Common use of Case Report Forms Clause in Contracts

Case Report Forms. For all subjects enrolled in the Study, Institution and Investigator will promptly complete and allow Sponsor and/or its designees' access to all case report forms (“CRFs”) required for the Study in the form supplied by 4.7 Záznamy subjektu hodnocení. Nemocnice a zkoušející neprodleně vyplní za všechny subjekty zařazené do studie a umožní zadavateli a/nebo jím pověřeným osobám přístup ke všem záznamům subjektu hodnocení (dále jen „CRF“) vyžadovaným Sponsor or its designee. Institution and Investigator will not be required to disclose information in CRFs which would permit identification of a subject enrolled in, or a candidate for, the Study. CRFs will be provided to Sponsor or its designees in a form or electronic medium specified by Sponsor or its designees. At the request of Sponsor or its designees, Institution or Investigator will promptly correct any errors and/or omissions to the CRFs for the Study and will make available to Sponsor and/or its designees the corrected CRFs and supporting records for further verification. Investigator agrees to sign a statement in each eCRF attesting to his/her review of the CRF and verifying that the information included on such form is accurate and complete and includes the treatment, care, and events surrounding such subject’s involvement in the Study. pro studii ve formě, v jaké je dodal zadavatel nebo jím pověřená osoba. Od nemocnice ani od zkoušejícího nebude vyžadováno, aby ve formulářích CRF uváděli informace, které by umožnily identifikaci subjektů zařazených do studie, ani subjektů, které by do studie mohly být zařazeny. Formuláře CRF budou předány zadavateli nebo jím pověřeným osobám na formuláři nebo na elektronickém médiu stanoveném zadavatelem nebo jím pověřenými osobami. Na žádost zadavatele nebo jím pověřených osob opraví nemocnice nebo zkoušející neprodleně veškeré chyby a/nebo opomenutí ve formulářích CRF spojených se studií a zpřístupní zadavateli a/nebo jím pověřeným osobám opravené formuláře CRF a podpůrné záznamy pro další ověření. Zkoušející souhlasí s tím, že podepíše prohlášení ve všech CRF, které potvrzuje, že provedl kontrolu formuláře CRF a ověřil, že informace v něm obsažené jsou přesné a úplné a obsahují léčbu, péči a příhody, které proběhly v rámci zapojení daného subjektu do studie.

Case Report Forms. For all subjects enrolled in the Study, Institution and or Investigator will promptly complete and allow Sponsor and/or its designees' access to all case report forms (“CRFs”) required for the Study in the form and/or electronic medium supplied or specified by 4.7 Záznamy subjektu hodnocení. Nemocnice a zkoušející neprodleně vyplní za všechny subjekty zařazené do studie a umožní zadavateli a/nebo jím pověřeným osobám přístup ke všem záznamům subjektu hodnocení Sponsor and/or CRO (dále jen „CRFthe “CRFs”) vyžadovaným Sponsor or its designeewithin twenty-four (24) hours of the subject visit during the dose escalation phase and within three (3) days of the subject visit for the remainder of the Study. Institution and Investigator will not be required to disclose information in CRFs which would permit personal identification of a subject enrolled in, or a candidate for, the Study. CRFs will be provided to Sponsor or its designees CRO in a form or electronic medium specified by Sponsor or its designeestimely manner as they are completed. At the request of Sponsor or its designeesand/or CRO, Institution or Investigator will promptly correct any errors and/or omissions to the CRFs for the Study and will make available to Sponsor and/or its designees CRO the corrected CRFs and supporting records for further verification. Investigator agrees Formuláře záznamů o subjektech hodnocení (Case Report Forms, CRF). Pro všechny subjekty zařazené do Studie bude Poskytovatel zdravotních služeb nebo Zkoušející vyplňovat všechny formuláře záznamů o subjektech pro účely Studie na formuláři a/nebo elektrickém médiu dodávaném nebo specifikovaném Zadavatelem a/nebo CRO („CRF“), a to sign během dvaceti čtyř (24) hodin od návštěvy subjektu během fáze eskalace dávky a statement in each eCRF attesting to his/her review of the CRF and verifying that the