Study Instructions definition
Study Instructions means any written document, other than the Protocol, issued by SPONSOR or CRO that specifically relates to and references the Study and which provides additional information and/or instructions on how the Institution and Investigator shall conduct the Study. Study Instructions may be transmitted from SPONSOR or CRO to Institution and/or Investigator by personal delivery against signature, by fax, e- mail, by registered post, certified post or courier. "Pokyny pro provádění klinického hodnocení" jsou všechny písemné dokumenty, jiné než protokol, vydané ZADAVATELEM nebo CRO, které se týkají klinického hodnocení a které poskytují další informace a/nebo pokyny jak mají poskytovatel zdravotních služeb a zkoušející klinické hodnocení provádět. Pokyny pro provádění klinického hodnocení mohou být ZADAVATELEM nebo CRO poskytovateli zdravotních služeb a/nebo zkoušejícímu předány formou osobního doručení oproti podpisu, faxem a elektronickou poštou, doporučenou poštou s doručenkou nebo kurýrem.
Study Instructions means any written document, other than the Protocol, issued by SPONSOR or CRO that specifically relates to and references the Study and which provides additional information and/or instructions on how the Institution and Investigator shall conduct the Study. Study Instructions may be transmitted from SPONSOR or CRO to Institution and/or Investigator by personal delivery, fax, e-mail, registered post, certified post or courier.
Study Instructions means any written document, other than the Protocol, issued by CRO or SPONSOR that specifically relates to and references the Study and which provides additional information and/or instructions on how the Institution and Investigator shall conduct the Study. Study Instructions may be transmitted from CRO or SPONSOR to Institution and/or Investigator by personal delivery, fax, e-mail, registered post, certified post or courier. „Pokyny na skúšanie“ označujú všetky písomné dokumenty, okrem protokolu, vydané CRO alebo ZADÁVATEĽOM, ktoré sa špecificky viažu alebo odkazujú na skúšanie a ktoré poskytujú dodatočné informácie a/alebo pokyny o tom, ako má inštitúcia a skúšajúci skúšanie vykonávať. Pokyny na skúšanie sa môžu prenášať od CRO alebo ZADÁVATEĽA na inštitúciu a/alebo skúšajúceho osobným dodaním, faxom, e-mailovou správou, registrovanou alebo doporučenou poštou či kuriérom.
Examples of Study Instructions in a sentence
Study Instructions Any written document, other than the Protocol that is issued by Sponsor or its designee (including Worldwide) that provides additional information or instructions on the Study conduct.
Notwithstanding the foregoing, Investigator agrees that SPONSOR or CRO may unilaterally revise the number of Subjects that Investigator shall enroll, and/or the timeframe for such enrollment, via Study Instructions at any time.
Essential Documents Documents which individually and collectively permit evaluation of the conduct of the Study and the quality of the data produced as defined in the current Guideline for Good Clinical Practice including but not limited to copies of the Protocol, Study Instructions, Study related correspondence and regulatory documentation.
Institution hereby undertakes to ensure that the Study Drug be stored separately from other medication in the pharmacy, and its preparation, inspecting, preserving and dispensing (hereinafter only “Study Drug Handling”) be performed in compliance with Protocol and Study Instructions, and the Applicable Law, as well as the terms and conditions stipulated by LEK-12 Directive issued by State Institute for Drug Control.
Investigator shall submit to CRO, and CRO has a right to claim under this Agreement, all completed eCRFs or CRFs resulting from the Study within a reasonable time period and in accordance with any Study Instructions.
