Biological Samples. If so specified in the Protocol, Institution may collect and provide to Sponsor or its designee biological samples (e.g., blood, urine, tissue, saliva, etc.) obtained from Trial Subjects for testing that is not directly related to patient care or safety monitoring, including pharmacokinetic, pharmacogenomic, or biomarker testing (“Biological Samples”). 11.2 Vzorky biologického materiálu. Pokiaľ je uvedené v protokole inštitúcia môže zhromaždiť a odovzdať zadávateľovi alebo ním poverenému zástupcovi vzorky biologického materiálu (napr. vzorky krvi, moču, tkanív, slín atď.) odobraté subjektom skúšania na účely testovania, ktoré nesúvisí priamo so starostlivosťou o pacienta alebo bezpečnostným monitorovaním vrátane testovania farmakokinetických a farmakogenomických vlastností a biomarkerov (ďalej len „vzorky biologického materiálu“).
Appears in 1 contract
Sources: Clinical Trial Agreement
Biological Samples. If so specified in the Protocol, Institution and Investigator may collect and provide to Sponsor or its designee biological samples (e.g., blood, urine, tissue, saliva, etc.) obtained from Trial Subjects Study subjects for testing that is not directly related to patient care or safety monitoring, including pharmacokinetic, pharmacogenomic, or biomarker testing (“Biological Samples”). 11.2 Vzorky biologického materiálu(g) Biologické vzorky. Pokiaľ Pokud je uvedené to stanoveno v protokole inštitúcia môže zhromaždiť Protokolu, mohou Zdravotnické zařízení a odovzdať zadávateľovi alebo ním poverenému zástupcovi Zkoušející odebírat a předávat Zadavateli nebo jím pověřené osobě biologické vzorky biologického materiálu (naprnapř. vzorky krvikrev, močumoč, tkanívtkáň, slín atďsliny atd.) odobraté subjektom skúšania na účely testovaniazískané od subjektů ve Studii za účelem testování, ktoré nesúvisí priamo so starostlivosťou které přímo nesouvisí s péčí o pacienta alebo bezpečnostným monitorovaním vrátane testovania pacienty nebo se sledováním bezpečnosti, např. k provádění farmakokinetických a farmakogenomických vlastností a biomarkerov testů nebo ke stanovování biomarkerů (ďalej len dále „vzorky biologického materiáluBiologické vzorky“).
Appears in 1 contract
Sources: Clinical Trial Agreement
Biological Samples. If so specified in the Protocol, Institution may collect and provide to INC Research, the Sponsor or its designee their designees biological samples (e.g., blood, urine, tissue, saliva, etc.) obtained from Trial Subjects for testing that is not directly related to patient care or safety monitoring, including pharmacokinetic, pharmacogenomic, or biomarker testing (“Biological Samples”). 11.2 Vzorky biologického materiáluBiologické vzorky. Pokiaľ Pokud je uvedené to uvedeno v protokole inštitúcia môže zhromaždiť protokolu, instituce může shromažďovat a odovzdať zadávateľovi alebo ním poverenému zástupcovi společnosti INC Research, zadavateli nebo jimi pověřeným osobám poskytovat biologické vzorky biologického materiálu (naprnapř. vzorky krvikrev, močumoč, tkanívtkáň, slín atďsliny atd.) odobraté subjektom skúšania na účely testovaniazískané od subjektů hodnocení k testování, ktoré nesúvisí priamo so starostlivosťou které přímo nesouvisí s péčí o pacienta alebo bezpečnostným monitorovaním vrátane testovania farmakokinetických nebo s bezpečnostním sledováním – sem patří farmakokinetické, farmakogenomické a farmakogenomických vlastností a biomarkerov biomarkerové testy (ďalej len dále „vzorky biologického materiálubiologické vzorky“).
