DETERMINAZIONE DEL DIRETTORE DEL DIPARTIMENTO*

DETERMINAZIONE DEL DIRETTORE DEL DIPARTIMENTO*

N° 145 del 01/02/2018

Il Direttore del Dipartimento DIPARTIMENTO ACQUISIZIONE BENI E SERVIZI

adotta il seguente atto avente ad oggetto:

Oggetto: PROCEDURA APERTA IN MODALITA’ TELEMATICA PER LA CONCLUSIONE DI ACCORDO QUADRO PER LA FORNITURA DI SPECIALITA’ MEDICINALI (LOTTO 1 FILGRASTIM; LOTTO 2:INFLIXIMAB) OCCORRENTI ALLE XX.XX. DELLA REGIONE TOSCANA PER UN IMPORTO PRESUNTO COMPLESSIVO DI EURO 7.283.842,83 (IVA INCLUSA) E IL PERIODO DI 37 MESI (LOTTO 1) E 12 MESI (LOTTO 2).

Struttura Proponente: FARMACI E DIAGNOSTICI

Direttore del dipartimento: Xxxxx Xxxxxxx

Direttore di area: Xxxxxxx Xxxxxxx

Dirigente: Xxxxxxx Xxxxxxxxxx

Responsabile del Procedimento: Xxxxxxxx Xxxxxx

Proposta di determina: 304 Del: 01/02/2018

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ESTAR – Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xx Xxx Xxxxx 00, palazzina 14, 00000 Xxxxxxx – telefono 055/0000000 – C.F./P.IVA 06485540485 – xxxxxxxxx@xxxxx.xxxxxxx.xx – xxxxx@xxxxxxxxx.xxxxxxx.xx

* Documento sottoscritto con firma digitale dal responsabile o dal sostituto

IL DIRETTORE DEL DIPARTIMENTO ACQUISIZIONE BENI E SERVIZI

su proposta della Dr.ssx Xxxxxxxxxx Xxxxxxx Direttore della U.O.C. Farmaci e Diagnostici, dirigente proponente che, con riferimento alla procedura in oggetto, attesta la regolarità amministrativa e la legittimità degli atti ed in particolare:

VISTO il Decreto Legislativo n. 502/92 e s.m.i. e la Legge Regionale n. 40 del 24/02/2005 di disciplina del Servizio Sanitario Regionale, così come modificata dalle successive Leggi Regionali n. 26/2014 e n.86/2014;

VISTI:

− l’art. 100 e ss. della L.R.T. n. 40/2005 e s.m.i. di istituzione e funzionamento dell’Ente unico di Supporto Tecnico Amministrativo Regionale (ESTAR) che, dal 1 Gennaio 2015, subentra ai tre ESTAV del SSR, con successione a titolo universale dei rapporti e riallocazione delle effettive risorse umane e strumentali;

− gli art. 16 e 17 del D. Lgs. n. 165/2001 che delineano le modalità con le quali la pubblica amministrazione attribuisce i compiti ai dirigenti attraverso la delega di funzioni;

RICHIAMATA la propria deliberazione n. 2 del 18/12/2014, con la quale è stato nominato il Direttore Amministrativo di ESTAR, con decorrenza dal 01/01/2015 nella persona della Dr.ssx Xxxxxxx Xxxxxxx;

RICHIAMATE le Deliberazioni del Direttore Generale di ESTAR, esecutive ai sensi di legge:

− n. 166 del 25/05/2015 recante “APPROVAZIONE DEL REGOLAMENTO GENERALE DI

ORGANIZZAZIONE DI ESTAR , con decorrenza del nuovo assetto organizzativo dal 16/06/2015, n. 81 del 18/02/2016 e n. 346 del 06/09/2016 recanti “Regolamento generale di organizzazione ESTAR – modifiche”, nonché la n. 219 del 15/06/2015, recante “REGOLAMENTO INCARICHI DI ORGANIZZAZIONE: AFFIDAMENTO INCARICHE

DIRIGENZIALI”, con la quale – nell’ambito del Dipartimento Acquisizione Beni e Servizi - viene conferito, con decorrenza 16/06/2015, alla dr.ssx Xxxxxxx Xxxxxxx l’incarico di direzione Area Divisione Farmaci, Diagnostici e Dispositivi Medici, alla dr.ssx Xxxxx Xxxxx l’incarico di direzione UOC Dispositivi Medici e alla Dr.ssa Ferrara l’incarico di direzione della UOC Farmaci e Diagnostici;

− n. 285 del 31/07/2017 avente ad oggetto “Revisione sistema deleghe dirigenziali”, con la quale sono state tra l’altro abrogate le previgenti disposizioni di cui alle Del. n. 2/2015, 40/2015 e 246/2015;

RICHIAMATA la Legge R.T. n. 84 del 28/12/2015 avente ad oggetto “Riordino dell’assetto istituzionale e organizzativo del sistema sanitario regionale. Modifiche alla L.R. 40/2005”;

RICHIAMATE altresì le procedure:

− PA 2/2015 rev. 1 (delibere e determine di indizione),

− PA 5/2015 (atti standard, così come aggiornati con successiva e-mail dell'U.O.C. Audit e Compliance del 16/05/2016),

− PA 4/2016 rev. 01 (nomina commissioni di aggiudicazione e collegi tecnici),

− PA 3/2017 (determine di aggiudicazione-controlli ed attestazioni),

− PA 7/2017 Procedura aziendale per la gestione degli adempimenti istruttori inerenti alla quantificazione dei fabbisogni ed alla acquisizione delle coperture economiche per le procedure ABS;

− PA 10/2017 Procedura per la gestione delle richieste di approvvigionamento mediante applicativo RDA –I-SHARE doc

applicate alla procedura di cui al presente provvedimento;

RICHIAMATA la deliberazione del Direttore Generale n. 26 del 20/01/2016 avente ad oggetto “Programmazione dell’attività contrattuale di competenza del Dipartimento Acquisizione Beni e Servizi anni 2016-2017-2018”, tra le quali è prevista la presente procedura di gara per l’anno 2017;

RICHIAMATE la Deliberazione del Direttore Generale n. 466 del 06/12/2016 con la quale è stata approvata la programmazione dell’attività contrattuale per il biennio 2017/2018 nonché la Deliberazione del Direttore Generale n. 275 del 25/07/2017 avente ad oggetto la revisione della programmazione dell'attività contrattuale di competenza del dipartimento acquisizione beni e servizi anno 2017;

RICORDATO che con il DPCM 24 dicembre 2015, in attuazione di quanto previsto all'art. 9, comma 3, del Decreto Legge 24 aprile 2014, n. 66, convertito, con modificazioni, dalla Legge 23 giugno 2014,

n. 89, per gli anni 2016 e 2017, sono state individuate le categorie merceologiche nonché le soglie di superamento che impongono alle Amministrazioni statali centrali e periferiche nonché alle regioni enti regionali ed enti del SSN di ricorrere a Consip o altri Soggetti Aggregatori per lo svolgimento delle relative procedure;

DATO ATTO che con la delibera della Giunta Regione Toscana n. 1241 del 21/12/2015 è stato approvato, ai sensi dell’art. 51, comma 1, della L. R. 13/07/2007 n. 38, il programma dell’attività contrattuale di forniture e servizi per l’anno 2016 delle strutture della Giunta regionale e del piano 2016 delle iniziative di acquisto aggregato di forniture e servizi del Soggetto Aggregatore regionale;

ATTESO che con la delibera della Giunta Regione Toscana n. 497 del 24/05/2016 è stata approvata l’integrazione al Piano delle iniziative di acquisto aggregato del Soggetto Aggregatore regionale, di cui alla Delibera n. 1241/2015 sopra citata, data la necessità di adeguare, alla luce del DPCM 24 dicembre 2015, la programmazione delle iniziative del Soggetto Aggregatore Regione Toscana, prevedendo l’attivazione di procedure per categorie merceologiche ulteriori rispetto a quelle previste dalla normativa nazionale;

PRESO atto che, nell’ambito della suddetta programmazione, è presente l’iniziativa di acquisto relativa alla classe merceologica “Farmaci”, per la quale il Soggetto Aggregatore Regione Toscana opererà tramite ESTAR, ai sensi della delibera della Giunta Regione Toscana n. 63 del 26/01/2015 richiamata in premessa;

RICORDATO che la Regione Toscana in qualità di Soggetto Aggregatore ha provveduto alla istituzione del Sistema Dinamico di Acquisizione, avvalendosi, successivamente, di ESTAR quale Ente curatore delle singole procedure ristrette conseguenti il bando istitutivo SDA nonché firmatario per conto delle Aziende Sanitarie, Aziende Ospedaliere e degli enti di area Vasta Convenzionati, interessati;

RICHIAMATA, pertanto, la Determinazione del Direttore del Dipartimento Acquisizione Beni e Servizi n. 1204 dell’11/10/2016, immediatamente e seguibile, con la quale:

− è stato indetto, ai sensi dell’art. 55 del D. Lgs 50/2016, un sistema dinamico di acquisizione (S.D.A.) per la fornitura di farmaci (specialità medicinali, mezzi di contrasto, soluzioni infusionali, stupefacenti, nutrizione parenterale) vaccini e alimenti per la nutrizione enterale e gli alimenti speciali occorrenti alle Aziende Sanitarie della Regione Toscana, per un importo presunto complessivo di € 5 miliardi (IVA inclusa) e per il periodo di 48 mesi;

− sono stati approvati gli atti di gara e contestualmente è stato nominato quale funzionario responsabile del procedimento di gara la Dr.ssx Xxxxxxxxxx Xxxxxxx ed è stata prevista la possibilità per le singole procedure ristrette di nominare come Responsabile del Procedimento la Sig.rx Xxxxxx Xxxxxxxx e la Sig.rx Xxxxx Xxxxxxx;

PRESO ATTO che a seguito dell’ indizione del sistema dinamico sono state indette 11 procedure ristrette per l acquisto specialità medicinali, mezzi di contrasto, soluzioni infusionali, stupefacenti, nutrizione parenterale) vaccini e alimenti per la nutrizione enterale e gli alimenti speciali;

CONSIDERATO che questa stazione appaltante deve indire una gara con oggetto farmaci biosimilari, e che sono presenti sul mercato più di tre prodotti contenenti il principi attivi: FILGRASTIM, INFLIXIMAB, oggetto della presente procedura;

RiCORDATO che l’art. 15, comma 11 quater, del decreto-legge 6 luglio 2012, n. 95, convertito, con modificazioni, dalla legge 7 agosto 2012, n. 135, così come modificato dall’art. 1, comma 407, della L. 11/12/2016, n. 232 (Bilancio di previsione dello Stato per l'anno finanziario 2017 e bilancio pluriennale per il triennio 2017-2019) stabilisce che:

“a) le procedure pubbliche di acquisto devono svolgersi mediante utilizzo di accordi‐quadro con tutti gli operatori economici quando i medicinali sono più di tre a base del medesimo principio attivo. A tal fine le centrali regionali d’acquisto predi‐spongono un lotto unico per la costituzione del quale si devono considerare lo specifico principio attivo (ATC di V livello), i mede‐simi dosaggio e via di somministrazione;

b) al fine di garantire un’effettiva razionalizzazione della spesa e nel contempo un’ampia disponibilità delle terapie, i pazienti devono essere trattati con uno dei primi tre farmaci nella graduatoria dell’accordo quadro, classificati secondo il criterio del minor prezzo o dell’offerta economicamente più vantaggiosa. Il medico è comunque libero di prescrivere il farmaco, tra quelli inclusi nella procedura di cui alla lettera a), ritenuto idoneo a garantire la continuità terapeutica ai pazienti;”

DATO ATTO che la procedura di gara non può essere il Sistema dinamico di acquisto in base alle indicazioni della legge di stabilita e conseguentemente si procede ad un “accordo quadro per la fornitura di SPECIALITA’ MEDICINALI (PRINCIPI ATTIVI: FILGRASTIM, INFLIXIMAB)”,

occorrente alle Aziende Sanitarie e Ospedaliere della Regione Toscana, la quale è inserita nella Delibera del Direttore Generale n. 26/2016, relativa alla programmazione contrattuale del Dipartimento Acquisizione Beni e Servizi relativa all’ acquisto di farmaci Cui 5 ;

DATO ATTO che con Determinazione del Direttore di Area n. 604 del 23/05/2016 è stato nominato il Collegio Tecnico preposto all’istruttoria delle gare da espletare per le Aziende Sanitarie della Regione Toscana per le forniture di farmaci, emoderivati e soluzioni infusionali per la programmazione 2016/2018, e che questi ha avviato i propri lavori, regolarmente costituendosi rilasciando al responsabile del procedimento le dichiarazioni circa l’assenza di incompatibilità e conflitti di interesse secondo quanto previsto dal PTPC ESTAR 2016/2018;

CONSIDERATA l’opportunità:

- di effettuare l’aggiudicazione a favore del minor prezzo, ai sensi di quanto previsto all’art. 95, comma 4 lett b), del D. Lgs. 50/2016, trattandosi di prodotti le cui caratteristiche e le cui condizioni di fornitura sono standardizzate e stabilite dal mercato e non appare congruo, vista la natura dei prodotti, procedere con una valutazione della qualità migliorativa delle forniture nei termini fissati all’art. 95, comma 10bis del medesimo decreto; ;

- di strutturare, considerato il citato art. 15, comma 11 quater, del DL 95/2015, la fornitura dei prodotti citati nella forma di accordo quadro con più operatori economici, in particolare ai primi tre ma rendendo possibile per continuità terapeutica l acquisto a tutti gli operatori economici presenti in graduatoria.

EVIDENZIATO che gli elementi essenziali dell'appalto in affidamento sono i seguenti:

QUADRO ECONOMICO
Lotto 1	Importo IVA esclusa
Fornitura per 37 mesi importo a base d’asta totale	1.346.605,26
Eventuale proroga 6 mesi	207.170,04
Lotto 2	Importo IVA esclusa
Fornitura per 12 mesi importo a base d’asta totale	3.378.600,00
Eventuale proroga 6 mesi	1.689.300,00
Totale Quadro Economico	6.621.675,30

DATO ATTO che la previsione della durata dell’accordo quadro è di trentanove mesi per il lotto 1 FILGASTRIM e 12 mesi per il lotto 2 INFLIXIMAB più eventuale proroga di 6 mesi;

TENUTO CONTO che, trattandosi di fornitura di farmaco, gli atti di gara non sono subordinati al rispetto delle disposizioni dettate dall’art. 34 del Codice degli appalti e degli adempimenti previsti nel Piano Nazionale Ambientale e nei relativi CAM;

DATO ATTO che la formula negoziale dell’Accordo Quadro con più fornitori a condizioni stabilite, ai sensi dell’art. 54 del D. Lgs. 50/2016, appare quella che meglio delle altre consente di fissare in modo preciso le modalità di attivazione dei singoli appalti specifici in ragione anche delle future integrazioni, adesioni ed ampliamento contratti;

ATTESO che l’importo complessivo a base d’ asta è pari ad € 4.725.205,26 IVA esclusa;

PRESO ATTO che il quadro economico complessivo di cui all’art. 4 del Capitolato Normativo, costituisce il tetto di riferimento complessivo pari ad € 6.621.675,30 IVA esclusa, non superabile di cui all’art. 54 del DLgs 50/2016 dei contratti attuativi stipulati ai sensi degli artt. 2.4 e ss del suddetto Capitolato;

CONSIDERATO che dall’istruttoria è altresì emerso che non sono presenti Convenzioni o altri strumenti di acquisizione posti in essere da Consip S.p.A.;

VISTA la Delibera della Giunta Regionale n. 1232 dell 22.12.2014 che, ai sensi del D.L. n. 66/2014 convertito nella legge n.89/2014, designa la Regione Toscana quale Soggetto Aggregatore Regionale prevedendo che lo stesso opera attraverso le strutture competenti della Giunta regionale e avvalendosi di ESTAR.

PRESO ATTO degli schemi allegati alla presente Determinazione che ne formano parte integrante e sostanziale e di seguito elencati:

- Estratto bando di gara (All. A pag. 1);

- Bando di gara GUCE (All. B pagg. 5);

- Bando di gara GURI (All. C pagg. 2);

- Disciplinare di gara (All. D pagg. 24 e relativi sub allegati: Modello A.2 DGUE pagg. 20, Modello

A.3 Ulteriori dichiarazioni pagg. 4, Modello A.4 Scheda avvalimento pagg. 1, Modello A.5 Schema accordo quadro pagg. 10);

- Capitolato Normativo (All. E pagg. 30);

- Scheda dettaglio offerta economica (All. F pag. 1);

DATO ATTO che:

- a norma di Legge è stato richiesto all’Autorità per la Vigilanza sui Contratti Pubblici di lavori, servizi e forniture il codice gara n° 6981418 e n. 2 codici CIG (lotto n.1 CIG 7371557147 ; lotto n.2 CIG 7371562566) dando atto che la S.C. Gestione Economica – Finanziaria dell’ESTAR – Area Centro provvederà al pagamento, come Stazione Appaltante, del contributo per un importo totale pari ad € 800,00 come risulta dalla Deliberazione dell’Autorità per la Vigilanza sugli Appalti Pubblici n. 163 del 22/12/2015;

- si provvederà ai sensi degli artt 72, 73 e 216 comma 11 del D.lgs. 50/2016 e ss.mm.ii. ad inviare per la pubblicazione, il bando di gara all’ Ufficio delle Pubblicazioni della Comunità Europea ed alla Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana ed altresì a pubblicare il bando di gara sul “Profilo committente” dell’ ESTAR e sul sito dell’Osservatorio degli appalti della Regione Toscana;

RICHIAMATA la Determinazione n. 234 del 03/03/2016 con la quale sono stati rinnovati i contratti relativi al servizio di pubblicazione degli avvisi di gara con le seguenti testate e per un importo complessivo pari ad € 411,12 oltre IVA, così suddiviso:

− “Il Foglio” ed. nazionale + “Osservatore Romano” ed. nazionale + “Corriere dello sport” ed.

Firenze, € 281,12 + IVA;

− “Il Giornale” ed. Centro Sud € 130,00 oltre IVA;

RICORDATO che, ai sensi dell’art. 34, comma 35 del D.L. 18/10/2012, n° 179, così come modificato dalla Legge di conversione 17/12/2012, n° 221, per i bandi e gli avvisi pubblicati successivamente al 1° gennaio 2013, le spese per la pubblicazione di cui ai commi precedenti saranno rimborsate alla stazione appaltante dall’aggiudicatario/i;

CONSIDERATO che il Responsabile del Procedimento, nominato ai sensi della Legge n. 241/90, nonché dell’art.31 del D.Lgs n. 50/2016 e dell’art. 4 del DPRGT 3/R/2014, è la Sigrx Xxxxxx Xxxxxxxx che attesta la completezza e la legittimità della istruttoria procedimentale di cui al presente atto e la relativa regolarità procedurale e che:

− lo stesso risulta in possesso dei requisiti professionali richiesti dalla vigente normativa ed in particolare dei titoli di studio e di esperienza di cui alle Linee Guida ANAC n. 3/2017;

− non si ritiene di dover ricorrere a professionalità in possesso di titoli di studio nelle materie oggetto della gara, in considerazione del carattere standardizzato del prodotto e del fatto che il RUP nominato da ESTAR gestisce autonomamente solo le fasi della procedura di gara (mentre l’istruttoria tecnica è stata condotta da un apposito Collegio tecnico e la fase esecutiva sarà gestita da diversi soggetti) ai sensi dell’art. 31, comma 14 del DLgs 50/2016;

CONSIDERATO che la Dr.ssx Xxxxxxx Xxxxxxx Coordinatore dell'Area FDDM attesta che la procedura di cui alla presente proposta è coerente con le linee strategiche dell'Ente e:

a) persegue un livello di aggregazione regionale,

b) non produce duplicazioni o frazionamenti artificiosi di rapporti contrattuali a livello regionale;

c) non si sovrappone ad analoghe iniziative della Consip SpA o di altri soggetti aggregatori che, in base ai parametri tecnico economici del servizio o fornitura evidenziati in sede istruttoria tecnica, potrebbero efficacemente rispondere alle esigenze perseguite con la presente indizione;

d) è conforme con gli obiettivi di performance del Dipartimento;

RITENUTO che sussistono le condizioni per dichiarare il presente atto immediatamente eseguibile, ai sensi dell’art. 42, comma 4, della L.R.T. n. 40/2005, al fine di poter procedere tempestivamente agli adempimenti correlati all’indizione della procedura di che trattasi, data la specificità dei prodotti e garantire la continuità del trattamento cui gli stessi sono destinati;

RILEVATA, per quanto sopra esposto, la necessità di procedere, ai sensi del D. Lgs. 50/2016, all’indizione di una procedura aperta, svolta in modalità telematica, per la conclusione di un “Accordo Quadro con più fornitori senza rilancio competitivo, per la fornitura di SPECIALITA’ MEDICINALI

(PRINCIPI ATTIVI: FILGRASTIM, INFLIXIMAB”, occorrenti alle Aziende Sanitarie e Ospedaliere della Regione Toscana, per un importo complessivo quadriennale a base d’asta di € IVA 7.283.842,83 inclusa, con eventuale proroga fino ad un massimo di 6 mesi;

EVIDENZIATO, infine, che il Responsabile del Procedimento, il Dirigente Proponente nonché il Direttore di Area/Capo Dipartimento con la sottoscrizione della proposta di cui al presente atto dichiarano, sotto la propria responsabilità ad ai sensi e agli effetti degli artt. 47 e 76 del D.P.R. 28.12.2000 n.445, che in relazione alla presente procedura di appalto non si trovano in condizioni di incompatibilità di cui all'art. 35bis del D.Lgs n. 165/2001 né sussistono conflitti di interesse di cui agli artt. 6bis della L. 241/1990 ed agli artt. 6, 7 e 14 del DPR 62/2013;

con il parere di conformità della UOC Audit e Compliance ai sensi delle procedure interne (PA/2/2015);

con il parere favorevole del Direttore Amministrativo;

DETERMINA

per quanto esposto in narrativa che qui espressamente si richiama:

di procedere, ai sensi del D. Lgs. 50/2016, all’indizione di una procedura aperta, svolta in modalità telematica, per la conclusione di un “Accordo Quadro con più fornitori senza rilancio competitivo, per la fornitura di SPECIALITA’ MEDICINALI (PRINCIPI ATTIVI: FILGRASTIM, INFLIXIMAB”,

occorrenti alle Aziende Sanitarie e Ospedaliere della Regione Toscana, per la durata di trentanove mesi per il lotto 1 FILGASTRIM e 12 mesi per il lotto 2 INFLIXIMAB e per un importo complessivo a base d’asta di € 5.197.725,79 IVA inclusa, con eventuale proroga fino ad un massimo di 6 mesi;

1. di approvare, a tal fine, gli schemi allegati, quali parte integrante e sostanziale del presente atto e di seguito elencati:

- Estratto bando di gara (All. A pag. 1);

- Bando di gara GUCE (All. B pagg. 5);

- Bando di gara GURI (All. C pagg. 2);

- Disciplinare di gara (All. D pagg. 24 e relativi sub allegati: Modello A.2 DGUE pagg. 20, Modello

A.3 Ulteriori dichiarazioni pagg. 4, Modello A.4 Scheda avvalimento pagg. 1, Schema accordo quadro pagg. 10);

- Capitolato Normativo (All. E pagg. 30);

- Scheda dettaglio offerta economica (All. F pagg. 1);

2 di dare atto che le aziende sanitarie hanno provveduto ad assicurare la copertura economica in fase di della spesa per l’ importo a base d’ asta a carico del bilancio di previsione di ciascuna Azienda Sanitaria come da allegato “D” composto da pagina 1 ,;

2. di dare atto che la S.C. Gestione Economica – Finanziaria dell’ESTAR – Area Centro provvederà al pagamento dei contributi sugli appalti per un importo totale pari ad € 800,00 relativamente al codice identificativo gara n. 6902844;

3. di inviare per la pubblicazione, il bando di gara all’ Ufficio delle Pubblicazioni della Comunità Europea ed alla Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana ed altresì a pubblicare il bando di gara sul “Profilo committente” dell’ ESTAR e sul sito dell’Osservatorio degli appalti della Regione Toscana;

4. di provvedere alla pubblicazione degli avvisi di gara sulle seguenti testate, per un importo complessivo pari a € 411,12 oltre IVA, così suddiviso:

− “Il Foglio” ed. nazionale + “Osservatore Romano” ed. nazionale + “Corriere dello sport” ed.

Firenze, € 281,12 + IVA;

− “Il Giornale” ed. Centro Sud € 130,00 oltre IVA;

5. di dare atto che le spese sostenute per la pubblicazione del bando/avviso, ai sensi dell’art. 34, comma 35 del D.L. 18/10/2012, n° 179, così come modificato dalla Legge di conversione 17/12/2012 n° 221, saranno successivamente rimborsate alla stazione appaltante dall’aggiudicatario/i;

6. di dare atto che il presente provvedimento compresi gli atti allegati sarà pubblicato ai sensi dell’art. 29 del D Lgs. N. 50/2016 sul sito WEB dell’Ente nella sezione Amministrazione Trasparente – Bandi e Gare;

7. di dare atto che il Responsabile del Procedimento, individuato ai sensi della Legge n. 241/90, nonché dell’art. 10 del D. Lgs 163/2010 e dell’art. 4 del DPRGT 3/R/2014 nella persona della Sig.rx Xxxxxx Xxxxxxxx, sottoscrivendo l’atto, attesta la completezza e la legittimità dell’istruttoria procedimentale e la relativa regolarità procedurale;

8. di dichiarare il presente atto immediatamente eseguibile, ai sensi dell’art. 42, comma 4, della L.R.T. n. 40/2005, al fine di poter procedere tempestivamente agli adempimenti correlati all’indizione della procedura di che trattasi, data la specificità dei prodotti e garantire la continuità del trattamento cui gli stessi sono destinati;

9. di trasmettere il presente atto al Collegio Sindacale, ai sensi dell’art.42, c. 2 della L.R.T. n. 40/2005, all’albo di pubblicità degli atti di ESTAR e alle Aziende Sanitarie interessate.

IL DIRETTORE DIPARTIMENTO ACQUISIZIONE BENI E SERVIZI

Dr. Xxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx

BANDO DI GARA PER ESTRATTO

In esecuzione della det.

del

ESTAR, in qualità di sogg.aggreg. della R.T. ex

DGRT 1232/2014 indice, ai sensi del D.Lgs. 50/2016, un Accordo quadro per ACCORDO QUADRO multi fornitore PER LA FORNITURA DI SPECIALITA’ MEDICINALI (LOTTO 1: INFLIXIMAB, LOTTO 2:FILGRASTIM) OCCORRENTI ALLE XX.XX. DELLA REGIONE

TOSCANA ”per un importo di € 6.621.675,30 oltre Iva. Il Bando di Xxxx è stato inviato alla GUUE il giorno .     . Le offerte dovranno pervenire entro il termine perentorio del giorno . ore 18,00. Gli atti di gara possono essere visionati sul sito internet: xxxxx://xxxxx.x.xxxxxxx.xx/xx- aggregatore/.

ESTAR

Il Direttore Generale Dr.ssa Xxxxxx Xxxxx

LANGUAGE:	IT
CATEGORY:	ORIG
FORM:	F02
VERSION:	R2.0.9.S02
SENDER:	ENOTICES
CUSTOMER:	estavc
NO_DOC_EXT:	2018-XXXXXX
SOFTWARE VERSION:	9.6.5
ORGANISATION:	ENOTICES
COUNTRY:	EU
PHONE:	/
Posta elettronica:	xxxxxxxxxx.xxxxxxx@xxxxx.xxxxxxx.xx
NOTIFICATION TECHNICAL:	YES
NOTIFICATION PUBLICATION:	YES

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Bando di gara Forniture

Direttiva 2014/24/UE

Sezione I: Amministrazione aggiudicatrice

I.1) Denominazione e indirizzi

REGIONE TOSCANA - SOGGETTO AGGREGATORE - SETTORE CONTRATTI

Xxx xx Xxxxxx 00 Xxxxxxx

00000

Xxxxxx

Persona di contatto: Dott.ssa Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Tel.: x00 0000000000

E-mail: xxxxxxxxxx.xxxxxxxx@xxxxxxx.xxxxxxx.xx Codice NUTS: ITI14

Indirizzi Internet:

Indirizzo principale: xxxx://xxx.xxxxxxx.xxxxxxx.xx

Indirizzo del profilo di committente: xxxx://xxx.xxxxxxx.xxxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxxxxxxxx

I.2) Appalto congiunto

I.3) Comunicazione

I documenti di gara sono disponibili per un accesso gratuito, illimitato e diretto presso: xxxxx://xxxxx.x.xxxxxxx.xx/ rt-aggregatore/

Ulteriori informazioni sono disponibili presso l'indirizzo sopraindicato

Le offerte o le domande di partecipazione vanno inviate all'indirizzo sopraindicato

I.4) Tipo di amministrazione aggiudicatrice

Organismo di diritto pubblico

I.5) Principali settori di attività

Salute

Sezione II: Oggetto

II.1) Entità dell'appalto

II.1.1) Denominazione:

Procedura aperta, svolta in modalità telematica, finalizzata alla conclusione di un accordo quadro per la fornitura in lotti di SPECIALITA’ MEDICINALI (LOTTO 1: FILGRASTIM; LOTTO 2: INFLIXIMAB)

II.1.2) Codice CPV principale

33690000

II.1.3) Tipo di appalto

Forniture

II.1.4) Breve descrizione:

Fornitura in lotti di SPECIALITA’ MEDICINALI (LOTTO 1: FILGRASTIM; LOTTO 2: INFLIXIMAB)

II.1.5) Valore totale stimato

Xxxxxx, XXX esclusa: 6 621 675.30 EUR

II.1.6) Informazioni relative ai lotti

2 / 4

Questo appalto è suddiviso in lotti: sì

Le offerte vanno presentate per numero massimo di lotti: 2

II.2) Descrizione

II.2.1) Denominazione:

FILGRASTIM

Lotto n.: 1

II.2.2) Codici CPV supplementari

33690000

II.2.3) Luogo di esecuzione

Codice NUTS: ITI1

II.2.4) Descrizione dell'appalto:

Specialità medicinale FILGRASTIM

II.2.5) Criteri di aggiudicazione I criteri indicati di seguito Prezzo

II.2.6) Valore stimato

Xxxxxx, XXX esclusa: 1 553 775.30 EUR

II.2.7) Durata del contratto d'appalto, dell'accordo quadro o del sistema dinamico di acquisizione

Durata in mesi: 37

Il contratto d'appalto è oggetto di rinnovo: no

II.2.10) Informazioni sulle varianti

Sono autorizzate varianti: no

II.2.11) Informazioni relative alle opzioni

Opzioni: no

II.2.12) Informazioni relative ai cataloghi elettronici

II.2.13) Informazioni relative ai fondi dell'Unione europea

L'appalto è connesso ad un progetto e/o programma finanziato da fondi dell'Unione europea: no

II.2.14) Informazioni complementari

Ai fini della stipula dei contratti specifici i primi tre operatori economici presenti in graduatoria sono considerati Fornitori Vincitori, gli altri Fornitori Accreditati. I criteri per la scelta dei fornitori con cui stipulare contratti specifici sono indicati nel capitolato speciale di gara

II.2) Descrizione

II.2.1) Denominazione:

INFLIXIMAB

Lotto n.: 2

II.2.2) Codici CPV supplementari

33690000

II.2.3) Luogo di esecuzione

Codice NUTS: ITI1

II.2.4) Descrizione dell'appalto:

Specialità medicinale INFLIXIMAB

II.2.5) Criteri di aggiudicazione

3 / 4

I criteri indicati di seguito Prezzo

II.2.6) Valore stimato

Valore, IVA esclusa: 5 067 900.00 EUR

II.2.7) Durata del contratto d'appalto, dell'accordo quadro o del sistema dinamico di acquisizione

Durata in mesi: 12

Il contratto d'appalto è oggetto di rinnovo: no

II.2.10) Informazioni sulle varianti

Sono autorizzate varianti: no

II.2.11) Informazioni relative alle opzioni

Opzioni: no

II.2.12) Informazioni relative ai cataloghi elettronici

II.2.13) Informazioni relative ai fondi dell'Unione europea

L'appalto è connesso ad un progetto e/o programma finanziato da fondi dell'Unione europea: no

II.2.14) Informazioni complementari

Ai fini della stipula dei contratti specifici i primi tre operatori economici presenti in graduatoria sono considerati Fornitori Vincitori, gli altri Fornitori Accreditati. I criteri per la scelta dei fornitori con cui stipulare contratti specifici sono indicati nel capitolato speciale di gara

Sezione III: Informazioni di carattere giuridico, economico, finanziario e tecnico

III.1) Condizioni di partecipazione

III.1.1) Abilitazione all’esercizio dell’attività professionale, inclusi i requisiti relativi all'iscrizione nell'albo professionale o nel registro commerciale

III.1.2) Capacità economica e finanziaria

III.1.3) Capacità professionale e tecnica

III.1.5) Informazioni concernenti contratti d'appalto riservati

III.2) Condizioni relative al contratto d'appalto

III.2.2) Condizioni di esecuzione del contratto d'appalto:

III.2.3) Informazioni relative al personale responsabile dell'esecuzione del contratto d'appalto Sezione IV: Procedura

IV.1) Descrizione

IV.1.1) Tipo di procedura

Procedura aperta

IV.1.3) Informazioni su un accordo quadro o un sistema dinamico di acquisizione

L’avviso comporta la conclusione di un accordo quadro Accordo quadro con diversi operatori

IV.1.4) Informazioni relative alla riduzione del numero di soluzioni o di offerte durante la negoziazione o il dialogo

IV.1.6) Informazioni sull'asta elettronica

IV.1.8) Informazioni relative all'accordo sugli appalti pubblici (AAP)

L'appalto è disciplinato dall'accordo sugli appalti pubblici: sì

IV.2) Informazioni di carattere amministrativo

4 / 4

IV.2.1) Pubblicazione precedente relativa alla stessa procedura

IV.2.2) Termine per il ricevimento delle offerte o delle domande di partecipazione

Data: 07/03/2018 Ora locale: 12:00

IV.2.3) Data stimata di spedizione ai candidati prescelti degli inviti a presentare offerte o a partecipare

IV.2.4) Lingue utilizzabili per la presentazione delle offerte o delle domande di partecipazione:

Italiano

IV.2.6) Periodo minimo durante il quale l'offerente è vincolato alla propria offerta

IV.2.7) Modalità di apertura delle offerte

Data: 13/03/2018 Ora locale: 09:00

Sezione VI: Altre informazioni

VI.1) Informazioni relative alla rinnovabilità

Si tratta di un appalto rinnovabile: no

VI.2) Informazioni relative ai flussi di lavoro elettronici

VI.3) Informazioni complementari:

VI.4) Procedure di ricorso

VI.4.1) Organismo responsabile delle procedure di ricorso

ESTAR FIRENZE

Italia

VI.4.2) Organismo responsabile delle procedure di mediazione

VI.4.3) Procedure di ricorso

VI.4.4) Servizio presso il quale sono disponibili informazioni sulle procedure di ricorso

VI.5) Data di spedizione del presente avviso:

REGIONE TOSCANA - SOGGETTO AGGREGATORE BANDO DI GARA

I.1) Denominazione e indirizzi: REGIONE TOSCANA - SOGGETTO AGGREGATORE - SETTORE XXXXXXXXX - Xxx xx Xxxxxx, 00 –00000 Xxxxxxx (Xxxxxx); Persona di contatto: Dott.ssa Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Regione Toscana – Settore Contratti- Xxx Xx xxxxxx 00 00000 Xxxxxxx- tel 055 4382516- email xxxxxxxxxx.xxxxxxxx@xxxxxxx.xxxxxxx.xx, xxxxxxxxxx.xxxxxxx@xxxxx.xxxxxxx.xx - ESTAR – DIPARTIMENTO ABS – UOC FARMACI E DIAGNOSTICI – Xxx xx Xxx Xxxxx, 00 – 00000 Xxxxxxx – tel. 055/0000000 – email xxxxxx.xxxxxxxx@xxxxx.xxxxxxx.xx; Indirizzi internet: indirizzo principale – xxxx://xxx.xxxxxxx.xxxxxxx.xx; indirizzo profilo del committente – xxxx://xxx.xxxxxxx.xxxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxxxxxxxx;

accesso elettronico alle informazioni - xxxxx://xxxxx.x.xxxxxxx.xx/xx-

aggregatore/; presentazione per via elettronica di offerte xxxxx://xxxxx.x.xxxxxxx.xx/xx-xxxxxxxxxxx/ –I.4) Tipo di amministrazione aggiudicatrice: Autorità regionale o locale - Settore di attività: Salute.

II.1.1) Denominazione: Procedura aperta, svolta in modalità telematica, finalizzata alla conclusione di un accordo quadro per la fornitura in lotti di SPECIALITA’ MEDICINALI (LOTTO 1: FILGRASTIM; LOTTO 2: INFLIXIMAB) - II.1.3) Tipo di appalto: Forniture. II.1.5) Valore totale: Quadro Economico complessivo € 6.621.675,30 IVA esclusa II.1.6) Informazioni relative ai lotti: nr. 2 lotti II.2.5) Criterio del minor prezzo ai sensi dell’art 95 comma 4

D.Lgs. 50/2016. Per ogni lotto viene stipulato un Accordo quadro con tutti gli operatori economici che presentano offerte valide. Ai fini della stipula dei contratti specifici i primi tre operatori economici presenti in graduatoria sono considerati Fornitori Vincitori, gli altri Fornitori Accreditati. I criteri per la scelta dei fornitori con cui stipulare contratti specifici sono indicati nel capitolato speciale di gara. II.2.7) Durata dell’accordo: 37 mesi (lotto 1) e 12 mesi (lotto 2) con eventuale proroga fino ad un massimo di 6 mesi. IV.1.1) Tipo di procedura: Procedura aperta, da svolgersi in modalità telematica.

IV.2.2) Termine per la ricezione delle offerte: xx/xx/2017 – ore

12:00: IV.2.4) Lingua utilizzabile nelle domande di partecipazione: Italiano. VI.3) Informazioni complementari: Le Imprese, per partecipare alla gara, dovranno presentare offerta con le modalità indicate nel disciplinare di gara. La documentazione di gara è reperibile sul sito xxxxx://xxxxx.x.xxxxxxx.xx/xx-xxxxxxxxxxx/; dove saranno pubblicate risposte ad eventuali quesiti di interesse generale oltre che ad ulteriori informazioni e/o delucidazioni che si rendessero opportune. I concorrenti sono tenuti a pertanto a controllare che le email inviate dal sistema non vengano respinte né trattate come Spam dal sistema di posta elettronica e, in ogni caso, a verificare costantemente sul sistema la presenza di comunicazioni fino alla data di scadenza per la presentazione delle offerte. VI.5) Data di

spedizione del presente bando alla GUUE: xx/xx/2017

Il Direttore Generale Dr.ssa Xxxxxx Xxxxx

Soggetto Aggregatore

DISCIPLINARE PER LA CONCLUSIONE DI UNA ACCORDO QUADRO MULTIFORNITORE PER L’AFFIDAMENTO DELLA FORNITURA DI SPECIALITÀ MEDICINALI NECESSARI ALLE AZIENDE SANITARIE DELLA REGIONE TOSCANA

INDICE

ART. 1 – PRESENTAZIONE: OGGETTO, QUADRO ECONOMICO DELLA GARA E

METODO DI VALUTAZIONE 2

ART. 2 – SOGGETTI AMMESSI ALLA GARA E CONDIZIONI DI PARTECIPAZIONE…3 ART. 3 – REQUISITI INFORMATICI PER PARTECIPARE ALL’APPALTO 5

ART. 4 – MODALITÀ DI PRESENTAZIONE DELLE OFFERTE 6

ART. 5 – RICHIESTA DI CHIARIMENTI O INFORMAZIONI SUPPLEMENTARI DA

PARTE DEGLI OPERATORI ECONOMICI 13

ART. 6 – SVOLGIMENTO DELLA PROCEDURA 13

ART. 7 – OFFERTE XXXXXXXXXXXX XXXXX 00

ART. 8 – MOTIVI DI NON ABILITAZIONE ALLA PRESENTAZIONE DELLE

OFFERTE 15

ART. 9 – MOTIVI DI ESCLUSIONE ALLA PARTECIPAZIONE ALLA GARA 16

ART. 10 – CONCLUSIONE DELL’AGGIUDICAZIONE E STIPULA DEL CONTRATTO.18

ART. 11 – TRATTAMENTO DEI DATI PERSONALI 21

ART. 12 – COMUNICAZIONI DELLA STAZIONE APPALTANTE – ESTAR RESPONSABILE DEL PROCEDIMENTO E ACCESSO AGLI ATTI 22

1. PRESENTAZIONE: OGGETTO, QUADRO ECONOMICO DELLA GARA E METODO DI VALUTAZIONE

Il presente disciplinare di gara contiene le norme, integrative al bando, relative alle modalità di partecipazione alla procedura di gara indetta da REGIONE TOSCANA Soggetto Aggregatore Regionale designato dalla deliberazione di Giunta Regionale n.1232 del 22.12.2014 che opera avvalendosi di ESTAR – Ente di Supporto Tecnico Amministrativo Regionale (di seguito anche Stazione Appaltante o Amministrazione), secondo le disposizioni organizzative e funzionali di cui alla DGRT n.63/2015, per le Aziende Sanitarie della Regione Toscana, alle modalità di compilazione e presentazione dell’offerta, ai documenti da presentare a corredo della stessa, alle “Norme tecniche di funzionamento del Sistema Telematico di Acquisto” della Regione Toscana all’indirizzo: xxxxx://xxxxx.x.xxxxxxx.xx/xx-xxxxxxxxxxx/, e alla procedura di aggiudicazione, contiene inoltre, le altre ulteriori informazioni relative all’appalto avente ad oggetto :

“PROCEDURA APERTA IN MODALITA’ TELEMATICA PER LA CONCLUSIONE DI ACCORDO QUADRO MULTIFORNITORE PER LA FORNITURA DI SPECIALITA’ MEDICINALI (PRINCIPI ATTIVI: INFLIXIMAB, FILGRASTIM) OCCORRENTI ALLE XX.XX. DELLA REGIONE TOSCANA”

Le offerte dovranno essere formulate dagli operatori economici e ricevute dalla stazione appaltante esclusivamente per mezzo del Sistema Telematico Acquisti del soggetto aggregatore, consultabile all’indirizzo xxxxx://xxxxx.x.xxxxxxx.xx/xx-xxxxxxxxxxx/

La procedura ha per oggetto la fornitura di SPECIALITA’ MEDICINALI (PRINCIPI ATTIVI: INFLIXIMAB, FILGRASTIM) da erogarsi nelle modalità indicate nel Capitolato Normativo, ed è suddivisa in 2 lotti:

Lotto n.	Descrizione LOTTO	Codice CIG	Importo 37 mesi IVA esclusa
1	FILGRASTIM	7371557147	1.346.605,26

Lotto n.	Descrizione LOTTO	Codice CIG	Importo 12 mesi IVA esclusa
2	INFLIXIMAB	7371562566	3.378.600,00

La procedura di gara è svolta dal Soggetto aggregatore della Regione Toscana.

A seguito della procedura di gara, la Regione Toscana Soggetto Aggregatore stipulerà una Convenzione per ciascun lotto aggiudicato, con la quale il fornitore si obbliga ad accettare gli “ordinativi di fornitura” (che tengono luogo dei contratti attuativi) emessi dalle Amministrazioni Contraenti/ESTAR.

I destinatari dei contratti attuativi sono, per tutti i lotti, le Aziende Sanitarie e Ospedaliere della Regione Toscana, la Fondazione Toscana Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx e l’ISPRO.

Il bando di gara è stato inviato per la pubblicazione sulla GUUE in data xx/xx/2017, pubblicato integralmente sulla GURI in data xx/xx/2017 e per estratto su due quotidiani a rilevanza nazionale e due quotidiani a rilevanza locale.

L’espletamento della gara è stato disposto con Determina a contrarre n. xxx del xx/xx/2017 e avverrà mediante procedura aperta interamente gestita in modalità telematica, con aggiudicazione secondo il criterio del minor prezzo, ai sensi dell’art. 95 comma 4 D. Lgs. 50/2016.

Durata dell’accordo quadro: l’accordo quadro avrà durata di 37 mesi per il Lotto 1, 12 mesi per il Lotto 2, a decorrere dalla data di stipula dello stesso con riserva di proroga di ulteriori 6 mesi.

Il quadro economico, comprensivo di estensioni, integrazioni, proroga è il seguente:

QUADRO ECONOMICO
Lotto 1	Importo IVA esclusa
Fornitura per 37 mesi importo a base d’asta totale	1.346.605,26
Eventuale proroga 6 mesi	207.170,04
Lotto 2	Importo IVA esclusa
Fornitura per 12 mesi importo a base d’asta totale	3.378.600,00
Eventuale proroga 6 mesi	1.689.300,00
Totale Quadro Economico	6.621.675,30

Oneri per rischi di interferenza, euro 0.

Criteri di aggiudicazione: Criterio del minor prezzo ai sensi dell’art 95 comma 4 D.Lgs. 50/2016.

Per ogni lotto viene stipulato un Accordo quadro con tutti gli operatori economici che presentano offerte valide.

Ai fini della stipula dei contratti specifici i primi tre operatori economici presenti in graduatoria sono considerati Fornitori Vincitori, gli altri Fornitori Accreditati. I criteri per la scelta dei fornitori con cui stipulare contratti specifici sono indicati nel capitolato speciale di gara.

Durata di contratti attuativi: i contratti attuativi avranno durata massima fino alla scadenza dell’accordo quadro.

Opzioni contrattuali: Estensioni/integrazioni

Estensioni/integrazioni possono essere effettuate fino al massimo dell'importo previsto nel quadro economico, durante il periodo di vigenza dell’accordo quadro.

Proroga contrattuale: di 6 mesi dalla data di scadenza dell’accordo quadro.

Responsabile del Procedimento: Sigra Xxxxxx Xxxxxxxx

Termini di presentazione offerte: XX/XX/2017, ore 13:00

2. SOGGETTI AMMESSI ALLA GARA E CONDIZIONI DI PARTECIPAZIONE

Possono partecipare alla gara gli operatori economici ai sensi dell’art.45 del D. Lgs. 50/2016, che non incorrono nelle cause di esclusione come determinate dall’art.80 del medesimo decreto.

Gli operatori economici possono partecipare alla gara sotto forma di Raggruppamenti temporanei di concorrenti (art.45 comma 2 lettera d) o Consorzi ordinari di concorrenti (art.45 comma 2 lettera e) costituiti o costituendi con le modalità e ai sensi dell’art.48 del medesimo decreto.

Le imprese, ivi compresi i consorzi di cui all’art.45 comma 2, lettere b) e c) del D.Lgs. 50/2016, ammesse a procedura di concordato preventivo con continuità aziendale con le modalità di cui all’art.110 comma 3, lettera a), possono concorrere alle condizioni previste nel citato articolo, anche riunite in raggruppamento temporaneo di imprese, purché non rivestano la qualità di mandataria e sempre che le altre imprese aderenti al raggruppamento non siano assoggettate ad una procedura concorsuale ai sensi dell’art.186 bis del R.D. 267/1942. La suddetta condizione prevista per i raggruppamenti temporanei di imprese vale anche per gli altri soggetti di cui all’art.45, comma 2, lettere

e) del D.Lgs. 50/2016 (consorzi ordinari di concorrenti).

Le imprese consorziate appartenenti a consorzi di cui alle lettere b) e c) in riferimento alle quali il consorzio concorre, nonché l’impresa ausiliaria (qualora si ricorra all’avvalimento) non devono trovarsi nella situazione di cui all’art.186 bis R.D. 267/1942.

L'impresa ammessa al concordato con continuità aziendale non necessita di avvalimento di requisiti di altro soggetto, tuttavia l’impresa in concordato potrebbe essere tenuta ad avvalersi di altro operatore economico ai sensi del comma 5 dell’art.110 del D.Lgs 50/2016. Tale Impresa ausiliaria non deve trovarsi in concordato preventivo con continuità aziendale ex art186 bis R.D. 267/1942 o sottoposta a curatela fallimentare.

L’Operatore economico dovrà specificare le parti del servizio che saranno eseguite dai singoli operatori economici riuniti o consorziati.

Condizioni di partecipazione e motivi di esclusione

Non è ammessa la partecipazione alla gara di concorrenti per i quali sussistano le cause di esclusione di cui all’art.80 del D.Lgs. 50/2016.

L’offerta degli operatori economici raggruppati o dei consorziati determina la loro responsabilità solidale nei confronti della Regione Toscana Soggetto Aggregatore ESTAR e delle Amministrazioni Contraenti, nonché nei confronti dei fornitori.

Il concorrente può presentare offerta per uno o più lotti.

All’interno del medesimo lotto è fatto divieto, ai sensi dell'art.48 comma 7 del D.Lgs 50/2016:

• ai concorrenti di partecipare alla gara in più di un raggruppamento temporaneo o consorzio ordinario di concorrenti, ovvero di partecipare alla gara anche in forma individuale qualora abbia partecipato alla gara medesima in raggruppamento o consorzio ordinario di concorrenti; caso di violazione sono esclusi dalla gara;

• alle consorziate per i quali i consorzi di cui all'art.45 comma 2, lettere b) e c) del D.Lgs 50/2016 concorrono, di partecipare, in qualsiasi altra forma, al medesimo lotto di gara; in caso di violazione sono esclusi dalla gara sia il consorzio, sia il consorziato.

A tal fine, i consorzi di cui all’art.45, comma 2, lett. b) e c) del D.Lgs. 50/2016, sono tenuti ad indicare, in sede di offerta, per quali consorziati il consorzio concorre.

Ai soggetti sopra indicati si applicano le disposizioni di cui agli artt.45 (Operatori economici), 47 (Requisiti per la partecipazione dei consorzi alle gare) e 48 (Raggruppamenti temporanei e consorzi ordinari di operatori economici) del D.Lgs. 50/2016, per quanto attinenti alla natura dell’appalto oggetto di gara.

Con riferimento alle condizioni minime di partecipazione di cui al successivo punto 2.1 il concorrente che intenda partecipare a più lotti dovrà possedere la sommatoria dei requisiti di partecipazione richiesti per ciascun lotto cui intende partecipare (se pertinente).

Ai fini della costituzione del raggruppamento temporaneo, gli operatori economici devono conferire,

con un unico atto, mandato collettivo speciale con rappresentanza ad uno di essi, detto mandatario. Il mandato deve risultare da scrittura privata autenticata. La relativa procura è conferita al legale rappresentante dell’operatore economico mandatario. Il mandato è gratuito e irrevocabile e la sua revoca per giusta causa non ha effetto nei confronti della Regione Toscana soggetto aggregatore e ESTAR. In caso di inadempimento dell’impresa mandataria, è ammessa, con il consenso delle parti, la revoca del suddetto mandato collettivo speciale al fine di consentire alle Amministrazioni Contraenti il pagamento diretto nei confronti delle altre imprese del raggruppamento.

Le disposizioni di cui sopra trovano applicazione, in quanto compatibili, alla partecipazione alle procedure di affidamento delle aggregazioni tra le imprese aderenti al contratto di rete, di cui all’art.45, comma 2, lett. f) del D.Lgs. 50/2016.

È ammesso il recesso di una o più imprese raggruppate esclusivamente per esigenze organizzative del raggruppamento e sempre che le imprese rimanenti abbiano i requisiti di qualificazione adeguati ai servizi o forniture ancora da eseguire.

In ogni caso, la predetta modifica soggettiva di cui al primo periodo non è ammessa se finalizzata ad eludere la mancanza di un requisito di partecipazione alla gara.

2.1 REQUISITI DI PARTECIPAZIONE

Requisiti di ordine generale

Gli Operatori Economici devono possedere i requisiti di cui all’art.80 e 83 del D.Lgs. 50/2016, che, ai fini della partecipazione alla presente procedura, potranno essere autodichiarati, ai sensi del D.P.R. 445/2000 salva la possibilità della Regione Toscana – soggetto aggregatore di eseguire i controlli necessari o opportuni, secondo il disposto dell’art.71 del D.P.R. 445/2000.

Ogni singolo operatore economico (anche in caso di RTI, consorzio, o altro raggruppamento) sarà escluso dalla partecipazione alla procedura di gara e non potrà essere affidatario di subappalti né potrà stipulare il relativo contratto, qualora sussistano una o più delle cause di esclusione cui all’art.80 del D.Lgs. 50/2016.

Ai sensi dell’art.47 del Dlgs 56/2017 i consorzi di cui all’art.45 comma 2 Dlgs 50/2016 ai fini della qualificazione possono utilizzare sia i requisiti maturati in proprio, sia quelli posseduti dalle singole imprese consorziate designate per l’esecuzione delle prestazioni, sia mediante avvalimento, quelli delle singole imprese consorziate non designate per l’esecuzione del contratto.

La consorziata non esecutrice, che assume il ruolo di ausiliaria, in applicazione dell’art. 89 comma 7, non può concorrere autonomamente alla procedura, in caso di partecipazione anche autonoma della consorziata alla procedura si procede con la non ammissione, tanto della consorziata quanto del consorzio che si avvale dei requisiti della stessa.

N.B. Per i soggetti di cui all’articolo 45, comma 2, lettere d), e), f) e g), nel bando sono indicate le eventuali misure in cui i requisiti ex art.83 devono essere posseduti dai singoli concorrenti partecipanti. La mandataria in ogni caso deve possedere i requisiti ed eseguire le prestazioni in misura maggioritaria.

3. REQUISITI INFORMATICI PER PARTECIPARE ALL’APPALTO

La partecipazione alle procedure di scelta del contraente svolte telematicamente è aperta, previa identificazione, a tutti gli operatori economici interessati, in possesso dei requisiti richiesti dalla singola procedura di gara.

Per poter operare sul sistema gli Utenti dovranno essere dotati della necessaria strumentazione. Configurazione hardware minima di una postazione per l'accesso al sistema:

- Memoria RAM 2 GB o superiore;

- Scheda grafica e memoria on-board;

- Monitor di risoluzione 800x600 pixel o superiori;

- Accesso a internet ADSL a 640 kbit/s

- Tutti gli strumenti necessari al corretto funzionamento di una normale postazione (es. tastiere, mouse, video, stampante etc. );

Sulla postazione, dovrà essere disponibile un browser per la navigazione su internet: fra i seguenti:

- Microsoft Internet Explorer 6.0 o superiori;

- MozillaFirefox 9.0 o superiori;

Inoltre devono essere presenti i software normalmente utilizzati per l'editing e la lettura dei documenti tipo (elenco indicativo):

- MS Office

- Open Office o Libre Office

- Acrobat Reader o altro lettore documenti .PDF

Va ricordato che per garantire una maggiore riservatezza delle trasmissioni viene richiesto certificato SSL con livello di codifica a 128bit.

Modalità di identificazione sul sistema telematico.

Gli operatori economici interessati dovranno identificarsi sul Sistema Telematico Acquisti del Soggetto Aggregatore - accessibile all’indirizzo: xxxxx://xxxxx.x.xxxxxxx.xx/xx-xxxxxxxxxxx/.

Per identificarsi i fornitori dovranno completare la procedura di registrazione on line presente sul Sistema.

