10 Protocol Title definition
10 Protocol Title. ▇▇▇▇▇:▇ ▇▇▇▇▇ ▇, ▇▇▇▇▇▇▇▇▇▇, ▇▇▇▇▇▇-▇▇▇▇▇, Placebo-Controlled Study of Continued Enzalutamide Treatment Beyond Progression in Patients With Chemotherapy-Naïve Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer Názov protokolu: Plato:Randomizované, dvojito zaslepené, placebom kontrolované klinické skúšanie fázy IV pokračovania liečby enzalutamidom po progresii u pacientov s metastatickou kastračne rezistentnou rakovinou prostaty, ktorí sa nepodrobili chemoterapii Protocol Date: 31.7.2013 Dátum protokolu: 31.7.2013 Sponsor: Medivation, Inc. Zadávateľ Medivation, Inc. Country where Site is Conducting Study Slovak Republic Krajina vedenia skúšania Slovenská republika Investigator: ▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇ MD, PhD. Skúšajúci: ▇▇▇▇. ▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇, PhD. Location Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta Banska Bystrica Fakultná nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta Banská Bystrica where the Miesto vedenia study will be skúšania: conducted: 100 Calendar Days after Site 100 kalendárnych dní od Key Enrollment Date: Initiation Visit (being the date by which Site must enrol at least one (1) subject as more Kľúčový dátum zaraďovania: zahajovacej návštevy centra skúšania (ide o dátum, do ktorého centrum skúšania specifically set out in section 1.7 musí zaradiť najmenej jeden Slovakia Clinical Trial Agreement template-INSTITUTION based on Quintiles Global template – 15 April 2013, PI . ▇▇▇▇▇ ▇▇▇▇▇▇▇▇ ▇▇ , Protocol MDV3100-10, Project Code: RWA08073 Slovakia Clinical Trial Agreement template-INSTITUTION based on Quintiles Global template – 28March2012 “Key Enrollment Date” below) (1) subjekt, podrobnejšie definovaný v článku 1.7 „Kľúčový dátum zaraďovania” nižšie) IEC Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta Banska Bystrica Nezávislá etická komisia Fakultná nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta Banská Bystrica The following additional definitions shall apply to this Agreement: