CARTA DEI SERVIZI
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CARTA DEI SERVIZI
INTRODUZIONE
La presente Carta dei Servizi rappresenta il patto tra il Laboratorio RDI Srl - Rete Diagnostica Italiana e i propri Clienti, per la qualità dei servizi erogati.
Con tale patto, RDI si impegna a fornire un servizio di qualità rispondente ai principi riportati nella Carta dei Servizi stessa ed a renderlo sempre più adeguato alle richieste dei propri Clienti. Per i servizi erogati da RDI è assicurato il rispetto dei Principi Fondamentali enunciati nella Direttiva del Presidente del Consiglio dei Ministri del 27.01.1994 “Principi sull’erogazione dei servizi pubblici“ (G.U. 22.02.1994 n. 43).
Tutti i dati e le informazioni in possesso di RDI sono assoggettati al D.L. n. 196 del 30.06.2003 denominato “codice in materia di protezione dei dati personali” e sue modiche ed integrazioni, al Regolamento Europeo Privacy 2016/679 e al D. Lgs. 101 del 04.09.2018.
PRINCIPI FONDAMENTALI
EGUAGLIANZA
lingua, religione e opinioni
politiche.
IMPARZIALITÀ
CONTINUITÀ
PARTECIPAZIONE
dell’Utente circa la
qualità del servizio reso.
PRESENTAZIONE
Certificazioni e assicurazione qualità: nel perseguimento del miglioramento continuo della qualità RDI srl ha ottenuto la Certificazione di Qualità del proprio sistema di gestione secondo la Norma UNI EN ISO 9001:2015 e l’Accreditamento SIGUCERT per Genetica Medica.
RDI srl assicura il controllo della qualità degli esami che esegue, attraverso l’utilizzo di controlli qualità interni atti ad assicurare il funzionamento della strumentazione e la correttezza dei risultati degli esami. Inoltre partecipa a schemi di Verifica Esterna di Qualità organizzati da Società indipendenti e riconosciute a livello internazionale, che utilizzano modalità standardizzate di valutazione della accuratezza dei risultati.
Accreditamento UNI EN ISO 15189:2013: RDI srl è accreditata presso ACCREDIA (numero 0003M) per esami di Biochimica Clinica e Immunometria, Ematologia e Coagulazione, Microbiologia, Immunologia diagnostica, Genetica Medica, Anatomia Patologica. L’elenco degli esami accreditati è disponibile sul sito xxx.xxx.xx, nel campo ESAMI DI LABORATORIO.
RDI srl ha stipulato una convenzione con ACCREDIA in cui vengono definiti i reciproci obblighi; il mantenimento dell'accreditamento comporta l'accertamento periodico da parte di ACCREDIA della competenza tecnica e gestionale del laboratorio in conformità ai requisiti previsti dalla norma UNI EN ISO 15189:2013 e agli ulteriori requisitiACCREDIA.
Gestione delle informazioni: tutti i dati e le informazioni degli utenti sono mantenute riservate in accordo alle norme cogenti e alla UNI EN ISO 15189:2023. Fanno eccezione le seguenti malattie a notifica obbligatoria:
• Classe Prima - Malattie per le quali si richiede segnalazione immediata o perché soggette al Regolamento sanitario internazionale o perché rivestono particolare interesse. Tempi di segnalazione alla Azienda Sanitaria Locale: 12h
• Classe Seconda - Malattie rilevanti perché ad elevata frequenza e/o passibili di interventi di controllo. Tempi di segnalazione alla Azienda Sanitaria Locale: 48h
• Classe Terza - Malattie per le quali sono richieste particolari documentazioni. Tempi di segnalazione alla Azienda Sanitaria Locale: 48h
• Classe Quarta - Malattie per le quali alla segnalazione del singolo caso da parte del medico deve seguire la segnalazione dell'unità sanitaria locale solo quando si verificano focolai epidemici. Tempi di segnalazione alla Azienda Sanitaria Locale: 24h
• Classe Quinta - Malattie infettive e diffusive notificate all'unità sanitaria locale e non comprese nelle classi precedenti, zoonosi indicate dal regolamento di polizia veterinaria di cui al decreto del Presidente della Repubblica 8 febbraio 1954, n. 320, e non precedentemente menzionato. Le notifiche di classe V vengono comunicate annualmente, in un riepilogo, al Ministero. Solo quando assumano le caratteristiche di focolaio epidemico, devono essere segnalate con le modalità previste per la Classe I.