information included on such form is accurate and complete and includes the treatment, care, and events surrounding such subject’s involvement in the Study. pro studii ve formě, v jaké je dodal zadavatel nebo jím pověřená osobaběhem tří (3) dnů od návštěvy subjektu během zbývající části Studie. Od nemocnice ani od zkoušejícího Poskytovatele zdravotních služeb a Zkoušejícího se nebude vyžadováno, aby ve formulářích CRF uváděli informacepožadovat nezveřejnění informací v CRF, které by umožnily umožňují osobní identifikaci subjektů zařazených do studie, ani subjektů, které by do studie mohly být zařazenyzařazeného subjektu nebo kandidáta na účast ve Studii. Formuláře CRF budou předány zadavateli nebo jím pověřeným osobám na formuláři nebo na elektronickém médiu stanoveném zadavatelem nebo jím pověřenými osobamidodávány CRO včas po jejich vyplnění. Na žádost zadavatele Zadavatele a/nebo jím pověřených osob CRO Poskytovatel zdravotních služeb nebo Zkoušející ihned opraví nemocnice nebo zkoušející neprodleně veškeré jakékoli chyby a/nebo opomenutí ve formulářích vynechávky v CRF spojených týkajících se studií Studie a zpřístupní zadavateli předají Zadavateli a/nebo jím pověřeným osobám CRO opravené formuláře CRF a podpůrné záznamy pro další ověření. Zkoušející souhlasí s tím, že podepíše prohlášení ve všech CRF, které potvrzuje, že provedl kontrolu formuláře CRF a ověřil, že informace v něm obsažené jsou přesné a úplné a obsahují léčbu, péči a příhody, které proběhly v rámci zapojení daného subjektu do studie.

Case Report Forms. For all subjects enrolled in the Study, Institution and Investigator will promptly complete and allow Sponsor and/or its designees' access to all case report forms (“CRFs”) required for the Study in the form and/or electronic medium supplied or specified by 4.7 Záznamy subjektu hodnocení. Nemocnice a zkoušející neprodleně vyplní za všechny subjekty zařazené do studie a umožní zadavateli a/nebo jím pověřeným osobám přístup ke všem záznamům subjektu hodnocení Sponsor and/or CRO (dále jen „CRFthe “CRFs”) vyžadovaným and within twenty-four (24) hours of the Study Subject visit during the dose escalation phase and within three (3) days of the Study Subject visit for the remainder of the Study specified by Sponsor or its designeeand/or CRO. Institution and Investigator will shall not be required to disclose information in CRFs which would permit personal identification of a subject Study Subject enrolled in, or a potential candidate for, the Study. CRFs will be provided to Sponsor or its designees and/or CRO in a form or electronic medium specified by Sponsor or its designeestimely manner as they are completed. At the request of Sponsor or its designeesand/or CRO, Institution or Investigator will promptly correct any errors and/or omissions to the CRFs for the Study and will make available to Sponsor and/or its designees CRO the corrected CRFs and supporting records for further verification. Investigator agrees to sign a statement in each eCRF attesting to his(e) Záznamy subjektu hodnocení. Za všechny subjekty zařazené do Studie bude Zdravotnické zařízení do dvaceti čtyř (24) hodin od návštěvy Subjektu studie během fáze postupného zvyšování dávky, resp. do tří (3) dnů po návštěvě Subjektu studie v ostatních částech Studie podle pokynu Zadavatele a/her review of the nebo CRO vyplňovat veškeré záznamy subjektů hodnocení požadované pro Studii ve formátu a/nebo na elektronickém médiu dodaném nebo specifikovaném Zadavatelem a/nebo CRO v souladu s Protokolem studie (dále „formuláře CRF“). Do formulářů CRF and verifying that the information included on such form is accurate and complete and includes the treatment, care, and events surrounding such subject’s involvement in the Study. pro studii ve formě, v jaké je dodal zadavatel nebo jím pověřená osoba. Od nemocnice ani od zkoušejícího nebude vyžadováno, aby ve formulářích CRF uváděli Zdravotnické zařízení zapisovat informace, které z nichž by umožnily identifikaci subjektů zařazených do studie, ani subjektů, které by do mohla být zjištěna totožnost Subjektu studie mohly být zařazenynebo potenciálního zájemce o účast ve Studii. Formuláře CRF budou předány zadavateli Zadavateli a/nebo jím pověřeným osobám na