La registrazione, completamente gratuita, avviene tramite user ID e password. La userID e password utilizzati in sede di registrazione sono necessari per ogni successivo accesso ai documenti della procedura.

L’utente è tenuto a non diffondere a terzi la chiave di accesso (User ID) a mezzo della quale verrà identificato dalla Stazione Appaltante e la password.

Istruzioni dettagliate su come completare la procedura di registrazione sono disponibili sul sito stesso nella sezione dedicata alla procedura di registrazione o possono essere richieste al Call Center del gestore del Sistema Telematico al numero 02 86.83.84.15 – 38 o all’indirizzo di posta elettronica xxxxxxxxxxx@x-xxxxx.xxx

4. MODALITÀ DI PRESENTAZIONE DELLE OFFERTE

Per partecipare all’appalto dovrà essere inserita nel sistema telematico, nello spazio relativo alla gara di cui trattasi, entro e non oltre il termine perentorio1 delle ore 13:00:00 del giorno XX/XX/2017, la seguente documentazione:

a) Documentazione amministrativa a corredo dell'offerta di cui ai successivi punti contrassegnati con la lettera A;

b) Documentazione tecnica di cui ai successivi punti contrassegnati con la lettera B;

c) Documentazione economica di cui ai successivi punti contrassegnati con la lettera C;

A) DOCUMENTAZIONE AMMINISTRATIVA A CORREDO DELL'OFFERTA - DGUE

Si evidenzia che il concorrente è responsabile di tutte le dichiarazioni rese ai sensi del D.P.R. 445/2000, pertanto ogni eventuale errore nel contenuto delle dichiarazioni ricade sulla sua responsabilità.

1 Il sistema telematico non permette di completare le operazioni di presentazione di una offerta dopo tale termine perentorio

ESTAR assume il contenuto delle dichiarazioni così come rese dal concorrente e sulla base di queste verifica la conformità di tutta la documentazione richiesta per la partecipazione alla gara.

ESTAR, nella successiva fase di controllo, verificherà la veridicità del contenuto di tali dichiarazioni.

A.1) la “DOMANDA DI PARTECIPAZIONE”, recante la forma di partecipazione, i dati generali dell’operatore economico e le dichiarazioni necessarie per la partecipazione, non contenute nel Documento di Gara Unico Europeo (DGUE) di cui al punto A.2, quali:

- l’accettazione, senza condizione o riserva alcuna, di tutte le norme e disposizioni contenute nel bando di gara, nel presente disciplinare di gara, nel capitolato descrittivo e prestazionale e nei suoi eventuali allegati, nello schema di contratto e nel patto di integrità;

- di essere a conoscenza degli obblighi di condotta previsti dal “Codice di comportamento” della Stazione appaltante allegato agli atti di gara o consultabile nella sezione Amministrazione trasparente del sito istituzionale della Stazione appaltante;

- di impegnarsi, in caso di aggiudicazione e con riferimento alle prestazioni oggetto del contratto, ad osservare e far osservare gli obblighi di condotta di cui al punto precedente ai propri dipendenti e collaboratori a qualsiasi titolo, nonché, in caso di ricorso al subappalto al subappaltatore e ai suoi dipendenti e collaboratori, per quanto compatibili con il ruolo e l’attività svolta;

- di non avere residenza/domicilio nei Paesi inseriti nelle c.d. black list di cui al Decreto del Ministro delle finanze del 4 maggio 1999 e al Decreto del Ministro dell’economia e delle finanze del 21 novembre 2001, oppure che ha sede/residenza/domicilio nei Paesi inseriti nelle c.d. black list, ma è in possesso di autorizzazione in corso di validità, rilasciata ai sensi del D.M. 14 dicembre 2010 del Ministero dell’economia e delle finanze emanato in attuazione dell’art. 37 del DL 78/2010, convertito in L. 122/2010, avendo cura di indicare - in tale ultimo caso - gli estremi della medesima autorizzazione, comprensivi di data di rilascio e periodo di validità;

- la non sussistenza della causa interdittiva di cui all’art.35 del d.l. n. 90/2014 convertito in L. 114/2014 (ovvero di non essere società o ente estero, per il quale, in virtù della legislazione dello Stato in cui ha sede, non è possibile l’identificazione dei soggetti che detengono quote di proprietà del capitale o comunque il controllo oppure che nei propri confronti sono stati osservati gli obblighi di adeguata verifica del titolare effettivo della società o dell’ente in conformità alle disposizioni del decreto legislativo 21 novembre 2007, n.231).

La Domanda di partecipazione è generata dal sistema telematico. A tal fine il concorrente, dopo essersi identificato sul sistema come precisato nel presente disciplinare, dovrà:

• Accedere allo spazio dedicato alla gara sul sistema telematico;

• Compilare i form on line:

- “Forma di partecipazione/Dati identificativi” (passo 1 della procedura di presentazione offerta);

- “Modelli dinamici: inserimento dati” (passo 3 della procedura di presentazione offerta).

• Scaricare sul proprio pc il documento “domanda di partecipazione” generato dal sistema;

• Firmare il documento “domanda di partecipazione” generato dal sistema. Il documento deve essere firmato dal titolare o legale rappresentante o procuratore del soggetto concorrente che rende le dichiarazioni ivi contenute.

• Inserire nel sistema il documento “domanda di partecipazione” nell’apposito spazio previsto.

L’operatore economico deve indicare, nel Form on-line “Forma di partecipazione/Dati identificativi”, i dati anagrafici e di residenza di tutti i soggetti che ricoprono o i soggetti cessati che abbiano ricoperto nell’anno antecedente la data di pubblicazione del bando di gara le cariche di cui al comma 3 dell’art.80 del D.Lgs. 50/2016; in particolare:

- in caso di impresa individuale: titolare e direttore tecnico,

- in caso di società in nome collettivo: socio e direttore tecnico,

- in caso di società in accomandita semplice: soci accomandatari e direttore tecnico,

- in caso di altri tipo di società o consorzio: membri del consiglio di amministrazione cui sia stata conferita la legale rappresentanza, di direzione o di vigilanza o dei soggetti muniti di poteri di

rappresentanza, di direzione o di controllo, direttore tecnico, socio unico persona fisica o socio di maggioranza, in caso di società con meno di quattro soci. Si precisa che, in caso di due soli soci, persone fisiche, i quali siano in possesso ciascuno del 50% della partecipazione azionaria, devono essere indicati entrambi.

OPERATORI RIUNITI (Raggruppamento temporaneo di concorrenti, Consorzio ordinario di concorrenti, GEIE)

Nel caso in cui l’operatore economico partecipi alla gara come operatore riunito:

- la mandataria dovrà compilare, per sé e per conto di ciascuno dei membri dell’operatore riunito, i rispettivi form on line, per procedere alla generazione della corrispondente “domanda di partecipazione”. I form on line corrispondenti ad ogni membro dell’operatore riunito vanno compilati secondo le indicazioni e con le prescrizioni sopra riportate, comprese le dichiarazioni in relazione a eventuali soggetti cessati dalla carica nell’anno antecedente la data di pubblicazione del bando di gara;

- per ogni membro dell’operatore riunito dovranno essere specificate, all’interno dell’apposito spazio previsto per “R.T.I. e forme multiple”:

1. (se presenti) la quota percentuale di apporto di ogni requisito tecnico-professionale ed economico- finanziario relativamente a tutti i membri dell’operatore riunito;

2. le parti della prestazione e la relativa quota percentuale o le prestazioni che saranno eseguite da tutti i membri dell’operatore riunito;

3. la quota percentuale di esecuzione rispetto al totale delle prestazioni oggetto dell’appalto relativa a tutti i membri del medesimo operatore riunito;

- ognuno dei membri dell’operatore riunito dovrà:

⮚ firmare la “domanda di partecipazione” generata dal sistema e ad essi riferiti;

La suddetta documentazione prodotta da ciascuno dei membri dell’operatore riunito deve essere inserita nell’apposito spazio predisposto sul sistema telematico da parte dell’operatore economico indicato quale impresa mandataria e abilitato ad operare sul sistema START.

Nel caso di partecipazione di raggruppamento temporaneo, Consorzio ordinario di concorrenti o di G.E.I.E. già costituiti deve essere, inoltre, prodotta ed inserita, nell’apposito spazio, da parte dell’operatore economico indicato quale impresa mandataria ed abilitato ad operare sul sistema START:

- Copia autentica, rilasciata dal notaio, dell’ATTO DI COSTITUZIONE di RTI

/CONSORZIO ORDINARIO DI CONCORRENTI /XXXX, redatto nella forma minima della scrittura privata autenticata, con le prescrizioni di cui all’art.48 commi 12 e 13, del D.Lgs. 50/2016, in formato elettronico o mediante scansione del documento cartaceo.

CONSORZI ART.45 COMMA 2, LETTERE b) e c)

Nel caso in cui l’operatore economico partecipante alla gara sia un consorzio di cui all’art.45, comma 2, lettera b) o lettera c) del D.Lgs. 50/2016 deve:

- compilare i form on line per procedere alla generazione della corrispondente “domanda di partecipazione”, specificando la tipologia di consorzio (consorzio lett. b) o consorzio lett. c), comma 2, art.45 del D.Lgs. 50/2016), indicando le consorziate esecutrici;

- firmare la “domanda di partecipazione” generata dal sistema.

A.2 Il “DOCUMENTO DI GARA UNICO EUROPEO – DGUE” e ulteriori dichiarazioni per consorziata esecutrice, impresa ausiliaria e subappaltatore

Le dichiarazioni sull’assenza dei motivi di esclusione di cui all’art.80 D.Lgs. 50/2016, sul possesso dei criteri di selezione di cui ai punti III.1.1, III.1.2 e III. 1.3 del bando di gara (se previsti), dovranno essere rese, ai sensi del D.P.R. 445/2000, attraverso il DGUE, disponibile nella documentazione di gara,

approvato in allegato alla Circolare del Ministero delle Infrastrutture e dei Trasporti n.3 del 18 luglio 2016 “Linee guida per la compilazione del modello di formulario di Documento di gara unico europeo (DGUE) approvato dal Regolamento di esecuzione (UE) 2016/7 della Commissione del 5 gennaio 2016 (16A05530)” - Gazzetta Ufficiale - Serie Generale n.174 del 27-7-2016.

Il DGUE, dovrà essere compilato in ogni sua parte ed, in particolare relativamente alla parte II: Informazioni sull’operatore economico – tutte le sezioni;

alla parte III: Motivi di esclusione – tutte le sezioni e in particolar modo per quanto riguarda le dichiarazioni ex art.80 comma 5 lett.c) l’operatore economico dovrà dichiarare tutti i provvedimenti utili per le valutazioni circa i requisiti di moralità professionale ed affidabilità intesa come capacità tecnico professionale nello svolgimento dell’attività oggetto dell’affidamento come previsto dalle linee guida ANAC n.6/2017 ( Delibera 1293/2016 e Delibera 1008/2017).

A titolo esemplificativo e non esaustivo dovranno essere dichiarati:

- abusivo esercizio di una professione;

- reati fallimentari;

- reati tributari ex art.74/2000, reati societari, i delitti contro l’industria e il commercio;

- reati previsti dal Dlgs 231/2001;

- condanne non definitive reati di cui agli artt 353, 353 bis, 354, 355 e 356 ;

- significative carenze nell’esecuzione di un precedente contratto che abbiano comportato la risoluzione anticipata non contestata in giudizio o la condanna al risarcimento del danno o altre sanzioni quali l’applicazione di penali o l’escussione delle garanzie ai sensi degli artt. 103 e 104 del Codice;

- gravi illeciti professionali posti in essere nello svolgimento della procedura di gara che configurano comportamenti volti ad alterare illecitamente la par condicio tra i concorrenti oppure finalizzati al soddisfacimento di interessi personali in danno dell’amministrazione aggiudicatrice o di altri partecipanti;

- provvedimenti esecutivi dell’Autorità garante della Concorrenza e del Mercato;

- provvedimenti sanzionatori esecutivi sanciti dall’ANAC ai sensi dell’art. 213, comma 13 del Codice. Ai fini della partecipazione alla gara, la stazione appaltante verifica l’assenza della causa ostativa prevista dall’art.80 , comma 5, lett.C del codice, in capo :

-operatore economico

- ai soggetti individuati dall’art.80 , comma 3 del Codice

- al subappaltatore nei casi previsti dall’art.106 , comma 6 del Codice.

E’ rimesso in via esclusiva alla stazione appaltante il giudizio in ordine alla rilevanza in concreto dei comportamenti accertati ai fini dell’esclusione dalla gara.

Il DGUE, dovrà essere compilato in ogni sua parte ed, in particolare relativamente alla parte II: Informazioni sull’operatore economico – tutte le sezioni; alla parte III: Motivi di esclusione – tutte le sezioni; alla parte IV: Criteri di selezione (se richiesti dalla GARA) : Sezione A – Idoneità , Sezione B – Capacità economica e finanziaria, Sezione C – Capacità tecniche e professionali; parte IV (non compilare)se previsto dalla gara); alla parte VI: Dichiarazioni finali – tutte le dichiarazioni ivi contenute, ed essere sottoscritto con firma dal titolare o legale rappresentante o procuratore del soggetto concorrente ed inserito sul sistema telematico nell’apposito spazio previsto.

Nel caso di Raggruppamento temporaneo di concorrenti, Consorzio ordinario di concorrenti, il DGUE dovrà essere compilato e firmato (dal titolare o legale rappresentante o procuratore) da ciascun membro facente parte del Raggruppamento temporaneo di concorrenti, Consorzio ordinario di concorrenti. L’inserimento di tale documento nel sistema avviene a cura del soggetto indicato quale mandatario.

Nel caso di Consorzio di cui alle lett. b) e c) del comma 2 dell’art.45 del D.Lgs. 50/2016 il DGUE, dovrà essere compilato e firmato dal titolare o legale rappresentante o procuratore del Consorzio e da ciascuna delle consorziate esecutrici per le quali il medesimo Consorzio concorre.

Inoltre ciascuna consorziate esecutrice dovrà rendere utilizzando l’apposito modello A.3, disponibile nella documentazione di gara, i dati generali della consorziata e le ulteriori dichiarazioni che non sono contenute del Documento di Gara Unico Europeo (DGUE); tale modello dovrà, analogamente a quanto previsto per il DGUE, essere compilato e firmato dal relativo titolare o legale rappresentante o procuratore.

L’inserimento nel sistema dei DGUE e del modello A.3 avviene a cura del Consorzio che provvederà ad inserire gli stessi negli appositi spazi presenti sul sistema, in particolare quello del Consorzio nell’apposito spazio riservato al concorrente, quelli delle consorziate esecutrici negli appositi spazi a questi dedicati

Tutta la documentazione richiesta per la partecipazione di un consorzio di cui alle lettere b) o c) dovrà essere presentata nel caso in cui il Consorzio stesso partecipi alla procedura come membro di un raggruppamento temporaneo di concorrenti o di consorzio ordinario, con la differenza che l’inserimento della documentazione nel sistema avviene a cura del soggetto indicato quale mandatario.

A.3) la GARANZIA PROVVISORIA di cui all’art.93, comma 1, del D.Lgs. 50/2016, pari al 1% dell’importo a base di gara di ciascun lotto (escluso ampliamenti, ecc..) cosi come sotto specificato, con validità fino a 240 giorni dalla data di scadenza della presentazione dell’offerta e con impegno del garante a rinnovare la garanzia di ulteriori 180 giorni, nel caso in cui alla scadenza del primo periodo di validità, non sia ancora intervenuta l’aggiudicazione, costituita, a scelta dell’offerente, sottoforma di cauzione o di fideiussione a favore di ESTAR Regione Toscana soggetto aggregatore , xxx xx Xxx Xxxxx 00, 00000 XXXXXXX.

Per ciascun Lotto proposto, l'offerta deve essere corredata da una cauzione provvisoria di importo pari a quelli di seguito indicati:

LOTTO 1 FILGASTRIM – euro 13.466,00

LOTTO 2 INFLIXIMAB – euro 33.786,00

Nell’ipotesi di partecipazione a più Lotti, potrà essere prestata un’unica cauzione provvisoria cumulativa per i Lotti a cui si intenda partecipare. In detta cauzione dovranno essere riportati i numeri di Xxxxx partecipati.

A.3.1 - La cauzione può essere costituita, in contanti, bonifico, assegni circolari o in titoli del debito pubblico garantiti dallo Stato al corso del giorno del deposito, presso una sezione di tesoreria provinciale o presso le aziende autorizzate, a titolo di pegno a favore dell'amministrazione aggiudicatrice. Si precisa che il deposito è infruttifero. La quietanza dovrà riportare, quale causale, la dicitura “Garanzia a corredo dell’offerta relativa all’appalto ”.

Nel caso di raggruppamento temporaneo di concorrenti o di consorzio ordinario di concorrenti o di G.E.I.E., dalla quietanza attestante l’avvenuto deposito, dovranno risultare tutte le imprese facenti parte del raggruppamento o del consorzio o G.E.I.E. e l’impresa mandataria.

La scansione della quietanza di cui sopra deve essere inserita, dal soggetto abilitato ad operare sul sistema START, nell’apposito spazio previsto.

A.3.2 - La fideiussione, a scelta dell’offerente, può essere bancaria o assicurativa o rilasciata dagli intermediari finanziari iscritti nell’albo di cui all’articolo 106 del decreto legislativo 1 settembre 1993

n.385 e s.m.i., che svolgono in via esclusiva o prevalente attività di rilascio di garanzie e che sono sottoposti a revisione contabile da parte di una società di revisione iscritta nell'albo previsto dall'articolo 161 del decreto legislativo 24 febbraio 1998, n. 58.

La fideiussione dovrà riportare, quale causale, la dicitura “Garanzia a corredo dell’offerta relativa all’appalto ”.

Nel caso di raggruppamento temporaneo di concorrenti o di consorzio ordinario di concorrenti o di G.E.I.E. la fideiussione deve essere intestata a tutte le imprese facenti parte del raggruppamento,

oppure intestata all’impresa dichiarata capogruppo con l'indicazione esplicita della copertura del rischio anche per tutte le altre imprese facenti parte del raggruppamento o del consorzio o di G.E.I.E.

La fideiussione di cui sopra deve essere presentata, in originale, in formato elettronico e firmata digitalmente. Qualora non sia disponibile l’originale in formato elettronico e firmato digitalmente, gli offerenti dovranno inserire nel sistema la scansione della fideiussione originale cartacea accompagnata da dichiarazione di conformità all’originale da parte del concorrente.

A.3.2.1 La fideiussione deve recare la firma di un soggetto autorizzato a rilasciare fideiussione per conto dell’istituto, banca, azienda o compagnia di assicurazione e deve prevedere espressamente:

- la rinuncia al beneficio della preventiva escussione del debitore principale;

- la rinuncia all’eccezione di cui all’art.1957 comma 2 del codice civile;

- l’operatività della garanzia medesima entro 15 (quindici) giorni, a semplice richiesta scritta di ESTAR.

A.3.3 – L’importo della garanzia provvisoria è ridotto del 50% per i concorrenti ai quali sia stata rilasciata, da organismi accreditati, ai sensi delle norme europee della serie UNI CEI EN 45000 e della serie UNI CEI EN ISO/IEC 17000, la certificazione del sistema di qualità conforme alle norme europee della serie UNI CEI ISO 9000 nonché in tutte le altre ipotesi indicate dall’art.93, comma 7 del D.Lgs. 50/2016, per le percentuali ivi indicate e per le piccole e medie imprese e i RTI , costituiti esclusivamente da piccole e medie imprese

Il concorrente potrà dichiarare nella “domanda di partecipazione” di cui al punto A.1) di essere in possesso delle certificazioni e documentazione, in corso di validità, idonee a permettere la riduzione della garanzia provvisoria, specificandone gli estremi, l’ente certificatore, la serie, la data di rilascio e di scadenza e/o ogni altro elemento utile e la conseguente percentuale complessiva di riduzione cui ha diritto calcolata sulla base dell’art.93, comma 7 del D.Lgs. 50/2016.

In caso di partecipazione in raggruppamento temporaneo di concorrenti o di consorzio ordinario di concorrenti il concorrente può godere del beneficio di riduzione della garanzia solo se tutte le imprese costituiscono il raggruppamento e/o il consorzio ordinario siano in possesso delle certificazioni che danno titolo alle riduzioni ai sensi dell’art.93 comma 7, in tal caso le relative dichiarazioni devono essere rese da ogni soggetto facente parte del raggruppamento o del consorzio.

L’operatore economico potrà altresì produrre in formato digitale o scansione dell’originale cartaceo, corredata da dichiarazione di conformità all’originale:

- la certificazione del sistema di qualità conforme alle norme europee della serie UNI CEI ISO 9000,

- la certificazione ambientale ai sensi della norma UNI EN ISO 14001,

- la registrazione al sistema comunitario di eco gestione ed audit (EMAS), ai sensi del regolamento (CE)

N. 1221/2009 del Parlamento europeo e del consiglio, del 25/11/2009;

- l’inventario di gas ad effetto serra ai sensi della norma UNI EN ISO 14064-1 o un’impronta climatica (carbon fotoprint) di prodotto ai sensi della norma UNI ISO / TS 14067.

Quanto sopra deve essere inserita nella “Documentazione amministrativa aggiuntiva”. In caso di raggruppamento temporaneo di concorrenti o di consorzio ordinario di concorrenti il suddetto inserimento avviene a cura dell’impresa mandataria.

A.3.4 - ESTAR, nella comunicazione (art.76 comma 5 D.Lgs 50/2016) dell’aggiudicazione ai non aggiudicatari, provvede contestualmente nei loro confronti allo svincolo della garanzia presentata, tempestivamente e comunque entro un termine non superiore a 30 giorni dall’aggiudicazione.

Salvo quanto previsto al punto 10 del presente disciplinare, in caso di mancanza della garanzia provvisoria, riscontrata in sede di esame della documentazione amministrativa dal Seggio di gara, sarà possibile attivare il soccorso istruttorio - procedendo ai sensi dell’art. 83, comma 9, del D.Lgs. 50/2016

- solo ove l’operatore economico dimostri che la stessa è stata costituita prima del termine di scadenza di presentazione offerta. In tali casi, il mancato inserimento sul sistema telematico della garanzia provvisoria verrà qualificato come irregolarità formale. La mancata costituzione della garanzia provvisoria entro il termine di scadenza della presentazione delle offerte individuato nel Bando di gara

comporta l’esclusione dell’offerta.

La mancanza, l’incompletezza e ogni altra irregolarità degli elementi individuati nel punto A3 comporta l’attivazione del soccorso istruttorio di cui all’art. 83 comma 9 del D. Lgs. 50/2016 con possibilità di regolarizzazione solo previo pagamento della sanzione per l’importo individuato nel Bando di gara.

A.3.5) L’IMPEGNO di un fideiussore individuato tra i soggetti di cui all’art.93 comma 3 e comma 8 D.Lgs.50/2016, a rilasciare la garanzia definitiva per l’esecuzione del contratto, di cui all’articolo 103 del D.Lgs.50/2016, qualora l’offerente risultasse affidatario.

Si evidenzia che:

- nel caso in cui l’offerente presenti la fideiussione di cui al punto A.3.2 (fideiussione bancaria o assicurativa), l’impegno può già fare parte integrante del contenuto della fideiussione di cui al medesimo punto A.3.2.

- nel caso in cui l’offerente abbia costituito cauzione secondo le modalità di cui al punto A.3.1. (deposito in contanti o in titoli del debito pubblico garantiti dallo Stato al corso del giorno del deposito) l’operatore economico deve, separatamente, produrre un ulteriore documento contenente impegno di un fideiussore a rilasciare la garanzia di cui all’art.103 del D.Lgs 50/2016 per l’esecuzione del contratto considerato che tale cauzione non contiene alcun impegno.

In caso di partecipazione in Raggruppamento temporaneo o consorzio ordinario di concorrenti l’impegno di cui sopra deve essere espressamente riferito al Raggruppamento o consorzio ordinario.

Le Micro, Piccole e Medie imprese e i RTI ,costituiti esclusivamente da piccole e medie imprese, non sono obbligate a corredare l’offerta dell’impegno del fideiussore a rilasciare garanzia definitiva.

Il documento attestante l’impegno di cui sopra deve essere presentato, in originale, in formato elettronico e firmato digitalmente. Qualora non sia disponibile l’originale in formato elettronico e firmato digitalmente, gli offerenti dovranno inserire nel sistemala scansione dell’originale cartaceo dell’impegno a rilasciare cauzione definitiva per l’esecuzione del contratto.

A.3.6) DICHIARAZIONE per eventuale riduzione garanzia a corredo dell’offerta, firmato digitalmente :

• in caso di impresa singola: dal legale rappresentante;

• in caso di RTI o Consorzio: da ciascuno dei legali rappresentanti delle imprese facenti parte del raggruppamento.

xxxxx, lettera d) del medesimo decreto, che attesta la conformità al piano di concordato di cui all’art.161 del X.X. 000/0000 e la ragionevole capacità di adempimento del contratto, in originale in formato elettronico firmato dal professionista. Qualora non sia disponibile l’originale in formato elettronico e firmato, il concorrente dovrà inserire nel sistema la scansione della relazione originale cartacea sottoscritta dal professionista.

Saranno tenuti a produrre la relazione di cui sopra, con le medesime modalità ivi riportate, le consorziate esecutrici ammesse a concordato preventivo con continuità aziendale e l’impresa ausiliaria art.89 D.Lgs. 50/2016 che si trovino nella situazione di cui all’art.110, comma 3, lett. a), D.Lgs. 50/2016

Nei casi in cui la partecipazione alle procedure di affidamento dell’impresa ammessa a concordato preventivo con continuità aziendale o del curatore di impresa in fallimento autorizzati, ai sensi dell’art.110 comma 3 lettera a) del D.Lgs. 50/2016, a partecipare alle procedure di affidamento, sia stata subordinata, così come dichiarato nel relativo DGUE, da ANAC ad avvalimento di altro operatore economico in possesso dei requisiti di carattere generale, e degli altri requisiti di selezione richiesti nel bando di gara l’impresa ausiliaria, ivi indicata, deve produrre un proprio DGUE, un proprio modello

A.3 ed A.4.

A.4 - Modello A3 “DATI GENERALI E ULTERIORI DICHIARAZIONI”

Tutti i soggetti tenuti alla presentazione del DGUE di cui al precedente punto A2 dovranno compilare ed allegare allo stesso anche il modello A.3 (allegato al presente disciplinare).

Tale modello contiene le informazioni utili e non previste nel modello ministeriale di DGUE.

Oltre ai dati di cui sopra, il modello A3 contiene le dichiarazioni necessarie per la partecipazione, non riportate nel Documento di Gara Unico Europeo (DGUE) di cui al punto A.2, cui si rimanda.

A.5) DOCUMENTO, attestante l’avvenuto pagamento a favore dell’Autorità Nazionale Anticorruzione (A.N.A.C.) del contributo PER IL LOTTO AL QUALE IL CONCORRENTE PARTECIPA.

Ai fini del pagamento i concorrenti possono scegliere tra le modalità di cui alla Deliberazione dell’Autorità Anticorruzione n.163 del 22.12.2015. Per il dettaglio delle informazioni inerenti le modalità di contribuzione, gli operatori economici sono tenuti a collegarsi al sito web di ANAC, xxx.xxxxxxxxxxxxxx.xx, sezione “Contributi in sede di gara”. I codici CIG attribuiti alla presente procedura sono indicati all’art.1.

A comprova dell’avvenuto pagamento, il partecipante deve inserire nel sistema, a seconda della modalità di pagamento scelta, scansione digitale della stampa della ricevuta di pagamento, trasmessa dal “Servizio di riscossione” oppure la scansione digitale dello scontrino rilasciato dal punto vendita oppure, per i soli operatori economici esteri, la scansione digitale della ricevuta di bonifico bancario internazionale.