Le patologie vengono comunicate dal Laboratorio alla Struttura Cliente che a sua volta provvede alla segnalazione al medico di base che effettua la notifica all’ASL e all’Istituto Superiore di Sanità.
RDI si riserva il diritto a non comunicare all’utente informazioni ottenute da una fonte diversa dal paziente e a non rendere nota la fonte, a meno che il permesso non sia accordato dalla fonte stessa.
SERVIZI EROGATI
GG di refertazione ordinaria |
• GG di refertazione in urgenza |
• Calendario sedute analitiche |
• Etichette |
• Note di Preparazione |
• Contenitore |
• Conservazione |
• Volume minimo di campione |
• Volume di campione prelevato |
• Laboratorio di riferimento per service |
Il tariffario degli esami, offerto ai propri Clienti, è oggetto di specifico accordo commerciale-contrattuale tra le parti.
Ulteriori specifiche del servizio agli utenti della Rete di Laboratori
Le Strutture Clienti afferenti alla Rete conservano la gestione delle fasi pre- analitica e post-analitica e la propria individualità giuridico-amministrativa. La Struttura Cliente conferisce giornalmente al Laboratorio RDI srl la totalità dei propri prelievi eseguiti e campioni raccolti, dal lunedì al sabato di ogni settimana entro e non oltre le ore 12.00 di ogni giorno. Il Laboratorio RDI srl si impegna a fornire il servizio di consegna degli esiti entro le ore 17.00 di ogni giorno per gli esami giornalieri ed entro le date di consegna, per gli altri esami, secondo quanto riportato nel Vademecum - Esami di Laboratorio.
RDI srl ha inoltre stipulato un accordo con un ufficio commerciale per usufruire dei servizi di traduzione nelle principali lingue (inglese, francese, tedesco, russo) ed è quindi in grado di superare le barriere linguistiche nell’assistenza e consulenza documentale in campo sanitario ai propri Clienti (es. Carta dei Servizi).
Altri Servizi erogabili ai Laboratori Partners di Rete ed ai Clienti del Service di Laboratorio:
⮚ Contratti privilegiati per forniture e approvvigionamenti per le fasi pre- analitica epost-analitica
⮚ Supporto tecnico per informatizzazione consistente in software e hardware per l’espletamento di tutte le fasi di prenotazione, accettazione, refertazione e informazione nella gestione dei Pazienti
⮚ Servizio di trasporto dei campioni biologici con sistema di rilevazione delle temperature e dei tempi di trasporto al fine di monitorare ed assicurare l’idoneità dei campioni biologici fino al momento del processamento
⮚ Invio referti personalizzati in formato PDF con firma digitale alla Struttura Cliente tramite sistema informatizzato
⮚ Consulenza diagnostico-interpretativa dei referti trasmessi
⮚ Elaborazioni trimestrali di report con i dati di CQI e VEQ, inviati alle Strutture Clienti
⮚ Distribuzione tramite e-mail e applicativo “MEDIC@ TM” di informazioni e documenti disupporto per la gestione delle fasi pre-analitica e post- analitica
⮚ Portale per la pubblicazione degli esiti referti on-line ad accesso controllato per Soggetti Terzi (Medici, Strutture Clienti)
⮚ Servizio di conservazione sostitutiva dei referti
⮚ Servizio di controllo e monitoraggio delle infezioni ospedaliere
Conservazione delle registrazioni: RDI srl conserva le registrazioni relative agli esami come descritto dal documento ACCREDIA RT-35 e dalla Linea Guida delle Direzione Generale degli Archivi (xxxxx://xxx.xxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxxxxxx tematici/conservazione-documenti/aziende-sanitarie-conservazione-documenti- linee-guida.htm). In particolare:
⮚ Referti: indefinitamente
⮚ Registrazioni relative a controlli di qualità: almeno quattro anni
⮚ Registrazioni relative a verifiche esterne di qualità: almeno quattro anni
Ogni utente ha facoltà di richiedere la cancellazione delle registrazioni relative agli esami effettuati secondo quanto stabilito dal Regolamento Privacy Europeo GDPR 679/2016, previa compilazione del Modulo Esercizio Diritti presso RDI.