formuláři nebo na elektronickém médiu stanoveném zadavatelem nebo jím pověřenými osobamiCRO poskytovány včas, jakmile budou vyplněny. Na žádost zadavatele Zadavatele a/nebo jím pověřených osob CRO Zdravotnické zařízení neprodleně opraví nemocnice nebo zkoušející neprodleně veškeré případné chyby a/nebo opomenutí ve formulářích CRF spojených se studií a zpřístupní zadavateli předají Zadavateli a/nebo jím pověřeným osobám CRO opravené formuláře CRF a podpůrné záznamy pro další včetně případných podkladů k dalšímu ověření. Zkoušející souhlasí s tím, že podepíše prohlášení ve všech CRF, které potvrzuje, že provedl kontrolu formuláře CRF a ověřil, že informace v něm obsažené jsou přesné a úplné a obsahují léčbu, péči a příhody, které proběhly v rámci zapojení daného subjektu do studie.

Case Report Forms. For all subjects enrolled in the Study, Institution and or Investigator will promptly complete and allow Sponsor and/or its designees' access to all case report forms (“CRFs”) required for the Study in the form and/or electronic medium supplied or specified by 4.7 Záznamy subjektu hodnocení. Nemocnice a zkoušející neprodleně vyplní za všechny subjekty zařazené do studie a umožní zadavateli a/nebo jím pověřeným osobám přístup ke všem záznamům subjektu hodnocení Sponsor and/or CRO (dále jen „CRFthe “CRFs”) vyžadovaným and within twenty-four (24) hours of the subject visit during the dose escalation phase and within three (3) days of the subject visit for the remainder of the Study specified by Sponsor or its designeeand/or CRO. Institution and Investigator will not be required to disclose information in CRFs which would permit personal identification of a subject enrolled in, or a candidate for, the Study. CRFs will be provided to Sponsor or its designees CRO in a form or electronic medium specified by Sponsor or its designeestimely manner as they are completed. At the request of Sponsor or its designeesand/or CRO, Institution or Investigator will promptly correct any errors and/or omissions to the CRFs for the Study and will make available to Sponsor and/or its designees CRO the corrected CRFs and supporting records for further verification. Investigator agrees to sign (d) Záznamy subjektu hodnocení. Za všechny subjekty zařazené do Studie budou Zdravotnické zařízení nebo Zkoušející do dvaceti čtyř (24) hodin od návštěvy subjektu během fáze postupného zvyšování dávky a statement in each eCRF attesting to hisdo tří (3) dnů od návštěvy subjektu po zbývající dobu trvání Studie stanovenou Zadavatelem a/her review of the nebo CRO vyplňovat veškeré formuláře pro záznamy subjektů hodnocení požadované pro Studii ve formuláři a/nebo na elektronickém médiu dodaném nebo stanoveném Zadavatelem a/nebo CRO (dále „formuláře CRF“). Do formulářů CRF and verifying that the information included on such form is accurate and complete and includes the treatment, care, and events surrounding such subject’s involvement in the Study. pro studii ve formě, v jaké je dodal zadavatel nebo jím pověřená osoba. Od nemocnice ani od zkoušejícího nebude vyžadováno, aby ve formulářích CRF uváděli nebudou muset Zdravotnické zařízení a Zkoušející zapisovat informace, které z nichž by umožnily identifikaci subjektů zařazených do studie, ani subjektů, které by do studie mohly mohla být zařazenyzjištěna totožnost subjektu ve Studii nebo zájemce o účast ve Studii. Formuláře CRF budou předány zadavateli nebo jím pověřeným osobám na formuláři nebo na elektronickém médiu stanoveném zadavatelem nebo jím pověřenými osobamiCRO poskytovány včas, jakmile budou vyplněny. Na žádost zadavatele Zadavatele a/nebo jím pověřených osob CRO Zdravotnické zařízení nebo Zkoušející neprodleně opraví nemocnice nebo zkoušející neprodleně veškeré případné chyby a/nebo opomenutí ve formulářích CRF spojených se studií a zpřístupní zadavateli předá Zadavateli a/nebo jím pověřeným osobám CRO opravené formuláře CRF a podpůrné záznamy pro další včetně podkladů k dalšímu ověření. Zkoušející souhlasí s tím, že podepíše prohlášení ve všech CRF, které potvrzuje, že provedl kontrolu formuláře CRF a ověřil, že informace v něm obsažené jsou přesné a úplné a obsahují léčbu, péči a příhody, které proběhly v rámci zapojení daného subjektu do studie.

