Studie definition

Studie means the clinical trial conducted in accordance with this Agreement and the Protocol, with protocol; EudraCT number: ▇▇▇▇-▇▇▇▇▇-▇▇/LYMRIT-37-01/ A phase I/II study of 177Lu-HH1 (Betalutin™) radioimmunotherapy for treatment of relapsed CD37+ non- Hodgkin lymphoma (LYMRIT-37-01). Znamená klinické hodnocení prováděné v souladu s touto Smlouvou a Protokolem, dle Protokolu; EudraCT č.: ▇▇▇▇-▇▇▇▇▇-▇▇/LYMRIT-37-01/ Fáze I/II klinické studie 177Lu-HH1 (Betalutin™) v léčbě recidivujícího CD37+ non- Hodgkinova lymfomu(LYMRIT-37-01). “Sub-investigators” “Spolupracující zkoušející” shall mean any individual designated and supervised by the Investigator to perform critical Study-related procedures and/or make important Study related decisions in accordance with this Agreement and the Protocol Znamená jakoukoliv osobu stanovenou a dozorovanou Zkoušejícím v souvislosti se stěžejními postupy souvisejícími se studií a/nebo s činěním významných rozhodnutí souvisejících se Studií a v souvislosti s touto Smlouvou a Protokolem “Subjects” “Subjekty” shall mean subjects recruited into the Study znamená Subjekty náboru pro tuto Studii “Target Number” “Cílový počet” shall mean the number of subjects to be randomised pursuant to section 4.4 of this Agreement Znamená počet Subjektů, které se mají randomizovat dle odstavce 4.4 této Smlouvy

Examples of Studie in a sentence

  • Zkoušející zajistí urychlenou aktualizaci formulářů dle potřeby, s cílem zajistit jejich přesnost a úplnost v průběhu realizace Studie a jeden (1) rok po dokončení Studie.

  • Zadavatel bude Studii registrovat v souladu s příslušnými právními předpisy a nařízeními a bude oznamovat výsledky Studie veřejně tehdy a v rozsahu uloženém příslušnými právními předpisy a nařízeními.

  • Zkoušející souhlasí, že poskytne písemné prohlášení vztahující se k potenciálním zájmům Zkoušejícího ekonomické či jiné povahy, či odhalí jiné zájmy, je-li jich, a to v souvislosti s prováděním této Studie či ve vztahu k Hodnocenému léčivu.

  • Zkoušející souhlasí, že poskytne písemné prohlášení, jež bude odhalovat závazky Zkoušejícího, jsou-li nějaké, a to vůči Zdravotnickému zařízení ve vztahu a v souvislosti s prováděním Studie a Hodnoceným léčivem.

  • Zkoušející je odpovědný za provedení Studie ve Zdravotnickém zařízení.

  • Podmínky této Smlouvy, jež obsahují práva a povinnosti, jež svojí povahou překračují okamžik dokončení Studie, zůstanou závazné i v případě ukončení či vypršení platnosti této Smlouvy, a to i v případě, že tak není v této Smlouvě výslovně uvedeno.

  • Podmínky této Smlouvy, jež obsahují práva a povinnosti, jež svojí povahou překračují okamžik dokončení Studie, zůstanou závazné i v případě ukončení či vypršení platnosti této Smouvy, a to i v případě, že tak není v této Smlouvě výslovně uvedeno.

  • Tato ujednání, včetně plateb vůči Zkoušejícímu za provádění Studie, jsou podrobně upravena v separátní písemné smlouvě.

  • Na žádost Zadavatele je Řešitelské centrum povinno před předložením nebo prezentací materiálu z něj odstranit všechny Důvěrné informace (kromě výsledků Studie).

  • V případě střetu mezi ustanoveními Protokolu a této Smlouvy nebo libovolnými jejími přílohami bude mít v záležitostech vědy, lékařské praxe a bezpečnosti subjektu Studie přednost Protokol.

Related to Studie

  • Studies means activities needed to prepare project implementation, such as preparatory, mapping, feasibility, evaluation, testing and validation studies, including in the form of software, and any other technical support measure, including prior action to define and develop a project and decide on its financing, such as reconnaissance of the sites concerned and preparation of the financial package;

  • Study means the investigation to be conducted in accordance with the Protocol.

  • Clinical means having a significant relationship, whether real or potential, direct or indirect, to the actual rendering or outcome of dental care, the practice of dentistry, or the quality of dental care being rendered to a patient;

  • Clinical Studies means human clinical trials for a Licensed Product and any other tests and studies for a Licensed Product in human subjects.

  • biodiversity means the variability among living organisms from all sources including, inter alia, terrestrial, marine and other aquatic ecosystems and the ecological complexes of which they are part; this includes diversity within species, between species and of ecosystems;