator is unable or unwilling to continue the Study or if the Investigator’s affiliation with the Institution ceases, whereupon the Sponsor will have a right of approval with respect to the designation of a new investigator. Provádění studie; Zastavení. Poskytovatel zdravotních služeb a Zkoušející souhlasí s tím, že tato Studie bude prováděna výlučně ve Zdravotnickém zařízení. Poskytovatel zdravotních služeb nesmí být změněn bez předchozího písemného souhlasu Zadavatele. Studie bude zahájena co možná nejdříve po přijetí písemného schválení EK a lokálním Regulačním orgánem nebo jinak podle toho, jak bude schváleno písemně Zadavatelem. Zadavatel plánuje provést Studii na více centrech, včetně Poskytovatele zdravotních služeb. Zadavatel nebo CRO může kdykoli a z jakéhokoli důvodu ukončit celou Studii (nebo část Studie prováděnou Zkoušejícím ve Zdravotnickém zařízení). Poskytovatel zdravotních služeb nebo Zkoušející mohou zastavit část Studie prováděné Zdravotnickým zařízením a Zkoušejícím ve Zdravotnickém zařízení, pokud s použitím přiměřeného a dobrého lékařského úsudku odpovídajícího obecně přijímaným standardům péče Zkoušející nebo Poskytovatel zdravotních služeb rozumně stanoví, že je to vhodné pro ochranu zdraví nebo bezpečnosti subjektu účastnícího se Studie a okamžitě písemně oznámí takovou situaci Zadavateli nebo CRO. Ukončení Zadavatelem, CRO, Poskytovatelem zdravotních služeb nebo Zkoušejícím v souladu s tímto bodem 1.3 nebude považováno za podstatné porušení této Smlouvy. Poskytovatel zdravotních služeb oznámí ihned Zadavateli, pokud nebude Zkoušející schopen nebo ochoten pokračovat v provádění Studie nebo pokud bude ukončen pracovní poměr Zkoušejícího se Zdravotnickým zařízením, načež Zadavatel bude mít právo na schválení jmenovaného nového zkoušejícího.

Appears in 1 contract

Samples: Clinical Trial Agreement Smlouva O Klinickém Hodnocení

AutoNDA by SimpleDocs

Conduct of Study; Suspension. Institution agrees to administer, and Investigator agrees to conduct, this Study solely at the Institution. administer The Institution may not be changed without Sponsor’s Xxxxxxx’x prior written consent. The Study shall commence as soon as possible following receipt of EC and local Regulatory Authority written approval, or as otherwise agreed upon in writing with Sponsor. Sponsor plans to conduct the Study at multiple sites, including at the Institution. Sponsor or CRO may suspend the entire Study (or a portion of the Study conducted by Investigator at Institution) at any time for any reason. Institution or Investigator may suspend the portion of the Study conducted by Institution and Investigator at Institution, if, using reasonable and good medical judgment consistent with generally accepted standards of care, Investigator or Institution reasonably determine it is appropriate to do so to protect the health or safety of the subject participating in the Study and immediately provide written notice thereof to Sponsor and CRO. The suspension of the Study by Sponsor, CRO, Institution or Investigator in accordance with this Section 1.3 shall not be deemed a material breach of this Agreement. The Institution shall notify the Sponsor promptly if the Investigator is unable or unwilling to continue the Study or if the Investigator’s affiliation with the Institution ceases, whereupon the Sponsor will have a right of approval with respect to the designation of a new investigator. 1.3 Provádění studieStudie; Zastavenípozastavení. Poskytovatel zdravotních služeb a Zkoušející souhlasí s tímZdravotnické zařízení se zavazuje, že tato Studie bude prováděna výlučně ve Zdravotnickém zařízení. Poskytovatel zdravotních služeb nesmí být změněn tuto Studii spravovat, Změnu Zdravotnického zařízení nelze provést bez předchozího písemného souhlasu Zadavatele. Studie bude zahájena co možná nejdříve po přijetí získání písemného schválení kladného stanoviska EK a lokálním Regulačním orgánem nebo jinak podle tohoschválení místním kontrolním úřadem, jak bude schváleno pokud se Zadavatelem nebude písemně Zadavatelemdohodnuto něco jiného. Zadavatel plánuje provést provádět Studii na více v několika centrech, včetně Poskytovatele zdravotních služebZdravotnického zařízení. Zadavatel nebo CRO může mohou celou Studii (nebo její část prováděnou Zkoušejícím ve Zdravotnickém zařízení) kdykoli a z jakéhokoli důvodu ukončit celou Studii (nebo pozastavit. Zdravotnické zařízení může část Studie prováděnou Zkoušejícím ve Zdravotnickém zařízení). Poskytovatel zdravotních služeb nebo Zkoušející mohou zastavit část Studie prováděné Zdravotnickým zařízením a Zkoušejícím ve Zdravotnickém zařízenízařízení pozastavit, pokud s použitím za použití přiměřeného a dobrého řádného lékařského úsudku odpovídajícího v souladu s obecně přijímaným standardům uznávanými standardy péče Zkoušející nebo Poskytovatel zdravotních služeb rozumně stanovídospějí k závěru, že je to vhodné pro ochranu zdraví vhodné, aby tak byl ochráněn zdravotní stav nebo bezpečnosti subjektu účastnícího bezpečnost subjektů účastnících se Studie Studie, a okamžitě budou o tom neprodleně písemně oznámí takovou situaci Zadavateli nebo informovat Zadavatele a CRO. Ukončení Pozastavení Studie Zadavatelem, CRO, Poskytovatelem zdravotních služeb Zdravotnickým zařízením nebo Zkoušejícím v souladu s tímto bodem 1.3 nebude považováno za podstatné závažné porušení této Smlouvy. Poskytovatel zdravotních služeb oznámí ihned ZadavateliZdravotnické zařízení bude Zadavatele neprodleně informovat, pokud Zkoušející nebude Zkoušející schopen nebo ochoten pokračovat v provádění Studie ve Studii nebo pokud bude ukončen pracovní poměr Zkoušejícího se pracovněprávní či jiný vztah mezi Zkoušejícím a Zdravotnickým zařízením, načež a Zadavatel poté bude mít právo na schválení jmenovaného schválit pověření případného nového zkoušejícího.