DOVE SIAMO
RDI Srl - Rete Diagnostica Italiana ha sede a Limena (PD), in Via del Santo, 145
- 147.
Tale ubicazione è vicina all’uscita autostradale di Padova Ovest e alla tangenziale di Padova e pertanto è facilmente raggiungibile da tutte le xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx Xxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx.
ORARIO DI APERTURA
Il Laboratorio non ha punto prelievo e non è aperto ai pazienti
Lunedì - Venerdì: ore 9:00 - 17:00 Sabato: ore 9:00 - 16:00
ORARIO DI ACCETTAZIONE DEI CAMPIONI
Lunedì - Sabato: ore 9:00 - 16:00
INFORMAZIONI
In orario di apertura sono a disposizione i seguenti numeri ed indirizzi:
Tel. 000 0000000
Fax 000 0000000
xxxxxxxxxxxxxx@xxxxxxxxxxxxxxx.xx
xxx.xxx.xx xxx.xxxxxxxxxxxxxxx.xx
Per aprire un reclamo scrivere a:
xxxxxxx.xxx@xxxxxxxxxxxxxxx.xx
INTRODUCTION
This Services Charter represents the agreement between the Laboratory RDI Srl – Rete Diagnostica Italiana and its customers, regarding the quality of services provided.
With this agreement, RDI is committed to providing quality services which meet the principles described in this Services Charter itself, and to continue to enhance and better meet the needs of its customers. The services provided by RDI will comply to the Fundamental Principles set out in the 27.01.1994 Directive of the Prime Minister "Principles on the Public Services" (published on the Gazzetta Ufficiale 22.02.1994 n.43).
All data and information in the possession of RDI are subject to the DL n. 196 of 30.06.2003 referred to as “STATUTE FOR THE PROTECTION OF PERSONAL DATA” and its modifications and additions, to the General Data Protection Regulation 2016/679 and to the D.Lgs. 101 of 04.09.2018.
FUNDAMENTAL PRINCIPLES
EQUALITY
IMPARTIALITY
CONTINUITY
PARTECIPATION
.
PRESENTATION
Certifications and Quality Assurance: in pursuit of continuous quality improvement, RDI srl has obtained the Quality Certification of the Management System according to the UNI EN ISO 9001:2015 standard and the SIGUCERT Accreditation for Medical Genetics.
RDI srl ensures the quality control of the tests performed on the base of internal quality controls implemented to ensure the operation of the equipment and the correct- ness of the test results. Furthermore, RDI srl participates in External Quality Assurance schemes organized by independent and internationally recognized companies, which use standardized methods for assessing the accuracy of results.
UNI EN ISO 15189:2013 Accreditation: RDI srl is accredited by ACCREDIA (num. 0003M) for Clinical Biochemistry and Immunometry, Haematology and Coagulation, Microbiology, Diagnostic Immunology, Medical Genetics and Pathological Anatomy tests. The list of accredited tests is available on xxx.xxx.xx website, in LABORATORY TESTS section.
RDI srl has stipulated an agreement with ACCREDIA in which the reciprocal obligations are defined; maintaining accreditation involves the periodic verification by ACCREDIA of the technical and managerial competence of the laboratory in compliance with UNI EN ISO 15189:2013 standard requirements and the additional ACCREDIA requirements.
Information management: all the data and the information related to the customers are kept confidential according to mandatory rules and to UNI EN ISO 15189:2023. The following diseases with mandatory notification are excluded:
• Class I: Diseases for which immediate reporting is required either because subjected to the International Health Regulations or because of particular interest. Reporting time to the Local Health Authority: 12h
• Class II: Relevant diseases because of high occurrence frequency and/or subjected to control interventions. Reporting time to the Local Health Authority: 48h
• Class III: Diseases that require special documentation. Reporting time to the Local Health Authority: 48h
• Class IV: Diseases for which the reporting of the individual case by the doctor must be followed by the reporting of the local health unit only when epidemic outbreaks occur. Reporting time to the Local Health Authority: 24h
• Class V: Infectious and diffusive diseases notified to the local health unit and not included in the previous classes, zoonoses indicated by the veterinary police regulation with reference to the decree of the President of the Italian Republic 8 February 1954, n. 320, and not previously mentioned. Class V notifications are communicated annually, in a summary, to the Ministry of Health. Only if these diseases take on the characteristics of an epidemic outbreak, they must be reported in the same way as Class I.