Per i soli operatori economici esteri

Sarà possibile effettuare il pagamento anche tramite bonifico bancario internazionale, sul conto corrente bancario n. 4806788, aperto presso il Monte dei Paschi di Siena (IBAN: IT 77 O 01030 03200 0000 04806788), (BIC: XXXXXXXXXXX) intestato all’Autorità Nazionale Anticorruzione (A.N.A.C.). La causale del versamento deve riportare esclusivamente il codice identificativo ai fini fiscali utilizzato nel Paese di residenza o di sede del partecipante e il codice CIG che identifica la procedura alla quale si intende partecipare. A comprova dell’avvenuto pagamento, il partecipante deve inserire nel sistema, a pena di non abilitazione alla procedura di selezione, la scansione digitale della ricevuta di bonifico bancario internazionale.

Salvo quanto previsto al punto 9 del presente disciplinare la mancanza del documento di cui al punto A3 comporta l’attivazione del soccorso istruttorio solo ove il pagamento a favore dell’ANAC sia stato effettuato prima della scadenza della presentazione dell’offerta. In tali casi si potrà procedere con la regolarizzazione, ma tale omissione verrà qualificata come irregolarità formale.

B) DOCUMENTAZIONE TECNICA

Per ogni lotto essa dovrà contenere:

- copia della scheda tecnica aggiornata e foglietto illustrativo sia in lingua originale che tradotti in lin- gua italiana o al massimo in lingua inglese;

- scheda di sicurezza del prodotto, se previsto dalla normativa vigente. Dovranno essere inoltre fornite:

- dichiarazione di esenzione da lattice del prodotto, in tutto il suo ciclo produttivo, nonché nel confe- zionamento (tappi, sacche o altri accessori di gomma);

- dichiarazione di presenza/ assenza di glutine.

C) DOCUMENTAZIONE ECONOMICA

La “busta elettronica offerta economica”, da inserire nel sistema nell’apposito spazio, sottoscritta con firma, deve essere predisposta, per ciascun Lotto, secondo quanto di seguito indicato:

C.1 OFFERTA ECONOMICA (Il presente modello viene generato automaticamente dal sistema START)

L’offerta economica è determinata dal prezzo complessivo (IVA esclusa) che l’operatore economico offre per eseguire le prestazioni oggetto del presente appalto.

Nell’offerta economica gli operatori economici devono indicare inoltre, nell’apposito spazio, i costi aziendali concernenti l’adempimento delle disposizioni in materia di sicurezza sui luoghi di lavoro, ai sensi del comma 10 dell’art.95 del D.Lgs 50/2016, che costituiscono un di cui dell’offerta economica.

Gli oneri che devono essere indicati sono quelli sostenuti dall’operatore economico per gli adempimenti cui è tenuto ai sensi del D.Lgs. 81/2008 e imputati allo specifico all’appalto.

Si precisa che costi aziendali si intendono i costi ex lege sostenuti dall’operatore economico per la sicurezza e tutela dei lavoratori inerenti la propria attività di impresa commisurati alle caratteristiche e all’entità dell’appalto, quali a titolo esemplificativo e non esaustivo: oneri connessi alla sorveglianza sanitaria, dpi individuali, redazione ed elaborazione DVR etc., e comunque diversi da quelli da interferenze.

Ove l’offerta risultasse anormalmente bassa si procederà con la verifica di congruità degli oneri della sicurezza afferenti l’impresa, di cui sopra, indicati dal concorrente e saranno valutati sotto il profilo della congruità rispetto all’entità e alle caratteristiche dell’appalto.

Per presentare l’offerta economica il fornitore dovrà:

- Accedere allo spazio dedicato alla gara sul sistema telematico;

- Compilare il form on line al passo 5 della procedura

- Scaricare sul proprio pc il documento “offerta economica” generato dal sistema;

- Firmare il documento “offerta economica” generato dal sistema, senza apporre ulteriori modifiche;

- Inserire nel sistema il documento “offerta economica” firmato nell’apposito spazio previsto.

L’importo indicato nell’offerta economica deve corrispondere al prezzo complessivo offerto IVA esclusa, così come indicato nel Dettaglio Offerta economica.

C.2 – DETTAGLIO OFFERTA ECONOMICA

Si riferisce all’articolazione delle voci di prezzo che concorrono a determinare l’importo da indicare nell’offerta economica di cui al punto C.1) – da inserire a sistema in aggiunta all’offerta economica, firmato dal titolare o legale rappresentante o procuratore del soggetto concorrente.

La tabella del Dettaglio Economico deve essere compilata per ciascun lotto al quale si intende partecipare, pena l’esclusione, compilando tutte le parti del modello allegato F “Schema dettaglio offerta economica”, in formato xls.

Modalità presentazione offerta economica (documento generato dal sistema, C.1)

− Nel caso di offerta presentata da un raggruppamento temporaneo di concorrenti, Consorzio ordinario di concorrenti non ancora costituiti, l’offerta economica generata dal sistema e il dettaglio economico devono essere sottoscritti dai titolari o legali rappresentanti o procuratori di tutte le imprese che costituiranno il raggruppamento temporaneo di concorrenti, del consorzio ordinario di concorrenti.

− Nel caso di raggruppamento temporaneo di concorrenti, Consorzio ordinario di concorrenti già costituiti, per i quali sussiste l’obbligo di produrre l’atto costitutivo secondo le indicazioni riportate precedentemente, l’offerta economica e il dettaglio economico possono essere sottoscritti con

firma anche dal solo titolare o legale rappresentante o procuratore dell’impresa indicata quale mandataria.

− Nel caso di offerta presentata da un raggruppamento temporaneo di concorrenti, Consorzio ordinario di concorrenti non ancora costituiti, l’offerta economica deve contenere l'impegno che, nel caso di aggiudicazione della gara, le stesse imprese conferiranno, con unico atto, mandato collettivo speciale con rappresentanza ad una di esse, designata quale mandataria.

In caso di raggruppamento temporaneo di concorrenti, consorzio ordinario di concorrenti di tipo orizzontale, l’offerta presentata determina la loro responsabilità solidale nei confronti della Amministrazione nonché nei confronti degli eventuali subappaltatori e fornitori.

In caso di raggruppamento temporaneo di concorrenti, consorzio ordinario di concorrenti di tipo verticale, la responsabilità è limitata all’esecuzione delle prestazioni di rispettiva competenza, ferma restando la responsabilità solidale della mandataria.

Ai sensi dell’art.32 comma 6) del D.Lgs.50/2016, l’offerta dell’aggiudicatario è irrevocabile fino al termine stabilito per la stipula del contratto.

C.3 Documentazione relativa ai controlli societari

Nel caso la ditta partecipante si trovi nelle condizioni di controllo di cui all'articolo 2359 C.C. potrà inserire i documenti utili a dimostrare che la situazione di controllo non ha influito sulla formulazione dell'offerta.

I documenti dovranno essere prodotti in forma elettronica, sottoscritti in caso di impresa singola: dal legale rappresentante;

- in caso di GEIE, RTI o Consorzio: da ciascuno dei legali rappresentanti delle imprese facenti parte del raggruppamento.

La stazione appaltante esclude i concorrenti per i quali accerta che le relative offerte sono imputabili ad un unico centro decisionale, sulla base di univoci elementi. La verifica e l'eventuale esclusione sono disposte dopo l'apertura delle buste contenenti l'offerta economica;

NOTE PER L’INSERIMENTO DEI DATI E LA PRESENTAZIONE DELL’OFFERTA

La dimensione massima di ciascun file inserito nel sistema è pari a 40 MB.

Nel caso occorra apportare delle modifiche a documenti prodotti in automatico dal sistema sulla base di form on line, è necessario ripetere la procedura di compilazione del form on line e ottenere un nuovo documento. Questa procedura si applica ad esempio all’offerta economica, alla “domanda di partecipazione e scheda di rilevazione relativa ai requisiti di ordine generale”.

5. RICHIESTA DI CHIARIMENTI O INFORMAZIONI SUPPLEMENTARI DA PARTE DEGLI OPERATORI ECONOMICI

Le eventuali richieste di chiarimenti o informazioni supplementari relative alla gara in oggetto, dovranno essere formulate attraverso l’apposita sezione “chiarimenti”, nell’area riservata alla presente gara, all’indirizzo: xxxxx://xxxxx.x.xxxxxxx.xx/xx-xxxxxxxxxxx/

Attraverso lo stesso mezzo ESTAR provvederà a fornire le risposte.

ESTAR garantisce una risposta a tutte le richieste che perverranno in tempo utile, vale a dire entro 10 giorni dalla data di scadenza del termine stabilito per la ricezione delle offerte.

6. SVOLGIMENTO DELLA PROCEDURA

In una o più sedute pubbliche un apposito Seggio di Gara procede alla:

- verifica della documentazione amministrativa presentata;

- attivazione eventuale del procedimento di soccorso istruttorio;

Il Seggio di gara procede altresì all’attestazione delle ammissioni e delle esclusioni dei concorrenti a seguito delle operazioni di soccorso istruttorio.

Il Seggio procede all’apertura delle offerte tecniche per la verifica formale e della relativa consistenza.

Il Seggio trasmette gli atti ai dirigenti competenti per l’adozione dei relativi provvedimenti di esclusione.

Il Seggio procederà a rendere disponibile al Collegio tecnico, sul sistema telematico, le offerte ammesse al fine di verificare la conformità a quanto previsto dal Capitolato di gara e dal presente Disciplinare.

Il provvedimento, ai sensi dell’art.29 del D.Lgs. 50/2016, che determina l’esclusione dei concorrenti nonché l’elenco degli operatori ammessi sarà pubblicato sul sito xxxxx://xxxxx.x.xxxxxxx.xx/xx-xxxxxxxxxxx/ entro due giorni dall’adozione.

Successivamente in seduta pubblica si procederà:

a) a dare comunicazione dell’esito della verifica di conformità delle offerte tecniche esaminate;

b) all’apertura delle buste, chiuse elettronicamente, contenenti le offerte economiche nonché il dettaglio economico;

c) alla approvazione della documentazione economica valutata;

d) all’ individuazione delle offerte anomale;

e) alla formulazione della proposta di aggiudicazione.

Alle fasi della procedura di gara che si svolgono in seduta pubblica può assistere, in qualità di uditore, il titolare o legale rappresentante del soggetto concorrente ovvero persone munite di specifica delega.

7. OFFERTE ANORMALMENTE BASSE

Ai sensi dell art 97 comma 2 – la procedura dell’ anomalia verrà applicata solo nel caso in cui le offerte ammesse siano di numero uguale o maggiore a 5. La stazione appaltante con il sistema telematico start procederà al sorteggio dei metodo per individuare il criterio da applicare per il calcolo della soglia di anomalia e procederà all’ individuazione dell’ eventuale anomalia dell’ offerta con il criterio individuato dal sorteggio informatizzato.

Nel caso di anomalia questa verrà verificata e nel rispetto delle condizioni di cui all’art.97 del Codice attraverso la seguente procedura:

a) si richiede per iscritto all’offerente di presentare le giustificazioni; la richiesta potrà indicare le componenti specifiche dell’offerta ritenute anormalmente basse ed invitare l’offerente a fornire tutte le giustificazioni che ritenga utili;

b) si assegna all’offerente un termine non inferiore a 15 giorni dal ricevimento della richiesta per la presentazione, in forma scritta, delle giustificazioni;

c) il RUP, eventualmente con Commissione ad hoc, esamina gli elementi costitutivi dell’offerta tenendo conto delle giustificazioni fornite, e ove non le ritenga sufficienti ad escludere l’incongruità dell’offerta, richiede ulteriori precisazioni assegnando un termine non inferiore a 5 giorni dalla richiesta per la presentazione delle stesse e/o convoca l’offerente con un anticipo non inferiore a 3 giorni per ulteriori precisazioni;

d) potrà essere esclusa l’offerta qualora questi non presenti le giustificazioni;

e) verrà esclusa l’offerta che, in base all’esame degli elementi forniti con le giustificazioni e le precisazioni, risulti, nel suo complesso, inaffidabile.

In ogni caso ESTAR può valutare la congruità di ogni offerta che, in base ad elementi specifici appaia anormalmente bassa.

ESTAR si riserva, comunque la facoltà di valutare la congruità degli oneri della sicurezza afferenti l’impresa, ai sensi del comma 9 art.95 del D.Lgs. 50/2016 indicati dai concorrenti in sede di presentazione dell’offerta indipendentemente dalle ipotesi precedenti. Ai fini della verifica degli oneri della sicurezza, indicati dal concorrente nell’offerta, ESTAR potrà richiedere il dettaglio delle voci che li compongono.

8. SOCCORSO ISTRUTTORIO (ARTICOLO 83, COMMA 9, D.LGS. 50/2016)

Le carenze di qualsiasi elemento formale della domanda, e in particolare, la mancanza, l'incompletezza e ogni altra irregolarità essenziale degli elementi e del documento di gara unico europeo, con esclusione di quelle afferenti all'offerta tecnica ed economica, possono essere sanate attraverso la procedura di soccorso istruttorio di cui al comma 9 dell’art. 83 del D. Lgs. 50/2016.

In tal caso, il Presidente di gara assegna al concorrente un termine, non superiore a dieci giorni, perché siano rese, integrate o regolarizzate le dichiarazioni necessarie, indicandone il contenuto e i soggetti che le devono rendere. In caso di inutile decorso del termine, si procede alla non abilitazione del concorrente dalla procedura.

Costituiscono irregolarità essenziali non sanabili le carenze della documentazione che non consentano l’individuazione del contenuto o del soggetto responsabile della stessa.

L’irregolarità essenziale è sanabile laddove non si accompagni ad una carenza sostanziale del requisito alla cui dimostrazione la documentazione omessa o irregolarmente prodotta era finalizzata. La successiva correzione o integrazione documentale è ammessa laddove consenta di attestare l’esistenza di circostanze preesistenti, vale a dire requisiti previsti per la partecipazione e documenti/elementi a corredo dell’offerta.

Non risulta sanabile mediante soccorso istruttorio e determina la non abilitazione alla procedura di gara il mancato possesso dei requisiti di partecipazione, ivi compresi i criteri di selezione.

In riferimento alla DOCUMENTAZIONE AMMINISTRATIVA costituiscono irregolarità essenziali sanabili mediante la procedura di soccorso istruttorio ex art. 83, comma 9, D. Lgs. 50/2016 quelle relative a mancanza, incompletezza o altra irregolarità essenziale della seguente documentazione purché le carenze riscontrate consentano l’individuazione del contenuto e del soggetto responsabile della stessa, nonché le stesse, nel rispetto del principio della parità di trattamento, afferiscano a situazioni preesistenti rispetto ai termini di scadenza di presentazione delle offerte:

a) Documento di gara unico europeo , ivi compresa la mancanza di sottoscrizione

b) “Scheda avvalimento art 89”, contenente i dati generali e le dichiarazioni dell’impresa ausiliaria di cui al modello xx., ivi compresa la mancanza di sottoscrizione;

c) (in caso di avvalimento): mancata produzione del contratto di avvalimento;

d) Scheda ausiliaria art. 110 (per le ipotesi in cui tale Scheda è prevista ai sensi del presente Disciplinare) contenente i dati generali e le dichiarazioni dell’impresa ausiliaria di cui al modello xx ivi compresa la mancanza di sottoscrizione.

e) Scheda Subappaltatore, contenente i dati generali e le dichiarazioni del subappaltatore di cui al

modello xx.), ivi compresa la mancanza di sottoscrizione

f) la garanzia provvisoria di cui al punto A.3) del presente Disciplinare;

g) l’impegno di cui al punto A.4 del presente Disciplinare;

h) la ricevuta del pagamento del contributo all’Autorità Nazionale Anticorruzione (X.X.XX) riferito alla presente gara.).

Il soccorso istruttorio potrà essere attivato alle condizioni sopraindicate anche per ulteriori ipotesi non espressamente individuate.

9.MOTIVI DI ESCLUSIONE ALLA PARTECIPAZIONE ALLA GARA

a) il soggetto concorrente:

 non abbia presentato la Domanda di partecipazione, o abbia presentato una Domanda di partecipazione non sottoscritta ovvero sottoscritta da persona diversa dal dichiarante;

incorra in uno dei motivi di esclusione individuati all_art. 80 del D. Lgs. 50/2016 ovvero in altro motivo di esclusione previsto dalla vigente normativa in materia;

 non sia in possesso dei criteri di selezione di cui ai punti III.1.1) III.1.2) e III.1.3) del bando di gara;

- in caso di partecipazione in raggruppamento temporaneo di concorrenti o consorzio ordinario di concorrenti:

•tutti i membri dell’operatore riunito non siano in possesso di parte di ognuno dei requisiti tecnico- professionali ed economico-finanziari richiesti.

•la mandataria, in relazione alle soglie di ammissione individuate, non sia in possesso dei requisiti tecnico-professionali ed economico-finanziari richiesti in misura maggioritaria rispetto a quelli dichiarati da ogni singolo membro dell’operatore riunito;

•la quota percentuale di esecuzione (rispetto al totale delle prestazioni oggetto dell’appalto) della mandataria non sia maggioritaria rispetto a quelle indicate per ogni singolo membro dell’operatore riunito;

 anticipi nella documentazione amministrativa elementi di costo riconducibili all’offerta economica.

 abbia inserito l’offerta tecnica e/o l’offerta economica e/o il dettaglio economico (se previsto) di cui al punto C.1) all’interno degli spazi presenti nella procedura telematica per l’invio delle offerte destinati a contenere documenti di natura amministrativa e/o tecnica o all’interno della “Documentazione amministrativa aggiuntiva”;

 abbia prodotto un contratto di avvalimento nullo per mancata specificazione dei requisiti forniti e delle risorse messe a disposizione;

 abbia prodotto fideiussione o impegno ai sensi del periodo A.3.2 del punto A3):

- rilasciata da imprese bancarie o assicurative che non rispondano ai requisiti di solvibilità previsti dalle leggi che ne disciplinano le rispettive attività ovvero rilasciata dagli intermediari iscritti nell’albo di cui all’art. 106 del D. Lgs. 385/1993

che non svolgono in via esclusiva o prevalente attività di rilascio di garanzie e che non sono sottoposti a revisione contabile da parte di una società di revisione iscritta nell’albo previsto dall’art. 161 del d.lgs. 24 febbraio 1998, n. 58 e che non abbiano i requisiti minimi di solvibilità richiesti dalla vigente normativa bancaria assicurativa;

- ai sensi del periodo A.3.2.1 del punto A.3) non rechi la firma di un soggetto autorizzato a rilasciare la fideiussione per conto dell’istituto, banca, azienda o

compagnia di assicurazione;

 abbia individuato, quale impresa ausiliaria ex art. 89 D. Lgs. 50/2016, un operatore economico che si trovi in una situazione ex art. 110, comma 5, D. Lgs. 50/2016;

 abbia individuato, quale impresa ausiliaria ex art. 110, comma 5, D. Lgs. 50/2016, un operatore economico che si trovi nelle ipotesi di cui all’art. 186 bis RD 267/1942 o sottoposto a curatela falimentare;

Le carenze di cui sopra possono essere riscontrate anche dopo attivazione del soccorso istruttorio.

b) Carenze della documentazione che non consentano l’individuazione del contenuto e del soggetto responsabile della stessa

9.1 Motivi di esclusione non sanabili afferenti all’offerta tecnica di cui al punto B1 nelle ipotesi in cui la stessa:

 manchi;

 non sia firmata digitalmente dal titolare o legale rappresentante o procuratore del soggetto concorrente;

• non sia firmato digitalmente dai titolari o legali rappresentanti o procuratori di ciascuna delle imprese facenti parte del raggruppamento temporaneo di concorrenti, del consorzio ordinario di concorrenti, non ancora costituiti;

• non sia firmato digitalmente dal titolare o legale rappresentante o procuratore del soggetto indicato quale mandatario nell’ atto costitutivo di raggruppamento temporaneo, Consorzio ordinario di concorrenti, già costituiti

 contenga elementi di costo riconducibili all_offerta economica presentata;

 manchi anche uno dei punti a), b), c) etc. esplicitati nel “contenuto dell’offerta tecnica” di cui al punto B.1;

nel caso in cui sia stata prevista una scheda tecnica inserire:

XIV- Il documento contenente gli Elementi descrittivi dell’offerta tecnica

 manchi;

 non sia firmata digitalmente dal titolare o legale rappresentante o procuratore del soggetto concorrente;

• non sia firmato digitalmente dai titolari o legali rappresentanti o procuratori di ciascuna delle imprese facenti parte del raggruppamento temporaneo di concorrenti, del consorzio ordinario di concorrenti, non ancora costituiti;

• non sia firmato digitalmente dal titolare o legale rappresentante o procuratore del soggetto indicato quale mandatario nell’ atto costitutivo di raggruppamento temporaneo, Consorzio ordinario di concorrenti, già costituiti

 contenga elementi di costo riconducibili all_offerta economica presentata;

 manchi anche uno dei punti a), b), c) etc. esplicitati nel “contenuto dell’offerta tecnica” di cui al punto B.1.1;

9.2 Motivi di esclusione non sanabili afferenti all’offerta economica di cui al punto C nelle ipotesi in cui la stessa:

 manchi;

 non sia firmata digitalmente dal titolare o legale rappresentante o procuratore del soggetto concorrente;

 non contenga l’indicazione del prezzo offerto/ribasso percentuale e le dichiarazioni presenti nel modello generato dal sistema;

 non contenga l’indicazione degli oneri della sicurezza afferenti l’impresa ai sensi dell'art. 95, comma 10, D. Lgs. 50/2016;

Determina l’esclusione dalla gara il fatto che, in caso di raggruppamento temporaneo, Consorzio ordinario di concorrenti, non ancora costituiti, l’offerta economica di cui al punto C.1:

 non sia firmata digitalmente dai titolari o legali rappresentanti o procuratori di tutte le imprese facenti parte del raggruppamento temporaneo di concorrenti, del consorzio ordinario di concorrenti;

 non contenga l'impegno che nel caso di aggiudicazione della gara, le stesse imprese conferiranno, con unico atto, mandato speciale con rappresentanza ad una di esse, designata quale mandataria;

Determina l’esclusione dalla gara il fatto che, in caso di raggruppamento temporaneo, Consorzio ordinario di concorrenti, già costituiti l’offerta economica di cui al punto C.1 non sia firmata digitalmente dal titolare o legale rappresentante o procuratore del soggetto indicato quale mandatario nell’atto costitutivo.

Sono escluse altresì offerte condizionate o espresse in modo indeterminato o incompleto, ovvero riferite ad offerta relativa ad altra gara.

10 -CONCLUSIONE DELL’AGGIUDICAZIONE E STIPULA DEL CONTRATTO

La STAZIONE appaltante effettua i controlli sui motivi di esclusione.

Il RUP nel caso in cui l’aggiudicatario provvisorio si trovi nella situazione di cui all’art. 186 bis R.D. 267/1942 e xx.xx. e ii., con la medesima richiesta di cui sopra, chiederà allo stesso, qualora in fase di presentazione dell’offerta sia stata prodotta una scansione della relazione, di produrre:

- l’originale della relazione del professionista in possesso dei requisiti di cui all’articolo 67, terzo comma, lettera d) del medesimo decreto, che attesta la conformità al piano di concordato di cui all’art.161 del X.X. 000/0000 e ss.mm.ii. e la ragionevole capacità di adempimento del contratto.

Sui soggetti da sottoporre a controllo sono effettuati altresì i controlli sui requisiti di ordine generale dichiarati ai sensi del D.P.R. n. 445/2000 per la partecipazione alla gara. Tali controlli sono effettuati:

- in caso di raggruppamento temporaneo di concorrenti o di consorzio ordinario di concorrenti o di

G.E.I.E. nei confronti di tutti i soggetti facenti parte del raggruppamento o del consorzio o del G.E.I.E.;

- in caso di consorzio di cui all’art.45 comma 1 lett. b) e c) del D. Lgs.50/2016 i suddetti controlli sono effettuati sia nei confronti del consorzio che nei confronti dei consorziati indicati nella “domanda di partecipazione e scheda di rilevazione relativa ai requisiti di ordine generale” come soggetti per i quali il consorzio concorre;

- nel caso in cui l’aggiudicatario o una delle mandanti abbia dichiarato di essere stata ammessa a concordato preventivo con continuità aziendale ex art.186 bis R.D. 267/1942 i suddetti controlli sono effettuati anche nei confronti dell’operatore economico eventualmente indicato quale ausiliario.

In relazione alle cause di esclusione dalla partecipazione alle procedure di affidamento degli appalti, all’affidamento di subappalti e alla stipula dei relativi contratti, ESTAR può comunque effettuare controlli ai sensi della vigente normativa e in particolare del D.P.R. 445/2000, nei confronti dei soggetti che partecipano in qualunque forma alla presente procedura di affidamento.

In questa fase la stazione appaltante richiederà i dati necessari per la effettuazione dei controlli ai sensi dell’art.80, comma 2 nonché degli artt.67 ed 85 del D.Lgs. 159/2009 non presentati in sede di qualificazione in gara.

Qualora dai controlli effettuati sui requisiti di ordine generale non risultino confermate le dichiarazioni rese ovvero risultino soggetti che ricoprono le cariche di cui all’art.80, comma 1, 2 e 3 del D.Lgs. 50/2016, per i quali non siano state prodotte le dichiarazioni secondo una delle modalità indicate ai punti A.1.1) o A.1.2), ESTAR procede:

- all’esclusione dei soggetti dalla procedura;

- a revocare, nel caso di controllo con esito negativo sull’aggiudicatario provvisorio, l’aggiudicazione e ad individuare il nuovo aggiudicatario provvisorio;

- alla determinazione della nuova soglia di anomalia dell’offerta e alla conseguente eventuale nuova aggiudicazione, nel caso in cui, in relazione al controllo puntuale, effettuato dalla medesima Amministrazione, sull’aggiudicatario provvisorio della gara e sul secondo in graduatoria, l’esito negativo riguardi entrambi tali soggetti;

- relativamente all’aggiudicatario, alla segnalazione del fatto all’Autorità Nazionale Anticorruzione (A.N.A.C.) ai fini dell’adozione da parte della stessa dei provvedimenti di competenza, all’escussione della cauzione provvisoria prodotta in caso di dolo o colpa grave accertati, nonché alla segnalazione all’Autorità giudiziaria per l’applicazione delle norme vigenti in materia di false dichiarazioni;

- relativamente agli altri soggetti sottoposti al controllo, alla segnalazione del fatto all’Autorità Nazionale Anticorruzione (A.N.A.C.) ai fini dell’adozione da parte della stessa dei provvedimenti di competenza, nonché all’Autorità giudiziaria per l’applicazione delle norme vigenti in materia di false dichiarazioni.

La Stazione Appaltante procederà analogamente a quanto sopra nel caso in cui l’operatore economico che abbia dichiarato di essere in possesso di certificazione di qualità conforme alle norme europee in corso di validità al momento della presentazione dell’offerta non documenti detto possesso.

La Stazione Appaltante richiede ai soggetti di cui sopra i documenti comprovanti quanto dichiarato durante il procedimento di gara, qualora non sia possibile procedere nelle forme specificate dal D.P.R. n. 445/2000.

