GCP-definition
GCP. Good Clinical Practice”: Regelverk gällande kliniska prövningar.
GCP. God klinisk sed (Good Clinical Practice). GCP är ett kvalitets- system för forskning kring läkemedel (kliniska prövningar). Det mest använda GCP-systemet är det som definieras av International Conference on Harmonisation (ICH) där de amerikanska, europeis- ka och japanska läkemedelsmyndigheterna ingår.
Examples of GCP in a sentence
För det fall Bolaget inte skulle följa aktuell GCP, skulle det kunna innebära problem för Bolaget med nationella och regionala myndigheter som tillämpar GCP-standarden vid godkännanden att påbörja kliniska prövningar.
Vidare kommer kliniska prövningar att genomföras av prövningsenhet enligt Good Clinical Practice (GCP).
Bolaget måste följa aktuell Good Clinical Practice (GCP), vilket är en inter- nationell etisk och vetenskaplig kvalitetsstandard avseende utformning, genomförande, dokumentation samt rapportering av tester som involverar deltagande av människor.
I samband med dessa förändringar väljer bolaget att ändra studieorganisationen genom att rekrytera Crown-*CRO Oy som GCP ansvarig (good clinical practice) för OsteoDex-studien.