Appears in 1 contract
Sources: Clinical Trial Agreement
Biological Samples. If so specified in the Protocol, Institution may collect and provide to Sponsor or its designee biological samples (e.g., blood, urine, tissue, saliva, etc.) obtained from Trial Subjects Study subjects for testing that is not directly related to patient care or safety monitoring, including pharmacokinetic, pharmacogenomic, or biomarker testing (“Biological Samples”). 11.2 Vzorky biologického materiáluBiologické vzorky. Pokiaľ je uvedené Pokud to bude specifikováno v protokole inštitúcia môže zhromaždiť Protokolu, Zdravotnické zařízení může shromažďovat a odovzdať zadávateľovi alebo ním poverenému zástupcovi poskytovat Zadavateli nebo jeho pověřené osobě biologické vzorky biologického materiálu (naprnapř. vzorky krvikrev, močumoč, tkanívtkáň, slín atďslina, atd.) odobraté subjektom skúšania na účely testovaniazískané od Studijních subjektů pro testování, ktoré nesúvisí priamo so starostlivosťou které nesouvisí přímo s péčí o pacienta alebo bezpečnostným monitorovaním vrátane testovania farmakokinetických nebo monitorováním bezpečnosti, včetně farmakokinetického a farmakogenomických vlastností a biomarkerov farmakogenomického testování nebo testování biomarkerů (ďalej len dále jen „vzorky biologického materiáluBiologické vzorky“).
Appears in 1 contract
Sources: Clinical Trial Agreement
Biological Samples. If so specified in the ProtocolProtocol and the informed consent document, Institution Principal Investigator may collect and provide to Sponsor CRO, Pfizer or its their designee biological samples obtained from Study Subjects (e.g., blood, urine, tissue, saliva, etc.) obtained from Trial Subjects for testing that is not directly related to patient Study Subject care or safety monitoring, including such as pharmacokinetic, pharmacogenomic, or biomarker testing (“Biological Samples”). 11.2 Vzorky biologického materiáluBiologické vzorky. Pokiaľ je uvedené Je-li to stanoveno v protokole inštitúcia môže zhromaždiť Protokolu a odovzdať zadávateľovi alebo ním poverenému zástupcovi v dokumentu informovaného souhlasu, může Hlavní zkoušející odebírat a poskytovat CRO, společnosti Pfizer nebo jejich určenému zástupci biologické vzorky biologického materiálu (naprnapř. vzorky krvikrev, močumoč, tkanívtkáň, slín atďsliny atd.) odobraté subjektom skúšania na účely testovaniazískané od subjektů Studie k testům, ktoré nesúvisí priamo so starostlivosťou které přímo nesouvisejí s péčí o pacienta alebo bezpečnostným monitorovaním vrátane testovania farmakokinetických a farmakogenomických vlastností a biomarkerov subjekty Studie nebo s monitorováním bezpečnosti, jako jsou farmakokinetické nebo farmakogenomické testy nebo testování biomarkerů (ďalej len dále jen „vzorky biologického materiáluBiologické vzorky“).
Appears in 1 contract
Sources: Clinical Study Agreement
Biological Samples. If so specified in the Protocol, Institution and Investigator may collect and provide to Sponsor or its designee biological samples (e.g., blood, urine, tissue, saliva, etc.) obtained from Trial Subjects Study subjects for testing that is not directly related to patient care or safety monitoring, including pharmacokinetic, pharmacogenomic, or biomarker testing (“Biological Samples”). 11.2 Vzorky biologického materiáluBiologické vzorky. Pokiaľ je uvedené Pokud to bude specifikováno v protokole inštitúcia môže zhromaždiť Protokolu, Poskytovatel zdravotních služeb a odovzdať zadávateľovi alebo ním poverenému zástupcovi Zkoušející mohou shromažďovat a poskytovat Zadavateli nebo jeho pověřené osobě biologické vzorky biologického materiálu (naprnapř. vzorky krvikrev, močumoč, tkanívtkáň, slín atďslina, atd.) odobraté subjektom skúšania na účely testovaniazískané od Studijních subjektů pro testování, ktoré nesúvisí priamo so starostlivosťou které nesouvisí přímo s péčí o pacienta alebo bezpečnostným monitorovaním vrátane testovania farmakokinetických nebo monitorováním bezpečnosti, včetně farmakokinetického a farmakogenomických vlastností a biomarkerov farmakogenomického testování nebo testování biomarkerů (ďalej len dále jen „vzorky biologického materiáluBiologické vzorky“).
Appears in 1 contract
Sources: Clinical Trial Agreement