Common use of Case Report Forms and Study Data Clause in Contracts

Case Report Forms and Study Data. a) PSI shall supply (or if electronic, provide access to) the forms to be used and completed by the Investigator to document a Study subject’s participation in the Study (the “Case Report Forms” or “CRFs”). The Investigator shall record all data generated as a result of conducting the Study (the “Study Data”) within 5 business days after the data has been generated, in an accurate and complete manner, and shall ensure that the Case Report Forms for a) Hlavní zkoušející v souladu se všemi Platnými regulačními požadavky získá od všech Subjektů hodnocení nebo jejich zástupců řádně podepsaný informovaný souhlas, a to před zahájením účasti subjektu ve studii. b) Hlavní zkoušející bude používat formulář informovaného souhlasu (dále jen „Formulář informovaného souhlasu“) poskytnutý PSI a schválený v souladu se všemi Platnými regulačními požadavky.

Case Report Forms and Study Data. a) PSI shall supply (or if electronic, provide access to) the forms to be used and completed by the Investigator to document a Study subject’s participation in the Study (the “Case Report Forms” or “CRFs”). The Investigator shall record all data generated as a result of conducting the Study (the “Study Data”) within 5 business days after the data has been generated, in an accurate and complete manner, and shall ensure that the Case Report Forms for5 a) Hlavní zkoušející v souladu se všemi Platnými regulačními požadavky získá od ▇▇▇▇▇ ▇▇ všech Subjektů hodnocení nebo jejich zástupců řádně podepsaný informovaný souhlas, a to před zahájením účasti subjektu ve studii. b) Hlavní zkoušející bude používat formulář informovaného souhlasu (dále jen ▇▇▇▇ ▇▇▇ „Formulář informovaného souhlasu“) poskytnutý PSI a schválený v souladu se všemi Platnými regulačními požadavky.