Ai sensi dell’art.16 L.R. 38/2007 e dell’art.26 del D.Lgs. 81/2008 ESTAR, prima dell’aggiudicazione definitiva, sentiti i rappresentanti dei lavoratori per la sicurezza di cui agli artt.47, 48 e 49 del D.Lgs. 81/2008, provvede a controllare il rispetto da parte dell’impresa, nei casi nei quali la stessa vi sia tenuta, dei seguenti adempimenti:

- la nomina del responsabile del servizio di prevenzione e protezione aziendale di cui agli artt.17, comma 1, lett. b) e 31 del D.Lgs. 81/2008;

- la nomina del medico competente di cui all’art.18, comma 1, del D.Lgs. 81/2008, nei casi previsti dall’art. 41 del Decreto stesso;

- la redazione del documento di valutazione dei rischi ai sensi degli artt.17, comma 1, lett. a) e 28 del D.Lgs. 81/2008 oppure, nei casi previsti dall’art.29, comma 5, dello stesso Decreto, l’autocertificazione dell’effettuazione della valutazione dei rischi;

- l’adeguata e documentata formazione dei propri lavoratori in materia di sicurezza e di salute ai sensi dell’art. 37 del D.Lgs. 81/2008. Qualora tale verifica dia esito negativo ESTAR:

• revoca l’aggiudicazione nei confronti dell’aggiudicatario provvisorio e procede allo scorrimento della graduatoria;

• comunica l’esito negativo della verifica alla competente azienda USL per gli adempimenti di competenza, nonché all’Osservatorio regionale dei contratti pubblici;

Dopo l’aggiudicazione definitiva La Stazione Appaltante invita l’aggiudicatario a:

- stipulare il contratto nel termine di 60 giorni, salvo diversa indicazione, dall’aggiudicazione definitiva;

- versare l’importo relativo alle spese di imposta di bollo e di registro per il contratto;

- costituire garanzia fideiussoria di cui all’art.103 del D.Lgs. 50/2016;

- produrre, nel caso in cui l’aggiudicatario sia un raggruppamento temporaneo di concorrenti, consorzio ordinario di concorrenti o GEIE non ancora costituiti, il relativo atto costitutivo, redatto nella forma minima della scrittura privata autenticata con le prescrizioni di cui all’art.48 del D.Lgs. 50/2016;

- trasmettere l’elenco dei familiari conviventi dei soggetti titolari di cariche per le quali il D.Lgs 159/2011 prevede il controllo ai fini del rilascio della documentazione antimafia;

- procedere al rimborso delle spese di pubblicazione del bando e degli estratti sui quotidiani e su GURI;

- produrre quant’altro necessario per la stipula del contratto

La mancata costituzione della suddetta garanzia fideiussoria determina la decadenza dell’affidamento e l’acquisizione della garanzia a corredo dell’offerta prestata ai sensi dell’art.93 del D.Lgs. 50/2016. ESTAR conseguentemente aggiudica l’appalto al concorrente che segue nella graduatoria.

Il contratto verrà stipulato dopo 35 giorni dall’invio dell’ultima delle comunicazioni del provvedimento di aggiudicazione definitiva ai sensi dell’art.76, comma 5, del D.Lgs. 50/2016, salvo che non si rientri in un uno dei casi di cui al comma 2 del medesimo articolo.

Garanzie (art.103 D.Lgs. 50/2016)

L’esecutore del contratto è obbligato a costituire una garanzia fideiussoria del 10% dell’importo contrattuale al netto dell’IVA. La fideiussione deve recare la firma di un soggetto autorizzato a rilasciare la fideiussione per conto dell’istituto, banca, azienda o compagnia di assicurazione, autenticata da notaio (Facoltativo a discrezione del RUP) e deve prevedere espressamente la rinuncia al beneficio della preventiva escussione del debitore principale, la rinuncia all’eccezione di cui all’art.1957 comma 2 del codice civile, nonché l’operatività della garanzia medesima entro 15 (quindici) giorni, a semplice richiesta scritta di ESTAR.

Ai sensi dell’art.103 comma 1 del D.Lgs. 50/2016 la garanzia determinata come sopra può essere ridotta delle quote indicate all’art.93 comma 7 del medesimo decreto.

Qualora, alla data di stipula del contratto, l'affidatario o un suo componente (in caso di operatore riunito) sia ancora in attesa dell'emanazione del provvedimento giudiziale di ammissione al Concordato preventivo con continuità aziendale, il contratto verrà comunque stipulato anche in assenza del rilascio del provvedimento e allo stesso verrà apposta clausola di recesso in ipotesi di non ammissione al Concordato stesso, fatto salvo il pagamento del valore delle prestazioni già eseguite e il rimborso delle spese sostenute per l'esecuzione del rimanente, nei limiti delle utilità conseguite.

Spese di pubblicazione del bando

Come previsto dagli art.216 c.11 del D.Lgs. 50/2016 e dall’art.34 c.35 della L.221/2012, le spese di pubblicazione del bando di gara e dell’esito gara sulla GURI e sui quotidiani sono a carico dell’aggiudicatario, fino alla pubblicazione delle Decreto del Ministero delle Infrastrutture, e devono essere rimborsate alla Stazione Appaltante entro 60 giorni dall’aggiudicazione, previa produzione della documentazione comprovante l’avvenuto pagamento da parte di quest’ultima tramite versamento c/o le coordinate bancarie che saranno rese note con la comunicazione di aggiudicazione.

11 TRATTAMENTO DEI DATI PERSONALI

Per la presentazione dell’offerta, nonché per la stipula del contratto con l’aggiudicatario, è richiesto ai concorrenti di fornire dati e informazioni, anche sotto forma documentale, che rientrano nell’ambito di applicazione del D.Lgs. 30.6.2003 n.196 (Codice in materia di protezione dei dati personali).

Ai sensi e per gli effetti della suddetta normativa, ad ESTAR compete l’obbligo di fornire alcune informazioni riguardanti il loro utilizzo.

11.1 – Finalità del trattamento

In relazione alle finalità del trattamento dei dati forniti si precisa che:

- i dati inseriti nella “domanda di partecipazione” e nei modelli A.2 e A.3 nelle “dichiarazioni ai sensi dell’art.80 comma 1, 2, 3 e 5 lettere l), del D.Lgs 50/2016 e ss.mm.ii.” e nell’offerta tecnica di cui al punto B1 del presente disciplinare, vengono acquisiti ai fini della partecipazione (in particolare ai fini dell’effettuazione della verifica dei requisiti di ordine generale, della capacità tecnico-professionale ed economico-finanziaria del concorrente) nonché dell’aggiudicazione e, comunque, in ottemperanza alle disposizioni normative vigenti;

- i dati da fornire da parte del concorrente aggiudicatario vengono acquisiti, oltre che ai fini di cui sopra, anche ai fini della stipula e dell’esecuzione del contratto, compresi gli adempimenti contabili ed il pagamento del corrispettivo contrattuale.

11.2 – Modalità del trattamento dei dati

Il trattamento dei dati verrà effettuato in modo da garantire la sicurezza e la riservatezza e potrà essere effettuato mediante strumenti informatici e telematici idonei a memorizzarli, gestirli e trasmetterli. Tali dati potranno essere anche abbinati a quelli di altri soggetti in base a criteri qualitativi, quantitativi e temporali di volta in volta individuati.

11.3 – Categorie di soggetti ai quali i dati possono essere comunicati

I dati potranno essere comunicati a:

- soggetti anche esterni all’ESTAR, i cui nominativi sono a disposizione degli interessati, facenti parte di Commissioni di valutazione e/o di verifica o collaudo che verranno di volta in volta costituite;

- altri concorrenti che facciano richiesta di accesso ai documenti di gara nei limiti consentiti dal D.Lgs. 50/2016, dalla legge n. 241/1990 e dalla L.R. 40/2009.

11.4 – Diritti del concorrente interessato

Relativamente ai suddetti dati, al concorrente, in qualità di interessato, vengono riconosciuti i diritti di cui all’art.7 del D.Lgs. 30.6.2003 196.

La presentazione dell’offerta e la sottoscrizione del contratto da parte del concorrente attesta l’avvenuta presa visione delle modalità relative al trattamento dei dati personali, indicate nell’informativa ai sensi dell’art.13 del D.Lgs. 30.6.2003 196.

11.5 – Titolare, responsabili e incaricati del trattamento dei dati Titolare del trattamento dei dati è ESTAR

Responsabile interno del trattamento dei dati è il dirigente ESTAR responsabile della procedura di gara.

Responsabile esterno del trattamento dei dati è il Gestore del Sistema Telematico Acquisti START. Incaricati del trattamento dei dati sono i dipendenti del Gestore del Sistema e di ESTAR – assegnati alle strutture interessate dal presente appalto.

12COMUNICAZIONI DELLA STAZIONE APPALTANTE – ESTAR. RESPONSABILE DEL PROCEDIMENTO E ACCESSO AGLI ATTI

Tutte le comunicazioni nel l’ambito della procedura di gara avvengono e si danno per eseguite, mediante spedizione di messaggi di posta elettronica alla casella di posta elettronica non certificata, indicata dal concorrente ai fini della procedura telematica.

Le comunicazioni sono anche replicate sul sito nell’area relativa alla gara riservata al singolo concorrente. Il concorrente si impegna a comunicare eventuali cambiamenti di indirizzo di posta elettronica. In assenza di tale comunicazione ESTAR e il Gestore non sono responsabili per l’avvenuta mancanza di comunicazione.

Eventuali comunicazioni aventi carattere generale, da parte di ESTAR, inerenti la documentazione di gara o relative ai chiarimenti forniti, vengono pubblicate sul Sito nell’area riservata alla gara.

Per la consultazione delle comunicazioni ogni concorrente deve:

1. Accedere all'area riservata del sistema tramite le proprie credenziali (userid e password) 2 Selezionare la gara di interesse

3 Selezionare "comunicazioni ricevute" tra le voci di menu previste dal sistema

ESTAR invia le comunicazioni di cui all’art.76, comma 5, del D.Lgs 50/20162 all’indirizzo di posta elettronica indicata dal concorrente in sede di presentazione dell’offerta.

In caso di problematiche connesse all’utilizzo di detto strumento, le comunicazioni sono inviate tramite fax (se l’utilizzo di questo ultimo mezzo è stato espressamente autorizzato dal concorrente) o con raccomanda con avviso di ricevimento al domicilio eletto indicato dallo stesso.

Qualora il concorrente non indichi né il domicilio eletto né il numero di fax al quale inviare le comunicazioni di cui all’art.76 le stesse verranno inviate presso la sede legale del concorrente e al numero di fax indicati nella “domanda di partecipazione e scheda di rilevazione relativa ai requisiti di ordine generale” ai punti 1.2 e 1.4.

2 La comunicazione di aggiudicazione definitiva, di esclusione, la decisione di non aggiudicare un appalto, la data di

       avvenuta    stipulazione    del    contratto    con    l’aggiudicatario                      

Ai fini della presente gara ed ai sensi della L. 241/1990 il responsabile del procedimento è la SIgra Xxxxxx Xxxxxxxx tel. 055/3799223 xxxxxx.xxxxxxxx@xxxxx.xxxxxxx.xx mentre competente per questa fase del procedimento è la Dr.ssa Xxxxxxxxx Xxxxxx tel. 055/3799222 xxxxxxxxx.xxxxxx@xxxxx.xxxxxxx.xx.

Ai sensi dell’art.53 del D.Lgs. 50/2016 l’accesso agli atti è differito:

• in relazione all’elenco dei soggetti che hanno presentato offerta, fino alla scadenza del termine per la presentazione delle medesime;

• in relazione alle offerte fino all’aggiudicazione;

• in relazione all’eventuale procedimento di verifica dell’anomalia dell’offerta fino all’aggiudicazione.

Ai sensi dell’art.53 del D.Lgs. 50/2016 sono esclusi il diritto di accesso e ogni forma di divulgazione in relazione:

• alle informazioni fornite dagli offerenti nell’ambito delle offerte ovvero a giustificazione delle medesime, che costituiscano, secondo motivata e comprovata dichiarazione dell’offerente, segreti tecnici o commerciali, fatto salvo il caso che il concorrente lo chieda in vista della difesa in giudizio dei propri interessi per la procedura di affidamento del contratto nell’ambito della quale viene formulata la richiesta di accesso;

• ai pareri legali acquisiti da ESTAR per la soluzione di liti potenziali o in atto relative ai contratti pubblici.

Il Responsabile del Procedimento

ALLEGATI:

Modello A.2 – Documento di gara unico europeo (DGUE) Modello A.3 – Dati generali e ulteriori dichiarazioni

F – Schema dettaglio offerta economica

MODELLO DI FORMULARIO PER IL DOCUMENTO DI GARA UNICO EUROPEO (DGUE)

Parte I: Informazioni sulla procedura di appalto e sull'amministrazione aggiudicatrice o ente aggiudicatore

Per le procedure di appalto per le quali è stato pubblicato un avviso di indizione di gara nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea le informazioni richieste dalla parte I saranno acquisite automaticamente, a condizione che per generare e compilare il DGUE sia utilizzato il servizio DGUE elettronico (1). Riferimento della pubblicazione del pertinente avviso o bando (2) nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea:

GU UE S numero [], data [], pag. [],

Numero dell'avviso nella GU S: [ ][ ][ ][ ]/S [ ][ ][ ]–[ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ]

Se non è pubblicato un avviso di indizione di gara nella GU UE, l'amministrazione aggiudicatrice o l'ente aggiudicatore deve compilare le informazioni in modo da permettere l'individuazione univoca della procedura di appalto:

Se non sussiste obbligo di pubblicazione di un avviso nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea, fornire altre informazioni in modo da permettere l'individuazione univoca della procedura di appalto (ad esempio il rimando ad una pubblicazione a livello nazionale): [….]

INFORMAZIONI SULLA PROCEDURA DI APPALTO

Le informazioni richieste dalla parte I saranno acquisite automaticamente a condizione che per generare e compilare il DGUE sia utilizzato il servizio DGUE in formato elettronico. In caso contrario tali informazioni devono essere inserite dall'operatore economico.

Identità del committente (3)	Risposta:
Nome: Codice fiscale	ESTAR - Ente di supporto tecnico-amministrativo regionale 06485540485
Di quale appalto si tratta?	Risposta:

(1) I servizi della Commissione metteranno gratuitamente il servizio DGUE in formato elettronico a disposizione delle amministrazioni aggiudicatrici, degli enti aggiudicatori, degli operatori economici, dei fornitori di servizi elettronici e di altre parti interessate.

(2) Per le amministrazioni aggiudicatrici: un avviso di preinformazione utilizzato come mezzo per indire la gara oppure un bando di gara. Per gli enti aggiudicatori: un avviso periodico indicativo utilizzato come mezzo per indire la gara, un bando di gara o un avviso sull'esistenza di un sistema di qualificazione.

(3) Le informazioni devono essere copiate dalla sezione I, punto I.1 del pertinente avviso o bando. In caso di appalto congiunto indicare le generalità di tutti i committenti.

Titolo o breve descrizione dell'appalto (4):	Procedura aperta, svolta in modalità telematica, finalizzata alla conclusione di un accordo quadro per la fornitura in lotti di SPECIALITA’ MEDICINALI (LOTTO 1: FILGRASTIM; LOTTO 2: INFLIXIMAB)
Numero di riferimento attribuito al fascicolo dall'amministrazione aggiudicatrice o ente aggiudicatore (ove esistente) (5):
CIG	Lotto 1 – CIG n° 7371557147
	Lotto 2 – CIG n° 7371562566
CUP (ove previsto)	[ ]
Codice progetto (ove l’appalto sia finanziato o cofinanziato	[ ]
con fondi europei)

Tutte le altre informazioni in tutte le sezioni del DGUE devono essere inserite dall'operatore economico

(4) Cfr. punti II.1.1. e II.1.3. dell'avviso o bando pertinente.

(5) Cfr. punto II.1.1. dell'avviso o bando pertinente.

Parte II: Informazioni sull'operatore economico A: INFORMAZIONI SULL'OPERATORE ECONOMICO

Dati identificativi	Risposta:
Nome:	[	]
Partita IVA, se applicabile:	[	]
Se non è applicabile un numero di partita IVA indicare un altro numero di	[	]
identificazione nazionale, se richiesto e applicabile
Indirizzo postale:	[……………]
Persone di contatto (6):	[……………]
Telefono:	[……………]
PEC o e-mail:	[……………]
(indirizzo Internet o sito web) (ove esistente):	[……………]
Informazioni generali:	Risposta:
L'operatore economico è una microimpresa, oppure un'impresa piccola o media (7)?	[ ] Sì [ ] No
Solo se l'appalto è riservato (8): l'operatore economico è un laboratorio	[ ] Sì [ ] No
protetto, un' "impresa sociale" (9) o provvede all'esecuzione del contratto
nel contesto di programmi di lavoro protetti (articolo 112 del Codice)?
In caso affermativo,
qual è la percentuale corrispondente di lavoratori con disabilità o	[……………]
svantaggiati?
Se richiesto, specificare a quale o quali categorie di lavoratori con disabilità
o svantaggiati appartengono i dipendenti interessati:	[…………....]
Se pertinente: l'operatore economico è iscritto in un elenco ufficiale di imprenditori, fornitori, o prestatori di servizi o possiede una certificazione rilasciata da organismi accreditati, ai sensi dell’articolo 90 del Codice ? In caso affermativo: Rispondere compilando le altre parti di questa sezione, la sezione B e, ove pertinente, la sezione C della presente parte, la parte III, la parte V se	[ ] Sì [ ] No [ ] Non applicabile

(6) Ripetere le informazioni per ogni persona di contatto tante volte quanto necessario.

(7) Cfr. raccomandazione della Commissione, del 6 maggio 2003, relativa alla definizione delle microimprese, piccole e medie imprese (GU L 124 del 20.5.2003, pag. 36). Queste informazioni sono richieste unicamente a fini statistici.

Microimprese: imprese che occupano meno di 10 persone e realizzano un fatturato annuo oppure un totale di bilancio annuo non superiori a 2 milioni di EUR.

Piccole imprese: imprese che occupano meno di 50 persone e realizzano un fatturato annuo o un totale di bilancio annuo non superiori a 10 milioni di EUR.

Medie imprese: imprese che non appartengono alla categoria delle microimprese né a quella delle piccole imprese, che occupano meno di 250 persone e il cui fatturato annuo non supera i 50 milioni di EUR e/o il cui totale di bilancio annuo non supera i 43 milioni di EUR.

(8) Cfr. il punto III.1.5 del bando di gara.

(9) Un' "impresa sociale" ha per scopo principale l'integrazione sociale e professionale delle persone disabili o svantaggiate.

(10) I riferimenti e l'eventuale classificazione sono indicati nella certificazione.

applicabile, e in ogni caso compilare e firmare la parte VI. a) Indicare la denominazione dell'elenco o del certificato e, se pertinente, il pertinente numero di iscrizione o della certificazione b) Se il certificato di iscrizione o la certificazione è disponibile elettronicamente, indicare: c) Indicare i riferimenti in base ai quali è stata ottenuta l'iscrizione o la certificazione e, se pertinente, la classificazione ricevuta nell'elenco ufficiale (10): d) L'iscrizione o la certificazione comprende tutti i criteri di selezione richiesti? In caso di risposta negativa alla lettera d): Inserire inoltre tutte le informazioni mancanti nella parte IV, sezione A, B, C, o D secondo il caso SOLO se richiesto dal pertinente avviso o bando o dai documenti di gara: e) L'operatore economico potrà fornire un certificato per quanto riguarda il pagamento dei contributi previdenziali e delle imposte, o fornire informazioni che permettano all'amministrazione aggiudicatrice o all'ente aggiudicatore di ottenere direttamente tale documento accedendo a una banca dati nazionale che sia disponibile gratuitamente in un qualunque Stato membro? Se la documentazione pertinente è disponibile elettronicamente, indicare:	a) [ ] b) (indirizzo web, autorità o organismo di emanazione, riferimento preciso della documentazione): [………..…][…………][……….…][……….…] c) [ ] d) [ ] Sì [ ] No e) [ ] Sì [ ] No (indirizzo web, autorità o organismo di emanazione, riferimento preciso della documentazione) [………..…][…………][……….…][……….…]
Se pertinente: l'operatore economico, in caso di contratti di lavori pubblici di importo superiore a 150.000 euro, è in possesso di attestazione rilasciata da Società Organismi di Attestazione (SOA), ai sensi dell’articolo 84 del Codice (settori ordinari)? ovvero, è in possesso di attestazione rilasciata nell’ambito dei Sistemi di qualificazione di cui all’articolo 134 del Codice, previsti per i settori speciali In caso affermativo: a) Indicare gli estremi dell’attestazione (denominazione dell’Organismo di attestazione ovvero Sistema di qualificazione, numero e data dell’attestazione) b) Se l’attestazione di qualificazione è disponibile elettronicamente, indicare: c) Indicare, se pertinente, le categorie di qualificazione alla quale si riferisce l’attestazione: d) L'attestazione di qualificazione comprende tutti i criteri di selezione richiesti?	[ ] Sì [ ] No [ ] Sì [ ] No a) [ ] b) (indirizzo web, autorità o organismo di emanazione, riferimento preciso della documentazione): [………..…][…………][……….…][……….…] c) […………..…] d) [ ] Sì [ ] No
Si evidenzia che gli operatori economici, iscritti in elenchi di cui all’articolo 90 del Codice o in possesso di attestazione di
qualificazione SOA (per lavori di importo superiore a 150.000 euro) di cui all’articolo 84 o in possesso di attestazione

rilasciata da Sistemi di qualificazione di cui all’articolo 134 del Codice, non compilano le Sezioni B e C della Parte IV.
Forma della partecipazione:	Risposta:
L'operatore economico partecipa alla procedura di appalto insieme ad altri (11)?	[ ] Sì [ ] No
In caso affermativo, accertarsi che gli altri operatori interessati forniscano un DGUE distinto.
In caso affermativo: a) Specificare il ruolo dell'operatore economico nel raggruppamento, ovvero consorzio, GEIE, rete di impresa di cui all’ art. 45, comma 2, lett. d), e), f) e g) e all’art. 46, comma 1, lett. a), b), c), d) ed e) del Codice (capofila, responsabile di compiti specifici,ecc.): b) Indicare gli altri operatori economici che compartecipano alla procedura di appalto: c) Se pertinente, indicare il nome del raggruppamento partecipante: d) Se pertinente, indicare la denominazione degli operatori economici facenti parte di un consorzio di cui all’art. 45, comma 2, lett. b) e c), o di una società di professionisti di cui all’articolo 46, comma 1, lett. f) che eseguono le prestazioni oggetto del contratto.	a): [ ] b): [ ] c): [ ] d): [ ]
Lotti	Risposta:
Se pertinente, indicare il lotto o i lotti per i quali l'operatore economico intende presentare un'offerta:	[ ]

B: INFORMAZIONI SUI RAPPRESENTANTI DELL'OPERATORE ECONOMICO

Se pertinente, indicare nome e indirizzo delle persone abilitate ad agire come rappresentanti, ivi compresi procuratori e institori, dell'operatore economico ai fini della procedura di appalto in oggetto; se intervengono più legali rappresentanti ripetere tante volte quanto necessario.

Eventuali rappresentanti:	Risposta:
Nome completo; se richiesto, indicare altresì data e luogo di nascita:	[…………….]; […………….]
Posizione/Titolo ad agire:	[………….…]
Indirizzo postale:	[………….…]
Telefono:	[………….…]
E-mail:	[…………….]
Se necessario, fornire precisazioni sulla rappresentanza (forma, portata, scopo, firma congiunta):	[………….…]

C: INFORMAZIONI SULL'AFFIDAMENTO SULLE CAPACITÀ DI ALTRI SOGGETTI (Articolo 89 del

Codice - Avvalimento)

Affidamento: Risposta:

(11) Specificamente nell’ambito di un raggruppamento, consorzio, joint-venture o altro

L'operatore economico fa affidamento sulle capacità di altri soggetti per soddisfare i criteri di selezione della parte IV e rispettare i criteri e le regole (eventuali) della parte V? In caso affermativo: Indicare la denominazione degli operatori economici di cui si intende avvalersi: Indicare i requisiti oggetto di avvalimento:

[ ]Sì [ ]No [………….…] [………….…]

In caso affermativo, indicare la denominazione degli operatori economici di cui si intende avvalersi, i requisiti oggetto di avvalimento e presentare per ciascuna impresa ausiliaria un DGUE distinto, debitamente compilato e firmato dai soggetti interessati, con le informazioni richieste dalle sezioni A e B della presente parte, dalla parte III, dalla parte IV ove pertinente e dalla parte VI. Si noti che dovrebbero essere indicati anche i tecnici o gli organismi tecnici che non facciano parte integrante dell’operatore economico, in particolare quelli responsabili del controllo della qualità e, per gli appalti pubblici di lavori, quelli di cui l’operatore economico disporrà per l’esecuzione dell’opera.

D: INFORMAZIONI CONCERNENTI I SUBAPPALTATORI SULLE CUI CAPACITÀ L'OPERATORE ECONOMICO NON FA AFFIDAMENTO (ARTICOLO 105 DEL CODICE - SUBAPPALTO)

(Tale sezione è da compilare solo se le informazioni sono esplicitamente richieste dall'amministrazione aggiudicatrice o dall'ente aggiudicatore).

Subappaltatore:	Risposta:
L'operatore economico intende subappaltare parte del contratto a terzi?	[ ]Sì [ ]No
In caso affermativo:
Elencare le prestazioni o lavorazioni che si intende subappaltare e la relativa quota (espressa in percentuale) sull’importo contrattuale:	[……………….]	[……………….]
Nel caso ricorrano le condizioni di cui all’articolo 105, comma 6, del Codice, indicare la denominazione dei subappaltatori proposti:	[……………….]

Se l'amministrazione aggiudicatrice o l'ente aggiudicatore richiede esplicitamente queste informazioni in aggiunta alle informazioni della presente sezione, ognuno dei subappaltatori o categorie di subappaltatori) interessati dovrà compilare un proprio D.G.U.E. fornendo le informazioni richieste dalle sezioni A e B della presente parte, dalla parte III, dalla parte IV ove pertinente e dalla parte VI.

PARTE III: MOTIVI DI ESCLUSIONE (Articolo 80 del Codice) A: MOTIVI LEGATI A CONDANNE PENALI

L'articolo 57, paragrafo 1, della direttiva 2014/24/UE stabilisce i seguenti motivi di esclusione (Articolo 80, comma 1, del Codice):

1. Partecipazione a un’organizzazione criminale (12)

2. Corruzione(13)

3. Frode(14);

4. Reati terroristici o reati connessi alle attività terroristiche (15);

5. Riciclaggio di proventi di attività criminose o finanziamento al terrorismo (16);

6. Lavoro minorile e altre forme di tratta di esseri umani(17) CODICE

7. Ogni altro delitto da cui derivi, quale pena accessoria, l'incapacità di contrattare con la pubblica amministrazione (lettera g) articolo 80, comma 1, del Codice);

Motivi legati a condanne penali ai sensi delle disposizioni nazionali di attuazione dei motivi stabiliti dall'articolo 57, paragrafo 1, della direttiva (articolo 80, comma 1, del Codice):	Risposta:
I soggetti di cui all’art. 80, comma 3, del Codice sono stati condannati con sentenza definitiva o decreto penale di condanna divenuto irrevocabile o sentenza di applicazione della pena richiesta ai sensi dell’articolo 444 del Codice di procedura penale per uno dei motivi indicati sopra con sentenza pronunciata non più di cinque anni fa o, indipendentemente dalla data della sentenza, in seguito alla quale sia ancora applicabile un periodo di esclusione stabilito direttamente nella sentenza ovvero desumibile ai sensi dell’art. 80 comma 10?	[ ] Sì [ ] No Se la documentazione pertinente è disponibile elettronicamente, indicare: (indirizzo web, autorità o organismo di emanazione, riferimento preciso della documentazione): […………….…][………………][……..………][…..……..…] (18)
In caso affermativo, indicare (19): a) la data della condanna, del decreto penale di condanna o della sentenza di applicazione della pena su richiesta, la relativa durata e il reato commesso tra quelli riportati all’articolo 80, comma 1, lettera da a) a g) del Codice e i motivi di condanna,	a) Data:[ ], durata [ ], lettera comma 1, xxxxxxxx 00 [ ], xxxxxx:[ ] x) [……] c) durata del periodo d'esclusione [..…], lettera comma 1,

(12) Quale definita all'articolo 2 della decisione quadro 2008/841/GAI del Consiglio, del 24 ottobre 2008, relativa alla lotta contro la criminalità organizzata (GU L 300 dell'11.11.2008, pag. 42).