More Definitions of Study Instructions
Study Instructions means any written document, other than the Protocol, issued by CRO that specifically relates to and references the Study and which provides additional information and/or instructions on how the Institution and Investigator shall conduct the Study. Study Instructions may be transmitted from CRO to Institution and/or Investigator by personal delivery, fax, e-mail, registered post, certified post or courier . "Pokyny pro provádění klinického hodnocení" jsou všechny písemné dokumenty, jiné než protokol, vydané CRO, které se týkají klinického hodnocení a které poskytují další informace a/nebo pokyny jak mají zdravotnické zařízení a zkoušející klinické hodnocení provádět. Pokyny pro provádění klinického hodnocení mohou být CRO zdravotnickému zařízení a/nebo zkoušejícímu předány formou osobního doručení, faxem, elektronickou poštou, doporučenou poštou s doručenkou nebo kurýrem. “Study Personnel” means any employees of Institution or Investigator, and/or contractors engaged by Institution or Investigator, who are involved in performing the Study, including Sub-Investigator(s), Study coordinator(s), and any other contractors, agents and employees of Institution or Investigator who assist Institution and Investigator with the Study. Osoby podílející se na provádění klinického hodnocení" je tým, který zahrnuje zaměstnance zdravotnického zařízení, zkoušejícího a/nebo smluvní partnery zdravotnického zařízení a/nebo zkoušejícího, kteří se podílí na provádění klinického hodnocení, včetně všech ostatních smluvních partnerů, zástupců či zaměstnanců zdravotnického zařízení a/nebo zkoušejícího, kteří zdravotnickému zařízení a/nebo zkoušejícímu pomáhají s prováděním klinického hodnocení. “Study Results” refers to any and all data, information, and reports generated as a result of conducting the Study. Subject medical records are not included in Study Results. "Výsledky klinického hodnocení" jsou veškerá data, informace a zprávy vytvořené v souvislosti s prováděním klinického hodnocení. Lékařské záznamy předmětů nejsou součástí výsledků klinického hodnocení. “Sub-Investigator” is any individual member of the Study team designated and supervised by the Investigator at Institution to perform critical trial-related procedures and/or to make important trial-related decisions (e.g., associates, residents, research fellows). "Spoluzkoušející" je jakákoli fyzická osoba, která je členem týmu provádějícího klinické hodnocení a která je podřízena zkoušejícímu ve zdravotnickém zařízení, ...
Study Instructions means any written document, other than the Protocol, issued by SPONSOR or CRO that specifically relates to and references the Study and which provides additional information and/or instructions on how the Institution and Investigator shall conduct the Study. Study Instructions may be transmitted from SPONSOR or CRO to Institution and/or Investigator by personal delivery, fax, e-mail, registered post, certified post or courier. "Pokyny pro provádění klinického hodnocení" jsou všechny písemné dokumenty, jiné než protokol, vydané CRO, které se týkají klinického hodnocení a které poskytují další informace a/nebo pokyny jak mají zdravotnické zařízení a zkoušející klinické hodnocení provádět. Pokyny pro provádění klinického hodnocení mohou být CRO zdravotnickému zařízení a/nebo zkoušejícímu předány formou osobního doručení, faxem, elektronickou poštou, doporučenou poštou s doručenkou nebo kurýrem.
Study Instructions means any written document, other than the Protocol, issued by SPONSOR or CRO that specifically relates to and references the Study and which provides additional information and/or instructions on how the Institution and Investigator shall conduct the Study. Study Instructions may be transmitted from SPONSOR or CRO to Institution and/or Investigator by personal delivery, fax, e-mail, registered post, certified post or courier. „Pokyny ke Studii“ představují jakýkoli písemný dokument, kromě Protokolu, vydaný ZADAVATELEM nebo CRO, který se konkrétně týká Studie nebo na ni odkazuje a který poskytuje další informace a/nebo pokyny k provádění Studie ze strany Poskytovatele a Zkoušejícího. Pokyny ke Studii lze přenášet od ZADAVATELE nebo CRO na Poskytovatele a/nebo Zkoušejícího osobně, faxem, elektronickou poštou, cenným psaním, doporučenou poštou nebo kurýrem.
Study Instructions means any written document, other than the Protocol, issued by SPONSOR or CRO that specifically relates to and references the Study and which provides additional information and/or instructions on how the Institution and Investigator shall conduct the Study. „Pokyny pre klinické skúšanie“ znamenajú akýkoľvek písomný dokument iný ako protokol, ktorý vydáva ZADÁVATEĽ alebo CRO a ktorý sa špecificky týka a odkazuje na klinické skúšanie a ktorý poskytuje ďalšie informácie a/alebo pokyny o tom, ako majú inštitúcia a Study Instructions may be transmitted from SPONSOR or CRO to Institution and/or Investigator by personal delivery, fax, e-mail, registered post, certified post or courier. skúšajúci lekár vykonávať klinické skúšanie. Pokyny pre klinické skúšanie môže ZADÁVATEĽ alebo CRO odovzdať inštitúcii a/alebo skúšajúcemu lekárovi osobným doručením, faxom, e-mailom, doporučenou poštou, osvedčenou poštou alebo kuriérom.