Case Report Forms. For all subjects enrolled in the Study, Institution and r Investigator will promptly complete and allow Sponsor and/or its designees' access to all case report forms (“CRFs”) required for the Study in the form and/or electronic medium supplied or specified by 4.7 Záznamy subjektu hodnoceníSponsor and CRO (the “CRFs”) and within the timeframe specified by Sponsor and CRO. Nemocnice a zkoušející neprodleně vyplní za všechny subjekty zařazené do studie a umožní zadavateli a/nebo jím pověřeným osobám přístup ke všem záznamům subjektu hodnocení (dále jen „CRF“) vyžadovaným Sponsor or its designee. Institution and Investigator will not be required to disclose information in CRFs which would permit identification of a subject enrolled in, or a candidate for, the Study. CRFs will be provided to Sponsor or its designees and CRO in a form or electronic medium specified by Sponsor or its designeestimely manner as they are completed. At the request of Sponsor or its designeesand/or CRO, Institution or Investigator will promptly correct any errors and/or omissions to the CRFs for the Study and will make available to Sponsor and/or its designees CRO the corrected (e) Záznamy subjektu hodnocení. Za všechny subjekty zařazené do Studie bude Zkoušející ve lhůtě stanovené Zadavatelem a CRO vyplňovat veškeré záznamy subjektů hodnocení požadované pro Studii ve formátu a/nebo na elektronickém médiu dodaném nebo specifikovaném Zadavatelem a CRO (dále „formuláře CRF“). Do formulářů CRF nebude Zkoušející muset zapisovat informace, z nichž by mohla být zjištěna totožnost subjektu zařazeného do Studie nebo zájemce o účast ve Studii. Formuláře CRF budou po vyplnění včas poskytovány Zadavateli a CRO. Na žádost Zadavatele a/nebo CRO Zkoušející neprodleně opraví případné chyby a/nebo opomenutí ve formulářích CRF a předá Zadavateli a/nebo CRO CRFs and supporting records for further verification. Investigator agrees to sign a statement in each eCRF attesting to his/her review of the CRF and verifying that the information included on such form is accurate and complete and includes the treatment, care, and events surrounding such subject’s involvement in the Study. pro studii ve formě, v jaké je dodal zadavatel nebo jím pověřená osoba. Od nemocnice ani od zkoušejícího nebude vyžadováno, aby ve formulářích CRF uváděli informace, které by umožnily identifikaci subjektů zařazených do studie, ani subjektů, které by do studie mohly být zařazeny. Formuláře CRF budou předány zadavateli nebo jím pověřeným osobám na formuláři nebo na elektronickém médiu stanoveném zadavatelem nebo jím pověřenými osobami. Na žádost zadavatele nebo jím pověřených osob opraví nemocnice nebo zkoušející neprodleně veškeré chyby a/nebo opomenutí ve formulářích CRF spojených se studií a zpřístupní zadavateli a/nebo jím pověřeným osobám opravené formuláře CRF a podpůrné záznamy pro další včetně podkladů k dalšímu ověření. Zkoušející souhlasí s tím, že podepíše prohlášení ve všech CRF, které potvrzuje, že provedl kontrolu formuláře CRF a ověřil, že informace v něm obsažené jsou přesné a úplné a obsahují léčbu, péči a příhody, které proběhly v rámci zapojení daného subjektu do studie.