(13) Quale definita all'articolo 3 della convenzione relativa alla lotta contro la corruzione nella quale sono coinvolti funzionari delle Comunità europee o degli Stati membri dell'Unione europea (GU C 195 del 25.6.1997, pag. 1) e all'articolo 2, paragrafo 1, della decisione quadro 2003/568/GAI del Consiglio, del 22 luglio 2003, relativa alla lotta contro la corruzione nel settore privato (GU L 192 del 31.7.2003, pag. 54). Questo motivo di esclusione comprende la corruzione così come definita nel diritto nazionale dell'amministrazione aggiudicatrice (o ente aggiudicatore) o dell'operatore economico.

(14 ) Ai sensi dell'articolo 1 della convenzione relativa alla tutela degli interessi finanziari delle Comunità europee (GU C 316 del 27.11.1995, pag. 48).

(15) Quali definiti agli articoli 1 e 3 della decisione quadro del Consiglio, del 13 giugno 2002, sulla lotta contro il terrorismo (GU L 164 del 22.6.2002, pag. 3). Questo motivo di esclusione comprende anche l'istigazione, il concorso, il tentativo di commettere uno di tali reati, come indicato all'articolo 4 di detta decisione quadro.

(16) Quali definiti all'articolo 1 della direttiva 2005/60/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 26 ottobre 2005, relativa alla prevenzione dell'uso del sistema finanziario a scopo di riciclaggio dei proventi di attività criminose e di finanziamento del terrorismo (GU L 309 del 25.11.2005, pag. 15).

(17) Quali definiti all'articolo 2 della direttiva 2011/36/UE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 5 aprile 2011, concernente la prevenzione e la repressione della tratta di esseri umani e la protezione delle vittime, e che sostituisce la xxxxxxxxx xxxxxx xxx Xxxxxxxxx 0000/000/XXX (XX L 101 del 15.4.2011, pag. 1).

(18) Ripetere tante volte quanto necessario.

b) dati identificativi delle persone condannate [ ]; c) se stabilita direttamente nella sentenza di condanna la durata della pena accessoria, indicare:	articolo 80 [ ],
In caso di sentenze di condanna, l'operatore economico ha adottato misure sufficienti a dimostrare la sua affidabilità nonostante l'esistenza di un pertinente motivo di esclusione20 (autodisciplina o “Self-Cleaning”, cfr. articolo 80, comma 7)?	[ ] Sì [ ] No
In caso affermativo, indicare:
1) la sentenza di condanna definitiva ha riconosciuto l’attenuante della collaborazione come definita dalle singole fattispecie di reato?	[ ] Sì [ ] No [ ] Sì [ ] No
2) Se la sentenza definitiva di condanna prevede una pena detentiva non superiore a 18 mesi?
3) in caso di risposta affermativa per le ipotesi 1) e/o 2), i soggetti di cui all’art. 80, comma 3, del Codice:
- hanno risarcito interamente il danno?	[ ] Sì [ ] No
- si sono impegnati formalmente a risarcire il danno?	[ ] Sì [ ] No
4) per le ipotesi 1) e 2 l’operatore economico ha adottato misure di carattere tecnico o organizzativo e relativi al personale idonei a prevenire ulteriori illeciti o reati ?	[ ] Sì [ ] No In caso affermativo elencare la documentazione pertinente [ ] e, se disponibile elettronicamente, indicare: (indirizzo web, autorità o organismo di emanazione, riferimento preciso della documentazione):
5) se le sentenze di condanne sono state emesse nei confronti dei soggetti cessati di cui all’art. 80 comma 3, indicare le misure che dimostrano la completa ed effettiva dissociazione dalla condotta penalmente sanzionata:	[……..…][…….…][……..…][……..…] [……..…]

B: MOTIVI LEGATI AL PAGAMENTO DI IMPOSTE O CONTRIBUTI PREVIDENZIALI

Pagamento di imposte, tasse o contributi previdenziali (Articolo 80, comma 4, del Codice):	Risposta:
L'operatore economico ha soddisfatto tutti gli obblighi relativi al pagamento di imposte, tasse o contributi previdenziali, sia nel paese dove è stabilito sia nello Stato membro dell'amministrazione aggiudicatrice o dell'ente aggiudicatore, se diverso dal paese di stabilimento?	[ ] Sì [ ] No
	Imposte/tasse	Contributi previdenziali

(19) Ripetere tante volte quanto necessario.

(20) In conformità alle disposizioni nazionali di attuazione dell'articolo 57, paragrafo 6, della direttiva 2014/24/UE.

In caso negativo, indicare:
a) Paese o Stato membro interessato	a) [ ]	a) [ ]
b) Di quale importo si tratta	b) [ ]	b) [ ]
c) Come è stata stabilita tale inottemperanza:
	c1) [ ] Sì [ ] No	c1) [ ] Sì [ ] No
1) Mediante una decisione giudiziaria o amministrativa:	- [ ] Sì [ ] No	- [ ] Sì [ ] No
− Tale decisione è definitiva e vincolante?	- [………………]	- [………………]
− Indicare la data della sentenza di condanna o della decisione.	- [………………]	- [………………]
− Nel caso di una sentenza di condanna, se stabilita
direttamente nella sentenza di condanna, la durata del	c2) [ ]	c2) [ ]
periodo d'esclusione:
2) In altro modo? Specificare:	d) [ ] Sì [ ] No	d) [ ] Sì [ ] No
d) L'operatore economico ha ottemperato od ottempererà
ai suoi obblighi, pagando o impegnandosi in modo	In caso affermativo, fornire	In caso affermativo, fornire
vincolante a pagare le imposte, le tasse o i contributi	informazioni dettagliate:	informazioni dettagliate:
previdenziali dovuti, compresi eventuali interessi o	[……]	[……]
multe, avendo effettuato il pagamento o formalizzato
l’impegno prima della scadenza del termine per la
presentazione della domanda (articolo 80 comma 4,
ultimo periodo, del Codice)?
Se la documentazione pertinente relativa al pagamento di imposte o contributi previdenziali è disponibile elettronicamente, indicare:	(indirizzo web, autorità o organismo di emanazione, riferimento preciso della documentazione)(21): [……………][……………][…………..…]

C: MOTIVI LEGATI A INSOLVENZA, CONFLITTO DI INTERESSI O ILLECITI PROFESSIONALI (22)

Si noti che ai fini del presente appalto alcuni dei motivi di esclusione elencati di seguito potrebbero essere stati oggetto di una definizione più precisa nel diritto nazionale, nell'avviso o bando pertinente o nei documenti di gara. Il diritto nazionale può ad esempio prevedere che nel concetto di "grave illecito professionale" rientrino forme diverse di condotta.

Informazioni su eventuali situazioni di insolvenza, conflitto di interessi o illeciti professionali	Risposta:
L'operatore economico ha violato, per quanto di sua conoscenza, obblighi applicabili in materia di salute e sicurezza sul lavoro, di diritto ambientale, sociale e del lavoro, (23) di cui all’articolo 80, comma 5, lett. a), del Codice ? In caso affermativo, l'operatore economico ha adottato misure sufficienti a dimostrare la sua affidabilità nonostante l'esistenza di un pertinente motivo di esclusione (autodisciplina	[ ] Sì [ ] No
	[ ] Sì [ ] No

(21) Ripetere tante volte quanto necessario.

(22) Cfr. articolo 57, paragrafo 4, della direttiva 2014/24/UE.

(23) Così come stabiliti ai fini del presente appalto dalla normativa nazionale, dall'avviso o bando pertinente o dai documenti di gara ovvero dall'articolo 18, paragrafo 2, della direttiva 2014/24/UE.

o “Self-Cleaning, cfr. articolo 80, comma 7)? In caso affermativo, indicare: 1) L’operatore economico - ha risarcito interamente il danno? - si è impegnato formalmente a risarcire il danno? 2) l’operatore economico ha adottato misure di carattere tecnico o organizzativo e relativi al personale idonei a prevenire ulteriori illeciti o reati ?	[ ] Sì [ ] No [ ] Sì [ ] No [ ] Sì [ ] No In caso affermativo elencare la documentazione pertinente [ ] e, se disponibile elettronicamente, indicare: (indirizzo web, autorità o organismo di emanazione, riferimento preciso della documentazione): [……..…][…….…][……..…][……..…]
L'operatore economico si trova in una delle seguenti situazioni oppure è sottoposto a un procedimento per l’accertamento di una delle seguenti situazioni di cui all’articolo 80, comma 5, lett. b), del Codice: a) fallimento In caso affermativo: - il curatore del fallimento è stato autorizzato all’esercizio provvisorio ed è stato autorizzato dal giudice delegato a partecipare a procedure di affidamento di contratti pubblici (articolo 110, comma 3, lette. a) del Codice) ? - la partecipazione alla procedura di affidamento è stata subordinata ai sensi dell’art. 110, comma 5, all’avvalimento di altro operatore economico? b) liquidazione coatta c) concordato preventivo d) è ammesso a concordato con continuità aziendale In caso di risposta affermativa alla lettera d): - è stato autorizzato dal giudice delegato ai sensi dell’ articolo 110, comma 3, lett. a) del Codice? - la partecipazione alla procedura di affidamento è stata subordinata ai sensi dell’art. 110, comma 5, all’avvalimento di altro operatore economico?	[ ] Sì [ ] No [ ] Sì [ ] No In caso affermativo indicare gli estremi dei provvedimenti [………..…] [ ] [ ] Sì [ ] No In caso affermativo indicare l’Impresa ausiliaria [ ] [ ] Sì [ ] No [ ] Sì [ ] No [ ] Sì [ ] No [ ] Sì [ ] No [ ] Sì [ ] No In caso affermativo indicare l’Impresa ausiliaria [ ]
L'operatore economico si è reso colpevole di gravi illeciti professionali(24) di cui all’art. 80 comma 5 lett. c) del Codice? In caso affermativo, fornire informazioni dettagliate, specificando la tipologia di illecito:	[ ] Sì [ ] No [………………]
In caso affermativo, l'operatore economico ha adottato misure di autodisciplina?	[ ] Sì [ ] No

(24) Cfr., ove applicabile, il diritto nazionale, l'avviso o bando pertinente o i documenti di gara.

In caso affermativo, indicare: 1) L’operatore economico: - ha risarcito interamente il danno? - si è impegnato formalmente a risarcire il danno? 2) l’operatore economico ha adottato misure di carattere tecnico o organizzativo e relativi al personale idonei a prevenire ulteriori illeciti o reati ?	[ ] Sì [ ] No [ ] Sì [ ] No [ ] Sì [ ] No In caso affermativo elencare la documentazione pertinente [ ] e, se disponibile elettronicamente, indicare: (indirizzo web, autorità o organismo di emanazione, riferimento preciso della documentazione): [……..…][…….…][……..…][……..…]
L'operatore economico è a conoscenza di qualsiasi conflitto di interessi(25) legato alla sua partecipazione alla procedura di appalto (articolo 80, comma 5, lett. d) del Codice)? In caso affermativo, fornire informazioni dettagliate sulle modalità con cui è stato risolto il conflitto di interessi:	[ ] Sì [ ] No [………….]
L'operatore economico o un'impresa a lui collegata ha fornito consulenza all'amministrazione aggiudicatrice o all'ente aggiudicatore o ha altrimenti partecipato alla preparazione della procedura d'aggiudicazione (articolo 80, comma 5, lett. e) del Codice? In caso affermativo, fornire informazioni dettagliate sulle misure adottate per prevenire le possibili distorsioni della concorrenza:	[ ] Sì [ ] No […………………]
L'operatore economico può confermare di: a) non essersi reso gravemente colpevole di false dichiarazioni nel fornire le informazioni richieste per verificare l'assenza di motivi di esclusione o il rispetto dei criteri di selezione, b) non avere occultato tali informazioni?	[ ] Sì [ ] No [ ] Sì [ ] No

D: ALTRI MOTIVI DI ESCLUSIONE EVENTUALMENTE PREVISTI DALLA LEGISLAZIONE NAZIONALE DELLO STATO MEMBRO DELL'AMMINISTRAZIONE AGGIUDICATRICE O DELL'ENTE AGGIUDICATORE

Motivi di esclusione previsti esclusivamente dalla legislazione nazionale (articolo 80, comma 2 e comma 5, lett. f), g), h), i), l), m) del Codice e art. 53 comma 16-ter del D. Lgs. 165/2001	Risposta:
Sussistono a carico dell’operatore economico cause di decadenza, di sospensione o di divieto previste dall'articolo 67 del decreto legislativo 6 settembre 2011, n. 159 o di un tentativo di infiltrazione mafiosa di cui all'articolo 84,	[ ] Sì [ ] No Se la documentazione pertinente è disponibile elettronicamente, indicare: (indirizzo web, autorità o organismo di emanazione, riferimento preciso della

(25) Come indicato nel diritto nazionale, nell'avviso o bando pertinente o nei documenti di gara.

comma 4, del medesimo decreto, fermo restando quanto previsto dagli articoli 88, comma 4-bis, e 92, commi 2 e 3, del decreto legislativo 6 settembre 2011, n. 159, con riferimento rispettivamente alle comunicazioni antimafia e alle informazioni antimafia (Articolo 80, comma 2, del Codice)?	documentazione): […………….…][………………][……..………][ ] (26)
L’operatore economico si trova in una delle seguenti
situazioni ?	[ ] Sì [ ] No
1. è stato soggetto alla sanzione interdittiva di cui all'articolo 9, comma 2, lettera c) del decreto legislativo 8 giugno 2001, n. 231 o ad altra sanzione che comporta il divieto di contrarre con la pubblica amministrazione, compresi i provvedimenti interdittivi di cui all'articolo 14	Se la documentazione pertinente è disponibile elettronicamente, indicare: indirizzo web, autorità o organismo di emanazione, riferimento preciso della documentazione):
del decreto legislativo 9 aprile 2008, n. 81 (Articolo 80,	[………..…][……….…][……….…]
xxxxx 0, xxxxxxx x);
	[ ] Xx [ ] No
2. è iscritto nel casellario informatico tenuto dall'Osservatorio dell'ANAC per aver presentato false dichiarazioni o falsa documentazione ai fini del rilascio	Se la documentazione pertinente è disponibile elettronicamente, indicare: indirizzo web, autorità o
dell'attestazione di qualificazione, per il periodo durante il quale perdura l'iscrizione (Articolo 80, comma 5,	organismo di emanazione, riferimento preciso della documentazione):
lettera g);	[………..…][……….…][……….…]
3. ha violato il divieto di intestazione fiduciaria di cui	[ ] Sì [ ] No
all'articolo 17 della legge 19 marzo 1990, n. 55 (Articolo
80, comma 5, lettera h)?
	[………..…][……….…][……….…]
In caso affermativo :
- indicare la data dell’accertamento definitivo e l’autorità o
organismo di emanazione:	[ ] Sì [ ] No
- la violazione è stata rimossa ?	Se la documentazione pertinente è disponibile elettronicamente, indicare: indirizzo web, autorità o
	organismo di emanazione, riferimento preciso della
	documentazione):
	[………..…][……….…][……….…]
	[ ] Sì [ ] No [ ] Non è tenuto alla disciplina legge 68/1999
	Se la documentazione pertinente è disponibile
4. è in regola con le norme che disciplinano il diritto al	elettronicamente, indicare: indirizzo web, autorità o
lavoro dei disabili di cui alla legge 12 marzo 1999, n. 68	organismo di emanazione, riferimento preciso della
(Articolo 80, comma 5, lettera i);	documentazione):
	[………..…][……….…][……….…]
	Nel caso in cui l’operatore non è tenuto alla disciplina legge
	68/1999 indicare le motivazioni:
	(numero dipendenti e/o altro ) [………..…][……….…][ ]
	[ ] Sì [ ] No
5. è stato vittima dei reati previsti e puniti dagli articoli 317

(26) Ripetere tante volte quanto necessario.

e 629 del codice penale aggravati ai sensi dell'articolo 7 del decreto-legge 13 maggio 1991, n. 152, convertito, con modificazioni, dalla legge 12 luglio 1991, n. 203?
	[ ] Sì [ ] No
In caso affermativo:
- ha denunciato i fatti all’autorità giudiziaria?	[ ] Sì [ ] No
- ricorrono i casi previsti all’articolo 4, primo comma, della Legge 24 novembre 1981, n. 689 (articolo 80, comma 5, lettera l) ?	Se la documentazione pertinente è disponibile elettronicamente, indicare: indirizzo web, autorità o organismo di emanazione, riferimento preciso della documentazione):
	[………..…][……….…][……….…]
6. si trova rispetto ad un altro partecipante alla medesima procedura di affidamento, in una situazione di controllo di cui all'articolo 2359 del codice civile o in una qualsiasi relazione, anche di fatto, se la situazione di controllo o la relazione comporti che le offerte sono imputabili ad un unico centro decisionale (articolo 80, comma 5, lettera m)?	[ ] Sì [ ] No
7. L’operatore economico si trova nella condizione prevista dall’art. 53 comma 16-ter del D.Lgs. 165/2001 (pantouflage o revolving door) in quanto ha concluso contratti di lavoro subordinato o autonomo e, comunque, ha attribuito incarichi ad ex dipendenti della stazione appaltante che hanno cessato il loro rapporto di lavoro da meno di tre anni e che negli ultimi tre anni di servizio hanno esercitato poteri autoritativi o negoziali per conto della stessa stazione appaltante nei confronti del medesimo operatore economico ?	[ ] Sì [ ] No

Parte IV: Criteri di selezione

In merito ai criteri di selezione (sezione  o sezioni da A a D della presente parte) l'operatore economico dichiara che:

INDICAZIONE GLOBALE PER TUTTI I CRITERI DI SELEZIONE

L'operatore economico deve compilare questo campo solo se l'amministrazione aggiudicatrice o l'ente aggiudicatore ha indicato nell'avviso o bando pertinente o nei documenti di gara ivi citati che l'operatore economico può limitarsi a compilare la sezione  della parte IV senza compilare nessun'altra sezione della parte IV:

Rispetto di tutti i criteri di selezione richiesti	Risposta
Soddisfa i criteri di selezione richiesti:	[ ] Sì [ ] No

A: IDONEITÀ (Articolo 83, comma 1, lettera a), del Codice)

Tale Sezione è da compilare solo se le informazioni sono state richieste espressamente dall’amministrazione aggiudicatrice o dall’ente aggiudicatore nell’avviso o bando pertinente o nei documenti di gara.

Idoneità	Risposta
1) Iscrizione in un registro professionale o commerciale	[………….…]
tenuto nello Stato membro di stabilimento (27)
Se la documentazione pertinente è disponibile elettronicamente, indicare:	(indirizzo web, autorità o organismo di emanazione, riferimento preciso della documentazione):
	[…………][……..…][…………]
2) Per gli appalti di servizi: È richiesta una particolare autorizzazione o appartenenza a una particolare organizzazione (elenchi, albi, ecc.) per poter prestare il servizio di cui trattasi nel paese di stabilimento dell'operatore economico? Se la documentazione pertinente è disponibile elettronicamente, indicare:	[ ] Sì [ ] No In caso affermativo, specificare quale documentazione e se l'operatore economico ne dispone: [ …] [ ] Sì [ ] No (indirizzo web, autorità o organismo di emanazione, riferimento preciso della documentazione): […………][……….…][…………]

(27) Conformemente all'elenco dell'allegato XI della direttiva 2014/24/UE; gli operatori economici di taluni Stati membri potrebbero dover soddisfare altri requisiti previsti nello stesso allegato.

B: CAPACITÀ ECONOMICA E FINANZIARIA (Articolo 83, comma 1, lettera b), del Codice)

Tale Sezione è da compilare solo se le informazioni sono state richieste espressamente dall’amministrazione aggiudicatrice o dall’ente aggiudicatore nell’avviso o bando pertinente o nei documenti di gara.

Capacità economica e finanziaria	Risposta:
1a) Il fatturato annuo ("generale") dell'operatore economico per il numero di esercizi richiesto nell'avviso o bando pertinente o nei documenti di gara è il seguente: e/o, 1b) Il fatturato annuo medio dell'operatore economico per il numero di esercizi richiesto nell'avviso o bando pertinente o nei documenti di gara è il seguente (28): Se la documentazione pertinente è disponibile elettronicamente, indicare:	esercizio: [……] fatturato: [……] […] valuta esercizio: [……] fatturato: [……] […] valuta esercizio: [……] fatturato: [……] […] valuta (numero di esercizi, fatturato medio): [……], [……] […] valuta (indirizzo web, autorità o organismo di emanazione, riferimento preciso della documentazione): […….…][……..…][……..…]
2a) Il fatturato annuo ("specifico") dell'operatore economico nel settore di attività oggetto dell'appalto e specificato nell'avviso o bando pertinente o nei documenti di gara per il numero di esercizi richiesto è il seguente:	esercizio: [……] fatturato: [……] […]valuta esercizio: [……] fatturato: [……] […]valuta esercizio: [……] fatturato: [……] […]valuta
e/o,	(numero di esercizi, fatturato medio):
2b) Il fatturato annuo medio dell'operatore economico nel settore e per il numero di esercizi specificato nell'avviso o bando pertinente o nei documenti di gara è il seguente (29): Se la documentazione pertinente è disponibile elettronicamente, indicare:	[……], [……] […] valuta (indirizzo web, autorità o organismo di emanazione, riferimento preciso della documentazione): [……….…][…………][…………]
3) Se le informazioni relative al fatturato (generale o specifico) non sono disponibili per tutto il periodo richiesto, indicare la data di costituzione o di avvio delle attività dell'operatore economico:	[……]
4) Per quanto riguarda gli indici finanziari (30) specificati	(indicazione dell'indice richiesto, come rapporto tra x e y (31),
nell'avviso o bando pertinente o nei documenti di gara ai	e valore)
sensi dell’art. 83 comma 4, lett. b), del Codice,	[……], [……] (32)
l'operatore economico dichiara che i valori attuali degli
indici richiesti sono i seguenti:	(indirizzo web, autorità o organismo di emanazione,
Se la documentazione pertinente è disponibile	riferimento preciso della documentazione):
elettronicamente, indicare:	[………..…][…………][……….…]
5) L'importo assicurato dalla copertura contro i rischi professionali è il seguente (articolo 83, comma 4, lettera c) del Codice):	[……] […] valuta (indirizzo web, autorità o organismo di emanazione,

(28) Solo se consentito dall'avviso o bando pertinente o dai documenti di gara.

(29) Solo se consentito dall'avviso o bando pertinente o dai documenti di gara.

(30) Ad esempio, rapporto tra attività e passività.

(31) Ad esempio, rapporto tra attività e passività.

(32) Ripetere tante volte quanto necessario.

Se tali informazioni sono disponibili elettronicamente, indicare:	riferimento preciso della documentazione): [……….…][…………][ ]
6) Per quanto riguarda gli eventuali altri requisiti economici o finanziari specificati nell'avviso o bando pertinente o nei documenti di gara, l'operatore economico dichiara che:	[……]
Se la documentazione pertinente eventualmente specificata nell'avviso o bando pertinente o nei documenti di gara è disponibile elettronicamente, indicare:	(indirizzo web, autorità o organismo di emanazione, riferimento preciso della documentazione): […………..][……….…][………..…]

C: CAPACITÀ TECNICHE E PROFESSIONALI (Articolo 83, comma 1, lettera c), del Codice)

Tale Sezione è da compilare solo se le informazioni sono state richieste espressamente dall’amministrazione aggiudicatrice o dall’ente aggiudicatore nell’avviso o bando pertinente o nei documenti di gara.

Capacità tecniche e professionali	Risposta:
1a) Unicamente per gli appalti pubblici di lavori, durante il periodo di riferimento(33) l'operatore economico ha eseguito i seguenti lavori del tipo specificato: Se la documentazione pertinente sull'esecuzione e sul risultato soddisfacenti dei lavori più importanti è disponibile per via elettronica, indicare:	Numero di anni (periodo specificato nell'avviso o bando pertinente o nei documenti di gara): […] Lavori: [……] (indirizzo web, autorità o organismo di emanazione, riferimento preciso della documentazione): […………][………..…][……….…]
1b) Unicamente per gli appalti pubblici di forniture e di servizi: Durante il periodo di riferimento l'operatore economico ha consegnato le seguenti forniture principali del tipo specificato o prestato i seguenti servizi principali del tipo specificato: Indicare nell'elenco gli importi, le date e i destinatari, pubblici o privati(34):	Numero di anni (periodo specificato nell'avviso o bando pertinente o nei documenti di gara): [……………..]
2) Può disporre dei seguenti tecnici o organismi tecnici (35), citando in particolare quelli responsabili del controllo della qualità: Nel caso di appalti pubblici di lavori l'operatore economico potrà disporre dei seguenti tecnici o organismi tecnici per l'esecuzione dei lavori:	[……..……] [……….…]
3) Utilizza le seguenti attrezzature tecniche e adotta le seguenti misure per garantire la qualità e dispone degli strumenti di studio e ricerca indicati di seguito:	[……….…]
4) Potrà applicare i seguenti sistemi di gestione e di tracciabilità della catena di approvvigionamento	[……….…]

Descrizione importi date destinatari

(33) Le amministrazioni aggiudicatrici possono richiedere fino a cinque anni e ammettere un'esperienza che risale a più di cinque anni prima.

(34) In altri termini, occorre indicare tutti i destinatari e l'elenco deve comprendere i clienti pubblici e privati delle forniture o dei servizi in oggetto.

(35) Per i tecnici o gli organismi tecnici che non fanno parte integrante dell'operatore economico, ma sulle cui capacità l'operatore economico fa affidamento come previsto alla parte II, sezione C, devono essere compilati DGUE distinti.

durante l'esecuzione dell'appalto:
5) Per la fornitura di prodotti o la prestazione di servizi complessi o, eccezionalmente, di prodotti o servizi richiesti per una finalità particolare: L'operatore economico consentirà l'esecuzione di verifiche(36) delle sue capacità di produzione o strutture tecniche e, se necessario, degli strumenti di studio e di ricerca di cui egli dispone, nonché delle misure adottate per garantire la qualità?	[ ] Sì [ ] No
6) Indicare i titoli di studio e professionali di cui sono in possesso: a) lo stesso prestatore di servizi o imprenditore, e/o (in funzione dei requisiti richiesti nell'avviso o bando pertinente o nei documenti di gara) b) i componenti della struttura tecnica-operativa/ gruppi di lavoro:	a) [ ] b) [ ]
7) L'operatore economico potrà applicare durante l'esecuzione dell'appalto le seguenti misure di gestione ambientale:	[…………..…]
8) L'organico medio annuo dell'operatore economico e il numero dei dirigenti negli ultimi tre anni sono i seguenti:	Anno, organico medio annuo: […………],[ ], […………],[……..…], […………],[……..…], Anno, numero di dirigenti […………],[ ], […………],[……..…], […………],[……..…]
9) Per l'esecuzione dell'appalto l'operatore economico disporrà dell'attrezzatura, del materiale e dell'equipaggiamento tecnico seguenti:	[…………]
10) L'operatore economico intende eventualmente subappaltare(37) la seguente quota (espressa in percentuale) dell'appalto:	[…………]
11) Per gli appalti pubblici di forniture: L'operatore economico fornirà i campioni, le descrizioni o le fotografie dei prodotti da fornire, non necessariamente accompagnati dalle certificazioni di autenticità, come richiesti; se applicabile, l'operatore economico dichiara inoltre che provvederà a fornire le richieste certificazioni di autenticità.	[ ] Sì [ ] No [ ] Sì [ ] No

(36) La verifica è eseguita dall'amministrazione aggiudicatrice o, se essa acconsente, per suo conto da un organismo ufficiale competente del paese in cui è stabilito il fornitore o il prestatore dei servizi.