Appears in 1 contract

Samples: smlouvy.gov.cz

Conduct of Study; Suspension. Institution agrees to administer, and Investigator agrees to conduct, administer this Study solely at the Institution. The Institution may not be changed without Sponsor’s prior written consent. The Study shall commence as soon as possible following receipt of EC and local Regulatory Authority written approval, or as otherwise agreed upon in writing with Sponsor. Sponsor plans to conduct the Study at multiple sites, including at the Institution. Sponsor or CRO may suspend the entire Study (or a portion of the Study conducted by Investigator at Institution) at any time for any reason. Institution or Investigator may suspend the portion of the Study conducted by Institution and Investigator at Institution, if, using reasonable and good medical judgment consistent with generally accepted standards of care, Investigator or Institution reasonably determine determines it is appropriate to do so to protect the health or safety of the subject participating in the Study and immediately provide provides written notice thereof to Sponsor and CRO. The suspension of the Study by Sponsor, CRO, or Institution or Investigator in accordance with this Section 1.3 shall not be deemed a material breach of this Agreement. The Institution shall notify the Sponsor promptly if the Investigator is unable or unwilling to continue the Study or if the Investigator’s affiliation with the Institution ceases, whereupon the Sponsor will have a right of approval with respect to the designation of a new investigator. Provádění studie; Zastavení. Poskytovatel zdravotních služeb a Zkoušející Zdravotnické zařízení souhlasí s tím, že tato Studie bude prováděna výlučně ve Zdravotnickém zařízení. Poskytovatel zdravotních služeb Zdravotnické zařízení nesmí být změněn změněno bez předchozího písemného souhlasu Zadavatele. Studie bude zahájena co možná nejdříve po přijetí písemného schválení EK a lokálním Regulačním orgánem nebo jinak podle toho, jak bude schváleno písemně Zadavatelem. Zadavatel plánuje provést Studii na více centrech, včetně Poskytovatele zdravotních služebZdravotnického zařízení. Zadavatel nebo CRO může kdykoli a z jakéhokoli důvodu ukončit celou Studii (nebo část Studie prováděnou Zkoušejícím ve Zdravotnickém zařízení). Poskytovatel zdravotních služeb nebo Zkoušející mohou Zdravotnické zařízení může zastavit část Studie prováděné Zdravotnickým zařízením a Zkoušejícím ve Zdravotnickém zařízení, pokud s použitím přiměřeného a dobrého lékařského úsudku odpovídajícího obecně přijímaným standardům péče Zkoušející nebo Poskytovatel zdravotních služeb Zdravotnické zařízení rozumně stanoví, že je to vhodné pro ochranu zdraví nebo bezpečnosti subjektu účastnícího se Studie a okamžitě písemně oznámí takovou situaci Zadavateli nebo CRO. Ukončení studie Zadavatelem, CRO, Poskytovatelem zdravotních služeb CRO nebo Zkoušejícím Zdravotnickým zařízením v souladu s tímto bodem 1.3 nebude považováno za podstatné porušení této Smlouvy. Poskytovatel zdravotních služeb Zdravotnické zařízení oznámí ihned Zadavateli, pokud nebude Zkoušející schopen nebo ochoten pokračovat v provádění Studie nebo pokud bude ukončen pracovní poměr Zkoušejícího se Zdravotnickým zařízením, načež Zadavatel bude mít právo na schválení jmenovaného nového zkoušejícího.