Study Instructions means any written document, other than the Protocol, issued by SPONSOR or CRO that specifically relates to and references the Study and which provides additional information and/or instructions on how the Institution and Investigator shall conduct the Study. Study Instructions may be transmitted from SPONSOR or CRO to Institution and/or Investigator by personal delivery, fax, e-mail, registered post, certified post or courier. "Pokyny pro provádění klinického hodnocení" jsou všechny písemné dokumenty, jiné než protokol, vydané CRO, které se týkají klinického hodnocení a které poskytují další informace a/nebo pokyny jak mají zdravotnické zařízení a zkoušející klinické hodnocení provádět. Pokyny pro provádění klinického hodnocení mohou být CRO zdravotnickému zařízení a/nebo zkoušejícímu předány formou osobního doručení, faxem, elektronickou poštou, doporučenou poštou s doručenkou nebo kurýrem. “Study Personnel” means any employees of Institution or Investigator, and/or contractors engaged by Institution or Investigator, who are involved in performing the Study, including Sub-Investigator(s), Study coordinator(s), and any other contractors, agents and employees of Institution or Investigator who assist Institution and Investigator with the Study. Osoby podílející se na provádění klinického hodnocení" je tým, který zahrnuje zaměstnance zdravotnického zařízení, zkoušejícího a/nebo smluvní partnery zdravotnického zařízení a/nebo zkoušejícího, kteří se podílí na provádění klinického hodnocení, včetně všech ostatních smluvních partnerů, zástupců či zaměstnanců zdravotnického zařízení a/nebo zkoušejícího, kteří zdravotnickému zařízení a/nebo zkoušejícímu pomáhají s prováděním klinického hodnocení.
Study Instructions means any written document, other than the Protocol, issued by SPONSOR or CRO that specifically relates to and references the Study and which provides additional information and/or instructions on how Services Provider shall perform the Services. Study Instructions may be transmitted from SPONSOR or CRO to Services Provider by personal delivery, fax, e-mail, registered post, certified post or courier. „Pokyny k provádění klinického hodnocení“ znamenají jakýkoli písemný dokument jiný než Protokol, vydaný ZADAVATELEM nebo CRO, který se konkrétně vztahuje ke Klinickému hodnocení a který odkazuje na Klinické hodnocení a poskytuje další informace a/nebo pokyny k tomu, jak má Poskytovatel služeb provádět Služby. Pokyny k provádění klinického hodnocení může ZADAVATEL nebo CRO doručit Poskytovateli služeb osobním doručením, zasláním faxem, e-mailem, doporučenou poštou, doporučenou poštou s dodejkou nebo kurýrem.
Study Instructions means any written document, other than the Protocol, issued by SPONSOR or CRO that specifically relates to and references the Study and which provides additional information and/or instructions on how the Institution and Investigator shall conduct the Study. Study Instructions may be transmitted from SPONSOR or CRO to Institution and/or Investigator by personal delivery, fax, e- mail, registered post, certified post or courier. „Pokyny pre klinické skúšanie“ znamenajú akýkoľvek písomný dokument iný ako protokol, ktorý vydáva ZADÁVATEĽ alebo CRO a ktorý sa špecificky týka a odkazuje na klinické skúšanie a ktorý poskytuje ďalšie informácie a/alebo pokyny o tom, ako majú inštitúcia a skúšajúci lekár vykonávať klinické skúšanie. Pokyny pre klinické skúšanie môže ZADÁVATEL alebo CRO odovzdať inštitúcii a/alebo skúšajúcemu lekárovi osobným doručením, faxom, e-mailom, doporučenou poštou, osvedčenou poštou alebo kuriérom.