(37) Si noti che se l'operatore economico ha deciso di subappaltare una quota dell'appalto e fa affidamento sulle capacità del subappaltatore per eseguire tale quota, è necessario compilare un DGUE distinto per ogni subappaltatore, vedasi parte II, sezione C.

Se la documentazione pertinente è disponibile elettronicamente, indicare:	(indirizzo web, autorità o organismo di emanazione, riferimento preciso della documentazione): [……….…][……….…][…………]
12) Per gli appalti pubblici di forniture:
	[ ] Sì [ ] No
L'operatore economico può fornire i richiesti certificati rilasciati da istituti o servizi ufficiali incaricati del controllo della qualità, di riconosciuta competenza, i quali attestino la conformità di prodotti ben individuati mediante riferimenti alle specifiche tecniche o norme indicate nell'avviso o bando pertinente o nei documenti di gara?
	[…………….…]
In caso negativo, spiegare perché e precisare di quali altri mezzi di prova si dispone:
Se la documentazione pertinente è disponibile elettronicamente, indicare:	(indirizzo web, autorità o organismo di emanazione, riferimento preciso della documentazione): [………..…][………….…][ ]
13) Per quanto riguarda gli eventuali altri requisiti tecnici e	[……]
professionali specificati nell'avviso o bando pertinente o nei
documenti di gara, l'operatore economico dichiara che:
Se la documentazione pertinente eventualmente specificata nell'avviso o bando pertinente o nei documenti di gara è disponibile elettronicamente, indicare:	(indirizzo web, autorità o organismo di emanazione, riferimento preciso della documentazione):
	[…………..][……….…][………..…]

D: SISTEMI DI GARANZIA DELLA QUALITÀ E NORME DI GESTIONE AMBIENTALE (ARTICOLO 87

del Codice)

L'operatore economico deve fornire informazioni solo se i programmi di garanzia della qualità e/o le norme di gestione ambientale sono stati richiesti dall'amministrazione aggiudicatrice o dall'ente aggiudicatore nell'avviso o bando pertinente o nei documenti di gara ivi citati.

Sistemi di garanzia della qualità e norme di gestione ambientale	Risposta:
L'operatore economico potrà presentare certificati rilasciati da organismi indipendenti per attestare che egli soddisfa determinate norme di garanzia della qualità, compresa l'accessibilità per le persone con disabilità?	[ ] Sì [ ] No
In caso negativo, spiegare perché e precisare di quali altri mezzi di prova relativi al programma di garanzia della qualità si dispone:	[………..…] […….……]
Se la documentazione pertinente è disponibile elettronicamente, indicare:	(indirizzo web, autorità o organismo di emanazione, riferimento preciso della documentazione):
	[……..…][…………][…………]
L'operatore economico potrà presentare certificati rilasciati da organismi indipendenti per attestare che egli rispetta determinati sistemi o norme di gestione ambientale? In caso negativo, spiegare perché e precisare di quali altri mezzi di prova relativi ai sistemi o norme di gestione	[ ] Sì [ ] No

ambientale si dispone:	[………..…] […………]
Se la documentazione pertinente è disponibile
elettronicamente, indicare:	(indirizzo web, autorità o organismo di emanazione,
	riferimento preciso della documentazione):
	[…………][……..…][……..…]

Parte V: Riduzione del numero di candidati qualificati (ARTICOLO 91 DEL CODICE)

L'operatore economico deve fornire informazioni solo se l'amministrazione aggiudicatrice o l'ente aggiudicatore ha specificato i criteri e le regole obiettivi e non discriminatori da applicare per limitare il numero di candidati che saranno invitati a presentare un'offerta o a partecipare al dialogo. Tali informazioni, che possono essere accompagnate da condizioni relative ai (tipi di) certificati o alle forme di prove documentali da produrre eventualmente, sono riportate nell'avviso o bando pertinente o nei documenti di gara ivi citati.

Solo per le procedure ristrette, le procedure competitive con negoziazione, le procedure di dialogo competitivo e i partenariati per l'innovazione:

L'operatore economico dichiara:

Riduzione del numero	Risposta:
Di soddisfare i criteri e le regole obiettivi e non	[…………….]
discriminatori da applicare per limitare il numero di
candidati, come di seguito indicato :
Se sono richiesti determinati certificati o altre forme di prove	[ ] Sì [ ] No (39)
documentali, indicare per ciascun documento se l'operatore
economico dispone dei documenti richiesti:
Se alcuni di tali certificati o altre forme di prove documentali sono disponibili elettronicamente (38), indicare per ciascun documento:	(indirizzo web, autorità o organismo di emanazione, riferimento preciso della documentazione):
	[………..…][……………][……………](40)

Parte VI: Dichiarazioni finali

Il sottoscritto/I sottoscritti dichiara/dichiarano formalmente che le informazioni riportate nelle precedenti parti da II a V sono veritiere e corrette e che il sottoscritto/i sottoscritti è/sono consapevole/consapevoli delle conseguenze di una grave falsa dichiarazione, ai sensi dell’articolo 76 del DPR 445/2000.

Ferme restando le disposizioni degli articoli 40, 43 e 46 del DPR 445/2000, il sottoscritto/I sottoscritti dichiara/dichiarano formalmente di essere in grado di produrre, su richiesta e senza indugio, i certificati e le altre forme di prove documentali del caso, con le seguenti eccezioni:

a) se l'amministrazione aggiudicatrice o l'ente aggiudicatore hanno la possibilità di acquisire direttamente la documentazione complementare accedendo a una banca dati nazionale che sia disponibile gratuitamente in un qualunque Stato membro (41), oppure

b) a decorrere al più tardi dal 18 aprile 2018 (42), l'amministrazione aggiudicatrice o l'ente aggiudicatore sono già in possesso della documentazione in questione.

Il sottoscritto/I sottoscritti autorizza/autorizzano formalmente [nome dell'amministrazione aggiudicatrice o ente aggiudicatore di cui alla parte I, sezione A] ad accedere ai documenti complementari alle informazioni, di cui [alla parte/alla sezione/al punto o ai punti] del presente documento di gara unico europeo, ai fini della [procedura di appalto: (descrizione sommaria, estremi della pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea, numero di riferimento)].

Data, luogo e, se richiesto o necessario, firma/firme: [ ]

(38) Indicare chiaramente la voce cui si riferisce la risposta.

(39) Ripetere tante volte quanto necessario.

(40) Ripetere tante volte quanto necessario.

(41) A condizione che l'operatore economico abbia fornito le informazioni necessarie (indirizzo web, autorità o organismo di emanazione, riferimento preciso della documentazione) in

modo da consentire all'amministrazione aggiudicatrice o all'ente aggiudicatore di acquisire la documentazione. Se necessario, accludere il pertinente assenso.

(42) In funzione dell'attuazione nazionale dell'articolo 59, paragrafo 5, secondo xxxxx, della direttiva 2014/24/UE.

“DATI GENERALI E ULTERIORI DICHIARAZIONI” DICHIARAZIONI ED INFORMAZIONI INTEGRATIVE AL DGUE

Procedura aperta, svolta in modalità telematica, finalizzata alla conclusione di un accordo quadro per la fornitura in lotti di SPECIALITA’ MEDICINALI (LOTTO 1: FILGRASTIM; LOTTO 2: INFLIXIMAB) OCCORRENTI ALLE XX.XX. DELLA REGIONE TOSCANA.

.

Il/la sottoscritto/a………………………………………………………………………………….……

nato/a a………………………….…………..………………… (Prov.………), il ……./……/19.…, residente a …………………………...………………………………………………. (Prov ),

Via/Piazza ……………………………………………….……..….…… n.………., nella sua qualità di titolare /legale rappresentante/procuratore legale della impresa/società ,

con sede legale in ……..……………………………., Via/P.zza ,

n……..……, C.F. ………………..……….………. e P.I ,

CHIEDE

di partecipare alla presente procedura e, a tal fine, ai sensi degli artt. 46 e 47, 75 e 76 del d.p.r. 28.12.2000, n. 445 e ss.mm.ii., consapevole delle responsabilità penali cui può andare incontro nel caso di dichiarazioni mendaci, nonché delle conseguenze amministrative di esclusione dalle gare di cui al d.lgs. 50/2016 e alla normativa vigente in materia

DICHIARA

che le seguenti informazioni, ad integrazione di quanto contenuto nel DGUE, corrispondono a verità.

1. REQUISITI FORMALI DI PARTECIPAZIONE:

1.1. (compilare in caso di interesse): di avere uno o più crediti certificati da pubbliche amministrazioni, ai sensi dell’art. 9, comma 3 bis, del D.L. n. 185/2008 (convertito da Legge n. 2/2009:

- il numero della certificazione del credito (costituito da 16 numeri)          

- l’amministrazione che ha rilasciato la certificazione (codice fiscale e denominazione)     

- la data di rilascio della certificazione                      

- l’importo del credito oggetto della certificazione                 

- l’eventuale data in cui sarà pagato il credito                             (se disponibile) il codice con validità temporanea rilasciato al titolare del credito per accedere alla piattaforma informatica di certificazione (attraverso il quale gli Istituti previdenziali e le Casse edili

– non appena disponibile la specifica funzione in corso di predisposizione – devono verificare l’esistenza del credito certificato, nonché la sua effettiva disponibilità al momento della richiesta del DURC e comunque alla conclusione dell’istruttoria per il suo rilascio)

1.2. che ai fini del rilascio del DURC, in base alle disposizioni del D.M. 13/03/2013, si comunicano i seguenti dati:

(Inail matricola              Inps matricola                 )

[altro : enti Previdenziali                         

posizione                                             ]

1.3. (Solo per le Cooperative) di applicare il contratto collettivo di lavoro anche per i soci della cooperativa;

1.4. di essere informato, ai sensi e per gli effetti di cui al D. Lgs. 196 del 30.06.2003, che i dati personali raccolti saranno trattati, anche con strumenti informatici, esclusivamente nell’ambito del procedimento per il quale la presente dichiarazione viene resa;

1.5. che l’ impresa ( barrare la casella di interesse)

□ è iscritta nella “White list” della Prefettura di……………………

□ non è iscritta in alcuna “White list”

1.6. che, in riferimento all’art.80 comma 4, la presente impresa indica l’Agenzia delle Entrate competente per il territorio:

Agenzia delle entrate di…………………

Ufficio competente……………………...

Via/Piazza………………………………

Tel………………… fax………………..

La stazione appaltante, ai fini degli accertamenti relativi alle cause di esclusione, procede agli accertamenti d’ufficio, nel rispetto di quanto disposto dallo stesso art. 80 del D. Lgs. 50/2016 e ss.mm.ii.

2. DICHIARAZIONI PER LA GARA SPECIFICA (barrare solo se le dichiarazioni sono pertinenti al proprio profilo).

Il sottoscritto dichiara altresì:

□ di accettare, senza condizione o riserva alcuna, tutte le norme e disposizioni contenute nel Bando di gara, nel disciplinare, nel capitolato speciale d’appalto e relativi allegati, ed eventuali chiarimenti in risposta alle richieste pervenute a questa Stazione Appaltante;

□ di essere a conoscenza degli obblighi di condotta previsti dal “Codice di comportamento” della Stazione appaltante allegato agli atti di gara o consultabile nella sezione Amministrazione trasparente del sito istituzionale della Stazione appaltante;

□ di aver preso esatta cognizione della natura della gara e di tutte le circostanze generali e particolari che possono influire sulla sua esecuzione;

□ di aver giudicato i prezzi offerti, nel loro complesso, remunerativi e che l’offerta presentata ed i relativi prezzi sono adeguati e sufficienti rispetto al costo del lavoro e che gli stessi comprendono i costi relativi alla sicurezza ai sensi del D. Lgs. 50/2016;

□ che l’offerta è valida per almeno 240 giorni a partire dalla scadenza fissata per la ricezione delle offerte;

□ che le condizioni offerte sono vincolanti per l’intero periodo contrattuale, compresa l’eventuale proroga/adesione/ripetizione/ rinnovo (se del caso);

□ che con riferimento alla presente gara non ha in corso e non intende attuare intese e/o pratiche restrittive della concorrenza e del mercato vietate ai sensi della normativa applicabile;

□ che l’impresa non presenta offerta per la gara in oggetto al contempo singolarmente e quale componente di un R.T.I., Consorzio o Gruppo, ovvero che non parteciperà a più R.T.I, Consorzi o Gruppi;

□ di aver provveduto al versamento del contributo all’Autorità per la Vigilanza sui contratti pubblici per il/i lotto/i cui partecipa, indicando il/i rispettivo/i codice/i CIG;

□ di aver preso visione della documentazione relativa a (se presente):

- Dettagliate informazioni sui rischi specifici esistenti nell’ambiente in cui sono destinati ad operare gli operatori dell’appaltatore e sulle misure di prevenzione e di emergenza adottate in relazione alla propria attività (pubblicato sul sito xxx.xxxxx.xxxxxxx.xx selezionando la voce “Documenti/Documenti pubblici/Documenti valutazione rischi”;

- (se presente negli atti di gara) Documento ricognitivo redatto dalla centrale di committenza relativamente alle ipotesi dei rischi interferenti con relative misure da adottare per eliminare o ridurre i rischi stessi e la stima degli eventuali costi della sicurezza relativi ai rischi interferenti (parte integrante del DUVRI);

3 - In caso di AVVALIMENTO (e di compilazione della parte II, lett. C del DGUE)

Il soggetto partecipante allega alla documentazione di gara l’originale o copia autentica del contratto di cui all’articolo 89 comma 1, lettera f, del D.Lgs. 50/2016,in virtù del quale il soggetto indicato nel DGUE come impresa ausiliaria si obbliga nei confronti del concorrente a fornire i requisiti specificati alla lettera b) di questo punto e al punto 3.1. della dichiarazione d’impegno dell’impresa ausiliaria nonché a mettere a disposizione le risorse necessarie per tutta la durata dell’appalto, riportando in modo compiuto, esplicito ed esauriente:

a) oggetto - le risorse e i mezzi prestati in modo determinato e specifico

b) durata

c) ogni altro elemento utile ai fini dell’avvalimento

oppure

- (se di interesse) che il soggetto partecipante attesta che lo stesso e l’impresa ausiliaria appartengono allo stesso gruppo e che tra essi esiste il seguente legame giuridico ed economico dal quale discendono i medesimi obblighi previsti dalla normativa antimafia, in ragione dell’importo dell’appalto posto a base di gara ovvero dell’importo stimato dell’appalto:

(in tal caso si prescinde dalla presentazione del contratto)

- (In caso di avvalimento ex art. 000 xxx xxx XX n. 267/42 e art. 110 del D.lgs n. 50/2016) che il soggetto partecipante allega altresì la relazione del professionista accreditato.

4 - ULTERIORI DICHIARAZIONI

Il sottoscritto dichiara infine:

Di accettare, come previsto dall’art. 76, del D. Lgs. n. 50/2016, la ricezione di tutte le comunicazioni inerenti il procedimento di gara, ivi compresa l’aggiudicazione, ai seguenti indirizzo PEC:

email (PEC obbligatorio)              

Recapito corrispondenza (utilizzato in via residuale):

indirizzo                           Tel/Fax                     all’attenzione di (se del caso segnalare anche un cellulare)

4.2 che AI FINI DEL PRESENTE APPALTO IL REFERENTE PER L'AMMINISTRAZIONE è (la persona indicata sarà considerata dal ns ufficio quale riferimento per tutti i passaggi/comunicazioni relativi alla presente gara – se non diversamente indicato nel DGUE) :

Sig.             email                 Tel. (se del caso segnalare anche un n. cellulare)                    

4.3 DI IMPEGNARSI, IN CASO DI AGGIUDICAZIONE:

- a presentare l'originale dei documenti RELATIVI AI DATI DICHIARATI, non appena l’Amministrazione ne farà richiesta;

- a rimborsare entro 60 giorni ad ESTAR le spese sostenute per la pubblicazione degli avvisi ai sensi dell’art. 73 e 216, comma 11 DLgs. 50/2016.

N.B - Modalità di compilazione della dichiarazione.

Nel caso in cui lo spazio predisposto non risultasse sufficiente, potranno essere allegate allo stampato pagine aggiuntive, recanti richiamo numerico al paragrafo di riferimento

SCHEDA AVVALIMENTO art. 89- (art. 110)

DICHIARAZIONE DELL’IMPRESA AUSILIARIA

(IN CASO DI AVVALIMENTO)

ATTENZIONE:

DEVE ESSERE PRESENTATA UNA DICHIARAZIONE DA PARTE DI CIASCUNA IMPRESA INDICATA NEL DGUE

(parte II – lett. c)

Procedura aperta, svolta in modalità telematica, finalizzata alla conclusione di un accordo quadro per la fornitura in lotti di SPECIALITA’ MEDICINALI (LOTTO 1: FILGRASTIM; LOTTO 2: INFLIXIMAB) OCCORRENTI ALLE XX.XX. DELLA REGIONE TOSCANA.

L’IMPRESA, SOCIETA’ O ALTRO SOGGETTO AUSILIARIO INDICATO NEL DGUE

denominazione o ragione Sociale                          

FORMA GIURIDICA                                   

CF                                 P. IVA                  

SI OBBLIGA VERSO IL CONCORRENTE E VERSO LA STAZIONE APPALTANTE:

• A METTERE A DISPOSIZIONE PER TUTTA LA DURATA DEL CONTRATTO LE RISORSE NECESSARIE IN ORDINE ALL’ESECUZIONE DELL’APPALTO ED INDICATE NEL CONTRATTO STIPULATO CON IL CONCORRENTE;

• A SUBENTRARE ALL’IMPRESA AUSILIATA NEL CASO IN CUI QUESTA FALLISCA NEL CORSO DELLA GARA OVVERO DOPO LA STIPULAZIONE DEL CONTRATTO OVVERO NON SIA PER QUALSIASI RAGIONE PIU’ IN GRADO DI DARE REGOLARE ESECUZIONE ALL’APPALTO (in caso di dichiarazione di avvalimento resa ai sensi dell’art. 000 xxx xxx xxxxx xxxxxxx n. 267/1942);

• A NON PARTECIPARE ALLA PRESENTE GARA NÉ IN PROPRIO NÉ IN FORMA ASSOCIATA/CONSORZIATA/INTEGFRATA;

• A FORNIRE I REQUISITI INDICATI DAL CONCORRENTE NELLA “DOMANDA DI PARTECIPAZIONE E SCHEDA DI RILEVAZIONE RELATIVA AI REQUISITI DI ORDINE GENERALE”

N. di Repertorio

N. di Raccolta

Accordo Quadro per l’affidamento della fornitura di ---------------

REPUBBLICA ITALIANA [OMISSIS]

TRA

- REGIONE TOSCANA – SOGGETTO AGGREGATORE, codice fiscale e

partita IVA n.       con sede legale a Firenze, […] Soggetto Aggregatore autorizzato,

E;

- –--------------, (in seguito per brevità indicata come “Fornitore”) con sede legale in

    , Via       , n.   , codice fiscale e partita IVA n.         , iscritta nel Registro delle Imprese presso la C.C.I.A.A. di      , rappresentata dal Sig.

      , nato a       il       , in qualità di Legale rappresentante, domiciliato per il presente atto presso la sede della Fornitore;

- –---------------------------------------, (in seguito per brevità indicata come “Fornitore”) con sede legale in      , Via       , n.   , codice fiscale e partita IVA n.         , iscritta

nel Registro delle Imprese presso la C.C.I.A.A. di      , rappresentata dal Sig.

      , nato a       il       , in qualità di Legale rappresentante, domiciliato per il presente atto presso la sede della Fornitore.

[OMISSIS]

PREMESSO

- che, ai sensi del comma 1 dell’art.42 bis della LR 38/2007, la Regione Toscana è il

Soggetto Aggregatore regionale di cui all’articolo 9 del decreto legge 24 aprile 2014, n.66;

- che, Regione Toscana Soggetto Aggregatore opera, ai sensi della Deliberazione di Giunta Regionale n.1232 del 22.12.2014, avvalendosi delle strutture dell’Ente Servizi Tecnico Amministrativi Regionali (ESTAR) istituito ex art.100 della L. R. 40/2005 e ss.mm.ii per le acquisizioni di beni e servizi in ambito sanitario e comunque occorrenti agli Enti del Servizio Sanitario Regionale;

- che con determinazione del Direttore del Dipartimento ABS n. –--------------------

veniva indetta da Estar, in virtù del rapporto di avvalimento ai sensi della Deliberazione di Giunta Regionale n.63 del 26.01.2015, una gara mediante procedura aperta - ai sensi dell'art.60 del D.Lgs. 50/2016 – [OMISSIS]

- che con la suddetta Deliberazione venivano approvati: il bando di gara, il Capitolato Normativo e Tecnico Prestazionale, lo schema del presente Accordo Quadro e la restante documentazione per lo svolgimento della procedura di gara;

- che con Determinazione Estar, Ente avvalso della Regione Toscana Soggetto Aggregatore, n.-------------- del sono stati approvati i verbali di gara

ed è stato aggiudicato il Lotto dell’appalto/l'appalto:

- che i Fornitori hanno costituito cauzione definitiva a garanzia degli obblighi da ciascuno assunti per le quote del presente Accordo Quadro;

- che con comunicazione inviata a mezzo PEC da parte del RUP Prot. n. –-------------

---------- del --/--/ è stato comunicato l’esito positivo dei controlli effettuati sulle

dichiarazioni rese dal Fornitore ai sensi del DPR 445/2000, e pertanto l’aggiudicazione disposta con la sopra citata Determinazione ha acquisito efficacia;

- che si è stabilito di addivenire oggi alla stipula del presente Accordo Quadro in forma [OMISSIS].

TUTTO CIO’ PREMESSO [OMISSIS]

ART. 1 – DEFINIZIONI

Si richiamano integralmente le definizioni di cui all'art. 1 del Capitolato normativo.

ART. 2 – OGGETTO DELL’ACCORDO QUADRO

1. Oggetto del presente Accordo Quadro è la fornitura di “SPECIALITÀ MEDICINALI NECESSARI ALLE AZIENDE SANITARIE DELLA REGIONE TOSCANA”.

I Fornitori eseguono le prestazioni secondo quanto previsto:

- nel presente Accordo – Quadro;

- nel Capitolato Normativo e nel Capitolato Tecnico, di seguito “Capitolato”, che in formato elettronico sottoscritto digitalmente dalle parti, sono allegati al presente Accordo Quadro quale “Allegato A”;

- nell'Offerta Tecnica così come presentata in sede di gara sul Sistema telematico Start.

2. I Fornitori non possono far valere alcuna pretesa in capo alle Amministrazioni contraenti individuate dal presente Accordo Quadro prima dell’emissione degli Ordinativi di Fornitura da parte di ciascuna di Esse.

3. Il presente Accordo Quadro non è fonte di obbligazioni per Regione Toscana – Soggetto Aggregatore né di alcuna amministrazione aggiudicatrice nei confronti dei Fornitori, costituendo il medesimo Accordo Quadro e i suoi allegati le condizioni generali del contratto concluso dalle singole Amministrazioni contraenti con l'emissione dei relativi Ordinativi di Fornitura secondo quanto previsto nel successivo articolo 9.

ART. 3 – IMPORTO DELL’ACCORDO QUADRO

1. L’importo massimo complessivo dell’Accordo Quadro è pari a euro -------------

-----(--------------/ ) oltre Iva nei termini di legge di cui:

- il --% pari ad euro –---------------- ( ) oltre Iva nei termini

di legge quale importo massimo riservato alla società ;

- il --% pari ad euro –------------------- (–------------------------/--) oltre Iva nei

termini di legge quale importo massimo riservato alla società –----------------------

---

2. La stipula del presente Accordo Quadro non vincola in alcun modo le Amministrazioni contraenti né tanto meno Regione Toscana - Soggetto Aggregatore all'acquisto di quantitativi minimi o predeterminati delle prestazioni indicate nel Capitolato, bensì dà origine unicamente all’obbligo di ciascun Fornitore di accettare, mediante esecuzione, fino alla concorrenza dei rispettivi importi massimi sopra individuati gli Ordinativi di Fornitura emessi dalle Amministrazioni contraenti che aderiranno al presente Accordo Quadro.

2. Ciascun Ordinativo di Fornitura conterrà l'esatta indicazione delle prestazioni richieste ed il relativo importo.

3. Gli importi delle prestazioni oggetto dell’Accordo Quadro sono indicati, nei Dettagli economici presentati da –-- e da in modalità telematica in sede di gara

che, in copia digitale conforme all’originale, sono allegati al presente contratto rispettivamente quale “Allegato –-” e “Allegato –--”.

ART. 4 – DURATA DELL’ACCORDO QUADRO

0.Xx presente Accordo Quadro ha una durata di    mesi decorrenti dalla data odierna di sottoscrizione, con riserva di proroga per ulteriori sei mesi. Gli Ordinativi di Fornitura saranno emessi entro e non oltre la stessa data di scadenza.

1.Alla data di scadenza dell'Accordo Quadro i Fornitori, se richiesto dalla Regione Toscana - Soggetto Aggregatore, proseguiranno la prestazione alle stesse condizioni, fino ad un massimo di ulteriori 180 (centottanta) giorni necessari al fine dell'individuazione del nuovo contraente fino all'importo massimo complessivo pari ad euro      così suddiviso:

- il –-% pari ad euro –--------------- oltre Iva nei termini di legge quale importo massimo riservato alla società – --.

- il –-% pari ad euro –----------------- oltre Iva nei termini di legge quale importo massimo riservato alla società ;

ART. 5 – MODIFICHE ALL’ACCORDO QUADRO

Si richiama integralmente quanto previsto all'art. 9 del Capitolato normativo.

ART. 6 – GESTIONE DIGITALE DELL’ACCORDO QUADRO E DEGLI ORDINATIVI DI FORNITURA

1. Ogni comunicazione inerente la gestione dell’Accordo Quadro e gli Ordinativi di Fornitura (se l'Amministrazione Contraente utilizza tale gestione digitale) è trasmessa tramite la casella di posta elettronica certificata (PEC).

2. Le PEC dei Fornitori sono:        ;

      ;

la PEC di Regione Toscana – Soggetto Aggregatore è:        ;

le PEC delle Amministrazioni Contraenti aderenti verranno fornite in occasione dei rispettivi Atti di adesione.

ART. 7 – RUOLI E RESPONSABILITA

Si richiama integralmente quanto previsto all'art. 9 del Capitolato normativo.

ART. 8 – ADESIONE ALL’ACCORDO QUADRO

Si richiama integralmente quanto previsto all'art. 6 del Capitolato normativo.

ART. 9 – ORDINATIVO DI FORNITURA

Si richiama integralmente quanto previsto all'art. 6 del Capitolato normativo.

ART. 10 – ATTIVITÀ DI CONTROLLO

Regione Toscana - Soggetto Aggregatore effettuerà, tramite RUP, il RES ed il DEC, il monitoraggio e la verifica della corretta esecuzione delle prestazioni contrattuali derivanti dall’Accordo Quadro, individuate dal Capitolato normativo e nel Capitolato tecnico prestazionale che si richiamano integralmente.

ART. 11 – CORRISPETTIVI, FATTURAZIONE E MODALITÀ DI PAGAMENTO

Si richiama integralmente quanto previsto all'art. 8 del Capitolato normativo.

ART. 12 – TRACCIABILITA’ DEI FLUSSI FINANZIARI

1. Ai sensi e per gli effetti dell'art. 3, comma 8, della legge n. 136/2010, i Fornitori si impegnano al pieno rispetto di tutti gli obblighi di tracciabilità dei flussi finanziari di cui alla legge suindicata. Si rinvia a quanto previsto nel Capitolato normativo e tecnico prestazionale.