Appears in 1 contract

Samples: Clinical Trial Agreement Smlouva O Klinickém Hodnocení

AutoNDA by SimpleDocs

Conduct of Study; Suspension. Institution Provider agrees to administer, and Investigator agrees to conduct, this Study solely at the InstitutionProvider. The Institution Provider may not be changed without Sponsor’s prior written consent. The Study shall commence as soon as possible following receipt the publication of EC this Agreement in the Contract Registry and local Regulatory Authority written approval, or as otherwise agreed upon in writing with Sponsor. Sponsor plans to conduct the Study at multiple sites, including at the InstitutionProvider. Sponsor or CRO may suspend the entire Study (or a portion of the Study conducted by Investigator at InstitutionProvider) at any time for any reason. Institution Provider or Investigator may suspend the portion of the Study conducted by Institution Provider and Investigator at InstitutionProvider, if, using reasonable and good medical judgment consistent with generally accepted standards of care, Investigator or Institution Provider reasonably determine determine, in consultation with Sponsor, it is appropriate to do so to protect the health or safety of the subject subject(s) participating in the Study and immediately provide written notice thereof to Sponsor and CRO. The suspension of the Study by SponsorXxxxxxx, CRO, Institution Provider or Investigator in accordance with this Section 1.3 shall not be deemed a material breach of this Agreement. The Institution shall notify the Sponsor promptly if the Investigator is unable or unwilling to continue the Study or if the Investigator’s affiliation with the Institution ceases, whereupon the Sponsor will have a right of approval with respect to the designation of a new investigator. Provádění studie; Zastavení. Poskytovatel zdravotních služeb a Zkoušející souhlasí s tím, že tato Studie bude prováděna výlučně ve Zdravotnickém zařízení. Poskytovatel zdravotních služeb nesmí 1.4 studijního týmu musí být změněn bez předchozího písemného souhlasu Zadavatele. Studie bude zahájena co možná nejdříve po přijetí písemného schválení EK a lokálním Regulačním orgánem nebo jinak podle toho, jak bude schváleno písemně Zadavatelem. Zadavatel plánuje provést Studii na více centrech, včetně Poskytovatele zdravotních služeb. Zadavatel nebo CRO může kdykoli a z jakéhokoli důvodu ukončit celou Studii (nebo část Studie prováděnou Zkoušejícím ve Zdravotnickém zařízení). Poskytovatel zdravotních služeb nebo Zkoušející mohou zastavit část Studie prováděné Zdravotnickým zařízením a Zkoušejícím ve Zdravotnickém zařízení, pokud s použitím přiměřeného a dobrého lékařského úsudku odpovídajícího obecně přijímaným standardům péče Zkoušející nebo Poskytovatel zdravotních služeb rozumně stanovípoučen, že je to vhodné pro ochranu zdraví povinen řídit se pokyny Zkoušejícího nebo bezpečnosti subjektu účastnícího se Studie případně Spoluzkoušejícího a okamžitě písemně oznámí striktně dodržovat Protokol. Poskytovatel ani Zkoušející neuzavřeli žádnou smlouvu ani nemají žádnou povinnost, která by byla v rozporu s ustanoveními této Smlouvy a žádnou takovou situaci Zadavateli smlouvu neuzavřou ani v průběhu Studie. Zkoušejícího bude možné odvolat nebo CROnahradit pouze s předchozím písemným souhlasem Zadavatele. Ukončení ZadavatelemJestliže Zkoušející nebude schopen nebo ochoten dále plnit svoji funkci nebo ukončí pracovní poměr u Poskytovatele, CRO, Poskytovatelem zdravotních služeb nebo Zkoušejícím bude o tom Poskytovatel bez zbytečného odkladu v souladu s tímto bodem 1.3 nebude považováno za podstatné porušení této Smlouvyprotokolem a právními předpisy po obdržení informace o takové situaci písemně informovat Zadavatele a CRO a vynaloží maximální úsilí na nalezení vhodného náhradního Zkoušejícího. Poskytovatel zdravotních služeb oznámí ihned Zadavateli, pokud nebude Zkoušející schopen nebo ochoten pokračovat Zadavatel může podle vlastního uvážení navrženého náhradního Zkoušejícího odmítnout; v provádění Studie nebo pokud bude ukončen pracovní poměr Zkoušejícího se Zdravotnickým zařízením, načež Zadavatel takovém případě bude mít Zadavatel právo na schválení jmenovaného nového zkoušejícíhoXxxxxxx vypovědět s účinností od doručení Zadavatelovy písemné výpovědi Poskytovateli. Pokud bude Zadavatel s náhradním Zkoušejícím souhlasit, uzavřou smluvní strany z tohoto důvodu Dodatek k této Smlouvě.

Appears in 1 contract

Samples: Clinical Trial Agreement

Time is Money Join Law Insider Premium to draft better contracts faster.