The pathologies are communicated by the Laboratory to the Client, which in turn reports them to the general practitioner who notifies the ASL and the Istituto Superiore di Sanità.
The RDI laboratory reserves the right not to communicate to the user informations obtained from a source other than the patient and not to disclose the source unless permission is granted by the source itself.
SERVICES OFFERED
Results delivery days, standard | |
• Results delivery days, urgent | |
Veneto region rates n | • Analytical sessions schedule |
List of components included in the test | • Labels |
• Notes relates to the p reparation | |
medical technician | • Container |
Structure of the test | • Conservation |
• Minimum sample size | |
• Volume of sample taken | |
• Reference laboratory for service |
The tariff of examinations, offered to its customers, is the subject of specific trade agreement-contractual between the parties.
Additional service specification of the customers of the Laboratory Network
The Client Organizations, related to the Network, keep the management of the pre-analysis and post-analysis phases and their administrative and legal identity. The Client Organizations provide daily before 12:00 PM to the RDI Laboratory, the total set of tests given and samples collected, from Monday to Saturday of every week. The RDI Laboratory is accountable for delivering the results of the tests everyday before 5:00 PM, for the tests requiring next day results, and before the delivery date for the other tests based on the Handbook of Laboratory Exams.
Moreover, RDI srl has stipulated an agreement with a commercial office in order to bene- fit from translation services in the main languages (English, French, German, Russian). Thus, concerning health documentation aid and counselling for clients (es. Charter of Services), RDI is able to overcome language barriers).
Other Services available to the Laboratories network partners and to the Customers of the Laboratory Service:
⮚ Convenient contracts for the supplies for the Pre-Analysis and Post- Analysis phases
⮚ Technical support for the digitalization of the organizations, consisting in Hardware and Software to manage booking, admission, results delivery and Patient data management
⮚ Transportation service for the Biological Samples with temperature and time monitoring to assure the correct handling of the biological sample until its processing
⮚ Digital distribution of customized result reports with digital signature to the Client Organization
⮚ Diagnostic and interpretative consulting of the distributed results
⮚ Reports with CQI and EQA data, sent every three months to the Client Organizations
⮚ Distribution via email and MEDIC@ application of information and documents supporting the management of the Pre-Analytic and Post- Analytic phases
⮚ On-line portal for the publication of the results of the exams with secure and control- led access for third parties (Client Organizations and doctors)
⮚ Certified electronic storage of patient reports
⮚ Control and monitoring of infections from hospital bugs.
Conservation of records: RDI srl preserves the records related to the tests as described by the ACCREDIA RT-35 document and by the Guideline of the General Archives Administration (xxx.xxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxxxxxx- tematici/conservazione-documenti/aziende-sanitarie-conservazione-documenti- line-guida.htm). In particular:
⮚ Medical reports: indefinitely
⮚ Quality control records: at least four years
⮚ External quality control verifications: at least four years
Each user has the right to request the deletion of the records related to the exams carried out according to what established by the European Privacy Regulation GDPR 679/2016, after filling in the Rights Form at RDI.
WHERE WE ARE
RDI srl - Rete Diagnostica Italiana is located in Xxx xxx Xxxxx 000 - 000 xx Xxxxxx 00000 (PD). The site is near the Padova Ovest highway exit and the Padova Tangenziale. It is easily reachable from all areas of Veneto and nearby Regions.
OPENING TIMES
The Laboratory has no collection center and is not open to patients
Monday to Friday from 9:00 AM to 5:00 PM Saturday from 9:00 AM to 4:00 PM
OPENING TIMES FOR THE DELIVERY OF ANALYSIS SAMPLES
Monday to Saturday from 9:00 AM to 4:00 PM
INFORMATION
During the opening times you can contact the following numbers and addresses:
Tel. 000 0000000
Fax 000 0000000
xxxxxxxxxxxxxx@xxxxxxxxxxxxxxx.xx
xxx.xxx.xx xxx.xxxxxxxxxxxxxxx.xx
To report a complaint or a service problem, please write to:
xxxxxxx.xxx@xxxxxxxxxxxxxxx.xx
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Rev. 15 del 28 nov 2023