ART. 13 – OBBLIGHI GENERALI DEL FORNITORE

1. Sono a carico del Fornitore, intendendosi remunerati con il corrispettivo contrattuale di cui al precedente art.11, tutti gli oneri e rischi, compresi quelli

inerenti ad eventuali spese di trasporto, di viaggio e di missione per il personale addetto all'esecuzione contrattuale, relativi:

- allo svolgimento delle prestazioni oggetto del presente Accordo Quadro e del Capitolato;

- ad ogni ulteriore attività che si rendesse necessaria per un corretto e completo adempimento delle prestazioni oggetto del presente Accordo Quadro.

2. Si rimanda a quanto previsto negli specifici articoli del Capitolato Normativo in tema di “Responsabilità del Fornitore” (art. 8.5), “Norme di Prevenzione e Sicurezza/Adempimenti D.Lgs. 81/2008” (art. 8.6), “Estensione degli obblighi del Codice di comportamento dei dipendenti pubblici e del codice Etico di ESTAR” (art. 8.7).

ART. 14 – SUBAPPALTO, SUBCONTRATTI E CESSIONE DELL’ACCORDO QUADRO

1. Il subappalto non è ammesso per l'esecuzione delle prestazioni oggetto del presente Accordo Quadro.

2. Il Fornitore, per tutti i sub-contratti dallo stesso stipulati per l’esecuzione delle prestazioni indicate, comunica, ai sensi dell’art. 105 comma 2, del D.Lgs. 50/2016, all'Amministrazione Contraente che ha emesso l'Ordinativo di Fornitura e alla Stazione Appaltante il nome del sub-contraente, l’importo del contratto e l’oggetto della fornitura affidati, nonché attesta il rispetto degli obblighi di tracciabilità dei flussi finanziari di cui alla L. 136/2010 e ss.mm.ii.

3. È vietata la cessione totale o parziale dell’Accordo Quadro e dei singoli Contratti attuativi o Ordinativi di Fornitura, a pena di nullità del presente Accordo Quadro, perdita della cauzione costituita ed eventuale azione di rivalsa da parte di Regione

Toscana-Soggetto Aggregatore per maggior danno arrecato.

ART. 15 – CESSIONE DEL CREDITO

Si richiama integralmente quanto previsto all'art. 23 del Capitolato normativo.

ART. 16 – PENALI E RISOLUZIONI

1. Si rinvia a quanto previsto negli specifici articoli del Capitolato Normativo e Tecnico prestazionale.

ART. 17 – CAUZIONE DEFINITIVA

1. A garanzia degli obblighi assunti con il presente Accordo Quadro e degli obblighi derivanti dai Contratti attuativi o dagli Ordinativi di Fornitura, i Fornitori hanno costituito cauzione definitiva:

-   mediante   n.   del      , con la quale

      si costituisce fideiussore a favore della Regione Toscana – Soggetto Aggregatore e delle Amministrazioni Contraenti che insistono sul territorio regionale, nell'interesse di       , fino all'importo di Euro         (           /00). L’atto suddetto è conservato agli atti dell’Ufficio.

-   mediante   n.   del      , con la quale

      si costituisce fideiussore a favore della Regione Toscana – Soggetto Aggregatore e delle Amministrazioni Contraenti che insistono sul territorio regionale, nell'interesse di        , fino all'importo di Euro         (           /00). L’atto suddetto è conservato agli atti dell’Ufficio.

2. La diciplina della cauzione a garanzia dell’accordo quadro e dei singoli contratti attuativi è descritta all'art. 7 del Capitolato Normativo.

ART. 18 – RECESSO

Si richiamano integralmente le definizioni di cui	all'art. xx del Capitolato
	normativo.

ART. 19 – SPESE CONTRATTUALI

Si richiama integralmente quanto previsto all'art. 6 del Capitolato normativo.

ART. 20 – FORO COMPETENTE

Si richiama integralmente quanto previsto all'art. 27 del Capitolato normativo.

ART. 21 – NORME DI RINVIO

Per quanto non espressamente previsto in questo contratto si richiamano le norme legislative e le altre disposizioni vigenti in materia ed in particolare:

• il Decreto legislativo 18 aprile 2016, n. 50 (Codice dei contratti pubblici);

• la Legge regionale 13 luglio 2007, n. 38 (Norme in materia di contratti pubblici e relative disposizioni sulla sicurezza e regolarità del lavoro);

• “Regolamento di attuazione” della Legge regionale 38/2007 approvato con decreto del Presidente della Giunta Regionale 30/R del 27/05/2008 e successive modifiche e integrazioni, per le parti compatibili;

• dal Codice civile e dalle altre disposizioni normative in vigore in materia di contratti di diritto privato.

ART. 22 – ACCETTAZIONE CLAUSOLE AI SENSI DELL’ART. 1341 DEL CODICE CIVILE

Ai sensi e per gli effetti dell'articolo 1341, II comma, del Codice Civile, il Sig.

      ed il Sig.       dichiarano di accettare specificatamente le clausole di cui agli articoli: 4 -Durata dell’Accordo Quadro/ 8 –Adesione all’Accordo Quadro / 9 Ordinativo di Fornitura/ 11–Corrispettivi, fatturazione e modalità di

pagamento/ 13 -Obblighi generali del Fornitore/ 17 – penali e risoluzioni/ 19 – Recesso/ 21 –Foro competente.

Soggetto Aggregatore

Ente di Supporto Tecnico-Amministrativo Regionale

U.O.C. Acquisizione Farmaci e Diagnostici

CAPITOLATO NORMATIVO PER LA CONCLUSIONE DI UNA ACCORDO QUADRO MULTIFORNITORE PER L’AFFIDAMENTO DELLA FORNITURA DI SPECIALITÀ MEDICINALI NECESSARI ALLE AZIENDE SANITARIE DELLA REGIONE TOSCANA.

Gara n. 1 (ID Gara ANAC n° 6981418)

Codice CPV: 33690000 specialità medicinale

QUADRO ECONOMICO COMPLESSIVO DELL’APPALTO:

€ 6.621.675,30 IVA esclusa

(costi di interferenza, non soggetti a ribasso, pari complessivamente ad € 0,00 I.V.A. esclusa).

Soggetto Aggregatore

Sommario

ART. 1 – OGGETTO DELL’ACCORDO QUADRO MULTIFORNITORE 4

ART. 2 – STIPULA DELL’ACCORDO QUADRO E E MODALITÀ DI ESECUZIONE 5

ART. 3 – DESTINATARI DELL’ ACCORDO QUADRO 6

ART. 4 –QUADRO ECONOMICO DELL’ACCORDO QUADRO 6

ART. 5 – DURATA DEL ACCORDO QUADRO 7

ART. 6 - STIPULA DELL’ACCORDO E DEI CONTRATTI E RELATIVE SPESE 7

ART. 7 – CAUZIONE A GARANZIA DELL’ ACCORDO QUADRO 8

ART. 8 - CONDIZIONI PER LA ESECUZIONE CONTRATTUALE 10

8.1 - Modalità di esecuzione 10

8.2 – RES E DEC 10

8.3 – Referente dell’appaltatore 10

8.4 - Caratteristiche dellr forniture 10

8.5 - Obblighi del fornitore e responsabilità 10

8.6 - Personale Adibito ai servizi/forniture. Obblighi del fornitore 11

8.7 - Estensione degli obblighi del Codice di comportamento dei dipendenti pubblici e del codice Etico di ESTAR 12

8.8 – Fatturazione e pagamenti 12

8.9 - Tracciabilità Dei Flussi Finanziari 13

8.10 – Xxxxxx e Revisione dei prezzi 13

8.11 - Penalità 14

ART. 9– ESECUZIONE DEI CONTRATTI 15

9.1- Verifica di conformità o di regolare esecuzione 16

9.2 – Sospensione Contrattuale 16

9.3- Divieto Di Modifiche Introdotte Dal Fornitore 16

9.4 - Modifiche Introdotte dall’amministrazione 16

9.5– Variazione delle prestazioni contrattuali 16

9.6 - Variazioni delle prestazioni proposte dal fornitore 17

ART. 10 – SCHEDE TECNICHE E DI SICUREZZA 17

ART. 11 – REQUISITI PARTICOLARI DI FORNITURA E STATO OBIETTIVO DEI PRODOTTI

................................................................................................................................................................ 17

11. 1 - REQUISITI DEI PRODOTTI 18

ART. 12 – CONFEZIONAMENTO PER TUTTI I PRODOTTI 19

ART. 13 – ORDINATIVI 21

ART. 14 – TERMINI E LUOGO DI consegna 21

ART. 15 - SOSTITUZIONE DI PRODOTTI 23

ART. 16 - MODALITA’ DI ESECUZIONE E DI CONTROLLO 23

ART. 17 - INDISPONIBILITA’ TEMPORANEA DEI PRODOTTI 24

ART. 18 - RITIRO PRODOTTI DICHIARATI NON COMMERCIABILI 24

ART. 19 – PRODOTTI “FUORI PRODUZIONE”, ACCETTAZIONE DI NUOVI PRODOTTI E DISPONIBILITA’ DI FORMULAZIONI MIGLIORATIVE 25

ART. 20 - RISOLUZIONE DEL CONTRATTO 26

ART. 21 - RECESSO 26

ART. 22 - CESSIONE DEL CONTRATTO E DEL CREDITO 27

ART. 23 - VERIFICHE SUL MANTENIMENTO DEL POSSESSO DEI REQUISITI 28

Soggetto Aggregatore

ART. 24 - MODALITA’ ELETTRONICHE DI TRASMISSIONE 28

ART. 25 - TRATTAMENTO DEI DATI PERSONALI 29

ART. 26 - FORO COMPETENTE 30

ART. 27- NORME DI RINVIO 30

ART. 28 - RICHIESTA INFORMAZIONI 30

ART. 1 – OGGETTO DELL’ACCORDO QUADRO MULTIFORNITORE

Il presente Capitolato ha per oggetto la regolamentazione degli affidamenti basati su un accordo quadro multifornitore ai sensi dell’art. 54 del D.Lgs. n. 50/2016 nonché dell’art. 15, comma 11 quater, del decreto-legge 6 luglio 2012, n. 95, convertito, con modificazioni, dalla legge 7 agosto 2012, n. 135, così come modificato dall’art. 1, comma 407, della L. 11/12/2016, n. 232 (Bilancio di previsione dello Stato per l'anno finanziario 2017 e bilancio pluriennale per il triennio 2017-2019) per la fornitura, in due lotti separati, SPECIALITÀ MEDICINALI di origine biologica (originator e relativi biosimilari) occorrenti alle Aziende Sanitarie della Regione Toscana.

L’accordo quadro multifornitore ha per oggetto la regolamentazione dei contratti specifici che verranno stipulati durante il periodo di durata dello stesso, con le modalità di cui all’art. 6e successivi del presente Capitolato. In particolare oggetto della Accordo quadro multifornitore sono le regole relative alla procedura di aggiudicazione delle forniture specifiche in ragione delle condizioni stabilite nel presente Capitolato e nell’ accordo quadro multifornitore stesso.

In nessun caso i contratti attuativi potranno avere ad oggetto servizi o forniture di natura sostanzialmente diversa da quelle di cui alla presente accordo quadro multifornitore.

La presente procedura è suddivisa nei seguenti lotti:

LOTTO N. 1 “FILGRASTIM” LOTTO N. 2 “INFLIXIMAB”

1.1 - Definizioni

Appaltatore/Fornitore/Affidatario: operatore economico aggiudicatario e firmatario dell’a Accordo quadro multifornitore, obbligandosi a quanto nello stesso previsto e ad eseguire i singoli Ordinativi di Fornitura emessi dalle Amministrazioni Contraenti.

Amministrazioni Contraenti: ciascuno dei soggetti che possono aderire all’ Accordo quadro multifornitore che predispongono e sottoscrivono Atti di adesione all’ accordo quadro multifornitore nel periodo della sua validità ed efficacia, richiedendo i servizi oggetto del Capitolato Tecnico attraverso la successiva emissione di Ordinativi di Fornitura. I Soggetti che possono aderire all’accordo quadro multifornitore sono pertanto: ESTAR e gli Enti del Servizio Sanitario Toscano.

Soggetto Aggregatore: Regione Toscana – Direzione Organizzazione – Settore contratti iscritta nell’elenco istituito ai sensi dell’art. 9, co. 1, del D.L. 66/2014, convertivo dalla Legge 89/2014.

ESTAR: Ente di Supporto Tecnico Amministrativo Regionale (di seguito ESTAR) che opera quale Ente avvalso della Regione Toscana – Soggetto Aggregatore ai sensi della delibere della Giunta Regionale 1232/2014 e 63/2015 per la gestione della gara e dell’ accordo quadro e come Amministrazione contraente nella gestione dei contratti attuativi.

Accordo quadro multifornitore: contratto normativo stipulato tra il Soggetto Aggregatore, gli Appaltatori per la regolamentazione dei rapporti contrattuali stipulati ai sensi degli art. 1.7 e ss. del presente capitolato.

Fornitore o esecutore: operatori economici aggiudicatari della procedura di gara finalizzata alla stipula dell’accordo. Si distinguono i Fornitori vincitori (i primi tre risultanti dalla graduatoria) dai Fornitori Accreditati (gli operatori classificati dal quarto posto in poi).

Contratto attuativo: contratto con il quale le Amministrazioni Contraenti esprimono la volontà di acquisire la fornitura oggetto dell’accordo quadro multifornitore. Esso recepisce le prescrizioni e le condizioni fissate nell’ accordo quadro multifornitore. Il contratto attuativo assumerà la forma dell'ordinativo di fornitura.

Codice: D.Lgs. 50 del 18.04.2016 Codice dei contratti pubblici di lavori, servizi e forniture in attuazione delle Direttive 2014/23/UE, 2014/24/UE e 2014/25/UE; D.Lgs. 56 del 19.04.2017.

CIG - Codice Identificativo Gara - è un codice alfanumerico generato dal sistema SIMOG di ANAC.; esso è unico per ciascun appalto o lotto, consentendo l’identificazione univoca delle gare, dei loro lotti e dei contratti, con riferimento agli obblighi di comunicazione delle informazioni all’Osservatorio, di cui all’art. 213 del D.Lgs.50/2016 e successive deliberazioni dell’Autorità; esso svolge anche il compito, nell’ambito della disciplina sulla tracciabilità dei flussi finanziari, di individuare univocamente (tracciare) le movimentazioni finanziarie degli affidamenti di lavori, servizi o forniture, indipendentemente dalla procedura di scelta del contraente adottata, e dall’importo dell’affidamento stesso.

Responsabile del Procedimento (RUP): soggetto che svolge le funzioni di Responsabile del Procedimento per lo svolgimento della gara e della gestione della Accordo quadro multifornitore. Il RUP, in relazione alle attività suddette, svolge le funzioni attribuite al Responsabile del Procedimento come individuate all’art. 31 del D.Lgs. 50/2016 ed alle Linee Guida ANAC n. 3/2016.

Responsabile del Procedimento per la fase di esecuzione del contratto attuativo di adesione alla Accordo quadro multifornitore (RES): soggetto individuato dell’Amministrazione contraente che svolge il ruolo di Responsabile del procedimento per l’adesione alla accordo quadro multifornitore. Il RES svolge le funzioni attribuite al Responsabile del Procedimento come individuate all’art.31 del D.Lgs. 50/2016 ed alle Linee Guida ANAC n. 3/2016, relativamente all’adesione in riferimento alla quale assume tale ruolo.

Direttore dell’Esecuzione (DEC): soggetto individuato dall'Amministrazione contraente che aderisce all’ Accordo quadro multifornitore, provvede al coordinamento, alla direzione e al controllo tecnico-contabile dell'esecuzione delle prestazioni individuate nei relativi Ordinativi di Fornitura che devono essere eseguite secondo quanto previsto nel Capitolato Tecnico. Svolge i compiti attribuiti dal X.Xxx. 50/2016 al Direttore dell’esecuzione relativamente all’adesione in riferimento alla quale assume tale ruolo.

DURC: documento unico di regolarità contributiva – è il certificato che, sulla base di un’unica richiesta, attesta contestualmente la regolarità di un’impresa per quanto concerne gli adempimenti INPS, INAIL e Casa Edile verificati sulla base della rispettiva normativa di riferimento;

DUVRI: Documento unico di valutazione dei rischi da interferenza - è il documento scritto con il quale sono valutati i rischi e nel quale sono indicate le misure adottate per eliminare oppure, ove ciò non sia possibile, ridurre al minimo i rischi da interferenze fra le attività affidate ad appaltatori e lavoratori autonomi, e loro eventuali subcontraenti, e le attività svolte nello stesso luogo di lavoro dal Committente.

ART. 2 – STIPULA DELL’ACCORDO QUADRO E E MODALITÀ DI ESECUZIONE

Per ogni lotto viene stipulato un Accordo quadro con tutti gli operatori economici che presentano offerte valide.

Ai fini della stipula dei contratti specifici i primi tre operatori economici presenti in graduatoria sono considerati Fornitori Vincitori, gli altri Fornitori Accreditati.

L’amministrazione contraente procede a stipulare contratti attuativi direttamente sotto forma di Ordinativi di fornitura. Nel caso in cui l’amministrazione contraente sia ESTAR, la consegna potrà avvenire presso i propri magazzini, o punti di consegna (Transit Point - Piattaforme), o direttamente presso i propri clienti (aziende sanitarie) e comunque presso i punti di consegna indicati negli Ordinativi di fornitura, provvedendo poi alla successiva liquidazione e pagamento diretto delle fatture emesse. Per particolari esigenze gli Ordinativi di fornitura potranno essere emessi anche dalle singole Aziende Sanitarie.

Gli ordinativi di fornitura contengono le specifiche di consegna dei prodotti o possono rinviare l’attivazione delle prestazioni a ordinativi contabili.

ART. 3 – DESTINATARI DELL’ ACCORDO QUADRO

Destinatari dell’Accordo quadro stipulato dal soggetto Aggregatore sono ESTAR e gli Enti del Servizio Sanitario Toscano.

Eventuali estensioni/integrazioni dei singoli contratti attuativi sono consentite, durante il periodo di vigenza della accordo quadro multifornitore, da parte di ciascuna amministrazione contraente interessata sempre entro il limite massimo dell’importo previsto dall’ accordo quadro multifornitore per il lotto/i di riferimento, ai sensi dell’art. 9.4.

Il Soggetto aggregatore Regione Toscana effettua il monitoraggio e la verifica della corretta esecuzione delle prestazioni contrattuali derivanti dall’accordo quadro anche attraverso ESTAR che opera quale ente avvalso del soggetto aggregatore ai fini della gestione degli accordi quadro e in qualità di amministrazione contraente nella gestione degli ordinativi di fornitura.

ART. 4 –QUADRO ECONOMICO DELL’ACCORDO QUADRO

Il Quadro Economico è il seguente:

QUADRO ECONOMICO
Lotto 1	Importo IVA esclusa
Fornitura per 37 mesi importo a base d’asta totale	1.346.605,26
Eventuale proroga 6 mesi	207.170,04
Lotto 2	Importo IVA esclusa
Fornitura per 12 mesi importo a base d’asta totale	3.378.600,00
Eventuale proroga 6 mesi	1.689.300,00
Totale Quadro Economico	6.621.675,30

La predetta stima è effettuata in ragione della previsione del fabbisogno delle Aziende di riferimento per l’accordo quadro multifornitore ed è determinata al meglio delle possibilità e conoscenze attuali sui presunti profili di uso dei servizi da parte delle predette Amministrazioni nell’arco temporale di durata

dell’ Accordo quadro. Detta stima non è in alcun modo impegnativa, né vincolante. Il quadro economico non è superabile e costituisce il limite massimo aggiudicabile mediante contratti attuativi stipulati secondo le procedure degli artt. 6 e ss. del presente Capitolato .

L’importo a base d’asta di ciascun lotto è dettagliatamente riportato sul disciplinare di gara.

L’aggiudicazione e la stipula dell’Accordo quadro multifornitore non sono fonte di alcuna obbligazione per il Soggetto Aggregatore e per le Amministrazioni Contraenti nei confronti del Fornitore, costituendo l’Accordo unicamente la regolamentazione per la stipula dei contratti attuativi. Il Fornitore, pertanto, non potrà pretendere in alcuna sede la stipula di alcun contratto attuativo, in nessuna misura.

L'importo massimo indicato non è in alcun modo vincolante né per il Soggetto aggregatore né per le Amministrazioni Contraenti che, pertanto, non risponderanno nei confronti del fornitore in caso di contratti attuativi che siano complessivamente inferiori a detto importo.

Gli effettivi importi da fornire, pertanto, sono determinati fino alla concorrenza del predetto importo massimo, in base ai contratti attuativi delle Amministrazioni Contraenti che utilizzano l’Accordo quadro multifornitore.

ART. 5 – DURATA DEL ACCORDO QUADRO

L accordo quadro ha una durata di 37 mesi (lotto 1) e di 12 mesi (lotto 2)

I contratti attuativi saranno stipulati sulla base delle condizioni stabilite nel presente accordo.

Successivamente alla prima richiesta di offerta, il Soggetto Aggregatore si riserva di rimettere a gara i principi attivi oggetto del presente accordo quadro nei casi sotto riportati:

− Scadenza di brevetto,

− Uscita di prodotto equivalente o biosimilare,

− Nuova equivalenza AIFA

− Co-marketing (per prodotti ancora coperti da brevetto)

− Indicazioni regionali/nazionali

Espletata la nuova procedura ed ottenuto un risultato migliorativo rispetto alle preesistenti condizioni economiche, si procederà al recesso dall’Accordo quadro e dai relativi contratti attuativi.. Fino a tale data il fornitore aggiudicatario dovrà continuare la fornitura allo stesso prezzo contrattualmente previsto.

Per “durata” della Accordo quadro multifornitore si intende il periodo entro il quale le Amministrazioni contraenti potranno effettuare i singoli contratti attuativi sotto forma di ordinativi , sulla base delle prestazioni necessarie.;.

Ai soli fini della durata contrattuale, il contratto avrà validità dalla data di stipula dell’Accordo quadro

ART. 6 - STIPULA DELL’ACCORDO E DEI CONTRATTI E RELATIVE SPESE

La stipula dell’Accordo quadro e dei contratti avverrà nelle forme previste dalla legge.

Tutte le spese e tasse inerenti la stipula saranno a carico del fornitore e dovranno essere versate in sede di stipulazione del contratto.

Art. 6.1. Contratti basati sull’ Accordo quadro multifornitore

I contratti attuativi sono conclusi mediante Ordinativi di fornitura. L’emissione degli ordinativi sarà effettuata direttamente nel caso in cui amministrazione contraente sia ESTAR da ESTAR (Magazzino centralizzato).

Gli ordinativi dovranno prevedere:

- l’importo contrattuale ed il quantitativo della fornitura;

- l’indicazione del/i luogo/ghi di esecuzione della fornitura;

- la durata del Contratto;

- Il CIG derivato

- la motivazione che può giustificare la scelta dell’Amministrazione;

In nessun caso potranno essere emessi ordinativi concernenti forniture che comportino modifiche sostanziali all’oggetto dell’ Accordo quadro multifornitore.

La scelta dell’operatore economico presso cui ordinare i prodotti indicati nei contratti specifici avverrà comunque sulla base delle esigenze terapeutiche individuate dai medici prescrittori e dalle aziende secondo le rispettive competenze.

La scelta del Fornitore vincitore con cui stipulate il contratto attuativo, qualora sia diverso dal primo, avviene sulla base di criteri che tengono conto delle esigenze del paziente ed in particolare esigenze cliniche segnalate dal medico prescrittore legate a:

- patologia da trattare ( documentata inefficacia terapeutica o controindicazione di uno specifico trattamento terapeutico)

- caratteristiche dei pazienti (intolleranze/ ipersensibilità a eccipienti/ conservanti)

Nei casi di continuità terapeutica dichiarata dal medico proscrittore sarà possibile approvvigionarsi anche dai Fornitori accreditati.

L’Amministrazione contraente non è obbligata a raggiungere l’importo indicato nell’Atto di Adesione e il Fornitore non può vantare alcuna pretesa al riguardo.

L’Ordinativo di Fornitura obbliga il Fornitore ad eseguire le prestazioni ivi contenute nel rispetto di quanto indicato nel Capitolato Tecnico secondo i prezzi indicati nel Dettaglio Economico, pena l’applicazione delle penali successivamente indicate. Il Fornitore potrà vantare i propri diritti in relazione alle prestazioni effettuate esclusivamente nei confronti dell'Amministrazione contraente.

I singoli Ordinativi di Fornitura individuano il termine entro cui devono essere svolte le prestazioni ivi indicate. Fermo restando che gli Ordinativi di Fornitura devono essere emessi entro il periodo di validità dell’Accordo.

Le prestazioni ivi indicate dovranno concludersi entro il termine massimo di vigenza dell’ accordo quadro multifornitore.

ART. 7 – CAUZIONE A GARANZIA DELL’ ACCORDO QUADRO

In ragione della stipula della accordo quadro multifornitore l'Affidatario di ciascun lotto è chiamato, nella fase di perfezionamento, a costituire, a garanzia dell'adempimento degli obblighi assunti con il medesimo, una cauzione definitiva in favore del Soggetto aggregatore e delle Amministrazioni Contraenti, legittimate a aderire alla accordo quadro multifornitore, a garanzia della relativa esecuzione per un importo complessivo massimo pari al 10% dell’ importo del lotto, fatte salve le riduzioni di cui all'art.93 comma 7 del medesimo decreto, valida per tutta la durata della stessa e, comunque, fino alla completa ed esatta esecuzione delle obbligazioni nascenti dai contratti attuativi. Il limite del 10% vale altresì per gli incrementi di cui all’ert. 103, comma 1 del codice.

La cauzione a garanzia dell’esecuzio neprevede la rinuncia al beneficio della preventiva escussione del debitore principale, la rinuncia all'eccezione di cui all'articolo 1957, comma 2, del codice civile, nonché l'operatività della garanzia medesima entro quindici giorni, a semplice richiesta scritta ESTAR e/o delle Amministrazioni Contraenti. La detta cauzione è estesa a tutti gli accessori del debito principale, a garanzia dell’esatto e corretto adempimento di tutte le obbligazioni, anche future ai sensi e per gli effetti dell’art.1938 cod. civ., nascenti dall’ accordo quadro multifornitore e dall’esecuzione dei singoli contratti attuativi (Ordinativi di fornitura).

In particolare, la cauzione rilasciata garantisce tutti gli obblighi specifici assunti dal Fornitore, compreso quello relativo alla mancata stipula del contratto attuativo e quelli a fronte dei quali è prevista l’applicazione di penali.

La garanzia opera nei confronti del Soggetto Aggregatore a far data dalla sottoscrizione dell’accordo quadro multifornitore e nei confronti delle Amministrazioni Contraenti a far data dalla ricezione degli Ordinativi di fornitura.

La garanzia opera per tutta la durata dell’accordo quadro multifornitore e dei contratti attuativi, e, comunque, sino alla completa ed esatta esecuzione delle obbligazioni nascenti dai predetti contratti e sarà svincolata a seguito della piena ed esatta esecuzione delle obbligazioni contrattuali e decorsi detti termini.

La mancata costituzione della garanzia determina la revoca dell'affidamento e l'acquisizione della cauzione provvisoria, presentata in sede di offerta, da parte del Soggetto Aggregatore. In caso di risoluzione, la cauzione sarà ripartita in modo proporzionale sulla base dei contratti attuativi stipulati dalle singole Amministrazioni Contraenti.

In ogni caso il garante sarà liberato dalla garanzia prestata solo previo consenso espresso in forma scritta del Soggetto Aggregatore

La garanzia è progressivamente svincolata in ragione e a misura dell'avanzamento dell'esecuzione, nel limite massimo del 80 per cento dell'iniziale importo garantito secondo quanto previsto all'art.103 comma 5 del D.Lgs. 50/2016. Lo svincolo è automatico, senza necessità di nulla osta